【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-195

【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-195

执业药师药事管理与法规-195 (总分：100 分，做题时间：90 分钟) 一、{{B}}单项选择题{{/B}}(总题数：50， score:100 分) 1.违反药品管理法规定，提供虚假证明或者采取欺骗 手段取得药品生产、经营许可证的，除吊销许可证 外，还应 • 【A】责令停产、停业整顿，并处五千元以上二 万元以下的罚款 • 【B】处二万元以上十万元以下的罚款 • 【C】五年内不受理其申请，并处一万元以上三 万元以下的罚款 • 【D】责令改正，给予警告，对单位并处三万元 以上五万元以下的罚款 • 【E】给予降级、撤职、开除处分，并处三万元 以下的罚款 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 2.药品的生产企业、经营企业、研究机构，未按照规 定实施相应质量管理规范且逾期不改正的，应 • 【A】责令停产、停业整顿，并处五千元以上二 万元以下的罚款 • 【B】处二万元以上十万元以下的罚款 • 【C】五年内不受理其申请，并处一万元以上三 万元以下的罚款 • 【D】责令改正，给予警告，对单位并处三万元 以上五万元以下的罚款 • 【E】给予降级、撤职、开除处分，并处三万元 以下的罚款 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 3.不得在市场上销售或者变相销售的是 • 【A】新药 • 【B】处方药 • 【C】非处方药 • 【D】医疗机构配制的制剂 • 【E】中药 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 4.未曾在中国境内上市销售的药品是 • 【A】新药 • 【B】处方药 • 【C】非处方药 • 【D】医疗机构配制的制剂 • 【E】中药 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 5.药品管理法规定实行品种保护的是 • 【A】新药 • 【B】处方药 • 【C】非处方药 • 【D】医疗机构配制的制剂 • 【E】中药 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 6.不得发布广告的是 • 【A】医疗机构配制的制剂 • 【B】医疗机构购进的国产药品 • 【C】医疗机构购进的进口药品 • 【D】常用药品和急救药品 • 【E】医疗机构向患者提供的药品 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 7.应当与诊疗范围相适应并凭医师处方调配的是 • 【A】医疗机构配制的制剂 • 【B】医疗机构购进的国产药品 • 【C】医疗机构购进的进口药品 • 【D】常用药品和急救药品 • 【E】医疗机构向患者提供的药品 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 8.医疗机构要变更《医疗机构制剂许可证》许可事 项，原审核、批准机关应当自收到申请之日起作出决 定的期限为 • 【A】5 个工作日 • 【B】10 个工作日 • 【C】15 个工作日 • 【D】20 个工作日 • 【E】30 个工作日 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 9.自收到药品零售企业的开办申请之日起，设区的市 级药品监督管理机构作出是否同意筹建决定的期限为 • 【A】5 个工作日 • 【B】10 个工作日 • 【C】15 个工作日 • 【D】20 个工作日 • 【E】30 个工作日 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 10.《医药产品注册证》的有效期为 • 【A】3 年 • 【B】5 年 • 【C】不超过 5 年 • 【D】7 年 • 【E】10 年 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 11.对药品生产企业的新药品种设立的监测期为 • 【A】3 年 • 【B】5 年 • 【C】不超过 5 年 • 【D】7 年 • 【E】10 年 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 12.《进口药品注册证》的有效期为 • 【A】3 年 • 【B】5 年 • 【C】不超过 5 年 • 【D】7 年 • 【E】10 年 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 13.医务人员为自己开具处方，骗取麻醉药品，应 • 【A】由其所在单位给予行政处分 • 【B】由公安机关依照治安管理处罚条例或有关 规定给予处罚 • 【C】由司法机关追究刑事责任 • 【D】没收全部麻醉药品和非法收入，并视情节 给予罚款等处罚 • 【E】以生产、贩卖毒品罪论处 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 14.非法吸食麻醉药品的，应 • 【A】由其所在单位给予行政处分 • 【B】由公安机关依照治安管理处罚条例或有关 规定给予处罚 • 【C】由司法机关追究刑事责任 • 【D】没收全部麻醉药品和非法收入，并视情节 给予罚款等处罚 • 【E】以生产、贩卖毒品罪论处 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 15.擅自配制和出售麻醉药品制剂的，应 • 【A】由其所在单位给予行政处分 • 【B】由公安机关依照治安管理处罚条例或有关 规定给予处罚 • 【C】由司法机关追究刑事责任 • 【D】没收全部麻醉药品和非法收入，并视情节 给予罚款等处罚 • 【E】以生产、贩卖毒品罪论处 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 16.直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连 续使用后能产生身体依赖性的药品是 • 【A】精神药品 • 【B】—类精神药品 • 【C】二类精神药品 • 【D】麻醉药品 • 【E】戒毒药品 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 17.注射剂处方每次不超过三日常用量的药品是 • 【A】精神药品 • 【B】—类精神药品 • 【C】二类精神药品 • 【D】麻醉药品 • 【E】戒毒药品 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 18.处方每次不超过七日常用量的药品 • 【A】精神药品 • 【B】—类精神药品 • 【C】二类精神药品 • 【D】麻醉药品 • 【E】戒毒药品 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 19.医药门市部凭盖有医疗单位公章的医生处方零售 的药品是 • 【A】精神药品 • 【B】—类精神药品 • 【C】二类精神药品 • 【D】麻醉药品 • 【E】戒毒药品 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 20.非处方药绿色专有标识图案用于 • 【A】甲类非处方药 • 【B】乙类非处方药 • 【C】在药品分类管理中目前实行双轨制的药品 • 【D】药品生产企业使用的指南性标志 • 【E】刊登药品广告时使用的指南性标志 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 21.非处方药红色专有标识图案用于 • 【A】甲类非处方药 • 【B】乙类非处方药 • 【C】在药品分类管理中目前实行双轨制的药品 • 【D】药品生产企业使用的指南性标志 • 【E】刊登药品广告时使用的指南性标志 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 22.药品的内包装 • 【A】必须按照规定印有或贴有标签并附有说明 书 • 【B】分为大包装和中包装 • 【C】必须印有商标 • 【D】指直接与药品接触的包装 • 【E】必须注明不良反应 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 23.药品的每个最小销售单元的包装 • 【A】必须按照规定印有或贴有标签并附有说明 书 • 【B】分为大包装和中包装 • 【C】必须印有商标 • 【D】指直接与药品接触的包装 • 【E】必须注明不良反应 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 24.应具有药学专业技术职称的是 • 【A】药品零售企业主要负责人 • 【B】药品零售企业专职质量管理人员 • 【C】药品零售企业中处方审核人员 • 【D】药品零售企业质量负责人 • 【E】药品零售企业法定代表人《药品经营质量 管理规范》规定 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 25.应对经营药品的质量负领导责任的是 • 【A】药品零售企业主要负责人 • 【B】药品零售企业专职质量管理人员 • 【C】药品零售企业中处方审核人员 • 【D】药品零售企业质量负责人 • 【E】药品零售企业法定代表人《药品经营质量 管理规范》规定 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 26.应是执业药师或有药师以上专业技术职称的是 • 【A】药品零售企业主要负责人 • 【B】药品零售企业专职质量管理人员 • 【C】药品零售企业中处方审核人员 • 【D】药品零售企业质量负责人 • 【E】药品零售企业法定代表人《药品经营质量 管理规范》规定 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 27.应具体负责企业质量管理工作的是 • 【A】药品零售企业主要负责人 • 【B】药品零售企业专职质量管理人员 • 【C】药品零售企业中处方审核人员 • 【D】药品零售企业质量负责人 • 【E】药品零售企业法定代表人《药品经营质量 管理规范》规定 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 28.掌握最新医药信息，保持较高的专业水平 • 【A】执业药师应履行的职责 • 【B】对执业药师继续教育的要求 • 【C】执业药师应遵守的基本准则 • 【D】执业药师注册的规定 • 【E】执业药师再注册的规定按照《执业药师资 格制度暂行规定》 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 29.须提供参加继续教育的证明的是 • 【A】执业药师应履行的职责 • 【B】对执业药师继续教育的要求 • 【C】执业药师应遵守的基本准则 • 【D】执业药师注册的规定 • 【E】执业药师再注册的规定按照《执业药师资 格制度暂行规定》 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 30.对违反药品管理法及有关法规的行为或决定，提 出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告是 • 【A】执业药师应履行的职责 • 【B】对执业药师继续教育的要求 • 【C】执业药师应遵守的基本准则 • 【D】执业药师注册的规定 • 【E】执业药师再注册的规定按照《执业药师资 格制度暂行规定》 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 31.按照《药品生产质量管理规范》规定，无规定使 用期限的物料，其储存期一般不超过 • 【A】1 年 • 【B】2 年 • 【C】3 年 • 【D】4 年 • 【E】5 年 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 32.销售记录应保存至药品有效期后 • 【A】1 年 • 【B】2 年 • 【C】3 年 • 【D】4 年 • 【E】5 年 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 33.批生产记录应保存至药品有效期后 • 【A】1 年 • 【B】2 年 • 【C】3 年 • 【D】4 年 • 【E】5 年 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 34.根据《药品生产质量管理规范》规定，下列药品 生产环境空气洁净度级别，100 级适用于 • 【A】大容量注射剂的灌封 • 【B】小容量注射剂的灌封 • 【C】注射剂的浓配 • 【D】口服固体药品的暴露工序 • 【E】直肠用药的暴露工序 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 35.根据《药品生产质量管理规范》规定，下列药品 生产环境空气洁净度级别，10000 级适用于 • 【A】大容量注射剂的灌封 • 【B】小容量注射剂的灌封 • 【C】注射剂的浓配 • 【D】口服固体药品的暴露工序 • 【E】直肠用药的暴露工序 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 36.根据《药品生产质量管理规范》规定，下列药品 生产环境空气洁净度级别，100000 级适用于 • 【A】大容量注射剂的灌封 • 【B】小容量注射剂的灌封 • 【C】注射剂的浓配 • 【D】口服固体药品的暴露工序 • 【E】直肠用药的暴露工序 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 37.《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规 定，应具有大专以上药学或相关专业学历要求的是 • 【A】医院药事管理委员会负责人 • 【B】制剂室和药检室负责人 • 【C】药品采购人员 • 【D】医疗机构制剂配制操作及药检人员 • 【E】药剂科负责人 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 38.《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规 定，应经专业技术培训，具有基础理论知识和实践操 作技能的是 • 【A】医院药事管理委员会负责人 • 【B】制剂室和药检室负责人 • 【C】药品采购人员 • 【D】医疗机构制剂配制操作及药检人员 • 【E】药剂科负责人 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 39.国家一级保护野生药材物种为 • 【A】资源严重减少的主要常用野生药材物种 • 【B】资源处于衰竭状态的名贵野生药材物种 • 【C】濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种 • 【D】资源严重减少的重要野生药材物种 • 【E】分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要 野生药材物种 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 40.国家二级保护野生药材物种为 • 【A】资源严重减少的主要常用野生药材物种 • 【B】资源处于衰竭状态的名贵野生药材物种 • 【C】濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种 • 【D】资源严重减少的重要野生药材物种 • 【E】分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要 野生药材物种 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 41.在国家一级保护野生药材物种范围内的药材是 • 【A】羚羊角 • 【B】甘草 • 【C】人参 • 【D】黄柏 • 【E】防风 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 42.在国家三级保护野生药材物种范围内的药材是 • 【A】羚羊角 • 【B】甘草 • 【C】人参 • 【D】黄柏 • 【E】防风 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 43.对损害消费者合法权益的行为，通过大众传播媒 介予以揭露批评是 • 【A】经营者的义务 • 【B】消费者的义务 • 【C】生产者的义务 • 【D】消费者协会的职能 • 【E】行业协会的职能 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 44.应当保证其提供的商品或者服务的实际质量与其 表明的(如产品说明、实物样品等)质量状况相符，是 属于 • 【A】经营者的义务 • 【B】消费者的义务 • 【C】生产者的义务 • 【D】消费者协会的职能 • 【E】行业协会的职能 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 45.规定列基本医疗保险基金不予支付的药品目录的 是 • 【A】中药材 • 【B】中药饮片 • 【C】中成药 • 【D】血液制品(特殊适应症) • 【E】果味制剂 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 46.不能纳入基本医疗保险用药范围的是 • 【A】中药材 • 【B】中药饮片 • 【C】中成药 • 【D】血液制品(特殊适应症) • 【E】果味制剂 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 47.有关行政机关对公民可以当场作出行政处罚决定 的是 • 【A】五十元以下罚款 • 【B】五十元以上罚款 • 【C】一千元以上罚款 • 【D】一千元以下罚款 • 【E】二千元以下罚款 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 48.有关行政机关对法人可以当场作出行政处罚决定 的是 • 【A】五十元以下罚款 • 【B】五十元以上罚款 • 【C】一千元以上罚款 • 【D】一千元以下罚款 • 【E】二千元以下罚款 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 49.新药审批并颁发新药证书属于 • 【A】药品的注册管理 • 【B】药品的生产管理 • 【C】药品的流通管理 • 【D】药品的使用管理 • 【E】药品的广告管理 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 50.非处方药登记管理属于 • 【A】药品的注册管理 • 【B】药品的生产管理 • 【C】药品的流通管理 • 【D】药品的使用管理 • 【E】药品的广告管理 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：