【执业药师考试】药品生产监督管理办法和质量管理规范(三)-2

【执业药师考试】药品生产监督管理办法和质量管理规范(三)-2

药品生产监督管理办法和质量管理规范(三)-2 (总分：25 分，做题时间：90 分钟) 一、B 型题(总题数：0，score:0 分) 二、A．不溶性微粒 B．酸值与皂化值 C．溶出度检查 D．融变时限检查 E．溶化性检查 (总题数：3，score:1.50) 1.阿司匹林片 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 2.葡萄糖静脉滴注液(500ml 装量)的检查 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 3.栓剂的检查 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 三、A．家兔法 B．鲎试剂法 C．显微计数法 D．薄膜过滤法 E．目视检查法 (总题数：4，score:2 分) 4.无菌检查采用 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 5.细菌内毒素检查应采用 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 6.不溶性微粒的检查应采用 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 7.热源检查应采用 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 四、A．双指示剂法 B．碘量法 C．双相滴定法 D．两步滴定法 E．银量法 (总题数：4，score:2 分) 8.药用 NaOH 的测定 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 9.阿司匹林片的测定 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 10.维生素 C 注射液的测定 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 11.苯巴比妥片的测定 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 五、A．20 粒 B．2 粒 C．酸值与皂化值 D．异常毒性 E．pH 值 (总题数：4，score:2 分) 12.用植物油作溶剂的注射液 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 13.静脉滴注用注射液(500ml 装量)每 lml 中含 10μm 以上微粒不得超过 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 14.静脉滴注用注射液(300ml 装量)每 lml 中含 25μm 以上微粒不得超过 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 15.盐酸美他环素的检查 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 六、A．选用合适掩蔽剂 B．加入无水草酸的醋酐溶液法 C．滤过法 D．改用合适方法 E．双波长法 (总题数：4，score:2 分) 16.糖类干扰的消除法 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 17.滑石粉干扰的消除法 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 18.碳酸钙或硫酸钙的干扰消除法 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 19.硬脂酸镁干扰的消除法 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 七、A．加热液化后直接测定法 B．滤除基质后测定法 C．溶解基质后测定法 D．提取分离主药盾测定法 E．灼烧法(即灼烧后测定法) (总题数：4，score:2 分) 20.中国药典(2000 年版)规定测定氧化锌软膏的方法 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 21.中国药典(2000 年版)规定测定硼酸软膏的方法 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 22.中国药典(2000 年版)规定测定注射用顺铂法 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 23.中国药典(2000 年版)规定测定复方新霉素软膏的 方法 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 八、A．亚硫酸氢钠 B．蔗糖 C．硬脂酸镁 D．溴化钾 E．苯甲酸钠 (总题数：3，score:1.50) 24.片剂中常用的润滑剂是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 25.注射液中的抗氧剂应是 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 26.片剂中常用的稀释剂是 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 九、A．转篮法 B．吊篮法 C．滴定法 D．指示剂法 E．pH 计法 (总题数：2，score:1 分) 27.磷酸氢钙片(每片 0．3g)崩解时限的检查法 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 28.对乙酰氨基酚片(每片 0．3g)溶出度的检查 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 十、A．紫外分光光度法(三点校正法) B．高效液相色谱法(HPLC) C．比色法 D．TLC 法 E．IR 法 (总题数：2，score:1 分) 29.双香豆素片的含量测定法 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 30.维生素 A 胶丸的含量测定法 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 十一、A．±10% B．±5% C．±0% D．±15% E．70% (总题数：4，score:2 分) 31.0.3g 或 0.3g 以上的胶囊剂重量差异限度 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 32.0.02g 以下～0.02g 丸剂重量差异限度 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 33.0.3g 或 0.3g 以上的片剂重量差异限度 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 34.0.3g 以下的胶囊剂重量差异限度 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 十二、A．2 粒 B．20 粒 C．2000μm D．180μm E．1000～2000Lx (总题数：2，score:1 分) 35.《中国药典》(2000 年版)规定静脉滴注用注射液 装量在 100ml 以上者，每 1ml 中含 25μm 以上的微粒 不得超过 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 36.《中国药典》(2000 年版)规定静脉滴注用注射液 装量在 100ml 以上者，每 1ml 中含 10μm 以上的微粒 不得超过 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 十三、A．S B．A C．RSD D．CV E．Rf 值 (总题数：3，score:1.50) 37.变异系数 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 38.｜100-X￣｜ 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 39.标准差 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 十四、A．±10% B．±5% C．±5% D．±15% E．±8% (总题数：4，score:2 分) 40.0.30g 以下的胶囊装量差异限度为 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 41.0.30g 或 0.30g 以上片剂重量差异限度为 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 42.0.30g 以下片剂重量差异限度为 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 43.1.0g 以上至 1.50g 的颗粒剂的装量差异限度为 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 十五、按规定方法进行崩解时限检查时，下列片剂 (或胶囊)的崩解时限分别为 A．15rain B．30rain C．1h D．预先用盐酸(9→1000)检查 2h 后，1h E．5min (总题数：4，score:2 分) 44.薄膜衣片 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 45.肠溶衣片 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 46.糖衣片 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 47.一般片剂 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 十六、 (总题数：3，score:1.50) 48.HPLC 测定复方炔诺酮片含量的计算式 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 49.银量法测定复方碘口服液中碘化钾含量的计算式 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 50.碘量法测定复方碘口服液中碘含量的计算式 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：