【执业药师考试】执业药师药事管理与法规（药品经营和使用管理）模拟试卷14

【执业药师考试】执业药师药事管理与法规（药品经营和使用管理）模拟试卷14

执业药师药事管理与法规【药品经营和使用管理】模 拟试卷 14 (总分：56 分，做题时间：90 分钟) 一、 A3 型题(总题数：1，score:6 分) 《处方管理办法》于 2006 年 11 月 27 日经卫计委部 务会议讨论通过，已自 2007 年 5 月 1 日起施行。其 在有关药物管理方面，对医疗机构购进药品的品种限 制做了详细要求。甲省乙市的某医疗机构现根据本单 位临床的需要，欲采购一批治疗心血管疾病的药物。 【score:6 分】 (1).该医疗机构应当按照规定购进的药品名称是 ( )。【score:2 分】 【A】经药品监督管理部门批准并公布的药品通用 名称 【此项为本题正确答案】 【B】经药品监督管理部门批准并公布的药品商品 名称 【C】经药品监督管理部门批准并公布的国际非专 利药品名称 【D】经药品监督管理部门批准并公布的药品通用 名称或商品名称 本题思路： (2).根据《药品管理法》，该医疗机构临床使用药品 的采购工作的承担部门是( )。【score:2 分】 【A】临床医学部门 【B】医疗行政管理部门 【C】药学部门 【此项为本题正确答案】 【D】医院感染管理 本题思路： (3).根据《处方管理办法》，购进药品时，同一通用 名称药品的品种，注射剂型不得超过( )。【score:2 分】 【A】5 种 【B】4 种 【C】3 种 【D】2 种 【此项为本题正确答案】 本题思路： 二、 B1 型题(总题数：3，score:18 分) A．不少于 7 名 B．不少于 5 名 C．不少于 3 名 D．不 少于 2 名【score:4 分】 (1).根据药物临床应用管理规定，三级医院临床药师 ( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (2).根据药物临床应用管理规定，二级医院临床药师 ( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： A．对药名、剂型、规格、数量 B．对于科别、姓 名、年龄 C．对临床诊断 D．对药品性状、用法用量 药学专业技术人员调剂处方时，必须做到四查十对 【score:8 分】 (1).“查处方”指( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (2).“查药品”指( )。【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (3).“查配伍禁忌”指( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (4).“查用药合理性”指( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： A．新药 B．双跨药品 C．非处方药 D．处方药 【score:6 分】 (1).必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、 购买和使用的是( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行 判断、购买和使用的是( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (3).必须印有国家指定的专有标识的是( )。 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 三、 A1 型题(总题数：11，score:22 分) 1.根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关 注销药品经营许可证的情形不包括( )。 【score:2 分】 【A】药品经营许可证有效期已满未换证的 【B】药品经营企业负责人在药品购销活动中，收 受其他经营企业的财物，构成犯罪的 【此项为本题 正确答案】 【C】药品经营许可证被依法注销、缴回、吊销、 收回和撤销的 【D】不可抗力导致药品经营许可证的许可事项无 法实施的 本题思路： 2.根据《药品经营质量管理规范》规定，药品经营企 业对储存药品的库房相对湿度的要求是( )。 【score:2 分】 【A】30％～70％ 【B】35％～75％ 【此项为本题正确答案】 【C】45％～75％ 【D】35％～70％ 本题思路： 3.根据《药品经营质量管理规范》规定，关于企业及 其人员的资质要求，下列说法中错误的是( )。 【score:2 分】 【A】在营业场所的显著位置悬挂营业执照、药品 经营许可证、执业药师注册证 【B】在岗时，应当佩戴有照片、姓名、岗位等相 关内容的工作牌 【C】营业人员、执业人员为执业药师或者药学技 术人员的工作牌还应当标明执业资格或者药学专业技 术职称 【D】在岗执业的药学专业技术人员和执业药师应 当挂牌明示 【此项为本题正确答案】 本题思路： 4.《药品管理法》规定，销售中药材必须标明( )。 【score:2 分】 【A】产地 【此项为本题正确答案】 【B】有效期 【C】生产企业 【D】规格 本题思路： 5.根据《处方管理办法》，关于处方权的说法，正确 的是( )。 【score:2 分】 【A】执业医师经考核合格取得麻醉药品处方权 后，可按照规定为自己开具麻醉药品处方 【B】执业医师应当在注册的医疗机构签名留样或 者专用印章备案后，方可开具处方 【此项为本题正 确答案】 【C】经注册的执业助理医师在其执业的县级医院 可取得相应的处方权 【D】执业医师在合法医疗机构均有相应的处方权 本题思路： 6.属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更 的是( )。 【score:2 分】 【A】医疗机构负责人 【B】注册地址 【C】有效期 【D】制剂配制地址 【此项为本题正确答案】 本题思路： 7.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，基层医疗卫 生机构抗菌药物供应目录应( )。 【score:2 分】 【A】由省级药品监督管理部门审批 【B】根据临床需要，随时增加总品种数 【C】由医疗机构药学部门制定 【D】选用基本药物目录中的抗菌药物品种 【此 项为本题正确答案】 本题思路： 8.对《医疗机构制剂配制质量管理规范》的实施及制 剂质量负责的是( )。 【score:2 分】 【A】制剂室负责人 【B】药检室负责人 【C】执业药师 【D】医疗机构负责人 【此项为本题正确答案】 本题思路： 9.不符合《非处方药专有标识管理规定(暂行)》的表 述是( )。 【score:2 分】 【A】非处方药药品标签、使用说明书和每个销售 基本单元包装印有中文药品通用名称(商品名称)的一 面(侧)，其右上角是非处方药专有标识的固定位置 【B】非处方药专有标识应与药品标签、使用说明 书、内包装、外包装一体化印刷 【C】非处方药专有标识大小根据国家食品药品监 督管理部门规定设宅，大小固定不变 【此项为本题 正确答案】 【D】使用非处方药专有标识时，药品的使用说明 书和大包装可以单色印刷 本题思路： 10.非处方药的安全性评价内容不包括( )。 【score:2 分】 【A】作为处方药品时的安全性 【B】当药品成为非处方药后在广泛使用时出现滥 用、误用情况下的安全性 【C】当处于消费者进行自我诊断、自我药疗情况 下的药品安全性 【D】当处于医药学专业人士指导时的药品安全 性 【此项为本题正确答案】 本题思路： 11.关于安全性更新报告的说法正确的是( )。 【score:2 分】 【A】新药监测期内的、首次进口的 5 年内药品国 产药品，每满 1 年提交一次，直至首次再注册，之后 每 5 年报告一次；其他国产药品，每 5 年报告一 次 【此项为本题正确答案】 【B】国产药品向药品生产企业所在地的国家药品 不良反应监测机构提交 【C】进口药品(包括进口分包装药品)向省级药品 不良反应监测中心提交 【D】省级药品不良反应监测机构每年 7 月 1 日前 将上一年度定期安全性更新报告统计情况和分析评价 结果报省级药品监督管理部门和国家药品不良反应监 测中心 本题思路： 四、 X 型题(总题数：5，score:10 分) 12.关于药品生产、经营企业禁止性经营活动的说 法，正确的有( )。 【score:2 分】 【A】药品生产、经营企业不得为他人以本企业的 名义经营药品提供场所、资质证明文件或票据 【此 项为本题正确答案】 【B】药品经营性企业应按照许可的经营范围经营 药品，不得采用邮售方式直接向公众销售处方 药 【此项为本题正确答案】 【C】药品生产企业只能销售本企业生产和接受委 托生产的药品，不得销售他人生产的药品 【D】药品生产、经营企业不得以买药品赠药品、 买商品赠药品的方式向公众赠送处方药 【此项为本 题正确答案】 本题思路： 13.某零售药店的下列行为，符合药品经营质量管理 规范的有( )。 【score:2 分】 【A】购销记录的药品填写为药品商品名 【B】对每批入库、出库的药品都有检查记 录 【此项为本题正确答案】 【C】药师拒绝调配含有配伍禁忌的民间处 方 【此项为本题正确答案】 【D】抗生素与维生素 C 摆放在同一柜台上 本题思路： 14.根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条 例，医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的人员组 成包括( )。 【score:2 分】 【A】具有高级技术职务任职资格的药学人 员 【此项为本题正确答案】 【B】具有高级技术职务任职资格的医疗行政管理 人员 【此项为本题正确答案】 【C】具有高级技术职务任职资格的临床医学人 员 【此项为本题正确答案】 【D】具有高级技术职务任职资格的医院感染管理 人员 【此项为本题正确答案】 本题思路： 15.为了促进和完善基本医疗保障体系建设、实现全 民医保，我国建立起三大保障性药品目录，分别是 ( )。 【score:2 分】 【A】基本新农合报销目录 【此项为本题正确答 案】 【B】基本医保目录 【此项为本题正确答案】 【C】基本药物目录 【此项为本题正确答案】 【D】非处方药目录 本题思路： 16.个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向 ( )。 【score:2 分】 【A】当地的药品不良反应监测机构报告 【此项 为本题正确答案】 【B】药品生产企业报告 【此项为本题正确答 案】 【C】医师报告 【此项为本题正确答案】 【D】当地的卫生行政部门报告 本题思路：