【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-228

【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-228

执业药师药事管理与法规-228 (总分：100 分，做题时间：90 分钟) 一、{{B}}B 型题{{/B}}(总题数：2，score:12.50) (82～83 题共用备选答案) • 【A】主要目标细菌耐药率超过 20%的抗菌药物 • 【B】主要目标细菌耐药率超过 30%的抗菌药物 • 【C】主要目标细菌耐药率超过 40%的抗菌药物 • 【D】主要目标细菌耐药率超过 50%的抗菌药物 根据《抗菌药物临床应用管理办法》 【score:6 分】 (1).应当及时将预警信息通报本机构医务人员的是 【score:3 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (2).应当参照药敏试验结果选用的是【score:3 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： • 【A】没收违法所得，并处违法生产、销售药品 货值金额 2 倍以上 5 倍以下的罚款 • 【B】没收违法所得，并处违法生产、销售药品 货值金额 1 倍以上 3 倍以下的罚款 • 【C】国务院或省、自治区、直辖市人民政府的 药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使 用的紧急控制措施 • 【D】药品监督管理部门可以采取查封、扣押的 行政强制措施 【score:6.50】 (1).对发现有证据证明可能危害人体健康的药品及其 相关材料时【score:3.25】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).对已确认发生严重不良反应的药品时 【score:3.25】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 二、{{B}}C 型题{{/B}}(总题数：4，score:37.50) 医药市场营销体制是国家医药政策的一种反映。随着 药物种类的日益增长，每年都有相当大数量的新药进 入医药市场，加之加入 WTO 以后更多国外药品的进 入，医药营销中的诸多矛盾日益突显。越来越多博人 眼球的药品广告占据电视屏幕，这也导致了很多虚假 广告的出现，名人代言、夸大疗效，用华丽的广告语 误导消费者。如果想要发布一个对消费者负责的广 告，需要经历很多严格程序【score:10 分】 (1).发布药品广告必须经 • 【A】企业所在地省级卫生行政部门审批，并发 给药品广告批准文号 • 【B】企业所在地省级药监管理部门批准，并发 给药品广告批准文号 • 【C】广告发布地省级工商行政管理部门审批， 并发给药品广告批准文号 • 【D】广告发布地省级卫生行政部门审批，并发 给药品广告批准文号 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (2).药品广告的内容必须以 • 【A】国务院药品监督管理部门核发给申请人的 说明书为准 • 【B】国家药品标准的内容为准 • 【C】国务院药品监督管理部门发布的统一的说 明书范本为准 • 【D】企业自行确定的内容为准 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (3).根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》， 下列关于药品广告发布的审批的说法错误的是 • 【A】发布药品广告，应当向药品生产企业所在 地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部 门报送有关材料 • 【B】省、自治区、直辖市人民政府药品监督管 理部门应当自收到有关材料之日起十个工作日内 作出是否核发药品广告批准文号的决定 • 【C】核发药品广告批准文号的，应当同时报国 务院药品监督管理部门备案，具体办法由国务院 药品监督管理部门制定 • 【D】发布进口药品广告，应当向进口药品代理 机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监 督管理部门申请药品广告批准文号备案 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (4).负责药品广告监管与处罚的部门是 • 【A】国家食品药品监督管理总局 • 【B】国家卫生和计划生育委员会 • 【C】人力资源和社会保障部 • 【D】工商行政管理部门 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 王先生在市中心的街上经营着一家药店 A，生意一直 不错。不料街上又新开了一家药店 B，而且打着“新 店开张，消费送礼品”的旗号，生意不错，王先生的 药店的销售量急剧下降，造成了很大的影响。王先生 情急之下，想举行“买 1 加 1”的活动，就是将常用 的药捆绑销售，想要把销售量提上去，但是店员却坚 持王先生的这个想法是违反相关规定的，这个活动不 能做。【score:7.50】 (1).店员认为王先生设想的“买 1 加 1”活动是违背 购买者的意愿搭售商品或者附加其他不合理的条件， 这种行为属于 • 【A】侵犯商业秘密行为 • 【B】商业贿赂行为 • 【C】招标投标中的串通行为 • 【D】搭售或附加其他不合理条件的行为 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).王先生向来店购药的顾客散布对面药店销售假药 的信息，这种行为属于 • 【A】侵犯商业秘密行为 • 【B】商业贿赂行为 • 【C】虚假宣传行为 • 【D】诋毁商誉行为 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (3).王先生作为经营者，与消费者进行交易时应当遵 循的原则不包括 • 【A】自愿 • 【B】平等 • 【C】公平 • 【D】友好协商 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 陈女士是某药店的执业药师。一天家住附近的黄奶奶 来买黄杨宁片，陈女士向黄奶奶索取处方，黄奶奶没 有，陈女士按药监部门规定拒绝销售处方药，结果黄 奶奶非常不理解，在药店内与陈女士理论，陈女士记 得黄奶奶上个月来买药时提供过处方，为了不影响药 店的经营最后还是把药卖给了黄奶奶。这一幕恰巧被 药监部门执法人员发现，药监部门向药店下达了《责 令改正通知书》。【score:12.50】 (1).根据《处方管理办法》规定，医疗机构执不得限 制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买 • 【A】麻醉药品 • 【B】医疗用毒性药品 • 【C】精神药品 • 【D】进口药品 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).《处方管理办法》规定，保存期满的处方销毁须 • 【A】经医疗机构主要负责人批准、登记备案 • 【B】经县以上卫生行政部门批准、登记备案 • 【C】经县以上食品药品监督管理部门批准、登 记备案 • 【D】经省以上卫生行政部门批准、登记备案 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (3).依照《处方管理办法》的规定，调剂处方必须做 到“四查十对”，“四查”不包括 • 【A】查药品 • 【B】查处方 • 【C】查给药途径 • 【D】查用药合理性 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (4).根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》， 以下说法错误的是 • 【A】非处方药可以采用有奖销售的销售方式 • 【B】非处方药可以开架自选销售 • 【C】处方药不得开架自选销售 • 【D】处方药不得采用附赠药品的销售方式 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (5).根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要 求，下列说法错误的是 • 【A】处方药必须凭执业医师或执业助理医师处 方销售、购买和使用 • 【B】执业药师或药师必须对医师处方进行审 核、签字后依据处方正确调配、销售药品 • 【C】执业药师或药师对处方不得擅自更改或代 用 • 【D】执业药师或药师对超剂量的处方，更改剂 量后可调配、销售 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 2014 年 7 月 7 日，某药品生产企业在某晚报大篇幅 刊登国药广审(文)第 2012110745 号药品广告，该广 告宣称“八大医院权威认证，安全，一天起效，三十 天痊愈”。【score:7.50】 (1).对该药广告批准文号格式的说法，正确的是 • 【A】“国”字开头的文号全国有效，异地发布 不用办理备案申请 • 【B】批准文号中数字组成部分应该为 9 位，该 批准文号可直接认定为虚假文号 • 【C】批准文号中数字组成部分前 6 位代表审查 年月，后 4 位代表广告批准序号 • 【D】批准文号中“文”代表广告媒介形式的分 类代号，可以用于报纸和广播电视 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (2).对该药品广告批准文号有限期的认定，正确的是 • 【A】药品广告批准文号有限期为 6 个月，该批 准文号已到期作废 • 【B】药品广告批准文号有限期为 1 年，该批准 文号已到期作废 • 【C】药品广告批准文号有限期为 2 年，该批准 文号仍在有效期内 • 【D】药品广告批准文号有限期为 2 年，该批准 文号已到期作废 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (3).对该药品广告内容的定性，正确的是 • 【A】提供虚假材料申请药品广告审批 • 【B】含有不科学地表示功效的断言和保证 • 【C】任意扩大产品适应证(功能主治)范围 • 【D】篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 三、X 型题 以下每一道考题下面有 A、B、C、D 四个备选答案。 请从中选择二个或二个以上的正确答案。(总题数： 20，score:50 分) 1.执业药师应依法执业，质量第一，具体体现在 • 【A】执业药师应当了解药品的性质、功能、主 治和适应证、作用机制、不良反应、禁忌、药物 相互作用、储藏条件及注意事项 • 【B】执业药师应当对患者正确使用处方药、选 购和使用甲类非处方药提供用药指导 • 【C】对于特殊人群使用的药品，在交付药品 时，执业药师应当要求患者严格按照药品使用说 明书的规定使用药品并给予明确的口头提醒 • 【D】执业药师不得与药品生产、经营企业及其 业务人员、医疗机构及其医师、护理人员等执业 相关人员共谋不合法利益 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 2.《国家药品安全“十二五”规划》的主要任务包括 • 【A】全面提高国家药品标准 • 【B】强化药品全过程质量监管 • 【C】健全药品检验检测体系 • 【D】提升药品安全监测预警体系 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 3.国家药品标准包括 • 【A】《中华人民共和国药典》 • 【B】国家食品药品监督管理总局颁布的药品标 准 • 【C】省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮 制规范 • 【D】《中华人民共和国药典》增补本 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 4.根据《中华人民共和国行政复议法》，下列行政复 议申请，复议机关受理的是 • 【A】认为行政机关变更或者废止农业承包合 同，侵犯其合法权益的 • 【B】对责令停产停业、暂扣或者吊销许可证、 暂扣或者吊销执照的行政处罚不服的 • 【C】认为行政机关没有依法发放社会保险金或 者最低生活保障费的 • 【D】对有关许可证、执照、资质证、资格证等 证书变更、中止、撤销的决定不服的 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 5.《中药品种保护条例》适用于中国境内 • 【A】生产制造的中成药 • 【B】生产制造的申请专利的中药品种 • 【C】生产制造的中药人工制成品 • 【D】生产制造的天然药物的提取物及其制剂 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 6.有关二级、三级保护的野生药材物种说法正确的是 • 【A】二级保护的野生药材物种是指分布区域缩 小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种 • 【B】三级保护的野生药材物种是指资源严重减 少的主要常用野生药材物种 • 【C】二、三级保护野生药材物种的药用部分实 行限量出口 • 【D】不得在禁止采猎区、禁止采猎期进行采猎 二、三级保护野生药材物种 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 7.医院药学工作中的道德要求包括 • 【A】精心调剂、热心服务 • 【B】精益求精、确保质量 • 【C】合法采购、规范进药 • 【D】维护患者利益、提高生活质量 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 8.药品说明书和标签的文字表述应当 • 【A】科学 • 【B】规范 • 【C】可靠 • 【D】准确 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 9.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫 苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗，应当 • 【A】立即停止接种、分发、供应、销售 • 【B】立即向所在地的县级人民政府卫生主管部 门和药品监督管理部门报告 • 【C】立即向所在地的省级人民政府卫生主 管部 门和药品监督管理部门报告 • 【D】接到报告的药品监督管理部门应当对假劣 或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 10.依照《中华人民共和国药品管理法》，对于国产 的疗效不确、不良反应大的药品，应当 • 【A】撤销批准文号 • 【B】撤销《药品生产许可证》 • 【C】停止生产、销售和使用 • 【D】责令修改药品说明书 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 11.按照《中华人民共和国药品管理法实施条例》， 不得委托生产的药品是 • 【A】生物制品 • 【B】疫苗 • 【C】血液制品 • 【D】国务院药品监督管理部门规定的其他药品 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 12.关于药品规格的说法，正确的是 • 【A】生物制品应标明每支(瓶)的装量 • 【B】普遍片剂应标明每片药片中含有主药的重 量 • 【C】生物制品应标明每支(瓶)有效成分的效价 及装量 • 【D】生物制品冻干制剂应标明每支(瓶)有效成 分的效价和复溶后的体积 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 13.疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在其供应的纳 入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置，标明 • 【A】“免费”字样 • 【B】“自愿受种”字样 • 【C】“预防性接种”字样 • 【D】国务院卫生主管部门规定的“免疫规划” 专用标识 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 14.根据《药品流通监督管理办法》，药品生产经营 中禁止的行为有 • 【A】药品生产企业在展销会上现货销售药品 • 【B】药品经营企业租借场地储存药品 • 【C】药品生产企业销售受委托生产的药品 • 【D】药品经营企业销售医疗机构配制的制剂 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 15.制剂配发必须有完整的记录或凭据，其内容包括 • 【A】领用部门 • 【B】带剂名称 • 【C】规格 • 【D】数量 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 16.某省两患者服用甲药厂的“糖脂宁胶囊”(批号为 101101)后死亡，经药品监督管理部门核查，甲厂未 生产过批号为 101101 的“糖脂宁胶囊”，致人死亡 的药品是乙药厂非法生产的，经药检所检验，该药中 非法添加了“格列本脲”，下列处理正确的是 • 【A】批号为 101101 的“糖脂宁胶囊”为假药 • 【B】对乙按照生产、销售假药行为追究其刑事 责任 • 【C】对甲和乙同时按生产、销售劣药行为追究 其刑事责任 • 【D】甲应对涉案的“糖脂宁胶囊”(批号 101101)实施召回 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 17.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》， 申请进口的药品 • 【A】应当是在生产国家或者地区获得上市许可 的药品 • 【B】未在生产国家或者地区获得上市许可的， 不允许进口 • 【C】未在生产国家或者地区获得上市许可的， 经国务院药品监督管理部门确认该药品品种安 全、有效而且临床需要的，可以批准进口 • 【D】未在生产国家或者地区获得上市许可的， 经国务院药品监督管理部门确认该药品品种安 全、有效而且临床急需的，可以批准进口 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 18.按刑法规定，非法经营包括 • 【A】买卖进出口许可证 • 【B】买卖进出口原产地证明 • 【C】买卖法律、法规规定的经营许可证 • 【D】买卖法律、法规规定的批准文件 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 19.《疫苗流通和预防接种管理条例》规定，下列有 关疫苗监督管理说法正确的是 • 【A】发现假、劣或者质量可疑的疫苗，应当立 即停止接种、分发、供应、销售，并立即向所在 地的县级卫生主管部门报告 • 【B】发现假、劣或者质量可疑的疫苗，应当立 即停止接种、分发、供应、销售，并立即向所在 地的县级药品监督管理部门报告 • 【C】接到报告的药品监督管理部门应当对假、 劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措 施 • 【D】接到报告的卫生主管部门应当立即组织疾 病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置 措施，同时向上级卫生主管部门报告 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 20.根据《处方管理办法》规定，有关处方销毁说法 正确的是 • 【A】处方保存期满后方可销毁 • 【B】处方销毁须经医疗机构主要负责人批准 • 【C】处方销毁须经卫生部门批准 • 【D】处方销毁应登记备案 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路：