【执业药师考试】药事管理与法规真题（七）

【执业药师考试】药事管理与法规真题（七）

药事管理与法规真题【七】 (总分：100 分，做题时间：90 分钟) 一、最佳选择题(共 40 题，每题 1 分。每题的备选项 中，只有 1 个最佳答案)(总题数：40，score:40 分) 1.“以共天下后世味《太玄》如子云者”的“味”义 为( )。 【score:1 分】 【A】气味 【B】趣味 【C】品尝 【D】意味 【E】研究体会 【此项为本题正确答案】 本题思路： 2.非处方药的标签和说明书必须经( )。 【score:1 分】 【A】国家经济贸易委员会批准 【B】国家药品监督管理局的批准 【此项为本题 正确答案】 【C】国家技术监督局批准 【D】国家劳动和社会保障部批准 【E】国家审计署批准 本题思路： 3.处方格式的组成包括 ( )。 【score:1 分】 【A】前记、正文、后记 【此项为本题正确答 案】 【B】前记、主体、后记 【C】前记、正文、主体、后记 【D】前记、正文、后记、附录 【E】患者信息、疾病诊断、医药人员签名 本题思路： 4.以下属于布洛芬为非处方药的适应症的是( )。 【score:1 分】 【A】头痛、牙痛、发热、痛经等症状 【此项为 本题正确答案】 【B】滑膜炎 【C】强直性脊柱炎 【D】类风湿性关节炎 【E】痛风 本题思路： 5.生产文件的编制应注意以下内容( )。 【score:1 分】 【A】用词准确，通俗易懂 【B】层次清楚 【C】各类技术参数要求准确 【D】用词准确，通俗易懂，层次清楚，各类技术 参数要求准确 【此项为本题正确答案】 【E】繁简适当 本题思路： 6.药品生产企业的某批产品共包装 484 件，应随机 取样量为( )。 【score:1 分】 【A】5 【B】8 【C】10 【D】11 【E】12 【此项为本题正确答案】 本题思路： 7.有机磷酸酯中毒的机制是指( )。 【score:1 分】 【A】形成磷酸化胆碱酯酶 【此项为本题正确答 案】 【B】形成硝酸化胆碱酶 【C】胆碱酯酶水解 【D】增强胆碱酯酶活性 【E】抑制蛋白结构改变 本题思路： 8.负责对全国的麻黄素监督管理的单位是( )。 【score:1 分】 【A】国家计划委员会 【B】中华人民共和国卫生部 【C】国家审计署 【D】国家工商管理局 【E】国家药品监督管理局 【此项为本题正确答 案】 本题思路： 9.临床上常用于防治心律失常的药物组合是( )。 【score:1 分】 【A】葡萄糖、胰岛素混合液 【B】葡萄糖、胰岛素和氯化钾的极化液 【此项 为本题正确答案】 【C】胰岛素和氯化钾 【D】葡萄糖和氯化钾 【E】葡萄糖、胰岛素和氯化钾 本题思路： 10.所谓单计量配药制度是指( )。 【score:1 分】 【A】把单独的药品发给病人 【B】把处方中的药品单品种发给病人 【C】把处方中每种药品按每次剂量、单独包装发 给病人 【此项为本题正确答案】 【D】把处方中的药品按每次计量发给病人 【E】处方中仅限开一种药品 本题思路： 11.须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床 试验是( )。 【score:1 分】 【A】各期临床试验 【此项为本题正确答案】 【B】I 期临床试验 【C】Ⅱ期临床试验 【D】Ⅲ期临床试验 【E】Ⅳ期临床试验 本题思路：考察重点是药品临床试验的规定。 药品 临床试验床试验、 Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验和 Ⅳ期临床试验。故选 A。 12.《药品说明书和标签管理规定》规定，药品商品 名称字体( )。 【score:1 分】 【A】以单字面积计不得大于药品通用名称所用字 体的二分之一 【此项为本题正确答案】 【B】以单字面积计不得大于药品通用名称所用字 体的四分之一 【C】以单字面积计不得小于药品通用名称所用字 体的二分之一 【D】以单字面积计不得小于药品通用名称所用字 体的四分之一 【E】以单字面积计不得大于药品通用名称所用字 体 本题思路：考察重点是 《药品说明书和标签管理规 定》 对药品商品名称字体大小的规定。 药品商品名 称不得与通用名称同行书写， 其字体和颜色医学考 试网不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面 积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。故选 A。 13.合理用药最基本的要求是( )。 【score:1 分】 【A】保证用药的安全性 【B】保证用药的有效性 【C】保证用药的经济性 【D】保证用药的适当性 【此项为本题正确答 案】 【E】保证药品的质量 本题思路： 14.经营者发现其提供的商品或者服务存在严重缺 陷，即使正确使用商品或者接受服务仍然可能对人 身、财产安全造成危害的，应当( )。 【score:1 分】 【A】自行处理 【B】立即向有关行政部门报告 【C】采取防止危害发生的措施 【D】应当立即向有关行政部门报告和告知消费 者，并采取防止危害发生的措施 【此项为本题正确 答案】 【E】召回产品 本题思路：考察重点是《消费者权益保护法》对经营 者义务的规定。经营者发现其提供的商品或者服务存 在严重缺陷， 即使正确使用商品或者接受服务仍然 可能对人身、 财产安全造成危害的， 应当立即向有 关行政部门报告和告知消费者， 并采取防止危害发 生的措施。故选 D。 15.处方药是( )。 【score:1 分】 【A】不需医生处方可自行在药房选购使用的药品 【B】不需医生指导可自行使用的药品 【C】凭医生处方才能从医院药房或药店购买的药 品 【此项为本题正确答案】 【D】消费者按说明书的介绍就可安全使用的药品 【E】凭医生处方只能从医院药房购买的药品 本题思路： 16.下列那项是抗凝血类灭鼠药的主要毒理作用( )。 【score:1 分】 【A】损伤动脉血管 【B】破坏造血功能 【C】损伤静脉血管 【D】破坏凝血功能及损伤微小血管 【此项为本 题正确答案】 【E】破坏造血器官 本题思路： 17.影响药品养护工作的外界因素包括( )。 【score:1 分】 【A】日光、空气、微生物与昆虫 【B】日光、空气、温度 【C】日光、温度、时间 【D】日光、温度、湿度、时间、微生物与昆 虫 【此项为本题正确答案】 【E】日光、时间、微生物与昆虫 本题思路： 18.老年人对强心苷类药物敏感性增加，小剂量即可 引起老年人恶心，一般给予老年人为成人常用量的 ( )。 【score:1 分】 【A】1/5～1/6 【B】3/4 【C】1/2～1/4 【此项为本题正确答案】 【D】4/5 【E】1/8～1/10 本题思路： 19.依据 《医疗机构药事管理暂行规定》 ， 二级医 院药事管理委员会的组成成员不包括具有中级以上技 术职务任职资格的( )。 【score:1 分】 【A】医院临床医学专家 【B】医院感染管理专家 【C】药学专家 【D】护理专家 【此项为本题正确答案】 【E】医疗行政管理专家 本题思路：考察重点是 《医疗机构药事管理暂行规 定》 对二级医院药事管理委员会的组成的规定。 二 级医院药事管理委员会委员由具有中级以上医学考试 网技术职务任职资格药学、临床医学、医院感染管理 和医疗行政管理等方面的专家组成。故选 D。 20.药学保健的主体是( )。 【score:1 分】 【A】医师 【B】护士 【C】药师 【此项为本题正确答案】 【D】患者 【E】管理人员 本题思路： 21.邪正斗争及其盛衰变化，决定疾病的( )。 【score:1 分】 【A】虚实 【此项为本题正确答案】 【B】表里 【C】上下 【D】内外 【E】寒热 本题思路： 22.处理由皮肤和粘膜吸收的中毒方法不正确的是 ( )。 【score:1 分】 【A】除去污染衣物，清洗被污染的皮肤与粘膜 【B】皮肤接触腐蚀性毒物者，立即冲洗，5 分钟 后用适当中和液冲洗 【此项为本题正确答案】 【C】由伤口进入局部的药物中毒，要用止血带结 扎，必要时局部引流 【D】眼内污染毒物，必须立即用清水冲洗至少 5 分钟，并滴人相应中和剂 【E】眼内污染固体的腐蚀性毒物颗粒，用器械的 方法取出结膜和角膜的异物 本题思路： 23.依照《药品生产质量管理规范》规定，下列说法 错误的是( )。 【score:1 分】 【A】拣选后药材的洗涤应使用流动水，用过的水 不得用于洗涤其他药材 【B】批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完 整，并由操作人及复核人签名 【C】不同产品品种、规格的生产操作不得在同一 生产操作间同时进行 【D】药品出厂前可以不经过质量检验就出 厂 【此项为本题正确答案】 【E】记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改;更改 时辨认 本题思路：考察重点是《药品生产质量管理规范》对 药品生产和记录的现定。D 错在药品出厂前必须经过 质量检验，合格的才能出厂，故选 D。 24.《处方管理办法》规定，不能限制门诊就诊人员 持处方外购药品包括( )。 【score:1 分】 【A】麻醉药品 【B】精神药品 【C】医疗用毒性药品 【D】抗生素 【此项为本题正确答案】 【E】儿科处方 本题思路：考察重点是 《处方管理办法》 对限制处 方外购药品的规定。 除麻醉药品、精神药品、 医疗 用毒性药品和儿科处方外， 医疗机构不得限医学考 试网制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药。故 选 D。 25.药学信息服务的质量要求是( )。 【score:1 分】 【A】可靠性和实用性 【B】先进性和新颖性 【C】效用性、及时性和共享性 【D】可靠性、效用性、新颖性、及时性、共享性 和先进性 【此项为本题正确答案】 【E】可靠性、实用性、经济性和及时性 本题思路： 26.依照《药品不良反应报告和监测管理办法》规 定，下列说法错误的是( )。 【score:1 分】 【A】根据不良反应的分析评价结果， 国家食品药 品监督管理局可以采取责令修改药品说明书，暂停生 产、销售和使用的措施 【B】根据不良反应的分析评价结果， 省级食品药 品监督管理局可以采取责令修改药品说明书，暂停生 产、销售和使用的措施 【此项为本题正确答案】 【C】对不良反应大或者其他原因危害人体健康的 药品， 撤销该药品批准证明文件， 并予以公布 【D】已被撤销批准证明文件的药品，不得生产或 者进口、销售和使用 【E】已经生产或者进口的，由当地(食品)药品监 督管理部门监督销毁或者处理 本题思路：考察重点是 《药品不良反应报告和监测 管理办法》 对不良反应控制的规 定。主要包括： (1)根据分析评价结果，国家食品药品监督管理局可 以采取责令修改药品说 明书，暂停生产、销售和使 用的措施;(2)对不良反应大或者其他原因危害人体健 康的药品，应当撤销该药品批准证明文件，并予以公 布;(3)已被撤销批准证明文件的药品，不得生产或者 进口、销售和使用，已经生产或者进口的，由当地 (食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理。故选 B。 27.依照《中华人民共和国价格法》规定，不属于不 正当价格行为的是( )。 【score:1 分】 【A】提供相同商品或者服务，对具有同等交易条 件的其他经营者实行价格歧视 【B】捏造、散布涨价信息，哄抬价格，推动商品 价格过高上涨的 【C】依法降价处理鲜活商品、季节性商品、积压 商品等商品 【此项为本题正确答案】 【D】为了排挤竞争对手或者独占市场，以低于成 本的价格倾销 【E】利用虚假的或者使人误解的价格手段，诱骗 消费者或者其他经营者与其进行交易 本题思路：考察重点是《中华人民共和国价格法》对 不正当价格行为的规定。参见“内容精要”相关内容 28.制药企业实验动物应从( )引进和购买。 【score:1 分】 【A】经认证的实验动物饲养单位 【此项为本题 正确答案】 【B】实验动物饲养单位 【C】小动物市场 【D】经济动物养殖场 【E】个体户 本题思路： 29.依照《中华人民共和国药品管理法实施条 例 》 ，医疗机构购进药品，必须有( )。 【score:1 分】 【A】真实、完整的药品购进记录 【B】符合医疗机构临床的需要 【C】药品采购部门 【D】真实、完整的药品购销记录 【此项为本题 正确答案】 【E】药品采购中介组织 本题思路：考察重点是 《中华人民共和国药品管理 法实施条例》 对医疗机构购进药品的规定。医疗机 构购进药品，必须有真实、完整的药品医学考试网购 销记录。故 D 30.进入洁净区的维护保养设备人员应( )。 【score:1 分】 【A】可带随身物品 【B】使用擦洗干净的工具 【C】不用洗手消毒 【D】穿适宜的工作服 【此项为本题正确答案】 【E】不能患有疾病 本题思路： 31.药品生产企业的原辅料包装材料的采购应( )。 【score:1 分】 【A】按规定的质量标准采购 【B】向经质量管理部门质量审计合格的供货单位 采购 【C】按计划采购 【D】按需求量采购 【E】按规定的质量标准向经质量管理部门质量审 计合格的供货单位采购 【此项为本题正确答案】 本题思路： 32.混合型血脂异常以高 tg 为主，首选药物是( )。 【score:1 分】 【A】烟酸 【B】贝特类 【此项为本题正确答案】 【C】他汀类 【D】胆酸螯合剂 【E】弹性酶 本题思路： 33.消化性溃疡抗 hp 的三联疗法正确的是( )。 【score:1 分】 【A】胶体次碳酸铋+哌仑西平+替硝唑 【B】兰索拉唑+阿莫西林+甲硝唑 【此项为本题 正确答案】 【C】奥美拉唑+克拉霉素+阿奇霉素 【D】胶体次碳酸铋+硫糖铝+甲硝唑 【E】奥美拉唑+阿莫西林+雷尼替丁 本题思路： 34.麻黄素单方制剂处方限量为( )。 【score:1 分】 【A】2 日用量 【B】3 日用量 【C】7 日用量 【D】15 日用量 【E】1 月用量 【此项为本题正确答案】 本题思路： 35.诱发药源性疾病的因素是( )。 【score:1 分】 【A】患者因素(年龄、性别、遗传、高敏性、疾 病) 【B】药物因素(药物本身、年龄、性别、遗传、过 敏性、疾病) 【C】患者因素和药物因素 【此项为本题正确答 案】 【D】社会因素 【E】经济因素 本题思路： 36.根据世界卫生组织提出的概念，基本药物是指 ( )。 【score:1 分】 【A】能满足大部分人口卫生健康需要的药 物 【此项为本题正确答案】 【B】能够起到预防、控制灾情、疫情的基本数量 的药物 【C】根据国家基本医疗保健制度能予以报销的药 物 【D】能满足所有人口卫生健康需要的药物 【E】对各类疾病具有最佳治疗效果的药物 本题思路： 37.第一批公布的我国国家非处方药规定全部按( )。 【score:1 分】 【A】处方药进行管理 【B】特殊管理药品规定进行管理 【C】毒性药品进行管理 【D】乙类非处方药进行管理 【E】甲类非处方药进行管理 【此项为本题正确 答案】 本题思路： 38.依照《中华人民共和国广告法》 ，禁止发布广告 的药品是( )。 【score:1 分】 【A】抗生素 【B】非处方药 【C】精神药品 【此项为本题正确答案】 【D】化学原料药 【E】中药饮片 本题思路：考察重点是 《中华人民共和国广告法》 对禁止发布广告的药品种类的规定。精神药品禁止发 布广告的药品，故选 C。 39.行政医学考试网复议申请的条件不包括( )。 【score:1 分】 【A】有明确的被申请人 【B】申请人符合资格 【C】申请人可以是行政机关 【此项为本题正确 答案】 【D】有具体的复议请求和事实依据 【E】属于复议范围和受理复议机关管辖 本题思路：考察重点是行政复议的申请的条件。参见 “内容精要”相关内容。故选 C。 40.药物在来源和人均占有量方面，属于稀缺的物质 资源是( )。 【score:1 分】 【A】强调用药经济性的目的 【B】强调用药经济性的原因 【此项为本题正确 答案】 【C】两者均是 【D】两者均不是 【E】强调用药的技术性问题 本题思路： 【A】重症及抢救时 【B】肥胖的ⅱ型糖尿病患者 【C】重型患者已摸清胰岛素剂量者 【D】ⅱ型糖尿 病有胰岛素抵抗者 【E】血糖波动大，不易控制者 【score:2 分】 (1).正规胰岛素主要用于( )。【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).球蛋白锌胰岛素主要用于( )。【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (3).鱼精蛋白锌胰岛素主要用于( )。 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (4).中性鱼精蛋白锌胰岛素主要用于( )。 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 【A】5 年 【B】4 年 【C】3 年 【D】2 年 【E】1 年【score:1.50】 (1).销售纪录应保存至药品有效期后( )。 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：考察重点是 《药品生产质量管理规范》 对有关时间的规定。 批生产纪录、销售纪录应保存 至药品有效期后 1 年， 没有有效期的至少应保存 3 年。 没有规定使用期限的物料、其储存期一般不超 过 3 年。 (2).批生产纪录应保存至药品有效期后( )。 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 【F】 本题思路：考察重医学考试网点是《药品生产质量管 理规范》对有关时间的规定。批生产纪录、 销售纪 录应保存至药品有效期后 1 年， 没有有效期的至少 应保存 3 年。 没有规定使用期限的物料、其储存期 一般不超过 3 年。 (3).没有规定使用期限的物料、其储存期一般不超过 ( )。【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：考察重点是 《药品生产质量管理规范》 对有关时间的规定。 批生产纪录、销售纪录应保存 至药品有效期后 1 年， 没有有效期的至少应保存 3 年。 没有规定使用期限的物料、其储存期一般不超 过 3 年。 【A】格列齐特 【B】阿卡波糖 【C】控制饮食，增 强体育运动 【D】使用一种口服降糖药 【E】双胍类 药物【score:1.50】 (1).新诊断的糖尿病采用( )。【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).空腹血糖正常而餐后血糖明显增高者用( )。 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).肥胖的ⅱ型糖尿病首选( )。【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 【A】华法令 【B】保泰松 【C】双香豆素 【D】氢 化可的松 【E】苯妥英钠 下列药酶诱导剂可以使以 上哪些药物效力降低【score:1.50】 (1).水合氯醛( )。【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).巴比妥类( )。【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).保泰松( )。【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 【A】羚羊角 【B】龙胆 【C】穿山甲 【D】当归 【E】水牛角 依照《野生药材资源保护管理条例》及 《国家重点保护野生药材物种名录》【score:2 分】 (1).属于资源严重减少的野生药材是( )。 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).没有列入《国家重点保护野生药材物种名录》的 植物药材是( )。【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (3).属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是( )。 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (4).属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野 生药材是( )。【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 【A】中型医药批发企业 【B】大型医药批发企业 【C】两者均是 【D】两者均不是【score:2.50】 (1).能开展化学测定、仪器分析、卫生学检验的化验 室是( )。【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).能开展抗生素效医学考试网价测定的化验室是 ( )。【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).化验室面积>=200 平方米的是( )。 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (4).化验室面积>=50 平方米的是( )。 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (5).生物检测室面积>=50 平方米的是( )。 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 《互联网药品信息服务管理办法》规定 【A】非经营 性药品信息服务 【B】经营性药品信息服务 【C】互 联网药品信息服务 【D】非经营性互联网药品信息服 务 【E】经营性互联网药品信息服务【score:1 分】 (1).( )是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信 息等服务的活动。【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：考察重点是 《互联网药品信息服务管理 办法》 对互联网药品信息服务网站的分类的规定。 经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用 户有偿提供药品信息等服务的活动。非经营性互联网 药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公 开的、共享性药品信息等服务的活动。 (2).( )是指通过互医学考试网联网向上网用户无偿 提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：考察重点是 《互联网药品信息服务管理 办法》 对互联网药品信息服务网站的分类的规定。 经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用 户有偿提供药品信息等服务的活动。非经营性互联网 药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公 开的、共享性药品信息等服务的活动。 【A】国家食品药品监督管理局 【B】国家药典委员 会 【C】中国药品生物制品检定所 【D】工商行政管 理部门 【E】司法部门【score:1.50】 (1).审批药品说明书( )。【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：考察重点是药品监督管理相关部门的职 责。 国家食品药品监督管理局审批药品说明书;工商 行政管理部门监督管理药品广告及药品购销中的不正 当竞争行为 ;中国药品生物制品检定所负责提供国家 药品标准品、对照品。 (2).监督管理药品广告及药品购销中的不正当竞争行 为( )。【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：考察重点是药品监督管理相关部门的职 责。 国家食品药品监督管理局审批药品说明书;工商 行政管理部门监督管理药品广告及药品购销中的不正 当竞争行为 ;中国药品生物制品检定所负责提供国家 药品标准品、对照品。 (3).负责提供国家药品标准品、对照品( )。 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：考察重点是药品监督管理相关部门的职 责。 国家食品药品监督管理局审批药品说明书;工商 行政管理部门监督管理药品广告及药品购销中的不正 当竞争行为 ;中国药品生物制品检定所负责提供国家 药品标准品、对照品。 【A】红色 【B】黄色 【C】绿色 【D】黑色 【E】 白色 《药品经营质量管理规范实施细则》规定 【score:2 分】 (1).合格药品库(区)为( )。【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：考察重点是《药品经营质量管理规范实施 细则》对色标管理的规定。 合格药品库(区)待发药 品库(区)为绿色;不合格药品库(区)为红色;退货药品 库(区)为黄色 (2).不合格药品库(区)为( )。【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).退货药品库(区)为( )。【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (4).待发药医学考试网品库(区)为( )。 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 【A】AuC 【B】Cp 【C】tp 【D】vD 【E】Clr 【score:2 分】 (1).峰浓度为( )。【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).表观分布容积为( )。【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (3).肾清除率为( )。【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (4).血药浓度一时间曲线下面积( )。 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 【A】白色 【B】淡绿色 【C】淡蓝色 【D】淡黄色 【E】淡红色【score:2 分】 (1).麻醉药品处方印刷用纸的颜色( )。 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).急诊处方印刷用纸的颜色( )。【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (3).儿科处方印刷用纸的颜色( )。【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (4).普通处方印刷用纸的颜色 ( )。【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 【A】有益的相互作用 【B】有害的相互作用 【C】 酶促作用 【D】酶抑作用 【E】拮抗作用【score:2 分】 (1).联合用药使疗效增高或副作用下降是( ) 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).联合用药使疗效下降或副作用增高是( ) 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).联合用药诱导药酶使药效下降是( ) 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (4).联合用药抑制药酶使药效加强是( ) 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 【A】麻醉药品 【B】精神药品 【C】毒性药品 【D】放射性药品 【E】戒毒药品【score:1.50】 (1).连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品 是( )。【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连 续使用能产生依赖性的药品( )。【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).生产时应建立完整的生产记录，并保存 5 年备 查的药品( )。【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 【A】实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目 录 【B】组织药典委员会，负责国家药品标准的制定 和修订 【C】实行处方药与非处方药分类管理制度的 具体办法 【D】实行药品不良反应报告医学考试网制 度的具体办法 【E】药物临床试验机构资格的认定办 法 依照《中华人民共和幽药品管理法》【score:2 分】 (1).国务院药品监督管理部门( )。【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部 门制定( )。【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (3).国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理 部门制定( )。【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (4).国务院制定( )。【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 【A】执业药师 【B】药师及主管药师、主任药师 【C】医院药剂师 【D】临床药师 【E】从业药师 【score:1 分】 (1).我国对药学技术人员实行注册制度是( )。 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).我国对药学技术人员实行药学专业技术职称制度 是( )。【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 【A】以病人为中心 【B】合理用药 【C】保障药品 供应 【D】利用有限的医疗费用获取最佳医疗服务 【E】保证药品质量【score:2 分】 (1).药学保健是要求( )。【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).临床药学是要求( )。【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).传统药学是要求( )。【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (4).传统药学是要求( )。【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 【A】凝血酶原时间延长 【B】禁止使用肟类复能剂 【C】突然出现昏睡、肌无力 【D】有助于恢复破坏 的代谢过程 【E】干扰氟乙酸的作用【score:2 分】 (1).在氨基甲酸酯中毒的救治中应( )。 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (2).抗凝血类灭鼠药中毒者可出现( )。 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).甘氟中毒时使用大量维生素 B1( )。 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (4).安定中毒时临床表现是( )。【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 【A】胶囊剂 【B】栓剂 【C】片剂 【D】注射剂 【E】溶液剂【score:1.50】 (1).用药方便得当， 可避免肝脏的首过效应， 减少 对肝脏的毒性和副作用的剂型是( )。 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).有效成分分散均匀， 能准确量取使用， 尤其适 用于小儿和老年患者的剂型是( )。【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (3).能掩盖药物不适嗅味，提高稳定性的剂型是 ( )。【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 【A】甲类非处方药 【B】乙类非处方药 【C】在药 品分类管理中目前实行双轨制的药品 【D】药品生产 企业使用的指南性标志 【E】刊登药品广告时使用的 指南性标志 《非处方药专有标示管理规定(暂行)》 规定【score:1 分】 (1).非处方药绿色专有标识图案用于( )。 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).非处方药红色专有标识图案用于( )。 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 【A】骨髓抑制 【B】呼吸抑制、体温过低及进食不 佳 【C】免疫机医学考试网制改变 【D】肌肉松软、 紫绀和心脏杂音 【E】甲状腺功能低下和甲状腺肿 【score:2 分】 (1).乳母应用碘及碘化物可引起( )。 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).乳母应用苯二氮卓类药可导致( )。 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).乳母应用锂盐可引起( )。【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (4).乳母应用氯霉素可导致( )。【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 【A】1 万级洁净区 【B】30 万级洁净区 【C】两者 均是 【D】两者均不是【score:2.50】 (1).室内设备保温层表面应平整、光洁、不得有颗粒 性物质脱落( )。【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).使用的传输设备不得穿越较低级别区域( )。 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).灌装前需除菌滤过的药液的配置应在( )。 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (4).最终灭菌口服液体药品的暴露工序在( )。 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (5).浮游菌数为每立方米只有 5，沉降菌数为每立方 米只有 1 的洁净区是( )。【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 【A】仁爱救人、文明服务 【B】严谨治学、理明术 精 【C】坚持公益原则、维护人类健康 【D】济世为 怀、清廉正派 【E】谦虚谨慎、团结协作【score:1 分】 (1).( )是药学工作者同仁间的职业道德规范。 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).( )是药学工作人员对社会的职业道德规范。 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 【A】卫生行政部门处罚 【B】工商行政管理部门处 罚 【C】经济综合主管部门处罚 【D】纪检督察部门 处罚 【E】药品监督管理部门处罚 《中华人民共和 国药品管理法》规定【score:1 分】 (1).药品的生产企业、 经营企业或者其代理人给予 使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医 师等有关人员以财物或者其他利益的，由( )。 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关 人员收受药品生产企业、 药品经营企业或者其代理 人给予的财物或者其他利益的，由( )。 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 【A】诊断过程用药引起的不良反应 【B】由于伤病 或死亡所造成的工资损失 【C】用于药物治疗或其他 治疗所花的代价或资源的消耗 【D】疾病引起发病 率、治愈率 【E】疾病引起的生活与行动的不便 【score:1 分】 (1).直接成本是指( )。【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).间接成本是指( )。【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 41.用药的适当性包括( )。 【score:1 分】 【A】适当的治疗目标 【此项为本题正确答案】 【B】适当的用药对象 【此项为本题正确答案】 【C】适当的时间 【此项为本题正确答案】 【D】适当的剂量 【此项为本题正确答案】 【E】适当的给药途径 【此项为本题正确答案】 本题思路： 42.药品经营企业首次经营的品种必须具备的材料 ( )。 【score:1 分】 【A】生产企业的一证一照 【此项为本题正确答 案】 【B】药品的“批准文号”的批件及质量标 准 【此项为本题正确答案】 【C】药品说明书和样品 【此项为本题正确答 案】 【D】本市药品检验所的检验报告 【此项为本题 正确答案】 【E】产地的物价局的物价批准文件 【此项为本 题正确答案】 本题思路： 43.药品包装正确的是( )。 【score:1 分】 【A】药品包装必须贴有标签并附有说明书 【此 项为本题正确答案】 【B】药品包装必须符合药品质量要求，方便储运 和使用 【此项为本题正确答案】 【C】规定有效期的药物，必须在包装上注明有效 期，分装后也要注明有效期 【此项为本题正确答 案】 【D】特殊管理药品和外用药品必须按规定印有规 定标志 【此项为本题正确答案】 【E】药品包装和标签上必须注明注册商标 【此 项为本题正确答案】 本题思路： 44.调节血脂药物应用的原则是( )。 【score:1 分】 【A】锻炼身体 【B】采取膳食控制 【此项为本题正确答案】 【C】消除恶化因素 【此项为本题正确答案】 【D】药物治疗，所用药物以降胆固醇为主的，有 以降甘油三酯的为主的 【此项为本题正确答案】 【E】降低油酯的摄入 本题思路： 45.以下必须经国家药监局批准才能使用的是( )。 【score:1 分】 【A】通用名 【此项为本题正确答案】 【B】药品的内包装 【此项为本题正确答案】 【C】商品名 【此项为本题正确答案】 【D】药品的包装、标签、说明书内容 【此项为 本题正确答案】 【E】医院制剂的内医学考试网包装 【此项为本 题正确答案】 本题思路： 46.《中华人民共和国药品管理法》的立法宗旨是 ( )。 【score:1 分】 【A】为加强药品监督管理 【此项为本题正确答 案】 【B】保证药品质量 【此项为本题正确答案】 【C】保障人体用药安全 【此项为本题正确答 案】 【D】维护人民身体健康 【此项为本题正确答 案】 【E】维护人民用药的合法权益 【此项为本题正 确答案】 本题思路： 47.指出下列因素中能影响消毒剂作用的因素( )。 【score:1 分】 【A】消毒剂的浓度 【此项为本题正确答案】 【B】接触时间 【此项为本题正确答案】 【C】溶液的表面张力 【此项为本题正确答案】 【D】易溶于水 【E】低毒 本题思路： 48.急需应用胰岛素者是( )。 【score:1 分】 【A】糖尿病酮症酸中毒 【此项为本题正确答 案】 【B】糖尿病昏迷病人 【此项为本题正确答案】 【C】糖尿病伴严重感染 【此项为本题正确答 案】 【D】大手术前后 【此项为本题正确答案】 【E】一般疾病患者 本题思路： 49.《疫苗流通和预防接种管理条例》规定，第一类 疫苗( )。 【score:1 分】 【A】是指政府免费医学考试网向公民提供，公民 应当依照政府的规定受种的疫苗 【此项为本题正确 答案】 【B】是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗 【C】包括国家免疫规划确定的疫苗 【此项为本 题正确答案】 【D】包括省、自治区、直辖市人民政府在执行国 家免疫规划时增加的疫苗 【此项为本题正确答案】 【E】包括县级以上人民政府或者其卫生主管部门 组织的应急接种或者群体性预防接种所 【此项为本 题正确答案】 本题思路：考察重点是《疫苗流通和预防接种管理条 例》对第一类疫苗的界定。 第一类疫苗，是指政府 免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫 苗，包括： (1)国家免疫规划确定的疫苗;(2)省、自 治区、直辖市人民政府在执行国。家免疫规划时增加 的疫苗;(3)县级以上人民政府或者其卫生主管部门组 织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗。B 错在第二类疫苗是指由公民自费并且自愿受种的其苗 有效期 2 年备查。 50.《药品说明书和标签管理规定》规定，外标签标 示内容包括( )。 【score:1 分】 【A】药品通用名称、规格 【此项为本题正确答 案】 【B】不良反应、禁忌、注意事项 【此项为本题 正确答案】 【C】适应症或者功能主治、用法用量 【此项为 本题正确答案】 【D】有效期、生产日期、批准文号、产品批号、 生产企业 【此项为本题正确答案】 【E】成分、性状、贮藏 【此项为本题正确答 案】 本题思路：考察重点是《药品说明书和标签管理规 定》对外标签标示内容的规定。参见“内容精要”相 关内容。 51.《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》 规定， 商业贿赂行为， 包括经营者为销售或购买商品( )。 【score:1 分】 【A】给付中间人佣金，但不人账 【此项为本题 正确答案】 【B】以报销各种费用方式，给付对方单位或者个 人的财物 【此项为本题正确答案】 【C】账外暗中给与对方医学考试网单位或个人回 扣的 【此项为本题正确答案】 【D】按照商业惯例赠送小额广告礼品 【E】假借促销费、宣传费、赞助费、科研费、劳 务费、咨询费、佣金等名义给付对方单位或者个人以 财物 【此项为本题正确答案】 本题思路：考察重点是 《关于禁止商业贿赂行为的 暂行规定》 中有关商业贿赂的规定。参见“内容精 要”相关内容。 52.《中华人民共和国药品管理法》 规定， 开办药 品经营企业的条件包括( )。 【score:1 分】 【A】具有依法经过资格认定的药学技术人 员 【此项为本题正确答案】 【B】具有与所经营药品相适应的营业场所、设 备、仓储设施、卫生环境 【此项为本题正确答案】 【C】具有与所经营药品相适应的质量管理机构或 者人员 【此项为本题正确答案】 【D】具有保证所经营药品质量的规章制度 【此 项为本题正确答案】 【E】合理布局和方便群众购药 【此项为本题正 确答案】 本题思路：考察重点是 《中华人民共和国药品管理 法》 对开办药品经营企业的条件的规定，主要包 括：(1)具有依法经过资格认定的药学技术人员;(2) 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设 施、卫生环境;(3)具有与所经营药品相适应的质量管 理机构或者人员;(4)具有保证所经营药品质量的规章 制度;(5)遵循合理布局和方便群众购药的原则。 53.壁细胞膜上影响胃酸分泌的受体包括( )。 【score:1 分】 【A】α 受体 【B】β 受体 【C】组胺 h2 受体 【此项为本题正确答案】 【D】乙酰胆碱受体 【此项为本题正确答案】 【E】胃泌素受体 【此项为本题正确答案】 本题思路： 54.药品生产企业质量监控主要是( )。 【score:1 分】 【A】原辅料、包装材料、标签的质量监控 【此 项为本题正确答案】 【B】生产过程的质量监控 【此项为本题正确答 案】 【C】留样观察 【此项为本题正确答案】 【D】建立产品质量档案 【此项为本题正确答 案】 【E】建立药品不良反应监察报告制度 【此项为 本题正确答案】 本题思路： 55.《中华人民共和国药品管理法》规定，下列属于 劣药或按劣药论处的是( )。 【score:1 分】 【A】药品成分的含量不符合国家药品标准 的 【此项为本题正确答案】 【B】所标明的适应症或者功能主治超出规定范围 的 【C】直接接触药品医学考试网的包装材料和容器 未经批准的 【此项为本题正确答案】 【D】变质的 【E】不注明或者更改生产批号的 【此项为本题 正确答案】 本题思路：考察重点是 《中华人民共和国药品管理 法》 对劣药或按劣药沦处的界定。BD 是按假药论处 的情形。故选 ACE。 56.1999 年 5 月 1 日起实施的新药批准文号的格式 是( )。 【score:1 分】 【A】国药准字 Xxxxxxxxx 【此项为本题正确答 案】 【B】(年号)国药准字 xx 号 【C】国药准字(年号)xx 号 【D】国药准字 Zxxxxxxxx 【此项为本题正确答 案】 【E】国药准字 Sxxxxxxxx 【此项为本题正确答 案】 本题思路： 57.《药品广告审查发布标准》 规定， 药品广告合 理用药宣传不得含有的内容包括( )。 【score:1 分】 【A】赠送药品 【此项为本题正确答案】 【B】免费治疗 【此项为本题正确答案】 【C】无效退款 【此项为本题正确答案】 【D】保险公司保险 【此项为本题正确答案】 【E】中国药学会推荐 【此项为本题正确答案】 本题思路： 58.存在胆固醇(tC)升高的高脂血症( )。 【score:1 分】 【A】ⅳ型高脂血症 【B】ⅱA 型高脂血症 【此项为本题正确答案】 【C】ⅱB 型高脂血症 【此项为本题正确答案】 【D】ⅲ型高脂血症 【此项为本题正确答案】 【E】v 型高脂血症 【此项为本题正确答案】 本题思路： 59.进入中药材专业市场经营中药材的企业和个体工 商户应具备( )。 【score:1 分】 【A】与所经营中药材规模医学考试网相适应的药 学技术人员 【此项为本题正确答案】 【B】有经县级以上药品生产经营行业主管部门、 卫生行政部门认订的、 熟悉并能鉴别所经营中药材 药性的人员 【此项为本题正确答案】 【C】有了解国家有关法规、中药材商品规格标准 和质量标准得人员 【此项为本题正确答案】 【D】有相当于主任药师技术职称人员 【E】有一般药工 本题思路： 60.《中华人民共和国药品管理法》 规定， 依法实 行政府定价、 政府指导价的药品，政府价格主管部 门应当依掂什么来合理制定和调整价格( )。 【score:1 分】 【A】社会平均成本 【此项为本题正确答案】 【B】企业生产成本 【C】市场供求状况 【此项为本题正确答案】 【D】社会承受能力 【此项为本题正确答案】 【E】政府支持力度 本题思路：