【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-67

【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-67

执业药师药事管理与法规-67 (总分：100 分，做题时间：90 分钟) 一、{{B}}配伍选择题{{/B}}(总题数：11，score:60 分) 根据《处方管理办法》，药学专业技术人员调剂处方 时必须做到“四查十对” • 【A】对药品性状、用法用量 • 【B】对临床诊断 • 【C】对科别、姓名、年龄 • 【D】对药名、剂型、规格、数量 • 【E】对价格收费 【score:8 分】 (1).查处方【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).查药品【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (3).查配伍禁忌【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (4).查用药合理性【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 考查处方调剂的“四查十对”原 则。根据《处方管理办法》，调剂处方时，应做到 “四查十对”，即查处方，对科别、姓名、年龄；查 药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对 药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。 根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在启动药 品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在 地省级药品监督管理部门备案的时限要求是 • 【A】1 日内 • 【B】2 日内 • 【C】3 日内 • 【D】7 日内 • 【E】10 日内 【score:6 分】 (1).一级召回在【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).二级召回在【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).三级召回在【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 考查药品召回的分级和备案时 限。根据《药品召回管理办法》，一级召回应在 24 小时内，二级召回在 48 小时内，三级召回在 72 小时 内。 根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业 • 【A】质量审核 • 【B】专柜存放 • 【C】质量复核 • 【D】抽样检验 • 【E】抽样送检 【score:6 分】 (1).中药饮片装斗前应【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).购进首营品种应【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).对拆零药品应【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 考查药品零售企业进货、陈列和 储存药品要求。根据《药品经营质量管理规范》，中 药饮片装斗前应质量复核，不得错斗、串斗；购进首 营品种应做质量审核；对拆零药品应专柜存放。 根据《药品经营质量管理规范实施细则》 • 【A】红色色标 • 【B】黄色色标 • 【C】蓝色色标 • 【D】绿色色标 • 【E】紫色色标 【score:8 分】 (1).合格药品库(区)应标示【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (2).待发药品库(区)应标示【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (3).不合格药品库(区)应标示【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (4).退货药品库(区)应标示【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 考查药品储存的色标管理。根据 《药品经营质量管理规范实施细则》，合格药品库、 待发药品库应标示绿色色标；不合格药品库应标示红 色色标；退货药品库应标示黄色色标。 某片剂的有效期为 2 年。根据《药品说明书和标签管 理规定》 • 【A】有效期至 10 月/2013 年 • 【B】有效期至 2013 年 11 月 • 【C】有效期至 2013 年 10 月 31 日 • 【D】有效期至 2013 年 12 月 14 日 • 【E】有效期至 2013 年 10 月 30 日 【score:6 分】 (1).其生产日期为 2011 年 10 月 31 日的产品，有效 期可标注为【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).其生产日期为 2011 年 11 月 1 日的产品，有效期 可标注为【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (3).其生产日期为 2011 年 12 月 15 日的产品，有效 期可标注为【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[解析] 考查药品有效期的相关要求。根 据《药品说明书和标签管理规定》，有效期的基本格 式是有效期至××××年××月××日，若有效期精 确至天数，应为生产日期的前一天。 根据《药品说明书和标签管理规定》 • 【A】注射剂的说明书 • 【B】原料药的标签 • 【C】药品包装内标签 • 【D】药品包装外标签 • 【E】药品最小包装标签 【score:4 分】 (1).应当列出全部辅料名称的是【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).应当注明执行标准的是【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 考查《药品说明书和标签管理规 定》。根据要求，非处方药和注射剂的说明书应当列 出全部辅料名称；原料药的标签应当注明药品名称、 贮存、生产日期、产品批号、有效期、执行标准等内 容。 根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》 • 【A】【适应证】 • 【B】【注意事项】 • 【C】【不良反应】 • 【D】【药理毒理】 • 【E】【药物相互作用】 【score:4 分】 (1).“服用本品后可能出现皮疹，停药后可恢复”应 列入说明书中的【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).“服用本品可能影响某些临床检验结果”应列入 说明书中的【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 考查说明书规范细则。根据《化 学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，服用本 品可能出现的皮疹反应应列于【不良反应】项中，服 用本品可能影响某些临床检验结果应列入【注意事 项】项中。 • 【A】《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目 录” • 【B】《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目 录” • 【C】《基本医疗保险药品目录》中的中药饮片 • 【D】新型农村合作医疗药品目录 • 【E】定点药店可经营的药品种类和品种 【score:4 分】 (1).由国家统一制定，各地不得调整的是【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).由国家制定，各省可根据当地经济水平、医疗需 求和用药习惯适当进行调整的是【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 考查基本医疗保险药品的调整机 制。根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行 办法》，《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目 录”由国家统一制定，各地不得调整；“乙类目录” 由国家制定，各省可根据当地经济水平、医疗需求和 用药习惯适当进行调整。 根据《药品广告审查发布标准》 • 【A】氯雷他定片(OTC) • 【B】艾司唑仑片 • 【C】阿奇霉素分散片(抗菌药) • 【D】曲马多片 • 【E】复方樟脑酊(医院制剂) 【score:4 分】 (1).可以在大众传播媒介发布广告的药品是 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).必须在广告中注明“本广告仅供医学药学专业人 士阅读”的药品是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 考查药品广告审查发布规定。根 据《药品广告审查发布标准》，非处方药(OTC)可以 在大众传播媒介发布广告；处方药必须在广告中注明 “本广告仅供医学、药学专业人士阅读”；医疗机构 制剂、麻醉药品和精神药品等不得发布广告。 根据《药品广告审查办法》 • 【A】暂停该药品在辖区内的销售，同时责令该 企业在当地相应媒体发布更正措施 • 【B】1 年内不受理该企业该品种的广告审批申 请 • 【C】3 年内不受理该企业该品种的广告审批申 请 • 【D】申请撤销该企业所有品种的广告批准文号 • 【E】责令停止该品种的生产 【score:4 分】 (1).在受理审查中发现某企业提供虚假材料申请药品 广告批准文号的，药品广告审查机关应当【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).对任意扩大药品功能主治范围的违法广告，省以 上药品监督管理部门一经发现，应当采取的行政强制 措施是【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 考查《药品广告审查办法》。根 据办法规定，在受理审查中发现某企业提供虚假材料 申请药品广告批准文号的，药品广告审查机关应当 1 年内不受理该企业该品种的广告审批申请；对任意扩 大药品功能主治范围的违法广告，省以上药品监督管 理部门一经发现，应当暂停该药品在辖区内的销售， 同时责令该企业在当地相应媒体发布更正措施。 根据《互联网药品信息服务管理办法》 • 【A】盈利性互联网药品交易服务 • 【B】非盈利性互联网药品交易服务 • 【C】经营性互联网药品信息服务 • 【D】非经营性互联网药品信息服务 • 【E】互联网药品交易服务 【score:6 分】 (1).通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性 药品信息服务活动，属于【score:3 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (2).通过互联网向上网用户有偿提供药品信息服务的 活动，属于【score:3 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 考查经营性和非经营性互联网药 品信息服务的概念。根据《互联网药品信息服务管理 办法》，经营性互联网药品信息服务指通过互联网向 上网用户有偿提供药品信息服务的活动，非经营性互 联网药品信息服务指通过互联网向上网用户无偿提供 公开的、共享性药品信息服务活动。 二、{{B}}多项选择题{{/B}}(总题数：20，score:40 分) 1.《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的 意见》提出的医药卫生体制改革的基本原则包括 • 【A】立足国情 • 【B】以人为本 • 【C】统筹兼顾 • 【D】政事分开 • 【E】公平与效率统一 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查我国医药卫生体制改革 的基本原则。根据《中共中央、国务院关于深化医药 卫生体制改革的意见》，我国医药卫生体制改革应坚 持立足国情、以人为本、公平与效率统一和统筹兼顾 的基本原则。 2.我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有 • 【A】药品生产许可 • 【B】药物临床研究许可 • 【C】药品上市许可 • 【D】药物临床前研究许可 • 【E】执业药师执业许可 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查我国现行药品管理法律 法规确定的行政许可项目。我国现行药品管理法律法 规确定的行政许可项目包括药品生产许可、药品经营 许可、药物临床研究许可、药品上市许可以及执业药 师执业许可。 3.药学职业道德规范要求，药学工作人员在直接面对 患者时，应当遵守的内容包括 • 【A】济世为怀，清廉正派 • 【B】仁爱救人，文明服务 • 【C】科学严谨，文明术精 • 【D】相互监督，文明促销 • 【E】谦让谨慎，独立创新 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查药学职业道德的基本原 则。根据药学职业道德规范要求，药学工作人员在直 接面对患者时，应做到：济世为怀，清廉正派；仁爱 救人，文明服务；科学严谨，理明术精。 4.某省两名糖尿病患者服用标识为“甲制药厂”的 “糖脂宁胶囊”(批号为“081101”)后死亡。经药品 监管部门核查，甲制药厂未生产过批号为“081101” 的“糖脂宁胶囊”，致人死亡的药品是乙非法生产。 经药品检验所检验，该药品中非法添加了化学物质 “格列本脲”。对本事件的处理，正确的有 • 【A】批号为“081101”的“糖脂宁胶囊”为假 药 • 【B】对乙按照生产、销售假药行为追究其刑事 责任 • 【C】对甲和乙同时按照生产、销售劣药行为追 究其法律责任 • 【D】甲制药厂应对其生产的所有“糖脂宁胶 囊”实施召回 • 【E】甲制药厂应对涉案的“糖脂宁胶囊”(批号 为“081101”)实施召回 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查假药的论处。根据《中 华人民共和国药品管理法》的规定，药品所含成分与 国家药品标准不符的，认定为假药，乙制药厂未经批 准，擅自生产不符合规定药品，构成生产、销售假药 罪，甲企业不负有法律责任。 5.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药 品零售企业在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出 了批准经营的药品范围，应给予的处罚包括 • 【A】警告，责令限期改正 • 【B】构成犯罪的，依法追究刑事责任 • 【C】依法予以取缔，没收药品和违法所得 • 【D】处违法销售药品货值金额 2 倍以上 5 倍以 下的罚款 • 【E】直接责任人员 5 年内不得从事药品生产、 经营活动 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查城乡集市贸易市场超药 品范围经营的处罚。根据《中华人民共和国药品管理 法实施条例》，药品零售企业在城乡集市贸易市场设 点销售的药品超出了批准经营的药品范围，应依法予 以取缔，没收药品和违法所得，处违法销售药品货值 金额 2 倍以上 5 倍以下的罚款，构成犯罪的，依法追 究刑事责任。 6.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关 于医疗机构制剂配制的说法，正确的有 • 【A】制剂可以在市场上销售 • 【B】制剂的疗效可以广告宣传 • 【C】制剂不得擅自在医疗机构之间调剂使用 • 【D】配制场所变更时应当办理变更登记 • 【E】同品种可以增加剂型 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查医疗机构药剂管理的相 关规定。根据《中华人民共和国药品管理法实施条 例》，医疗机构制剂不得在市场销售，不得进行广告 宣传，不得擅自在医疗机构之间调剂使用，配制场所 变更或增加配制剂型时应当办理变更登记。 7.《麻醉药品和精神药品管理条例》对药品零售连锁 企业经营第二类精神药品的要求包括 • 【A】实行专人管理 • 【B】建立专用账册 • 【C】设立独立的专库或专柜存储 • 【D】实行双人双锁管理 • 【E】设立监控报警设施 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查药品经营企业第二类精 神药品的管理规定。根据《麻醉药品和精神药品管理 条例》，药品零售连锁企业经营第二类精神药品，应 实行专人管理，建立专用账册，设立独立的专库或专 拒存储。经营麻醉药品和第一类精神药品要实行双人 双锁管理。 8.根据《执业药师资格制度暂行规定》，对通过非法 手段获取执业药师资格证书进行执业注册的人员，发 证机构应 • 【A】收回执业药师资格证书 • 【B】取消执业药师资格 • 【C】注销执业药师注册 • 【D】通报批评 • 【E】给予 1000 元以下罚款 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查非法获取执业药师资格 证书的处罚规定。根据执业药师资格制度暂行规定， 通过非法手段获取执业药师资格证书的，发证机关应 收回执业药师资格证书，取消执业药师资格，注销执 业药师注册。 9.下列药品销售行为中，违法的有 • 【A】药店经批准在边远城乡集市贸易市场内出 售维 C 银翘片 • 【B】大型超市设柜台销售甲类非处方药 • 【C】药品生产企业在交易会上现货出售非处方 药 • 【D】药品零售企业直接向个人消费者提供互联 网药品交易服务 • 【E】处方药不采用开架自选方式销售 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查《药品经营质量管理规 范实施细则》的有关规定。根据实施细则，城乡集贸 市场不得销售除中药材以外的药品获得批准许可的除 外；大型超市不得销售甲类非处方药，可销售乙类非 处方药；药品零售企业须经批准才能提供互联网药品 交易服务；处方药不采用开架自选方式销售。 10.根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》， 销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须 • 【A】具有《药品经营许可证》 • 【B】配备驻店执业药师或药师以上药学技术人 员 • 【C】将处方留存 1 年备查 • 【D】将口服和外用药分柜摆放 • 【E】配备质量受权人 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查销售处方药和甲类非处 方药的零售药店的基本要求。根据《处方药与非处方 药流通管理暂行规定》，销售处方药和甲类非处方药 的零售药店必须具有《药品经营许可证》，配备驻店 执业药师或药师以上药学技术人员，将处方留存 2 年 备查，将处方药和非处方药分柜摆放。 11.关于医疗机构处方开具、调剂和管理的说法，正 确的有 • 【A】药师应当对处方用药与临床诊断的相符性 进行审核 • 【B】药师对于不规范处方或者不能判定其合法 性的处方，不得调剂 • 【C】中成药和中药饮片可以分别开具处方，也 可以开具 1 张处方 • 【D】药师应当对麻醉药品处方按年月日逐日编 制顺序号 • 【E】医疗机构购进同一通用名称药品的品种， 口服剂型不得超过 3 种 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查处方开具、调剂和管理 的规定。根据《处方管理办法》，药师应当对处方用 药与临床诊断的相符性进行审核，药师对于不规范处 方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂；中药饮 片必须单独开具处方；药师应当对麻醉药品处方按年 月日逐日编制顺序号；医疗机构购进同一通用名称药 品的品种，口服剂型不得超过 2 种。 12.根据《处方管理办法》，药师对处方用药适宜性 的审核内容包括 • 【A】是否存在重复给药现象 • 【B】处方前记、正文、后记是否清晰完整 • 【C】药品剂量、用法的正确性 • 【D】选用剂型与给药途径的合理性 • 【E】潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌 的可能性 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查处方用药适宜性的审核 内容。根据《处方管理办法》，药师对处方用药适宜 性的审核内容包括药品剂量、用法的正确性，选用剂 型与给药途径的合理性，是否存在重复给药现象，潜 在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌的可能性等内 容。 13.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国 家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分 析评价结果，采取的处理方式有 • 【A】责令修改药品说明书 • 【B】暂停生产、销售和使用该药品 • 【C】对不良反应大的药品应当撤销药品批准证 明文件，并予以公布 • 【D】对已撤销批准证明文件的药品，要求将已 生产的药品退回药品生产企业销毁处理 • 【E】对已撤销批准证明文件的药品，要求将已 销售的药品返回药品经营企业销毁处理 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查国家药品监督管理部门 对发生不良反应药品的处理措施。根据《药品不良反 应报告和监测管理办法》，国家药品监督管理部门根 据药品不良反应监测中心的分析评价结果，可以责令 修改药品说明书，暂停生产、销售和使用该药品，对 不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件，并予 以公布。 14.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，医 疗机构发现可疑的药品不良反应应当 • 【A】详细记录 • 【B】分析和处理 • 【C】回收销毁药品 • 【D】按规定报告 • 【E】通知供货单位和患者 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查医疗机构药品不良反应 的处置。根据《药品不良反应报告和监测管理办 法》，医疗机构发现可疑的药品不良反应当详细记 录，分析处理，按规定报告，并通知供货单位和患 者。 15.药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企 业的监督检查内容有 • 【A】药品专利实施情况 • 【B】实施《药品经营质量管理规范》的情况 • 【C】仓库条件的变动情况 • 【D】经营方式的执行情况 • 【E】企业内部劳动保障措施 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查药品监督管理部门对药 品经营企业的监督检查内容。根据《药品经营许可证 管理办法》，药品监督管理部门对《药品经营许可 证》持证企业的监督检查内容包括：实施《药品经营 质量管理规范》情况，企业名称、经营地址、仓库地 址、质量负责人、经营方式、经营范围的执行和变动 情况，企业经营设施设备及仓储条件变动情况。 16.《药品经营质量管理规范》对药品零售企业药品 陈列的要求有 • 【A】药品与非药品分开存放 • 【B】内服药与外用药应分开存放 • 【C】处方药与非处方药应分柜摆放 • 【D】危险品应专柜陈列 • 【E】易串味的药品与一般药品应分开存放 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查药品零售企业药品陈列 要求。根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企 业应将药品与非药品、内服药与外用药、处方药与非 处方药分开存放，易串味的药品、危险药品与一般药 品应分开存放，麻醉药品等特殊管理药品应专柜存 放。 17.根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品 零售企业的营业店堂应做到 • 【A】陈列药品的类别标签应放置准确、字迹清 晰 • 【B】明示服务公约、公布监督电话、设置顾客 意见簿 • 【C】陈列药品的货柜保持清洁和卫生 • 【D】对顾客反映的问题，请坐堂医生解决 • 【E】对陈列的药品应按月进行检查 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查药品零售企业的营业店 堂要求。根据《药品经营质量管理规范实施细则》， 药品零售企业陈列药品的类别标签应放置准确、字迹 清晰，明示服务公约，公布监督电话，设置顾客意见 簿；陈列药品的货柜保持清洁和卫生；对顾客反映的 问题，应认真对待、详细记录、及时处理；对陈列的 药品应按月进行检查。 18.根据《药品流通监督管理办法》，关于药品销售 的说法正确的有 • 【A】药品生产企业不得采用邮售方式直接向公 众销售处方药 • 【B】药品经营企业不得以搭售方式向公众赠送 处方药 • 【C】药品经营企业不得回收有效期将届满的药 品重新包装销售 • 【D】医疗机构不得采用互联网交易方式向公众 销售处方药 • 【E】药品生产企业只能销售本企业生产的药品 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查药品销售的相关规定。 根据《药品流通监督管理办法》，药品生产企业不得 采用邮售方式直接向公众销售处方药，只能销售本企 业生产的药品；药品经营企业不得以搭售方式向公众 赠送处方药，不得回收有效期将届满的药品重新包装 销售；医疗机构不得采用互联网交易方式直接向公众 销售处方药。 19.某医疗器械生产企业销售一新血糖仪和试纸，由 于设计技术不够成熟，导致测试结果不准确，影响患 者血糖测试结果。事后，该企业拒绝就具体原因做出 说明，也拒绝消费者的退货要求和提供赔偿。该公司 的行为所侵犯的消费者权利有 • 【A】安全保障权 • 【B】知悉真情权 • 【C】人格尊严权 • 【D】诉讼救济权 • 【E】获取赔偿权 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查消费者的基本权利。根 据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者拥 有安全保障权、知情权、公平交易权、获得赔偿权 等。 20.根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，下 列购销行为中，应以行贿或者受贿论处的有 • 【A】经营者销售商品，以明示方式给予中间人 佣金，且如实入账 • 【B】经营者销售商品，以明示方式给予对方现 金，且未如实入账 • 【C】经营者购买商品时，接受对方以明示方式 给予的实物，且未如实入账 • 【D】经营者购买商品时，接受对方以明示方式 给予的折扣，且如实入账 • 【E】经营者销售商品，在账外暗中以实物方式 退给购买单位一定比例的商品价款 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查商业贿赂行为的概念和 论处情形。根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规 定》，经营者销售商品，以明示方式给予对方现金或 实物均属于商业贿赂行为；经营者销售商品，可以以 明示方式给予中间人佣金，且如实入账；经营者购买 商品时可以接受对方以明示方式给予的折扣，且如实 入账；在账外暗中以实物方式退给购买单位一定比例 的商品价款按照回扣论处，属受贿行为。应注意区 分。