【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-182

【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-182

执业药师药事管理与法规-182 (总分：100 分，做题时间：90 分钟) 一、{{B}}单项选择题{{/B}}(总题数：40， score:100 分) 1.国家药物政策的目标不包括 • 【A】基本药物的可获得性 • 【B】保证向公众提供安全、有效的药品 • 【C】保证向公众提供质量合格的药品 • 【D】保证向公众提供廉价的药品 • 【E】合理用药 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 2.根据《中华人民共和国行政复议法》，下列行政复 议申请，复议机关不予受理的是 • 【A】对扣押、冻结财产的行政强制措施决定不 服的 • 【B】对警告、罚款、没收违法所得的行政处罚 不服的 • 【C】对行政机关没有依法发放抚恤金的 • 【D】对限制人身自由的行政强制措施决定不服 的 • 【E】认为某部门的行政规章不符合法律规定的 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 3.符合申请中药二级保护品种的条件是 • 【A】对特定疾病有特殊疗效的 • 【B】对特定疾病有显著疗效的 • 【C】用于预防特殊疾病的 • 【D】用于治疗特殊疾病的 • 【E】已申请专利的中药品种 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 4.国家三级野生药材物种是指 • 【A】分布区域缩小的重要野生药材物种 • 【B】资源处于衰竭状态的重要野生药材物种 • 【C】资源严重减少的主要常用野生药材物种 • 【D】濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种 • 【E】濒临灭绝状态的重要野生药材物种 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 5.根据《中华人民共和国药品管理法》，生产药品所 需原料、辅料必须符合 • 【A】药理标准 • 【B】化学标准 • 【C】药用要求 • 【D】生产要求 • 【E】卫生要求 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 6.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按假药 论处的情形是 • 【A】超过有效期的 • 【B】变质的 • 【C】擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的 • 【D】不注明或者更改生产批号的 • 【E】直接接触药品的包装材料未经批准的 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 7.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品监督管 理部门批准开办药品经营企业，除应具备规定的 开 办条件外，还应遵循的原则是 • 【A】市场调节、方便群众购药 • 【B】合理布局、保证质量 • 【C】合理布局、方便群众购药 • 【D】品种齐全、诚实信用 • 【E】公平合理、救死扶伤 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 8.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品购销记 录必须注明药品的 • 【A】通用名称 • 【B】批准文号 • 【C】生产日期 • 【D】商品名称 • 【E】贮存条件 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 9.根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配 制制剂不需要 • 【A】质量管理组织 • 【B】配制管理、质量管理的各项制度 • 【C】销售记录 • 【D】检验仪器 • 【E】卫生条件 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 10.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》， 应当定期发布药品质量公告的是 • 【A】国务院药品监督管理部门 • 【B】省、自治区、直辖市人民政府药品监督管 理部门 • 【C】国务院和省、自治区、直辖市人民政府的 药品监督管理部门 • 【D】设区的市级药品监督管理机构 • 【E】省级人民政府药品监督管理部门依法设立 的药品检验机构 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 11.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药 品的承运人在运输过程中应当携带 • 【A】运输证明 • 【B】运输证明复印件 • 【C】运输证明副本 • 【D】运输证明副本复印件 • 【E】准予运输证明 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 12.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，抢救病 人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可 以 • 【A】从其他医疗机构紧急借用 • 【B】从定点生产企业紧急借用 • 【C】请求药品监督管理部门紧急调用 • 【D】请求卫生行政部门紧急调用 • 【E】从定点药品批发企业紧急调用 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 13.办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》 变更事项的受理部门是 • 【A】设区的市级药品监督管理部门 • 【B】设区的市级卫生行政部门 • 【C】省级药品监督管理部门 • 【D】省级卫生行政部门 • 【E】国务院卫生行政部门 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 14.根据《医疗用毒性药品管理办法》，下列叙述错 误的是 • 【A】医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签 名的正式处方 • 【B】每次处方剂量不得超过三日极量 • 【C】对处方未注明“生用”的毒性中药，应当 付炮制品 • 【D】调配处方时，必须认真负责、计量准确 • 【E】处方一次有效，取药后处方保存二年备查 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 15.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，不属于 第一类疫苗的是 • 【A】县级以上人民政府组织的应急接种疫苗 • 【B】卫生主管部门组织的群体性预防接种所使 用的疫苗 • 【C】公民自费并且自愿受种的疫苗 • 【D】政府免费向公民提供的疫苗 • 【E】公民应依照政府的规定受种的疫苗 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 16.根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师 注册有效期为 • 【A】—年 • 【B】二年 • 【C】三年 • 【D】四年 • 【E】五年 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 17.根据《处方药与非处方药分类管理办法(试 行)》，对药品分别按处方药与非处方药进行分类管 理是根据 • 【A】药品品种、规格、适应症、剂型及给药途 径的不同 • 【B】药品类别、规格、适应症、剂量及给药途 径的不同 • 【C】药品品种、规格、适应性、剂量及给药途 径的不同 • 【D】药品品种、包装、适应症、剂型及给药途 径的不同 • 【E】药品品种、规格、适应症、剂量及给药途 径的不同 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 18.根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，可 以单色印刷非处方药专有标识的是 • 【A】标签和内包装 • 【B】使用说明书和大包装 • 【C】标签和使用说明书 • 【D】内包装和大包装 • 【E】标签和大包装 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 19.《处方管理办法》适用于 • 【A】与处方开具、调剂、制剂相关的医疗机构 及其人员 • 【B】与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构 及其人员 • 【C】与处方开具、调剂、核对、检验相关的医 疗机构及其人员 • 【D】与处方开具、调剂、制剂、监督管理相关 的医疗机构及其人员 • 【E】与处方开具、调剂、临床监测、检验相关 的医疗机构及其人员 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 20.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国 家对药品不良反应实行 • 【A】分类管理制度 • 【B】评价、分析制度 • 【C】登记制度 • 【D】逐级、定期报告制度 • 【E】核查制度 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 21.《药品注册管理办法》不适用于 • 【A】药物临床试验申请 • 【B】药品生产申请 • 【C】药品进口申请 • 【D】药品抽查性检验 • 【E】药品注册监督管理 【score:3 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 22.根据《药品生产质量管理规范》，必须使用独立 的厂房与设施生产的药品种类是 • 【A】含生物碱类药品 • 【B】非甾体类药品 • 【C】青霉素类抗生素 • 【D】氨基糖苷类抗生素 • 【E】喹诺酮类抗生素 【score:3 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 23.由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不 包括 • 【A】《药品经营许可证》有效期届满未换证的 • 【B】药品经营企业终止经营药品或关闭的 • 【C】《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、 吊销、收回和缴销的 • 【D】不可抗力导致《药品经营许可证》的许可 事项无法实施的 • 【E】违反药品广告规定的 【score:3 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 24.根据《药品经营质量管理规范》，下列药品批发 企业出库管理的叙述，错误的是 • 【A】药品出库应遵循“先产先出”、“近期先 出”和按批号发货的原则 • 【B】药品出库应进行复核和质量检查 • 【C】一类精神药品和二类精神药品应建立双人 核对制度 • 【D】药品出库应做好药品质量跟踪记录，以保 证能快速、准确地进行质量跟踪 • 【E】质量跟踪记录应保存至超过药品有效期一 年，但不得少于三年 【score:3 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 25.根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列 关于药品零售叙述正确的是 • 【A】药品零售均可采用开架自选的销售方式 • 【B】顾客反映的药品质量问题，无须记录，直 接向药监部门报告 • 【C】对陈列的药品应按季进行检查，发现质量 问题要及时处理 • 【D】药品销售可以附赠适量药品或礼品 • 【E】监督电话的号码应与服务公约同时悬挂在 店堂内醒目处 【score:3 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 26.根据《药品流通监督管理办法》，有关医疗机构 购进、储存药品的叙述，错误的是 • 【A】医疗机构购进药品，必须建立真实完整的 药品购进记录，并直接入库 • 【B】医疗机构储存药品，首先应当制订和执行 有关药品保管、养护的制度 • 【C】医疗机构对化学药品和中成药应分别储 存、分类存放 • 【D】医疗机构不得未经诊疗直接向患者提供药 品 • 【E】医疗机构不得采用邮售的方式直接向公众 销售处方药 【score:3 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 27.根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下 列叙述错误的是 • 【A】互联网药品交易服务包括直接接触药品的 包装材料和容器的互联网交易服务 • 【B】省级药品监管部门负责审批为药品生产、 经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服 务的企业 • 【C】互联网药品交易服务机构资格证书由国家 食品药品监督管理局统一印制，有效期五年 • 【D】向个人消费者提供互联网药品交易服务的 企业，至少必须是药品连锁零售企业 • 【E】提供互联网药品交易服务的企业必须在其 网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构 资格证 书号码 【score:3 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 28.根据《医疗机构药事管理暂行规定》，临床药学 专业技术人员的主要职责不包括 • 【A】参与临床药物试验方案设计 • 【B】参与临床药物治疗方案设计 • 【C】对重点患者实施治疗药物监测 • 【D】收集药物安全性信息 • 【E】收集药物疗效信息 【score:3 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 29.根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，对 医疗机构制剂可不经批准就变更的事项是 • 【A】工艺 • 【B】处方 • 【C】配制地点 • 【D】配制人员 • 【E】委托配制单位 【score:3 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 30.根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试 行)》，制剂配发记录的内容不包括 • 【A】领用部门 • 【B】配制日期 • 【C】制剂名称 • 【D】批号 • 【E】数量 【score:3 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 31.根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试 行)》，《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内 容不包括 • 【A】制剂室负责人 • 【B】药检室负责人 • 【C】配制范围 • 【D】配制地址 • 【E】有效期限 【score:3 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 32.根据《药品说明书和标签管理规定》，下列药品 有效期标注格式，错误的是 • 【A】有效期至××××年××月 • 【B】有效期至××××年××月××日 • 【C】有效期至××××.×× • 【D】有效期至××××/××/×× • 【E】有效期至××/××/×××× 【score:3 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 33.根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细 则》说明书[用法用量]项中的内容不包括 • 【A】用药剂量 • 【B】中毒剂量 • 【C】计量方式 • 【D】用药次数 • 【E】疗程期限 【score:3 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 34.根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理 暂行办法》，处方外配的表述，错误的是 • 【A】外配处方必须由疗机构医师开具 • 【B】外配处方必须有医师签名 • 【C】外配处方必须有定点医疗机构盖章 • 【D】处方要有药师审核签字 • 【E】处方要保存一年以上以备核查 【score:3 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 35.根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理 暂行办法》的表述，错误的是 • 【A】定点零售药店应配备专(兼)职管理人员 • 【B】定点零售药店应与药品监督管理部门的电 脑联网 • 【C】对外配处方要分别管理 • 【D】对外配处方要单独建账 • 【E】定点零售药店要定期向统筹地区社会保险 经办机构报告处方外配服务及费用发生情况 【score:3 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 36.根据《中华人民共和国广告法》，可做广告的药 品是 • 【A】哌替啶 • 【B】美沙酮 • 【C】苯丙胺 • 【D】三唑仑 • 【E】麻仁丸 【score:3 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 37.根据《中华人民共和国价格法》，经营者定价应 当遵循的原则是 • 【A】公平、合法和符合价值规律 • 【B】公平、合法和诚实信用 • 【C】公平、符合价值规律和诚实信用 • 【D】合法、符合价值规律和诚实信用 • 【E】公平、合法、符合价值规律和诚实信用 【score:3 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 38.根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，经 营者在提供商品时，必须履行的义务不包括 • 【A】保证商品符合保障人身安全的要求 • 【B】提供有关商品的真实信息 • 【C】发现商品存在瑕疵，立即向有关行政部门 报告并采取防止危害发生的措施 • 【D】按照国家有关规定向消费者出具购货凭证 • 【E】标明经营者的真实名称 【score:3 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 39.药学人员在药学实践中，通过自我教育，不断改 正缺点，体现了药学职业道德的 • 【A】激励作用 • 【B】促进作用 • 【C】调节作用 • 【D】约束作用 • 【E】督促和启迪作用 【score:3 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 40.具有医院药学工作特色的职业道德要求是 • 【A】忠诚事业、献身药学 • 【B】精心调剂、耐心解释 • 【C】依法促销、诚信推广 • 【D】规范包装、如实宣传 • 【E】保护环境、造福人类 【score:3 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：