【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-179

【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-179

执业药师药事管理与法规-179 (总分：100 分，做题时间：90 分钟) 一、{{B}}单项选择题{{/B}}(总题数：40， score:100 分) 1.《中华人民共和国药品管理法》规定，下列情形按 假药论处的是 • 【A】药品成份的含量不符合国家药品标准的 • 【B】所标明的适应症或者功能主治超出规定范 围的 • 【C】擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂 及辅料的 • 【D】直接接触药品的包装材料和容器未经批准 的 • 【E】未标明有效期或者更改有效期的 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 2.《中华人民共和国药品管理法》规定，由国务院药 品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定 • 【A】实施批准文号管理的中药材、中药饮片品 种目录 • 【B】中华人民共和国药典 • 【C】中药饮片炮制规范 • 【D】麻醉药品、精神药品的管理办法 • 【E】药物临床试验机构资格的认定办法 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 3.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定对药 品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过 • 【A】1 年 • 【B】3 年 • 【C】4 年 • 【D】5 年 • 【E】6 年 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 4.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，个 人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得 • 【A】配备常用药品和急救药品以外的其他药品 • 【B】配备常用药品和急救药品 • 【C】配备中成药 • 【D】配备非处方药以外的药品 • 【E】使用中药饮片 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 5.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，中 药饮片包装必须印有或者贴有 • 【A】标签 • 【B】中药饮片标识 • 【C】拉丁文名称 • 【D】功能与主治内容 • 【E】禁忌内容 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 6.《精神药品管理办法》规定，精神药品分为第一类 和第二类的依据是 • 【A】对中枢神经系统兴奋或抑制的程度 • 【B】用药剂量的大小程度 • 【C】对人体的危害程度 • 【D】治疗效量与中毒剂量相近的程度 • 【E】使人体产生的依赖性和危害人体健康的程 度 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 7.药品零售企业供应和调配毒性药品 • 【A】凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处 方，不超过三日极量 • 【B】凭工作证销售给个人，不超过两日极量 • 【C】凭医师处方，不超过三日极量 • 【D】凭医师处方可供应四日极量 • 【E】凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处 方，不超过两日极量 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 8.依照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》， 非处方药标签和说明书除符合相关规定外，用语应当 • 【A】专业、科学、明确，便于使用 • 【B】科学、易懂，便于消费者自行判断、选择 和使用 • 【C】便于医师判断、选择和使用 • 【D】便于药师判断、选择和使用 • 【E】由企业自行决定 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 9.以下不符合《非处方药专有标识管理规定(暂行)》 的表述是 • 【A】非处方药药品标签、使用说明书、内包 装、外包装上必须印有非处方药专有标识 • 【B】未印有非处方药专有标识的非处方药药品 一律不能出厂 • 【C】使用非处方药专有标识时，必须按照国家 食品药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求 使用 • 【D】非处方药专有标识图案分为红色和绿色 • 【E】红色专有标识用于乙类非处方药药品，绿 色专有标识用于甲类非处方药药品 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 10.药品标签上有效期的具体表述形式应为 • 【A】有效期至×年 • 【B】有效期至×年×月 • 【C】有效期自生产之日起×年 • 【D】有效期至×年×月×日 • 【E】失效期为×年×月 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 11.以下有关药品商品名管理规定的表述，正确的是 • 【A】未经国家食品药品监督管理局批准作为商 品名使用的注册商标，不准印刷在包装标签上 • 【B】药品通用名称与商品名称用字的比例不得 小于 1:3 • 【C】药品商品名称须经省级以上药品监督管理 部门同意方可在药品包装、标签及说明书上标注 • 【D】药品商品名不得与通用名连写，应分行 • 【E】药品商品名应该以黑体正楷印刷 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 12.依照《药品说明书规范细则(暂行)》，在中药说 明书格式中，不含有 • 【A】[药理作用] • 【B】[用法与用量] • 【C】[适应症] • 【D】[性状] • 【E】[贮藏] 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 13.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药 品发生群体不良反应的报告时限是 • 【A】15 日内 • 【B】立即 • 【C】1 日内 • 【D】3 日内 • 【E】5 日内 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 14.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药 品不良反应报告的内容和统计资料是 • 【A】处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据 • 【B】处理药品质量事故的依据 • 【C】处理医疗责任事故的依据 • 【D】加强药品监督管理，指导合理用药的依据 • 【E】加强药品监督管理，指导临床用药的依据 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 15.《药品经营质量管理规范》规定，对企业经营药 品的质量负领导责任的是 • 【A】该企业质量管理机构负责人 • 【B】该企业的执业药师 • 【C】该企业的主要负责人 • 【D】该企业储存与养护部门负责人 • 【E】该企业验收部门负责人 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 16.《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业 药品出库，必须 • 【A】按出库凭证进行数量核对 • 【B】按运输单进行数量核对 • 【C】进行包装检查和加固 • 【D】按销售凭证进行金额核对 • 【E】进行复核和质量检查 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 17.依照《药品经营质量管理规范实施细则》，药品 零售企业和零售连锁门店 • 【A】对陈列的药品应按季进行检查 • 【B】销售药品时，不得采用附赠药品的销售方 式 • 【C】可以开架销售药品 • 【D】购进药品，应索要该批号药品的质量检验 报告书 • 【E】销售处方药应凭医务人员处方 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 18.《药品经营许可证管理办法》规定，开办药品经 营企业必须具有 • 【A】保证所经营药品质量的规章制度 • 【B】保证所经营药品安全的规章制度 • 【C】保证企业服务质量的规章制度 • 【D】促进药品营销的规章制度 • 【E】保证药品经营人员业务素质的规章制度 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 19.制定《处方管理办法(试行)》的目的是为了 • 【A】加强处方教育、调剂、使用的规范化管理 • 【B】提高处方质量、促进合理用药、保障患者 用药安全 • 【C】减少工作差错、保障患者生命安全 • 【D】促进药品分类管理 • 【E】保证《药品管理法》的实施 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 20.《处方管理办法(试行)》规定，处方由各医疗机 构按规定的格式统一印制，急诊处方印制用纸应为 • 【A】淡蓝色 • 【B】淡红色 • 【C】淡黄色 • 【D】淡绿色 • 【E】白色 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 21.《处方管理办法(试行)》规定，保存期满的处方 销毁须经 • 【A】医疗、预防、保健机构或药品零售企业主 管领导批准、登记备案 • 【B】县以上卫生行政部门批准、登记备案 • 【C】县以上(食品)药品监督管理部门批准、登 记备案 • 【D】县以上监察管理部门批准、登记备案 • 【E】医疗、预防、保健机构或药品零售企业的 主管部门批准、登记备案 【score:3 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 22.以下不符合《处方药与非处方药流通管理暂行规 定》的是 • 【A】医疗机构药房的条件可参照零售药店进行 管理 • 【B】医疗机构处方药、非处方药的采购、调配 等活动可参照零售药店进行管理 • 【C】医师处方必须遵循科学、合理、经济的原 则 • 【D】药品生产、批发企业可凭医师处方直接向 病患者推荐、销售处方药 • 【E】普通商业企业不得销售处方药和甲类非处 方药 【score:3 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 23.依据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师 注册机构为 • 【A】国家人事部 • 【B】省及地市级(食品)药品监督管理局 • 【C】省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理 局 • 【D】国家食品药品监督管理局 • 【E】省、自治区、直辖市人事厅(局) 【score:3 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 24.《药品生产监督管理办法》规定，《药品生产许 可证》所载明的项目中，应由(食品)药品监督管理部 门核准的许可事项为 • 【A】企业名称、法定代表人、企业负责人 • 【B】企业名称、企业类型、注册地址 • 【C】企业负责人、生产范围、生产地址 • 【D】企业类型、生产范围、法定代表人 • 【E】生产地址、注册地址、企业名称 【score:3 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 25.对《医疗机构制剂配制质量管理规范》的实施及 制剂质量负责的是 • 【A】制剂室负责人 • 【B】药检室负责人 • 【C】执业药师 • 【D】医疗机构负责人 • 【E】主任药师 【score:3 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 26.《药品流通监督管理办法(暂行)》规定，药品经 营企业可以从事的采购活动是 • 【A】从非法药品市场采购 • 【B】采购医疗机构配制的制剂 • 【C】向无《药品经营许可证》的单位和个人采 购 • 【D】向药品经营者采购超范围经营的药品 • 【E】从城乡集市贸易市场采购中药材 【score:3 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 27.依据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理 暂行规定》，劳动保障行政部门对基本医疗保险定点 零售药店的资格实行 • 【A】包干制 • 【B】年度审核制 • 【C】终身制 • 【D】承包制 • 【E】责任制 【score:3 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 28.违反《中华人民共和国广告法》的规定，在药品 广告发布中说明治愈率或有效率的，对广告者责令改 正、没收广告费用，可并处罚款。实施处罚的机关是 • 【A】药品监督管理部门 • 【B】物价管理部门 • 【C】工商行政管理部门 • 【D】卫生行政管理部门 • 【E】公安部门 【score:3 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 29.某药店利用季节性感冒流行时机，在标价之外加 价出售某药品，受到没收违法所得并处 2000 元罚款 的处罚。此处罚依据的法律是 • 【A】中华人民共和国药品管理法 • 【B】中华人民共和国药品管理法实施条例 • 【C】中华人民共和国价格法 • 【D】中华人民共和国刑法 • 【E】中华人民共和国反不正当竞争法 【score:3 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 30.以下有关消费者权利的表述，不符合《中华人民 共和国消费者权益保护法》规定的是 • 【A】消费者在购买使用商品和接受服务时享有 人身、财产安全不受损害的权利 • 【B】消费者享有知悉其购买、使用的商品或者 接受的服务的真实情况的权利 • 【C】消费者享有自主选择商品或者服务的权利 • 【D】消费者在购买、使用商品或者接受服务 时，享有要求回扣的权利 • 【E】消费者因购买、使用商品或者接受服务受 到人身、财产损害的，享有依法获得赔偿的权利 【score:3 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 31.依据《药物临床试验质量管理规范》，在药物临 床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康 • 【A】应该服从于药物临床试验的需要 • 【B】必须与对科学和社会利益的考虑相一致 • 【C】必须高于对科学和社会利益的考虑 • 【D】必须等同于对科学和社会利益的考虑 • 【E】应该给予一定的保障 【score:3 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 32.《药品经营质量管理规范认证管理办法》规定， 认证机构应在收到企业认证申请书和资料之日起 15 个工作日内 • 【A】进行技术审查 • 【B】组织对企业的现场检查 • 【C】提出审核意见 • 【D】提出初审意见 • 【E】提出终审意见 【score:3 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 33.《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》提 出，医疗机构药品集中招标采购必须坚持 • 【A】合理、公平竞争的原则 • 【B】公开、公平竞争的原则 • 【C】自愿、平等竞争的原则 • 【D】自愿、公开竞争的原则 • 【E】合理、公开竞争的原则 【score:3 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 34.《中华人民共和国行政处罚法》规定，对当事人 可不予行政处罚的情形是 • 【A】受他人胁迫有违法行为的 • 【B】主动消除或者减轻违法行为危害后果的 • 【C】配合行政机关查处违法行为有立功表现的 • 【D】违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害 后果的 • 【E】间歇性精神病人在精神正常时有违法行为 的 【score:3 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 35.药品通用名称不得 • 【A】作为药品商标使用 • 【B】与药品商品名称同时使用 • 【C】由企业使用 • 【D】作为药品法定名称 • 【E】列入国家药品标准 【score:3 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 36.不得在零售药店销售的是 • 【A】生化药品 • 【B】—类精神药品 • 【C】二类精神药品 • 【D】抗生素注射剂 • 【E】大输液 【score:3 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 37.我国国家药品储备的主管部门是 • 【A】卫生部 • 【B】国家食品药品监督管理局 • 【C】国家食品药品监督管理局和卫生部 • 【D】民政部 • 【E】国家发展和改革委员会 【score:3 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 38.药品流通领域的道德责任不包括 • 【A】为人民健康服务 • 【B】确保药品质量 • 【C】追求企业利益 • 【D】讲究信誉 • 【E】准确传播药品信息 【score:3 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 39.消费者购买药品时，执业药师有权以更经济的其 他商品名的该种药品进行替换的情况是 • 【A】该药品不属于医疗保险用药 • 【B】该药品属于处方药 • 【C】该药品属于特殊管理的药品 • 【D】该药品属于贵重药品 • 【E】保证药品质量和疗效等同并且购药者要求 或同意 【score:3 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 40.执业药师的最高行为准则是 • 【A】维护病患者和公众的健康利益 • 【B】维护自己的经济利益 • 【C】维护企业的经济利益 • 【D】维护供应商的经济利益 • 【E】维护管理机关的利益 【score:3 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：