中级主管药师相关专业知识（药剂学）-试卷9

中级主管药师相关专业知识（药剂学）-试卷9

中级主管药师相关专业知识【药剂学】-试卷 9 (总分：60 分，做题时间：90 分钟) 一、 A1 型题(总题数：24，score:48 分) 1.《中国药典》2010 版规定口服液体制剂每毫升细 菌数不得超过 【score:2 分】 【A】1 000 个 【B】500 个 【C】100 个 【此项为本题正确答案】 【D】50 个 【E】10 个 本题思路：《中国药典》(2010 版)第二部规定：口 服给药制剂细菌数每 1 g 不得超过 1000 个。每 1 ml 不得超过 100 个。所以答案为 C。 2.超声分散法制备溶胶剂应在多少 Hz 进行 【score:2 分】 【A】1000 以上 【B】3000 以上 【C】5000 以上 【D】10000 以上 【E】20000 以上 【此项为本题正确答案】 本题思路：超声分散法系用 20 000 Hz 以上超声波所 产生的能量使分散粒子分散成溶胶剂的方法。所以答 案为 E。 3.混悬剂的制备方法包括 【score:2 分】 【A】分散法 【此项为本题正确答案】 【B】单凝聚法 【C】复凝聚法 【D】干胶法 【E】湿胶法 本题思路：混悬剂的制备方法最常用的是分散法。单 凝聚法、复凝聚法是制备微囊的常用方法。干胶法、 湿胶法是制备乳剂的常用方法。 4.胃肠道透视用 BaSO 4 的制备方法是 【score:2 分】 【A】机械分散法 【B】超声分散法 【C】物理凝聚法 【D】化学凝聚法 【此项为本题正确答案】 【E】溶解法 本题思路：混悬剂的制备分为分散法和凝聚法。凝聚 法又分为物理凝聚法和化学凝聚法。化学凝聚法是指 用化学反应法使两种药物生成难溶性的药物微粒，再 混悬于分散介质中制备混悬剂的方法。胃肠道透视用 BaSO 4 就是用此法制成。所以答案为 D。 5.下列能做助悬剂的是 【score:2 分】 【A】磷酸盐 【B】糖浆 【此项为本题正确答案】 【C】枸橼酸钾 【D】酒石酸钠 【E】吐温 80 本题思路：做助悬剂的物质一般为具有黏性的物质， 糖浆是低分子助悬剂。而酒石酸钠、枸橼酸钾、磷酸 盐是有机酸的盐，不能做混悬剂，只能做絮凝剂。吐 温 80 是表面活性剂，做润湿剂。 6.亚微乳粒径大小应在 【score:2 分】 【A】1～100 μm 【B】0．1～0．5 μm 【此项为本题正确答案】 【C】0．01～0．10μm 【D】1～100 nm 【E】0．001～0．01 μm 本题思路：乳剂分类为普通乳、亚微乳、纳米乳。普 通乳液滴大小一般在 1～100μm 之间；亚微乳粒径大 小一般在 0．1～0．5μm 之间；纳米乳粒径在 0．01～0．10μm 范围。所以答案为 B。 7.一般 ζ 电位在哪个范围，混悬剂呈反絮凝状态 【score:2 分】 【A】30～40 mV 【B】40～50 mV 【C】50～60 mV 【此项为本题正确答案】 【D】60～70 mV 【E】在 25 mV 以下 本题思路：ζ 电位的大小可表明混悬剂存在状态。 一般 ζ 电位在 25 mV 以下，混悬剂呈絮凝状态；ζ 电位在 50～60 mV 时，混悬剂呈反絮凝状态。所以答 案为 C。 8.有关乳剂型药剂说法错误的是 【score:2 分】 【A】由水相、油相、乳化剂组成 【B】乳剂中液滴分散度小 【此项为本题正确答 案】 【C】乳剂为热力学不稳定体系 【D】乳剂特别适宜于油类药物 【E】乳剂是非均相分散体系 本题思路：乳剂是指互不相溶的两种液体混合，其中 一相液体以液滴状态分散于另一相液体中形成的非均 相液体分散体系，它属于热力学不稳定体系。乳剂由 水相、油相和乳化剂组成，三者缺一不可。乳剂中液 滴的分散度很大，药物吸收和药效的发挥很快，生物 利用度高。所以答案为 B。 9.进行乳滴动力学研究，其合并速度符合 【score:2 分】 【A】零级动力学规律 【B】一级动力学规律 【此项为本题正确答案】 【C】伪一级动力学规律 【D】二级动力学规律 【E】三级动力学规律 本题思路：乳滴合并速度符合一级动力学规律，所以 答案为 B。 10.以下缩写中表示临界胶束浓度的是 【score:2 分】 【A】HLB 【B】GMP 【C】CMC 【此项为本题正确答案】 【D】MC 【E】CMS-Na 本题思路：HLB 表示亲水亲油平衡值，GMP 表示药品 生产质量管理规范，MC 表示甲基纤维素，CMS—Na 表 示羧甲基淀粉钠。 11.氢氧化镁可作乳剂乳化剂，其形成的乳化膜是 【score:2 分】 【A】单分子乳化膜 【B】多分子乳化膜 【C】固体微粒乳化膜 【此项为本题正确答案】 【D】液态膜 【E】复合凝聚膜 本题思路：乳化剂形成的乳化膜有三种类型：单分子 乳化膜、多分子乳化膜、固体微粒乳化膜。按照类型 来分，氢氧化镁可形成固体微粒乳化膜。所以答案为 C。 12.下列不能作混悬剂助悬剂的是 【score:2 分】 【A】触变胶 【B】海藻酸钠 【C】硬质酸钠 【此项为本题正确答案】 【D】羧甲基纤维素钠 【E】硅皂土 本题思路：此题重点考察常用的助悬剂。作为混悬剂 助悬剂的主要条件是助悬剂必须是亲水性的，水溶性 具有一定的黏度。根据 Stockes 公式，V 与 η 成反 比，η 越大，V 越小，可减少沉降速度，增加混悬剂 的稳定性。助悬剂被颗粒吸附，也增加微粒的亲水 性，进而增加混悬剂的稳定性。常用的有：低分子化 合物、天然的高分子、合成或半合成高分子、硅藻土 和触变胶。硬质酸钠不具有混悬剂的条件，不能做助 悬剂。所以答案为 C。 13.由于乳剂因分散相和连续相比重不同，造成上浮 或下沉的现象是 【score:2 分】 【A】乳析 【此项为本题正确答案】 【B】絮凝 【C】破裂 【D】酸败 【E】转相 本题思路：乳剂属热力学不稳定的非均匀相分散体 系，乳剂常发生下列变化：絮凝(乳剂中分散相的乳 滴发生可逆聚集现象称为絮凝)、转相(某些条件变化 而改变乳剂类型称为转相)、合并与破裂(乳剂中乳滴 周围有乳化膜存在，但乳化膜破裂导致乳滴变大，称 为合并。合并进一步发展使乳剂分为油、水两相称为 破裂)、酸败(乳剂受外界因素及微生物的影响，使油 相或乳化剂等发生变化而引起变质的现象称为酸 败)。分层(乳剂分层系指乳剂放置后出现分散相粒子 上浮或下沉的现象，又称乳析)。所以答案为 A。 14.下列关于混悬剂的物理稳定性描述错误的是 【score:2 分】 【A】微粒沉降速度与微粒半径的平方成正比 【B】微粒沉降速度与分散介质的密度差成正比 【C】微粒沉降速度与分散介质的黏度成反比 【D】向混悬剂中加入助悬剂可增强稳定性 【E】增加分散介质的黏度，可以增大固体微粒与 分散介质间的密度差，增强稳定性 【此项为本题正 确答案】 本题思路：混悬剂中的微粒受重力作用产生沉降时， 其沉降速度服从 Stokes 定律。由 Stokes 公式可得， 微粒沉降速度与微粒半径的平方、微粒与分散介质的 密度差成正比，与分散介质的黏度成反比。增加混悬 剂的动力稳定性的主要方法是：尽量减小微粒半径， 以减小沉降速度；向混悬剂中加入高分子助悬剂，增 加分散介质的黏度，以减小固体微粒与分散介质间的 密度差。所以答案为 E。 15.关于复合乳描述错误的是 【score:2 分】 【A】复合乳具有两层液体乳膜结构 【此项为本 题正确答案】 【B】复合乳在体内具有淋巴系统的定向作用 【C】复合乳可口服，也可注射 【D】复合乳采用二步乳化法制备 【E】复合乳具有缓释作用 本题思路：复合乳采用二步乳化法制备，包括 W／O ／W 或 O／W／O 型，具有三层液体乳膜结构。复合乳 在体内具有淋巴系统的定向作用，另外还有缓释作 用。复合乳给药方式既可口服，也可注射。所以答案 为 A。 16.具有起昙现象的表面活性剂是 【score:2 分】 【A】卵磷脂 【B】肥皂 【C】吐温 80 【此项为本题正确答案】 【D】司盘 80 【E】泊洛沙姆 188 本题思路：只有聚氧乙烯型非离子表面活性剂才有起 昙现象。A 为两性离子表面活性剂，B 为阴离子表面 活性剂，D 虽为非离子表面活性剂，但不含聚氧乙烯 基，E 虽是聚氧乙烯基阴离子表面活性剂，但因为其 溶解度大，在常温下观察不到起昙现象，故选 C。 17.7％的卵磷脂为强 O／W 型乳化剂，一个卵黄磷脂 相当于多少阿拉伯胶的乳化能力 【score:2 分】 【A】1 g 【B】2 g 【C】10 g 【此项为本题正确答案】 【D】15 g 【E】20 g 本题思路：7％的卵磷脂，为强 O／W 型乳化剂，一个 卵黄磷脂相当于 10 g 阿拉伯胶的乳化能力。所以答 案为 C。 18.下列对滴鼻剂描述错误的是 【score:2 分】 【A】滴鼻剂溶剂都是极性溶剂 【此项为本题正 确答案】 【B】滴鼻剂多制成溶液剂，但也可制成混悬剂、 乳剂使用 【C】滴鼻剂 pH 值应为 5．5—7．5 【D】碱性滴鼻剂经常使用，易使细菌繁殖 【E】滴鼻剂应与鼻黏液等渗 本题思路：滴鼻剂以水、丙二醇、液状石蜡、植物油 为溶剂，多制成溶液剂，但也有制成混悬剂、乳剂使 用的。滴鼻剂 pH 值应为 5．5～7．5，碱性滴鼻剂不 适宜经常使用，易使细菌繁殖。滴鼻剂应与鼻黏液等 渗，不改变鼻黏液的正常粘度，不影响纤毛运动和分 泌液离子组成。所以答案为 A。 19.溶胶剂的微粒大小为 【score:2 分】 【A】＜1 nm 【B】1～100 nm 【此项为本题正确答案】 【C】＞100 nm 【D】＞500 nm 【E】100～500 nm 本题思路：液体类型微粒大小(nm)特征与制备方法： 溶液剂＜1 nm 分子或离子分散的澄明溶液，体系稳 定，溶解法制备；溶胶剂 1～100 nm 胶态分散形成多 相体系，聚结不稳定性，胶溶法制备；乳剂＞100 nm 液体微粒分散形成多相体系，聚结和重力不稳定性， 分散法制备；混悬剂＞500 nm 固体微粒分散形成多 相体系，聚结和重力不稳定性，分散法和凝聚法制 备，所以答案为 B。 20.能增加油相黏度的辅助乳化剂是 【score:2 分】 【A】甲基纤维素 【B】羧甲基纤维素钠 【C】单硬脂酸甘油酯 【此项为本题正确答案】 【D】琼脂 【E】西黄蓍胶 本题思路：除 C 外，其余都是能增加水相黏度的辅助 润滑剂。 21.关于生物利用度的概念错误的是 【score:2 分】 【A】生物利用度是一个绝对的概念 【此项为本 题正确答案】 【B】是衡量血管外给药用药剂量中进入体循环的 相对数量与在大循环中出现的相对速率 【C】生物利用度包含药物的吸收速度与吸收程度 【D】生物利用的程度是指与标准参比制剂相比， 试验制剂中被吸收药物总量的相对比值 【E】生物利用的速度是指与标准参比制剂相比， 试验制剂中药物被吸收速度的相对比值 本题思路：生物利用度是一个相对的概念，根据选择 的标准参比制剂的不同，得到的生物利用度的结果不 同，用静脉注射剂型为参比制剂，因其药物 100％进 人体循环，所求得的是绝对生物利用度；当药物无静 脉注射剂型时，可选用吸收较好的剂型为参比制剂， 所求得的是相对生物利用度，所以答案为 A。 22.通常情况下，口服制剂药物的吸收顺序大致为 【score:2 分】 【A】水溶液＞混悬液＞胶囊剂＞片剂 【此项为 本题正确答案】 【B】散剂＞混悬液＞胶囊剂＞包衣片剂 【C】混悬液＞散剂＞片剂＞胶囊剂 【D】水溶液＞散剂＞混悬液＞片剂 【E】水溶液＞胶囊剂＞散剂＞包衣片剂 本题思路：一般认为在口服剂型中，药物的吸收顺序 大致为水溶液＞混悬液＞散剂＞胶囊剂＞片剂＞包衣 片剂。所以答案为 A。 23.关于药物通过生物膜的转运机制表述错误的是 【score:2 分】 【A】被动扩散不需要载体，也不消耗能量 【B】主动转运可被代谢抑制剂所抑制 【C】促进扩散需要消耗能量，无饱和现象 【此 项为本题正确答案】 【D】主动转运需要载体，可出现饱和现象 【E】被动扩散转运速率与膜两侧浓度差成正比 本题思路：被动扩散特点是从高浓度区域向低浓度区 域顺浓度梯度转运，速度与膜两侧的浓度差成正比； 扩散过程不需要载体，也不消耗能量，无饱和现象和 竞争性抑制现象，一般也无部位特异性。主动转运逆 浓度梯度转运，需要消耗能量，有饱和现象和竞争现 象，受代谢抑制剂影响，具有结构和部位特异性，吸 收速度用米氏方程来描述。促进扩散顺浓度梯度转 运，不消耗能量，具有饱和现象。所以答案为 C。 24.生物等效性是指 【score:2 分】 【A】一种药物的不同制剂在相同的实验条件下， 给予相同的剂量，其吸收速度和程度没有明显的差 异。 【此项为本题正确答案】 【B】一种药物在相同实验条件下，其吸收速度和 程度没有明显的差异。 【C】相同剂量的同一药物制成同一剂型，其质量 指标符合同一规定标准时所具有的质量性质。 【D】相同剂量的同一药物起质量指标符合同一规 定时所具有的质量性质。 【E】药物被吸收进入体循环的速度与程度。 本题思路：生物等效性是指一种药物的不同制剂在相 同的实验条件下，给予相同的剂量，其吸收速度和程 度没有明显的差异。所以答案选 A。 二、 B1 型题(总题数：2，score:12 分) A Ch．P． B USP． C BP． D JP． E Ph．Int．【score:6 分】 (1).中国药典的英文缩写为【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).英国药典的英文缩写为【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (3).美国药典的英文缩写为【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：中国药典的英文缩写为 Ch．P；英国药典 缩写为 BP；美国药典英文缩写为 USP；日本药局方英 文缩写为 JP；国际药典英文缩写为 Ph．Int。 A 溶解度 B 药物的特性溶解度 C 药物的平衡溶解度 D 溶剂化作用 E 水合作用【score:6 分】 (1).反映药物溶解性的重要指标是【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).药物不含任何杂质，在溶剂中不发生解离或缔 合，也不发生相互作用时所形成的饱和溶液的浓度为 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).可以影响药物在溶剂中的溶解度的是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：溶解度系指在一定温度(气体在一定压力) 下，在一定量溶剂中达饱和时溶解的最大药量，是反 映药物溶解性的重要指标。药物的特性溶解度是指药 物不含任何杂质，在溶剂中不发生解离或缔合，也不 发生相互作用时所形成的饱和溶液的浓度，是药物的 重要物理参数之一，尤其是对新化合物而言更有意 义。药物的溶解度数值多是平衡溶解度。药物的溶剂 化会影响药物在溶剂中的溶解度。