【执业药师考试】药事管理与法规-78

【执业药师考试】药事管理与法规-78

药事管理与法规-78 (总分：99.99，做题时间：90 分钟) 一、B 型题(总题数：15，score:100 分) • 【A】药品广告 • 【B】处方药 • 【C】非处方药 • 【D】处方药广告的忠告语 【score:8 分】 (1).不得在大众传播媒介发布广告的是______ 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (2).必须同时标明专有标识(OTC)的是______ 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (3).本广告仅供医学药学专业人士阅读的是______ 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (4).______不得含有医疗机构的名称、地址、联系方 法、诊疗项目【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： • 【A】1 年 • 【B】2 年 • 【C】3 年 • 【D】10 个工作日 【score:8 分】 (1).药品广告批准文号有效期为______【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2).广告申请人自行发布药品广告的，应当将《药品 广告审查表》原件保存______【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (3).对提供虚假材料申请药品广告并取得文号的，审 查机关在发现后应予以撤销，不受理该企业该品种的 广告审批申请期限为______【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (4).药品广告审查机关对申请人提交的证明文件进行 审查的期限为______【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： • 【A】国务院食品药品监督管理部门 • 【B】省、自治区、直辖市卫生管理部门 • 【C】县级以上工商行政管理部门 • 【D】县级以上食品药品监督管理部门 【score:4 分】 (1).对未经广告审查机关批准发布广告者进行行政处 罚的是______【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (2).药品广告的监督管理机关是______【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： • 【A】国家食品药品监督管理总局 • 【B】省级食品药品监督管理局 • 【C】县级以上工商行政管理部门 • 【D】生产企业所在地药品广告审查机关 【score:8 分】 (1).药品广告批准文号的审查机关为______ 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).对药品广告审查机关的药品广告审查工作进行指 导和监督的是______【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (3).药品广告的监督管理机关是______【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (4).药品广告的审查机关是______【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： • 【A】审核 • 【B】备案管理 • 【C】初审 • 【D】监督管理 【score:6 分】 (1).国家食品药品监督管理总局对全国提供互联网药 品信息服务活动的网站实施______【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).省级食品药品监督管理局对本行政区域内提供互 联网药品信息服务活动的网站实施______【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (3).省级食品药品监督管理局对本行政区域内申请提 供互联网药品信息服务的网站进行______【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： • 【A】有偿提供 • 【B】无偿提供 • 【C】资格 • 【D】证书编号 【score:8 分】 (1).拟提供互联网药品信息服务的网站，首先应取得 所在地省级食品药品监督管理部门审核同意批准的提 供互联网药品信息服务的______【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (2).经营性互联网药品信息服务是通过互联网向上网 用户提供的药品信息服务活动为______【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (3).非经营性互联网药品信息服务是通过互联网向上 网用户提供的药品信息服务活动为______【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (4).提供互联网药品信息服务的网站，应当在其网站 主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》 的______【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： • 【A】保证其与提供的商品的实际质量状况相符 • 【B】向消费者出具服务单据 • 【C】按规定履行，不得无理拒绝 • 【D】做出明确的答复 根据《中华人民共和国消费者权益保护法》 【score:4 分】 (1).经营者以产品说明书表明商品质量状况的应 ______【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2).经营者提供的服务，按国家规定，承担包修、包 换、包退责任的应______【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： • 【A】安全保障权 • 【B】自主选择权 • 【C】公平交易权 • 【D】获得赔偿权 根据《中华人民共和国消费者权益保护法》， 【score:6 分】 (1).某药品零售企业出售西洋参片短斤缺两，该行为 侵犯了消费者的______【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (2).某药品零售企业向消费者出售超过有效期的感冒 药，该行为侵犯了消费者的______【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (3).某药品零售企业出售的女性避孕药价格明显不合 理，侵犯了消费者的______【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： • 【A】收受或者索取贿赂 • 【B】行贿 • 【C】受贿 • 【D】采用商业贿赂手段或者购买商品 【score:8 分】 (1).经营者不得违反《反不正当竞争法》规定______ 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).任何单位或者个人在销售或者购买商品时不得 ______【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (3).销售或者购买商品时，在账外暗中给予对方单位 或者个人回扣的，以______论【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (4).销售或者购买商品时，对方单位或者个人在账外 暗中收受回扣的，以______论【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： • 【A】国务院食品药品监督管理部门 • 【B】国务院卫生行政部门 • 【C】国务院劳动和社会保障部门 • 【D】省级人民政府食品药品监督管理部门 【score:8 分】 (1).审核批准医疗机构配制制剂的部门是______ 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).发放《医疗机构制剂许可证》的部门是______ 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (3).批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可 证》的部门是______【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (4).《药品经营质量管理规范》的具体实施办法、实 施步骤由______规定【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： • 【A】没收全部麻醉药品和非法收入，并视情节 轻重给予从罚款到吊销相应《许可证》的不同处 罚 • 【B】由其所在单位给予行政处分 • 【C】由公安机关依照治安管理处罚条例给予处 罚 • 【D】由司法机关依法追究刑事责任 【score:8 分】 (1).擅自配制和出售麻醉药品制剂的______ 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2).擅自种植罂粟的______【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (3).非法贩卖麻醉药品和罂粟壳，构成犯罪的______ 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (4).利用工作之便，为他人开具不符合规定的麻醉药 品处方的______【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： • 【A】同一批原料药在同一连续生产周期内生产 的均质产品 • 【B】同一配液罐一次配制的药液所生产的均质 产品 • 【C】成型或分装前使用同一台混合设备一次混 合量所生产的均质产品 • 【D】由一定数量的产品经最后混合所得的在规 定限度内的均质产品 【score:8 分】 (1).固体、半固体制剂的一个批号是指______ 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (2).粉针剂的一个批号是指______【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (3).大、小容量注射剂的一个批号是指______ 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (4).间歇生产的原料药的一个批号是指______ 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： • 【A】药品生产企业 • 【B】药品批发企业 • 【C】药品零售企业 • 【D】普通商业企业 【score:8 分】 (1).将药品的警示语或忠告语醒目地印在药品包装上 的企业是______【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2).《药品经营许可证》和执业药师证书应悬挂在醒 目、易见的地方的企业是______【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (3).必须获得乙类非处方药准销标识才能销售药品的 企业是______【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (4).具有《药品经营许可证》但不得直接向患者推荐 销售处方药的企业是______【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： • 【A】乙类非处方药 • 【B】甲类非处方药 • 【C】处方药、非处方药 • 【D】非处方药 根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》 【score:3.99】 (1).不得有奖销售的药品是______【score:1.33】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (2).执业药师应当向患者提供选购指导的药品是 ______【score:1.33】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (3).取得准销标识的普通商业零售企业可以销售的药 品是______【score:1.33】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： • 【A】1 年 • 【B】2 年 • 【C】3 年 • 【D】5 年 【score:4 分】 (1).《药品 GMP 认证证书》有效期为______ 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).《药品 GSP 认证证书》有效期为______ 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (3).医疗用毒性药品调配后处方应保存______ 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (4).执业药师注册证有效期为______【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路：