洁净室安装管理规程

洁净室安装管理规程

目的：保证洁净室安装质量及在安装过程中严格执行 GMP 要求 范围：适用于洁净室的安装 1．对材料的要求 1.1 主体结构材料： 1.1.1 应在温湿度变化和振动时不易引起变形，以防止产生裂缝和间隙； 1.1.2 发尘少并不易产生或积存粒子； 1.1.3 无吸湿性，且不易生长细菌； 1.1.4 为保持室内所要求的温湿度，要有良好的绝热性； 1.1.5 尽量减少露面木装修。 1.2 地面材料： 1.2.1 不剥离，不易产生裂缝； 1.2.2 强度较高，耐磨损、耐冲击、耐酸碱腐蚀； 1.2.3 光滑、平整、不积累静电，易除尘清洗。 1.3 天花板、内墙面： 1.3.1光滑、平整、不易剥离；无裂隙，不积灰尘； 1.3.2耐腐蚀、耐冲击、易清洗； 1.3.3减少凹凸面。 2．对施工的要求 文 件 洁净室安装管理规程 编 号 •0007 版 本 2 页码 1/2 编 制 日 期 替 代 ∕ 审 定 日 期 颁 发 办公室 批 准 日 期 生 效 年 1 月 20 日 发 放 总经理、生产副总 、质量保障部、生产管理部、工程设备部 2.1 内墙面、地面、天花板交界处宜做成弧形圆角； 2.2 地面应采用高精度密封； 2.3 天花板、内墙尽量采用无间隙结构，接口部分应填加填料，并用粘胶剂 (硅胶) 密封； 2.4 地面应有一定的倾斜度，地漏应设置在地势较低处； 2.5 洁净厂房的门窗应尽量少设，外窗应采用双层玻璃金属窗，玻璃四周应 密封，尽量不设窗台； 2.6 洁净室内应避免使用木制品。 3．施工注意事项 3.1 内墙、天花板、地面交界处的圆角施工时注意不产生缝隙。 3.2 内墙面不能贴瓷砖，墙面和天花板的抹灰应为高级抹灰，不得采用受湿、 热影响而产生变形、霉变、粉化的材料；上涂料时墙面一定要干透，以防涂料脱 落； 3.3 地面涂料对水泥标号应有要求，应不低于425号；水磨石地面应现浇， 所用小石子直径为6～15mm，水磨石细磨后，宜用不挥发的护面材料打涂； 3.4 洁净室内门不适合用滑门，也不宜设门槛，应选择不易变形，气密性好 的材料。