【执业药师考试】药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)(二)-1

【执业药师考试】药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)(二)-1

药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法 (试行)(二)-1 (总分：25 分，做题时间：90 分钟) 一、B 型题(总题数：0，score:0 分) 二、A．小型药品批发和零售连锁企业 B．大型药品批发和零售连锁企业 C．企业主要负责人 D．药品零售药店 E．执业药师 (总题数：4，score:2 分) 1.能够满足当地消费者需要的药品，并保证 24 小时 供应的是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 2.药品检验室具有片剂溶出度测定仪、真空干燥箱、 恒温湿培养箱的是 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 3.具有法人资格的企业指其法定代表人，不具有法人 资格的企业指其最高管理者是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 4.药品仓库设置的验收养护室的面积不少于 20 平米 的是 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 三、A．红色色标 B．蓝色色标 C．绿色色标 D．黄色色标 E．黑色色标 (总题数：3，score:1.50) 5.待验药品库(区) 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 6.退货药品库(区) 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 7.合格药品库(区) 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 四、A．企业主要负责人 B．质量管理机构的负责人 C．药品检验部门负责人 D．药品零售中处方审核人员 E．企业从事质量管理、检验、验收、养护、计量、 保管等工作的人员 (总题数：5，score:2.50) 8.应具有专业技术职称，对企业经营药品的质量负领 导责任，领导质量领导组织 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 9.经专业培训并考核合格后持证上岗 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 10.应具有药学专业技术职称 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 11.应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 12.应是执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的 专业技术职称 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 五、A．年药品销售额 2 亿元以上 B．年药品销售额 5000 万-2 亿元 C．年药品销售额 5000 万元以下 D．年药品销售额 500 万-1000 万元 E．年药品销售额 500 万元以下 (总题数：5，score:2.50) 13.小型药品零售企业 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 14.大型药品批发企业 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 15.中型药品批发企业 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 16.中型药品零售企业 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 17.小型药品批发企业 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 六、A．质量领导组织 B．质量管理机构 C．药品检验和验收部门 D．药品养护组织 E．药品采购 (总题数：5，score:2.50) 18.隶属于质量管理机构 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 19.指导保管人员对药品进行合理储存 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 20.行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有 裁决权 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 21.主要职责是建立企业的质量体系，实施企业质量 方针，并保证企业质量管理工作人员行使职权 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 22.以企业主要负责人为首 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 七、A．药品零售企业 B．药品批发企业 C．药品生产企业 D．医疗机构制剂至设置质量管理机构的是 E．药品中介机构 (总题数：4，score:2 分) 23.必须获得 GMP 认证书的企业是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 24.需建立拆零药品管理规定的是 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 25.必须获得医疗机构制剂许可证的是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 26.需设置开展化学测定和仪器分析检验室的是 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 八、A．红色色标 B．蓝色色标 C．绿色色标 D．黄色色标 E．黑色色标 (总题数：3，score:1.50) 27.待发药品库(区) 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 28.不合格药品库(区) 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 29.零货称取库(区) 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 九、A．应与其他药品分开存放 B．控制堆放高度，定期翻垛 C．专库或专柜存放并指定双人双锁保管、专帐记录 D．应分开存放 E．应分类相对集中存放，按批号及效期远近依次或 分开堆码并有明显标志 (总题数：5，score:2.50) 30.易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 31.有效期的药品 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 32.药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处 方药之间 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 33.怕压商品 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 34.麻醉药品、第一类精神药品、医疗用毒性药品、 放射性药品 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 十、A．处方调配 B．药品直调 C．首营品种 D．首营企业 E．企业主要负责人 (总题数：4，score:2 分) 35.具有法人资格的企业指其法定代表人，不具有法 人资格的企业指其最高管理者是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 36.本企业向某一药品生产企业首次购进的药品是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 37.将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到 向本企业购买同一药品的需求方 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 38.购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品 生产或经营企业是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 十一、A．应是执业药师 B．应具有药师(含)以上技术职称 C．应具有药士(含)以上技术职称 D．应具有高中(含)以上文化程度 E．应具有药师以上技术职称，或具有中专(含)以上 药学或相关专业的学历 (总题数：5，score:2.50) 39.药品零售连锁门店的质量管理负责人 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 40.药品零售企业从事质量管理和检验工作的人员 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 41.大中型药品零售企业的质量负责人 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 42.小型药品零售企业的质量负责人 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 43.药品零售企业从事药品验收工作的人员及营业员 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 十二、A．小型药品批发和零售连锁企业 B．大型药品批发和零售连锁企业 C．药品零售药店 D．执业药师 E．企业主要负责人 (总题数：3，score:1.50) 44.药品仓库设置的验收养护室的面积不少于 20M2 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 45.药品检验室具有片剂溶出度测定仪、真空干燥 箱、恒温湿培养箱的是 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 46.坚持问病卖药，防止事故发生的是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 十三、A．首营企业 B．企业主要负责人 C．处方调配 D．药品直调 E．首营品种 (总题数：4，score:2 分) 47.购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品 生产或经营企业是 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 48.本企业向某一药品生产企业首次购进的药品是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 49.销售药品时，营业人员根据医生处方调剂，配合 药品的过程是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 50.将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到 向本企业购买同一药品的需求方是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：