【执业药师考试】执业药师药事管理与法规（药品经营与使用管理）-试卷4

【执业药师考试】执业药师药事管理与法规（药品经营与使用管理）-试卷4

执业药师药事管理与法规【药品经营与使用管理】- 试卷 4 (总分：54 分，做题时间：90 分钟) 一、 A1/A2 型题(总题数：13，score:26 分) 1.有关药品批发企业出库复核和出库记录的说法，错 误的是 【score:2 分】 【A】包装内有异常响动或者液体渗漏的不得出库 【B】药品接近有效期的不得出库 【此项为本题 正确答案】 【C】药品出库复核应当建立记录 【D】对实施电子监管的药品，应当在出库时进行 扫码和数据上传 本题思路： 2.不符合药品批发企业药品质量验收要求的是 【score:2 分】 【A】应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明 书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对 【B】零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装 【C】同一批号的药品应当至少检查一个最小包装 【D】实施批签发管理的生物制品，应开箱检查至 最小包装 【此项为本题正确答案】 本题思路： 3.药品零售企业营业场所必须配备的设备不包括 【score:2 分】 【A】不合格药品专用存放场所 【此项为本题正 确答案】 【B】药品拆零销售所需的调配工具、包装用品 【C】监测、调控温度的设备 【D】专用冷藏设备(经营冷藏药品的) 本题思路： 4.药品零售企业仓库应当有的设施设备不包括 【score:2 分】 【A】避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备 【B】药品拆零销售所需的调配工具、包装用 品 【此项为本题正确答案】 【C】有效监测和调控温湿度的设备 【D】中药饮片专用库房 本题思路： 5.有关药品零售企业购进药品的说法，错误的是 【score:2 分】 【A】药品零售企业应当按规定的程序和要求对到 货药品逐批进行验收 【B】验收不合格的应当注明不合格事项及处置措 施 【C】验收合格的药品应当及时入库或者上架 ． 【D】验收不合格的，不得入库或者上架，并报告 当地药品监督管理部门处理 【此项为本题正确答 案】 本题思路： 6.药品零售企业质量管理制度的内容不包括 【score:2 分】 【A】储存、养护的管理(设置库房的) 【B】药品退货的管理 【此项为本题正确答案】 【C】环境卫生、人员健康的规定 【D】提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的 管理 本题思路： 7.药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是 【score:2 分】 【A】企业法定代表人或企业负责人 【此项为本 题正确答案】 【B】质量管理部门负责人 【C】质量管理人员 【D】质量验收人员 本题思路： 8.药品零售企业应当建立的药品采购记录，记录至少 保存 【score:2 分】 【A】1 年 【B】2 年 【C】3 年 【D】5 年 【此项为本题正确答案】 本题思路： 9.药品零售企业应当建立药品陈列检查记录，记录至 少保存 【score:2 分】 【A】1 年 【B】2 年 【C】3 年 【D】5 年 【此项为本题正确答案】 本题思路： 10.药品零售企业应当建立药品温湿度监测记录，记 录至少保存 【score:2 分】 【A】1 年 【B】2 年 【C】3 年 【D】5 年 【此项为本题正确答案】 本题思路： 11.不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有 【score:2 分】 【A】经营非药品应当设置专区，与药品区域明显 隔离 【B】处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、 非处方药专用标识 【C】外用药与其他药品分开摆放 【D】第二类精神药品在专门的橱窗陈列 【此项 为本题正确答案】 本题思路： 12.不符合药品零售企业药品陈列要求的情形是 【score:2 分】 【A】按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设 置醒目标志 【B】处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售 【C】处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、 非处方药专用标识 【D】拆零销售的药品应和同品种药品集中存 放 【此项为本题正确答案】 本题思路： 13.不符合药品零售企业药品陈列要求的情形是 【score:2 分】 【A】药品放置于货架(柜)，摆放整齐有序，避免 阳光直射 【B】冷藏药品放置在冷藏设备中，接规定对温度 进行监测和记录 【C】经营非药品应当有醒目标志 【D】毒性中药品种在专门的橱窗陈列 【此项为 本题正确答案】 本题思路： 二、 B1 型题(总题数：1，score:6 分) A．红色 B．绿色 C．黄色 D．蓝色在人工作业的库房 储存药品按质量状态实行色标管理【score:6 分】 (1).合格药品为【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (2).不合格药品为【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (3).待确定药品为【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 三、 B1 型题(总题数：3，score:12 分) A．35％B．45％C．65％D．75％【score:4 分】 (1).储存药品库房相对湿度的控制上限是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).储存药品库房相对湿度的控制下限是【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： A．不小于 5 厘米 B．不小于 10 厘米 C．不小于 15 厘 米 D．不小于 30 厘米【score:4 分】 (1).药品与药品的垛间距【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2).药品与库房温度调控设备及管道等设施间距 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： A．不小于 5 厘米 B．不小于 10 厘米 C．不小于 15 厘 米 D．不小于 30 厘米【score:4 分】 (1).药品与地面的间距【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (2).药品与库房内墙、顶的间距【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 四、 X 型题(总题数：5，score:10 分) 14.药品批发企业购进药品应 【score:2 分】 【A】确定供货单位的合法资格 【此项为本题正 确答案】 【B】确定所购入药品的合法性 【此项为本题正 确答案】 【C】与供货单位签订质量保证协议 【此项为本 题正确答案】 【D】核实供货单位销售人员的合法资格 【此项 为本题正确答案】 本题思路： 15.有关药品批发企业药品验收的说法，正确的是 【score:2 分】 【A】验收药品应当按照药品批号查验同批号的检 验报告书 【此项为本题正确答案】 【B】药品批发企业应当按照验收规定，对每次到 货药品进行逐批抽样验收 【此项为本题正确答案】 【C】验收抽取的样品应当具有代表性 【此项为 本题正确答案】 【D】同一批号的药品应当至少检查三个最小包装 本题思路： 16.有关药品批发企业药品储存的说法，正确的是 【score:2 分】 【A】药品与非药品分开存放 【此项为本题正确 答案】 【B】外用药与其他药品分开存放 【此项为本题 正确答案】 【C】处方药与非处方药之间应分开存放 【D】拆除外包装的零售药品应当集中存放 【此 项为本题正确答案】 本题思路： 17.药品批发企业出库时应当对照销售记录进行复 核，不得出库并报告质量管理部门处理的情形包括 【score:2 分】 【A】药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫 不实、封条损坏 【此项为本题正确答案】 【B】标识内容与实物不符 【此项为本题正确答 案】 【C】标签脱落、字迹模糊不清 【此项为本题正 确答案】 【D】药品已超过有效期 【此项为本题正确答 案】 本题思路： 18.药品零售企业质量管理部门或人员的职责包括 【score:2 分】 【A】负责对所采购药品合法性的审核 【此项为 本题正确答案】 【B】负责药品的验收，指导并监督药品采购、储 存、陈列、销售等环节的质量管理工作 【此项为本 题正确答案】 【C】负责对不合格药品的确认及处理 【此项为 本题正确答案】 【D】负责假劣药品的报告 【此项为本题正确答 案】 本题思路：