【执业药师考试】2012年执业药师考试药事管理与法规试题(第一套)

【执业药师考试】2012年执业药师考试药事管理与法规试题(第一套)

2012 年执业药师考试药事管理与法规试题(第一套) (总分：50 分，做题时间：90 分钟) 一、最佳选择题(总题数：37，score:37 分) 1. 黄芩、天冬、猪苓、龙胆野生药材物种属于【】 【score:1 分】 【A】二、三级保护野生药材物种 【B】一、二级保护野生药材物种 【C】一级保护野生药材物种 【D】三级保护野生药材物种 【此项为本题正确 答案】 【E】二级保护野生药材物种 本题思路： 2. 梅花鹿茸、豹骨、羚羊角野生药材物种属于 【】 【score:1 分】 【A】二、三级保护野生药材物种 【B】一、二级保护野生药材物种 【C】一级保护野生药材物种 【此项为本题正确 答案】 【D】三级保护野生药材物种 【E】二级保护野生药材物种 本题思路： 3.杜仲、厚朴、黄柏野生药材物种属于【】 【score:1 分】 【A】二、三级保护野生药材物种 【B】一、二级保护野生药材物种 【C】一级保护野生药材物种 【D】三级保护野生药材物种 【E】二级保护野生药材物种 【此项为本题正确 答案】 本题思路： 4. 《中药品种保护条例》适用范围不包括【】 【score:1 分】 【A】中药材 【此项为本题正确答案】 【B】天然药物的提取物 【C】天然药物制剂 【D】中药人工制成品 【E】中成药 本题思路： 5. 下列不属于深化医药卫生体制改革基本原则强 调的内容的是【】 【score:1 分】 【A】坚持以人为本，把维护人民健康权益放在第 一位 【B】坚持立足国情，建立中国特色医药卫生体制 【C】坚持从实际出发，着力解决医药卫生事业中 存在的突出问题 【此项为本题正确答案】 【D】坚持公平与效率统一，政府主导与发挥市场 机制作用相结合 【E】坚持统筹兼顾，把解决当前突出问题与完善 制度体系结合起来 本题思路： 6. 深化医药卫生体制改革的总体目标是【】 【score:1 分】 【A】建立健全覆盖城镇居民的基本医疗卫生制 度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生 服务 【B】建立健全覆盖企事业职工的基本医疗卫生制 度，为其提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服 务 【C】建立基本药物制度，为群众提供安全、有 效、经济的基本药品 【D】建立比较完善的公共卫生服务体系和医疗服 务体系，使人民群众健康水平进一步提高 【E】建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制 度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生 服务 【此项为本题正确答案】 本题思路： 7. 基本医疗卫生制度的四大体系不包括【】 【score:1 分】 【A】公共卫生服务体系 【B】医药卫生管理体系 【此项为本题正确答 案】 【C】医疗服务体系 【D】医疗保障体系 【E】药品供应保障体系 本题思路： 8. 药品供应保障体系的基础是【】 【score:1 分】 【A】国家基本药物制度 【此项为本题正确答 案】 【B】药品储备制度 【C】药品生产流通管理体制 【D】药品质量保障体系 【E】药品监督管理体制 本题思路： 9. 根据《医药卫生体制改革近期重点实施方案 (2009—2011 年)》，三年内城镇职工医保、城镇居 民医保和新农合覆盖城乡全体居民，参保率均提高到 【】 【score:1 分】 【A】75％以上 【B】80％以上 【C】85％以上 【D】90％以上 【此项为本题正确答案】 【E】95％以上 本题思路： 10. 国务院发布《医药卫生体制改革近期重点实 施方案(2009—2011 年)》中五项重点工作中关于健 全基层医疗卫生服务体系，其主要内容不包括【】 【score:1 分】 【A】加强基层医疗卫生机构建设 【B】提高基层医疗卫生人员的收入水平 【此项 为本题正确答案】 【C】加强基层医疗卫生队伍建设 【D】改革基层医疗卫生机构补偿机制 【E】转变基层医疗卫生机构运行机制 本题思路： 11. 中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革 的基本原则不包括【】 【score:1 分】 【A】以人为本 【B】立足国情 【C】统筹兼顾 【D】权益与利益统一 【此项为本题正确答案】 【E】公平与效率统一 本题思路： 12. 有关中共中央、国务院关于深化医药卫生体制 改革总体目标说法错误的是【】 【score:1 分】 【A】建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度 【B】为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗 卫生服务 【C】到 2011 年，基本医疗保障制度全面覆盖城乡 居民 【D】到 2020 年，覆盖城乡居民的基本医疗卫生制 度基本建立 【E】到 2020 年，彻底解决“看病难、看病贵”问 题 【此项为本题正确答案】 本题思路： 13. 根据国务院《医药卫生体制改革近期重点实 施方案(2009—2011 年)》2010 年，对城镇居民医保 和新农合的补助标准提高到每人每年【】 【score:1 分】 【A】15 元 【B】20 元 【C】50 元 【D】100 元 【E】120 元 【此项为本题正确答案】 本题思路： 14. 根据国务院《医药卫生体制改革近期重点实 施方案(2009—2011 年)》2009 年，人均基本公共卫 生服务经费标准不低于【】 【score:1 分】 【A】15 元 【此项为本题正确答案】 【B】20 元 【C】50 元 【D】100 元 【E】120 元 本题思路： 15. 根据国务院《医药卫生体制改革近期重点实施 方案(2009—2011 年)》2011 年，人均基本公共卫生 服务经费标准不低于【】 【score:1 分】 【A】15 元 【B】20 元 【此项为本题正确答案】 【C】50 元 【D】100 元 【E】120 元 本题思路： 16. 强调“规范药品临床使用，充分发挥执业药师 指导合理用药与药品质量管理方面的作用”【】 【score:1 分】 【A】关于充分发挥执业药师的作用 《关于加强基 本药物质量监督管理的规定》 【B】《国家发展改革委关于公布国家基本药物零 售指导价格的通知》 【C】《改革药品和医疗服务价格的形成机制的意 见》 【D】《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制 改革的意见》 【此项为本题正确答案】 【E】国务院发布的《医药卫生体制改革近期重点 实施方案(2009—2011 年)》 本题思路： 17. 明确“完善执业药师制度，零售药店必须按 规定配备执业药师为患者提供购药咨询和指导”【】 【score:1 分】 【A】关于充分发挥执业药师的作用《关于加强基 本药物质量监督管理的规定》 【B】《国家发展改革委关于公布国家基本药物零 售指导价格的通知》 【C】《改革药品和医疗服务价格的形成机制的意 见》 【D】《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制 改革的意见》 【E】国务院发布的《医药卫生体制改革近期重点 实施方案(2009—2011 年)》 【此项为本题正确答 案】 本题思路： 18. 根据《关于加强基本药物质量监督管理的规 定》，负责基本药物的评价性抽验的是【】 【score:1 分】 【A】国家食品药品监督管理局 【此项为本题正 确答案】 【B】省级食品药品监督管理局 【C】地市级食品药品监督管理局 【D】县级食品药品监督管理局 【E】地方各级食品药品监督管理局 本题思路： 19. 有关中药一级保护品种的保护措施错误的是 【】 【score:1 分】 【A】向国外转让中药一级保护品种的处方组成、 工艺制法的，应当按照国家有关保密的规定办理 【B】因特殊情况需要延长中药一级保护品种的保 护期限的，由生产企业在该品种保护期满前 6 个月， 依照规定的程序申报 【C】中药一级保护品种的保护期限每次延长的保 护期限不得超过第一次批准的保护期限 【D】中药一级保护品种的保护期限 7 年 【此项 为本题正确答案】 【E】中药一级保护品种的处方组成、工艺制法， 在保护期限内由获得《中药保护品种证书》的生产企 业和有关的药品监督管理部门及有关的单位和个人负 责保密，不得公开并建立必要的保密制度 本题思路： 20. 中药二级保护品种的保护期限为【】 【score:1 分】 【A】20 年 【B】15 年 【C】10 年 【D】7 年 【此项为本题正确答案】 【E】5 年 本题思路： 21. 《中药品种保护条例》规定，中药品种申请 一级保护的条件是【】 【score:1 分】 【A】对特定疾病有显著疗效的 【B】对特定疾病有特殊疗效的 【此项为本题正 确答案】 【C】对一般疾病有明显作用的 【D】用于预防特定疾病的 【E】用于治疗特定疾病的 本题思路： 22. 中药品种申请二级保护的条件是【】 【score:1 分】 【A】对特定疾病有显著疗效的 【此项为本题正 确答案】 【B】对一般疾病有明显作用的 【C】对特定疾病有特殊疗效的 【D】用于预防特殊疾病的 【E】用于治疗特殊疾病的 本题思路： 23. 《中药品种保护条例》适用于中国境内【】 【score:1 分】 【A】生产制造的中药品种，包括中药材、中药饮 片、中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工 制成品 【B】生产制造的中药品种，包括中成药、天然药 物制剂和中药人工制成品 【C】生产制造的中药品种，包括中药饮片、中成 药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品 【D】生产制造的中药品种，包括道地中药材、中 成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品 【E】生产制造的中药品种，包括中成药、天然药 物的提取物及其制剂和中药人工制成品 【此项为本 题正确答案】 本题思路： 24. 依照《中药品种保护条例》受保护炮中药品 种，必须是列入【】 【score:1 分】 【A】国家基本药物目录品种 【B】国家药品标准的品种 【此项为本题正确答 案】 【C】国家基本医疗保险用药目录品种 【D】国家第一批非处方药目录品种 【E】公费医疗报销用药目录品种 本题思路： 25. 对违反《中药品种保护条例》，擅自仿制和 生产中药保护品种的，由【】 【score:1 分】 【A】市级以上药品监督管理部门以生产劣药依法 论处 【B】县级以上药品监督管理部门以生产劣药依法 论处 【C】省级以上药品监督管理部门以生产假药依法 论处 【D】市级以上药品监督管理部门以生产假药依法 论处 【E】县级以上药品监督管理部门以生产假药依法 论处 【此项为本题正确答案】 本题思路： 26. 资源严重减少的常用野生药材物种中药材是 【】 【score:1 分】 【A】肉苁蓉 【此项为本题正确答案】 【B】肉豆蔻 【C】羚羊角 【D】杜仲 【E】当归 本题思路： 27. 分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生 药材物种中药材是【】 【score:1 分】 【A】肉苁蓉 【B】肉豆蔻 【C】羚羊角 【D】杜仲 【此项为本题正确答案】 【E】当归 本题思路： 28. 濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种中药材 是【】 【score:1 分】 【A】肉苁蓉 【B】肉豆蔻 【C】羚羊角 【此项为本题正确答案】 【D】杜仲 【E】当归 本题思路： 29. 被列入国家二级重点保护野生药材物种的中药 材是【】 【score:1 分】 【A】肉苁蓉 【B】肉豆蔻 【C】羚羊角 【D】杜仲 【此项为本题正确答案】 【E】当归 本题思路： 30. GAP 适用于【】 【score:1 分】 【A】适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、 动物药)的全过程 【此项为本题正确答案】 【B】适用于中药生产企业生产中成药的全过程 【C】适用于中药生产企业药品提取的全过程 【D】道地中药材(含植物、动物药)生产的全过程 【E】中药材生产企业生产中药材(含植物、动物 药)的关键工序 本题思路： 31. 【】，国家食品药品监督管理局印发了《中药 材生产质量管理规范认证管理办法》(试行)及《中药 材 GAP 认证检查评定标准》(试行)的通知，该通知明 确，自【 )起，国家食品药品监督管理局正式受理中 药材 GAP 的认证申请 【score:1 分】 【A】2003 年 9 月 19 日．2003 年 11 月 1 日 【此 项为本题正确答案】 【B】2003 年 6 月 19 日．2003 年 10 月 1 日 【C】2002 年 9 月 19 日．2002 年 11 月 1 日 【D】2003 年 9 月 19 日，2003 年 10 月 1 日 【E】2002 年 11 月 1 日．2003 年 9 月 19 日 本题思路： 32. 下列说法错误的是【】 【score:1 分】 【A】《中药品种保护条例》适用于中国境内生产 的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制 剂和中药人工制成品 【B】中药材和中药饮片包装上应标明批准文 号 【此项为本题正确答案】 【C】野生药材资源保护管理的原则是对野生药材 资源实行保护、采猎相结合的原则，并创造条件开展 人工种养 【D】制定《中药材生产质量管理规范》的目的是 规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准 化、现代化 【E】《中药材生产质量管理规范》的适用范围是 中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过 程 本题思路： 33. 药材包装前，质量检验部门对每批药材进行 检验的依据是【】 【score:1 分】 【A】中药材国家标准或经审核批准的中药材标 准 【此项为本题正确答案】 【B】药典 【C】国家药品标准 【D】省级规范 【E】企业内部标准 本题思路： 34. 《中药材 GAP 证书》的有效期【】 【score:1 分】 【A】3 年 【B】5 年 【此项为本题正确答案】 【C】8 年 【D】10 年 【E】12 年 本题思路： 35. 有关中药材采收与加工说法错误的是【】 【score:1 分】 【A】野生或半野生药用动植物的采集应坚持“最 大持续产量”原则 【B】不能使用任何保鲜剂和防腐剂 【此项为本 题正确答案】 【C】鲜用药材可采用冷藏、沙藏、罐贮、生物保 鲜等适宜的保鲜方法 【D】药用部分釆收后，经过拣选、清洗、切制、 修整、迅速干燥等适宜的加工 【E】地道药材应按照传统方法进行加工 本题思路： 36. 有关中药材储存的说法错误的是【】 【score:1 分】 【A】药材仓库应通风、干燥、避,必要时安装空调 及除湿设备 【B】药材仓库具有防鼠、虫、禽畜的措施 【C】药材仓库的地面应整洁、无缝隙、易清洁 【D】药材应可以存放在货架上或者地面上，但是 应与墙壁保持足够距离 【此项为本题正确答案】 【E】药材应防止虫蛀、霉变、腐烂、泛油等现象 发生，并定期检查 本题思路： 37.有关 GAP 对中药材包装、运输、储藏的规定，下 列说法错误的是【】 【score:1 分】 【A】包装材料应清洁、干燥、无污染、无破损并 符合药材质量要求 【B】包装记录包括品名、规格产地，包装日期及 批准文号，可以不注明批号、重量、包装工号 等 【此项为本题正确答案】 【C】毒性、麻醉性、贵细药材应使用特殊包装， 并应贴上相应的标记 【D】运输容器应具有较好的通气性，以保持干 燥，并应有防潮措施 【E】药材仓库应通风、干燥、避光，必要时安装 空调及防湿设备，并具有防鼠、虫、禽畜的措施 本题思路： 38. 下列说法正确的是【】 【score:1 分】 【A】野生药材资源保护管理的原则是：国家对野 生药材资源实行保护、采猎相结合的原则，并创造条 件开展人工种养 【此项为本题正确答案】 【B】国家重点保护的野生药材物种分为三级管 理 【此项为本题正确答案】 【C】违反保护野生药材物种收购、经营管理的， 由工商行政管理部门或有关部门没收其野生药材和全 部违法所得，并处以罚款 【此项为本题正确答案】 【D】一级保护野生药材物种属于自然淘汰的，其 药用部分由各级药材公司负责经营管理，但不得出 口 【此项为本题正确答案】 【E】二、三级保护野生药材物种的药用部分，除 国家另有规定外，实行限量出口 【此项为本题正确 答案】 本题思路： 39.属于二级保护野生药材物种中药材的是【】 【score:1 分】 【A】熊胆 【此项为本题正确答案】 【B】穿山甲 【此项为本题正确答案】 【C】胡黄连 【D】黄连 【此项为本题正确答案】 【E】麝香 【此项为本题正确答案】 本题思路： 40. 属于一级保护野生药材物种中药材的是【】 【score:1 分】 【A】熊胆 【B】豹骨 【此项为本题正确答案】 【C】虎骨 【此项为本题正确答案】 【D】羚羊角 【此项为本题正确答案】 【E】穿山甲 本题思路： 41. 建立健全药品供应保障体系的具体要求包括 【】 【score:1 分】 【A】建立国家基本药物制度 【此项为本题正确 答案】 【B】加强药品监督管理 【C】规范药品生产流通 【此项为本题正确答 案】 【D】完善药品定价机制 【E】完善药品储备制度 【此项为本题正确答 案】 本题思路： 42. 国务院发布的《医药卫生体制改革近期重点 实施方案(2009—2011)》对建立国家基本药物制度的 进一步规定包括【】 【score:1 分】 【A】建立国家基本药物目录遴选调整管理机 制 【此项为本题正确答案】 【B】初步建立基本药物供应保障体系 【此项为 本题正确答案】 【C】建立基本药物价格管理机制 【D】建立基本药物优先选择和合理使用制 度 【此项为本题正确答案】 【E】建立基本药物储备制度 本题思路： 43. 国务院发布的《医药卫生体制改革近期重点 实施方案(2009—2011 年)》具体部署了医改近期三 年的五项重点工作，其主要内容可以概括为【】 【score:1 分】 【A】加快推进基本医疗保障制度建设 【此项为 本题正确答案】 【B】初步建立国家基本药物制度 【此项为本题 正确答案】 【C】健全基层医疗卫生服务体系 【此项为本题 正确答案】 【D】促进基本公共卫生服务逐步均等化 【此项 为本题正确答案】 【E】推进公立医院改革试点 【此项为本题正确 答案】 本题思路： 44. 国务院发布的《医药卫生体制改革近期重点实 施方案(2009—2011 年)》中五项重点工作中关于加 快推进基本医疗保障制度建设，其主要内容包括【】 【score:1 分】 【A】扩大基本医疗保障覆盖面 【此项为本题正 确答案】 【B】提高基本医疗保障水平 【此项为本题正确 答案】 【C】规范基本医疗保障基金管理 【此项为本题 正确答案】 【D】完善城乡医疗救助制度 【此项为本题正确 答案】 【E】提高基本医疗保障管理服务水平 【此项为 本题正确答案】 本题思路： 45. 根据医药卫生体制改革的有关精神，国家建 立健全药品供应保障体系的具体要求包括【】 【score:1 分】 【A】建立国家基本药物制度 【此项为本题正确 答案】 【B】完善药品定价制度 【C】完善药品储备制度 【此项为本题正确答 案】 【D】规范药品生产流通 【此项为本题正确答 案】 【E】充分发挥执业药师的作用 本题思路： 46. 中药品种保护的意义包括【】 【score:1 分】 【A】保护中药名优产品 【此项为本题正确答 案】 【B】保护中药研制生产的知识产权 【此项为本 题正确答案】 【C】提高中药质量和信誉 【此项为本题正确答 案】 【D】推动中药制药企业的科技进步 【此项为本 题正确答案】 【E】开发临床安全有效的新药和促进中药走向国 际医药市场 【此项为本题正确答案】 本题思路： 47. 中药品种保护的目的包括【】 【score:1 分】 【A】提高中药品种的质量 【此项为本题正确答 案】 【B】保护中药生产企业的合法权益 【此项为本 题正确答案】 【C】提高中药品种的产量 【D】促进中药现代化 【E】促进中药事业的发展 【此项为本题正确答 案】 本题思路： 48. 《中药品种保护条例》适用于【】 【score:1 分】 【A】中国境内生产制造的中成药 【此项为本题 正确答案】 【B】中国境内加工的中药饮片 【C】中国境内外生产制造的中药品种 【D】中国境内生产制造的中药人工制成品 【此 项为本题正确答案】 【E】中国境内生产制造的天然药物的提取物及其 制剂 【此项为本题正确答案】 本题思路： 49. 中药一级保护品种的保护期限分别为【】 【score:1 分】 【A】5 年 【B】7 年 【C】10 年 【此项为本题正确答案】 【D】20 年 【此项为本题正确答案】 【E】30 年 【此项为本题正确答案】 本题思路： 50. 符合下列条件之一的中药品种，可以申请一级 保护【】 【score:1 分】 【A】对特定疾病有特殊疗效的 【此项为本题正 确答案】 【B】对特定疾病有显著疗效的 【C】相当于国家一级保护野生药材物种的人工制 成品 【此项为本题正确答案】 【D】从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂 【E】用于预防和治疗特殊疾病的 【此项为本题 正确答案】 本题思路：