【执业药师考试】药事管理与法规-112

【执业药师考试】药事管理与法规-112

药事管理与法规-112 (总分：100 分，做题时间：90 分钟) 一、C 型题 (总题数：12，score:100 分) 林某知道李某在制毒后，利用职务的便利偷运公司麻 黄碱类复方制剂，将其给李某并用来制毒，后被公安 部门发现，经过调查又发现林某所在企业未经许可擅 自生产麻黄碱类复方制剂。【score:6 分】 (1).李某的行为构成了【score:2 分】 【A】制造毒品罪 【此项为本题正确答案】 【B】非法走私毒物品罪 【C】非法买卖易制毒物品罪 【D】非法经营 本题思路： (2).公安机关对林某所在企业的处罚可以是 【score:2 分】 【A】没收非法生产的易制毒化学品及原料，及其 相应运输设备和工具，按制造毒品罪处罚 【B】处违法生产的易制毒化学品货值的 10 倍以上 20 倍以下的罚款，货值的 20 倍不足 1 万元的，按 1 万元罚款 【此项为本题正确答案】 【C】有营业执照的，吊销营业执照 【D】吊销药品生产许可证 本题思路： (3).依据《易制毒化学品管理条例》第 40 条的规 定，属于处 1 万元以上 5 万元以下的罚款情况的是 【score:2 分】 【A】将许可证或者备案证明转借他人使用 的 【此项为本题正确答案】 【B】药品类易制毒化学品生产企业、经营企业未 按规定渠道购销药品类易制毒化学品的 【C】药品类易制毒化学品生产企业连续停产 1 年 以上未按规定报告的，或者未经所在地省、自治区、 直辖市食品药品监督管理部门现场检查即恢复生产的 【D】麻醉药品区域性批发企业因特殊情况调剂药 品类易制毒化学品后未按规定备案的 本题思路： 为保证麻醉药品和精神药品合理应用，麻醉药品和精 神药品实行生产总量控制、定点生产和销售渠道限制 等措施。【score:6 分】 (1).下列关于定点生产企业的说法，正确的是 【score:2 分】 【A】经批准的定点生产企业可以委托加工麻醉药 品和精神药品 【B】定点生产企业生产的麻醉药品和第一类精神 药品小包装原料药不能销售给区域性批发企业 【C】定点生产企业只能将麻醉药品和第一类精神 药品制剂销售给全国性批发企业、区域性批发企业及 经批准购用的其他单位 【此项为本题正确答案】 【D】定点生产企业只能将第二类精神药品制剂销 售给全国性批发企业、区域性批发企业、专门从事第 二类精神药品批发业务的企业等，不能销售给零售药 店 本题思路： (2).若某企业是定点经营企业，则其必备条件不包括 【score:2 分】 【A】有符合《麻醉药品和精神药品管理条例》规 定的麻醉药品和精神药品存放条件 【B】单位及其工作人员 2 年内没有违反有关禁毒 法律、行政法规规定的行为 【C】具有特定的规模和一定的资金实力 【此项 为本题正确答案】 【D】有通过网络实施企业安全管理和向药品监督 管理部门报告经营信息的能力 本题思路： (3).下列关于麻醉药品和精神药品的购销渠道说法正 确的是【score:2 分】 【A】全国性批发企业，应当从定点生产企业购进 麻醉药品和第一类精神药品 【此项为本题正确答 案】 【B】区域性批发企业需经过所在地市药品监督管 理部门批准，方能从定点生产企业购进麻醉药品和精 神药品制剂 【C】区域性批发企业因医疗急需、运输困难等特 殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当 在调剂后 3 内将调剂情况分别报所在地省级药品监督 管理部门备案 【D】企业销售出库的第二类精神药品可以由购货 单位自提，药品零售连锁药店对其门店配送第二类精 神药品须直接配送，不能委托配送 本题思路： 2010 年 3 月，某药品监督管理部门发现某互联网药 品网上信息服务网站发布京药广审(视)第 200808100235 号广告，随后相关部门调查发现该网 站《互联网药品网上信息服务资格证书》的发证日期 是 2004 年 5 月 12 日。【score:10 分】 (1).下列关于该网站说法，不正确的是【score:2 分】 【A】在其网页显著位置应标注《互联网药品信息 服务资格证书》的证书编号 【B】发布医疗器械的广告，必须经过食品药品监 督管理部门审查批准 【C】有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、 法规和药品、医疗器械专业知识，或者依法经资格认 定的药学、医疗器械技术人员 【D】该网站名称中可以出现“电子商务”和“药 品招商”等内容，但不得出现“药品招标” 【此项 为本题正确答案】 本题思路： (2).对于该网站资格证书有效期的认定，正确的是 【score:2 分】 【A】有效期为 5 年，期满前 6 个月应申请换 发 【此项为本题正确答案】 【B】有效期为 6 年，期满前 6 个月应申请换发 【C】有效期为 3 年，期满前 6 个月应申请换发 【D】有效期为 1 年，期满前 6 个月应申请换发 本题思路： (3).对该网站发布的药品广告批准文号格式说法，正 确的是【score:2 分】 【A】“京”指北京，前 6 位代表审查年月，后四 位代表广告批准序号 【此项为本题正确答案】 【B】“视”代表用于广告媒介形式的分类代号， 还可以是“声”、“字” 【C】该文号在全国范围内有效 【D】该文号可以用于广播和电视 本题思路： (4).依据《互联网信息服务管理办法》，对该网站可 以给予的处罚是【score:2 分】 【A】由药品监督管理部门给予警告，责令停止从 事互联网药品信息服务；情节严重的，移送相关部 门，依照有关法律、法规给予处罚 【此项为本题正 确答案】 【B】由药品监督管理部门给予警告，责令停止从 事互联网药品信息服务；并处 500 元以下罚款 【C】由药品监督管理部门给予警告，责令停止从 事互联网药品信息服务；并处 500 元以上 1 万元以下 罚款 【D】由药品监督管理部门给予警告，责令停止从 事互联网药品信息服务；并处一万元以上 3 万元以下 罚款 本题思路： (5).根据《药品广告审查办法》，药品广告内容需要 改动的，应当【score:2 分】 【A】申请撤销原广告批准文号 【B】申请广告登记事项变更 【C】重新申请广告批准文号 【此项为本题正确 答案】 【D】申请广告发布备案 本题思路： 某县食品药品监督管理局接到群众举报，称该县城内 一门诊私自销售使用一种自配的制剂，执法人员遂对 该门诊进行了检查。发现该门诊部地面上有大塑料袋 包装的中药粉末制剂，无任何标识，另有空心胶囊散 落在中药粉末制剂上，经询问负责人李某，称是将自 配的粉末装入胶囊内进行销售。该门诊持有《医疗机 构执业许可证》，但未取得《医疗机构制剂许可 证》。经查，该诊所共私自配制“风湿腰腿痛胶 囊”100 瓶，均未检验。至检查时尚未销售。 【score:12 分】 (1).私自配制“风湿腰腿痛胶囊”属于【score:2 分】 【A】按假药论处 【此项为本题正确答案】 【B】劣药 【C】符合要求的药品 【D】被污染的药品 本题思路： (2).依据《药品管理法》，对李某的行为认定正确的 是【score:2 分】 【A】没收违法生产、销售的药品和违法所得，并 处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的 罚款 【此项为本题正确答案】 【B】没收违法生产、销售的药品和违法所得，并 处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的 罚款 【C】没收违法生产、销售的药品和违法所得，予 以警告 【D】没收违法生产、销售的药品和违法所得，并 处违法生产、销售药品货值金额二万元以上十万元以 下的罚款 本题思路： (3).若李某想合法配制制剂还需要【score:2 分】 【A】通过《医疗机构制剂配制规范》验收 【B】取得《医疗机构制剂许可证》 【C】持有《医疗机构制剂许可证》并取得《医药 产品注册证》的医疗机构 【D】持有《医疗机构制剂许可证》并取得相应批 准文号 【此项为本题正确答案】 本题思路： (4).若该门诊购进同一通用名称药品的品种，口服剂 型一般【score:2 分】 【A】不得超过 1 种 【B】不得超过 2 种 【此项为本题正确答案】 【C】不得超过 3 种 【D】不得超过 4 种 本题思路： (5).根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试 行)》，制剂出现质量问题需要收回时，制剂收回记 录的内容不包括【score:2 分】 【A】处理意见 【B】制剂数量 【C】收回原因 【D】领用部门 【此项为本题正确答案】 本题思路： (6).《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定， 个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不可以配备 【score:2 分】 【A】甲类非处方药以外的其他药品 【B】常用药品和急救药品以外的其他药品 【此 项为本题正确答案】 【C】国家基本药物以外的其他药品 【D】基本医疗保险目录中“乙类目录”中的药品 本题思路： 2009 年 2 月，某市药品监督管理部门在协查一起行 政案件过程中，发现由某制药有限公司发往该市某医 药公司的 50 件麻黄浸膏片和 200 件复方茶碱麻黄碱 片下落不明，可能流向非法渠道，于是决定移交公安 机关。【score:6 分】 (1).除麻黄碱类，下列也属于 2010 版药品类易制毒 化学品的是【score:2 分】 【A】麦角新碱 【此项为本题正确答案】 【B】麦角醇 【C】丙酮 【D】氢溴酸后马托品 本题思路： (2).该市某医药公司购买麻黄浸膏应当出示的文件， 不正确的是【score:2 分】 【A】药品经营许可证、营业执照复印件 【B】该医药公司法定代表人、主管药品类易制毒 化学品负责人、采购人员姓名及联系方式 【C】法定代表人授权委托书原件及采购人员身份 证明文件复印件 【D】《药品类易制毒化学品购用证明》复印 件 【此项为本题正确答案】 本题思路： (3).下列关于复方茶碱麻黄碱片说法，不正确是 【score:2 分】 【A】复方茶碱麻黄碱片是含特殊药品的复方制 剂，2012 年 1 月 1 日，对其实行电子监管，未入网 及未使用药品电子监管码统一表示的，一律不得销售 【B】复方茶碱麻黄碱片是含特殊药品的复方制 剂，具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药 品经营企业，方可从事含麻黄碱类复方制剂的批发业 务 【C】某患者凭身份证可购买 3 盒复方荼碱麻黄碱 片 【此项为本题正确答案】 【D】复方茶碱麻黄碱片是含特殊药品的复方制 剂，复方甘草片和含磷酸可待因口服液体制剂也是特 殊药品的复方制剂 本题思路： 某医院普通处方笺上信息有“时间：2009 年 12 月 12 日，姓名：赵晓鸣，性别：男，年龄：47，科别：骨 科，临床诊断：关节炎，Rp：法斯通 5 盒，医师签 章，核对签童、调配签章、发药签名及价格。” 【score:10 分】 (1).该处方笺的颜色是【score:2 分】 【A】淡黄色 【B】淡绿色 【C】淡红色 【D】白色 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).对该处方限量是【score:2 分】 【A】一般不超过 3 日常用量 【B】一般不超过 7 日常用量 【此项为本题正确 答案】 【C】不超过 15 日常用量 【D】一般不超过 5 日常用量 本题思路： (3).该处方的有效期最长不超过【score:2 分】 【A】3 天 【此项为本题正确答案】 【B】4 天 【C】5 天 【D】6 天 本题思路： (4).该处方的“四查十对”正确的是【score:2 分】 【A】“四查”是查处方，查药品，查配伍禁忌， 查用药合理性 【此项为本题正确答案】 【B】“十对”是对科别、姓名、年龄，对药名、 日期、规格、数量，对药品性状、用法用量，对临床 诊断 【C】“四查”是查处方，查临床诊断，查配伍禁 忌，查用药合理性 【D】“十对”是对科别、姓名、年龄、性别，对 药名、日期、规格、数量，对药品性状、用法用量 本题思路： (5).该处方存在的问题是【score:2 分】 【A】处方前记不全 【B】处方正文不全 【C】处方后记不全 【D】处方前记和后记均不全 【此项为本题正确 答案】 本题思路： 某市医院处方笺上信息有“科室：胸外科，姓名：李 圣泉，性别：女，年龄：63 岁，身份证号： 342669198910021151，费别：自费，时间：2010 年 10 月 12 日，临床诊断：肺癌，Rp：硫酸吗啡注射液 (0.01g:1ml)×3 支/0.01g，肌注：一日一次” 【score:10 分】 (1).该处方的颜色和标识是【score:2 分】 【A】白色，“精二” 【B】淡红色，“麻、精一” 【此项为本题正确 答案】 【C】淡黄色，“麻、精一” 【D】白色，“麻、精一” 本题思路： (2).该处方的保存期限是【score:2 分】 【A】1 年 【B】2 年 【C】3 年 【此项为本题正确答案】 【D】4 年 本题思路： (3).该处方限量【score:2 分】 【A】一般不超过 7 日常用量 【B】不超过 3 日常用量 【此项为本题正确答 案】 【C】不超过 15 日常用量 【D】不超过 1 日常用量 本题思路： (4).下列可作为该处方后记的是【score:2 分】 【A】医师签名并盖章，药品金额，发药药师签名 【B】医师签名并盖章，药品金额，审核、发药药 师签名 【C】医师签名并盖章，药品金额，核对、发药药 师签名 【D】医师签名并盖章，药品金额，审核、调配， 核对、发药药师签名 【此项为本题正确答案】 本题思路： (5).下列关于处方说法正确的是【score:2 分】 【A】处方书写时药品可以缩写体表示，药品规格 和剂量、用法用量要准确规范，可以使用遵医嘱字样 【B】每张处方只能个用于一名患者，如李某，临 床诊断为高血压，其购买的缬沙坦可以与罗红霉素共 用一张处方 【C】对慢性病患者口头交代延长用量理由的，不 需要在处方中再次注明原因 【D】中药饮片处方应该按照“君、臣、佐、使” 的顺序排列，同时要标准药物煎煮要求 【此项为本 题正确答案】 本题思路： 某患者，65 岁，家住广东佛山市顺德区伦教镇，患 有高血压多年。每隔几天，他就到该镇的社区卫生服 务站拿回家十几片用小白纸袋包着的降压药。国家基 本药物制度对该患者来说是很陌生的一个词，但他对 “基本药物”却显得很熟悉。他举着手中的药袋说： “我拿的就是基本药物，不用花钱”。在患者解释了 基本药物之后，他反问：“我能用上更好一点的降压 药吗?能给我报销多少?”。【score:6 分】 (1).我国基本药物的遴选原则不包括【score:2 分】 【A】安全有效 【B】价格便宜 【此项为本题正确答案】 【C】防治必需 【D】中西药并重 本题思路： (2).下列关于国家基本药物说法，正确的是 【score:2 分】 【A】12 版国家基本药物主要有化学药品、中成 药、中药饮片三部分 【B】价格调高的品种从基本药物目录调出的情况 之一 【此项为本题正确答案】 【C】国家基本药物一经确定后，不再改动，原则 上每 3 年调整一次 【D】基本药物全品种进行电子监管 本题思路： (3).该患者参加了城镇居民医疗保险，在购买药物时 的报销比例是【score:2 分】 【A】购买属于《基本药物(基层部分)》的药品， 实行 100%报销，不属于基本药物的不给报销 【B】各地方政策不同报销比例也不同 【C】对所有药物实行 100%报销 【D】购买《基本药物(基层部分)》的药品，实行 100%报销，不属于基本药物品种的报销比例低于基本 药物 【此项为本题正确答案】 本题思路： 建立城镇居民基本医疗保险制度，将医疗保险覆盖面 扩大到所有城乡居民，实现人人享有基本医疗保障， 是党中央、国务院在建立城镇职工基本医疗保险制度 和新型农村合作医疗制度之后的又一项重大举措。 【score:6 分】 (1).我国基本医疗保险体系是【score:2 分】 【A】“医保”目录、“新农合”目录 【B】“医保”目录、“新农合”目录、基本药物 目录 【此项为本题正确答案】 【C】“医保”目录、“新农合”目录、低保 【D】“医保”目录、“新农合”目录、基本药物 目录、低保 本题思路： (2).下列对城镇职工基本医疗保险费用说法，正确的 是【score:2 分】 【A】用人单位缴费率应控制在职工工资总额的 6% 左右，职工缴费率一般为本人工资收入的 2% 【此 项为本题正确答案】 【B】用人单位缴费率应控制在职工工资总额的 4% 左右，职工缴费率一般为本人工资收入的 2% 【C】用人单位合同职工的缴费率确定后，不再改 变 【D】用人单位缴费率应控制在职工工资总额的 6% 左右，职工缴费率一般为本人工资收入的 2%，国家 一般给补助 200 元/月 本题思路： (3).医疗保险基金能报销的药物是【score:2 分】 【A】当归饮片 【B】十全大补酒 【C】阿司匹林泡腾片 【D】阿莫西林 【此项为本题正确答案】 本题思路： 某广播播出的一则广告，“小孩爱咳嗽，用某某牌止 咳颗粒，化痰止咳。某某制药，沪药广审(声)第 2014040211 号”【score:10 分】 (1).2015 年 7 月还能继续发布该广告么【score:2 分】 【A】能，药品广告是没有有效期的 【B】不能，该药品广告的有效期是 1 年 【此项 为本题正确答案】 【C】不能，该药品的有效期是半年 【D】能，该药品广告的有效期是 1 年 本题思路： (2).不能发布药品广告的是【score:2 分】 【A】医疗机构自制制剂 【此项为本题正确答 案】 【B】抗生素 【C】氨酚美麻片 【D】枸橼酸西地那非 本题思路： (3).对该药品广告说法正确的是【score:2 分】 【A】该广告不得出现在 7:00～22:00 【B】该广告能以 6 岁小孩的名义介绍 【C】该广告不能出现在少儿故事课堂中 【此项 为本题正确答案】 【D】该药品广告中可以出现某诊所的咨询热线 本题思路： (4).若该广告存在违法行为，下列说法正确的是 【score:2 分】 【A】若该广告是提供虚假材料获得的，药品广告 审查机关应撤销该批准文号，立即停止发布，重新申 请批准文号 【B】若该广告是提供虚假材料获得的，药品广告 审查机关应撤销该批准文号，立即停止发布，并 1 年 内不受理该企业该品种的广告审批申请 【此项为本 题正确答案】 【C】若该广告任意扩大产品适应症和疗效，药品 广告审查机关应撤销该批准文号，立即停止发布，并 2 年内不受理该企业该品种的广告审批申请 【D】若该广告严重误导和欺骗消费者，应采取行 政强制措施，暂停该药在辖区的销售，该药品企业在 当地相应媒体发布更正启事后方可再次销售 本题思路： (5).该广告若在异地发布，下列说法中正确的是 【score:2 分】 【A】在当地重新申请广告批准文号 【B】到当地药品广告审查机关进行备案 【此项 为本题正确答案】 【C】异地发布广告的有效期是 1 年 【D】异地发布广告的有效期是 2 年 本题思路： 植入性医疗器械产业在过去 30 年里取得了令人瞩目 的进展。从植入性心脏起搏器、植入性心房除颤器、 人工耳蜗、各种植入性电极(用于帕金森病、癫痫等 疾病的治疗)、植入性胰岛素泵，到形形色色的植入 性血管支架等，这些产品一经上市，很快便成为医疗 器械市场上的畅销产品。可以肯定的是，植入性医疗 器械已成为医疗器械的一个重要分支。【score:6 分】 (1).上述列出的医疗器械属于【score:2 分】 【A】第一类 【B】第二类 【C】第三类 【此项为本题正确答案】 【D】以上都不对 本题思路： (2).若某经营者经营此类医疗器械，下列可作为《医 疗器械经营许可证》编号的是【score:2 分】 【A】豫食药监械经营许 201306075 【B】豫食药监械经营备 20130075 【C】豫食药监械经营许 20130075 【此项为本题 正确答案】 【D】豫食药监械经营备 201306075 本题思路： (3).下列关于该类医疗器械要求，不正确的是 【score:2 分】 【A】经营该类医疗器械进货查验记录和销售记录 应当保存至该医疗器械有效期后 2 年 【此项为本题 正确答案】 【B】经营该类医疗器械向所在地设区的市级人民 食品药品监督管理部门申请经营许可 【C】该类医疗器械说明书、标签上的产品名称与 医疗器械注册证中的名称应一致 【D】该类医疗器械说明书、标签不仅要表明医疗 器械注册证书编号，还要表明医疗器械注册人的名 称、地址及联系方式 本题思路： 2014 年，埃博拉病毒在西非的肆虐牵动全球神经。 据世界卫生组织统计，截止到 12 月 17 日，确诊或疑 似感染埃博拉病毒人数已达 18603 人，其中 6915 人 死亡，病死率约 37%。埃博拉病毒属丝状病毒，是目 前世界范围内最致命的病原体，致死率高达 90%，研 发安全有效的病毒疫苗迫在眉睫。早前，美国国立卫 生研究院的疫苗研究中心已经研发出有效 DNA 疫苗。 该类疫苗对非人灵长类动物有效保护率达 100%，在 美国健康成人中进行的Ⅰ期临床试验也显示出良好安 全性与免疫原性。但此类疫苗是否在非洲具有同样的 安全性与免疫原性仍然未知。【score:12 分】 (1).在我国，该 DNA 疫苗进行新药临床研究的申请与 审批、上市生产，下列说法不正确的是【score:2 分】 【A】所在地省级药品监督管理部门同意该药品注 册申请的，自受理申请之日起 5 日内组织对该药品研 制情况及原始资料进行现场核查，对申报资料进行初 步审查，提出审查意见 【B】该疫苗需要抽取 3 个批号的检验用样品，发 给药品检验所检验 【C】药品评审中心收到该疫苗的申报资料后，组 织药学、医学和其他学科技术人员对申报资料进行技 术审批，必要时可以要求申请人补充资料 【D】该疫苗临床实验结束后，药品评审中心组织 申请人报送的临床试验等资料进行全面审核，国家药 品监督管理局依据综合意见，做出决定，对符合规定 的发给《医药产品注册证》 【此项为本题正确答 案】 本题思路： (2).可作为该疫苗的证书格式的是【score:2 分】 【A】国药准字 A20140203 【此项为本题正确答 案】 【B】京药准字 SC20140203 【C】国药准字 J20140203 【D】国药准字 Z20140203 本题思路： (3).下列关于疫苗购销证明文件说法正确的是 【score:2 分】 【A】疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供药品 检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或审核批 准文件证明复印件，并加盖企业印章 【此项为本题 正确答案】 【B】疫苗批发企业不仅要提供进口药品通关单复 印件，并加盖企业印章；还需要提供《进口药品注册 许可证》复印件 【C】疫苗生产企业和批发企业应当按照规定建立 真实、完整的购销记录，并保存超过疫苗有效期 3 年 备查 【D】疫苗生产企业销售疫苗时需要提供药品检验 机构依法签发的生物制品每批检验合格或审核批准文 件证明复印件，并加盖企业印章及《药品生产许可 证》复印件 本题思路： (4).在储存、运输温度要求上，疫苗生产企业和疫苗 经营企业应具备的条件不包括【score:2 分】 【A】用于存储疫苗的冷库要与生产或经营规格相 适应 【B】运输疫苗的冷藏车应能够自动调控温度和记 录温度 【C】存储疫苗的冷库应配备自动监测、调控、显 示记录温度状况以及报警的设备，备用发电机组或安 装双电路，备用制冷机组 【D】运输疫苗的冷藏车温度要控制在-2～10℃， 并能自动调控、显示和记录温度 【此项为本题正确 答案】 本题思路： (5).发现问题疫苗的处理办法，不正确的是 【score:2 分】 【A】药品监督管理部门在抽查中发现的，可以实 行查封、扣押或者销毁问题疫苗 【B】立即停止问题疫苗的接种、分发、供应、销 售，并向所在地县级人民政府卫生主管部门和药品监 督管理部门报告 【C】收到报告的卫生主管部门应当立即组织疾病 预防控制机构和接种单位采取必要的措施，同时向上 级卫生主管部门报告 【D】所在的县级药品监督管理部门接到报告后， 依法对有问题疫苗的相关人员进行处理 【此项为本 题正确答案】 本题思路： (6).对第二类疫苗的说法，正确的是【score:2 分】 【A】第二类疫苗是收费的，医疗机构不能分发给 个人或单位 【B】县级疾病预防控制机构可以向接种单位供应 第二类疫苗，但设区的市级以上疾病预防控制机构不 能直接向接种单位供应第二类疫苗 【此项为本题正 确答案】 【C】省疾病预防控制机构负责第一类和第二类疫 苗的分发组织工作 【D】疫苗批发企业和零售经营疫苗时要具备相应 的专业技术人员、设施等资格 本题思路：