【执业药师考试】药事管理与法规练习试卷8

【执业药师考试】药事管理与法规练习试卷8

药事管理与法规练习试卷 8 (总分：80 分，做题时间：90 分钟) 一、 X 型题(总题数：40，score:80 分) 1.关于药品标准的说法正确的是 【score:2 分】 【A】是国家对药品质量规格及检验方法所做的技 术规定 【此项为本题正确答案】 【B】是药品生产、供应、使用、检验和管理部门 共同遵循的法定依据，属于强制性标准 【此项为本 题正确答案】 【C】国家药品标准包括国家药品监督管理部门颁 布的《中国药典》、《药品卫生标准》及未载入药典 的局颁标准 【此项为本题正确答案】 【D】《中国生物制品规程》属于国家标准 【此 项为本题正确答案】 【E】《中药饮片炮制规范》、《中国医院制剂规 范》是国家标准 本题思路：《中药饮片炮制规范》、《中国医院制剂 规范》都是由省级药品监督管理部门制定的，都不是 国家标准；本题还可以转化为一道 A 型题：考药品标 准的概念，答案是 A；和另两道 X 型题，分别考药品 标准的内涵和性质，答案是 A、B;我国药品标准的主 要类型，答案是 C、D、E。 2.国家药品监督管理局可以要求申请人修改临床研究 方案、暂停或者终止临床研究的情形包括 【score:2 分】 【A】伦理委员会未履行职责的 【此项为本题正 确答案】 【B】不能有效保证受试者安全的 【此项为本题 正确答案】 【C】未按规定时限报送严重不良反应事件的，或 未及时如实报送临床研究进展报告的 【此项为本题 正确答案】 【D】临床试验用药出现质量问题的 【此项为本 题正确答案】 【E】临床研究中弄虚作假的 【此项为本题正确 答案】 本题思路：参见《药品注册管理办法》第四十三条。 3.制售假药、劣药，不构成犯罪，但销售金额在五万 元以上的，有关处罚包括 【score:2 分】 【A】销售金额五万至二十万元的，处二年以下有 期徒刑或者拘役，并处销售金额 50%..至 2 倍罚 金 【此项为本题正确答案】 【B】销售金额二十万至五十万元的，处二年至七 年有期徒刑，并处销售金额 50%..至 2 倍罚金 【此 项为本题正确答案】 【C】销售金额五十万至二百万元的，处七年以上 有期徒刑或者拘役，并处销售金额 50%..至 2 倍罚 金 【此项为本题正确答案】 【D】销售金额二百万元以上的，处十五年有期徒 刑或者无期徒刑，并处销售金额 50%..至 2 倍罚金或 没收财产 【此项为本题正确答案】 【E】销售金额二百万元以上的，处十五年有期徒 刑或者无期徒刑、死刑，并处销售金额 50%..至 2 倍 罚金或没收财产 本题思路：制售假药、劣药销售金额二百万元以上， 但不构成犯罪的，也不判死刑。 4.调配毒性处方时，必须 【score:2 分】 【A】认真负责，计量准确 【此项为本题正确答 案】 【B】按医嘱注明要求 【此项为本题正确答案】 【C】由配方人员签名盖章后方可发出 【D】由配方人员及具有药师以上技术职称的复核 人员签名盖章后方可发出 【此项为本题正确答案】 【E】由配方人员及具有主管药师以上技术职称的 复核人员签名盖章后方可发出 本题思路：参见《医疗用毒性药品管理办法》第九条 第二款。 5.药事组织管理模式的特征包括 【score:2 分】 【A】以保证公众用药安全、有效、方便、及时， 维护公众的生命和健康为管理根本目的 【此项为本 题正确答案】 【B】对不同药事组织采取不同的必要的分类管理 模式 【此项为本题正确答案】 【C】一般对药品生产、批发、零售企业采取许可 证制度的前置性管理方式，同时重视其行为规 范 【此项为本题正确答案】 【D】一般对药品临床前研究机构采取准入式前置 性管理方式 【E】对药品临床研究机构以外的药品研发组织不 采取市场准入的前置性管理方式，而侧重于条件与行 为方面的规范 【此项为本题正确答案】 本题思路：D、E 是一对矛盾选项，只能择其一，一 般对药品临床研究机构采取准入式前置性管理方式。 6.定点零售药店必须具备的条件有 【score:2 分】 【A】证照齐全，经药品监督管理部门年检合 格 【此项为本题正确答案】 【B】遵守有关药事法律法规，有健全的药品质量 保证制度和内部管理制度，能确保供药安全、有效和 服务质量、 【此项为本题正确答案】 【C】严格执行有关药品价格政策，经物价部门监 督检查合格 【此项为本题正确答案】 【D】具备及时供应基本医疗保险用药和 24 小时提 供服务的能力 【此项为本题正确答案】 【E】能保证营业时间内至少有 1 名药师在岗，营 业人员经地级以上药品监督管理部门培训合格 【此 项为本题正确答案】 本题思路：参见《城镇职工基本医疗保险定点零售药 店管理暂行办法》第四条。 7.生产非处方药，必须 【score:2 分】 【A】获得批准文号 【此项为本题正确答案】 【B】必须经过药品监督管理部门的安全性审查和 非处方药登记 【此项为本题正确答案】 【C】GMP 企业 【D】获得《药品生产许可证》 【此项为本题正 确答案】 【E】获得营业执照 【此项为本题正确答案】 本题思路：目前生产药品还没有强制性要求必须符合 GMP 要求。 8.在国家定价原则指导下由省级价格主管部门定价的 药品 【score:2 分】 【A】列入《医保目录》的甲类药品 【B】列入《医保目录》的民族药 【此项为本题 正确答案】 【C】列入《医保目录》的乙类药品 【此项为本 题正确答案】 【D】中药饮片、医院制剂 【此项为本题正确答 案】 【E】生产经营具有垄断性的药品 本题思路：A、E 是政府定价药品。 9.使用不合格的计量器具或者破坏计量器具准确度， 给国家和消费者造成损失的 【score:2 分】 【A】责令停止使用 【B】责令赔偿损失 【此项为本题正确答案】 【C】没收计量器具和违法所得 【此项为本题正 确答案】 【D】可以并处罚款 【此项为本题正确答案】 【E】责令停止使用，可以并处罚款 本题思路：参见《计量法》第二十七条。 10.化学药品的说明书不可缺少的内容有 【score:2 分】 【A】药理毒理 【B】不良反应 【C】禁忌证 【D】药物相互作用 【此项为本题正确答案】 【E】孕妇及哺乳期妇女用药 【此项为本题正确 答案】 本题思路：通用名是国家药品标准采用的名称，不再 需要特殊审批，医院制剂的内包装由省级审批。 11.公民、法人或其他组织认为行政机关的具体行政 行为所依据的下列规定不合法，在对具体行政行为申 请行政复议时可以一并向复议机关提出审查申请的是 【score:2 分】 【A】国务院部门的规定 【此项为本题正确答 案】 【B】国务院部门规章 【C】国务院部门的法规 【D】县以上地方人民政府及其工作部门的规 定 【此项为本题正确答案】 【E】乡、镇人民政府的规定 【此项为本题正确 答案】 本题思路：国务院部门规章、国务院部门的法规属于 法，不可被提起行政诉讼或复议，法以外的规范性文 件可在对具体行政行为申请行政复议时一并提出。 12.药品监督管理目的是 【score:2 分】 【A】保证药品质量 【此项为本题正确答案】 【B】保障用药安全 【此项为本题正确答案】 【C】维护公众身体健康 【此项为本题正确答 案】 【D】维护用药者的合法权益 【此项为本题正确 答案】 【E】保护合法医药企业的正当权益 本题思路：本题可以转化为另一道 X 型题，考药品监 督管理的意义，答案是 B、C、E。 13.定点零售药店审查和确定的原则 【score:2 分】 【A】保证基本医疗保险用药的品种质量 【此项 为本题正确答案】 【B】引入竞争机制 【此项为本题正确答案】 【C】合理控制药品服务成本 【此项为本题正确 答案】 【D】方便参保人员就医后购药和便于管理 【此 项为本题正确答案】 【E】符合区域卫生规划 本题思路：定点零售药店审查和确定有四大原则。 14.直接接触药品的包装材料和容器 【score:2 分】 【A】必须符合药用要求 【此项为本题正确答 案】 【B】必须符合保障人体健康、安全的标准 【此 项为本题正确答案】 【C】由药品监管部门在审批药品时一并审批，未 经审批不得使用 【此项为本题正确答案】 【D】不需要单独审批 【E】必须适合药品质量的要求 【此项为本题正 确答案】 本题思路：C、D 是一对矛盾选项，只能选其一。 15.零售药品应按剂型或用途以及储存要求分类陈列 和储存，必须做到 【score:2 分】 【A】药品与非药品分开 【此项为本题正确答 案】 【B】内用药与外用药分开 【此项为本题正确答 案】 【C】危险品不应陈列 【此项为本题正确答案】 【D】易串味的药品与一般药品分开 【此项为本 题正确答案】 【E】处方药与非处方药分开 【此项为本题正确 答案】 本题思路：参见《药品经营质量管理规范》第七十七 条。 16.下列说法正确的是 【score:2 分】 【A】下位法不能和上位法相抵触 【此项为本题 正确答案】 【B】部门规章之间、部门规章和地方政府规章之 间具有同等效力，在各自的权限范围内施行 【此项 为本题正确答案】 【C】同一层次的法，特别规定优于一般规定，新 的规定优于旧的规定 【此项为本题正确答案】 【D】除了特别规定以外，法不溯及既往 【此项 为本题正确答案】 【E】法是规范性文件的一种，其特征包括：具有 普遍约束力、行政诉讼中可被引用、不能被提起行政 诉讼和行政复议，但法以外的规范性文件可以与具体 行政行为申请复议时一并提起行政复议 【此项为本 题正确答案】 本题思路：A、B、C、D、E 都是正确说法。 17.药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药 物临床研究试验机构未按规定实施质量管理规范认证 的有关处罚包括 【score:2 分】 【A】给予警告 【此项为本题正确答案】 【B】责令限期改正 【此项为本题正确答案】 【C】没收违法所得 【D】逾期不改的，责令停产、停业整顿，并处五 千至二万元罚款 【此项为本题正确答案】 【E】情节严重的，吊销《药品生产许可证》、 《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资 格 【此项为本题正确答案】 本题思路：参见《药品管理法》第七十九条。 18.关于麻醉药品的说法正确的是 【score:2 分】 【A】国家严格管制麻醉药品原植物的种植、麻醉 药品的生产、供应、进出口 【此项为本题正确答 案】 【B】麻醉药品原植物的种植单位、年度种植计 划、麻醉药品的生产单位、年度生产计划、研究试制 由国家药品监督主管部门审批，麻醉药品生产单位不 得擅自改变生产计划 【此项为本题正确答案】 【C】药用罂粟壳由指定单位经营，供医疗单位配 方使用或由指定经营单位凭盖有医疗单位公章的医生 处方配方使用，不准零售 【此项为本题正确答案】 【D】麻醉药品仅供指定医疗单位配方使用，不准 零售 【此项为本题正确答案】 【E】麻醉药品经营单位只能按规定限量供应经批 准的使用单位，不得向其他单位和个人供应麻醉药 品 【此项为本题正确答案】 本题思路：参见《麻醉药品管理办法》第四、六、 八、十一、二十一条及第三十条第一项。 19.关于甲类非处方药的有关说法正确的是 【score:2 分】 【A】不需执业医师或执业助理医师处方消费者可 以自行判断、购买和使用 【此项为本题正确答案】 【B】必须具有《药品生产许可证》和药品批准文 号才能生产 【此项为本题正确答案】 【C】必须具有《药品经营许可证》才能经 营 【此项为本题正确答案】 【D】可以在大众传播媒介进行广告宣传 【此项 为本题正确答案】 【E】医疗机构可以根据医疗需要使用 【此项为 本题正确答案】 本题思路：A、B、D、E 同样适用于乙类非处方药， 乙类和甲类的区别有两点：零售是否需执业药师、是 否需许可证。 20.关于处方药的有关说法正确的是 【score:2 分】 【A】必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调 配、购买和使用 【此项为本题正确答案】 【B】必须具有《药品生产许可证》和药品批准文 号才能生产 【此项为本题正确答案】 【C】必须具有《药品经营许可证》才能经 营 【此项为本题正确答案】 【D】只准在专业性医药报刊进行广告宣传 【此 项为本题正确答案】 【E】医疗机构可以根据医疗需要使用 【此项为 本题正确答案】 本题思路：参见《处方药与非处方药分类管理办法》 第二条、第五条、第八条、第十二条、第十条。 21.下列哪些药品不准零售 【score:2 分】 【A】麻醉药品 【此项为本题正确答案】 【B】一类精神药品 【此项为本题正确答案】 【C】戒毒药品 【D】罂粟壳 【此项为本题正确答案】 【E】放射性药品 【此项为本题正确答案】 本题思路：特殊管理药品中，只有二类精神药品、毒 性药品凭处方限量零售。 22.执业药师违反《执业药师资格制度暂行规定》有 关条款的 【score:2 分】 【A】所在单位须如实上报 【此项为本题正确答 案】 【B】由所在单位根据情况给予处分 【C】由药品监督管理部门根据情况给予处 分 【此项为本题正确答案】 【D】注册机构对执业药师所受处分，应及时记录 在《执业药师资格证书》中备注的《执业情况记录 栏》内 【此项为本题正确答案】 【E】人事部门对执业药师所受处分，应及时记录 在《执业药师资格证书》中备注的《执业情况记录 栏》内 本题思路：参见《执业药师资格制度暂行规定》第二 十九条。 23.下列说法正确的是 【score:2 分】 【A】医疗机构制剂配制应在药剂部门设制剂室、 药检室和质量管理组织 【此项为本题正确答案】 【B】质量管理组织负责配制全过程的质量管理， 药检室负责检验 【此项为本题正确答案】 【C】医疗机构负责人对规范的实施和制剂质量负 责 【此项为本题正确答案】 【D】制剂室和药检室的负责人应具有大专以上药 学或相关专业学历，制剂室和药检室负责人不得互相 兼任 【此项为本题正确答案】 【E】从事制剂配制操作及药检人员应经专业技术 培训，具有基础理论知识和实际操作技能． 【此项 为本题正确答案】 本题思路：参见《医疗机构制剂配置质量管理规范》 第六条、第六十条第一款、第六十一条第一款、第 八、第九条。 24.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性 药品等特殊管理的药品、外用药品、非处方药品要求 必须印有符合规定标志的地方是 【score:2 分】 【A】小包装 【B】中包装 【此项为本题正确答案】 【C】大包装 【此项为本题正确答案】 【D】标签 【此项为本题正确答案】 【E】说明书 【此项为本题正确答案】 本题思路：参见《药品包装、标签和说明书管理规定 (暂行)》第十四条。 25.必须具有国家药品监督管理部门核发的药品批准 文号或者进口药品注册证、医药产品注册证的是 【score:2 分】 【A】原料药 【此项为本题正确答案】 【B】中药材 【C】中药饮片 【D】药用辅料 【E】生物制品 【此项为本题正确答案】 本题思路：参见《药品管理法实施条例》第九条。 26.药品检验机构出具虚假报告的有关处罚包括 【score:2 分】 【A】构成犯罪的，依法追究刑事责任 【此项为 本题正确答案】 【B】不构成犯罪的，责令改正，给予警告，对单 位并处三万至五万元的罚款 【此项为本题正确答 案】 【C】对直接负责的主管人员和其他责任人员依法 给予降级、撤职、开除处分，并处三万元以下的罚 款， 【此项为本题正确答案】 【D】有违法所得的，没收违法所得 【此项为本 题正确答案】 【E】情节严重的，撤消其检验资格，药检所出具 的检验结果不实，造成损失的，应当承担相应的赔偿 责任 【此项为本题正确答案】 本题思路：参见《药品管理法》第八十七条。 27.非处方药专有标识用于已列入《国家非处方药目 录》，并通过药品监督管理部门审核登记的非处方药 的药品 【score:2 分】 【A】标签 【此项为本题正确答案】 【B】使用说明书 【此项为本题正确答案】 【C】内包装 【此项为本题正确答案】 【D】外包装 【此项为本题正确答案】 【E】广告 本题思路：非处方药药品自药品监督管理部门核发 《非处方药药品审核登记证书》之日起 12 个月后， 其药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印 有非处方药专有标识，否则非处方药药品一律不准出 厂。 28.药品生产经营企业或医疗机构从无《药品生产许 可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的有关 处罚有 【score:2 分】 【A】给予警告 【B】责令改正 【此项为本题正确答案】 【C】没收违法购进的药品，并处违法购进药品货 值金额二至五倍的罚款 【此项为本题正确答案】 【D】有违法所得的，没收违法所得 【此项为本 题正确答案】 【E】情节严重的吊销《药品生产许可证》、《药 品经营许可证》或《医疗机构制剂许可证》 【此项 为本题正确答案】 本题思路：无证行为和从无证渠道购进药品的处罚有 异同之处，要注意区别。 29.与《中华人民共和国消费者权益保护法》的规定 相符的是 【score:2 分】 【A】经营者应当向消费者提供有关商品或服务的 真实信息，不得做引人误解的虚假宣传 【此项为本 题正确答案】 【B】经营者应当标明其真实名称和标记 【此项 为本题正确答案】 【C】经营者不得以格式合同、通知、声明、店堂 告示等方式做出对消费者不公平、不合理的规 定 【此项为本题正确答案】 【D】经营者应当保证在正常使用情况下其提供的 商品或服务应当具有的质量、性能、用途和有效期 限 【此项为本题正确答案】 【E】经营者不得对消费者进行侮辱、诽滂，不得 搜查消费者的身体及其携带的物品，不得侵犯消费者 的人身自由 【此项为本题正确答案】 本题思路：参见《消费者权益保护法》第十九条、二 十条、二十二条、二十四条、二十五条。 30.有权拒收下列哪些药品 【score:2 分】 【A】货单不符者 【此项为本题正确答案】 【B】质量异常者 【此项为本题正确答案】 【C】包装不牢或破损者 【此项为本题正确答 案】 【D】标志模糊者 【此项为本题正确答案】 【E】入库凭证上无验收员签字或盖章者 【此项 为本题正确答案】 本题思路：参见《药品经营质量管理规范》第三十六 条。 31.关于医疗器械经营企业和医疗机构的有关说法正 确的有 【score:2 分】 【A】必须从合法的医疗器械生产和经营企业购进 合格的医疗器械 【此项为本题正确答案】 【B】必须验明产品合格证明 【此项为本题正确 答案】 【C】医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合 格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械 【此项为 本题正确答案】 【D】医疗机构不得使用未经注册、无合格证明、 过期、失效或者淘汰的医疗器械 【此项为本题正确 答案】 【E】医疗机构不得重复使用一次性使用的医疗器 械，使用过的按有关规定销毁，并做记录 【此项为 本题正确答案】 本题思路：参见《医疗器械监督管理条例》第二十 六、二十七条。 32.药品的质量指标包括 【score:2 分】 【A】有效性指标 【此项为本题正确答案】 【B】生物药剂学指标 【此项为本题正确答案】 【C】安全性指标 【此项为本题正确答案】 【D】稳定性指标 【此项为本题正确答案】 【E】均一性指标 【此项为本题正确答案】 本题思路：注意：药品的质量指标有 7 项，除了本题 的 A、B、C、D、E，还有物理，化学指标；本题可以 转化为含有物理、化学指标的其他 X 型题及 B 型题， 来比较药品质量指标的概念或内容。 33.药学职业道德权利的内容包括 【score:2 分】 【A】任何病人都有权享受药品和药学服务，任何 药学人员都无权拒绝 【此项为本题正确答案】 【B】任何病人都有权享受平等的药品和药学服 务，不能有歧视 【此项为本题正确答案】 【C】病人有权监督自己权益的实现 【此项为本 题正确答案】 【D】病人应尊重药学人员依法履行自己的职 责 【此项为本题正确答案】 【E】药学人员有权依法为病人提供安全、有效、 经济的优质药品和药学服务，执业药师有权调配药 品，有权拒绝医师的错误处方 【此项为本题正确答 案】 本题思路：药学职业道德权利的内容包括以下几点： ①任何病人都有权享受药品和药学服务，任何药学人 员都无权拒绝；②任何病人都有权享受平等的药品和 药学服务，不能有歧视；③病人有权监督自己权益的 实现；④病人应尊重药学人员依法履行自己的职 责;⑤药学人员有权依法为病人提供安全、有效、经 济的优质药品和药学服务，执业药师有权调配药品， 有权拒绝医师的错误处方。 34.国务院药品监督管理部门负责下列哪些药品的 GMP 认证工作 【score:2 分】 【A】新药 【B】注射剂 【此项为本题正确答案】 【C】放射性药品 【此项为本题正确答案】 【D】麻醉药品 【E】国家规定的生物制品 【此项为本题正确答 案】 本题思路：注射剂、放射性药品和国家规定的生物制 品的 GMP 认证由国家负责?，其余由省级负责。 35.药品零售企业的特殊性包括 【score:2 分】 【A】药品零售活动直接面对公众 【此项为本题 正确答案】 【B】药品零售活动中药品的质量和药学服务的质 量直接影响公众的生命和健康 【此项为本题正确答 案】 【C】药品零售活动中药品质量事故，特别是药学 服务质量事故直接危害公众的生命和健康 【此项为 本题正确答案】 【D】通过控制药品零售活动过程的质量来控制药 品质量和药学服务质量 【此项为本题正确答案】 【E】通过控制药品零售活动结果的质量来控制药 品质量和药学服务质量 本题思路：D、E 是一对矛盾选项，只能择其一，结 果管理是事后管理，不符合现代管理的思路。 36.药品批发企业购进的药品应符合以下基本条件 【score:2 分】 【A】合法企业所生产或经营的药品 【此项为本 题正确答案】 【B】具有法定的质量标准 【此项为本题正确答 案】 【C】除国家未规定的以外，应有法定的批准文号 和生产批号 【此项为本题正确答案】 【D】包装和标识符合有关规定和储运要求 【此 项为本题正确答案】 【E】中药材应标明产地 【此项为本题正确答 案】 本题思路：参见《药品经营质量管理规范》第二十八 条。 37.对制售劣药行为的行政处罚 【score:2 分】 【A】没收药品和违法所得 【此项为本题正确答 案】 【B】并处违法制售药品货值金额一倍以上三倍以 下的罚款 【此项为本题正确答案】 【C】情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销 药品批准证明文件，吊销《药品生产许可证》、《药 品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》 【此 项为本题正确答案】 【D】情节严重的企业或者其他单位，其直接负责 的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品 生产、经营活动 【此项为本题正确答案】 【E】对生产者专门用于生产劣药的原辅材料、包 装材料、生产设备，予以没收，知道或者应当知道属 于劣药而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的也 要进行处罚 【此项为本题正确答案】 本题思路：劣药和假药的处罚区别有罚款额度及情节 的严重程度。 38.国家药品监督管理局可以实行快速审批的是 【score:2 分】 【A】新的中药材及其制剂，中药或者天然药物中 提取的有效成分及其制剂 【此项为本题正确答案】 【B】未在国内外获准上市的化学原料药及其制 剂、生物制品 【此项为本题正确答案】 【C】抗艾滋病毒及用于诊断、预防艾滋病的新 药 【此项为本题正确答案】 【D】治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药 【此项为 本题正确答案】 【E】治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药 【此 项为本题正确答案】 本题思路：参见《药品注册管理办法》第四十九条。 39.经营者提供商品或服务造成消费者或者其他受害 人死亡的，应当支付 【score:2 分】 【A】丧葬费 【此项为本题正确答案】 【B】死亡赔偿金 【此项为本题正确答案】 【C】死者生前扶养的人所必需的生活费 【此项 为本题正确答案】 【D】因误工减少的收入 【E】构成犯罪的追究刑事责任 本题思路：参见《消费者权益保护法》第四十二条。 40.执业药师的职责 【score:2 分】 【A】忠于职守，遵守职业道德，对药品质量负 责，保证人民用药安全、有效 【此项为本题正确答 案】 【B】提供用药咨询，指导合理用药 【此项为本 题正确答案】 【C】对违反《药品管理法》及有关规定的行为或 决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行井向上级报 告 【此项为本题正确答案】 【D】严格遵守《药品管理法》及有关法规 【此 项为本题正确答案】 【E】监督管理执业范围内药品质量 【此项为本 题正确答案】 本题思路：参见《执业药师资格制度暂行规定》第十 八、十九、二十一条