【执业药师考试】药品经营质量管理规范及实施细则练习试卷3

【执业药师考试】药品经营质量管理规范及实施细则练习试卷3

药品经营质量管理规范及实施细则练习试卷 3 (总分：94 分，做题时间：90 分钟) 一、 A1 型题(总题数：16，score:32 分) 1.药品批发业务应按规定建立销售记录，销售记录内 容包括 【score:2 分】 【A】药品生产企业、商品名、生产批号、规格 【B】发货日期、发货人和复核人 【C】品名、规格、厂名、生产批号 【D】购货单位、品名、厂名、发货日期、发货人 和复核人 【E】品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、购 货单位、销售数量、销售日期 【此项为本题正确答 案】 本题思路： 2.药品零售企业和零售连锁门店销售药品应按 【score:2 分】 【A】国家药品不良反应报告制度的有关规定进行 【B】国家药品再评价的有关规定进行 【C】国家药品分类管理的有关规定进行 【此项 为本题正确答案】 【D】国家新药管理的有关规定进行 【E】国家药品储备的有关规定进行 本题思路： 3.药品质量验收要求内容之一是 【score:2 分】 【A】药品的标识检查 【B】药品外观的性状检查，药品内外包装及标识 的检查 【此项为本题正确答案】 【C】药品的性状检查 【D】药品内外包装检查 【E】药品企业之间的调入商品 本题思路： 4.《药品经营质量管理规范》的适用范围是 【score:2 分】 【A】医药商品专营企业 【B】所有在中国境内经营药品的专营或兼营企 业 【此项为本题正确答案】 【C】经营药品零售业务的企业 【D】经营药品批发业务的企业 【E】兼营医药商品的其他企业 本题思路： 5.在药品批发和零售连锁的企业从事质量管理和检验 工作的人员应是 【score:2 分】 【A】经验丰富的上一级药检所人员兼职 【B】在职在岗 【C】在职在岗，不得为兼职人员 【此项为本题 正确答案】 【D】可为兼职人员的从事过药检人员 【E】兼职的药检人员 本题思路： 6.药品经营质量管理规范(GSP)的认证实行 【score:2 分】 【A】GSP 监督员制度 【B】GSP 认证员制度 【C】GSP 巡视员制度 【D】GSP 审查员制度 【E】GSP 检查员制度 【此项为本题正确答案】 本题思路： 7.在大、中型药品批发和零售连锁企业中，质量管理 机构包括 【score:2 分】 【A】质量管理组、质量验收组、化验室 【B】质量管理科、质量验收组、中心化验室 【C】质量管理组、质量验收组、检验室和养护 组 【此项为本题正确答案】 【D】质量管理组、质量验收科、物理检测室 【E】质量管理组、质量验收组、针剂灯检室和化 学检验室 本题思路： 8.药品批发和零售连锁企业对药品检验结果有异议时 需请 【score:2 分】 【A】卫生行政监管部门仲裁 【B】某个中立单位仲裁 【C】有关法定检测部门仲裁 【此项为本题正确 答案】 【D】法院仲裁 【E】一般检测单位仲裁 本题思路： 9.药品批发和零售连锁企业对药品检验结果有异议时 需请 【score:2 分】 【A】某个中立单位仲裁 【B】有关法定检测部门仲裁 【此项为本题正确 答案】 【C】法院仲裁 【D】一般检测单位仲裁 【E】卫生行政监管部门仲裁 本题思路： 10.零售药店的设置应具有与所经营药品相适应的 【score:2 分】 【A】设备 【B】仓储设施 【C】卫生环境 【D】营业场所、设备、仓储设施、卫生环 境 【此项为本题正确答案】 【E】营业场所 本题思路： 11.药品批发和零售连锁的企业对特殊管理的药品应 实行 【score:2 分】 【A】特殊的验收制度 【B】一般核对即可 【C】双人验收制度 【此项为本题正确答案】 【D】叁人验收制度 【E】单人验收制度 本题思路： 12.药品出库应进行 【score:2 分】 【A】复核和质量核对 【此项为本题正确答案】 【B】质量核对 【C】生化检测 【D】抽样检查 【E】化学分析 本题思路： 13.大、中型药品批发和零售连锁企业质量管理工作 的负责人应是 【score:2 分】 【A】主任药师技术职称 【B】具有主管药师或药学相关专业(医学、生物、 化学等专业)工程师以上的专业技术职务 【此项为 本题正确答案】 【C】具有主管药师以上专业技术职务 【D】医学、生物、化学等专业工程师以上专业技 术职务 【E】副主任药师以上专业技术职务 本题思路： 14.对销后退回的药品正确处理的办法是 【score:2 分】 【A】经重新检验合格后，放入发货区 【B】拒绝入库 【C】直接放入合格品库 【D】直接放入不合格品库 【E】放入退货药品专用库，经重新检验合格后， 可存入合格库 【此项为本题正确答案】 本题思路： 15."药品经营质量管理规范"的适用范围是 【score:2 分】 【A】经营药品批发业务的企业 【B】兼营医药商品的其他企业 【C】医药商品专营企业 【D】所有在中国境内经营药品的专营或兼营企 业 【此项为本题正确答案】 【E】经营药品零售业务的企业 本题思路： 16.依据《药品经营质量管理规范》药品经营工作原 则是 【score:2 分】 【A】质量第一 【此项为本题正确答案】 【B】与群众相结合 【C】实事求是 【D】服务至上 【E】热情待客 本题思路： 二、 B1 型题(总题数：4，score:16 分) 【A】黄绿色荧光【B】黄色荧光【C】蓝色荧光【D】 紫黑色【E】深红色【score:4 分】 (1).地西泮的硫酸溶液于紫外光(365nm)照射下 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).氯氮卓的硫酸溶液于紫外光(365nm)照射下 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 【A】橙黄Ⅳ指示液【B】结晶紫指示液【C】紫外分 光光度法【D】比色法【E】百里酚酞【score:4 分】 (1).盐酸氯丙嗪原料含量测定的非水滴定法 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).测定盐酸氯丙嗪片剂含量方法【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 【A】硝酸【B】盐酸【C】过氧化氢【D】过硫酸铵 【E】S04 2-的反应【score:4 分】 (1).能使盐酸氯丙嗪溶液显红色，渐变为淡黄色 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).可与奋乃静反应显深红色【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 【A】可直接发生戊烯二醛反应【B】被高锰酸钾或溴 水氧化后方可发生戊烯二醛反应【C】与碘试液反应 【D】与甲醛-硫酸反应【E】与银盐反应【score:4 分】 (1).异烟肼的反应【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).尼可刹米的鉴别反应【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 三、 B1 型题(总题数：1，score:6 分) 【A】溴酸钾法【B】紫外分光光度法(吸收系数法) 【C】高效液相色谱法【D】非水滴定法【E】薄层色 谱法【score:6 分】 (1).地西泮片剂的含量测定【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).异烟肼原料的含量测定【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).地西泮原料中“有关物质”的检查【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 四、 B1 型题(总题数：5，score:40 分) 【A】杂蒽环上硫原子的还原性【B】二氮杂卓环上氮 原子的碱性【C】酰胺基【D】吡啶环不稳性【E】三 环共轭的冗系统【score:8 分】 (1).盐酸氯丙嗪与奋乃静的紫外吸收特性决定于 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).尼可刹米加氢氧化钠试液，加热水解生成二乙胺 碱性所体，取决于【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (3).盐酸氯丙嗪加硝酸，即显红色，是由于 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (4).氯氮卓的盐酸溶液，加碘化铋钾试液，即产生橙 色沉淀是由于【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 【A】HPLC(内标法)【B】HPLC(主成分自身对照法) 【C】紫外分光光度对照品对比法【D】紫外分光光度 吸收系数()法【E】TLC【score:8 分】 (1).奋乃静片剂的含量测定法【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).地西泮注射液含量的测定法【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).地西泮注射液中分解产物(2-甲氨基-5-氯二苯 酮)的检查法【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (4).地西泮与氯氮卓片剂的含量测定法【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 【A】醋酐【B】冰醋酸【C】盐液-乙醇溶液【D】冰 醋酸-醋酐溶液(1：1)【E】甲醇【score:8 分】 (1).非水滴定法测定盐酸氯丙嗪的含量【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).非水滴定法测定氯氮卓的含量【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).非水滴定法测定地西泮的含量【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (4).银量法测定苯巴比妥的含量【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 【A】萘【B】碱性 β-萘酚试液【C】氨制硝酸银试 液【D】溴化氰试液【E】碘化钾淀粉试纸【score:8 分】 (1).异烟肼的鉴别反应【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).尼可刹米的鉴别反应【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (3).氯氮卓的鉴别反应【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (4).HPLC 测定地西泮注射液的含量【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 【A】p-萘酚【B】茚三酮【C】铜吡啶试液【D】溴量 法【E】亚硝酸钠-硫酸【score:8 分】 (1).中国药典(2000 年版)采用水解后重氮-偶合呈色 反应鉴别氯氮卓【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).巴比妥类药物的鉴别试验【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (3).地西泮水解后产物甘氨酸的呈色反应【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (4).苯巴比妥的鉴别反应【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：