【执业药师考试】药品生产监督管理办法和质量管理规范(三)-2

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文档介绍

【执业药师考试】药品生产监督管理办法和质量管理规范(三)-2

药品生产监督管理办法和质量管理规范(三)-2 (总分:25 分,做题时间:90 分钟) 一、B 型题(总题数:0,score:0 分) 二、A.不溶性微粒 B.酸值与皂化值 C.溶出度检查 D.融变时限检查 E.溶化性检查 (总题数:3,score:1.50) 1.阿司匹林片 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路: 2.葡萄糖静脉滴注液(500ml 装量)的检查 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路: 3.栓剂的检查 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路: 三、A.家兔法 B.鲎试剂法 C.显微计数法 D.薄膜过滤法 E.目视检查法 (总题数:4,score:2 分) 4.无菌检查采用 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路: 5.细菌内毒素检查应采用 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路: 6.不溶性微粒的检查应采用 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路: 7.热源检查应采用 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路: 四、A.双指示剂法 B.碘量法 C.双相滴定法 D.两步滴定法 E.银量法 (总题数:4,score:2 分) 8.药用 NaOH 的测定 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路: 9.阿司匹林片的测定 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路: 10.维生素 C 注射液的测定 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路: 11.苯巴比妥片的测定 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路: 五、A.20 粒 B.2 粒 C.酸值与皂化值 D.异常毒性 E.pH 值 (总题数:4,score:2 分) 12.用植物油作溶剂的注射液 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路: 13.静脉滴注用注射液(500ml 装量)每 lml 中含 10μm 以上微粒不得超过 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路: 14.静脉滴注用注射液(300ml 装量)每 lml 中含 25μm 以上微粒不得超过 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路: 15.盐酸美他环素的检查 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路: 六、A.选用合适掩蔽剂 B.加入无水草酸的醋酐溶液法 C.滤过法 D.改用合适方法 E.双波长法 (总题数:4,score:2 分) 16.糖类干扰的消除法 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路: 17.滑石粉干扰的消除法 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路: 18.碳酸钙或硫酸钙的干扰消除法 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路: 19.硬脂酸镁干扰的消除法 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路: 七、A.加热液化后直接测定法 B.滤除基质后测定法 C.溶解基质后测定法 D.提取分离主药盾测定法 E.灼烧法(即灼烧后测定法) (总题数:4,score:2 分) 20.中国药典(2000 年版)规定测定氧化锌软膏的方法 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路: 21.中国药典(2000 年版)规定测定硼酸软膏的方法 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路: 22.中国药典(2000 年版)规定测定注射用顺铂法 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路: 23.中国药典(2000 年版)规定测定复方新霉素软膏的 方法 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路: 八、A.亚硫酸氢钠 B.蔗糖 C.硬脂酸镁 D.溴化钾 E.苯甲酸钠 (总题数:3,score:1.50) 24.片剂中常用的润滑剂是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路: 25.注射液中的抗氧剂应是 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路: 26.片剂中常用的稀释剂是 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路: 九、A.转篮法 B.吊篮法 C.滴定法 D.指示剂法 E.pH 计法 (总题数:2,score:1 分) 27.磷酸氢钙片(每片 0.3g)崩解时限的检查法 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路: 28.对乙酰氨基酚片(每片 0.3g)溶出度的检查 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路: 十、A.紫外分光光度法(三点校正法) B.高效液相色谱法(HPLC) C.比色法 D.TLC 法 E.IR 法 (总题数:2,score:1 分) 29.双香豆素片的含量测定法 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路: 30.维生素 A 胶丸的含量测定法 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路: 十一、A.±10% B.±5% C.±0% D.±15% E.70% (总题数:4,score:2 分) 31.0.3g 或 0.3g 以上的胶囊剂重量差异限度 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路: 32.0.02g 以下~0.02g 丸剂重量差异限度 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路: 33.0.3g 或 0.3g 以上的片剂重量差异限度 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路: 34.0.3g 以下的胶囊剂重量差异限度 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路: 十二、A.2 粒 B.20 粒 C.2000μm D.180μm E.1000~2000Lx (总题数:2,score:1 分) 35.《中国药典》(2000 年版)规定静脉滴注用注射液 装量在 100ml 以上者,每 1ml 中含 25μm 以上的微粒 不得超过 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路: 36.《中国药典》(2000 年版)规定静脉滴注用注射液 装量在 100ml 以上者,每 1ml 中含 10μm 以上的微粒 不得超过 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路: 十三、A.S B.A C.RSD D.CV E.Rf 值 (总题数:3,score:1.50) 37.变异系数 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路: 38.|100-X ̄| 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路: 39.标准差 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路: 十四、A.±10% B.±5% C.±5% D.±15% E.±8% (总题数:4,score:2 分) 40.0.30g 以下的胶囊装量差异限度为 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路: 41.0.30g 或 0.30g 以上片剂重量差异限度为 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路: 42.0.30g 以下片剂重量差异限度为 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路: 43.1.0g 以上至 1.50g 的颗粒剂的装量差异限度为 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路: 十五、按规定方法进行崩解时限检查时,下列片剂 (或胶囊)的崩解时限分别为 A.15rain B.30rain C.1h D.预先用盐酸(9→1000)检查 2h 后,1h E.5min (总题数:4,score:2 分) 44.薄膜衣片 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路: 45.肠溶衣片 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路: 46.糖衣片 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路: 47.一般片剂 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路: 十六、 (总题数:3,score:1.50) 48.HPLC 测定复方炔诺酮片含量的计算式 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路: 49.银量法测定复方碘口服液中碘化钾含量的计算式 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路: 50.碘量法测定复方碘口服液中碘含量的计算式 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路:
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