【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-2-2

【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-2-2

执业药师药事管理与法规-2-2 (总分：24.50，做题时间：90 分钟) 一、二(总题数：13，score:24.50) • A．药品生产企业 • B．药品经营企业 • C．医疗机构 • D．医疗保险定点医疗机构 • E．政府价格主管部门 【score:2.50】 (1).( )应当向患者提供所用药品的价格清单。 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[知识点] 《中华人民共和国药品管理 法》药品价格的管理 (2).( )应当按照规定的办法如实公布其常用药品的 价格，加强合理用药的管理。【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[知识点] 《中华人民共和国药品管理 法》药品价格的管理 (3).( )应当依法向政府价格主管部门如实提供药品 的生产经营成本，不得拒报、虚报、瞒报。 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[知识点] 《中华人民共和国药品管理 法》药品价格的管理 (4).( )负责对实行政府定价、政府指导价的药品制 定和调整价格。【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[知识点] 《中华人民共和国药品管理法 实施条例》药品价格的管理 (5).( )掌握企业和医疗机构药品的实际购销价格和 购销数量等资料。【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[知识点] 《中华人民共和国药品管理 法》药品价格的管理 • A．处方 • B．麻醉药品和第一类精神药品处方 • C．医疗用毒性药品、第二类精神药品处方 • D．普通处方、急诊处方、儿科处方 • E．中药饮片处方 【score:2.50】 (1).( )药品可按君、臣、佐、使的顺序排列。 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[知识点] 《处方管理办法》处方的书写 规则 (2).( )保存期限为 1 年。【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[知识点] 《处方管理办法》处方的保存 期限 (3).( )保存期限为 3 年。【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[知识点] 《处方管理办法》处方的保存 期限 (4).( )保存期限为 2 年。【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[知识点] 《处方管理办法》处方的保存 期限 (5).( )由各医疗机构按规定的格式统一印制。 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[知识点] 《处方管理办法》处方的印制 要求 • A．由指定的经营单位凭盖有医疗单位公章的医 生处方配方使用，不准零售 • B．仅供医疗单位在医生指导下使用 • C．可供各医疗单位使用，也可由指定的经营单 位凭盖有医疗单位公章的医生处方零售 • D．可在普通商业企业销售 • E．只能在零售药店销售 【score:1.50】 (1).医院制剂( )。【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[知识点] 《医疗机构制剂注册管理办法 (试行)》总则一医院制剂的概念 (2).毒性药品、第二类精神药品( )。 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[知识点] 《麻醉药品和精神药品管理条 例》经营 (3).第一类精神药品、麻醉药品( )。 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[知识点] 《麻醉药品和精神药品管理条 例》经营 • A．没收全部麻醉药品和非法所得、罚款或停业 整顿 • B．以生产、贩卖毒品论处 • C．依照公安管理处罚条例处罚 • D．给予行政处分 • E．判二年以下徒刑 【score:2.50】 (1).某医生为自己开麻醉药品处方，以达滥用目的 ( )。【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[知识点] 《麻醉药品和精神药品管理条 例》法律责任 (2).未经批准，药厂擅自配制麻醉药品制剂( )。 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[知识点] 《麻醉药品和精神药品管理条 例》法律责任 (3).某麻醉药品原植物种植单位擅自改变生产计划， 扩大罂粟种植面积( )。【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[知识点] 《麻醉药品和精神药品管理条 例》法律责任 (4).某农民私自种植少量罂粟( )。【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[知识点] 《麻醉药品和精神药品管理条 例》法律责任 (5).未经批准，某企业擅自出口麻醉药品( )。 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[知识点] 《麻醉药品和精神药品管理条 例》法律责任 • A．药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群 体不良反应 • B．进口药品自首次获准进口之日起满 5 年 • C．进口药品自首次获准进口之日起 5 年内 • D．代理经营该进口药品的单位应于不良反应发 现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中 心 • E．代理经营该进口药品的单位应于不良反应发 现之日起 15 日内报告国家药品不良反应监测中 心 【score:2 分】 (1).( )应立即向所在地的省、自治区、直辖市(食 品)药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应 监测中心报告。【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[知识点] 《药品不良反应报告和监测管 理办法》报告 (2).( )报告该药品引起的所有不良反应。 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[知识点] 《药品不良反应报告和监测管 理办法》报告 (3).( )主要报告该药品引起的严重的或新的不良反 应。【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[知识点] 《药品不良反应报告和监测管 理办法》报告 (4).( )进口药品在其他国家和地区发生新的或严重 的不良反应。【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[知识点] 《药品不良反应报告和监测管 理办法》报告 • A．没收全部麻醉药品和违法所得、罚款 5 至 10 倍、停业整顿或吊销许可证 • B．由县级以上人民政府卫生主管部门给予警 告，暂停其执业活动 • C．由药品监督管理部门责令限期改正，给予警 告 • D．由司法部门追究刑事责任 • E．判 3 至 7 年有期徒刑并可罚款 【score:1.50】 (1).违反规定制造、运输、贩卖麻醉药品和罂粟壳构 成犯罪的( )。【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[知识点] 《麻醉药品和精神药品管理条 例》法律责任 (2).定点批发企业未依照规定销毁麻醉药品和精神药 品的( )。【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[知识点] 《麻醉药品和精神药品管理条 例》法律责任 (3).未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执 业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方的 ( )。【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[知识点] 《麻醉药品和精神药品管理条 例》法律责任 • A．为人民健康服务、按药政法规办事、两个效 益并重 • B．确保质量、及时准确、廉洁奉公 • C．严谨准确、安全迅速、文明装卸、认真负责 • D．认真负责，主动热情，服务周到，实事求 是，讲究信誉，依法销售 • E．实事求是，不夸大，不言过其实，对国家、 社会、病人负责 【score:2 分】 (1).药品广告中的道德责任是指( )。 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[知识点] 药品流通领域中的道德责任 (2).药品销售中的道德责任是指( )。 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[知识点] 药品流通领域中的道德责任 (3).树立正确的经营道德观是指( )。 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[知识点] 药品流通领域中的道德责任 (4).安全储运的道德要求是指( )。【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[知识点] 药品流通领域中的道德责任 • A．1 次常用量 • B．3 天常用量 • C．7 天常用量 • D．2 天极量 • E．3 天极量 【score:2 分】 (1).为门(急)诊患者开具麻醉药品注射剂，每张处方 为( )。【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[知识点] 《处方管理办法》麻醉药品的 处方限量 (2).第二类精神药品处方不得超过( )。 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[知识点] 《处方管理办法》精神药品的 处方限量 (3).毒性药品每张处方( )。【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[知识点] 《医疗用毒性药品管理办法》 医疗用毒性药品的处方限量 (4).第一类精神药品注射剂，每张处方为( )。 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[知识点] 《处方管理办法》精神药品的 处方限量 • A．医疗机构 • B．乡镇卫生院 • C．城镇个体行医人员和个体诊所 • D．药品销售人员 • E．乡村中的个体行医人员和个体诊所 【score:2 分】 (1).( )除采购中药材外，只能从有许可证的药品生 产、经营企业采购药品。【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[知识点] 《药品流通监督管理办法》药 品采购的监督管理 (2).( )不得设置药房，不得从事药品购销活动。 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[知识点] 《药品流通监督管理办法》药 品采购的监督管理 (3).( )应就近从药品经营企业或其延伸的经营网点 采购所需药品，无药品经营企业或其延伸网点的，经 县药品监督管理部门同意后，委托乡镇卫生院统一采 购。【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[知识点] 《药品流通监督管理办法》药 品采购的监督管理 (4).( )只能从具有《药品经营企业许可证》的药品 经营企业采购药品，不得进行经营。性销售，不得将 采购药品委托、承包给个人。【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[知识点] 《药品流通监督管理办法》药 品采购的监督管理 • A．青霉素类等高致敏性药品 • B．β-内酰胺类药品 • C．放射性药品 • D．强毒微生物及芽孢菌制品 • E．活疫苗与灭活疫苗 【score:1.50】 (1).( )必须使用独立的厂房与设施。 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[知识点] 《药品生产质量管理规范 (GMP)》厂房与设施 (2).( )分装室应保持相对负压，排至室外的废气应 经净化处理并符合要求，排风口应远离其他空气净化 系统的进风口。【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[知识点] 《药品生产质量管理规范 (GMP)》厂房与设施 (3).( )必须使用专用设备和独立的空气净化系统， 并与其他药品生产区域严格分开。【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[知识点] 《药品生产质量管理规范 (GMP)》厂房与设施 • A．药品批发企业市场准入程序 • B．药品生产企业行为规则之一 • C．药品生产企业市场准入条件之一 • D．药品零售企业行为规则之一 • E．药品使用单位行为规则之一 【score:1.50】 (1).要求具有质量管理和质量检验的机构、人员以及 必要的仪器设备是( )。【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[知识点] 药品使用机构管理 (2).处方药与非处方药应分柜摆放，处方药销售必须 经执业药师等药学技术人员审核处方，调配和提供用 药指导是( )。【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[知识点] 药品零售企业管理 (3).审核和调配药品处方的药剂人员必须是药学技术 人员是( )。【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[知识点] 药品使用机构管理 • A．药店成本上升，竞争力下降 • B．形成新的药店管理模式 • C．只有严格、有效的管制。才能保证药品和药 学服务质量 • D．只有执业药师才能最有效地保障公众用药安 全有效 • E．执业药师可以扩大药店的药品销量 【score:1.50】 (1).执业药师管理的必要性包括( )。 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[知识点] 执业药师管理的必要性及意义 (2).执业药师管理的意义包括( )。【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[知识点] 执业药师管理的必要性及意义 (3).执业药师管理的必要性包括( )。 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[知识点] 执业药师管理的必要性及意义 • A．麻醉药品 • B．第一类精神药品 • C．第二类精神药品 • D．麻醉药品和精神药品 • E．精神药品 【score:1.50】 (1).( )分为第一类和第二类。【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[知识点] 《麻醉药品和精神药品管理条 例》精神药品的分类 (2).( )包括药品原植物。【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[知识点] 《麻醉药品和精神药品管理条 例》麻醉药品 (3).列入麻醉药品目录、精神药品目录(以下称目录) 的药品和其他物质是( )。【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[知识点] 《麻醉药品和精神药品管理条 例》精神药品和麻醉药品