【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-244

【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-244

执业药师药事管理与法规-244 (总分：100 分，做题时间：90 分钟) 一、{{B}}A 型题(最佳选择题){{/B}}(总题数：40， score:100 分) 1.下列关于执业药师管理部门说法错误的是 • 【A】人力资源和社会保障部与国家食品药品监 督管理总局共同负责全国执业药师资格制度的政 策制定 • 【B】国家食品药品监督管理总局负责审定考试 科目 • 【C】人力资源和社会保障部则负责指导注册登 记和监督管理工作 • 【D】人力资源和社会保障部负责拟定考试科目 和考试大纲 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： 2.《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办 法》规定，定点零售药店对外配处方要 • 【A】与药品分类管理的处方药合并管理 • 【B】加强管理、统一核算 • 【C】集中管理、统一记账 • 【D】分别管理、单独建账 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 3.根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，国家 基本药物的遴选原则不包括 • 【A】防治必需 • 【B】基本保障 • 【C】安全有效 • 【D】价格便宜 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 4.根据《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改 革的意见》，基本医疗卫生制度的主要内容不包括 • 【A】公共卫生服务体系 • 【B】医疗服务体系 • 【C】医疗保障体系 • 【D】国家基本药物制度 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 5.有关药品电子监管，说法错误的是 • 【A】《入网药品目录》中的品种上市前，必须 在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子 监管码 • 【B】生产列入《入网药品目录》药品的企业， 在申请药品注册并获得药品注册生产批件时，必 须同时办理该药品电子监管网入网手续 • 【C】新开办药品经营企业经营《入网药品目 录》药品的，在申请《药品经营许可证》前，应 当先办理药品电子监管网入网手续 • 【D】已取得《药品经营许可证》的企业经营 《入网药品目录》药品的，应完成入网并同时利 用网络进行数据报送 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 6.根据《药品生产质量管理规范》，产品批包装记录 的内容不包括 • 【A】待包装产品的名称、批号、规格 • 【B】印有批号的标签数量 • 【C】已包装产品的数量 • 【D】待包装产品的内包装材料的产地、规格 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 7.《药物非临床研究质量管理规范》的适用范围是 • 【A】为申请药品注册而进行的临床前研究 • 【B】为申请药品注册而进行的非临床研究 • 【C】各期临床试验 • 【D】人体生物利用度试验 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 8.食品药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许 可不包括 • 【A】药品生产质量管理规范认证 • 【B】药品经营质量管理规范认证 • 【C】医疗机构执业许可证核发 • 【D】药品生产许可证核发 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 9.根据《国家食品药品监督管理总局主要职责内设机 构和人员编制的规定》，国家食品药品监督管理总局 下方的职责不包括 • 【A】药品、医疗器械质量管理规范认证 • 【B】药品再注册以及不改变药品内在质量的补 充申请行政许可 • 【C】药品委托生产行政许可 • 【D】整合国家质量监督检验检疫总局、原国家 食品药品监督管理局所属食品安全检验检测机构 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 10.《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是在 中国境内从事 • 【A】药品研制、生产、经营、使用、广告的单 位或个人 • 【B】药品研制、经营、使用、检验、监督的单 位或个人 • 【C】药品研制、生产、经营、使用、监督的单 位或个人 • 【D】药品研制、生产、经营、使用、检验的单 位或个人 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 11.《医疗机构制剂许可证》的有效期为 • 【A】2 年 • 【B】3 年 • 【C】4 年 • 【D】5 年 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 12.药品商品名称应当符合以下哪个部门的规定 • 【A】国务院药品监督管理部门 • 【B】省级药品监督管理部门 • 【C】质检总局 • 【D】工商总局 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： 13.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定， 药品生产企业不得申请委托生产的药品包括 • 【A】天然药物提取物 • 【B】中药饮片 • 【C】各类注射剂 • 【D】血液制品、疫苗制品 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 14.由国家食品药品监督管理总局组织 GMP 认证的药 品生产企业是 • 【A】生产胶囊剂、放射性药品和生物制品的药 品生产企业 • 【B】生产注射剂、片剂和生物制品的药品生产 企业 • 【C】生产注射剂、放射性药品和生物制品的药 品生产企业 • 【D】生产注射剂、放射性药品和国务院规定的 生物制品的药品生产企业 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 15.根据《药品流通监督管理办法》，药品经营企业 合法行为包括 • 【A】药品零售企业没有处方销售处方药 • 【B】药品零售企业没有处方销售非处方药 • 【C】购进和销售医疗机构配制的制剂 • 【D】药品批发企业从事药品零售活动 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 16.根据《药品召回管理办法》规定，三级召回，药 品生产企业应在多少小时内，向所在地省、自治区、 直辖市药品监督管理部门报告 • 【A】72 小时 • 【B】48 小时内 • 【C】36 小时内 • 【D】24 小时内 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： 17.在大、中型药品批发和零售连锁企业中，质量管 理机构包括 • 【A】质量管理组、质量验收组、化验室 • 【B】质量管理科、质量验收组、中心化验室 • 【C】质量管理组、质量验收组、检验室和养护 组 • 【D】质量管理组、质量验收科、物理检验室 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 18.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》， 国家对获得生产或者销售含有新型化学成分药品许可 的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验 数据和其他数据实施保护的年限是 • 【A】3 年 • 【B】5 年 • 【C】6 年 • 【D】7 年 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 19.《中华人民共和国药品管理法》规定，海关放行 进口药品的依据是 • 【A】《药品经营许可证》 • 【B】《进口药品通关单》 • 【C】《医药产品注册证》 • 【D】《进口药品注册证》 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 20.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》， 在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的 药品范围的 • 【A】按从无证企业购进药品处罚 • 【B】按无证经营处罚 • 【C】按经营假药处罚 • 【D】按经营劣药处罚 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 21.《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规 定，负责非处方药目录遴选、审批、发布的部门是 • 【A】国家药典委员会 • 【B】国务院卫生行政部门 • 【C】国务院药品监督管理部门 • 【D】省级卫生行政部门 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 22.《处方管理办法》规定，“四查十对”中查药 品，对 • 【A】药名、规格、剂型、数量 • 【B】药名、规格、剂型、用法用量 • 【C】药名、规格、剂型、临床诊断 • 【D】药名、规格、剂型、药品性状 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： 23.根据《医疗机构药事管理规定》，药事管理与药 物治疗学委员会组成人员不包括具有高级技术职务任 职资格的 • 【A】药学人员 • 【B】临床医学人员 • 【C】护理人员 • 【D】药品采购人员 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 24.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定， 医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是 • 【A】依法经资格认定的药学技术人员 • 【B】执业药师 • 【C】从业药师 • 【D】主管药师以上技术职称的人 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： 25.药品经营者在市场交易中应遵循的原则是 • 【A】守法、公正、公平、诚信 • 【B】守法、公平、公开、公正 • 【C】公平、公开、公正、自愿 • 【D】自愿、平等、公平、诚信 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 26.根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理 暂行办法》，定点零售药店要定期向统筹地区的 • 【A】药品监督管理部门报告处方外配服务及费 用发生情况 • 【B】社会保险经办机构报告处方外配服务及费 用发生情况 • 【C】劳动保障行政部门报告处方外配服务及费 用发生情况 • 【D】工商管理部门报告处方外配服务及费用发 生情况 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 27.根据《麻醉药品、精神药品管理条例》规定，医 疗机构取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的 条件不包括 • 【A】经所在地设区的市级卫生主管部门批准 • 【B】经所在地省级食品药品监督管理部门批准 • 【C】有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理 人员 • 【D】有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资 格的执业医师 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 28.属于我国生产的第二类精神药品品种的是 • 【A】γ-羟丁酸 • 【B】咖啡因 • 【C】丁丙诺啡 • 【D】三唑仑 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 29.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，有关企 业间药品运输的信息管理说法错误的是 • 【A】全国性批发企业和区域性批发企业之间运 输麻醉药品，在发货前应当向所在地省级食品药 品监督管理部门报送运输的相关信息 • 【B】全国性批发企业和区域性批发企业之间运 输第一类精神药品，在发货前应当向所在地省级 食品药品监督管理部门报送运输的相关信息 • 【C】全国性批发企业和区域性批发企业之间运 输麻醉药品第一类精神药品，属于跨省、自治 区、直辖市运输的，收到报告信息的所在地省级 药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药 品监督管理部门通报 • 【D】全国性批发企业和区域性批发企业之间运 输麻醉药品第一类精神药品，属于跨省、自治 区、直辖市运输的，收到报告信息的所在地省级 药品监督管理部门应当向收货人所在地的设区的 市级药品监督管理部门通报 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 30.《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，专门从 事第二类精神药品批发业务的企业，应当经 • 【A】国务院药品监督管理部门批准 • 【B】所在地省、自治区、直辖市人民政府药品 监督管理部门批准 • 【C】所在地市级药品监督管理部门批准 • 【D】所在地市级卫生行政部门批准 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 31.对于儿童、孕妇、老人等特殊人群使用的药品， 或者具有禁忌、严重不良反应或服用不当可能影响疗 效甚至危及患者健康和生命安全的药品，执业药师在 交付药品时给予购药者明确的 • 【A】书面指示 • 【B】书面说明 • 【C】签字警告 • 【D】口头提醒 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 32.按照《药品标签和说明书管理规定》，说明书和 标签必须印有规定标识的是 • 【A】中药饮片 • 【B】中成药 • 【C】诊断药品 • 【D】非处方药 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 33.根据《药品广告审查办法》规定，药品广告批准 文号的格式错误的是 • 【A】国药广审(视)第 2012020168 号 • 【B】浙药广审(视)第 2012010166 号 • 【C】藏药广审(文)第 2012030008 号 • 【D】京药广审(文)第 2012010056 号 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： 34.下列药品广告所含有的内容，符合规定的是 • 【A】含有有奖销售内容的 • 【B】含有“家庭必备”内容的 • 【C】含有“保险公司保险”等保证内容的 • 【D】含有宣传和引导合理用药的 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 35.根据《中华人民共和国广告法》，广告可以含有 的情形和内容包括 • 【A】中华人民共和国国旗、国徽、国歌 • 【B】国家级、最高级、最佳等用语 • 【C】说明书中适应症或者功能主治的内容 • 【D】民族、种族、宗教、性别歧视的内容 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 36.根据《药品广告审查办法》，下列叙述错误的是 • 【A】申请人可以委托代办人代办药品广告批准 文号的申办事宜 • 【B】省、自治区、直辖市药品监督管理部门是 药品广告审查机关 • 【C】非处方药仅宣传药品名称(含药品通用名称 和药品商品名称)的，无需广告审查 • 【D】县级以上工商行政管理部门是药品广告的 审查管理机关 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 37.根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，采用 盗窃的手段，获取其他企业药品配方的行为属于 • 【A】诋毁商誉行为 • 【B】低价倾销行为 • 【C】侵犯商业秘密行为 • 【D】商业贿赂行为 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 38.下列店堂告示，哪一个没有违反《中华人民共和 国消费者权益保护法》的规定 • 【A】“本店商品一旦售出概不退换” • 【B】“购买总额在 10 元以下者，恕本商场不开 发票” • 【C】“执业药师不在岗，暂停销售处方药和甲 类非处方药” • 【D】“纯中药制剂，安全无毒副作用，请放心 购买” 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 39.小王在药店选购某感冒药品时觉得该药品的品 牌、质量不合心意，打算离开，被该产品的促销员拦 住，称小王必须要买该药品，否则不允许离开。促销 员的行为侵犯了小王的 • 【A】公平交易权 • 【B】自主选择权 • 【C】受尊重权 • 【D】知情了解权 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 40.根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，不 属于商业贿赂的行为是 • 【A】制药企业为实现销售给予对方 70%的折 扣，并已如实入账 • 【B】制药企业为实现销售给予对方 10%现金回 扣，未入账 • 【C】制药企业为实现销售，以宣传费的形式给 对方单位送了一台电视机 • 【D】制药企业为实现销售，以科研会议的形式 邀请对方负责人旅游，且未如实入账 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路：