【执业药师考试】药事管理与法规练习试卷10

【执业药师考试】药事管理与法规练习试卷10

药事管理与法规练习试卷 10 (总分：80 分，做题时间：90 分钟) 一、 X 型题(总题数：40，score:80 分) 1.医疗器械说明书不得含有 【score:2 分】 【A】表示功效的断言或保证 【此项为本题正确 答案】 【B】绝对的语言 【此项为本题正确答案】 【C】承诺性语言 【此项为本题正确答案】 【D】与其他企业产品相比较的词语及绝对性用 语 【此项为本题正确答案】 【E】利用任何单位、第三方组织或个人名义作推 荐 【此项为本题正确答案】 本题思路：参见《医疗器械说明书管理规定》第十 条。 2.《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发 企业和零售连锁企业应建立质量领导组织，其组成人 员为 【score:2 分】 【A】企业主要负责人 【此项为本题正确答案】 【B】进货部门负责人 【此项为本题正确答案】 【C】销售部门负责人 【此项为本题正确答案】 【D】储运部门负责人 【此项为本题正确答案】 【E】企业质量管理机构负责人 【此项为本题正 确答案】 本题思路：参见《药品经营质量管理规范实施细则》 第五条。 3.处方药分为以下几类 【score:2 分】 【A】患者不可自行用药，必须由医师使用或在医 院由医师监控使用，且社会药店不可零售 【此项为 本题正确答案】 【B】患者不可自行用药，必须由医师、医疗技术 人员使用，社会药店可零售，如注射用药 【此项为 本题正确答案】 【C】患者可按处方和医嘱自行用药，社会药店可 零售 【此项为本题正确答案】 【D】必须有执业药师指导使用，社会药店可零售 【E】可以凭执业医师的处方在普通商业企业购买 本题思路：处方药管理的核心是：必须凭处方、只能 在医院或药店销售。 4.制剂室应按制剂工序和空气洁净级别要求合理布 局，还要求 【score:2 分】 【A】配制、分装与贴签、包装分开 【此项为本 题正确答案】 【B】一般区和洁净区分开 【此项为本题正确答 案】 【C】内服制剂与外用制剂分开 【此项为本题正 确答案】 【D】无菌制剂与其他制剂分开 【此项为本题正 确答案】 【E】洁净室(区)应维持一定的正压，并送入一定 比例的新风 【此项为本题正确答案】 本题思路：参见《医疗机构制剂配制质量管理规范》 第十四、二十三条。 5.特殊管理药品管理模式的特点是 【score:2 分】 【A】更多地使用前置性审批管理方式，对特殊药 品的生产单位、生产计划，经营单位、经营计划、购 用、进口、出口等环节进行事先审批 【此项为本题 正确答案】 【B】更多、更具体、更严格的管理方式，对特殊 管理药品的全程实行特殊管理 【此项为本题正确答 案】 【C】对违法行为给予更严厉的处罚 【此项为本 题正确答案】 【D】多部门协同管理 【此项为本题正确答案】 【E】特殊管理药品虽然和一般药品一样具有医疗 价值，但因其具有特殊的药理、生理作用，管理、使 用不当会严重危害病患者及公众的生命健康乃至社会 的利益 本题思路：E 不是特殊管理药品管理的特点，而是管 理的必要性。 6.关于毒性药品正确的是 【score:2 分】 【A】收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必 须建立验收、保管、领发、核对等制度 【此项为本 题正确答案】 【B】加工炮制毒性中药，必须遵守《中华人民共 和国药典》和《炮制规范》，包装容器上要有毒药标 志 【此项为本题正确答案】 【C】毒性药品处方上未标明"生用"的毒性中药应 当付炮制品 【此项为本题正确答案】 【D】毒性药品处方一次有效，处方存两年备 查 【此项为本题正确答案】 【E】民间单、验、秘方需用毒性中药，必须持本 单位或街道办、乡镇人民政府的证明信，供应部门方 能发售 【此项为本题正确答案】 本题思路：参见《医疗用毒性药品管理办法》第四、 六、七、九、十条。 7.必须经国家药品监督管理局批准才能使用的是 【score:2 分】 【A】药品的包装、标签、说明书的内容 【此项 为本题正确答案】 【B】药品的内包装 【此项为本题正确答案】 【C】通用名 【D】商品名 【此项为本题正确答案】 【E】医院制剂的内包装 本题思路：通用名是国家药品标准采用的名称，不再 需要特殊审批，医院制剂的内包装由省级审批。 8.发布前必须经有关行政主管部门对广告内容进行审 查的产品，未经广告审查机关审批擅自发布广告的， 由广告监督管理机关 【score:2 分】 【A】责令负有责任的广告主、广告经营者、广告 发布者停止发布 【此项为本题正确答案】 【B】没收广告费用 【此项为本题正确答案】 【C】并处广告费用一倍以上五倍以下的罚 款 【此项为本题正确答案】 【D】情节严重的依法停止其广告业务 【E】对主要责任人员进行行政处分 本题思路：参见《广告法》第四十三条。 9.药品委托生产的受托方 【score:2 分】 【A】应持有与生产该药品相符的《药品生产许可 证》和药品 GMP 证书 【此项为本题正确答案】 【B】具有与生产该药品相适应的生产和质量保证 条件 【此项为本题正确答案】 【C】应按 GMP 进行生产，并按规定保存所有受托 生产文件和记录 【此项为本题正确答案】 【D】因故终止委托生产合同属于受托方原因的， 受托方按原审批程序及时办理注销手续 【E】受托方负责受托生产药品的质量和销售 本题思路：D、E 由委托方负责。 10.不得委托生产的药品有 【score:2 分】 【A】注射剂 【B】放射性药品 【C】特殊管理药品 【此项为本题正确答案】 【D】血液制品 【E】疫苗制品 【此项为本题正确答案】 本题思路：血液制品、疫苗制品不得委托生产。 11.《药品临床试验管理规范》规定在药品临床试验 的过程中，必须对受试者的个人权益给予充分的保 障，主要规定有 【score:2 分】 【A】应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委 员会 【此项为本题正确答案】 【B】临床试验开始前，试验方案需经伦理委员审 议同意并签署批准意见后方能实施 【此项为本题正 确答案】 【C】试验进行期间，试验方案的任何修改均应经 伦理委员会批准后方能执行 【此项为本题正确答 案】 【D】伦理委员对临床试验方案的审查意见应在讨 论后以投票方式做出决定，委员中参与临床试验者不 投票 【此项为本题正确答案】 【E】试验中发生任何严重不良事件，均应向伦理 委员会报告 【此项为本题正确答案】 本题思路：参见《药品临床试验管理规范》第九条、 第十条、第十一条。 12.简易程序是指当场做出行政处罚的程序，适用于 【score:2 分】 【A】对公民处以 100 元以下罚款的行政处罚 【B】对公民处以 50 元以下罚款的行政处罚 【此 项为本题正确答案】 【C】对法人或其他组织处以二千元以下罚款的行 政处罚 【D】对法人或其他组织处以一千元以下罚款的行 政处罚 【此项为本题正确答案】 【E】警告的行政处罚 【此项为本题正确答案】 本题思路：参见《行政处罚法》第三十三条。 13.注销执业药师注册的情形有 【score:2 分】 【A】死亡或被宣告失踪 【此项为本题正确答 案】 【B】受到行政处分 【C】受到刑事处罚 【此项为本题正确答案】 【D】因健康或其他原因不能从事执业药师业 务 【此项为本题正确答案】 【E】受取消执业药师资格处分 【此项为本题正 确答案】 本题思路：注销注册的情形和注册的条件正好相反。 参见《执业药师资格制度暂行规定》第十七条。 14.应实行听证程序的情形 【score:2 分】 【A】行政机关做出责令停产、停业的行政处 罚 【此项为本题正确答案】 【B】行政机关做出严重警告的行政处罚 【C】行政机关做出吊销许可证的行政处罚 【此 项为本题正确答案】 【D】行政机关做出吊销营业执照的行政处 罚 【此项为本题正确答案】 【E】行政机关做出较大数额罚款的行政处 罚 【此项为本题正确答案】 本题思路：参见《行政处罚法》第四十二条。 15.下列说法正确的是 【score:2 分】 【A】药品价格实行政府定价、政府指导价或者市 场调节价 【此项为本题正确答案】 【B】政府定价药品由价格主管部门制定最高零售 价 【此项为本题正确答案】 【C】不同企业生产的政府定价药品在其安全有效 性明显优于其他同品种，或者治疗周期和治疗费用明 显低于其他同品种时，可以申请单独定价 【此项为 本题正确答案】 【D】市场调节价的药品，取消流通差率控制，由 经营者自主定价 【此项为本题正确答案】 【E】招标采购药品，招标单位必须在规定时间内 将中标价格报当地价格主管部门备案 【此项为本题 正确答案】 本题思路：A 可单独出 X 型题，B、C、D、E 可组合出 B 型题。 16.依法从轻或减轻行政处罚的情形有 【score:2 分】 【A】主动消除违法行为危害后果的 【此项为本 题正确答案】 【B】受他人胁迫有违法行为的 【此项为本题正 确答案】 【C】配合行政机关查处违法行为有立功表现 的 【此项为本题正确答案】 【D】主动减轻违法行为危害后果的 【此项为本 题正确答案】 【E】违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后 果的 本题思路：违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害 后果的免于行政处罚。 17.关于药品广告的有关说法正确的是 【score:2 分】 【A】药品生产、经营企业宣传自己的产品及其数 量、价格、企业形象，属于药品广告的范畴 【此项 为本题正确答案】 【B】因为药品广告是为药品使用者提供药品信 息，药品广告质量是药品质量的重要组成部分，必须 进行必要和有效的监管 【此项为本题正确答案】 【C】药品广告管理的目的是确保广告质量，从而 保障公众用药安全，有效 【此项为本题正确答案】 【D】省级药品监督管理部门是药品广告的法定审 查机构，对通过审批的药品广告发给药品广告批准文 号，并进行检查 【此项为本题正确答案】 【E】县以上工商行政管理部门是广告监督管理机 关 【此项为本题正确答案】 本题思路：A 是药品广告的范畴，B 是药品广告的作 用和管理的必要性；C 是药品广告管理的目的；D 是 药品广告审批机关；E 是药品广告监督机关。 18.执业药师的义务包括 【score:2 分】 【A】为病患者提供质量保证的药品和药学服 务 【此项为本题正确答案】 【B】遵守法律、职业道德和相应的技术管理规 范 【此项为本题正确答案】 【C】维护病患者的健康利益和其他合法利 益 【此项为本题正确答案】 【D】向公众宣传医药保健知识 【此项为本题正 确答案】 【E】不断提高自身的执业素质 【此项为本题正 确答案】 本题思路：执业药师的义务包括：①为病患者提供质 量保证的药品和药学服务：②遵守法律、职业道德和 相应的技术管理规范，③维护病患者的健康利益和其 他合法利益，④向公众宜传医药保健知识，⑤不断提 高自身的执业素质。 19.《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境 内 【score:2 分】 【A】从事药物研制和临床研究 【此项为本题正 确答案】 【B】申请药物临床研究 【此项为本题正确答 案】 【C】申请药品生产 【此项为本题正确答案】 【D】申请进口药品 【此项为本题正确答案】 【E】进行药品注册相关的药品注册检验、监督管 理 【此项为本题正确答案】 本题思路：参见《药品注册管理办法》第二条。 20.下列属于无证经营的是 【score:2 分】 【A】有《药品经营企业许可证》从事异地经 营 【此项为本题正确答案】 【B】非处方药单位经营处方药等超范围经营 的 【此项为本题正确答案】 【C】城镇个体行医人员和个体诊所从事药品购销 活动的 【此项为本题正确答案】 【D】乡镇卫生院未经批准为个体行医人员代购药 品或经营性销售代购药品的。 【此项为本题正确答 案】 【E】药品生产企业销售非本企业生产的药品或其 办事机构从事药品现货销售活动的 【此项为本题正 确答案】 本题思路：参见《药品流通监督管理办法》第二十一 条。 21.下列说法正确的是 【score:2 分】 【A】走私、贩卖、运输、制造毒品，无论数量多 少，都应当追究刑事责任 【此项为本题正确答案】 【B】依法从事生产、运输、管理、使用国家管制 的麻醉药品、精神药品的人员，违反国家规定，向吸 食、注射毒品的人提供国家管制的能够使人形成瘾癖 的麻醉药品、精神药品，处三年以下有期徒刑或者拘 役，并处罚金 【此项为本题正确答案】 【C】B 项中所列行为严重的，处三年至七年有期 徒刑，并处罚金 【此项为本题正确答案】 【D】向走私贩卖毒品的犯罪分子，或者以牟利为 目的，向吸食、注射毒品的人提供国家管制的能够使 人形成瘾癖的麻醉药品、精神药品的，无论数量多 少，都应当追究刑事责任 【此项为本题正确答案】 【E】如单位犯罪，对单位判处罚金，并对其直接 负责的主管人员和其他直接责任人员按上述规定处 罚 【此项为本题正确答案】 本题思路：参见《刑法》第三百四十七条、第三百五 十五条。 22.从事互联网药品信息服务的条件有 【score:2 分】 【A】符合《互联网信息服务管理办法》规定的要 求 【此项为本题正确答案】 【B】有两名以上了解药品管理法律、法规和药品 知识，并经所在地省级药品监督管理局考核认可的专 业人员 【此项为本题正确答案】 【C】有保证药品信息来源合法、真实、安全的管 理措施 【此项为本题正确答案】 【D】有科学的业务发展计划及相关技术方案 【E】有保证充足发展资金的能力 本题思路：参见《互联网药品信息服务管理暂行规 定》第六条。 23.产品广告中含有"国旗、国徽、国歌"等禁止的情 形，由广告监督管理机关 【score:2 分】 【A】责令负有责任的广告主、广告经营者、广告 发布者停止发布、公开更正 【此项为本题正确答 案】 【B】没收广告费用 【此项为本题正确答案】 【C】并处广告费用一倍 gt_L~倍以下的罚 款 【此项为本题正确答案】 【D】情节严重的依法停止其广告业务 【此项为 本题正确答案】 【E】构成犯罪的，依法追究刑事责任 【此项为 本题正确答案】 本题思路：参见《医疗机构制剂配置质量管理规范》 第三十九条。 24.关于药品名称的说法正确的是 【score:2 分】 【A】药品通用名是列入国家药品标准的药品名 称，是药品的法定名称 【此项为本题正确答案】 【B】药品通用名应当符合国家药品监督管理局的 规定并经国家药品监督管理局批准方可使用 【C】已经作为药品通用名称的，该名称不得作为 药品商标使用 【此项为本题正确答案】 【D】药品商标名应当经国家药品监督管理局批准 方可使用，受法律保护 【E】药品商品名应当符合国家药品监督管理局的 规定并经国家药品监督管理局批准方可使用 【此项 为本题正确答案】 本题思路：通用名是列入国家药品标准的法定名称， 不需再经国家药品监督管理局批准即可使用；药品商 标应当经工商行政管理部门批准注册方可使用，受法 律保护。 25.下列说法正确的是 【score:2 分】 【A】行政机关做出行政处罚决定之前，应当告之 当事人做出行政处罚决定的事实、理由及依据，并告 之当事人享有的权利 【此项为本题正确答案】 【B】当事人有权进行陈述和申辩 【此项为本题 正确答案】 【C】行政机关必须充分听取当事人的意见，对当 事人提出的事实、理由和证据应当进行复核 【此项 为本题正确答案】 【D】当事人提出的事实、理由或证据成立的，行 政机关应当采纳 【此项为本题正确答案】 【E】行政机关不得因当事人申辩而加重处 罚 【此项为本题正确答案】 本题思路：参见《行政处罚法》第三十一条、第三十 二条。 26.关于进口药品的管理正确的是 【score:2 分】 【A】申请进口的药品必须在生产国家或地区获得 上市许可 【B】申请进口的药品应当在生产国家或地区获得 上市许可，或经国家药品监督管理局确认其安全、有 效而且临床需要 【此项为本题正确答案】 【C】进口药品到岸后，进口单位向海关备案 【D】进口药品到岸后，进口单位向口岸所在地药 品监督管理部门备案 【此项为本题正确答案】 【E】医疗机构临床急需进口少量药品的，需省级 药品监督管理部门审批 本题思路：B 和 A 是一对竞争选项，B 比 A 更全面；C 和 D 也是一对竞争选项，只能择其一；E 医疗机构临 床急需进口少量药品的，由国家审批。参见《药品管 理法实施条例》第三十六、三十七、三十八条。 27.医疗器械的说法正确的有 【score:2 分】 【A】单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具 等物品 【B】单独或组合使用于人体的仪器、设备、器 具、材料或者其他物品，包括所需的软件 【此项为 本题正确答案】 【C】其作用于人体及体内的作用不是通过药理 学、免疫学或者代谢的手段获得 【此项为本题正确 答案】 【D】其作用于人体及体内的作用是通过药理学、 免疫学或者代谢的手段获得 【E】可能会有药理学、免疫学或者代谢的手段参 与并起一定的辅助作用 【此项为本题正确答案】 本题思路：参见《医疗器械监督管理条例》第三条。 28.提起行政诉讼应当满足下列条件 【score:2 分】 【A】原告认为行政机关的具体行政行为侵犯其合 法权益的公民、法人或其他组织 【此项为本题正确 答案】 【B】有明确的被告 【此项为本题正确答案】 【C】有具体的诉讼请求和事实根据 【此项为本 题正确答案】 【D】属于人民法院受案范围和受诉人民法院管 辖 【此项为本题正确答案】 【E】在知道做出具体行政行为之日起三个月内提 出 【此项为本题正确答案】 本题思路：参见《行政诉讼法》第，四十一条。 29.药品监督管理的内容包括 【score:2 分】 【A】药品管理 【此项为本题正确答案】 【B】食品、保健品、化妆品管理 【C】药事组织管理 【此项为本题正确答案】 【D】执业药师管理 【此项为本题正确答案】 【E】医疗服务管理 本题思路：药品监督管理有三大内容：药品、药事组 织和药师，另外，药品、药事组织和药师的管理又可 以分别出 X 型题，考其内容。 30.关于委托生产药品的有关说法正确的有 【score:2 分】 【A】委托生产药品的质量标准应执行国家药品标 准 【此项为本题正确答案】 【B】其处方、工艺、包装规格、标签、说明书、 批准文号等应与原批准的内容相同 【此项为本题正 确答案】 【C】在委托生产药品的包装、标签、说明书上应 标明委托方企业名称和注册地址、受托方企业名称和 生产地址 【此项为本题正确答案】 【D】因故终止委托，双方可自行终止合同 【E】因故终止委托，委托方应按原程序及时办理 注销手续 【此项为本题正确答案】 本题思路：D、E 是矛盾选项，只能择其一，E 是正确 的。参见《药品生产监督管理办法》第三十四条、三 十二条。 31.下列必须从重处罚的行为有 【score:2 分】 【A】以麻醉药品等特殊管理药品冒充其他药品， 或者其他药品冒充特殊管理药品的 【此项为本题正 确答案】 【B】生产销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使 用对象的假药、劣药的 【此项为本题正确答案】 【C】生产、销售、使用假劣药造成人员伤害后果 的，或经处理后重犯的 【此项为本题正确答案】 【D】生产、销售的生物制品、血液制品属于假 药、劣药的 【此项为本题正确答案】 【E】拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁、隐 匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品 的 【此项为本题正确答案】 本题思路：一般而言，从重处罚的行为要么制售特殊 药品的假药、劣药，要么针对特殊对象制售假药、劣 药，要么制售假药、劣药情节、后果严重的。 32.药事管理的内容包括 【score:2 分】 【A】药品监督管理 【此项为本题正确答案】 【B】基本药物管理 【此项为本题正确答案】 【C】药品价格和储备管理 【此项为本题正确答 案】 【D】医疗保险用药与定点药店的管理 【此项为 本题正确答案】 【E】药品研发、生产、经营和服务质量的管 理 【此项为本题正确答案】 本题思路：注意本题可以转化为考宏观药事管理的内 容及微观药事管理的内容另外 2 道 X 型题，其中 A、 B、C、D 属于宏观药事管理的内容；C、E 属于微观药 事管理的内容；注意：医疗用保险用药与定点药店管 理属于宏观药事管理的范畴，而医疗用保险用药销售 管理属于微观药事管理的范畴，要仔细理解和体会。 33.药品零售企业要求 【score:2 分】 【A】购进记录、药品零售连锁门店的送货凭证保 存至有效期后一年，不少于二年 【此项为本题正确 答案】 【B】购进首营品种，如无进行内在质量检验能 力，应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告 书，或送县以上药品检验所检验 【此项为本题正确 答案】 【C】对储存中发现的有质量疑问的药品，不得摆 上柜台销售 【此项为本题正确答案】 【D】陈列药品应按品种、规格、剂型或用途分类 摆放 【此项为本题正确答案】 【E】营业时间应有执业药师在岗，由执业药师或 药师对处方进行审核并签字后，方可调配、销售药 品，无医师开具的处方不得销售处方药 【此项为本 题正确答案】 本题思路：参见《药品经营质量管理规范实施细则》 第六十六、六十九、七十、七十一、七十二条。 34.未取得许可证而擅自生产药品、经营药品或配制 制剂的 【score:2 分】 【A】依法予以取缔 【此项为本题正确答案】 【B】没收违法生产、销售的药品和违法所 得 【此项为本题正确答案】 【C】并处违法生产、销售的药品货值金额 2 倍以 上 5 倍以下的罚款 【此项为本题正确答案】 【D】其直接负责的主管人员和其他直接责任人员 10 年内不得从事药品生产、经营活动 【E】构成犯罪的，依法追究刑事责任 【此项为 本题正确答案】 本题思路：D 是对制售假药或制售劣药情节严重者的 处罚。 35.以下关于新药技术转让的说法正确的有 【score:2 分】 【A】新药技术转让是指新药证书持有者，将新药 生产技术转给药品生产企业，并由该药品生产企业申 请生产该新药的行为 【此项为本题正确答案】 【B】转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准 文号的机构 【此项为本题正确答案】 【C】已取得药品批准文号的，申请新药技术转让 时，应当提出注销原文号申请 【此项为本题正确答 案】 【D】接受新药技术转让的企业必须取得《药品生 产许可证》和 GMP 证书 【此项为本题正确答案】 【E】受转让的新药应当与受让方《药品生产许可 证》和 GMP 证书中载明的生产范围一致 【此项为本 题正确答案】 本题思路：参见《药品注册管理办法》第一百二十四 条、第一百二十五条、第一百二十七条。 36.经营者进行价格活动，应执行依法制定的 【score:2 分】 【A】政府指导价 【此项为本题正确答案】 【B】政府定价 【此项为本题正确答案】 【C】法定的价格干预措施 【此项为本题正确答 案】 【D】法定的市场调节价 【E】法定的价格紧急措施 【此项为本题正确答 案】 本题思路：参见《价格法》第十二条。 37.《药品说明书规范细则》指出，"中药说明书格式 "中哪些内容按国家药品标准书写 【score:2 分】 【A】药品名称、性状 【此项为本题正确答案】 【B】功能主治、用法用量 【此项为本题正确答 案】 【C】规格、贮藏 【此项为本题正确答案】 【D】有效期 【E】批准文号、生产企业 本题思路：批准文号、生产企业按国家药品监督管理 局批准的内容书写，有效期由企业根据稳定性考察制 定，报省级药监部门核准后报国家局备案。 38.国家药品监督管理部门对上市药品进行再评价， 根据再评价的结果，可采取的措施包括 【score:2 分】 【A】责令修改药品说明书 【此项为本题正确答 案】 【B】暂停生产、销售和使用 【此项为本题正确 答案】 【C】按劣药论处 【D】撤销药品批准证明文件 【此项为本题正确 答案】 【E】撤销相关许可证 本题思路：参见《药品管理法》第四十一条。 39.下列哪些行为由国家和省级药品监管局予以警 告，情节严重造成不良后果的撤销药品生产批准文号 或相应证号，并处 1 千至 3 万元罚款 【score:2 分】 【A】单位或个人擅自提供和引用未经国家药品监 管局公布的药品不良反应监测统计资料的 【B】发现药品不良反应应报告而未报告的 【此 项为本题正确答案】 【C】未补充药品使用说明书应补充注明的不良反 应的 【此项为本题正确答案】 【D】未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料 的 【此项为本题正确答案】 【E】单位未按规定制定药品不良反应监测报告制 度的 本题思路：参见《药品不良反应监测管理办法(试 行)》第二十六条。 40.关于药品价格管理正确的是 【score:2 分】 【A】药品定价方式包括政府定价、政府指导价和 市场调节价 【此项为本题正确答案】 【B】政府定价、政府指导价药品任何单位不得擅 自提价 【此项为本题正确答案】 【C】政府定价、政府指导价按照公平、合理、诚 实信用的原则制定 【D】市场调节价药品依据社会平均成本、市场供 求状况和社会承受能力合理制定和调整 【E】医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清 单 【此项为本题正确答案】 本题思路：政府定价、政府指导价按照社会平均成 本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整； 市场调节价药品按照公平、合理、诚实信用的原则制 定。