【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-226

【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-226

执业药师药事管理与法规-226 (总分：100 分，做题时间：90 分钟) 一、{{B}}A 型题{{/B}}(总题数：40，score:100 分) 1.下列关于执业药师的行为，正确的是 • 【A】执业药师将自己的《执业药师资格证书》 《执业药师注册证书》、徽记、胸卡交给其他人 使用 • 【B】执业药师在药品零售企业只挂名而不现场 执业 • 【C】执业药师同时在两个或两个以上执业范围 和执业地区执业 • 【D】执业药师暂时离开执业场所并没有其他执 业药师替代时，在执业场所张贴或出示暂停相关 药学服务业务的告示 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 2.《药物非临床研究质量管理规范》的适用范围是 • 【A】为申请药品注册而进行的临床前研究 • 【B】为申请药品注册而进行的非临床研究 • 【C】各期临床试验 • 【D】人体生物利用度试验 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 3.下列关于国家基本药物零售指导价格说法正确的是 • 【A】国家基本药物零售指导价格是按照药品通 用名称制定的，不区别具体生产经营企业 • 【B】国家基本药物零售指导价格是按照药品商 品名称制定的，区别具体生产经营企业 • 【C】原来针对具体企业定价或特定包装规格定 价的药品，作为基本药物销售可不执行统一零售 指导价格 • 【D】医疗卫生机构、社会零售药店经营基本药 物，必须执行零售指导价格，不得高于或低于零 售指导价格销售 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： 4.有关药品电子监管，说法错误的是 • 【A】《入网药品目录》中的品种上市前，必须 在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子 监管码 • 【B】生产列入《入网药品目录》药品的企业， 在申请药品注册并获得药品注册生产批件时，必 须同时办理该药品电子监管网入网手续 • 【C】新开办药品经营企业经营《入网药品目 录》药品的，在申请《药品经营许可证》前，应 当先办理药品电子监管网入网手续 • 【D】已取得《药品经营许可证》的企业经营 《入网药品目录》药品的，应完成入网并同时利 用网络进行数据报送 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 5.有关食品药品监督管理机构说法错误的是 • 【A】国家食品药品监督管理总局负责对药品监 管部门自身的监督管理 • 【B】省级以下食品药品监督管理机构由地方政 府分级管理 • 【C】食品药品监督管理机构省级以下业务接受 上级主管部门的组织指导和监督 • 【D】食品药品监督管理机构省级以下业务接受 上级卫生部门的组织指导和监督 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 6.公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其 合法权益的，直接向人民法院提起行政诉讼的，应当 在知道做出具体行政行为之日起 • 【A】1 个月内提出 • 【B】2 个月内提出 • 【C】3 个月内提出 • 【D】6 个月内提出 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 7.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品 和精神药品的标签应当 • 【A】印有国务院药品监督管理部门规定的标志 • 【B】印有省、市、自治区药品监督管理部门规 定的标志 • 【C】印有国务院卫生行政部门规定的标志 • 【D】印有省、市、自治区卫生行政部门规定的 标志 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： 8.根据《处方管理办法》，医疗机构购进处方组成类 同的复方制剂的品种数应限制在 • 【A】1～2 种 • 【B】1～3 种 • 【C】2 种 • 【D】2～3 种 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： 9.关于处方的管理规定，下列说法错误的是 • 【A】处方格式由国务院卫生行政部门统一制定 • 【B】处方由医疗机构按照规定的标准和格式印 制 • 【C】处方中不得使用“遵医嘱”“自用”等字 句 • 【D】西药和中成药可以分别开具处方，也可以 开具一张处方 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： 10.从重处罚行为包括 • 【A】擅自委托或接受委托生产药品的 • 【B】未经审批擅自在城乡集贸市场设点销售药 品或者在城乡集贸市场设点销售的药品超出批准 经营的药品范围的 • 【C】未经批准，医疗机构擅自使用其他医疗机 构配制的制剂的 • 【D】生产、销售的生物制品、血液制品属于假 药、劣药的 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 11.大容量注射剂(≥50mL)的灌封，要求的空气洁净 度级别为 • 【A】100 级 • 【B】1000 级 • 【C】10000 级 • 【D】100000 级 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： 12.根据《互联网药品信息服务管理办法》，下列说 法正确的是 • 【A】互联网药品信息服务的提供者应当为依法 设立的企事业单位或者其他组织 • 【B】申请互联网药品信息服务，至少应具有 5 名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和专 业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械 技术人员 • 【C】提供互联网药品信息服务的网站发布的药 品(含医疗器械)广告，必须经过国家发展与改革 委员会审查批准 • 【D】提供互联网药品信息服务的网站，不必在 其网站主页标注《互联网药品信息服务资格证 书》的证书编号 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： 13.下列关于药品召回的组织实施，不正确的是 • 【A】药品生产企业对收集的信息进行分析，对 可能存在安全隐患的药品进行调查评估，决定是 否予以召回 • 【B】药品生产企业在启动药品召回后，应当将 调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监 督管理部门备案 • 【C】药品生产企业在实施召回的过程中，应定 期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况 • 【D】药品生产企业对召回的药品可自行处理或 销毁，但应有详细的记录 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 14.当事人对药品检验机构的检验结果有异议、申请 复验的，应当向负责复验的药品检验机构提交 • 【A】书面申请 • 【B】原药品检验报告书 • 【C】复验的样品和原药品检验报告书 • 【D】书面申请和原检验报告书 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 15.知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运 输、保管、仓储等便利条件的，应处以 • 【A】违法收入 3 倍以上 5 倍以下的罚款 • 【B】违法收入 1 倍以上 3 倍以下的罚款 • 【C】违法收入百分之五十以上 3 倍以下的罚款 • 【D】违法收入 5 倍以上 7 倍以下的罚款 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 16.药品标识不符合药品管理法规定且情节严重的， 应 • 【A】吊销《药品经营许可证》 • 【B】停产停业整顿 • 【C】没收违法所得 • 【D】撤销该药品的批准证明文件 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 17.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》， 有关新药监测期说法错误的是 • 【A】设立新药监测期的部门是国务院药品监督 管理部门 • 【B】设立新药监测期的目的是保护药品知识产 权 • 【C】在监测期内，不批准其他企业进口 • 【D】在监测期内，不批准其他企业生产 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 18.从轻或者减轻行政处罚的情形不包括 • 【A】已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行 为的 • 【B】受他人胁迫有违法行为的 • 【C】当事人经济困难的 • 【D】当事人主动消除或者减轻违法行为危害后 果的 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 19.依据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理 生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法若干问题 的解释》，知道或者应当知道他人生产、销售假药、 劣药，提供生产、经营场所、设备或者运输、仓储、 保管、邮寄等便利条件的 • 【A】可以免予行政处罚 • 【B】可以免予刑事处罚 • 【C】以生产、销售假药罪或者生产、销售劣药 罪论处 • 【D】以生产、销售假药罪或者生产、销售劣药 罪等犯罪的共犯论处 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 20.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，有关企 业间药品运输的信息管理说法错误的是 • 【A】全国性批发企业和区域性批发企业之间运 输麻醉药品，在发货前应当向所在地省级食品药 品监督管理部门报送运输的相关信息 • 【B】全国性批发企业和区域性批发企业之间运 输第一类精神药品，在发货前应当向所在地省级 食品药品监督管理部门报送运输的相关信息 • 【C】跨省、自治区、直辖市运输的，收到报告 信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货 人所在地的同级药品监督管理部门通报 • 【D】跨省、自治区、直辖市运输的，收到报告 信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货 人所在地设区的市级药品监督管理部门通报 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 21.根据《麻醉药品和精神药品品种目录(2007 年 版)》，以下不属于第一类精神药品的是 • 【A】三唑仑 • 【B】氯胺酮 • 【C】马吲哚 • 【D】异戊巴比妥 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 22.申请《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》 的必备条件不包括 • 【A】有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关 的诊疗科目 • 【B】有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的 执业医师 • 【C】具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训 的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的 药学专业技术人员 • 【D】有执业药师审核、调剂麻醉药品和第一类 精神药品处方 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 23.《疫苗流通和预防接种管理条例》规定，可以向 接种单位供应第二类疫苗的是 • 【A】所在地医疗机构 • 【B】县级疾病预防控制机构 • 【C】设区的市级疾病预防控制机构 • 【D】省级疾病预防控制机构 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 24.《执业药师资格制度暂行规定》规定，申请执业 药师注册的条件不包括 • 【A】取得《执业药师资格证书》 • 【B】遵纪守法，遵守药师执业道德 • 【C】从事药品调剂工作 • 【D】身体健康，能坚持在执业药师岗位工作 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 25.《执业药师资格制度暂行规定》规定，执业药师 注销注册的情形不包括 • 【A】死亡或被宣告失踪的 • 【B】受刑事处罚的 • 【C】受取消执业资格处分的 • 【D】被执业单位开除的 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 26.根据《关于建立国家基本药物制度的实施意 见》，国家基本药物的条件不包括 • 【A】基本医疗卫生需求 • 【B】剂型适宜 • 【C】价格低廉 • 【D】能够保障供应 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 27.依据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管 理规定》，医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神 药品，应凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴 卡》向 • 【A】所在省、自治区、直辖市范围内的定点生 产企业购买 • 【B】所在省、自治区、直辖市范围内的定点批 发企业购买 • 【C】所存市范围内的定点生产企业购买 • 【D】所在市范围内的定点批发企业购买 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 28.以下有关药品商品名称规定的表述，正确的是 • 【A】未经国家食品药品监督管理总局批准作为 商品名称使用的注册商标，不准印刷在包装标签 上 • 【B】药品商品名称的字体以单字面积计，不得 大于通用名称所用字体的四分之一 • 【C】药品通用名称的字体和颜色不得比药品商 品名称更突出和显著 • 【D】药品商品名称不得与通用名称同行书写 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 29.根据《药品标签和说明书管理规定》，下列所述 属于药品内标签必须标注的内容是 • 【A】药品的功能主治或适应证 • 【B】药品的生产企业 • 【C】药品的生产日期 • 【D】药品的通用名称、规格及产品批号 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 30.根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》，有 关药品采购的说法错误的是 • 【A】医疗机构使用的药品应当按照规定由专门 部门统一采购 • 【B】医疗机构购进药品时，应当索取、留存供 货单位的合法票据，并建立购进记录 • 【C】医疗机构其他科室和医务人员自行采购药 品的，药品监管部门给予处罚 • 【D】医疗机构其他科室和医务人员自行采购药 品的，确认为假劣药品的，按照销售假劣药品予 以处罚 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 31.根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》，有 关医疗机构药品储存养护的说法错误的是 • 【A】应当实行色标管理 • 【B】采购药品与医疗机构制剂分开存放 • 【C】中药饮片、中成药、化学药品分别储存、 分类存放 • 【D】过期、变质、被污染等药品应当放置在不 合格库(区) 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 32.根据《医疗机构药事管理规定》，有关药物临床 应用管理说法错误的是 • 【A】医疗机构应当制定本机构基本药物临床应 用管理办法 • 【B】医疗机构应当建立并落实抗菌药物临床应 用分级管理制度 • 【C】医疗机构应当建立由医师、临床药师、护 士组成的临床治疗团队，开展临床合理用药工作 • 【D】临床药师应当兼职参与临床药物治疗工 作，对患者进行用药教育，指导患者安全用药 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 33.《药品流通监督管理办法》规定，药品生产企 业、药品批发企业销售药品时，应当提供的资料不包 括 • 【A】加盖本企业原印章的《药品生产许可证》 或《药品经营许可证》的复印件 • 【B】加盖本企业原印章的所销售药品的批准证 明文件复印件 • 【C】加盖本企业原印章的营业执照的复印件 • 【D】加盖本企业原印章的广告批准证明文件的 复印件 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 34.新开办的药品经营企业的认证书有效期为 • 【A】4 年 • 【B】3 年 • 【C】2 年 • 【D】1 年 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 35.大型药品批发企业和零售连锁企业的检验室的面 积 • 【A】不低于 1500 平方米 • 【B】不低于 500 平方米 • 【C】不低于 150 平方米 • 【D】不低于 50 平方米 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 36.开办地药品监督管理部门审查跨地域开办药品连 锁经营企业的工作应 • 【A】15 日内完成上报 • 【B】12 日内完成上报 • 【C】10 日内完成上报 • 【D】7 日内完成上报 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： 37.药品批发企业按规定建立的药品销售记录应 • 【A】保存至超过药品有效期 2 年，但不得超过 3 年 • 【B】保存至超过药品有效期 1 年 • 【C】保存至不超过药品有效期 3 年 • 【D】保存至超过药品有效期 1 年，但不得超过 3 年 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 38.跨地域的药品连锁经营企业的《药品经营企业许 可证》的颁发单位是 • 【A】国家食品药品监督管理总局 • 【B】国家工商行政管理总局 • 【C】国家质量监督检验检疫总局 • 【D】所在地域的药品监督管理部门 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 39.对销售后被退回药品的正确处理办法是 • 【A】拒绝入库 • 【B】直接放入合格品库 • 【C】直接放入不合格品库 • 【D】放入退货药品专用库，经重新检验合格 后，可存人合格库 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 40.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构 应当开展调查的抗菌药物临床应用异常情况不包括 • 【A】半年内使用量始终居于前列的抗菌药物 • 【B】经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物 • 【C】企业违规销售的抗菌药物 • 【D】频繁发生不良事件的抗菌药物 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路：