【执业药师考试】药事管理与法规-87

【执业药师考试】药事管理与法规-87

药事管理与法规-87 (总分：100 分，做题时间：90 分钟) 一、A 型题(总题数：40，score:100 分) 1.根据《药品流通监督管理办法》的规定，药品经营 企业可以从事的经营活动是 【score:2.50】 【A】在经药品监督管理部门核准的地址以外的场 所储存或者现货销售药品 【B】购进和销售医疗机构配制的制剂 【C】超出《药品经营许可证》许可的经营范围经 营药品 【D】采用邮售方式直接向公众销售非处方 药 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查药品经营企业的经营范 围。药品经营企业可以采用邮售方式直接向公众销售 非处方药，其他选项均为违规行为。 2.根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列关 于药品零售叙述正确的是 【score:2.50】 【A】药品零售均可采用开架自选的销售方式 【B】顾客反映的药品质量问题，无需记录，直接 向药监部门报告 【C】对陈列的药品应按季进行检查，发现质量问 题要及时处理 【D】监督电话的号码与服务公约同时悬挂在店堂 内醒目处 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查《药品经营质量管理规 范实施细则》对药品零售的有关规定。根据规定，药 品零售不得采用开架自选的销售方式，对陈列的药品 应按月进行检查，发现质量问题要及时处理，销售不 得附赠适量药品或礼品，监督电话的号码与服务公约 同时悬挂在店堂内醒目处。 3.根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列 叙述错误的是 【score:2.50】 【A】互联网药品交易服务包括直接接触药品的包 装材料和容器的互联网交易服务 【B】省级药品监管部门负责审批为药品生产企 业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易 提供服务的企业 【此项为本题正确答案】 【C】互联网药品交易服务机构资格证书由国家食 品药品监督管理局统一印制，有效期 5 年 【D】向个人消费者提供互联网药品交易服务的企 业，至少必须是药品连锁零售企业 本题思路：[解析] 本题考查《互联网药品交易服务 审批暂行规定》。根据规定，国家食品药品监督管理 局负责审批为药品生产企业、药品经营企业和医疗机 构之间的互联网药品交易提供服务的企业。 4.《药品经营许可证管理办法》规定，在核定药品零 售企业经营范围时，应先核定 【score:2.50】 【A】经营人员 【B】营业场所 【C】经营类别 【此项为本题正确答案】 【D】受理通知书 本题思路：[解析] 本题考查药品零售企业经营范围 的核定。根据《药品经营许可证管理办法》，在核定 药品零售企业经营范围时，应先核定经营类别。 5.《互联网药品信息服务管理办法》规定，提供互联 网药品信息服务的网站可以发布信息的产品有 【score:2.50】 【A】处方药 【此项为本题正确答案】 【B】第一类精神药品 【C】第二类精神药品 【D】戒毒药品 本题思路：[解析] 本题考查互联网允许发布信息服 务的药品。根据《互联网药品信息服务管理办法》， 提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、 精神药品、医疗用毒性药品、戒毒药品、医疗机构制 剂等药品信息，但可以发布处方药的信息。 6.根据《中华人民其和国消费者权益保护法》，购买 商品时，消费者的权利不包括 【score:2.50】 【A】要求经营者提供商品的成分、生产工艺、有 效期限 【此项为本题正确答案】 【B】获得质量保障、价格合理、计量正确等公平 交易条件 【C】使用商品受到人身、财产损害的，可以要求 经营者或生产者赔偿 【D】依法成立维护自身合法权益的社会团体 本题思路：[解析] 本题考查消费者的权利。根据 《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者具有 公平交易权、获得赔偿权、知情权、维护自身合法权 益等权利。但无权要求经营者提供商品的生产工艺。 7.根据《中华人民共和国药品管理法》，生产药品的 原料、辅料应符合 【score:2.50】 【A】药理标准 【B】化学标准 【C】药用要求 【此项为本题正确答案】 【D】生产要求 本题思路：[解析] 本题考查药品原料和辅料标准。 根据《中华人民共和国药品管理法》，生产药品的原 料、辅料应符合药用要求。 8.药品安全性指标不包括 【score:2.50】 【A】“三致” 【B】毒性 【C】疗效 【此项为本题正确答案】 【D】配伍、使用禁忌 本题思路：[解析] 本题考查药品安全性指标。“三 致”(致癌、致畸、致突变)反应、毒性、配伍、使用 禁忌以及药物相互作用均属于药品安全性指标，疗效 属于质量指标。 9.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品 和第一类精神药品的区域性批发企业 【score:2.50】 【A】应当经国家药品监督管理局批准 【B】可以自行向邻省的医疗机构供应第一类精神 药品以便满足边远地区的需求 【C】应当经所在地卫生行政部门批准，向本省内 销售第一类精神药品 【D】应当在申请认定资格前 2 年内没有违反有关 禁毒的法律、行政法规规定的行为 【此项为本题正 确答案】 本题思路：[解析] 本题考查麻醉药品和第一类精神 药品的区域性批发企业的有关规定。根据《麻醉药品 和精神药品管理条例》，麻醉药品和第一类精神药品 经营企业不得销售麻醉药品和第一类精神药品小包装 原料药。麻醉药品和第一类精神药品的区域性批发企 业应经省级药品监督管理部门批准才能销售麻醉药品 和精神药品。应当在申请认定资格前 2 年内没有违反 有关禁毒的法律、行政法规规定的行为。故 D 正确。 10.根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理 暂行办法》，审查和确定定点零售药店的原则不包括 【score:2.50】 【A】保证基本医疗保险用药的品种和质量 【B】方便参保人员就医后购药和便于管理 【C】引入市场竞争机制 【D】保证同品种的药品供应价格最低 【此项为 本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查定点零售药店审查和确 定原则。根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店 管理暂行办法》，零售药店审查和确定原则是：保证 基本医疗保险用药的品种和质量，引入市场竞争机 制，合理控制药品服务成本，方便参保人员就医后购 药和便于管理。 11.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按照 假药论处的是 【score:2.50】 【A】擅自添加矫味荆 【B】批号更改为“110801” 【C】以淀粉冒充感冒片 【此项为本题正确答 案】 【D】片刑表面霉迹斑斑 本题思路：[解析] 本题考查假药的论处情形。根据 《中华人民共和国药品管理法》，有下列情形之一 的，按假药论处：①变质的；②被污染的；③所标明 的适应症或功能主治超出规定范围的。擅自添加矫味 剂、更改批号的按劣药论处。以非药品冒充药品的为 假药。故 C 正确。 12.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》， 新药监测期的期限不超过 【score:2.50】 【A】10 年 【B】7 年 【C】6 年 【D】5 年 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查新药监测期的期限。根 据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，对新药 设置不超过 5 年的监测期。 13.根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师 资格注册机构为 【score:2.50】 【A】国家药品监督管理部门 【B】国家人力资源和社会保障部门 【C】省级药品监督管理部门 【此项为本题正确 答案】 【D】省级人力资源和社会保障部门 本题思路：[解析] 本题考查执业药师资格注册机 构。根据《执业药师资格制度暂行规定》，省级药品 监督管理部门为执业药师资格注册机构，国家药品监 督管理部门为注册管理机构，应注意区分。 14.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，不属于 第一类疫苗的是 【score:2.50】 【A】国家规定免疫规划受种的疫苗 【B】公民自费并自愿受种的疫苗 【此项为本题 正确答案】 【C】省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免 疫规划时增加的疫苗 【D】县级卫生主管部门在群体性预防接种时增加 的疫苗 本题思路：[解析] 本题考查第一类疫苗的概念。根 据《疫苗流通和预防接种管理条例》，第一类疫苗指 政府免费向公民提供，公民应当按照政府的规定受种 的疫苗，包括国家规定免疫规划受种的疫苗，省、自 治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的 疫苗，以及县级以上人民政府组织的应急接种的疫 苗。公民自费并自愿受种的疫苗属于第二类疫苗。 15.根据《药品召回管理办法》，药品召回的主体是 【score:2.50】 【A】药品经营企业 【B】药品使用单位 【C】药品生产企业 【此项为本题正确答案】 【D】药品监督管理部门 本题思路：[解析] 本题考查药品召回的主体。根据 《药品召回管理办法》，药品生产企业是药品召回的 主体。 16.根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细 则》，[用法用量]项下要求的内容不包括 【score:2.50】 【A】用药的剂量 【B】用药次数 【C】用药的计量方法 【D】药品的装量 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查《化学药品和治疗用生 物制品说明书规范细则》中[用法用量]项应标明的内 容。根据细则，[用法用量]项应列出药品用药的剂 量、用药次数、用药的计量方法以及疗程期限等内 容。药品的装量不必列出。 17.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻 醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法， 错误的是 【score:2.50】 【A】具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储 存条件 【B】单位及其工作人员 5 年内没有违反有关禁毒 的法律、行政法规规定的行为 【此项为本题正确答 案】 【C】具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉 药品和第一类精神药品的能力 【D】具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经 营的管理制度 本题思路：[解析] 本题考查麻醉药品和精神药品定 点批发企业应具备的条件。根据《麻醉药品和精神药 品管理条例》，除应具备基本的开办条件，麻醉药品 和精神药品定点批发企业应具有符合条例规定的麻醉 药品和精神药品储存条件，单位及其工作人员 2 年内 没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为，具 有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一 类精神药品的能力，具有保证麻醉药品和第一类精神 药品安全经营的管理制度，有通过网络实施企业安全 管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力。故 B 错误。 18.根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消 费者在购买商品时，不享有的权利是 【score:2.50】 【A】人身安全不受损害 【B】知悉所购买商品的真实情况 【C】自主选择商品 【D】无理由退货 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查消费者享有的权利。根 据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者购 买商品时，享有知情权、公平交易权、人身安全不受 损害的权利、自主选择权以及获得赔偿权等，但不得 无理由退货。 19.某药品经营企业未在规定时间内通过 GSP 认证， 仍进行药品经营活动，根据《中华人民共和国药品管 理法》以及《中华人民其和国药品管理法实施条 例》，所属地药品监督管理部门对该企业的处罚是 【score:2.50】 【A】警告，责令限期改正 【此项为本题正确答 案】 【B】责令停业整顿 【C】处以 2 万元罚款 【D】没收购进的药品 本题思路：[解析] 本题考查药品经营企业违规行为 的相关处罚及实施单位。根据《中华人民共和国药品 管理法》以及《中华人民共和国药品管理法实施条 例》，药品经营企业未在规定时间内通过 GSP 认证， 仍进行药品经营活动的，给予警告，责令限期改正； 逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处 5000 元 以上 2 万元以下罚款；情节严重的吊销《药品经营许 可证》。 20.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医院从 药品批发企业购进第一类精神药品时 【score:2.50】 【A】应由医院自行到药品批发企业提货 【B】应由药品批发企业将药品送至医院 【此项 为本题正确答案】 【C】应由公安部门协助药品批发企业将药品送至 医院 【D】应由公安部门协助医院到药品批发企业提货 本题思路：[解析] 本题考查医疗机构购进第一类精 神药品的有关规定。根据《麻醉药品和精神药品管理 条例》，医院从药品批发企业购进第一类精神药品 时，应由药品批发企业将药品送至医院。故 B 正确。 21.根据《药品流通监督管理办法》，下列叙述错误 的是 【score:2.50】 【A】药品生产、经营企业对其药品购销行为负责 【B】药品生产、经营企业可派出销售人员以本企 业名义从事药品购销活动 【C】药品生产、经营企业应对销售人员从事的药 品购销行为承担法律责任 【此项为本题正确答案】 【D】药品生产、经营企业应对销售人员的销售行 为作出具体规定 本题思路：[解析] 本题考查《药品流通监督管理办 法》的有关规定。根据规定，药品生产、经营企业对 其药品购销行为负责，可派出销售人员以本企业名义 从事药品购销活动，应对销售人员的销售行为作出具 体规定，应加强对药品销售人员的管理，但只对销售 人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责 任。故 C 错误。 22.根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于医疗机 构使用医疗用毒性药品的说法，正确的是 【score:2.50】 【A】每次处方剂量不得超过 2 日常用量 【B】调配毒性药品，应凭医师签名的正式处方， 并加盖医疗单位公章 【C】对处方注明“生用”的毒性药品，应当付炮 制品 【D】药师发现处方有疑问，须经原处方医生重新 审定后再行调配 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查医疗用毒性药品的调配 有关规定。根据《医疗用毒性药品管理办法》，医疗 用毒性药品每次处方剂量不得超过 2 日极量，医疗机 构调配毒性药品应凭医师签名的正式处方。国营药店 调配毒性药品，凭盖有医疗机构公章的正式处方调 配；对处方未注明“生用”的毒性药品。应当付炮制 品；药师发现处方有疑问，须经原处方医生重新审定 后再行调配：处方调配后，配方人员和复核人员都应 当签名。 23.《药品注册管理办法》规定，应按照仿制药申请 程序申报的是 【score:2.50】 【A】已批准上市的已有国家标准的生物制品的注 册 【B】已批准上市的已有国家标准的天然药物的注 册 【此项为本题正确答案】 【C】已上市药品改变剂型的注册 【D】已上市药品改变给药途径的注册 本题思路：[解析] 本题考查仿制药注册申请的药品 范畴。根据《药品注册管理办法》，仿制药申请指已 批准上市的已有国家标准的药品的注册申请，但生物 制品按照新药申请的程序申报。已上市药品改变剂 型、给药途径和增加适应症的按照新药申请的程序申 报。 24.根据《药品经营质量管理规范》，不符合药品批 发企业进货管理要求的是 【score:2.50】 【A】签订进货合同应明确质量条款 【B】购进药品应有合法票据 【C】建立购进记录，做到票、账、货相符 【D】每 2 年应对进货情况进行质量评审 【此项 为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查《药品经营质量管理规 范》对药品批发企业进货管理的有关要求。根据要 求，药品批发企业购进药品应有合法票据。签订进货 合同应明确质量条款，建立购进记录，做到票、账、 货相符，保存购货记录，每年应对进货情况进行质量 评审。故 D 错误。 25.根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试 行)》，制剂使用过程中发现的不良反应，应按规定 予以记录，且保留病历和有关检验、检查报告单等原 始记录备查，原始记录的最短保存期限为 【score:2.50】 【A】1 年 【此项为本题正确答案】 【B】2 年 【C】3 年 【D】4 年 本题思路：[解析] 本题考查医疗机构制剂使用管理 的有关要求。制剂使用过程中发现的不良反应，应按 规定予以记录，且保留病历和有关检验、检查报告单 等原始记录备奁，原始记录至少保存 1 年备查。 26.根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理 暂行办法》，不属于审查和确定定点零售药店原则的 是 【score:2.50】 【A】保证基本医疗保险用药的品种和质量 【B】合理控制药品服务成本 【C】方便参保人员就医后购药 【D】提升企业市场竞争力 【此项为本题正确答 案】 本题思路：[解析] 本题考查城镇职工基本医疗保险 定点零售药店的审查和确定原则。根据《城镇职工基 本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，审查和确 定定点零售药店原则是：保证基本医疗保险用药的品 种和质量，合理控制药品服务成本，方便参保人员就 医后购药和便于社会保险经办机构的管理。 27.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》， 中药饮片的标签不需注明的内容是 【score:2.50】 【A】品名 【B】产地 【C】产品批号 【D】有效期限 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查中药饮片的标签的内 容。根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》， 中药饮片的标签须注明品名、产地、产品批号、生产 日期等内容，但不须注明有效期限。 28.根据《医疗用毒性药品管理办法》，下列叙述正 确的是 【score:2.50】 【A】采购的毒性中药材，包装材料上无需标上毒 性药标志 【B】生产毒性药品时，须在本单位药品检验员的 监督下准确投料 【此项为本题正确答案】 【C】科研和教学单位所需的毒性药品，凭本单位 介绍信，在指定的供应部门购买 【D】医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量 不得超过 3 日极量 本题思路：[解析] 本题考查《医疗用毒性药品管理 办法》的有关规定。根据规定，采购的毒性中药材包 装材料上必须标上毒性药标志；生产毒性药品，须严 格执行生产工艺操作流程，在本单位药品检验人员的 监督下准确投料；医疗单位供应和调配毒性药品每次 处方剂量不得超过 2 日极量；擅自收购毒性药品，可 处没收全部毒性药品，并处以警告或按非法所得的 5 至 10 倍罚款；科研和教学单位所需的毒性药品，凭 本单位介绍信，经单位所在地县级以上卫生行政部门 批准后，方可在指定的供应部门购买。 29.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业 无需分开存放的药品是 【score:2.50】 【A】药品与非药品 【B】内服药与外用药 【C】处方药与非处方药 【D】进口药与国产药 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查药品零售企业药品的陈 列要求。根据《药品经营质量管理规范》，药品零售 企业的药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药 品与一般药品应分开存放，处方药与非处方药应分柜 摆放。 30.根据《医疗机构药事管理规定》，不属于医疗机 构药师的工作职责的是 【score:2.50】 【A】药品调剂 【B】处方点评与超常预警 【C】药品严重不良反应和药品损害的收集、整 理、报告 【D】临床药物治疗方案的制定 【此项为本题正 确答案】 本题思路：[解析] 本题考查医疗机构药师的工怍职 责。根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师 的工作职责包括药品调剂、处方点评与超常预警、药 品严重不良反应和药品损害的收集、整理、报告以及 参与新药临床试验和新药上市后安全性与有效性监 测。 31.根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述 错误的是 【score:2.50】 【A】药品说明书由省级人民政府药品监督管理部 门核准 【此项为本题正确答案】 【B】药品标签由国务院药品监督管理部门核准 【C】药品包装必须按照规定印有标签 【D】药品包装必须按照规定贴有标签 本题思路：[解析] 本题考查《药品说明书和标签管 理规定》。根据规定，药品说明书和标签由国家药品 监督管理部门核准，药品包装必须按照规定印有标 签，药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附 有说明书。 32.根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试 行)》，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更 的是 【score:2.50】 【A】医疗机构名称变更 【B】医疗机构类别变更 【C】法定代表人变更 【D】制剂室负责人变更 【此项为本题正确答 案】 本题思路：[解析] 本题考查《医疗机构制剂许可 证》许可事项变更项目。根据《医疗机构制剂配制监 督管理办法(试行)》，《医疗机构制剂许可证》许可 事项变更指的是制剂室负责人、配置地址和配置范围 的变更，而医疗机构名称、类别、法定代表人以及注 册地址的变更属于登记事项变更。应注意区别。 33.根据《医疗机构药事管理规定》，有关临床合理 用药说法错误的是 【score:2.50】 【A】医疗机构应当对医师处方、用药医嘱的适宜 性进行审核 【B】医疗机构应当建立临床用药监测、评价和超 常预警制度 【C】医疗机构应当实施处方和用药医嘱点评与干 预 【D】医疗机构配备的临床药师应当兼职参与临床 药物治疗工作 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查医疗机构临床合理用药 的有关规定。根据《医疗机构药事管理规定》，医疗 机构应当对医师处方、用药医嘱的适宜性进行审核， 应当建立临床用药监测、评价和超常预警制度，应当 实施处方和用药医嘱点评与干预，应当遵循安全、有 效、经济的合理用药原则。医疗机构配备的临床药师 应当全职参与临床药物治疗工作。故 D 说法错误。 34.根据《医疗用毒性药品管理办法》，下列叙述错 误的是 【score:2.50】 【A】医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名 的正式处方 【B】每次处方剂量不得超过 3 日极量 【此项为 本题正确答案】 【C】对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付 炮制品 【D】调配处方时，必须认真负责、计量准确 本题思路：[解析] 本题考查《医疗用毒性药品管理 办法》的有关规定。根据规定，医疗单位供应和调配 毒性药品，凭医生签名的正式处方，对处方未注明 “生用”的毒性中药，应当付炮制品，调配处方时， 必须认真负责、计量准确，处方一次有效，取药后处 方保存 2 年备查，但每次处方剂量不得超过 2 日极 量。 35.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》， 药品被抽验单位没有正当理由，拒绝抽查检验，国务 院药品监督管理部门和被抽验单位所在地省级人民政 府药品监督管理部门可以宣布 【score:2.50】 【A】该单位拒绝抽验的药品为假药 【B】该单位拒绝抽验的药品为劣药 【C】撤销该单位拒绝抽验药品的批准文号 【D】停止该单位拒绝抽验的药品上市销售和使 用 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查药品抽样的规定。药品 抽样必须由两名以上药品监督检查人员实施，并按照 规定进行抽样；被抽检方应当提供抽检样品，不得拒 绝。药品被抽检单位没有正当理由拒绝抽查检验的， 国务院药品监督管理部门或被抽检单位所在地省级药 品监督管理部门可以宣布停止该单位拒绝抽检的药品 上市销售和使用。 36.根据《药品说明书和标签管理规定》，以下有关 药品商品名称规定的表述正确的是 【score:2.50】 【A】未经国家食品药品监督管理局批准作为商品 名称使用的注册商标，不准印刷在包装标签上 【B】药品商品名称的字体以单字面积计不得大于 通用名称所用字体的 1/4 【C】药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品 名称更突出和显著 【D】药品商品名称不得与通用名称同行书 写 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查《药品说明书和标签管 理规定》中药品商品名称的有关规定。药品商品名称 不得与通用名称同行书写，药品商品名称的字体以单 字面积计不得大于通用名称所用字体的 1/2，药品通 用名称的字体和颜色应当突出、显著，药品通用名称 的字体颜色应当使用黑色或者白色。 37.根据《药品广告审查发布标准》，药品广告中涉 及改善性功能内容时，叙述正确的是 【score:2.50】 【A】电视台只能在晚上黄金时间以外的时间发布 【B】不得含有“毒副作用小”的内容，但允许含 有“家庭必备”的内容 【C】少儿频道发布只能在午夜时间进行 【D】其内容必须与经过批准的药品说明书中适应 症或功能主治完全一致 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查药品广告内容的有关规 定。根据《药品广告审查发布标准》，药品广告中涉 及改善性功能内容时，其内容必须与经过批准的药品 说明书中适应症或功能主治完全一致，不得含有“毒 副作用小、家庭必备、无效退款”等内容，电视台不 得在 7:00～22:00 发布含有上款内容的广告。 38.由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不 包括 【score:2.50】 【A】《药品经营许可证》有效期届满未换证的 【B】药品经营企业终止经营药品或者关闭的 【C】《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊 销、收回、缴销或者宣布无效的 【D】违反药品广告规定的 【此项为本题正确答 案】 本题思路：[解析] 本题考查《药品经营许可证》的 注销情形。根据《药品经营许可证管理办法》，以下 情形之一应注销《药品经营许可证》：《药品经营许 可证》有效期届满未换证的，药品经营企业终止经营 药品或者关闭的；《药品经营许可证》被依法撤销、 撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的；不可抗力 导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的；法 律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形。 39.根据《药品广告审查发布标准》，药品广告可以 【score:2.50】 【A】含有“家庭必备”或者类似内容 【B】用动漫的形式解释功效 【此项为本题正确 答案】 【C】以儿童名义介绍药品 【D】表明治愈率达到 95%以上 本题思路：[解析] 本题考查药品广告的有关规定。 根据《药品广告审查发布标准》，药品广告不得含有 “家庭必备”“治愈率”以及“疗效最好”等用词， 但可以用动漫的形式解释功效，不得以公众的名义介 绍药品。 40.药品质量特性不包括 【score:2.50】 【A】安全性 【B】经济性 【此项为本题正确答案】 【C】稳定性 【D】均一性 本题思路：[解析] 本题考查药品的质量特性。药品 的质量特性包括安全性、有效性、稳定性和均一性。 经济性不属于药品的质量特性。