【执业药师考试】药事管理与法规-17

【执业药师考试】药事管理与法规-17

药事管理与法规-17 (总分：100 分，做题时间：90 分钟) 一、{{B}}最佳选择题{{/B}}(总题数：17，score:34 分) 1.根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》， 国家基本药物的条件不包括 • 【A】基本医疗卫生需求 • 【B】剂型适宜 • 【C】价格低廉 • 【D】能够保障供应 • 【E】公众可公平获得 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 2.我国现行基本药物制度中规定基本药物报销的比例 为 • 【A】100% • 【B】90% • 【C】80% • 【D】70% • 【E】50% 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 3.根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》， 政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实 行 • 【A】零差率销售 • 【B】在进价的基础上加价 5%销售 • 【C】在进价的基础上加价 10%销售 • 【D】在进价的基础上加价 15%销售 • 【E】全国零售指导价销售 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 4.根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，基本 药物中生物制品的分类依据是 • 【A】药品通用名称 • 【B】药物经济学 • 【C】临床药理学 • 【D】安全性评估结果 • 【E】临床治疗首选程度 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 5.根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，国家 基本药物的遴选原则不包括 • 【A】防治必需 • 【B】基本保障 • 【C】安全有效 • 【D】价格便宜 • 【E】中西药并重 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 6.根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，国家 基本药物的遴选原则不包括 • 【A】防治必需 • 【B】基层能够配备 • 【C】临床首选 • 【D】使用方便 • 【E】需求量大 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 7.根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，国家 基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药，应 当是 • 【A】国家食品药品监督管理总局颁布药品标准 的品种和注册标准的品种 • 【B】《中华人民共和国药典》收载的，卫生和 计划生育委员会、国家食品药品监督管理总局颁 布药品标准的品种 • 【C】既在国家食品药品监督管理总局颁布的药 品标准中收载，又列入基本医疗保障药品报销目 录中品种 • 【D】既在《中华人民共和国药典》中收载，又 列入基本医疗保障药品报销目录中品种 • 【E】既在卫生和计划生育委员会颁布的药品标 准中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中 品种 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 8.根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》， 对药品分别按处方药与非处方药进行分类管理是根据 • 【A】药品品种、规格、适应症、剂型及给药途 径不同 • 【B】药品类别、规格、适应症、剂量及给药途 径不同 • 【C】药品品种、规格、适应症、剂量及给药途 径不同 • 【D】药品品种、包装、适应症、剂型及给药途 径不同 • 【E】药品品种、包装、适应症、剂量及给药途 径不同 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 9.《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》将非处 方药分为甲乙两类，是根据药品的 • 【A】方便性 • 【B】普及性 • 【C】有效性 • 【D】经济性 • 【E】安全性 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 10.《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规 定，负责非处方药目录遴选、审批、发布的部门是 • 【A】国家药典委员会 • 【B】国务院卫生行政部门 • 【C】国务院药品监督管理部门 • 【D】省级卫生行政部门 • 【E】省级药品监督管理部门 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 11.依据《处方药与非处方药分类管理办法(试 行)》，非处方药标签和说明书除符合相关规定外， 用语应当 • 【A】专业、科学、明确、便于使用 • 【B】科学、易懂，便于消费者自行判断、选择 和使用 • 【C】便于医师判断、选择和使用 • 【D】便于药师判断、选择和使用 • 【E】由企业自行决定 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 12.根据《处方药与非处方药分类管理办法(试 行)》，下列叙述正确的是 • 【A】处方药需经批准方可在中央电视台进行广 告宣传 • 【B】非处方药无需批准即可直接在《中国医药 报》上进行广告宣传 • 【C】处方药只可在医疗机构使用 • 【D】非处方药经批准可在《光明日报》上进行 广告宣传 • 【E】非处方药的标签和说明书须经省级药品监 督管理部门批准 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 13.根据《处方药与非处方药的分类管理办法(试 行)》关于药品分类管理的说法，正确的是 • 【A】处方药经审批可以在大众媒体上进行广告 宣传 • 【B】医疗机构不能推荐使用非处方药 • 【C】非处方药每个销售基本单元包装必须附有 标签和说明书 • 【D】非处方药说明书由省级药品监督管理部门 批准 • 【E】根据药品的给药途径不同，非处方药分为 甲乙两类 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 14.根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，可 以单色印刷非处方药专有标识的是 • 【A】标签和内包装 • 【B】使用说明书和大包装 • 【C】标签和使用说明书 • 【D】内包装和大包装 • 【E】标签和大包装 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 15.根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，下 列说法错误的是 • 【A】非处方药药品标签、使用说明书、内包 装、外包装上必须印有非处方药专有标识 • 【B】未印有非处方药专有标识的非处方药药品 一律不准出厂 • 【C】使用非处方药专有标识时，必须按照国家 药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用 • 【D】非处方药专有标识图案分为红色和绿色 • 【E】红色专有标识用于乙类非处方药药品，绿 色专有标识用于甲类非处方药药品 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 16.根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，关 于非处方药专有标识管理的说法，错误的是 • 【A】甲类非处方药为红色 • 【B】乙类非处方药为绿色 • 【C】甲类非处方药的使用说明书上专有标识可 单色印刷 • 【D】甲类非处方药所使用的标签可单色印刷 • 【E】甲类非处方药所使用的大包装可单色印刷 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 17.根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，红 色专有标识图案用于 • 【A】需放于冷藏处贮存的药品 • 【B】需放于阴凉处贮存的药品 • 【C】甲类非处方药 • 【D】乙类非处方药 • 【E】经营非处方药的指南性标志 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 二、{{B}}配伍选择题{{/B}}(总题数：8，score:40 分) • 【A】50% • 【B】60% • 【C】80% • 【D】100% • 【E】一定比例 根据《关于建立国家基本药物制 度的实施意见的主要内容》 【score:4 分】 (1).政府举办的基层医疗卫生机构配备和使用基本药 物的比例是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (2).政府举办的基层医疗卫生机构以外的其他各类医 疗机构配备和使用基本药物的比例是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： • 【A】国家基本医疗保险药品目录(甲类) • 【B】国家基本医疗保险药品目录(乙类) • 【C】国家基本医疗保险药品目录 • 【D】非处方药品目录 • 【E】基本药物处方集 根据《关于建立国家基本 药物制度的实施意见》，政府举办的基层医疗卫 生机构增加使用非目录药品品种 【score:4 分】 (1).从哪个范围内选择【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).确因地方特殊疾病治疗必需的，也可哪个范围内 选择【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： • 【A】人工饲养或栽培的动植物药材 • 【B】含有国家濒危野生动物药材的药品 • 【C】维生素、矿物质类药品 • 【D】进口药品 • 【E】根据药物经济学评价，可被风险效益比或 成本效益比更优的品种所替代的药品 【score:4 分】 (1).不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).应当从国家基本药物目录中调出的药品是 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： • 【A】国家食品药品监督管理总局 • 【B】国家药典委员会 • 【C】国家劳动保障行政部门 • 【D】省级食品药品监督管理局 • 【E】省级卫生行政管理部门 根据《处方药与非 处方药分类管理办法(试行)》 【score:8 分】 (1).非处方药的标签和说明书的批准部门是 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).负责非处方药目录遴选的部门是【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).负责非处方药目录审批的部门是【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (4).负责非处方药目录发布的部门是【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： • 【A】非处方药 • 【B】处方药和甲类非处方药 • 【C】处方药和乙类非处方药 • 【D】处方药 • 【E】特殊管理的药品 《处方药与非处方药分类 管理办法(试行)》规定 【score:6 分】 (1).根据药品的安全性分为甲、乙类的是【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).只能在专业期刊进行广告宣传的药品是 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (3).经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传的药品 是【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： • 【A】药品标签、使用说明书 • 【B】药品标签、使用说明书、内包装、外包装 • 【C】药品标签和内包装、中包装 • 【D】药品使用说明书和大包装 • 【E】药品使用说明书和外包装 依据《非处方药 专有标识管理规定(暂行)》 【score:4 分】 (1).可以单色印刷非处方药专有标识的是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (2).应与非处方药专有标识一体化印刷的是 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： • 【A】甲类非处方药 • 【B】乙类非处方药 • 【C】在药品分类管理中目前实行特殊管理的药 品 • 【D】药品生产企业使用的指南性标志 • 【E】刊登药品广告时使用的指南性标志 依据 《非处方药专有标识管理规定(暂行)》 【score:4 分】 (1).非处方药绿色专有标识图案用于【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).非处方药红色专有标识图案用于【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： • 【A】红色专有标识 • 【B】绿色专有标识 • 【C】红色和绿色专有标识 • 【D】双色专有标识 • 【E】单色专有标识 依据《非处方药专有标识管 理规定(暂行)》 【score:6 分】 (1).非处方药专有标识图案分为【score:1.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).甲类非处方药药品用【score:1.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).乙类非处方药药品用【score:1.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (4).经营非处方药药品的企业指南性标志用 【score:1.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 三、{{B}}多项选择题{{/B}}(总题数：13，score:26 分) 18.根据《关于建立国家基本药物制度的实施意 见》，有关基层医疗卫生机构增加使用非目录药品品 种说法正确的是 • 【A】政府举办的基层医疗卫生机构增加使用非 目录药品品种数量，应结合当地财政承受能力和 基本医疗保障水平 • 【B】政府举办的基层医疗卫生机构增加使用非 目录药品品种数量，应坚持防治必需 • 【C】从国家基本医疗保险药品目录(甲类)范围 内选择 • 【D】确因地方特殊疾病治疗必需的，也可从国 家基本医疗保险药品目录范围外选择 • 【E】增加药品应是多家企业生产品种 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 19.根据《关于建立国家基本药物制度的实施意 见》，有关基本药物报销的规定说法错误的是 • 【A】基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销 目录 • 【B】基本药物中处方药和甲类非处方药全部纳 入基本医疗保障药品报销目录，乙类非处方药不 纳入 • 【C】基本药物中乙类非处方药全部纳入基本医 疗保障药品报销目录，处方药和甲类非处方药不 纳入 • 【D】基本药物报销比例与非基本药物保持一致 • 【E】基本药物报销比例明显低于非基本药物 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 20.根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，不 能纳入国家基本药物目录遴选范围的有 • 【A】主要用于滋补保健作用，易滥用的 • 【B】含有国家重点保护野生动植物药材的 • 【C】非临床治疗首选的 • 【D】因严重不良反应，国家食品药品监督管理 部门明确规定暂停生产、销售或使用的 • 【E】违背国家法律、法规，或不符合伦理要求 的 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 21.根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，有 关国家基本药物目录中药品分类说法正确的是 • 【A】国家基本药物目录中的药品包括化学药 品、生物制品、中成药、中药饮片 • 【B】化学药品主要依据临床药理学分类 • 【C】生物制品主要依据临床药理学分类 • 【D】中成饮片主要依据功能分类 • 【E】中成药主要依据功能分类 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 22.根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，有 关国家基本药物的动态管理说法错误的是 • 【A】国家基本药物目录在保持数量相对稳定的 基础上，实行动态管理 • 【B】原则上 2 年调整一次 • 【C】原则上 3 年调整一次 • 【D】经国家食品药品监督管理总局审核同意， 可适时组织调整 • 【E】经国家基本药物工作委员会审核同意，可 适时组织调整 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 23.调整的国家基本药物品种和数量的确定因素包括 • 【A】我国基本医疗卫生需求变化 • 【B】我国基本医疗保障水平变化 • 【C】我国疾病谱变化 • 【D】药品不良反应监测评价 • 【E】已上市药品循证医学、药物经济学评价 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 24.根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，列 入国家基本药物目录药品的条件不包括 • 【A】《中华人民共和国药典》收载的品种 • 【B】国家基本医疗保险药品目录中品种 • 【C】卫生和计划生育委员会、国家食品药品监 督管理总局颁布药品标准的品种 • 【D】处方药 • 【E】非处方药 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 25.根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，从 国家基本药物目录中调出的情形包括 • 【A】发生不良反应的 • 【B】国家食品药品监督管理部门撤销其药品批 准证明文件的 • 【C】药品标准被取消的 • 【D】根据药物经济学评价，可被成本效益比更 优的品种所替代的 • 【E】根据药物经济学评价，可被风险效益比更 优的品种所替代的 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 26.对药品分别按处方药与非处方药进行管理是根据 药品的 • 【A】品种 • 【B】规格 • 【C】适应症 • 【D】剂量 • 【E】给药途径 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 27.依照《处方药与非处方药分类管理办法(试 行)》，消费者有权 • 【A】自主在药品零售企业选购处方药 • 【B】自主在药品零售企业选购非处方药 • 【C】自主在商业企业选购乙类非处方药 • 【D】自主在药品批发企业选购非处方药 • 【E】自主在医疗机构药房选购处方药 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 28.根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》必须 印有非处方药专有标识的是非处方药的 • 【A】药品内标签 • 【B】药品外标签 • 【C】内包装 • 【D】外包装 • 【E】使用说明书 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 29.根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，下 列说法正确的是 • 【A】非处方药专有标识应与药品标签、使用说 明书、内包装、外包装一体化印刷，其大小可根 据实际需要设定，但必须醒目、清晰 • 【B】非处方药专有标识应按照国家药品监督管 理局公布的坐标比例使用 • 【C】药品的使用说明书和大包装可以单色印 刷，单色印刷时，非处方药专有标识下方必须标 示“甲类”或“乙类”字样 • 【D】绿色专有标识用于乙类非处方药药品 • 【E】红色专有标识用于甲类非处方药药品和用 作指南性标志 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 30.《非处方药专有标识管理规定(暂行)》规定，绿 色专有标识用于 • 【A】处方药 • 【B】经营非处方药药品的企业指南性标志 • 【C】非处方药 • 【D】甲类非处方药 • 【E】乙类非处方药 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：