当前药品医疗器械保健品广告现状的调研报告

当前药品医疗器械保健品广告现状的调研报告

－ 1 － 当前药品医疗器械保健品广告现状的调研报告 药品、医疗器械、保健品是防病治病关系到人体健康和人 身安全的特殊商品， 与人民群众的生命健康息息相关， 而真实合 法的广告宣传对普及药品、 医疗器械、 保健品上市和推广应用起 到了积极的促进作用。但是，虚假违法的药品、医疗器械、保健 品的广告往往造成对消费者使用的误导， 轻者使用无效， 蒙受经 济损失，重者延误病情，损害健康，甚至致人死亡。因此，加强 广告市场整治， 净化广告领域是一个克不容缓的问题。 本人就目 前药品医疗器械、保健品广告市场存在的普遍问题加以归纳。 一、存在的主要问题及原因分析 1、存在的主要问题 1.1 公然造假，无中生有。 1.2 准备多个广告版本，套取广告批文。 1.3 召开专家咨询会，把专家讲话断章取义，获取有利药 品销售的证言编入广告。 1.4 伪造低价假合同，对付工商部门处罚。 2、存在的原因 2.1 监管责任不明，法规存在漏洞。 2.2 监管体制不顺，行政交通低下。 － 2 － 2.3 处罚力度不够，缺乏威慑力量。 二、几点建议 鉴于我国药品广告管理中存在的问题，我们必须坚持标本 兼治， 重在治本的原则， 借鉴发达国家药品广告监管的成功经验 和做法，结合我国国情，改革监管体制，完善法律规章，创新监 管手段，与时俱进，规范药品广告市场秩序。 并提出如下几点建 议： 1、改革我国现行药品广告审批权和管理权分离的体制， 适 时修订《广告法》等法律法规， 以法律的形式赋予药监部门对药 品广告的监管职能， 明确药监部门对药品广告具有审批权和监督 管理权，实现药品广告监管中的职、权、责一致，从根本上改变 职能不清、 责任不明造成的“漏监”、 缺位的问题， 建立起统一、 权威、高效的药品广告监管新体制。 2、完善药监部门规章， 如国家食品药品监督管理局在修改 《药品广告审查办法》 和 《药品广告审查标准》 时可将药品生产、 经营企业“篡改经批准的药品广告内容， 扩大疗效宣传”的违法 行为定义为“所标明适应症或者功能主治超出规定范围”， 对于 “药品广告中扩大疗效宣传的药品”适用 《药品管理法》 第四十 八条规定，以假药论处，则药监部门可依据《药品管理法》第七 十四条规定， 对发布虚假药品广告的药品生产、 经营企业以生产、 － 3 － 经营假药行为直接处罚。 3、综合运用行政许可、行政检查、行政处罚等多种手段， 促进企业诚信机制和自律机制的建立。 建立企业不良行为记录管 理系统，把企业换证和 GMP、 GSP认证与企业药品广告行为结合 起来，对个别违法药品广告行为严重， 企业信用差的广告主， 在 换发许可证和认证时予以考虑。 4、通过各种方式渠道， 加强药品广告法律法规宣传， 提高 消费者对药品广告信息的辨别能力， 增强消费者自我保护能力和 依法维权意识，使消费者在争取个人权益的同时促使药品广告 主、广告经营者及广告发布者合法宣传经营。