【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-192

【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-192

执业药师药事管理与法规-192 (总分：100 分，做题时间：90 分钟) 一、{{B}}单项选择题{{/B}}(总题数：50， score:100 分) 1.国家实行品种保护制度的是______ • 【A】中药材 • 【B】中药饮片 • 【C】中成药 • 【D】民族药 • 【E】中药 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 2.经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有 ______ • 【A】广告 • 【B】分类 • 【C】使用 • 【D】用语 • 【E】药品经营许可证 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 3.医疗机构对麻醉药品处方至少保存______ • 【A】1 年 • 【B】2 年 • 【C】3 年 • 【D】4 年 • 【E】5 年 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 4.实行登记制度的是______ • 【A】执业药师 • 【B】执业药师基本准则 • 【C】执业药师执业范围 • 【D】执业药师继续教育 • 【E】执业药师再注册 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 5.由卫生部统一规定，其格式由省级卫生行政部门统 一制定，处方由医疗机构按照规定的标准和格式印刷 的是______ • 【A】处方标准 • 【B】处方权 • 【C】开具处方 • 【D】调剂资格 • 【E】处方有效期 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 6.麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸在右上角 标注“麻、精”，其颜色为______ • 【A】白色 • 【B】淡红色 • 【C】淡黄色 • 【D】淡绿色 • 【E】淡蓝色 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 7.在中药、天然药物处方药说明书中应当列出该药品 不能应用的各种情况，如禁止应用该药品的人群、疾 病等情况的项目是______ • 【A】药品名称 • 【B】功能主治适应证 • 【C】规格 • 【D】用法用量 • 【E】禁忌 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 8.为我国生产及使用的第二类精神药品扎来普隆的英 文名称是______ • 【A】Zaleplone • 【B】Mesocarb • 【C】Triazolam • 【D】Properidine • 【E】Diphenoxylate 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 9.委托方是经省级药监管理部门批准，具有“医疗机 构制剂许可证”，且取得制剂批准文号，并属于 ______ • 【A】医疗机构 • 【B】医疗机构制剂 • 【C】医疗机构中药制剂 • 【D】药品生产企业 • 【E】医疗机构制剂室 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 10.经营者不得披露、使用或允许他人使用以盗窃、 利诱、胁迫等手段获取权利人的______ • 【A】市场交易 • 【B】商业秘密 • 【C】竞争对手 • 【D】有奖销售 • 【E】虚假广告 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 11.—般不超过 3 日用药量的处方是______ • 【A】处方 • 【B】急诊处方 • 【C】慢性病、老年病处方 • 【D】特殊药品处方 • 【E】计算机处方 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 12.贷款、资金、账号、发票、证明、许可证件或生 产、经营场所或运输、仓储、保管、邮寄为提供的 ______ • 【A】条件 • 【B】便利条件 • 【C】行政处罚 • 【D】停业整顿 • 【E】共犯论处 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 13.国家对药品实行______ • 【A】审批制度 • 【B】分类管理制度 • 【C】中药品种保护制度 • 【D】不良反应报告制度 • 【E】特殊药品管理 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 14.疫苗生产企业或疫苗批发企业应在其供应的纳入 国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置标明“免 费”字样，以及卫生部规定的“免疫规划”专用标识 的是______ • 【A】第一类疫苗 • 【B】第二类疫苗 • 【C】第一类易制毒化学品 • 【D】第二类易制毒化学品 • 【E】疫苗 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 15.在中药、天然药物处方药说明书中应与国家批准 的该品种药品标准中的功能主治或适应证一致的是 ______ • 【A】药品名称 • 【B】功能主治适应证 • 【C】规格 • 【D】用法用量 • 【E】禁忌 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 16.主管全药品不良反应监测工作的是______ • 【A】各级卫生主管部门 • 【B】省级药监管理部门 • 【C】SFDA • 【D】国家药品不良反应监测中心 • 【E】省级药品不良反应监测中心 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 17.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注 册地址等事项的变更是______ • 【A】医疗机构制剂许可证 • 【B】医疗机构制剂许可证变更 • 【C】医疗机构制剂许可证许可事项变更 • 【D】医疗机构制剂许可证登记事项变更 • 【E】医疗机制中药制剂委托配制 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 18.进行创业或职业的社会管理等功能的是______ • 【A】药事社团组织 • 【B】药品管理行政组织 • 【C】药学教育科研组织 • 【D】医疗机构药房组织 • 【E】药品生产经营组织 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 19.对药品广告审查机关的药品广告审査工作进行指 导和监督，对药品广告审查机关违反《药品广告审查 办法》的行为，依法予以处理的是______ • 【A】国家工商管理局 • 【B】SFDA • 【C】省级药监管理部门 • 【D】县级以上工商行政管理部门 • 【E】卫生部 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 20.在规定的适应证、用法和用量的条件下，能满足 预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理 功能的要求是药品质量特性的______ • 【A】有效性 • 【B】稳定性 • 【C】生命关连性 • 【D】公共福利性 • 【E】高度专业性 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 21.国家人事部和 SFDA 共同负责的是______ • 【A】执业药师资格 • 【B】执业药师注册 • 【C】执业药师考试 • 【D】执业药师注册管理 • 【E】执业药师证书资格 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 22.有效期为 3 年的是医疗机构制剂的______ • 【A】批准文号 • 【B】仿制药申请 • 【C】补充申请 • 【D】再注册申请 • 【E】医疗机构制剂 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 23.对处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整， 并确认其合法性是药师进行的______ • 【A】处方调剂 • 【B】处方审核、评估、核对、发药 • 【C】处方检查 • 【D】四查十对 • 【E】用药供应目录 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 24.国务院根据宪法和法律新制定的规范性文件，由 总理签署、国务院公布的是______ • 【A】地方政府规章 • 【B】民族自治法规 • 【C】行政法规 • 【D】法律 • 【E】宪法 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 25.应当标明配制范围、有效期和经营范围的是 • 【A】营业执照 • 【B】药品生产许可证 • 【C】药品经营许可证 • 【D】医疗机构制剂许可证 • 【E】GSP 认证证书 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 26.强迫他人吸食、注射毒品的将______ • 【A】处 3 年以上 7 年以下有期徒刑并处罚金 • 【B】处 3 年以上 10 年以下有期徒刑并处罚金 • 【C】处 3 年以下有期徒刑、拘役或管制，并处 罚金 • 【D】处 5 年以上有期徒刑，并处罚金 • 【E】从重处罚 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 27.医疗机构对精神药品处方至少保存______ • 【A】1 年 • 【B】2 年 • 【C】3 年 • 【D】4 年 • 【E】5 年 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 28.应由具有药学专业或药学管理专业本科以上学 历，并具有本专业高级技术职务任职资格者担任的是 ______ • 【A】医疗机构药学部 • 【B】三级医院药学部负责人 • 【C】二级医院药学部负责人 • 【D】一级医院药学部负责人 • 【E】医疗机构 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 29.我国可生产及使用的第一类精神药品是______ • 【A】地芬诺辛 • 【B】地芬诺酯 • 【C】哌醋甲酯 • 【D】甲丙氨酯 • 【E】阿洛巴比妥 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 30.报告该进口药品发生的所有不良反应的是______ • 【A】新药监测期内的药品 • 【B】新药监测期已满的药品 • 【C】进口药品 • 【D】首次获准进口的药品 • 【E】进口已满 5 年的药品 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 31.必须另设仓库，单独存放，并采取必要的安全措 施是针对易燃、易爆、强腐蚀性等危险药品的______ • 【A】药品采购 • 【B】药品保管 • 【C】药品养护 • 【D】处方调剂 • 【E】药品储存 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 32.药品生产、经营、使用单位是______ • 【A】执业药师 • 【B】执业药师基本准则 • 【C】执业药师执业范围 • 【D】执业药师继续教育 • 【E】执业药师再注册 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 33.药品生产企业销售记录应保存至药品有效期后 ______ • 【A】1 年 • 【B】2 年 • 【C】3 年 • 【D】4 年 • 【E】5 年 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 34.主管本行政区域内的药品不良反应监测工作的是 ______ • 【A】各级卫生主管部门 • 【B】省级药监管理部门 • 【C】SFDA • 【D】国家药品不良反应监测中心 • 【E】省级药品不良反应监测中心 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 35.药品零售和零售连锁门店的销售特殊管理药品的 处方应保存______ • 【A】超过药品有效期 1 年，但不得少于 2 年 • 【B】超过药品有效期 1 年，但不得少于 3 年 • 【C】2 年 • 【D】3 年 • 【E】5 年 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 36.“本广告仅供医学、药学专业人士阅读”的广告 忠告语是______ • 【A】处方药 • 【B】非处方药 • 【C】中成药 • 【D】中草药 • 【E】化学药 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 37.注射剂的稀配、滤过；小容量注射剂的灌封等最 终灭菌药品生产环境的空气洁净度级别为______ • 【A】10 万级洁净区 • 【B】1 万级洁净区 • 【C】百级或万级监督下的局部百级 • 【D】百级或万级背景下的局部百级 • 【E】30 万级洁净区 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 38.SFDA 负责处方药与非处方药分类管理办法的 ______ • 【A】药品 • 【B】宗旨 • 【C】依据 • 【D】遴选、审批、发布、调整 • 【E】制定 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 39.不得采用开架自选销售方式；必须凭执业医师处 方销售、购买使用的是______ • 【A】处方药 • 【B】非处方药 • 【C】甲类非处方药 • 【D】乙类非处方药 • 【E】药品 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 40.其内容包括：领用部门、制剂名称、批号、规 格、数量等的是______ • 【A】医疗机构制剂 • 【B】医疗机构制剂配发记录 • 【C】医疗机构制剂收回记录 • 【D】医疗机构制剂不良反应 • 【E】药品不良反应 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 41.尚未连接监控信息网的麻醉药品和精神药品定点 生产企业、定点批发企业和使用单位，应每月通过电 子信息、传真、书面等方式，将本单位麻醉药品和精 神药品生产、进货、销售、库存、使用数量以及流向 报所在地设区的______ • 【A】生产、经营、使用单位 • 【B】省级药监管理部门 • 【C】市级药监管理部门 • 【D】卫生主管部门 • 【E】卫生部 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 42.对本辖区内申请提供互联网药品信息服务的互联 网站进行审核，符合条件的核发“互联网药品信息服 务资格证书”的是______ • 【A】县级药监管理部门 • 【B】省级药监管理部门 • 【C】省级卫生主管部门 • 【D】卫生部 • 【E】SFDA 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 43.可以向疾病控制机构、接种单位、其他疫苗批发 企业销售第二类疫苗的是______ • 【A】企业 • 【B】疫苗生产企业 • 【C】疫苗批发企业 • 【D】第一类疾苗 • 【E】第二类疾苗 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 44.麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为 ______ • 【A】5 年 • 【B】4 年 • 【C】3 年 • 【D】2 年 • 【E】1 年 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 45.通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性 药品信息服务的活动是______ • 【A】互联网药品信息 • 【B】互联网药品信息服务 • 【C】经营性互联网药品信息服务 • 【D】非经营性互联网药品信息服务 • 【E】互联网信息服务 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 46.在化学药品和治疗用生物制品说明书中应实事求 是地详细列出该药品不良反应，并按不良反应的严重 程度、发生的频率或症状的系列性列出的是______ • 【A】药品名称 • 【B】药品适应证 • 【C】药品不良反应 • 【D】药物过量 • 【E】药品包装 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 47.使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从 事处方调剂工作的，将责令改正并______ • 【A】处 5000 元以下罚款 • 【B】处 5000 元以上 1 万元以下的罚款 • 【C】通报批评、给予警告、上级单位给予纪律 处分 • 【D】吊销其执业证书 • 【E】吊销营业执照 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 48.可不凭医师处方销售、购买和使用，但患者可以 要求在执业药师的指导下进行购买和使用的是______ • 【A】处方药 • 【B】非处方药 • 【C】甲类非处方药 • 【D】乙类非处方药 • 【E】药品 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 49.药品广告审査机关，负责本行政区域内药品广告 的审査工作的是______ • 【A】国家工商管理局 • 【B】SFDA • 【C】省级药监管理部门 • 【D】县级以上工商行政管理部门 • 【E】卫生部 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 50.在药品不良反应监测管理工作中违反规定，延误 不良反应报告，未采取有效措施控制严重药品不良反 应重复发生并造成严重后果，依法给予行政处分的是 ______ • 【A】药品生产(经营)医疗机构 • 【B】省级药品不良反应监测中心 • 【C】SFDA • 【D】药监管理部门及工作人员 • 【E】卫生部 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：