【执业药师考试】药事管理与法规-117

【执业药师考试】药事管理与法规-117

药事管理与法规-117 (总分：100 分，做题时间：90 分钟) 一、X 型题(总题数：40，score:100 分) 1.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品 生产企业应当 【score:2.50】 【A】对收集到的药品不良反应报告和监测资料进 行分析、评价，并主动开展药品安全性研究 【此项 为本题正确答案】 【B】对已确认发生严重不良反应的药品，应当通 过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时 告知医务人员、患者和公众 【此项为本题正确答 案】 【C】对已确认发生不良反应的药品，应当采取修 改标签和说明书，暂停生产、销售、使用和召回等措 施 【D】对发生不良反应的药品，应当主动申请注销 其批准证明文件 本题思路：[解析] 考查重点是药品生产企业药品不 良反应的评价与控制。C 错在对已确认发生严重不良 反应的药品，应当采取修改标签和说明书，暂停生 产、销售、使用和召回等措施。D 错在对不良反应大 的药品，应当主动申请注销其批准证明文件。 2.根据《药品召回管理办法》规定，药品经营企业、 使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的 【score:2.50】 【A】应当立即通知药品生产企业或者供货 商 【此项为本题正确答案】 【B】应当立即向药品监督管理部门报告 【此项 为本题正确答案】 【C】在生产企业召回前可以继续销售或者使用该 药品 【D】应当控制和收回存在安全隐患的药品 【此 项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 考查重点是药品经营企业、使用 单位有关药品召回的责任与义务。C 错在应当立即停 止销售或者使用该药品。 3.根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，下列 叙述错误的有 【score:2.50】 【A】在经营活动中收受经营者的现金，只要有记 录就不属于回扣 【此项为本题正确答案】 【B】经营者为销售商品在经营活动中出资为对方 提供国外考察，应视为商业贿赂 【C】在经营活动中以现金方式向提供经营服务者 支付劳务报酬，应视为行贿 【此项为本题正确答 案】 【D】经营者在经营过程中按商业惯例收受对方的 小额广告礼品的，不视为商业贿赂 本题思路：[解析] 考查重点是商业贿赂、回扣、折 扣的界定，以行贿、受贿论处的行为。 4.根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，不正当 有奖销售行为包括 【score:2.50】 【A】经营者采用谎称有奖或者故意让内定人员中 奖的欺骗方式进行有奖销售 【此项为本题正确答 案】 【B】经营者利用有奖销售的手段推销质次价高的 商品 【此项为本题正确答案】 【C】经营者利用有奖销售的手段推销库存积压的 商品 【D】抽奖式的有奖销售，最高奖的金额超过 5000 元 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 考查重点是不正当有奖销售行为 的认定。 5.《国家药品安全“十二五”规划》从哪些方面提出 了国家药品安全保障工作的具体指标和任务 【score:2.50】 【A】药品监管 【此项为本题正确答案】 【B】药品生产 【此项为本题正确答案】 【C】药品流通 【此项为本题正确答案】 【D】药品使用 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 考查重点是国家药品安全“十二 五”规划的内容。 6.根据《中华人民共和国行政处罚法》，必须实行听 证程序的情形包括 【score:2.50】 【A】行政机关做出责令停产、停业的行政处 罚 【此项为本题正确答案】 【B】行政机关做出较大数额罚款的行政处 罚 【此项为本题正确答案】 【C】行政机关做出吊销许可证的行政处罚 【此 项为本题正确答案】 【D】行政机关做出吊销营业执照的行政处 罚 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 考查重点是行政处罚的决定及其 程序中的听证程序。 7.根据《中华人民共和国药品管理法》规定，应按劣 药论处的药品包括 【score:2.50】 【A】超过有效期的 【此项为本题正确答案】 【B】药品成分的含量不符合国家药品标准 的 【此项为本题正确答案】 【C】国务院药品监督管理部门规定禁止使用的 【D】使用必须取得批准文号而未取得批准文号的 原料药生产的 本题思路：[解析] 考查重点是假、劣药的认定及按 假、劣药论处的情形。CD 属于按假药论处的情形。 8.根据国务院药品监督管理部门对已批准生产、销售 的药品进行再评价可以作出的决定包括 【score:2.50】 【A】责令修改药品说明书 【此项为本题正确答 案】 【B】暂停生产、销售和使用的措施 【此项为本 题正确答案】 【C】罚款 【D】撤销该药品批准证明文件 【此项为本题正 确答案】 本题思路：[解析] 考查重点是药品的再评价。国务 院药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行 再评价，根据药品再评价结果，可以采取责令修改药 品说明书，暂停生产、销售和使用的措施；对不良反 应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该 药品批准证明文件。 9.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，未 经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品的， 可以给予的处罚有 【score:2.50】 【A】给予警告 【B】并处违法销售的药品货值金额 2 倍以上 5 倍 以下的罚款 【此项为本题正确答案】 【C】责令停业整顿 【D】依法予以取缔，没收药品和违法所得 【此 项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 考查重点是擅自在城乡集贸市场 设点销售药品的处罚。未经批准，擅自在城乡集市贸 易市场设点销售药品或者在城乡集市贸易市场设点销 售的药品超出批准经营的药品范围的，按无证经营处 罚。 10.根据《处方管理办法》，医疗机构处方保存期为 2 年的是 【score:2.50】 【A】医疗用毒性药品处方 【此项为本题正确答 案】 【B】儿科处方 【C】第二类精神药品处方 【此项为本题正确答 案】 【D】急诊处方 本题思路：[解析] 考查重点是处方保存期限。医疗 用毒性药品和第二类精神药品处方保存期限为 2 年。 11.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药 品生产企业应当开展重点监测，并对监测数据进行汇 总、分析、评价和报告的药品包括 【score:2.50】 【A】新药监测期内的化学药品 【此项为本题正 确答案】 【B】新药监测期内的生物制品 【此项为本题正 确答案】 【C】新药监测期内的中药和天然药物 【此项为 本题正确答案】 【D】首次进口 5 年内的药品 【此项为本题正确 答案】 本题思路：[解析] 考查重点是药品生产企业药品重 点监测的范围和要求。药品生产企业应当经常考查本 企业生产药品的安全性，对新药监测期内的药品和首 次进口 5 年内的药品，应当开展重点监测，并按要求 对监测数据进行汇总、分析、评价和报告。 12.根据《药品召回管理办法》，对于存在安全隐患 的药品，下列叙述正确的有 【score:2.50】 【A】药品生产企业决定召回后，应在规定时间内 通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药 品 【此项为本题正确答案】 【B】药品经营企业、使用单位应当协助药品生产 企业履行召回该药品的义务 【此项为本题正确答 案】 【C】药品经营企业、使用单位应对可能具有安全 隐患的药品进行调查、评估 【D】药品经营企业、使用单位应当立即停止销售 或者使用该药品，通知药品生产企业或者供货 商 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 考查重点是药品生产企业、经营 企业、使用单位有关药品召回的责任与义务。C 错在 药品生产企业应当对可能具有安全隐患的药品进行调 查、评估。 13.根据《药品召回管理办法》规定，药品经营企 业、使用单位 【score:2.50】 【A】应当协助药品生产企业履行召回义务 【此 项为本题正确答案】 【B】应当按照召回计划的要求及时传达、反馈药 品召回信息 【此项为本题正确答案】 【C】应当控制和收回存在安全隐患的药品 【此 项为本题正确答案】 【D】发现其经营、使用的药品存在安全隐患的， 应立即销毁 本题思路：[解析] 考查重点是药品经营企业、使用 单位有关药品召回的责任与义务。D 错在药品经营企 业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患 的，应当立即通知药品生产企业或供货商，并向药品 监督管理部门报告。 14.根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，应 以行贿或者受贿论处的行为有 【score:2.50】 【A】经营者销售商品，以明示方式给予对方折 扣，且如实入账 【B】经营者购买商品时，接受对方以明示方式给 予的折扣，且如实入账 【C】经营者销售商品，给予对方财物，且未如实 入账 【此项为本题正确答案】 【D】经营者购买商品时，接受对方给予的劳务 费，且未如实入账 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 考查重点是回扣、折扣的界定， 以行贿、受贿论处的行为。如实入账的不以行贿受贿 论处。 15.根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，侵犯 商业秘密的行为包括 【score:2.50】 【A】以盗窃、利诱、胁迫或者其他不正当手段获 取权利人的商业秘密 【此项为本题正确答案】 【B】披露、使用或者允许他人使用不正当手段获 取权利人的商业秘密 【此项为本题正确答案】 【C】第三人明知或应知侵犯的是商业秘密，获 取、使用或者披露他人的商业秘密 【此项为本题正 确答案】 【D】违反约定或者违反权利人有关保守商业秘密 的要求，披露、使用或者允许他人使用其所掌握的商 业秘密 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 考查重点是侵犯商业秘密行为的 认定。 16.根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，经 营者的义务包括 【score:2.50】 【A】对消费者就其提供的商品或者服务的质量和 使用方法等问题提出的询问，应当做出真实、明确的 答复 【此项为本题正确答案】 【B】按照国家有关规定向消费者出具购货凭证或 者服务单据 【此项为本题正确答案】 【C】对可能危及人身、财产安全的商品和服务， 应当向消费者作出真实的说明和明确的警示，并说明 和标明正确使用商品或者接受服务的方法以及防止危 害发生的方法 【此项为本题正确答案】 【D】不得作出对消费者不公平、不合理的规定， 或者减轻、免除其损害消费者合法权益应当承担的民 事责任，但是以格式合同、通知、声明、店堂告示等 方式作出的除外 本题思路：[解析] 考查重点是经营者应尽的义务。D 错在经营者不得以格式合同、通知、声明、店堂告示 等方式作出对消费者不公平、不合理的规定，或者减 轻、免除其损害消费者合法权益应当承担的民事责 任，格式合同、通知、声明、店堂告示等含有上述所 列内容的，其内容无效。 17.根据《互联网药品信息服务管理办法》，下列叙 述正确的是 【score:2.50】 【A】互联网药品信息服务分为经营性和非经营性 两类 【此项为本题正确答案】 【B】提供互联网药品信息服务的网站，应当在其 网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证 书》的证书编号 【此项为本题正确答案】 【C】提供互联网药品信息服务的网站发布药品(含 医疗器械)广告要注明广告审查批准文号 【此项为 本题正确答案】 【D】提供互联网药品信息服务网站所登载的药品 信息必须科学、准确 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 考查重点是互联网药品信息服务 的界定及分类、资格证书的有效期及标注、发布药品 广告的规定。 18.根据《药品广告审查发布标准》，药品广告 【score:2.50】 【A】不得含有医疗机构的名称、地址、联系方 式、诊疗项目、诊疗方法以及有关义诊、医疗(热线) 咨询、开设特约门诊等医疗服务的内容 【此项为本 题正确答案】 【B】不得含有利用医药科研单位、学术机构、医 疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象作证明的 内容 【此项为本题正确答案】 【C】不得含有军队单位或者军队人员的名义、形 象 【此项为本题正确答案】 【D】不得在未成年人出版物和广播电视频道、节 目、栏目上发布 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 考查重点是药品广告内容的要 求。 19.根据《药品说明书和标签管理规定》，表述形式 正确的是 【score:2.50】 【A】有效期至 2011 年 06 月 【此项为本题正确 答案】 【B】有效期至 2011.06 【此项为本题正确答 案】 【C】有效期至 2011 年 6 月 6 日 【D】有效期至 06/06/2011 本题思路：[解析] 考查重点是表述形式。有效期应 当按照年、月、日的顺序标注。月、日用两位数表 示。 20.下列关于《关于加强基本药物质量监督管理的规 定》中正确的是 【score:2.50】 【A】基本药物生产企业不能擅自改变基本药物剂 型和规格，若要改变需按照《药品注册管理办法》的 规定办理 【此项为本题正确答案】 【B】基本药物生产、配送企业和零售药店都应该 建立健全药品不良反应报告、调查、分析、评价和处 理制度 【此项为本题正确答案】 【C】对偏远地区、农村的药品配送，要根据药品 包装及道路、天气等状况采取相应措施，防止因运输 过程中的因素对药品质量造成影响 【此项为本题正 确答案】 【D】食品药品监督管理部门对医疗机构和零售药 店的违法行为要予以查处，对零售药店的查处结果要 及时报告同级卫生行政部门 本题思路：[解析] 本题考查基本药物质量监督管理 中对生产企业、配送企业和零售药店的要求。 21.国家食品药品监督管理部门不断完善药品电子监 管制度，根据关于实施药品电子监管工作有关问题的 通知(国食药监办[2008]165 号)，下列说法正确的有 【score:2.50】 【A】列入《入网药品目录》的药品品种，没有入 网和使用药品电子监管码统一标识的，不得销 售 【此项为本题正确答案】 【B】新开办的药品经营企业经营《入网药品目 录》药品的，需要在申请药品经营许可证的同时，也 要办理药品电子监管网入网手续和配备药品电子监管 码采集设备 【此项为本题正确答案】 【C】生产、经营药品的企业要在规定的时间内加 入药品监管网 【D】《入网药品目录》中的品种上市前，须在产 品大包装上加贴统一标识的药品电子监管码 本题思路： 22.下列关于基本药物采购管理正确的是 【score:2.50】 【A】采购机构在提供服务过程中可以向企业和基 层医疗卫生机构收取一部分经费，但是要经过政府同 意 【B】坚持政府主导与市场机制相结合，发挥集中 批量采购优势，招标和采购结合，签订购销合同，一 次性完成采购全过程，最大限度降低采购成本，促进 基本药物生产和供应 【此项为本题正确答案】 【C】省级药品监督管理部门是基本药物采购的主 管部门，其搭建的基本药物采购平台是非营利的网上 采购系统 【D】采购机构负责定期汇总本省(区、市)基本药 物采购需要，制定基本药物采购计划，实施基本药物 采购，并于药品供应企业签订购销合同 【此项为本 题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查基本药物采购管理。基 本药物采购的主管部门是本省的省级卫生行政管理部 门，同时采购机构不得向企业和基层医疗机构收取费 用，采购机构必要的工作经费列入政府预算。 23.2013 年，根据第十二届全国人民代表大会，设立 国家药品监督管理总局，为国务院直属机构 【score:2.50】 【A】其取消的职责有将化妆品生产行政许可与化 妆品卫生许可两项行政许可整合为一项行政许 可 【此项为本题正确答案】 【B】将执业药师的继续教育管理职责工作交由中 国执业药师协会承担 【此项为本题正确答案】 【C】将国家质量监督检验检疫总局化妆品生产行 政许可、强制检验的职责，划入国家食品药品监督管 理总局 【此项为本题正确答案】 【D】转变管理理念，创新管理方式，充分发挥市 场机制。深化监督和行业自律作用，建立让生产经营 者成为食品药品安全第一责任的有效机制 【此项为 本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查国家药品监督管理机构 的职能。 24.《国家药品安全“十二五”规划》确定的规划指 标有 【score:2.50】 【A】中药标准主导国际标准制定。医疗器械采用 国际标准的比例达到 90%以上 【此项为本题正确答 案】 【B】药品经营 100%符合《药品经营质量管理规 范》要求 【此项为本题正确答案】 【C】新开办零售药店均配备执业药师。2015 年零 售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合 理用药 【此项为本题正确答案】 【D】无菌和植入性医疗器械生产 100%符合《医疗 器械生产质量管理规范》要求 【此项为本题正确答 案】 本题思路：[解析] 《国家药品安全“十二五”规 划》确定的规划指标有：①全部化学药品、生物制品 标准达到或接近国际标准，中药标准主导国际标准制 定。医疗器械采用国际标准的比例达到 90%以上。 ②2007 年修订的《药品注册管理办法》施行前批准 生产的仿制药中，国家基本药物和临床常用药品质量 达到国际先进水平。③药品生产 100%符合修订的 《药品生产质量管理规范》要求；无菌和植人性医疗 器械生产 100%符合《医疗器械生产质量管理规范》 要求。④药品经营 100%符合《药品经营质量管理规 范》要求。⑤新开办零售药店均配备执业药师。2015 年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指 导合理用药。 25.1968 年反兴奋剂运动刚开始时，国际奥委会规定 的违禁物质为四大类，随后逐渐增加，目前兴奋剂种 类已达到七大类。下列属于这七大类的是 【score:2.50】 【A】利尿剂 【此项为本题正确答案】 【B】肽类激素 【此项为本题正确答案】 【C】蛋白同化制剂(合成类固醇) 【此项为本题 正确答案】 【D】β-受体阻断剂 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 兴奋剂的七大类，包括：刺激 剂、麻醉止痛剂、蛋白同化制剂、肽类激素及类似 物、β-阻断剂、利尿剂、血液兴奋剂等。 26.经营人体生长激素和红细胞生成素、蛋白同化制 剂的企业应该 【score:2.50】 【A】严格审核供货单位和购货单位的合法资质证 明材料，建立客户档案 【此项为本题正确答案】 【B】验收、检查、保管、销售和出入库登记记录 应当保存至超过其有效期 2 年 【此项为本题正确答 案】 【C】应储存在专库或专储药柜中，应有专人负责 管理 【此项为本题正确答案】 【D】该经营企业需要依法取得《药品经营许可 证》的药品批发企业，具备一定条件并经所在地省级 药品监督管理部门批准后才能经营 【此项为本题正 确答案】 本题思路：[解析] 人体生长激素(HGH)和红细胞生成 素(EPO)是蛋白同化制剂，本题考查蛋白同化制剂、 肽类激素的经营管理。经营蛋白同化制剂、肽类激素 需要依法取得《药品经营许可证》的药品批发企业， 具备一定条件并经所在地省级药品监督管理部门批准 后，方可经营蛋白同化制剂、肽类激素。还要遵守① 经营蛋白同化制剂、肽类激素时，应严格审核蛋白同 化制剂、肽类激素供货单位和购货单位的合法资质证 明材料，建立客户档案。②对进口的蛋白同化制剂、 肽类激素品种的审核，除查验进口药品注册证书复印 件外，还应当查验进口准许证复印件。③蛋白同化制 剂、肽类激素的验收、检查、保管、销售和出入库登 记记录应当保存至超过蛋白同化制剂、肽类激素有效 期 2 年。蛋白同化制剂、肽类激素应储存在专库或专 储药桓中，应有专人负责管理。④除胰岛素外，药品 零售企业不得经营蛋白同化制剂或者其他肽类激素。 27.关于药品标准制定的原则说法，正确的是 【score:2.50】 【A】坚持质量第一，体现“安全有效、技术先 进、经济合理”的原则 【此项为本题正确答案】 【B】充分考虑生产、流通、使用各环节对药品质 量的影响因素 【此项为本题正确答案】 【C】根据“准确、灵敏、简便、迅速”的原则选 择并规定检测、检验方法 【此项为本题正确答案】 【D】坚持以人为本，质量第一 本题思路：[解析] 药品标准的制定原则包括以下内 容。①坚持质量第一，体现“安全有效、技术先进、 经济合理”的原则，尽可能与国际标准接轨，起到促 进质量提高，择优发展的作用。②充分考虑生产、流 通、使用各环节对药品质量的影响因素，有针对性地 制定检测项目，切实加强对药品内在质量的控制。③ 根据“准确、灵敏、简便、迅速”的原则选择并规定 检测、检验方法，既要考虑现阶段的实际水平和条 件，又要体现新技术的应用和发展。④标准规定的各 种限量应结合实践，要保证药品在生产、储运、销售 和使用过程中的质量。 28.下列关于药品质量公告说法，正确的是 【score:2.50】 【A】各省药品质量监督管理部门应该及时或定期 发布药品质量公告 【此项为本题正确答案】 【B】通过药品质量公告，可以指导药品监督管理 部门查处不合格药品，对不合格药品起到控制作 用 【此项为本题正确答案】 【C】药品质量公告包括药品的品名、检品来源、 检品标示的生产企业、生产批号、药品价格、药品规 格、检验机构、检验依据、检验结果、不合格项目等 【D】国家药品质量公告发布前，涉及内容的审核 必须由国家药品监督管理部门负责，审核无误后，方 可发布质量公告 本题思路： 29.医疗器械的目的有 【score:2.50】 【A】用于疾病的诊断、预防、监护、治疗或缓 解 【此项为本题正确答案】 【B】生命的支持或维持 【此项为本题正确答 案】 【C】妊娠控制 【此项为本题正确答案】 【D】生理结构或者生理过程的检验、替代、调节 或支持 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 其目的是：①疾病的诊断、预 防、监护、治疗或者缓解；②损伤的诊断、监护、治 疗、缓解或者功能补偿；③生理结构或者生理过程的 检验、替代、调节或者支持；④生命的支持或者维 持；⑤妊娠控制；⑥通过对来自人体的样本进行检 查，为医疗或者诊断目的提供信息。 30.下列关于保健品的特征说法，正确的是 【score:2.50】 【A】保健品在食品的范围内，具有食品的共性 【B】不能治疗疾病，但能调节机体功能 【此项 为本题正确答案】 【C】富含活性成分，在规定用量下有一定副作用 【D】不是所有的人都需要吃保健品，保健品适用 于特定的人群 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 保健食品是食品的一个种类，可 以认为是一类介于药品和食品之间的食品，具有一般 食品的共性；但还具有区别于一般食品的功能作用， 能针对某一特定人群调节某种功能；它不是药品，不 能治疗疾病，是具有调节机体功能的食品。 31.下列关于化妆品生产管理说法，正确的是 【score:2.50】 【A】2013 年政府改革前，省级药品监督管理部门 负责颁发《化妆品生产企业许可证》，其有效期是 4 年，每两年复核一次 【B】2013 年政府改革前，省、自治区、直辖市质 量技术监督局依据《工业产品生产许可证管理条例》 向化妆品生产企业颁发《工业产品生产许可证》，有 效期为 5 年 【此项为本题正确答案】 【C】2013 年政府机构改革，将化妆品生产行政许 可与化妆品卫生行政许可两项行政许可整合为一项行 政许可 【此项为本题正确答案】 【D】目前，化妆品的批准文号有国家食品药品监 督管理总局负责 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查化妆品生产许可证和化 妆品批准文号管理。①化妆品生产许可证：2013 年 政府机构改革前，省级食品药品监督管理部门依据 《化妆品卫生监督条例》向企业颁发《化妆品生产企 业卫生许可证》。《化妆品生产企业卫生许可证》有 效期 4 年，每 2 年复核 1 次。省、自治区、直辖市质 量技术监督局依据《工业产品生产许可证管理条例》 向化妆品生产企业颁发《工业产品生产许可证》，有 效期为 5 年。2013 年政府机构改革，将化妆品生产 行政许可与化妆品卫生行政许可两项行政许可整合为 一项行政许可。目前，“两证合一”的工作正在开 展。②化妆品批准文号管理：2008 年机构改革后， 化妆品卫生监督职责由卫生部划人国家食品药品监督 管理总局。现行的批准文号存在卫生行政部门和药品 监督管理部门分别颁发的两种形式。 32.根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，正当 的竞争行为包括 【score:2.50】 【A】有奖销售日用品 【此项为本题正确答案】 【B】因歇业降价销售鱼腥草 【此项为本题正确 答案】 【C】宣传中药材产地 【此项为本题正确答案】 【D】公开竞争对手的保健食品经营信息 本题思路： 33.根据《处方管理办法》，医疗机构不得限制门诊 就诊人员持处方到药品零售药店购买 【score:2.50】 【A】醉药品 【B】妇科处方药品 【此项为本题正确答案】 【C】老年人处方药品 【此项为本题正确答案】 【D】医疗用毒性药品 本题思路： 34.申请审查的药品广告，应符合下列法律法规及有 关规定 【score:2.50】 【A】《广告法》 【此项为本题正确答案】 【B】《药品管理法》 【此项为本题正确答案】 【C】《药品管理法实施条例》 【此项为本题正 确答案】 【D】《药品广告审查发布标准》 【此项为本题 正确答案】 本题思路： 35.某化工企业未取得许可证而擅自生产药品，应予 【score:2.50】 【A】依法予以取缔 【此项为本题正确答案】 【B】构成犯罪的，依法追究刑事责任 【此项为 本题正确答案】 【C】并处违法生产、销售的药品货值金额 2 倍以 上 5 倍以下的罚款 【此项为本题正确答案】 【D】其直接负责的主管人员和其他直接责任人员 10 年内不得从事药品生产、经营活动 本题思路： 36.执业药师应进德修业，珍视声誉，正确的行为包 括 【score:2.50】 【A】积极参加执业药师自律组织举办的有益于职 业发展的活动 【此项为本题正确答案】 【B】积极主动接受继续教育，不断完善和扩充专 业知识，以不断提高执业水平 【此项为本题正确答 案】 【C】不得利用新闻媒介或其他手段提供虚假信息 或夸大自己的专业能力 【此项为本题正确答案】 【D】在名片或胸卡上印有各种学术、学历、职 称、社会职务以及所获荣誉 本题思路： 37.依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》， 医疗机构临床急需而市场上没有供应的药品 【score:2.50】 【A】应该在规定期限内进行调剂 【此项为本题 正确答案】 【B】应该向所在地卫生行政部门提出申请 【C】应该向国务院药品监督管理部门提出申 请 【此项为本题正确答案】 【D】医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构 之间调剂使用 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查医疗机构制剂的调剂使 用。医疗机构制剂一般不得调剂使用。发生灾情、疫 情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，需要 调剂使用的，属省级辖区内医疗机构制剂调剂的，必 须经所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理 部门批准；属国家食品药品监督管理局规定的特殊制 剂以及省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂调剂 的，必须经国家食品药品监督管理局批准。 38.根据《处方管理办法》规定，处方中可以出现的 药品名称有 【score:2.50】 【A】规范的中文名称 【此项为本题正确答案】 【B】规范的英文名称 【此项为本题正确答案】 【C】医师编制的医院内部使用的药品代号 【D】药师统一编制的药品缩写名称 本题思路： 39.根据我国中药管理的有关规定，下列说法正确的 是 【score:2.50】 【A】从国外引种的中药材，必须经国务院审核批 准方可销售 【B】城乡集市贸易市场可以销售中药材和中药饮 片 【C】药品经营企业购进中药材应标明产地 【此 项为本题正确答案】 【D】生产没有实施批准文号管理的中药材和中药 饮片，可不经或须经有关部门批准，取得批准文 号 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] A 从国外引种的中药材，必须经 国务院药品监督管理部门审核批准方可销售，而非国 务院；B 城乡集市贸易市场可以销售中药材，不得销 售中药材以外的其他药品；包括中药饮片。 40.根据《处方管理办法》，下列叙述正确的有 【score:2.50】 【A】处方包括医疗机构病区用药医嘱单 【此项 为本题正确答案】 【B】处方由省、自治区、直辖市卫生行政部门按 照规定的标准和格式印制 【C】处方药应当凭医师处方销售、调剂和使 用 【此项为本题正确答案】 【D】《处方管理办法》适用于与处方开具、调 剂、保管相关的医疗机构及其人员 【此项为本题正 确答案】 本题思路：[解析] 处方由医疗机构按照省卫生行政 部门制定的统一格式印制。