【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-12

【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-12

执业药师药事管理与法规-12 (总分：41.50，做题时间：90 分钟) 一、{{B}}A 型题{{/B}}(总题数：20，score:20 分) 1.按照《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理 规定》规定，叙述正确的是 • 【A】医疗机构凭《印鉴卡》向本省、自治区、 直辖市范围内的定点生产企业购买麻醉药品和第 一类精神药品 • 【B】《印鉴卡》有效期为两年 • 【C】医疗机构换领新卡时，应当提交原《印鉴 卡》有效期期间内麻醉药品、第一类精神药品购 销情况 • 【D】《印鉴卡》中采购人员发生变更时，医疗 机构应当在变更发生之日起 3 日内到市级卫生行 政部门办理变更手续 • 【E】特殊情况下，医疗机构可不凭《印鉴卡》 购买麻醉药品和第一类精神药品 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：A 医疗机构凭《印鉴卡》向本省内定点批 发企业购买麻醉药品和第一类精神药品，而不能直接 向生产企业购买：B《印鉴卡》有效期为 3 年，而非 2 年；C 医疗机构换领新卡时，应当提交原《印鉴 卡》有效期期间内麻醉药品、第一类精神药品使用情 况，而非购销情况，E 特殊情况特殊处理，但仍需有 印签卡。 2.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的批准 发放部门是 • 【A】国务院卫生行政部门 • 【B】国务院药品监督管理部门 • 【C】省级人民政府的药品监督管理部门 • 【D】设区的市级人民政府卫生行政部门 • 【E】设区的市级人民政府药品监督管理部门 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：购用印鉴卡由医疗机构领用，由其主管机 关市级卫生部门批准发放。 3.依照《中华人民共和国药品管理法》，有关中药饮 片炮制说法正确的是 • 【A】实行批准文号管理的中药饮片必须按照国 家药品标准炮制 • 【B】实行批准文号管理的中药饮片可以按照国 家药品标准或省级药品监督管理部门制定的炮制 规范炮制 • 【C】未实行批准文号管理的中药饮片必须按照 国家药品标准炮制 • 【D】未实行批准文号管理的中药饮片必须按照 国家药品标准或省级药品监督管理部门制定的炮 制规范炮制 • 【E】未实行批准文号管理的中药饮片必须按照 省级或市级药品监督管理部门制定的炮制规范炮 制 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 4.执业药师的基本准则是{{U}} {{/U}}。 • 【A】以对药品质量负责，保证人民用药安全有 效 • 【B】带头执行医药法规 • 【C】不断更新知识，保持较高专业水平 • 【D】对药品质量负责 • 【E】对违反《药品管理法》的行为提出处理意 见 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 《执业药师资格制度暂行规定》 执业药师的职责 5.某执业药师在执业过程中，发现从供货单位购进的 降糖药质量可疑，根据执业药师的职业道德要求，对 该批药的最佳处理方式是 • 【A】要求供货单位尽快换货 • 【B】将余下药品退回供货单位 • 【C】因为没有确认为假药可以继续使用 • 【D】在退货的同时，报告当地药品监督管理部 门 • 【E】不能退、换货，及时报告当地药品监督管 理部门 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 6.药品生产和质量，管理的基，本准则是 {{U}} {{/U}} • 【A】对产品质量负全部责任 • 【B】药品生产质量管理规范 • 【C】定期对其生产和质量管理进行全面检查 • 【D】主动接受卫生行政部门对药品质量的监督 检查 • 【E】对用户提出的药品质量的意见和使用中出 现的药品不良反应应详细记录和调查处理 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 《药品生产质量管理规范》：总 则——适用范围 7.药品说明书中关于不良反应的列法，不正确的是 • 【A】如无资料可不列此项 • 【B】按不良反应的严重程度列出 • 【C】按发生的频率列出 • 【D】按症状的系统性列出 • 【E】应实事求是地详细列出 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：必须列出，如无资料应加以说明。 8.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品 和第一类精神药品的区域性批发企业应当 • 【A】经国家药品监督管理部门批准 • 【B】申请定点资格前，在 2 年内没有违反有关 禁毒的法律、行政法规规定的行为 • 【C】经所在地的卫生行政部门批准，向本省内 销售麻醉药品 • 【D】向教学科研单位提供科学研究使用的小包 装的麻醉药品原料药 • 【E】自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品以便 满足边远地区需求 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 9.药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当 {{U}} {{/U}}。 • 【A】拒绝调配，及时告之处方医师，并应当记 录，按照有关规定报告 • 【B】经执业药师更改或重新签字，方可调配和 销售 • 【C】拒绝调配、销售，必要时须经药师以上专 业技术职务人员更正或重新签字方可调配和销售 • 【D】拒绝调配、销售，必要时须经执业药师更 正或重新签字方可调配和销售 • 【E】须经医师重新签字后方可调配和销售 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 《处方管理办法》处方的调剂 10.提供互联网药品信息服务的网站可以发布产品信 息的药品包括{{U}} {{/U}} • 【A】特殊管理的药品 • 【B】戒毒药品 • 【C】医疗机构制剂 • 【D】抗肿瘤药品 • 【E】戒毒药品和抗肿瘤药品 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 11.《中华人民共和国刑法》规定，制售不符合保障 人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫 生材料、对人体健康造成严重危害的 • 【A】处三年以下有期徒刑，并处销售额 50%至 2 倍罚金 • 【B】处三年以上七年以下有期徒刑，并处销售 额 50%至 2 倍罚金，或者没收财产 • 【C】处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售 额 50%至 2 倍罚金，或者没收财产 • 【D】处五年以上十年以下有期徒刑，并处销售 额 50%至 2 倍罚金，或者没，收财产 • 【E】处五年以下有期徒刑，并处或单处销售额 50%至 2 倍罚金 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 12.下列说法不正确的是{{U}} {{/U}} • 【A】医疗机构配制制剂应取得国家药品监督管 理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》 • 【B】制剂配制管理文件包括配制规程和标准操 作规程和配制记录 • 【C】每批制剂均应按投入和产出的物料平衡进 行俭查，如有显著差异，必须查明原因，在得出 合理解释，确认无潜在质量事故后，方可按正常 程序处理 • 【D】配制规程和标准操作规程不得任意修改。 如需修改时必须按制定时的程序办理修订、审批 手续 • 【E】每批制剂均应有一份能反映配制各个环节 的完整记录。由操作人员及时填写并由操作人、 复核人及清场人签字 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 《医疗机构制剂配制质量管理规 范(试行)》：配制管理 [知识点] 《医疗机构制剂配 制质量管理规范(试行)》：总则 13.依据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理 生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题 的解释》，下面应认定为“足以严重危害人体健康” 的是{{U}} {{/U}}。 • 【A】生产、销售的有毒有害食品被食用后，造 成特别严重后果的 • 【B】生产、销售的不符合卫生标准的食品被人 食用后，造成特别严重后果的 • 【C】生产、销售的假药不含所标明的有效成 分，可能贻误诊治的 • 【D】生产、销售的假药被使用后，致人严重残 疾，造成特别严重后果的 • 【E】生产、销售的有毒有害食品被食用后，致 人严重残疾、3 人以上重伤的 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 《关于办理生产、销售伪劣商品 刑事案件具体应用法律若干问题的解释》制售假药罪 违法行为的认定 14.医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品 的，应向以下哪个部门申请获得麻醉药品和第一类精 神药品购用印鉴卡 • 【A】国务院药品监督管理部门 • 【B】省药品监督管理部门 • 【C】市药品监督管理部门 • 【D】市卫生主管部门 • 【E】国务院卫生主管部门 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 15.在依法查处生产、销售、使用假药、劣药时，有 下列情形的，应从重处罚 • 【A】生产、销售的以婴幼儿为对象的假药、劣 药的 • 【B】擅自委托或接受委托生产药品的 • 【C】未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构 配制的制剂的 • 【D】生产没有国家标准的中药饮片的 • 【E】擅自为医疗单位加工制剂的 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：本题考查从重处罚的情形，从重处罚一般 针对后果较严重或性质较恶劣者，如以婴幼儿为对 象。BCDE 均为一般违法情形。 16.根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，下列 说法错误的是{{U}} {{/U}}。 • 【A】经营者销售商品，不得违背购买者的意愿 搭售商品或者附加其他不合理条件 • 【B】经营者在账外暗中给予对方单位或者个人 回扣的，以行贿论处 • 【C】经营者销售或者购买商品，不能以明示方 式给对方折扣，给中间人佣金 • 【D】以低于成本价销售鲜活商品、季节性降价 或者处理有效期限即将到期的商品不属于不正当 竞争行为 • 【E】违反约定或者违反权利人有关保守商业秘 密的要求，披露、使用或者允许他人使用其所掌 握的商业秘密，属于违法行为 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 《中华人民共和国反不正当竞争 法》不正当竞争行为 17.国家一级保护野生药材物种是指{{U}} {{/U}} • 【A】濒临灭绝状态的稀有植物物种 • 【B】濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种 • 【C】分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要 野生药材物种 • 【D】资源严重减少的主要常用野生药材物种 • 【E】分布区域缩小的主要动植物物种 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 18.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，下列说 法正确的是 • 【A】第一类疫苗是指由公民自费并且自愿受种 的其他疫苗 • 【B】第二类疫苗是指政府免费向公民提供，公 民应当根据政府的规定受种的疫苗 • 【C】第一类疫苗包括县级以上人民政府或者其 卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接 种所使用的疫苗 • 【D】县级以上疾病预防控制机构不得直接向接 种单位供应第二类疫苗 • 【E】疫苗生产企业、疫苗批发企业应当建立真 实、完整的购销记录，并保存至超过疫苗有效期 3 年备查 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 19.非处方药专有标识制定机构是{{U}} {{/U}}。 • 【A】省级药品监督管理部门 • 【B】国务院卫生行政部门 • 【C】市级药品监督管理部门 • 【D】国家食品药品监督管理局 • 【E】国务院工商行政管理部门 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[解析] 《非处方药专有标识管理规定》 非处方药专有标识制定机构 20.《医疗用毒性药品管理办法》中关于毒性药品的 管理正确的是 • 【A】采购毒性中药材，包装材料上无须标注毒 性标志 • 【B】擅自收购毒性药品，可处没收非法所得并 处以警告 • 【C】调配毒性药品时，未标明“生用”的，应 当付炮制品 • 【D】每次处方剂量不得超过三日极量 • 【E】科研和教学单位可以使用毒性药品 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[解析] (1)毒性药品的包装容器必须印有 毒药标志。故 A 错误。(2)科研和教学单位所需的毒 性药品，必须持本单位的证明信，经单位所在地县以 上药监部门批准后，供应部门方能发售。科研和教学 单位不可以使用毒性药品，故 E 错误。(3)对处方未 注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品。故 C 正 确。(4)每次处方剂量不得超过 2 日极量。故 D 错 误。(5)单位或者个人擅自生产、收购、经营毒性药 品的，由县以上药品监督管理部门没收其全部毒性药 品并处以警告，或按非法所得的 5 至 10 倍罚款；情 节严重、致人伤残或死亡，构成犯罪的，由司法机关 依法追究其刑事责任。有违法所得时要罚款，没有违 法所得时没收全部毒性药品并处以警告，故 B 错误。 故选 C。 二、{{B}}B 型题{{/B}}(总题数：7，score:11.50) • 【A】敬业爱岗、尽职尽责 • 【B】尊重科学、精益求精 • 【C】不为名利、廉洁奉公 • 【D】语言亲切、态度和蔼 • 【E】尊重人格、保护患者 【score:1.50】 (1).药学职业道德准则的重要内容之一是{{U}} {{/U}}【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 药学人员的道德准则 (2).作为一个有良好药学职业道德的人的最低要求是 {{U}} {{/U}}【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 药学人员的道德准则 (3).药学人员与病人之间最基本的道德要求是{{U}} {{/U}}【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 药学人员的道德准则 • 【A】红色色标 • 【B】蓝色色标 • 【C】绿色色标 • 【D】黄色色标 • 【E】黑色色标 【score:1.50】 (1).零货称取库(区)为{{U}} {{/U}}【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 《药品经营质量管理规范实施细 则》：药品批发企业和零售连锁企业——关于药品储 存与养护 (2).待发药品库(区)为{{U}} {{/U}}【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 《药品经营质量管理规范实施细 则》：药品批发企业和零售连锁企业——关于药品储 存与养护 (3).不合格药品库(区)为{{U}} {{/U}} 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 《药品经营质量管理规范实施细 则》：药品批发企业和零售连锁企业——关于药品储 存与养护 • 【A】乙类非处方药 • 【B】甲类非处方药 • 【C】处方药、非处方药 • 【D】非处方药 • 【E】处方药 依照《处方药与非处方药流通管理 暂行规定》 【score:2 分】 (1).不得有奖销售的药品是【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).执业药师应当向患者提供选购指导的药品是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (3).取得准销标志的普通商业零售企业可以销售的药 品是【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (4).不得开架自选销售的药品是【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本组题考查《处方药与非处方药 流通管理暂行规定》。 《处方药与非处方药流通管 理暂行规定》第十二条：甲类非处方药、乙类非处方 药可不凭医师处方销售、购买和使用，但病患者可以 要求在执业药师或药师的指导下进行购买和使用。 执业药师或药师应对病患者选购非处方药提供用药指 导或提出寻求医师治疗的建议。 第十四条：处方 药、非处方药不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销 售等销售方式，暂不允许采用网上销售方式。 第十 九条：在药品零售网点数量不足、布局不合理的地 区，普通商业企业可以销售乙类非处方药，但必须经 过当地地市级以上药品监督管理部门审查、批准、登 记，符合条件的颁发乙类非处方药准销标志。具体实 施办法由省级药品监督管理部门制定。 根据便民利 民的原则，销售乙类非处方药的普通商业企业也应合 理布局。 鼓励并优先批准具有《药品经营企业许可 证》的零售药店与普通商业企业合作在普通商业企业 销售乙类非处方药。 • 【A】省级药品监督管理局 • 【B】市级药品监督管理局 • 【C】国家食品药品监督管理局 • 【D】药品检验机构 • 【E】省级卫生行政部门 【score:1.50】 (1).组织对新药单位的生产情况和条件进行现场考察 的是{{U}} {{/U}}。【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 《药品注册管理办法》新药的申 报与审批 (2).对申报生产的三批样品进行检验的是{{U}} {{/U}}。【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[解析] 《药品注册管理办法》新药的申 报与审批 (3).对批准生产的新药设立监测期的是{{U}} {{/U}}。【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 《药品注册管理办法》新药监测 期的管理 • 【A】执业药师的责任 • 【B】执业药师的权力 • 【C】执业药师的义务 • 【D】执业药师的权利 • 【E】执业药师的执业行为规范 【score:1.50】 (1).维护病患者的健康利益和其他合法权益是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).开展用药调查及药品利用评价是【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).应对其调配的药品及其他职责范围内的关键药学 技术业务负责是【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： • 【A】药学职业道德的权利 • 【B】药学职业道德的义务 • 【C】药学职业道德的节操 • 【D】药学职业道德的良心 • 【E】药学职业道德的情感 【score:1.50】 (1).依法为病人提供安全、有效、经济的优质药品和 药学服务体现了【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).对病人的高度责任心和对药学事业的献身精神是 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).有权拒绝医师的错误处方体现了【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：本组题考查药学职业道德的相关知识。 依法为病人提供安全、有效、经济的优质药品和药学 服务、有权拒绝医师的错误处方均体现药学职业道德 的权利，对病人的高度责任心和对药学事业的献身精 神是要学职业道德的义务。新大纲已不作考查内容。 • 【A】国家食品药品监督管理局 • 【B】省级食品药品监督管理局 • 【C】市级药品食品监督管理局 • 【D】中国药品生物制品检定所 • 【E】中华人民共和国卫生部 【score:2 分】 (1).非处方药的标签和说明书的批准单位是{{U}} {{/U}}。【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 药品监督管理体制 [知识点] 《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》处方药与 非处方药管理 (2).《药品生产(经营)企业许可证》的印制单位是 {{U}} {{/U}}。【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 药品监督管理体制 (3).对药品包装、标签及说明书上标注的药品商品名 称进行批准的单位是{{U}} {{/U}}。【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 药品监督管理体制 (4).执业药师资格注册机构为{{U}} {{/U}}。 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 药品监督管理体制 [知识点] 《执业药师资格制度暂行规定》执业药师的注册 三、{{B}}X 型题{{/B}}(总题数：10，score:10 分) 21.中药制剂生产过程中为防止交叉污染和混淆，应 采取的措施有{{U}} {{/U}} • 【A】中药材不能直接接触地面 • 【B】含有毒性药材的药品生产操作，应有防止 交叉污染的特殊措施 • 【C】拣选后药材的洗涤应使用流动水，用过的 水不得用于洗涤其他药材 • 【D】不同的药材不宜在一起洗涤 • 【E】洗涤及切制后的药材的炮制品不得露天干 燥 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 《药品生产质量管理规范》附 录：中药制剂生产过程中的措施 22.《药品生产质量管理规范》规定，药品质量管理 文件主要有 • 【A】批生产记录 • 【B】批检验记录 • 【C】生产工艺规程 • 【D】物料、中间产品和成品质量标准及其检验 操作规程 • 【E】产品质量稳定性考察 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 23.实行政府定价和政府指导价的有 • 【A】垄断性生产的药品 • 【B】垄断性经营的药品 • 【C】国家基本医疗保险药品 • 【D】生物制品 • 【E】肿瘤药物 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 24.药品经营企业不得经营{{U}} {{/U}}。 • 【A】麻醉药品 • 【B】麻醉药品原料药 • 【C】第一类精神药品 • 【D】第一类精神药品原料药 • 【E】第二类精神药品原料药 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[解析] 《麻醉药品和精神药品管理条 例》经营 25.不同企业生产的政府定价的药品，具备什么条 件，企业可以申请实行单独定价{{U}} {{/U}} • 【A】其有效性明显优于其他企业的同品种 • 【B】其治疗周期明显优于其他企业的同品种 • 【C】其安全性明显优于其他企业的同品种 • 【D】其治疗周期明显低于其他企业的同品种 • 【E】其治疗费用明显低于其他企业的同品种 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 26.下列关于中药管理的规定，说法正确的是 • 【A】国家实行中药品种保护制度，具体办法由 国务院药品监督管理部门制定 • 【B】新发现和从国外引种的药材必须经国务院 审核批准后方可销售 • 【C】生产药品，须经国家药品监督管理部门批 准，并发给批准文号，但是没有实施批准文号管 理的中药材和中药饮片除外 • 【D】实施批准文号管理的中药材和中药饮片品 种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中 医药管理部门制定 • 【E】城乡集市贸易市场可以出售中药材和中药 饮片，国家另有规定的除外 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：A 中国家中药品种保护制度具体办法由国 务院制定，而非国务院药品监督管理部门；B 中新发 现和从国外引种的药材必须经国家药品监督管理部门 审核批准后方可销售，而非国务院；E 中城乡集市贸 易市场可以出售的是中药材，不包括中药饮片。 27.根据《中华人民共和国反不正当竞争法》的规 定，只要如实入账，下列行为被认定为是正当的 {{U}} {{/U}} • 【A】经营者采用超过万元奖金的抽奖式的有奖 销售 • 【B】经营者给中间人佣金 • 【C】经营者接受折扣 • 【D】经营者给对方折扣 • 【E】经营者接受佣金 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 《中华人民共和国反不正当竞争 法》：不正当竞争行为 28.以下关于法和其他行政规范性文件效力的说法正 确的是 • 【A】法律效力高于行政法规、地方性法规、规 章 • 【B】特别规定优于一般规定 • 【C】新规定优于旧的规定 • 【D】法不溯及既往，但有例外 • 【E】除法律、行政法规、地方性法规、部门规 章、地方政府规章外，其他规范性文件不得设定 行政处罚 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 29.不纳入国家基本药物目录遴选范围的是 • 【A】含有国家濒危野生动植物药材的 • 【B】主要用于滋补保健作用，易滥用的 • 【C】非临床治疗首选的 • 【D】根据药物经济学评价，可被风险效益比更 优的品种所替代的 • 【E】因严重不良反应，明确规定暂停生产、销 售或使用的 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：D 为经评价应调出国家基本药物目录的药 品。 30.依照《药品经营质量管理规范》，对药品零售企 业购进药品 • 【A】应有合法票据 • 【B】应建立购销记录，做到票、账、货相符 • 【C】应建立购进记录，做到票、账、货相符 • 【D】购进票据和记录应保存至超过药品有效期 一年，但不得少于两年 • 【E】购销票据和记录应保存至超过药品有效期 一年，但不得少于三年 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查《药品经营质量管理规 范》。 根据第七十一条，购进药品应有合法票据， 并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符。购进 票据和记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少 于两年。故本题选 ACD。