【执业药师考试】执业药师药事管理与法规真题2008年

【执业药师考试】执业药师药事管理与法规真题2008年

执业药师药事管理与法规真题 2008 年 (总分：100 分，做题时间：90 分钟) 一、A 型题(最佳选择题)共 40 题,每题 1 分。每题的 备选答案中只有一个最佳答案。(总题数：40， score:40 分) 1.社区卫生服务组织、门诊部及个体诊所可以经销 【score:1 分】 【A】药品监督管理部门批准的非处方药 【B】省级卫生、药品监督管理部门审定的常用药 和急救周药。 【此项为本题正确答案】 【C】药品监督管理部门批准的医疗机构制剂 【D】国家基本药物目录遴选的药品。 【E】国家《基本医疗保险药品目录》公布的药品 本题思路： 2.设定和实施行政许可的原则不包括 【score:1 分】 【A】便民和效率原则 【B】权和与义务对等原则 【此项为本题正确答 案】 【C】信赖保护原则 【D】法定原则 【E】公开、公平、公正原则 本题思路： 3.下列叙述中不符合我国中药管理规定的是 【score:1 分】 【A】新发现的药材，必须经国务院药最监督管理 部门审核批准方可销售 【B】药品经营企业购进中药材应标明产地 【C】城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮 片、中成药 【此项为本题正确答案】 【D】实施批准文号管理的中药材，必须从具有药 品生产、经营资格的企业购进 【E】中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合 格的标志 本题思路： 4.根据《野生药材资源保护管理条例》国家一级保护 野生药材物种是指 【score:1 分】 【A】资源严重减少的主要常用野生药材物种 【B】分布区域缩小的重要野生药材物种 【C】资源处于衰竭状态的重要野生药材物种 【D】濒临灭绝状态酣稀有珍贵野生药材物 种 【此项为本题正确答案】 【E】用于预防和治疗特殊疾病的重要野生药材物 种 本题思路： 5. 制定《中华人民共和国药品管理法》的宗旨是 【score:1 分】 【A】加强药品管理，制止药品经营不正当竞争， 稳定市场价格水平，保障消费者的合法权益 【B】打击走私、制造毒品，维护社会管理秩序 【C】鼓励研究、创制新药，发展我国医药事业 【D】加强药品监督管理，保证药品质量，保障人 体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权 益 【此项为本题正确答案】 【E】加强药品监督检验，打击制售假劣药品的违 法活动，保证人民用药安全，维护人民身体健康 本题思路： 6.根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配 制的制剂应当是 【score:1 分】 【A】本单位科研需要的品种 【此项为本题正确 答案】 【B】本单位临床需要的品种 【C】市场供不应求的品种 【D】市场上没有供应的品种 【E】本单位临床需要而市场上没有供应的品种 本题思路： 7. 国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产 企业的某药品疗效不确，不良反应大。根据《中华人 良菸和国药品管理法》，对该药品应当 【score:1 分】 【A】按劣药处理 【B】撤销批准文号 【此项为本题正确答案】 【C】进行再评价 【D】按假药处理 【E】进行市场调查 本题思路： 8.根据《中华人良共和营药品管理法实施条例》，药 品被抽验单位没有正当理由，拒绝抽查检验，国务院 药品监督管理部门和被抽验单位所在地省级人民政府 药品监督管理部门可以宣布： 【score:1 分】 【A】该单位拒绝抽验的药品按假药处理 【B】该单位拒绝抽验的药品按劣药处理 【C】停止该单位拒绝抽验的药品上市销售和使 用 【此项为本题正确答案】 【D】撤销该单位拒绝抽验药品的批准文号 【E】对该单位进行警告并限期整改 本题思路： 9.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》中药 饮片的标签不须注明的内容是 【score:1 分】 【A】品名 【B】产地 【C】产品批号 【D】有效期限 【此项为本题正确答案】 【E】生产日期 本题思路： 10. 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》， 实行政府定价或政府指导价的药品是 【score:1 分】 【A】列入国家基本医疗保险药品目录的药品 【B】列入国家基本药物目录的药品 【C】列入中华人民共和国药典的药品 【D】刿入国家基本医疗保险药品目录以外生产和 经营的常用药品 【E】列入国家基本药物目录以外生产和经营的具 有垄断性药品 【此项为本题正确答案】 本题思路： 11. 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医院从 药品批发企业购进第一类精神药品时 【score:1 分】 【A】应由医院自行到药品批发企业提货 【B】应由药品批发企业糨药品誉至医院 【此项 为本题正确答案】 【C】应由公安部门协助药品批发企业将药品送至 医院 【D】应由公安部门协助医院到药品批发企业提货 【E】应由公安部门监督药品批发企业将药品送至 医院 本题思路： 12. 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，具有销 售第二类精神药品资格的零售企业 【score:1 分】 【A】应当凭执业助理医师出具的处方，按规定剂 量销售第二类精神药品 【B】应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销 售第二类精神药品 【此项为本题正确答案】 【C】应当凭执业药师出具的处方，按医嘱剂量销 售第二类精神药品 【D】应当凭医师出具的处方，按医嘱剂量销售第 二类精神药品 【E】应当凭执业箧师出具的处方，按医嘱剂量销 售第二类精神药品 本题思路： 13.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效 期为 【score:1 分】 【A】1 年 【B】2 年 【C】3 年 【此项为本题正确答案】 【D】4 年 【E】5 年 本题思路： 14.根据《医疗用毒性药品管理办法》，执业医师开 具处方中含有毒性中药川乌，执业药师调配处方时 【score:1 分】 【A】每次处方剂量不得超过三日极量 【B】应当给付川乌的炮制品 【此项为本题正确 答案】 【C】应当给付生川乌 【D】应当拒绝调配 【E】取药后处方保存一年备查 本题思路： 15. 根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师 资格考试合格者取得的《执业药师资格证书》 【score:1 分】 【A】在颁发地省内有效 【B】在全国范围内有效 【此项为本题正确答 案】 【C】在取得者的居住地有效 【D】在取得者的工作所在地有效 【E】在取得者的身份证发放地有效 本题思路： 16.《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规 定，非处方药分为甲、乙两类的依据是 【score:1 分】 【A】药品的适用性 【B】药品的稳定性 【C】药品的可靠性 【D】药品的安全传 【此项为本题正确答案】 【E】药品的有效性 本题思路： 17.根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，用 作经营非处方药药品的企业指南性标志应为 【score:1 分】 【A】红色专有标识 【B】黄色专有标识 【C】单色专有标识 【D】绿色专有标识 【此项为本题正确答案】 【E】蓝色专存标识 本题思路： 18.根据《处方管理办法》，医疗机辐普通处方的印 刷用纸为 【score:1 分】 【A】淡红色 【B】淡绿色 【C】白色 【此项为本题正确答案】 【D】淡黄色 【E】淡蓝色 本题思路： 19.根据《药品不良反应报告和监督管理办法》，药 品不良反应是指 【score:1 分】 【A】合格药品在正常用法下导致的致畸反应 【B】合格药品在正常用法用量下出现的与用药目 的无关的或意外的有害反应 【此项为本题正确答 案】 【C】不合理用药可能造成的有害反应 【D】长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反 应 【E】正常用法甩量下出现的能预测钧有害反应 本题思路： 20.根据《药品注册管理办法》，在药物临床试验 中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照实验属于 【score:1 分】 【A】I 期临床试验 【B】II 期临床试验 【C】Ⅲ斯临床试验 【此项为本题正确答案】 【D】Ⅳ期临床试验、 【E】生物等效性试验 本题思路： 21.根据《药品生产质量管理规范》，药品标签、使 用说明书须 【score:1 分】 【A】经企业物料供应部门校对无误后印制、发 放、使用 【B】经企业采购部门校对无误后后印制、发放、 使用 【C】经企业生产管理部门校对无误后制、发放、 使用 【D】经企业质量管理部门校对无误后印制、发 放、使用 【此项为本题正确答案】 【E】经企业药品管理的负责人校对无误后印制、 发放、使用 本题思路： 22.根据《药品召回管理办法》，药品召回的主体是 【score:1 分】 【A】药品监督管理部门 【B】药品研究机构 【C】药品生产企业 【此项为本题正确答案】 【D】药品经营企业 【E】药品使用单位 本题思路： 23.根据《药品经营许可证管理办法》，开办药品零 售企业应符合设置规定，下列与规定不符合的是 【score:1 分】 【A】企业具有保证所经营药品质量的规章制度 【B】企业质量负责入应有二年或二年以上的药学 技术工作经验 【C】农村乡镇以下地区设立药品零售企业，有条 件的应当配备执业药师、 【此项为本题正确答案】 【D】在商业企业内设立零售药店的。必须具有独 立的区域_ 【E】企业具有配备当地消费者所需药品的能力， 并能保证 24 小时供应 本题思路： 24.根据《药品经营质量管理规范》，不符合药品批 发企业进货管理要求的是 【score:1 分】 【A】签订进货合同应明确质量条款 【B】购进药品应有合法票据 【C】建立购进记录，做到票、账、货相符 【D】按规定保存购货记录 【E】每两年应对进货情况进行质量评审 【此项 为本题正确答案】 本题思路： 25. 根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列 叙述错误的是 【score:1 分】 【A】跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工 作负责人，应是执业药师 【B】药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货 活动展开的酌配货场所 【C】药品零售连锁门店根据销售情况独立购进常 用药品 【此项为本题正确答案】 【D】药品零售企业对陈列的药品按月进行检查 【E】药品零售企业的中药饮片应符合炮制规范， 并做到计量准确 本题思路： 26. 根据《药品流通监督管理办法》，下列叙述错误 的是 【score:1 分】 【A】药品生产、经营釜业对其药品购销行为负责 【B】药品生产、经营企业可派出销售人员以本企 业名义从事药品购销活动 【C】药品生产、经营企业应对销售人员从事的药 品购销行为承担法律责任 【此项为本题正确答案】 【D】药品生产、经营企业应对销售人员的销售行 为作出具体规定 【E】药品生产、，经营企业应加强对药品销售人 员的管理 本题思路： 27. 根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向 个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具 备的条件不包括 【score:1 分】 【A】依法开办的药品连锁零售企业 【B】获得国务院药品监管部门的批准 【此项为 本题正确答案】 【C】具备与上网交易品种相适应的药品配送系统 【D】具有负责网上实时咨询的执业药师 【E】对上网交易药品品种有完整的管理制度与措 施 本题思路： 28. 根据《医疗机构药事管理暂行规定》，医务人员 如发现可能与用药有关的不良反应，应在做好观察记 录的同时，及时向本机构主管部门报告其中的 【score:1 分】 【A】一般不良反应 【B】较重不良反应 【C】轻微不良反应 【D】严重不良反应 【此项为本题正确答案】 【E】可疑的不良反应 本题思路： 29.根据《医疗机构制荆注册管理办法(试行)》，医 疗机构制剂批准文号有效期为 【score:1 分】 【A】1 年 【B】2 年 【C】3 年 【此项为本题正确答案】 【D】4 年 【E】5 年 本题思路： 30. 根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试 行)》，制剂使用过程中发现的不良反应，应按规定 予以记录，且保留病历和有关镎验、检查报告单等原 始记录备查，原始记录的最短保存期限为 【score:1 分】 【A】1 年 【此项为本题正确答案】 【B】2 年 【C】3 年 【D】4 年 【E】5 年 本题思路： 31.根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)， 属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是 【score:1 分】 【A】医疗机构名称变更 【B】法定代表人变更 【C】制剂室负责人变更 【此项为本题正确答 案】 【D】注册地址变更 【E】医疗机构类别变更 本题思路： 32.根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述 错误的是 【score:1 分】 【A】药品说明书由省级人民政府药品监督管理部 门核准 【此项为本题正确答案】 【B】药品标签由国务院药晶监督管理部门核准 【C】药品包装必须按照规定印有标签 【D】药品包装必颏按照规定贴有标签 【E】药品生产企业生产供上市销售的最小包装必 须附有说明书 本题思路： 33.根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细 则》说明书【药品名称】项中所列顺序正确的是 【score:1 分】 【A】通用名称、汉语拼音、商品名称、英文名称 【B】通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼 音 【此项为本题正确答案】 【C】通用名称、商品名称、汉语拼音、英文名称 【D】通用名称、，英文名称、商品名称、汉语拼 音 【E】商品名称、通用名称、英文名称、汉语拼音 本题思路： 34.根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理 暂行办法》，定点零售药店须 【score:1 分】 【A】经统筹地区药品监督管理部门审查，并经劳 动保障行政部门确定 【B】经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社 会保险经办机构确定 【此项为本题正确答案】 【C】经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经药 品监督管理部门确定 【D】经统筹地区卫生行政部门审查，并经劳动保 障行政部门确定 【E】经统筹地区卫生行政部门审查，并经药品监 督管理部门确定 本题思路： 35.根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理 暂行办法》，定点零售药店审查和确定的原则不包括 【score:1 分】 【A】保证基本医疗保险用药的品种 【B】保证基本医疗保险用药的质量 【C】保证提供药品的合理使用 【此项为本题正 确答案】 【D】引入竞争机制 【E】合理控制药品服务成本 本题思路： 36.根据《中华人民共和国广告法》，下列叙述错误 的是 【score:1 分】 【A】药品广告不得说明治愈率或有效率 【B】药品广告应按批准的说明书说明适应症 【C】第二类精神药品不得做广告 【D】药品广告可以使用“国家级新药”用 语 【此项为本题正确答案】 【E】药品广告不可以患者的名义作疗效证明 本题思路： 37.根据《中华人民共和国价格法》，经营者销售商 品，可以不注明商品的 【score:1 分】 【A】品名 【B】等级 【C】成份 【此项为本题正确答案】 【D】价格 【E】计价单位 本题思路： 38.根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消 费者在购买商品时，不享有的权利是 【score:1 分】 【A】人身安全不受损害 【B】知悉所购买商品的真实情况 【C】自主选择商晶 【D】无理由退货 【E】公平交易 本题思路： 39.根据《执业药师职业道德准则》的要求，若在咨 询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处，执 业药师应 【score:1 分】 【A】向患者说明甲药师的专业能力的不足，借机 宣传自己的专业能力 【B】应联系甲药师等德其本人回拳予以纠正 【C】为尊重同行，应告知患者等待甲药师上班时 间再来咨询 【D】应积极提供咨询，并给予纠正 【此项为本 题正确答案】 【E】药品已售出，应拒绝纠正，但可以为其再提 供其他安全、有效药品 本题思路： 40. 在药品经营过程中，最具特点的职业道德要求是 【score:1 分】 【A】依法促销，诚信推广 【此项为本题正确答 案】 【B】科学严谨，实事求是 【C】保护环境，规范包装 【D】团结协作，尊重同仁 【E】以德为先，尊重生命 本题思路： 二、X 型题(多项选择题)共 20 题，每题 1 分。每题 的备选答案中有 2 个或 2 个以上正确答案。少选或多 选均不得分。(总题数：20，score:20 分) 41.药品质量特性包括 【score:1 分】 【A】安全性 【此项为本题正确答案】 【B】有效性 【此项为本题正确答案】 【C】实用性 【D】稳定性 【此项为本题正确答案】 【E】均一性 【此项为本题正确答案】 本题思路： 42.根据《野生药材资源保护管理条例》，属于国家 兰蔹保护野生药材物种的药材有 【score:1 分】 【A】鹿茸 【B】蟾蜍 【C】川贝母 【此项为本题正确答案】 【D】龙胆 【此项为本题正确答案】 【E】天麻 本题思路： 43.根据《中华人民共和国药品管理法》，应按劣药 论处的药品包括 【score:1 分】 【A】未标明有效期或更改有效期的药品 【此项 为本题正确答案】 【B】不注明或者更改生产拙号的药品 【此项为 本题正确答案】 【C】擅自添加了防腐剂的药品 【此项为本题正 确答案】 【D】擅自舔加了辅料的药品 【此项为本题正确 答案】 【E】使用未经批准的直接接触药品的包装材料和 容器的药品 【此项为本题正确答案】 本题思路： 44.根据《中华人民共和国药品管理法》，应按假药 论处的药品包括 【score:1 分】 【A】国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药 品 【此项为本题正确答案】 【B】未经批准生产、进口的药品 【此项为本题 正确答案】 【C】微生物限度超标的药品 【D】所标明的适应症或者功能主治超出规定范围 时药矗 【此项为本题正确答案】 【E】夸大宣传疗效的药品 本题思路： 45. 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》， 药品生产企业使用的直接接触药 品的包装材 料，必须 【score:1 分】 【A】符合药甩要求 【此项为本题正确答案】 【B】符合保障人体健康和安全的标准 【此项为 本题正确答案】 【C】经国务院药品监督管理部门批准注册 【此 项为本题正确答案】 【D】是国务酷葑品监督管理部门公布的品种 【E】经省级人民政府药品监督管理部门批准注册 本题思路： 46.根据《中华人民共和国刑法》，违法行为情节严 重，应按非法经营罪定罪处罚的有 【score:1 分】 【A】违反国家规定，向吸食毒品者销售麻醉药品 【B】买卖进出口许可证和进出口原产地证 明 【此项为本题正确答案】 【C】买卖《药品经营许可证》或药品批准文 号 【此项为本题正确答案】 【D】未经许可经营药品 【此项为本题正确答 案】 【E】药品广告发布者利用广告对药品作虚假宣传 本题思路： 47.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列叙 述正确的有 【score:1 分】 【A】邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交 本企业上级管理部门出具的准予邮寄证明 【B】运输第一类精神药品的承运人在运输过程中 应当携带运输证明副本 【此项为本题正确答案】 【C】第二类精神药品经营企业应当在药品库房中 设置专区储存第二类精神药品 【此项为本题正确答 案】 【D】医疗机构抢救病人急需麻醉药品而本医疗机 构无法提供时，可以从定点批发企业借用 【此项为 本题正确答案】 【E】麻醉药鼯和第-类精神药品木得零售 【此项 为本题正确答案】 本题思路： 48.根据《易制毒化学品管理条例》，下列叙述正确 的有 【score:1 分】 【A】第一类易制毒化学品是可以用于制毒的辅助 原料 【B】第一类易制毒化学品是可以用于制毒的主要 原料 【此项为本题正确答案】 【C】第二类易制毒化学晶是可以用于制毒的化学 配剂 【此项为本题正确答案】 【D】第三类易制毒化学品是可以用于制毒的主要 原料 【E】第三类易制毒化学品是可以用于制毒的化学 配剂 【此项为本题正确答案】 本题思路： 49. 根据《执业药师资格制度暂行规定》，申请注册 者必须具备的条件有 【score:1 分】 【A】取得《执业药师资格证书》 【此项为本题 正确答案】 【B】取得学历继续教育的证明 【C】遵纪守法、遵守药师职业道德 【此项为本 题正确答案】 【D】身体健康、能坚持在执业药师岗位工 作 【此项为本题正确答案】 【E】经所在单位考核同意 【此项为本题正确答 案】 本题思路： 50.根据《处方管理办法》，下列叙述正确的有 【score:1 分】 【A】药师应当对处方用药选用剂型与给药途径的 合理性进行审核 【此项为本题正确答案】 【B】药师对于不规范处方或者不能判定其合法性 的处方，不得调剂 【此项为本题正确答案】 【C】中成药和中药饮片可以分别开具处方，也可 以开具一张处方 【D】药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后 记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性 【此 项为本题正确答案】 【E】医疗机构购进同一通用名称药品的品种，口 服剂型不得超过三种 本题思路： 51.根据《处方管理办法》，医疗机构处方保存期限 为 1 年的有 【score:1 分】 【A】医疗用毒性药品处方 【B】普通处方 【此项为本题正确答案】 【C】急诊处方 【此项为本题正确答案】 【D】第二类精神药品处方 【E】儿科处方 【此项为本题正确答案】 本题思路： 52.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国 家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分 析评价结果，可以采取 【score:1 分】 【A】责令修改药品说明书 【此项为本题正确答 案】 【B】暂停生产、销售和使用该药品 【此项为本 题正确答案】 【C】对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明 文件，并予以公布 【此项为本题正确答案】 【D】对已撤销批准证明文件的药品，退回药品生 产企业销毁处理 【E】对已撤销批准证明文件的药品，退回药品经 营企业销毁处理 本题思路： 53.根据《药品生产质量管理规范》，生产药品所用 物料应符合 【score:1 分】 【A】药品标准 【此项为本题正确答案】 【B】包装材料标准 【此项为本题正确答案】 【C】生物制品规程 【此项为本题正确答案】 【D】医药行业标准 【此项为本题正确答案】 【E】制药工业标准 【此项为本题正确答案】 本题思路： 54.根据《药品召回管理办法》，对于存在安全隐患 的药品。下列叙述正确的有 【score:1 分】 【A】药品生产企业决定召回后，应在规定时间内 通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药 品 【此项为本题正确答案】 【B】药品经营企业应当协助药品生产企业履行召 回该药品义务 【此项为本题正确答案】 【C】药品使用单位应向卫生行政部门报告，等待 停止使用该药品的通知 【此项为本题正确答案】 【D】药品监督管理部门采用有效途径向社会公布 该药品信息和召回情况桌 【此项为本题正确答案】 【E】药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调 查时，该药品生产企业应当回避 本题思路： 55.《药品经营许可证管理办法》适用于《药品经营 许可证》的 【score:1 分】 【A】验收 【B】发证 【此项为本题正确答案】 【C】换证 【此项为本题正确答案】 【D】变更 【此项为本题正确答案】 【E】监督管理 【此项为本题正确答案】 本题思路： 56.根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品 零售企业制定的质量管理制度应包括 【score:1 分】 【A】有关业务和管理岗位的质量责任 【此项为 本题正确答案】 【B】服务质量的管理 【此项为本题正确答案】 【C】质量管理人员的考勤 【D】质量信息的管理 【此项为本题正确答案】 【E】卫生和人员健康状况的管理 【此项为本题 正确答案】 本题思路： 57. 根据《药品广告审查办法》，下列叙述正确的有 【score:1 分】 【A】药品广告批准文号的申请人可以委托代办人 代办药品广告批准文号的申办事宜 【此项为本题正 确答案】 【B】已批准的药品广告内容需要改动的，应当到 原审批机关审查备案 【C】申请药品广告批准文号，应当向药品生产企 业所在地的药品广告审查机关提出 【此项为本题正 确答案】 【D】申请进口药品广告批准文号，应当向进口药 品代理机构所在地的药品审查机关提出 【此项为本 题正确答案】 【E】药品广告批准文号有效期为 2 年，过期作废 本题思路： 58. 根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，经营 者从事经营活动时不得采用的手段有 【score:1 分】 【A】假冒他人的注册商标 【此项为本题正确答 案】 【B】擅自使用知名商品特有的包装 【此项为本 题正确答案】 【C】在商品上冒用质量标志 【此项为本题正确 答案】 【D】在商品上伪造产地 【此项为本题正确答 案】 【E】在商品上使用经营者的联系电话号码 本题思路： 59.根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，应 以行贿或者受贿论处的行为有 【score:1 分】 【A】经营者销售商品，以明示方式给予对方折 扣，且如实入账 【B】经营者销售商品，以明示方式给予对方现 金，且未如实入账 【此项为本题正确答案】 【C】经营者购买商品时，接受对方以明示方式给 予的实物，且未如实入账 【此项为本题正确答案】 【D】经营者购买商品时，接受对方以明示方式给 予的折扣，且如实入账 【E】经营者销售商品，。在账外暗中以实物方式 退给对方单位一定比例的商品价款 【此项为本题正 确答案】 本题思路： 60.药学工作人员在直接面对服务对象时，应当遵守 的职业道德规范包括 【score:1 分】 【A】仁爱救人，文明服务 【此项为本题正确答 案】 【B】济世为怀，清廉正派 【此项为本题正确答 案】 【C】严谨治学，理明术精 【此项为本题正确答 案】 【D】谦让谨慎，独立创新 【E】宣传医药知识，承担治疗保健职责 本题思路： 三、B 型题(配伍选择题)共 80 题，每题 0、5 分。备 选答案在前，试题在后。每组若干题。每组题均对应 同一组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选 答案可重复选用，也可不选用。(总题数：80， score:40 分) 61. [6l—63] A、国务院药品监督管理部门 B、卫 生行政部门 C、发展与改革宏观调控部门 D、劳动保 障行政部门 E、工商行政管理部门 负责药品价格的监督管理工作的部门是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 62.负责药品广告监管与处罚的部门是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 63.负责审批与吊销医疗机构执业证书的部门是 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 64. [64-66] A、 GLP B、GCP C、GMP D、 GSP E、 GAP 为申请药品注册而进行的非临床安全性评价研究必须 遵守的规范，英文缩写是【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 65.药品生产质量管理规范;英文缩写是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 66.药品在购进、储存、销售等环节实行的质量管理 规范，英文缩写是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 67. [67-68] A、对公民处 50 元以下罚款 B、 对公民处 500 元罚款 C、没收非法所得 D、吊销 许可证 E、行政拘留 根据《中华人民共和 国行政处罚法》 可以适用听证程序的是【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 68.可以适用简易程序的是 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 69.[69--71] A、货值金额三倍以上五倍以下的 罚款 B、货值金额一倍以上三倍以下的罚款、 C、货值金额百分之五十以上三倍以下的罚款 D、货值金额五倍以上七倍以下的罚款 E、货值 金额二倍以上五倍以下的罚款 根据《中华人民 共和国药品管理法》 医疗机构将其配制的制剂在市场销售，应责令改正， 没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 70.药品经营企业从无许可证企业购进药品。应责令 改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 71.药品经营企业销售劣药，，应没收违法销售药品 和违法所得，并处违法销售药品 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 72. [72～74] A、国务院药品监督管理部门 B、国务院药品监督管理部门会同海关总署 C、 国务院财政部门会同国务院价格主管部门 D、国 务院财政部门会同国务院药品监督管理部门 E、 国务院工商行政管理部门 根据《中华人民共和 国药品管理法》 麻醉药品《进口准许证》的核发部门是 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 73.进口药品检验费收缴办法的制定部门是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 74.负责对已经批准进口的药品疗效、不良反应组织 调查的部门是 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 75. [75～77] A、常用药品价格 B、药品价格 清单 C、药品招标价格 D、药品零售价格 E、药品购销价格 根据《中华人民共和国药品管 理法》 医疗机构向患者提供所用药品时应当提供 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 76.医疗保险定点医疗机构应当按照规定如实公布其 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 77.药品经营企业购销记录必须注明 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 78. [78---81] A、7 日 B、15 日 C、30 日 D、3 个月 E、6 个月 根据《中华人民共 和国药品管理法实施条饲》 《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品 的，持证企业牟请换发新证的时间应在届满前 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 79.《药品经营许可证》的许可事项发生变更的，提 出变更登记申请期限为 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 80.《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更 的，提出变更登记申请期限为 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 81.《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续 配制制剂的，一提出申请换发新证的期限应在期满前 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 82. [82～83] A、 处拘役或者管制 B、处 3 年以下有期徒刑 c、处 7 年以上有期徒刑，并 处罚金 D、处 15 年有期徒刑或无期徒刑 E、处 2 年以下有期徒刑或者艳役，并处或者单处罚 金 根据 某制药厂擅自将库存老批号产品复方氨基酸胶囊重新 加工成批号产品出厂销售，直至案发，虽未发现对人 体造成严重危害，但销售金额已达一百三十万元，追 究刑事责任时应【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 83.某个体诊所无《医疗机构制剂许可证》，擅自用 中药黄芪、黄连等生产胃康冲剂，幸未发现对人体造 成严重危害，销售金额为七万五千元，追究刑事责任 时可 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 84. [84--85] A、1 年 B、2 年 C、 3 年 D、4 年 时， E、5 年 根据《麻醉药品和精 神药品管理条例》 第二类精神药晶处方至少保存【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 85.第二类精神药品专用账册的保存期限应当自药品 有效期满之日起不少于 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 86.[86-87] A、苯丙胺 B、麦角胺 C、罂粟 壳 D、麦角胺咖啡因片 E、复方樟脑酊 列入易制毒化学品品种目录的是【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 87.列入精神药品第二类品种目录的是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 88. [88～9l] A、哌唑嗪 B、布桂嗪 C、 氯胺酮 D、麦角酸 E、氨酚氢可酮片 属于第一类精神药品的是【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 89.属于第二类精神药品的是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 90.属于药晶类易薪毒拒拿品的起 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 91.属于麻醉药品的是 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 92. [92-94] A、定点药品零售企业 B、疫苗药 品批发企业 C、县级疾病预防控制机构 D、设区 的市级以上疾病预防控制机构 E、国家疾病预防 控制机构 根据《疫苗流通和预防接种管理条 例》 可以向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗的是 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 93.不得从事疫苗经营活动的是 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 94.可以向接种单位、其他疫苗批发企业销售第二类 疫苗的是 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 95. [95--96] A、国务院药品监督管理部门 B、国家药典委员会 C、国家劳动保障行政部门 D、省级人民政府药品监督管理部门 E、省级卫 生行政管理部门 根据《处方药与非处方药分类 管理办法譬式行)》 负责非处方药目录审批的部门是【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 96.非处方药的标签和说明书的批准部门是 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 97. [97—100] A、分柜摆放销售方式 B、有奖 销售方式 C、开架自选销售方式 D、附赠药品销 售方式 E、凭执业医师处方销售方式 药品零售药店对处方药和非处方药应采用 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 98.药品零售药店对甲类非处方药可采用 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 99.药品零售药店对乙类非处方药可采用 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 100.药品零售药店对处方药应采用 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 101.[10l～104] A、一次常用量 B、3 日常用量 C、5 日常用量 D、7 日常用量 E、15 日常用量 《处方管理办法》规定 门诊对中度慢性疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每 张处方不得超过【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 102.门诊对重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释 制剂，每张处方不得超过 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 103.门诊对重度慢性疼痛患者开具的第一类精神药品 注射剂，每张处方不得超过 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 104.门诊对患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 105.[105～106] A、化学药品 B、中药 C、 生物制品 D、进白药品 E、进口药品分包装 根据《药品注册管理办法》 甲药品批准文号为国药准字 J20080022，其中 J 表示 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 106.乙药品批准文号为国药淮字 S20080010, 其中 S 表示 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 107. [107～110] A、 100 级 B、1000 级 C、 l0000 级 D、 100000 级 E、300000 级 《药品生产质量管理规范附录》规定 不得设地漏的洁净区洁净级别应为【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 108.口服固体药品的暴露工序要求的洁净区洁净级别 应为 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 109.供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装的洁净 区洁净级别应为 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 110.使用的传输设备不得穿越较低级别区域的洁净区 级别应为 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 111. [111-112] A、五蔽右询 B、四级召回 C、三级召回 D、二级召回 E、—级召回 《药品召回管理拇法》规定 对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品召回为 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 112.对不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回 的为 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 113. [113--115] A、1 年 B、2 审 C、3 年 D、4 年 E、5 年 根据《药品经营质量管 理规范》 药品批发企业中，有效期为 1 年的药品出库后的质量 跟踪记录保存期限至少为【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 114.药品批发企业中，有效期为 2 年的药品出库后的 质量跟踪记录保存期限至少为 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 115.药品批发企业中，有效期为 3 年的药品出库后的 质量跟踪记录保存期限至少为 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 116.[116---117] A、1 年 B、3 年 C、 5 年 D、超过药品有效期 l 年，但不得少于 3 年 E、超过药品有效期 1 年，值不得少于 4 年 药品批发企业的药品退货记录应保存【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 117.药品批发企业的药品验收记录应保存 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 118. [118～120] A、药品生产企业 B、药品批 发企业 C、药品零售企业 D、医疗机构 E、 计划生育技术服雾机构 根据《药品流通监督管 理办法》 只能在药品监督管理部门核准的地址销售本企业药品 的是【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 119.对经营处方药企业，、就业药师或其他药学技术 人员不在岗时，粤鹫謦孝知的是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 120.销售药品时应提供加盖本企业原印章的《药品经 营许可证》复印件的是 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 121.[121-- 122] A、药品说明书 B、药品、内 标签 C、药品外标签 D、原料蓊标签 E、运 输包装的标签 根据《药品说明书和标签管理规 定》 应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味的 是【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 122.应当注明药品名称、贮藏、生产日斯、产品批 号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容 的是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 123.[123～126] A、【适应症】 B、【注意事 项】 C、【药物相互作用】 D、【不良反应】 E、【禁忌】 根据《化学药品和治疗用生物制品 说明书规范细则》 该药品与其他药品合并用药的注意事项应列在 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 124.需要慎用该药品(如肝、肾功能问题)的内容应列 在 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 125.该药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 126.使用该药品需要观察过敏反应的内容应列在 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 127. [127--130] A、中成药 B、中药饮片 C、口服泡腾剂 D、血液制品 E、中药材 根 据《城镇职工医疗保险用药范围管理暂行办法》 在《基本医疗保险药品目录》中列基本医疗保险基金 准予支付的药品是【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 128.在《基本医疗保险药品目录》中列基本医疗保险 基金不予支付的药品是 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 129.《基本医疗保险药品目录》的“甲类目录”和 “乙类目录”均有列入的药品是 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 130.特殊适应症与急救、抢救需要时，才可以纳入基 本医疗保险用药的药品是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 131. [131—-132] A、氯雷他定片( OTC) B、 艾司唑仑片 C、阿奇霉素分散片 D、曲马多片 E、 复方樟脑酊 根据《药品广告审查发布标 准》 可以在大众传播媒介发布广告的药品是 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 132.必须在广告中注明“本广告仅供医学药学专业人 士阅读”的药品是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 133. [133--134] A、盈利性互联网药品交易服 务 B、非盈利性互联网药品交易服务 C、 经营 性互联网药品信息服务 D、非经营性覃联网药品信息 服务 E、互联网药品交易服务 根据《互联 网药品信息服务管理办法》 通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品 信息服务活动，属于【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 134.通过互联网向上网用户有偿提供药品信息服务的 活动，属于 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 135. [l35---136] A、安全保障权 B、自主选 择权 C、公平交易权 D、获得赔偿权 E、知 悉真情权 根据《中华人民热和国消费者权益保 护法》 甲药品零售企业出售西洋参片短斤缺两，该行为侵犯 了消费者的【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 136.乙药品零售企业向消费者出售超过有效期的感冒 药，该行为侵犯了消费者的 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 137. [137--140] A：救死扶伤，不辱使命 B、 尊重患者，一视同仁 C、依法执业，质量第一 D、进德修业，珍视声誉 E、尊重同仁，密切协 作 根据《中国执业药师职业道德准则适用指 导》 执业药师应当科学指导用药，确保药品质量 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 138.执业药师应当自觉抵制不道德和违法行为 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 139.执业药师对待患者不得有任何歧视性行为 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 140.执业药师在患者生命安全存在危险时，应当提供 必要的救助措施 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：