【执业药师考试】药事管理与法规2001年-2

【执业药师考试】药事管理与法规2001年-2

药事管理与法规 2001 年-2 (总分：29 分，做题时间：90 分钟) 一、B 型题(总题数：0，score:0 分) 二、A．处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处 罚金 B．处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金 C．处十年以上有期徒刑，无期徒刑或死刑，并处罚 金， D．处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金 E．处二年以上七年以下有期徒刑，并处罚金 《中华人民共和国刑法》关于生产、销售伪劣商品罪 规定 (总题数：1，score:0.50) 1.生产、销售假药致人死亡或对人体健康造成特别严 重危害的 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 三、A．确保质量合格 B．正确判断和处理 C．有权拒收(发) D．保管方法和养护手段 E．进、存、销各环节质量管理和监督 (总题数：5，score:2.50) 2.药品零售企业质量管理、检验人员对经营各环节出 现的质量问题应 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 3.药品零售企业采购中药饮片的前提必须是 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 4.药品零售企业必须配备专职或兼职质检人员负责饮 片 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 5.对质量不合格或货单不符的，质检人员和库房保管 人员应 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 6.中药饮片保管、养护人员在熟悉中药饮片性质的同 时应掌握 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 四、A．由其所在单位给予行政处分 B．由公安机关依照治安管理处罚条例处罚 C．由司法机关追究刑事责任 D．没收全部麻醉药品和非法所得 E．以生产、贩卖毒品论处 (总题数：5，score:2.50) 7.擅自生产麻醉药品或者改变生产计划，增加品种的 应 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 8.医务人员为自己开具处方，骗取、滥用麻醉药品的 直接责任人员，应 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 9.擅自种植罂粟或非法吸食麻醉药品的，应 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 10.制造、运输、贩卖麻醉药品和罂粟壳构成犯罪 的，应 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 11.擅自配制和出售麻醉药品制剂的，应 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 五、A．保证其提供的商品的实际质量与表明的质量 相符 B．向消费者出具服务单据 C．按约定履行，不得无理拒绝 D．作出明确的答复 E．立即向有关行政部门报告和告知消费者 (总题数：5，score:2.50) 12.经营者以产品说明书表示商品质量状况的应 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 13.经营者提供的服务，按国家规定，承担包修、包 换、包退责任的应 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 14.经营者发现其提供的商品存在严重缺陷的应 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 15.经营者提供服务，按国家规定或商业惯例应 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 16.经营者以广告表示商品的质量状况的应 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 六、A．按无证经营处理 B．处以警告或并处罚款 C．按恶性竞争、竞争无序处理 D．按乱发证照问题处理 E．销售劣药处理 (总题数：5，score:2.50) 17.出租、出借、转让《药品经营企业许可证》 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 18.更改生产批号 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 19.超过药品有效期的 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 20.有《药品经营企业许可证》从事异地经营的 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 21.销售违反药品批准文号管理规定的 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 七、A．《药品经营企业许可证》和《营业执照》 B．《药品生产企业许可证》和《GSP 认证证书》 C．《GSP 认证证书》和《营业执照》 D．药品购销记录 E．药品购进记录 (总题数：5，score:2.50) 22.药品批发企业，必须建有真实、完整的 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 23.从事药品经营，必须具有 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 24.药品零售企业，必须建有真实、完整的 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 25.记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三 年的是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 26.记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于二 年的是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 八、X 型题(总题数：16，score:16 分) 27.《精神药品管理办法》规定，精神药品的原料和 制剂的生产单位必须 【score:1 分】 【A】建立严格的管理制度 【此项为本题正确答 案】 【B】设立原料和制剂的专用仓库，并指定专人管 理 【此项为本题正确答案】 【C】按市场需要与经营单位订立正式合同，方可 销售 【D】建立生产计划执行情况的报告制度 【此项 为本题正确答案】 【E】对生产过程中产生的废弃物妥善处理、不得 污染环境 【此项为本题正确答案】 本题思路： 28.下列行为，构成侵犯注册商标专用权的是 【score:1 分】 【A】擅自制造他人注册商标标识 【此项为本题 正确答案】 【B】未经注册商标所有人许可，在类似商品上使 用与其注册商标相同的商标 【此项为本题正确答 案】 【C】将他人已为公众熟知的商标申请注册 【D】明知他人托运的货物是假冒注册商标的商品 仍予以运送 【E】销售明知是注册商标的商品的 【此项为本 题正确答案】 本题思路： 29.《医院药剂管理办法》规定，根据医院规模，医 院药剂科【部或处】设置的科室包括 【score:1 分】 【A】中、西调制、制剂室 【此项为本题正确答 案】 【B】中、西药库 【此项为本题正确答案】 【C】药品检验室 【此项为本题正确答案】 【D】放射性药品配制室 【E】临床药学室 【此项为本题正确答案】 本题思路： 30.中药饮片的法定质量标准是 【score:1 分】 【A】《中华人民共和国药典》 【此项为本题正 确答案】 【B】《全国中药炮制规范》 【C】省、自治区、直辖市的《中药炮制规 范》 【此项为本题正确答案】 【D】《医疗机构中药饮片质量管理办法》 【E】《中药生产质量管理规范》 本题思路： 31.在《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决 定》中，国家建立并完善的制度包括 【score:1 分】 【A】基本药物制度 【此项为本题正确答案】 【B】商业医疗保险制度 【C】处方药与非处方药分类管理制度 【此项为 本题正确答案】 【D】药品经营管理制度 【E】中央与省两级医药储备制度 【此项为本题 正确答案】 本题思路： 32.国家基本药物遴选原则 【score:1 分】 【A】临床必需 【此项为本题正确答案】 【B】安全有效 【此项为本题正确答案】 【C】价格合理 【此项为本题正确答案】 【D】使用方便 【此项为本题正确答案】 【E】中西药并重 【此项为本题正确答案】 本题思路： 33.《整顿中药材专业市场的标准》中规定，设立中 药材专业市场应具备的条件包括 【score:1 分】 【A】有专业市场管理机构和称职的管理人 员 【此项为本题正确答案】 【B】有执业药师或从业药师 【C】有严格的管理办法 【此项为本题正确答 案】 【D】有与经营规模相适应的质量检测人员 【此 项为本题正确答案】 【E】有与经营规模相适应的基本检测仪器、设 备 【此项为本题正确答案】 本题思路： 34.《医院药剂管理办法》规定，医院药剂科【部或 处】的任务是 【score:1 分】 【A】审定本院基本用药目录采购药品，搞好供应 【B】按照本院基本用药目录采购药品，搞好供 应 【此项为本题正确答案】 【C】准确调配处方，按临床需要制备制剂及加工 炮制中药材 【此项为本题正确答案】 【D】做好用药咨询，结合临床搞好合理用药、新 药试验和药品疗效评价工作 【此项为本题正确答 案】 【E】根据临床需要研究中、西药品的新制剂、运 用新技术创制新剂型 【此项为本题正确答案】 本题思路： 35.制定《关于加强毒性中药材饮片定点生产管理意 见》的指导思想是 【score:1 分】 【A】广泛覆盖 【B】统一规划 【此项为本题正确答案】 【C】扩大范围 【D】合理布局 【此项为本题正确答案】 【E】定点生产 【此项为本题正确答案】 本题思路： 36.药品说明书中"药物过量"项目中包括 【score:1 分】 【A】厂方急救咨询热线电话 【B】药物的过量剂量 【C】症状 【此项为本题正确答案】 【D】急救措施 【此项为本题正确答案】 【E】解毒药 【此项为本题正确答案】 本题思路： 37.《中华人民共和国广告法》规定不得做广告的药 品是 【score:1 分】 【A】第二类精神药品 【此项为本题正确答案】 【B】生物制品 【C】毒性药品 【此项为本题正确答案】 【D】麻醉药品 【此项为本题正确答案】 【E】放射性药品 【此项为本题正确答案】 本题思路： 38.《医疗用毒性药品管理办法》规定，收购、经 营、加工、使用毒性药品的单位必须健全的制度有 【score:1 分】 【A】保管制度 【此项为本题正确答案】 【B】验收制度 【此项为本题正确答案】 【C】研制制度 【D】领发制度 【此项为本题正确答案】 【E】核对制度 【此项为本题正确答案】 本题思路： 39.医疗单位二级管理的药品的是 【score:1 分】 【A】精神药品 【此项为本题正确答案】 【B】麻醉药品 【C】毒性药品的原料药 【D】贵重药品 【此项为本题正确答案】 【E】自费药品 【此项为本题正确答案】 本题思路： 40.《新药保护和技术转让的规定》要求，新药证书 拥有者转让新药时必须 【score:1 分】 【A】将全部技术及资料无保留地转给受让单 位 【此项为本题正确答案】 【B】保证受让单位新药试行标准转正 【C】将新药证书【正本】交给受让单位 【D】保证受让单位独自试制出质量合格的连续 3 批产品 【此项为本题正确答案】 【E】保证受让单位有经济效益 本题思路： 41.《中药品种保护条例》规定，可以申请一级保护 的品种为 【score:1 分】 【A】对特定疾病有显著疗效的 【B】对特定疾病有特殊疗效的 【此项为本题正 确答案】 【C】用于预防和治疗特殊疾病的 【此项为本题 正确答案】 【D】相当于国家一级保护野生药材物种的人工制 成品 【此项为本题正确答案】 【E】从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂 本题思路： 42.《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》规 定，实行政府指导价或政府定价的药品是 【score:1 分】 【A】基本医疗保险用药目录中的药品 【此项为 本题正确答案】 【B】预防用药 【此项为本题正确答案】 【C】必要的儿科用药 【此项为本题正确答案】 【D】必要的老年人用药 【E】垄断经营的特殊药品 【此项为本题正确答 案】 本题思路：