对体验医疗器械现象的调研报告

对体验医疗器械现象的调研报告

对体验医疗器械现象的调研报告 近年来，人们的生活水平提高了，也愈加重视自己的身体健康， 各种医疗器械便随之走进千家万户，市场购销两旺、红红火火。商家 为了推销医疗器械产品，纷纷使出浑身解数，促销活动花样百出、层 出不穷，尤以“体验”的形式最为隐蔽、也最具诱惑，令“求健康若 渴”的人们特别是缺乏警惕性的老年人趋之若骛。 真有包治百病的医 疗器械吗？真有的午餐吗？在经过大量的市场调研和深入体验场所 的亲身体验， 我们发现体验医疗器械的过程中， 有些不规范的环节和 安全隐患值得人们警惕，更为监管工作提出了新的课题。 一、体验的形式繁多 1 、以健康讲座的形式宣传医疗器械。 这种形式的经销商多在酒 店、宾馆、影剧院等场所，举办健康讲座之类的活动，危言某些疾病 的可怕，同时介绍某种医疗器械的神奇功效，请“某位听众”到台前 当场体验， 请 “资深专家” 讲解治疗原理， 请 “康复患者” 现身说法。 这种形式的特点是： 医疗器械的适用范围被无限夸大； 治疗效果被无 限夸大；宣传活动的游动性大；一般不直接销售医疗器械，多采用广 泛向药店铺货的方式， 即所谓的定点销售。 这种行为难以按无证经营 定性，属典型的违法宣传。 2 、以现场体验的形式销售医疗器械。 在社区内为居民提供医疗 器械体验，宣扬亲情服务， 营造家庭氛围，往往用极具煽动性的语言 反复向体验者灌输所谓的健康理念， 进行多层次、 多角度的心理暗示。 这种形式的特点是：活动场所相对固定；活动周期相对较长；多采用 直接销售医疗器械的方式；医疗器械的销售价格较高，动辄上万元。 这种行为以无证经营的情况居多。 3 、以检测的形式使用医疗器械。在药店或商场等公共场所，使 用医疗器械提供采血化验、 测量血压或其他生理指标等检测服务， 评 价被检测者的健康状况， 推荐具有检测功能的医疗器械或者某种疗效 神奇的药品。这种形式的特点是：以义诊的名义出现；检测数据大多 显示为非正常值；直接与医疗器械、药品，或者保健品的销售有关。 这种情况多为违法医疗行为。 二、体验的隐患无穷 1 、夸大疗效的宣传无法保障体验者理性选择。事实证明，不法 商家总是以夸大宣传医疗器械疗效的方式推销产品， 他们利用消费者 普遍缺乏医学专业知识、 年纪大渴求健康的心理， 愚弄人们的淳朴善 良，通过非常隐蔽的商业欺诈行为，让人产生错觉，认可其产品。有 过这样的情况： 某商家宣称， 其经营的某种理疗类的医疗器械对风湿、 腰间盘突出、痛风、甚至前列腺炎等二十余种疾病具有很好的疗效， 宣传攻势展开后，很多老年人争相购买，在我们调查中却发现，该产 品的适用范围仅仅是改善缓解腰间盘突出的症状而已。 在这种购销双 方信息根本就不对等的条件下，必然无法保障体验者的理性选择。 2 、假冒伪劣的产品无法保障体验者身体健康。 因为体验的不规 范性， 使得大量没有合法资质、 合法渠道的假冒伪劣医疗器械流入市 场，而体验者由于缺乏识别能力，对此浑然不觉。笔者在执法中遇到 过这样的案例： 一位老大爷每天在社区里一个家体验点， 接受一种声 称为某品牌 “热疗仪”的照射治疗，三周后，造成右上腹部灼伤， 事后查明， 该医疗器械原来是三无产品。 一些伪劣医疗器械在使用的 过程中， 会因性能不稳定、 显示数据不准确等原因直接或者间接造成 人体伤害， 治疗所用更是无从谈起， 根本无法保障体验者的身体健康。 3 、无证经营的行为无法保障体验者正当权益。 很多人在体验后 购买了产品。 而事实上通过体验销售医疗器械的行为， 多属无证经营， 商家一般都是打一枪换一个地方、四处游击，没有正规的售货发票， 加之仓储设施缺乏、 条件简陋， 再者管理水平低下， 产品的质量验收、 保管养护、出库复核、资质审核等各个环节均不规范。经常有商家今 天在这个区，明天又在那个县，今天代理这种器械，明天又代理那个 品种， 甚至一段时间后， 会完全在人们的视线里消失， 可谓神出鬼没。 这种行为， 造成了售后跟踪服务和不良事件监测的无法实现， 消费者 的正当权益无法保障。 4 、从业人员的素质无法保障体验者技术支持。 医疗器械作为关 乎人体健康的精密仪器， 其操作必须在专业技术人员指导下进行， 其 治疗范围必须严格依据经食品药品监督管理部门审核批准的说明书 的内容， 其治疗方案的选择必须经专业医师指导， 这就要求从业人员 具备较高的素质。而目前的市场状况是：体验场所，很少配备专业的 技师和医师， 从业人员大专以上文化的很少， 大多经过短期培训后上 岗，并且培训的内容和工作的方向就是说服体验者购买医疗器械。 笔 者在一些体验现场发现： 有些从业人员以一种极其夸张亲热的方式和 老人们交流， 满口的技术术语，辅以神乎其神的演示动作， 追根究底， 却不知所云、不知所为。从业人员的素质堪忧，无法保障给体验者提 供起码的技术支持。 5 、缺乏规范的操作无法保障体验者使用安 内容仅供参考