【执业药师考试】药事管理与法规-109

【执业药师考试】药事管理与法规-109

药事管理与法规-109 (总分：99.98，做题时间：90 分钟) 一、B 型题 (总题数：14，score:100 分) • 【A】麻醉药品 • 【B】处方药 • 【C】甲类非处方药 • 【D】医疗机构配制的制剂 【score:7.50】 (1).只能凭专用处方在本医疗机构使用的是 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2).凭医师处方只能在本医疗机构使用的是 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (3).凭医师处方才能在零售药店购买的是 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： • 【A】立即停止销售 • 【B】组织接种单位销毁 • 【C】依法查封、扣押 • 【D】采取应急处理措施 【score:7.50】 (1).根据《疫苗流通和预防接种管理条例》的规定， 接到质量可疑疫苗报告的药品监督管理部门应 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (2).根据《疫苗流通和预防接种管理条例》的规定， 接到质量可疑疫苗报告的卫生主管部门应 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (3).根据《疫苗流通和预防接种管理条例》的规定， 接到质量可疑疫苗报告的疫苗批发企业应 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： • 【A】核准日期 • 【B】特殊药品标识 • 【C】警示语 • 【D】提示语 【score:5 分】 (1).应当印制在说明书首页左上角的是 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2).如有严重不良反应及潜在的安全性问题，应在说 明书标题下以醒目的黑体字注明的是【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路：[解析] 本题考查药品说明书的格式和书 写要求。 • 【A】特殊管理的药品 • 【B】中药饮片 • 【C】进口药品 • 【D】首营品种 根据 GSP 实施细则，药品验收时 【score:7.50】 (1).包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明 的是【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2).应进行内在质量检验的是【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (3).包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分 以及注册证号，并有中文说明书的是【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： • 【A】药品通用名 • 【B】中药制剂名称 • 【C】药品商品名 • 【D】中药材名称 【score:5 分】 (1).列入国家药品标准的药品名称称为 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2).经工商行政管理部门批准注册后，受法律保护的 药品名称称为【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： • 【A】5 年 • 【B】7 年 • 【C】15 年 • 【D】20 年 【score:5 分】 (1).《中药材 GAP 证书》有效期为【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2).中药二级保护品种的保护期限为【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： • 【A】药品审评中心 • 【B】药品评价中心 • 【C】国家药典委员会 • 【D】中国食品药品检定研究院 【score:7.50】 (1).对仿制药注册申请进行技术审评的是 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2).承担药品再评价的技术工作的是【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (3).组织制定直接接触药品的包装材料和容器、药用 要求与标准的是【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： • 【A】政府定价 • 【B】统一采购价 • 【C】市场调节价 • 【D】政府指导价 根据我国《改革药品和医疗服务价格的形成机制 的意见》 【score:5 分】 (1).计划免疫药品实行【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2).国家基本药物实行【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： • 【A】3 日内 • 【B】3 个月内 • 【C】30 日内 • 【D】60 日内 【score:7.50】 (1).对责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数 额罚款等行政处罚，当事人要求听证的，应当在行政 机关告知后多长时间内提出【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2).公民、法人或者其他组织申请行政复议的，应当 在知道该具体行政行为之日起多少时间内提出 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (3).公民、法人或者其他组织向人民法院提起行政诉 讼的，应当在知道该具体行政行为之日起多少时间内 提出【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： • 【A】仓库药品质量定期检查记录 • 【B】首营品种的验收记录 • 【C】购进记录 • 【D】质量跟踪记录 【score:7.50】 (1).药品出库复核人员应完成【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).养护人员应完成【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (3).验收人员应完成【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： • 【A】救死死扶伤，不辱使命 • 【B】尊重患者，平等相待 • 【C】尊重同仁，密切协作 • 【D】进德修业，珍视声誊 【score:10 分】 (1).“执业药师应紧密配合医师对患者进行药物治 疗”属于【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (2).“执业药师应当积极主动参加继续教育不断提高 执业水平”属于【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (3).“执业药师平等对待患者，不分其年龄、性别、 信仰”属于【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (4).“执业药师应当客观地告知患者使用药品可能反 应的不良反应”属于【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： • 【A】安全保障权 • 【B】自主选择权 • 【C】公平交易权 • 【D】获得赔偿权 【score:5 分】 (1).甲药品零售企业出售西洋参片短斤缺两，该行为 侵犯了消费者的【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (2).乙药品零售企业向消费者出售超过有效期的感冒 药，该行为侵犯了消费者的【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： • 【A】抽查检验 • 【B】注册检验 • 【C】指定检验 • 【D】委托检验 【score:7.50】 (1).药品在销售前必须经过指定的政府药品检验机构 进行的检验是【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (2).包括样品检验和药品标准复核的检验是 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (3).国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的 药品质量进行的检验是【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： • 【A】品种保护制度 • 【B】分类管理制度 • 【C】特殊管理制度 • 【D】冷链管理制度 【score:12.48】 (1).对中药实行【score:3.12】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2).对精神药品实行【score:3.12】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (3).对处方药与非处方实行【score:3.12】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (4).对疫苗实行【score:3.12】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路：