【执业药师考试】野生药材资源保护管理条例(一)-1

【执业药师考试】野生药材资源保护管理条例(一)-1

野生药材资源保护管理条例(一)-1 (总分：50 分，做题时间：90 分钟) 一、A 型题(总题数：50，score:50 分) 1.国家重点保护的野生药材物种分为 • A．一级 • B．二级 • C．三级 • D．四级 • E．五级 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 2.在医疗机构内可以配制、供应药品的是 • A．急诊和门诊部 • B．医务处和护理部 • C．同位素室和药剂科 • D．中医科和供应科 • E．内科和外科 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 3.药品的包装须按规定印有或贴有 • A．药品的标签 • B．广告审查批准文号 • C．药品的不良反应 • D．药品标签并附有说明书 • E．药品的说明书 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 4.采猎二、三级保护野生药材物种，必须持有 • A．中药保护品种证书 • B．采药证，需要进行采伐或狩猎时，还必须分 别向有关部门申请采伐证或狩猎证 • C．采伐证 • D．狩猎证 • E．许可证 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 5.已责令暂停生产，销售和使用的药品，在暂停期间 不得 • A．立即停止发布广告，以签约时效为准 • B．继续完成已发布的广告 • C．发布该品种药品广告 • D．发布该品种药品广告，已经发布广告的，必 须立即停止 • E．发布该品种的广告，已发布的可继续完成 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 6.药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机 构必须分别执行 • A．GAP 和 GUP • B．GMP 和 GSP • C．GLP 和 GCP • D．GLP 和 GUP • E．GLP 和 GSP 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 7.直接接触药品的包材和容器，必须符合 • A．药品的质量要求 • B．药品的药用要求 • C．药用要求和保障人体健康、安全的标准，并 经药监部门批准注册 • D．保障人体健康、安全的标准 • E．药监部门批准注册的要求 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 8.列入国家二级保护野生药材物种的是 • A．川贝母 • B．虎骨 • C．甘草 • D．连翘 • E．刺五加 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 9.依药品管理法城乡集贸市场可以出售 • A．生物制品及处方药 • B．化学药品和非处方药 • C．医院制剂和生物制品 • D．中成药和中药材 • E．中药材和经批准注册的非处方药 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 10.对药品检验机构出具伪检验报告，其情节严重 的，将 • A．给予警告并适当罚款 • B．撤销其检验资格 • C．承担造成的经济损失 • D．对直接责任人处五万元以下罚款 • E．对单位法人撤职，开除的处分 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 11.药品生产企业必须实施的质量管理规范是 • A．GAP • B．GCP • C．GLP • D．GUP • E．GMP 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 12.制定野生药材资源保护管理条例的目的是 • A．保护野生药材资源 • B．合理利用野生药材资源 • C．适应人民医疗保健事业的需要 • D．适应医疗制度的改革 • E．为保护和合理利用野生药材资源，适应人民 医疗保健事业的需要 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 13.对已认证的药品生产(经营)企业，药监部门依 CNP(CSP)进行 • A．针对性的复查 • B．认证后的检查 • C．认证后的跟踪 • D．认证后的跟踪检查 • E．认证后的追踪报道 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 14."中华人民共和国药品管理法"的适用范围是 • A．药品研制、检验、信息咨询的单位 • B．境内从事药品的研制、生产、经营、使用和 监督管理的单位或个人 • C．所有与药品相关的单位或者个人 • D．所有从事药品使用的单位或者个人 • E．境内从事药品的生产、经营和使用的单位或 者个人 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 15.药品生产(经营)许可证的有效期是 • A．1 年 • B．2 年 • C．3 年 • D．4 年 • E．5 年 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 16.对未按规定向允许药品进口的口岸所在地的药监 部门登记备案已获进口注册证书的药品将 • A．撤销进口药品注册证书 • B．给予警告，责令限期改正，逾期不改的撤销 进口药品注册证书 • C．给予警告、责令改正 • D．给予经济处罚 • E．在规定期限内不改的，将撤销进口药品注册 证书 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 17.采猎二、三级保护野生药材物种，必须持有 • A．采药证。需要进行采伐或狩猎时，还必须分 别向有关部门申清采伐证或狩猎证 • B．采伐证 • C．狩猎证 • D．许可证 • E．《中药保护品种证书》 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 18.不符合法规要求的药品包装标识，除按伪劣药论 处外，还要 • A．责令改正，给予警告 • B．追究刑事责任 • C．责令改正，给予警告，情节严重的，撤销该 药品的批准证明文件 • D．撤销该药品的批准证明文件 • E．依情节的轻重，给予撤销该药品的批准证明 文件 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 19.药品经营企业和医疗机构购进药品，必须建立并 执行的制度是 • A．合理的验收制度 • B．科学的检查制度 • C．登记制度 • D．进货检查验收制度 • E．养护制度 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 20.生产、销售假药，构成犯罪的将 • A．给予警告 • B．没收违法所得 • C．处以高额罚款 • D．处以适当罚款 • E．依法追究刑事责任 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 21.国家对药品价格实行的是 • A．政府定价、政府指导价或者市场调节价 • B．政府指导价和地域定价 • C．政府定价和企业调节价 • D．市场调节价和政府定价 • E．政府调节价和地域定价 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 22.实行市场调节价的药品定价原则是 • A．公平、合理的原则 • B．公平、合理、诚信实用和质价相符的原则 • C．诚信实用的原则 • D．质价相符的原则 • E．公平，质价相符的原则 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 23.我国对野生药材资源实行 • A．保护原则 • B．采猎原则 • C．保护、采猎相结合的原则，并创造条件开展 人工种养 • D．开展人工种养的原则 • E．有计划、有限的采猎原则 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 24.药品生产(经营)和医疗机构对本单位所生产、经 营、使用的药品应经常考察 • A．它的质量、疗效和反应 • B．它的不良反应 • C．它的质量变化 • D．它的患者反应 • E．它在生产，经营，使用中出现的问题 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 25.禁止采猎的野生药材物种是 • A．一般野生药材物种 • B．一级保护的野生药材物种 • C．二级保护的野生药材物种 • D．三级保护的野生药构物种 • E．野生药材物种 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 26.下列将被作为劣药处理的是 • A．被污染的 • B．擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及 辅料的 • C．药品所含成分与国家药品标准规定的成分不 符的 • D．变质的 • E．试生产期的 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 27.国家对获得生产或者销售含有新型化学成份药品 的数据及资料的保护自 • A．获得许可证明文件之日起 1 年 • B．获得许可证明文件之日起 3 年 • C．获得许可证明文件之日起 5 年 • D．获得许可证明文件之日起 6 年 • E．获得许可证明文件之日起 7 年 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 28.药品经营企业购销药品和医疗机构购进药品，必 须有 • A．真实完整的购销记录 • B．实事求是的记录 • C．准确无误的购销记录 • D．整齐完全的购销记录 • E．完整的购销记录 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 29.依药品管理法，中药饮片的炮制应符合 • A．一般药品标准 • B．企业内控标准 • C．制剂规范 • D．炮制规范 • E．药品检验标准 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 30.国家各级药监管理部门应当定期 • A．公告药品质量抽查检验的结果 • B．公告药品质量抽查检验的结果，公告不当 的，必须在原公告范围内予以更正 • C．公告药品质量抽查检验的不当结果 • D．对不当的抽查检查结果应予以更正 • E．在原公告范围内对公告不当的结果予以更改 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 31.一级保护野生药材物种 • A．不得出口 • B．限量出口 • C．可以采猎 • D．按照批准的计划采猎 • E．保护区可任意从事旅游活动 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 32.依据《野生药材资源保护管理条例》规定，属于 国家二级保护野生药材物种的中药材是 • A．羚羊角 • B．豹骨 • C．猪苓 • D．麝香 • E．龙胆 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 33."药品管理法"对开办药品经营企业的必备硬性条 件是 • A．具有与所经营药品相适应的仓储设施 • B．具有与所经营药品相适应的营业场所 • C．具有与所经营药品相适应的营业场所、设 备、仓储设施、卫生环境 • D．具有与所经营药品相适应的必要设备 • E．具有与所经营药品相适应的药学技术人员 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 34.以下列入国家一级保护野生药材物种的是 • A．蛤蚧 • B．杜仲 • C．黄柏 • D．连翘 • E．羚羊角 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 35.列入国家三级保护野生药材物种的是 • A．鹿茸 • B．豹 • C．蛤蚧 • D．黄柏 • E．黄芩 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 36.经营处方药，甲类非处方药的药品零售企业，应 当配备 • A．执业药师 • B．执业药师或者其他依法经资格认定的药学技 术人员 • C．依法经资格认定的药学技术人员 • D．经药监部门组织考核合格的业务人员 • E．副主任药师以上的药学技术人员 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 37.下列违反"药品管理法"和"实施条例"，在规定的 处罚幅度内从重处罚的是 • A．生产、销售的生物制品，血液制品属于假 药，劣药的 • B．药品经营企业变更许可事项，而未办理变更 登记手续的 • C．对查封、扣押药物进行严密保护的 • D．生产没有国家药品标准的中药饮片 • E．药品生产企业变更许可事项，而未办理变更 登记手续的 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 38.二、三级保护野生药材物种的药用部分是 • A．对采猎时的工具无要求 • B．由产地县药材公司经营 • C．禁止出口 • D．限量出口 • E．可在禁止的采猎区采猎 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 39.药监部门对批准发布的有虚伪内容的广告，将 • A．对其法人给予行政记过处分 • B．给于法人警告处分 • C．对直接责任人给予警告处分 • D．对直接负责的主管人员和其他直接责任人员 依法给予行政处分 • E．对直接负责的主管人虽依法给予罚款 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 40.国家一级保护野生药材物种是指 • A．濒临灭绝状态的稀有植物物种 • B．濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种 • C．资源处于衰竭状态的重要野生药材物种 • D．资源严重减少的主要常用野生药材物种 • E．分布区域缩小的主要动植物物种 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 41.药品生产(经营)企业和医疗机构直接接触药品的 工作人员应 • A．每月进行健康检查 • B．每季度进行健康检查 • C．每半年进行健康检查 • D．每年进行健康检查 • E．每两年进行健康检查 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 42.对已确认不良反应大或者其他原因危害人体健康 的药品应当 • A．立即停止使用 • B．撤销该药品批准证明文件 • C．进行用药评价 • D．禁止在集贸市场上销售 • E．立即停产 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 43.药品经营企业医疗机构在药品保管和出入库方面 应制定，执行的制度是 • A．检查制度 • B．保管制度 • C．验收制度 • D．分类登记制度 • E．保管制度和检查制度 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 44.药品生产(经营)和医疗机构必须配备的药学技术 人员应是 • A．依法经过资格认定的 • B．药学大专毕业的 • C．药学本科毕业的 • D．药学博士毕业的 • E．一般的药学工作人员 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 45.药品的包装必须适合 • A．药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使 用 • B．药品质量的要求 • C．药品的方便储存 • D．药品的运输崖 • E．药品的医疗使用 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 46.下列不得参与药品生产经营活动，并以其名义推 荐或者监制、监销药品的单位是 • A．药品监督管理部门 • B．药监部门设置的药品检验机构 • C．已确认的专业从事药品检验的机构 • D．药监部门及其设置的药品检验机构 • E．药监部门及其设置的药品检验机构和确定的 专业从事药品检验的机构 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 47.药品的生产(经营)和医疗机构在药品价格上必须 执行 • A．政府定价和市场调节价 • B．市场调节价，可擅自提价 • C．政府定价，政府指导价，不得以任何形式擅 自提高价格 • D．地域价格政策 • E．企业自主调节价格 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 48.我国对野生药材资源实行 • A．开展人工种养的原则 • B．有计划、有限的采猎原则 • C．保护原则 • D．采猎原则 • E．保护、采猎相结合的原则，并创造条件开展 人工种养 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 49.对伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或药品 批准证明文件而没有违法所得的将 • A．处以二万元以上三万元以下的罚款 • B．处以二万元以上五万元以下的罚款 • C．处以二万元以上十万元以下的罚款 • D．处以一万元以上二万元以下的罚款 • E．处以五千元以上一万元以下的罚款 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 50.野生药材资源保护管理条例制定的目的是 • A．合理利用野生药材资源 • B．适应人民医疗保健事业的需要 • C．适应医疗制度的改革 • D．为保护和合理利用野生药材资源，适应人民 医疗保健事业的需要 • E．保护野生药材资源 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：