【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-262

【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-262

执业药师药事管理与法规-262 (总分：100 分，做题时间：90 分钟) 一、最佳选择题(总题数：40，score:100 分) 1.《执业药师资格证书》的有效范围是 • 【A】在全国范围内有效 • 【B】在取得者的居住地省份内有效 • 【C】在取得者的身份证发放地省内有效 • 【D】在颁发机关所在省份内有效 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路：[解析] 经全国统一考试合格，取得《执 业药师资格证书》在全国范围内有效。故选 A。 2.“执业药师不得在执业场所以外从事经营性药品零 售业务及药学服务”属于 • 【A】奉献知识、维护健康 • 【B】履职尽责、指导用药 • 【C】在岗执业、标识明确 • 【D】加强交流、合作互助 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路：[解析] 在岗执业、标识明确要求执业药 师应在职在岗，并按规定着装，统一佩戴胸卡，不得 在执业场所以外从事经营性药品零售业务及药学服 务，药学服务告示要明确。故选 C。 3.基本医疗卫生制度的主要内容不包括 • 【A】医疗保障体系 • 【B】医疗服务体系 • 【C】药品供应保障体系 • 【D】药学服务体系 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 国家基本医疗卫生制度包括：公 共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系和药 品供应保障体系，故选 D。 4.国家基本药物的遴选原则不包括 • 【A】使用方便 • 【B】安全有效 • 【C】价格低廉 • 【D】中西药并重 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路：[解析] 国家基本药物遴选应当按照防治 必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并 重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则，结 合我国用药特点，参照国际经验，合理确定品种(剂 型)和数量，故选 C。 5.国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成 药，应当是 • 【A】基本医疗保障药品报销目录中的品种 • 【B】国家药品监督管理部门颁布药品标准的品 种和注册标准的品种 • 【C】《中华人民共和国药典》收载的，卫生 部、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种 • 【D】既在《中华人民共和国药典》中收载，又 列入基本医疗保障药品报销目录中的品种 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路：[解析] 国家基本药物应当是《中华人民 共和国药典》收载的，国家卫生行政部门、国家药品 监督管理部门颁布药品标准的品种，故选 C。 6.关于基本药物使用的说法，正确的是 • 【A】政府举办的所有医疗机构全部配备和使用 国家基本药物 • 【B】政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和 使用国家基本药物 • 【C】基本医疗保障药品报销目录全部纳入基本 药物目录 • 【D】基本药物报销比例应略高于非基本药物 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路：[解析] (1)政府举办的基层医疗卫生机构 全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必 须按规定使用基本药物，所有零售药店均应配备和销 售基本药物，故 A 错误，B 正确。 (2)基本药物全部 纳入基本医疗保障药物报销目录，报销比例明显高于 非基本药物，故 C、D 错误。 7.从事下列活动，无需取得药品监管部门行政许可的 事项是 • 【A】开办药品注册公司 • 【B】开办药品经营企业 • 【C】进行药物临床研究 • 【D】设立医疗机构制剂室 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路：[解析] 药品行政许可事项包括：①药品 生产许可；②药品经营许可；③药品上市许可；④药 品临床研究许可；⑤进口药品上市许可；⑥执业药师 执业许可。故选 A。 8.在药物临床试验的过程中，受试者的权益、安全和 健康 • 【A】应该服从于药物临床试验的需要 • 【B】必须与对科学和社会利益的考虑相一致 • 【C】必须高于对科学和社会利益的考虑 • 【D】必须等同于对科学和社会利益的考虑 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路：[解析] 在药物临床试验的过程中，受试 者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的 考虑，故选 C。 9.应当按照规定进行补充申请的是 • 【A】药品改变剂型 • 【B】药品改变给药途径 • 【C】药品增加新适应症 • 【D】药品改变、增加或者取消原批准事项或者 内容的注册申请 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 补充申请是新药申请、仿制药申 请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消 原批准事项或者内容的注册申请。故选 D。 10.关于药品生产的说法，正确的是 • 【A】开办药品生产企业，应当经国家药品监督 管理部门批准并发给《药品生产许可证》 • 【B】采用国家药品标准或省级药品监督管理部 门制定的炮制规范炮制中药饮片 • 【C】药品生产企业改变影响药品质量的生产工 艺的，必须报原批准部门审核备案 • 【D】经具有合法资格的药品生产企业之间协商 一致，可以委托生产药品 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路：[解析] (1)开办药品生产企业，应当按照 规定向所在地省级药品监督管理部门申请《药品生产 许可证》，故 A 错误。 (2)药品生产企业改变影响药 品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准， 故 C 错误。 (3)药品生产企业经省级药品监督管理部 门的批准，将其持有药品批准证明文件的药品委托其 他药品生产企业生产，故 D 错误。 (4)中药饮片的炮 制必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规 定的，必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规 范炮制，故 B 正确。 11.我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产 的抗生素，销售使用后，发现该抗生素存在安全隐 患，应实施召回。该药品召回行为的主体应是 • 【A】乙制药厂商 • 【B】抗生素销售地市级药品监督管理部门 • 【C】甲药品批发企业所在地省级药品监督管理 部门 • 【D】甲药品批发企业 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路：[解析] 境内药品生产企业和进口药品的 境外制药厂商是药品召回的责任主体，故选 A。 12.开办药品经营企业必须具备的条件不包括 • 【A】具有保证所经营药品质量的规章制度 • 【B】具有与所经营药品相适应的营业场所、设 备、仓储设施、卫生环境 • 【C】具有与所经营药品相适应的质量管理机构 或者人员 • 【D】具有能对所经营药品进行质量检验的人员 以及必要的仪器 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 开办药品经营企业必须具备的条 件包括：①具有依法经过资格认定的药学技术人员； ②具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储 设施、卫生环境；③具有与所经营药品相适应的质量 管理机构或者人员；④具有保证所经营药品质量的规 章制度。D 是开办药品生产企业必须具备的条件，故 选 D。 13.药品经营企业的药品销售记录保存的时限应当是 • 【A】至少 1 年 • 【B】至少 2 年 • 【C】至少 3 年 • 【D】至少 5 年 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 药品经营企业的药品销售记录应 保存至少 5 年，故选 D。 14.关于药品生产、经营企业购销药品行为的说法， 错误的是 • 【A】药品生产、经营企业应对其药品购销行为 负责 • 【B】药品生产、经营企业对其办事机构以本企 业名义从事的药品购销行为承担法律责任 • 【C】药品生产企业可以销售本企业生产的药品 • 【D】药品生产企业可以销售本企业经许可受委 托生产的药品 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] (1)药品生产、经营企业应当对其 销售人员的药品购销行为负责，对其销售人员或设立 的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法 律责任，故 A、B 正确。 (2)药品生产企业只能销售 本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或 者他人生产的药品，故 C 正确，D 错误。 15.不得在提供互联网药品信息服务的网站上发布的 是 • 【A】医疗器械信息 • 【B】医疗机构制剂信息 • 【C】处方药信息 • 【D】非处方药信息 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路：[解析] 提供互联网药品信息服务的网站 不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放 射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息，故 选 B。 16.关于互联网药品交易的说法，错误的是 • 【A】对首次上网交易的药品，提供互联网药品 交易服务的企业必须索取、审核该药品批准证明 文件并进行备案 • 【B】药品生产企业通过自身网站只能交易本企 业生产的药品 • 【C】向个人消费者提供互联网药品交易服务的 企业只能在网上销售本企业经营的药品。 • 【D】参与互联网药品交易的医疗机构只能购买 药品，不得上网销售药品 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路：[解析] (1)对首次上网交易的药品生产企 业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网 药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格 证明文件和药品批准证明文件并进行备案，故 A 正 确。 (2)药品生产企业、药品批发企业通过自身网站 与本企业成员之外的其他企业只能交易本企业生产或 者本企业经营的药品，不得利用自身网站提供其他互 联网药品交易服务，故 B 正确。 (3)向个人消费者提 供的互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企 业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销 售药品，故 C 错误。 (4)参与互联网药品交易的医疗 机构只能购买药品，不得上网销售药品，故 D 正确。 17.医疗机构药师的主要工作职责不包括 • 【A】指导病房(区)护士请领、使用与管理药品 • 【B】从事新药的研究和开发 • 【C】进行肿瘤化疗药物静脉用药的配制 • 【D】参加查房、会诊、病例讨论 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路：[解析] (1)医疗机构药师负责药品采购供 应、处方或者用药医嘱审核、药品调剂、静脉用药集 中调配和医院制剂配制，指导病房(区)护士请领、使 用与管理药品，故 A、C 正确。 (2)医疗机构药师参 与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计与 实施，开展药学查房，为患者提供药学专业技术服 务；参加查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的 医疗救治，协同医师做好药物使用遴选，对临床药物 治疗提出意见或调整建议，与医师共同对药物治疗负 责，故 D 正确。 (3)新药的研究和开发不属于医疗机 构药师的职责，医疗机构药师只开展药物利用评价和 药物临床应用研究，故选 B。 18.关于处方权的说法，正确的是 • 【A】注册的执业医师在全国范围内具有处方权 • 【B】经注册的执业助理医师在其执业的医疗机 构可取得相应的处方权 • 【C】试用期人员在其执业的医疗机构没有处方 权 • 【D】执业医师经考核合格取得麻醉药品处方权 后，可按照规定为自己开具麻醉药品处方 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路：[解析] (1)注册的执业医师在执业地点取 得相应的处方权，故 A 错误。 (2)注册的执业助理医 师在医疗机构开具的处方，应当经所在执业地点执业 医师签名或加盖专用签章后方有效，故 B 错误。 (3) 试用期人员开具处方，应当经所在医疗机构有处方权 的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效， 故 C 正确。 (4)执业医师经本医疗机构考核合格后取 得麻醉药品和第一类精神药品的处方权，方可在本机 构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自 己开具该类药品处方，故 D 错误。 19.医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药 店购药的是 • 【A】麻醉药品处方 • 【B】精神药品处方 • 【C】儿科处方 • 【D】老年处方 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 除麻醉药品、精神药品、医疗用 毒性药品和儿科处方外，医疗机构不得限制门诊就诊 人员持处方到药品零售企业购药，故选 D。 20.甲医院设立了制剂室，符合规定的行为是 • 【A】依法取得《医疗机构制剂许可证》，经所 在省级卫生行政部门同意后，开始配制本院临床 需用的制剂 • 【B】将经依法批准制备的制剂调配给本院住院 患者使用 • 【C】在本院病房走廊张贴客观宣传依法批准制 备的制剂疗效的广告 • 【D】因同省内乙医院抢救患者急需，而市场没 有供应，经省级卫生行政部门批准，将经依法批 准制备的制剂调剂给乙医院使用 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路：[解析] (1)医疗机构获得《医疗机构制剂 许可证》后，取得配制制剂的资格；如果要进行某种 制剂的配制，还必须取得相应制剂的批准文号，故 A 错误。 (2)医疗机构制剂凭执业医师或者执业助理医 师的处方在本单位内部使用，并与《医疗机构执业许 可证》所载明的诊疗范围一致，不得在市场上销售或 者变相销售；故 B 正确。 (3)医疗机构制剂不得发布 医疗机构制剂广告，故 C 错误。 (4)特殊情况下，经 国家或省级药品监督管理部门批准，医疗机构制剂可 在指定的医疗机构之间调剂使用，故 D 错误。 21.医疗机构制剂批准文号有效期为 • 【A】1 年 • 【B】2 年 • 【C】3 年 • 【D】5 年 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路：[解析] 医疗机构制剂批准文号有效期为 3 年，故选 C。 22.特殊使用级抗菌药物可以 • 【A】在个体诊所使用 • 【B】在村卫生室使用 • 【C】在抢救生命垂危患者时使用 • 【D】在局部感染时使用 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路：[解析] (1)预防感染、治疗轻度或者局部 感染应当首选非限制使用级抗菌药物，故 D 错误。 (2)特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用，故 A、B 错 误。 (3)因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可 以越级使用抗菌药物，故 C 正确。 23.对非处方药专有标识的使用，正确的是 • 【A】绿色专有标识用于甲类非处方药药品 • 【B】红色专有标识用于乙类非处方药药品 • 【C】非处方药内标签上单色印刷非处方药专有 标识 • 【D】绿色专有标识用于经营非处方药零售企业 的指南性标识 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 红色专有标识用于甲类非处方药 品；绿色专有标识用于乙类非处方药品和用作指南性 标志；药品的使用说明书和大包装可以单色印刷，标 签和其他包装必须按照国家药品监督管理总局公布的 色标要求印刷，故选 D。 24.不应作为乙类非处方药的情况不包括 • 【A】中成药含毒性药材和重金属的口服制剂、 含大毒药材的外用制剂 • 【B】儿童用矿物质 • 【C】中成药组方中包括无国家或省级药品标准 药材的 • 【D】严重不良反应发生率达万分之一以上 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路：[解析] 乙类非处方药应是用于常见轻微 疾病和症状，以及日常营养补充等的非处方药药品； 不应作为乙类非处方药的情况包括：①儿童用药(有 儿童用法用量的均包括在内，维生素、矿物质类除 外)；②化学药品含抗菌药物、激素等成份的；③中 成药含毒性药材(包括大毒和有毒)和重金属的口服制 剂、含大毒药材的外用制剂；④严重不良反应发生率 达万分之一以上；⑤中成药组方中包括无国家或省级 药品标准药材的(药食同源的除外)；⑥中西药复方制 剂；⑦辅助用药。故选 B。 25.零售药店不得经营的药品是 • 【A】含麻醉药品的复方口服溶液 • 【B】抗抑郁药 • 【C】蛋白同化制剂 • 【D】未列入非处方药目录的抗菌药 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路：[解析] 零售药店不得经营的药品种类包 括：①麻醉药品；②放射性药品；③一类精神药品； ④终止妊娠药品；⑤蛋白同化制剂；⑥肽类激素(胰 岛素除外)；⑦药品类易制毒化学品；⑧疫苗。故选 C。 26.首次进口 5 年内的药品，应当报告该药品的 • 【A】已知的药品不良反应 • 【B】常见的药品不良反应 • 【C】新的和严重的药品不良反应 • 【D】所有的药品不良反应 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 新药监测期内的国产药品或首次 获准进口 5 年以内的进口药品，报告所有不良反应， 故选 D。 27.有关中药饮片的说法，错误的是 • 【A】生产中药饮片必须使用符合药用标准的中 药材，并应尽量固定药材产地 • 【B】生产中药饮片必须严格执行国家药品标准 和地方中药饮片炮制规范 • 【C】经营企业可以外购中药饮片半成品进行分 包装后销售 • 【D】医疗机构不可以从中药材市场采购中药饮 片调剂使用 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路：[解析] (1)生产中药饮片必须以中药材为 起始原料，使用符合药用标准的中药材，并应尽量固 定药材产地，故 A 正确。 (2)生产中药饮片必须严格 执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规 程，故 B 正确。 (3)严禁经营企业从事饮片分包装、 改换标签等活动，故 C 错误。 (4)严禁医疗机构从中 药材市场或其他没有资质的单位和个人，违法采购中 药饮片调剂使用，故 D 正确。 28.对特定疾病有显著疗效的中药品种，申请中药保 护品种的保护期和最长的延长保护期分别为 • 【A】7 年、7 年 • 【B】7 年、10 年 • 【C】10 年、10 年 • 【D】20 年、20 年 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路：[解析] 对特定疾病有显著疗效的中药品 种属于中药二级保护品种，保护期限为 7 年，延长的 保护期限，不得超过第一次批准的保护期限，故选 A。 29.有关麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条 件的说法，错误的是 • 【A】具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻 醉药品和第一类精神药品的能力 • 【B】具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全 经营的管理制度 • 【C】具有通过网络实施企业安全管理和向药品 监督管理部门报告经营信息的能力 • 【D】单位及其工作人员 3 年内没有违反药品管 理法律、行政法规规定的行为 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] (1)麻醉药品和第一类精神药品的 定点批发企业应当具有保证供应责任区域内医疗机构 所需麻醉药品和第一类精神药品的能力，故 A 正确。 (2)定点批发企业应具有保证麻醉药品和第一类精神 药品安全经营的管理制度，故 B 正确。 (3)定点批发 企业应具有通过网络实施企业安全管理和向药品监督 管理部门报告经营信息的能力，故 C 正确。 (4)定点 批发企业及其工作人员应 2 年内没有违反有关禁毒的 法律、行政法规规定的行为，故 D 错误。 30.审批发放《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴 卡》的部门是 • 【A】设区的市级卫生行政部门 • 【B】省级卫生行政部门 • 【C】设区的市级药品监督管理部门 • 【D】省级药品监督管理部门 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路：[解析] 医疗机构需要使用麻醉药品和第 一类精神药品的，应当经所在地设区的市级卫生主管 部门批准，取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印 鉴卡》，故选 A。 31.有关医疗机构使用医疗用毒性药品的说法，错误 的是 • 【A】每次处方剂量不得超过二日极量 • 【B】对处方未注明“生用”的毒性药品，应当 付炮制品 • 【C】处方一次有效，取药后处方保存二年备查 • 【D】药师发现处方有疑问，应当拒绝调配，并 报告卫生行政部门 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] (1)医疗用毒性药品每次处方剂量 不得超过二日极量，处方一次有效，取药后处方保存 2 年备查，故 A、C 正确。 (2)对医疗用毒性药品处 方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品，故 B 正确。 (3)如发现医疗用毒性药品处方有疑问时，须 经原处方医生重新审定后再行调配，故 D 错误。 32.某省级疾病预防控制机构按照本地区第一类疫苗 的使用计划，将第一类疫苗组织分发到县级疾病预防 控制机构后，接到提供该批疫苗的生产企业报告，怀 疑该批疫苗质量有问题。对本事件的处理措施，错误 的是 • 【A】省级疾病预防控制机构通知县级疾病预防 控制机构立即停止接种、分发该疫苗 • 【B】县级疾病预防控制机构接到通知后立即停 止接种、分发该疫苗 • 【C】县级疾病预防控制机构立即向县级卫生行 政部门和药品监督管理部门报告 • 【D】县级疾病预防控制机构应疫苗生产企业要 求，将该批疫苗退回生产企业销毁 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 第一类疫苗分发至接种单位采取 逐级分发形式：由省级疾病预防控制机构分发到设区 的市级疾病预防控制机构或者县级疾病预防控制机 构，再分发到接种单位和乡级医疗卫生机构；疾病预 防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企 业发现假劣或者质量可疑的疫苗，应当立即停止接 种、分发、供应、销售，并立即向所在地的县级人民 政府卫生主管部门和药品监督管理部门报告，不得自 行处理。故 D 错误。 33.关于药品说明书内容，说法错误的是 • 【A】药品说明书应当列出全部活性成分或者组 方中的全部中药药味 • 【B】注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料 名称 • 【C】处方药的说明书应当列出所用的全部辅料 名称 • 【D】非处方药说明书应当列出所用的全部辅料 名称 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路：[解析] 药品说明书应当列出全部活性成 分或者组方中的全部中药药味；注射剂和非处方药还 应当列出所用的全部辅料名称。故 C 错误。 34.尺寸过小的药品内包装，其标签至少应当注明 • 【A】药品通用名称、规格、有效期、生产企业 • 【B】药品商品名称、规格、产品批号、批准文 号 • 【C】药品通用名称、规格、产品批号、有效期 • 【D】药品名称、贮藏、生产日期、生产企业 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路：[解析] 内标签包装尺寸过小无法全部标 明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、 产品批号、有效期，故选 C。 35.药品广告宣传中不得出现的是 • 【A】在某非处方药商品名称冠名的商业活动广 告上标明该非处方药商品名称 • 【B】药品广告上标明药品生产企业名称 • 【C】电视台在晚上 23:00 播出含有改善性功能 的药品广告 • 【D】处方药广告上标明“请按药品说明书或在 药师指导下购买和使用”的忠告语 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] (1)以非处方药商品名称为各种活 动冠名的，可以只发布药品商品名称；非处方药广告 必须同时标明非处方药专用标识(OTC)，故 A 正确。 (2)药品广告必须标明药品生产企业或者药品经营企 业名称，不得单独出现“咨询热线”“咨询电话”等 内容，故 B 正确。 (3)药品广告中涉及改善和增强性 功能内容的，必须与经批准的药品说明书中的适应症 或者功能主治完全一致。电视台、广播电台不得在 7:00～22:00 发布含有上述内容的广告，故 C 正确。 (4)处方药广告的忠告语：“本广告仅供医学药学专 业人士阅读”故 D 错误。 36.购买商品时，消费者的权益不包括 • 【A】在自主选择商品时，有权进行比较、鉴别 和挑选 • 【B】要求经营者提供的商品和服务，符合保障 人身、财产安全的要求 • 【C】要求经营者提供商品的生产成本 • 【D】因购买、使用商品受到人身、财产损害 的，可以要求经营者或生产者赔偿 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路：[解析] (1)消费者享有自主选择商品或者 服务的权利，故 A 正确。 (2)在购买、使用商品和接 受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利，故 B 正确。 (3)消费者因购买、使用商品或者接受服务受 到人身、财产损害的，享有依法获得赔偿的权利，故 D 正确。 (4)经营者商品生产成本，属于经营者的商 业秘密，消费者无权要求提供，故选 C。 37.生产、销售超过有效期的降压药，造成一人中风 死亡，构成 • 【A】非法经营罪 • 【B】生产、销售假药罪 • 【C】生产、销售劣药罪 • 【D】生产、销售伪劣商品罪 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路：[解析] 超过有效期的药品按照劣药论 处，造成死亡，构成生产、销售劣药罪，处 10 年以 上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产。 故选 C。 38.销售第二类精神药品的零售企业违反储存、销售 的规定，应由药品监督管理部门责令限期改正，如逾 期不改正的，应责令停业，并处 • 【A】5000 元以上 1 万元以下的罚款 • 【B】5000 元以上 2 万元以下的罚款 • 【C】2 万元以上 5 万元以下的罚款 • 【D】5 万元以上 10 万元以下的罚款 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路：[解析] 第二类精神药品零售企业违反规 定储存、销售或者销毁第二类精神药品的：①由药品 监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法 所得和违法销售的药品；②逾期不改正的，责令停 业，并处 5000～2 万元的罚款；③情节严重的，取消 其第二类精神药品零售资格。故选 B。 39.不属于进口保健食品批准文号格式的是 • 【A】卫食健字+4 位年代号第××××号 • 【B】卫进食健字+4 位年代号第××××号 • 【C】国食健字 G+4 位年代号+4 位顺序号 • 【D】国食健字 J+4 位年代号+4 位顺序号 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路：[解析] 进口保健食品批准文号格式包 括：卫食健字+4 位年代号第××××号，卫进食健 字+4 位年代号第××××号(2000 年以前)，国食健 字 J+4 位年代号+4 位顺序号，故选 C。 40.批准文号是“国妆特进字 J××××”的是 • 【A】国产非特殊用途化妆品 • 【B】国产特殊用途化妆品 • 【C】进口特殊用途化妆品 • 【D】进口非特殊用途化妆品 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路：[解析] 进口特殊用途化妆品批准文号格 式包括：国妆特进字 J××××，卫妆特进字(年份) 第 0000 号。故选 C。