【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-117

【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-117

执业药师药事管理与法规-117 (总分：100 分，做题时间：90 分钟) 一、{{B}}单项选择题{{/B}}(总题数：13，score:26 分) 1.《中药材 GAP 证书》有效期一般为 • 【A】3 年 • 【B】4 年 • 【C】5 年 • 【D】6 年 • 【E】7 年 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查《中药材 GAP 证书》有 效期。《中药材 GAP 证书》有效期一般为 5 年，生产 企业在《中药材 GAP 证书》有效期满前 6 个月，按照 规定重新申请中药材 GAP 认证。故本题答案应选 C。 2.下列不属于药学职业道德的基本原则的是 • 【A】提高药品质量 • 【B】保证药品安全有效 • 【C】努力提高业务水平 • 【D】实行社会主义的人道主义 • 【E】全心全意地为人民服务 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查药学职业道德的基本原 则。药学职业道德的基本原则可概括为提高药品质 量，保证药品安全有效，实行社会主义的人道主义， 全心全意地为人民服务。故本题答案应选 C。 3.《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施 步骤由 • 【A】卫生部规定 • 【B】卫生厅规定 • 【C】省级药品监督管理部门规定 • 【D】国务院药品监督管理部门规定 • 【E】中医药管理局规定 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查 GMP 认证。《药品生产 质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院 药品监督管理部门规定。故本题答案应选 D。 4.《药品经营许可证》应当标明 • 【A】有效期和经营范围 • 【B】有效期和法人代表 • 【C】有效期和经营地址 • 【D】有效期和负责人 • 【E】经营地址和经营范围 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查药品经营企业管理。 《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围，到 期重新审查发证。故本题答案应选 A。 5.生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和 违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额 • 【A】一倍以上三倍以下的罚款 • 【B】一倍以上五倍以下的罚款 • 【C】一倍以上七倍以下的罚款 • 【D】二倍以上五倍以下的罚款 • 【E】二倍以上七倍以下的罚款 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查生产、销售劣药的处 罚。生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品 和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍 以上三倍以下的罚款。故本题答案应选 A。 6.《药品生产许可证》有效期为 • 【A】3 年 • 【B】4 年 • 【C】5 年 • 【D】6 年 • 【E】7 年 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查《药品生产许可证》的 换发及变更。《药品生产许可证》有效期为 5 年。有 效期届满，需要继续生产的，持证企业应在许可证有 效期届满前 6 个月，申请换发《药品生产许可证》。 故本题答案应选 C。 7.根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理 规定》，不需要办理《印鉴卡》变更手续的项目是 • 【A】医疗机构法人代表的变更 • 【B】医疗管理部门负责人的变更 • 【C】药剂科主任的变更 • 【D】具有麻醉药品处方审核资格的药师的变更 • 【E】麻醉药品采购人员的变更 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查麻醉药品、第一类精神 药品购用印鉴卡管理规定。《麻醉药品、第一类精神 药品购用印鉴卡》中医疗机构名称、地址、医疗机构 法人代表(负责人)、医疗管理部门负责人、药学部门 负责人、采购人员等项目发生变更时，医疗机构应当 在变更发生之日起 3 日内到市级卫生行政部门办理变 更手续。故本题答案应选 D。 8.对已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是 • 【A】中医药管理局 • 【B】省级药品监督管理部门 • 【C】国务院药品监督管理部门 • 【D】市级药品监督管理部门 • 【E】卫生部 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查药品的再评价。国务院 药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再 评价，根据药品再评价结果，可以采取责令修改药品 说明书，暂停生产、销售和使用的措施。故本题答案 应选 C。 9.根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，非处 方药标识可以采取单色印刷的是 • 【A】标签和内包装 • 【B】说明书和大包装 • 【C】标签和说明书 • 【D】内包装和大包装 • 【E】标签和大包装 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查非处方药专有标识管理 规定。使用非处方药专有标识时，药品的使用说明书 和大包装可以单色印刷，标签和其他包装必须按照国 家药品监督管理局公布的色标要求印刷。单色印刷 时，非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙 类”字样。故本题答案应选 B。 10.生产、销售假药致人死亡或者有其他特别严重情 节的 • 【A】处七年以上有期徒刑、无期徒刑或者死 刑，并处销售金额百分之五十以上一倍以下罚金 或者没收财产 • 【B】处七年以上有期徒刑、无期徒刑或者死 刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金 或者没收财产 • 【C】处七年以上有期徒刑、无期徒刑或者死 刑，并处销售金额百分之五十以上三倍以下罚金 或者没收财产 • 【D】处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死 刑，并处罚金或者没收财产 • 【E】处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查生产、销售假药罪。生 产、销售假药，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处 罚金；对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年 以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别 严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死 刑，并处罚金或者没收财产。故本题答案应选 D。 11.生产、销售劣药后果特别严重的 • 【A】处二年以上七年以下有期徒刑，并处销售 金额百分之五十以上一倍以下罚金或者没收财产 • 【B】处二年以上十年以下有期徒刑，并处销售 金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产 • 【C】处二年以上七年以下有期徒刑，并处销售 金额百分之五十以上三倍以下罚金或者没收财产 • 【D】处二年以上十年以下有期徒刑，并处销售 金额百分之五十以上三倍以下罚金或者没收财产 • 【E】处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处 销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收 财产 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查生产、销售劣药罪。生 产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处三年 以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以 上二倍以下罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节 的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金 额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。故本 题答案应选 E。 12.根据麻醉药品和精神药品的需求总量制定年度生 产计划的部门是 • 【A】卫生部 • 【B】国家中医药管理局 • 【C】国家发展和改革宏观调控部门 • 【D】国务院药品监督管理部门 • 【E】省级药品监督管理部门 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查麻醉药品和精神药品的 定量生产。国务院药品监督管理部门根据麻醉药品和 精神药品的需求总量制定年度生产计划。故本题答案 应选 D。 13.全国性批发企业和区域性批发企业可以从事 • 【A】第一类精神药品批发业务 • 【B】第一类精神药品原料药批发业务 • 【C】第二类精神药品批发业务 • 【D】第二类精神药品原料药批发业务 • 【E】第一类、第二类精神药品批发业务 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查麻醉药品和精神药品全 国性、区域性批发企业的审批及供药责任区域。全国 性批发企业和区域性批发企业可以从事第二类精神药 品批发业务。故本题答案应选 C。 二、{{B}}配伍选择题{{/B}}(总题数：8，score:54 分) • 【A】羚羊角 • 【B】龙胆 • 【C】穿山甲 • 【D】当归 • 【E】水牛角 根据《野生药材资源保护管理条 例》及《国家重点保护野生药材物种名录》 【score:8 分】 (1).属于资源严重减少的主要常用野生药材物种是 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).没有列入《国家重点保护野生药材物种名录》的 植物药材是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (3).属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (4).属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野 生药材是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本组题考查野生药材资源保护管 理。一级保护野生药材物种：系指濒临灭绝状态的稀 有珍贵野生药材物种，虎骨、豹骨、羚羊角、鹿茸 (梅花鹿)。二级保护野生药材物种：系指分布区域缩 小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种，鹿茸 (马鹿)、甘草、麝香、蟾酥、黄连、黄柏、蛤蟆油、 蛤蚧、穿山甲、厚朴、杜仲、金钱白花蛇、乌梢蛇、 蕲蛇、熊胆、人参、血竭。三级保护野生药材物种： 系指资源严重减少的主要常用野生药材物种，川贝 母、伊贝母、刺五加、黄芩、天冬、猪苓、龙胆、防 风、远志、胡黄连、肉苁蓉、秦艽、细辛、紫草、五 味子、蔓荆子、诃子、山茱萸、石斛、阿魏、连翘、 羌活。故本组题答案应选 BDAC。 • 【A】热情周到，服务客户 • 【B】尊重患者，平等相待 • 【C】调节作用 • 【D】合法采购，规范进药 • 【E】指导用药，做好药学服务 【score:8 分】 (1).药学职业道德的作用包括【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).药品批发的道德要求包括【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).药品零售的道德要求包括【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (4).中国执业药师职业道德准则包括【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本组题考查药学职业道德的作 用、药学领域的职业道德要求和中国执业药师职业道 德准则。①药学职业道德的作用：激励作用；促进作 用；调节作用；约束作用；督促作用。②药品批发的 道德要求：规范采购，维护质量；热情周到，服务客 户。③药品零售的道德要求：诚实守信，确保销售质 量；指导用药，做好药学服务。④中国执业药师职业 道德准则：救死扶伤，不辱使命；尊重患者，平等相 待；依法执业，质量第一；进德修业，珍视声誉；尊 重同仁，密切协作。故本组题答案应选 CAEB。 • 【A】5 年 • 【B】30 年、20 年、10 年 • 【C】10 年 • 【D】7 年 • 【E】15 年 【score:4 分】 (1).中药一级保护品种的保护期限分别为【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).中药二级保护品种的保护期限为【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[解析] 本组题考查中药保护品种的等级 划分。《中药品种保护条例》对受保护的中药品种划 分为一级和二级进行管理。中药一级保护品种的保护 期限分别为 30 年、20 年、10 年，中药二级保护品种 的保护期限为 7 年。故本组题答案应选 BD。 • 【A】药学技术人员 • 【B】医学技术人员 • 【C】实验室 • 【D】生产工艺 • 【E】设施、管理制度、检验仪器和卫生条件 【score:4 分】 (1).医疗机构必须配备依法经过资格认定的 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).医疗机构配制制剂，必须具有能够保证制剂质量 的【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本组题考查医疗机构的药剂管 理。医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术 人员。非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。 医疗机构配制制剂，必须具有能够保证制剂质量的设 施、管理制度、检验仪器和卫生条件。故本组题答案 应选 AE。 • 【A】进货检查验收制度 • 【B】保管制度 • 【C】检查制度 • 【D】产地 • 【E】品名 依据《药品管理法》 【score:8 分】 (1).药品经营企业销售中药材，必须标明【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (2).药品经营企业必须制定和执行药品【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).药品经营企业的药品入库和出库必须执行 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (4).药品经营企业购进药品，必须建立并执行 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本组题考查药品经营行为的管 理。药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检 查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合 规定要求的，不得购进。药品经营企业销售中药材， 必须标明产地。药品经营企业必须制定和执行药品保 管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠 等措施，保证药品质量。药品入库和出库必须执行检 查制度。故本组题答案应选 DBCA。 • 【A】按劣药论处 • 【B】假药 • 【C】按假药论处 • 【D】劣药 • 【E】不合格 【score:8 分】 (1).不注明或者更改生产批号的【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文 号的原料药生产的【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (3).以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品 的【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (4).药品成分的含量不符合国家药品标准的 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[解析] 本组题考查假药、劣药的界定。 《药品管理法》规定，①有下列情形之一的，为假 药：药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符 的；以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品 的。有下列情形之一的药品，按假药论处：国务院药 品监督管理部门规定禁止使用的；依照本法必须批准 而未经批准生产、进口，或者必须检验而未经检验即 销售的；变质的；被污染的；使用依照本法必须取得 批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；所标明 的适应证或者功能主治超出规定范围的。②药品成分 的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形 之一的药品，按劣药论处：未标明有效期或者更改有 效期的；不注明或者更改生产批号的；超过有效期 的；直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；擅 自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；其 他不符合药品标准规定的。故本组题答案应选 ACBD。 • 【A】药品质量的要求 • 【B】标签并附有说明书 • 【C】药用要求 • 【D】药用标志 • 【E】规定的标志 【score:8 分】 (1).直接接触药品的包装材料和容器，必须符合 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).药品包装必须按照规定印有或者贴有【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).药品包装必须适合【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (4).外用药品和非处方药的标签，必须印有 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本组题考查药品包装的管理。 《药品管理法》规定，直接接触药品的包装材料和容 器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的 标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审 批。药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存、 运输和医疗使用。药品包装必须按照规定印有或者贴 有标签并附有说明书。麻醉药品、精神药品、医疗用 毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标 签，必须印有规定的标志。故本组题答案应选 CBAE。 • 【A】保健品 • 【B】非处方药 • 【C】处方药 • 【D】药品广告批准文号 • 【E】药品发布文号 【score:6 分】 (1).药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人 民政府药品监督管理部门批准，并发给【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (2).可以在卫生部和国家食品药品监督管理部门共同 指定的医学、药学专业刊物上进行介绍的是 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (3).可以在大众传播媒介发布广告或以其他方式进行 以公众为对象的广告宣传的是【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本组题考查药品广告的监管，发 布处方药广告的刊物要求。药品广告须经企业所在地 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批 准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准 文号的，不得发布。处方药可以在卫生部和国家食品 药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上 介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或以其他方式 进行以公众为对象的广告宣传。故本组题答案应选 DCB。 三、{{B}}多项选择题{{/B}}(总题数：7，score:20 分) 14.药品外标签应当注明药品 • 【A】通用名称 • 【B】适应证或者功能主治 • 【C】规格 • 【D】用法用量 • 【E】不良反应 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查内、外标签标示的内 容。药品外标签应当注明药品通用名称、成分、性 状、适应证或者功能主治、规格、用法用量、不良反 应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、 有效期、批准文号、生产企业等内容。故本题答案应 选 ABCDE。 15.有两名糖尿病患者在服用了某甲药厂生产的批号 为 081101 的“糖脂宁胶囊”后出现死亡，经检验部 门检查，该药厂并未生产批号为 081101 的“糖脂宁 胶囊”，而生产者为乙企业，经检验，乙企业在“糖 脂宁胶囊”中添加了格列本脲，则下列说法中正确的 是 • 【A】批号为 081101 的药品为假药 • 【B】乙企业生产销售假药罪，追究其刑事责任 • 【C】甲、乙企业同时按生产销售劣药罪论处 • 【D】甲生产企业应当召回其生产的所有“糖脂 宁胶囊” • 【E】甲企业应当召回涉案的批号为 081101“糖 脂宁胶囊” 【score:3 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查生产假药及法律责任。 假药的定义包括：①药品所含成分与国家药品标准规 定的成分不符的；②以非药品冒充药品或者以他和药 品冒充此种药品的。因此，乙企业生产的“糖脂宁胶 囊”是假药。生产、销售假药的法律责任：①没收违 法生产、销售的药品；②没收违法所得；③并处违法 生产、销售药品货值金额 2 倍以上 5 倍以下的罚款； ④有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停 业整顿；⑤情节严重的，吊销《药品生产许可证》、 《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》； ⑥构成犯罪的，依法追究刑事责任。乙企业生产的 “糖脂宁胶囊”假药造成人死亡的后果，构成生产假 药罪，当依法追究刑事责任。甲企业没有生产假药， 不需要召回。生产批号为 081101 的“糖脂宁胶囊” 应由乙企业召回。故本题答案应选 AB。 16.对委托方和受托方未经批准擅自委托或者接受委 托配制制剂的给予的处罚有 • 【A】没收药品和违法所得，并处货值金额二倍 以上五倍以下罚款 • 【B】撤销药品批准证明文件，并责令停产、停 业整顿 • 【C】吊销《药品生产许可证》、《药品经营许 可证》或者《医疗机构制剂许可证》 • 【D】构成犯罪的，依法追究刑事责任 • 【E】没收药品和违法所得，并处货值金额二倍 以上七倍以下罚款 【score:3 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查未经批准擅自委托或接 受委托配制制剂的处罚。未经批准擅自委托或者接受 委托配制制剂的，对委托方和受托方均给予处罚。① 没收药品和违法所得，并处货值金额二倍以上五倍以 下罚款。②撤销药品批准证明文件，并责令停产、停 业整顿。③吊销《药品生产许可证》、《药品经营许 可证》或者《医疗机构制剂许可证》。④构成犯罪 的，依法追究刑事责任。故本题答案应选 ABCD。 17.医疗机构制剂配发记录的内容包括 • 【A】领用部门 • 【B】制剂名称 • 【C】批号 • 【D】规格 • 【E】数量 【score:3 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查医疗机构制剂配发记 录、收回记录的内容。制剂配发记录的内容包括：领 用部门、制剂名称、批号、规格、数量等。故本题答 案应选 ABCDE。 18.不得作为医疗机构制剂申报的品种有 • 【A】市场上已有供应的品种 • 【B】含有未经国家食品药品监督管理局批准的 活性成分的品种 • 【C】除变态反应原外的生物制品 • 【D】中药注射剂 • 【E】中药、化学药组成的复方制剂 【score:3 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查不得作为医疗机构制剂 申报的品种。有下列情形之一的，不得作为医疗机构 制剂申报：①市场上已有供应的品种。②含有未经国 家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种。③除 变态反应原外的生物制品。④中药注射剂。⑤中药、 化学药组成的复方制剂。⑥麻醉药品、精神药品、医 疗用毒性药品、放射性药品。⑦其他不符合国家有关 规定的制剂。故本题答案应选 ABCDE。 19.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业， 应当具备的条件有 • 【A】依法设立的药品连锁零售企业 • 【B】提供互联网药品交易服务的网站已获得从 事互联网药品信息服务的资格 • 【C】具有健全的网络与交易安全保障措施以及 完整的管理制度 • 【D】具有完整保存交易记录的能力、设施和设 备 • 【E】具备网上咨询、网上查询、生成订单、电 子合同等基本交易服务功能 【score:3 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查向个人消费者提供互联 网药品交易服务的企业，应当具备的条件。向个人消 费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下 条件：①依法设立的药品连锁零售企业。②提供互联 网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服 务的资格。③具有健全的网络与交易安全保障措施以 及完整的管理制度。④具有完整保存交易记录的能 力、设施和设备。⑤具备网上咨询、网上查询、生成 订单、电子合同等基本交易服务功能。⑥对上网交易 的品种有完整的管理制度与措施。⑦具有与上网交易 的品种相适应的药品配送系统。⑧具有执业药师负责 网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备 及相关管理制度。⑨从事医疗器械交易服务，应当配 备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法 规的专职专业人员。故本题答案应选 ABCDE。 20.药品生产、经营企业不得以下列哪种方式现货销 售药品 • 【A】展示会 • 【B】博览会 • 【C】交易会 • 【D】订货会 • 【E】产品宣传会 【score:3 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查药品生产、经营企业不 得从事的经营活动。药品生产、经营企业不得以展示 会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现 货销售药品。故本题答案应选 ABCDE。