【执业药师考试】执业药师药事管理与法规（药品广告管理与消费者权益保护）-试卷3

【执业药师考试】执业药师药事管理与法规（药品广告管理与消费者权益保护）-试卷3

执业药师药事管理与法规【药品广告管理与消费者权 益保护】-试卷 3 (总分：56 分，做题时间：90 分钟) 一、 A1/A2 型题(总题数：12，score:24 分) 1.有关药品广告的说法，错误的是 【score:2 分】 【A】药品广告不得说明治愈率或有效率 【B】药品广告应按批准的说明书说明适应症 【C】第二类精神药品不得做广告 【D】药品广告可以患者的名义作疗效证明 【此 项为本题正确答案】 本题思路： 2.某药品生产企业为了提高某处方药的销量。拟开展 广告宣传。下列药品广告宣传方式中，符合规定的是 【score:2 分】 【A】在广告中对其适应症和药理作用进行介 绍 【此项为本题正确答案】 【B】邀请某患者在广告中介绍自己服药后效果 【C】在电影放映前的广告中由某演员服用该药， 以观众为对象进行广告宣传 【D】在广告中介绍其药品是与某国外医科大学药 物研究中心合作研发 本题思路： 3.有关药品广告的说法，正确的是 【score:2 分】 【A】药品广告的内容必须以省级药品监督管理部 门批准的说明书为准 【B】非处方药无须取得药品广告批准文号就可以 在大众传播媒介发布广告 【C】处方药可以在大众传播媒介发布广告 【D】药品广告须经省级药品监督管理部门批 准 【此项为本题正确答案】 本题思路： 4.有关药品广告的说法，正确的是 【score:2 分】 【A】药品广告与其他药品、医疗器械的功效和安 全性比较的 【B】药品广告可以引用药品说明书中的内 容 【此项为本题正确答案】 【C】药品广告利用医药科研单位、学术机构、医 疗机构的名义作证明的 【D】药品广告利用专家、医生名义和形象作证明 的 本题思路： 5.有关药品广告的说法，错误的是 【score:2 分】 【A】药品广告须经企业所在地国家药品监督管理 部门批准，并发给药品广告批准文号 【此项为本题 正确答案】 【B】药品广告不得含有不科学的表示功效的断言 或者保证 【C】非处方药可以在大众传播媒介发布广告或者 以其他方式进行以公众为对象的广告宣传 【D】处方药可以在国家卫生行政部门和国家药品 监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍 本题思路： 6.有关药品广告的说法，错误的是 【score:2 分】 【A】药品广告须经企业所在地省级药品监督管理 部门批准，并发给药品广告批准文号 【B】药品广告只允许在批准的省内发布 【此项 为本题正确答案】 【C】药品广告内容必须以国家药品监督管理部门 批准的说明书为准，不得含有虚假的内容 【D】药品广告不得利用国家机关、医药科研单 位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和 形象作证明 本题思路： 7.有关药品广告的说法，错误的是 【score:2 分】 【A】药品广告应按说明书内容宣传药品 【B】药品广告不得与其他药品的功效和安全性比 较 【C】药品广告可以使用“最新技术” 【此项为 本题正确答案】 【D】药品广告不可以专家、医生的名义作疗效证 明 本题思路： 8.有关药品广告的说法，错误的是 【score:2 分】 【A】药品广告不得说明治愈率或有效率 【B】药品广告可以利用医药科研单位、学术机 构、医疗机构作证明的 【此项为本题正确答案】 【C】药品广告不可以患者的名义和形象作证明 【D】精神药品不得做广告 本题思路： 9.有关处方药广告的说法，正确的是 【score:2 分】 【A】可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方 式进行以公众为对象的广告宣传 【B】可以在国家卫生行政部门和国家药品监督管 理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布广 告 【此项为本题正确答案】 【C】可以以赠送医学、药学专业刊物等形式向公 众发布广告 【D】可以以处方药名称或者以处方药名称注册的 商标以及企业字号为各种活动冠名 本题思路： 10.有关处方药广告的说法，错误的是 【score:2 分】 【A】处方药可以在卫生行政部门和国家药品监督 管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告 【B】处方药不得在大众传播媒介发布广告或者以 其他方式进行以公众为对象的广告宣传 【C】处方药可以以赠送医学、药学专业刊物等形 式向公众发布处方药广告 【此项为本题正确答案】 【D】不得以处方药名称或者以处方药名称注册的 商标以及企业字号为各种活动冠名 本题思路： 11.有关非处方药广告的说法，错误的是 【score:2 分】 【A】忠告语是：本广告仅供医学药学专业人士阅 读 【此项为本题正确答案】 【B】可以在国家卫生行政部门和国家药品监督管 理部门同指定的医学、药学专业刊物上发布广告 【C】必须标明非处方药专用标识(OTC) 【D】不得使用公众难以理解和容易引起混淆的医 学、药学术语，造成公众对药品功效与安全性的误解 本题思路： 12.有关非处方药广告的说法，错误的是 【score:2 分】 【A】非处方药商品名称为活动冠名可以只发布商 品名称 【B】非处方药不可以在卫生行政部门和国家药品 监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布 广告 【此项为本题正确答案】 【C】非处方药广告不得使用公众难以理解和容易 引起混淆的医学、药学术语 【D】非处方药广告必须标明非处方药专用标识 (OTC) 本题思路： 二、 B1 型题(总题数：3，score:12 分) A．本广告仅供医学药学专业人士阅读 B．请在医师 或临床药师指导下购买和使用 C．请按药品说明书或 在药师指导下购买和使用 D．请按医师处方或说明书 购买和使用【score:4 分】 (1).处方药广告的忠告语是【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2).非处方药广告的忠告语是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： A．暂停该药品在辖区内销售，同时责令该企业在当 地相应媒体发布更正启事 B．1 年内不受理该企业该 品种的广告审批申请 C．3 年内不受理该企业该品种 的广告审批申请 D．申请撤销该企业所有品种的广告 批准文号【score:4 分】 (1).在受理审杏中发现某企业提供虚假材料申请药品 广告批准文号的，药品广告审查机关应当【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (2).对任意扩大药品功能主治范围的违法广告，省以 上药品监督管理部门一经发现，应当采取的行政强制 措施是【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： A．1 年 B．2 年 C．3 年 D．5 年【score:4 分】 (1).篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的，由 药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布， 撤销该品种药品广告批准文号，几年内不受理该品种 的广告审批申请【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2).对提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广 告批准文号的，药品广告审查机关在发现后应当撤销 该药品广告批准文号，几年内不受理该企业该品种的 广告审批申请【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 三、 A3/A4 型题(总题数：2，score:12 分) 2014 年 7 月 7 日，某药品生产企业在某晚报大篇幅 刊登国药广审(文)第 2012110745 号药品广告，该广 告宣称“八大医院权威认证，安全、一天起效，三十 天痊愈”。【score:6 分】 (1).对该药品广告批准文号格式的说法，正确的是 【score:2 分】 【A】“国”字开头的文号全国有效，异地发布不 用办理备案申请 【B】批准文号中数字组成部分应该为 9 位，该批 准文号可直接认定为虚假文号 【C】批准文号中数字组成部分前 6 位代表审查年 月，后 4 位代表广告批准序号 【此项为本题正确答 案】 【D】批准文号中“文”代表广告媒介形式的分类 代号，可以用于报纸和广播电视 本题思路： (2).对该药品广告批准文号有效期的认定，正确的是 【score:2 分】 【A】药品广告批准文号有效期为 6 个月，该批准 文号已到期作废 【B】药品广告批准文号有效期为 1 年，该批准文 号已到期作废 【此项为本题正确答案】 【C】药品广告批准文号有效期为 2 年，该批准文 号仍在有效期内 【D】药品广告批准文号有效期为 2 年，该批准文 号已到期作废 本题思路： (3).对该药品广告内容的定性，正确的是【score:2 分】 【A】提供虚假材料申请药品广告审批 【B】含有不科学地表示功效的断言和保证 【此 项为本题正确答案】 【C】任意扩大产品适应症(功能主治)范围 【D】篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传 本题思路： 甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣 传。【score:6 分】 (1).乙药品生产企业应向哪个部门申请丙药品的广告 批准文号【score:2 分】 【A】国家药品监督管理部门 【B】企业所在地省级药品监督管理部门 【此项 为本题正确答案】 【C】企业所在地市级药品监督管理部门 【D】企业所在地县级药品监督管理部门 本题思路： (2).乙药品生产企业取得丙药品的广告批准文号后， 拟在外省进行广告宣传【score:2 分】 【A】无需审批 【B】需要经过企业所在地省级药品监督管理部门 的批准 【C】需要经过发布地省级药品监督管理部门的批 准 【D】需要经过发布地省级药品监督管理部门的备 案 【此项为本题正确答案】 本题思路： (3).乙药品生产企业取得丙药品的广告批准文号后， 篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，撤销该品 种药品广告批准文号，药品监督管理部门几年内不受 理该品种的广告审批申请【score:2 分】 【A】1 年 【此项为本题正确答案】 【B】2 年 【C】3 年 【D】4 年 本题思路： 四、 X 型题(总题数：4，score:8 分) 13.药品不得出现的内容包括 【score:2 分】 【A】最新科技 【此项为本题正确答案】 【B】无效退款 【此项为本题正确答案】 【C】家庭必备 【此项为本题正确答案】 【D】增高 【此项为本题正确答案】 本题思路： 14.药品广告不得出现的内容包括 【score:2 分】 【A】有效率 90％ 【此项为本题正确答案】 【B】益智 【此项为本题正确答案】 【C】同类产品中疗效最佳 【此项为本题正确答 案】 【D】日常生活必需 【此项为本题正确答案】 本题思路： 15.有关药品广告的说法，正确的是 【score:2 分】 【A】药品广告不得含有不科学的表示功效的断言 或者保证 【此项为本题正确答案】 【B】药品广告只能在指定的医学药学专业刊物上 发表 【C】药品广告须经企业所在地省级工商行政部门 批准，并发给药品广告批准文号 【D】药品广告内容必须真实、合法，以国家药品 监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内 容 【此项为本题正确答案】 本题思路： 16.药品广告中必须标明 【score:2 分】 【A】药品生产企业或者药品经营企业名称 【此 项为本题正确答案】 【B】药品商品名称 【C】药品广告批准文号 【此项为本题正确答 案】 【D】药品批准文号 【此项为本题正确答案】 本题思路：