【执业药师考试】药事管理与法规-22

【执业药师考试】药事管理与法规-22

药事管理与法规-22 (总分：100 分，做题时间：90 分钟) 一、{{B}}最佳选择题{{/B}}(总题数：18，score:36 分) 1.根据《药品流通监督管理办法》，下列叙述错误的 是 • 【A】药品生产、经营企业应加强对药品销售人 员的管理 • 【B】药品生产、经营企业应对销售人员的销售 行为作出具体规定 • 【C】药品生产、经营企业可派出销售人员以本 企业名义从事药品购销活动 • 【D】药品生产、经营企业应对销售人员从事的 药品购销行为承担法律责任 • 【E】药品生产、经营企业对其药品购销行为负 责 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 2.根据《药品流通监督管理办法》，药品生产企业、 药品经营企业销售凭证应保存至超过药品有效期 1 年，但不少于 • 【A】1 年 • 【B】2 年 • 【C】3 年 • 【D】4 年 • 【E】5 年 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 3.根据《药品流通监督管理办法》，药品生产、经营 企业的经营行为符合规定的是 • 【A】向无药品生产或经营许可证的企业提供药 品的 • 【B】为他人以本企业名义经营药品提供场所 • 【C】为他人以本企业的名义经营药品提供本企 业的票据 • 【D】在药品展示会或博览会上签订药品购销合 同 • 【E】购进和销售医疗机构配制的制剂 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 4.根据《药品流通监督管理办法》，药品经营企业合 法行为包括 • 【A】药品零售企业没有处方销售处方药 • 【B】药品零售企业没有处方销售非处方药 • 【C】购进和销售医疗机构配制的制剂 • 【D】药品批发企业从事药品零售活动 • 【E】超出《药品经营许可证》许可的经营范围 经营药品 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 5.《药品流通监督管理办法》规定，药品生产企业、 药品批发企业销售药品时，应当提供的资料不包括 • 【A】加盖本企业原印章的《药品生产许可证》 或《药品经营许可证》的复印件 • 【B】加盖本企业原印章的所销售药品的批准证 明文件复印件 • 【C】加盖本企业原印章的营业执照的复印件 • 【D】加盖本企业原印章的广告批准证明文件的 复印件 • 【E】销售进口药品的，按照国家有关规定提供 相关证明文件 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 6.根据《药品流通监督管理办法》，有关医疗机构购 进、储存药品的叙述，错误的是 • 【A】医疗机构购进药品，必须建立真实完整的 药品购进记录，并直接入库 • 【B】医疗机构储存药品，首先应该制订和执行 有关药品保管、养护的制度 • 【C】医疗机构对化学药品和中成药应分别储 存、分类存放 • 【D】医疗机构不得未经诊疗直接向患者提供药 品 • 【E】医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方 式直接向公众销售处方药 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 7.根据《药品流通监督管理办法》，医疗机构的合法 行为包括 • 【A】经过诊疗向公众邮售处方药 • 【B】未经诊疗向公众邮售非处方药 • 【C】利用互联网交易方式经过诊疗直接向公众 销售处方药 • 【D】未经诊疗利用互联网交易方式直接向公众 销售非处方药 • 【E】经过诊疗向到本医疗机构就医的患者销售 处方药 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 8.依据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，互联 网药品交易服务，通过互联网提供交易服务的产品不 包括 • 【A】药品 • 【B】医疗器械 • 【C】直接接触药品的包装材料 • 【D】直接接触药品的容器 • 【E】药品生产设备 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 9.依据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，互联 网药品交易服务机构资格证书有效期 • 【A】1 年 • 【B】2 年 • 【C】3 年 • 【D】4 年 • 【E】5 年 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 10.根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下 列叙述错误的是 • 【A】互联网药品交易服务包括直接接触药品的 包装材料和容器的互联网交易服务 • 【B】省级药品监管部门负责审批为药品生产企 业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品 交易提供服务的企业 • 【C】互联网药品交易服务机构资格证书由国家 食品药品监督管理总局统一印制，有效期 5 年 • 【D】向个人消费者提供互联网药品交易服务的 企业，至少是药品连锁零售企业 • 【E】提供互联网药品交易服务的企业必须在其 网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构 资格证书号码 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 11.根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向 个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具 备的条件不包括 • 【A】获得国务院药品监管部门的批准 • 【B】依法开办的药品连锁零售企业 • 【C】对上网交易药品品种有完整的管理制度与 措施 • 【D】具有负责网上实时咨询的执业药师 • 【E】具备与上网交易品种相适应的药品配送系 统 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 12.根据《互联网药品交易服务审批(试行)规定》， 关于互联网药品交易说法错误的是 • 【A】向个人消费者提供互联网交易服务的企业 可以在网上销售本企业经营的全部药品 • 【B】通过自身网站与本企业成员之外的其他企 业进行互联网交易的药品生产企业只能交易本企 业生产的药品 • 【C】通过自身网站进行互联网药品交易服务的 药品经营企业不得利用自身网站提供其他互联网 交易服务 • 【D】提供互联网交易服务的企业必须严格审核 参与互联网交易的药品的合法性 • 【E】提供互联网药品交易服务的企业必须审核 交易各方的资格证明文件并备案 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 13.根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下 列叙述错误的是 • 【A】对首次上网交易的药品经营企业，提供互 联网药品交易服务的企业必须索取、审核该经营 企业的资格证明文件并进行备案 • 【B】药品批发企业通过自身网站可以为其他批 发企业经营的药品提供互联网交易服务 • 【C】向个人消费者提供互联网药品交易服务的 企业只能在网上销售本企业经营的非处方药 • 【D】参与互联网药品交易的医疗机构只能购买 药品，不得上网销售药品 • 【E】擅自从事互联网药品交易服务的企业，情 节严重的，应移交信息产业部主管部门处罚 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 14.根据《医疗机构药事管理规定》，药事管理与药 物治疗学委员会组成人员不包括具有高级技术职务任 职资格的 • 【A】药学人员 • 【B】临床医学人员 • 【C】护理人员 • 【D】药品采购人员 • 【E】医疗行政管理管理人员 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 15.根据《医疗机构药事管理规定》，有关医疗机构 药品调剂，说法错误的是 • 【A】药学专业技术人员发出药品时应当告知患 者用法用量和注意事项，指导患者合理用药 • 【B】任何情况下，药品一经发出，不得退换 • 【C】医疗机构门急诊药品调剂室应当实行大窗 口或者柜台式发药 • 【D】住院(病房)药品调剂室对注射剂按日剂量 配发，对口服制剂药品实行单剂量调剂配发 • 【E】肠外营养液、危害药品静脉用药应当实行 集中调配供应 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 16.根据《医疗机构药事管理规定》，有关药物临床 应用管理说法错误的是 • 【A】医疗机构应当制定本机构基本药物临床应 用管理办法 • 【B】医疗机构应当建立并落实抗菌药物临床应 用分级管理制度。 • 【C】医疗机构应当建立由医师、临床药师、护 士组成的临床治疗团队，开展临床合理用药工作 • 【D】临床药师应当兼职参与临床药物治疗工 作，对患者进行用药教育，指导患者安全用药 • 【E】医疗机构应当遵循有关药物临床应用指导 原则、临床路径、临床诊疗指南和药品说明书等 合理使用药物 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 17.根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药学 专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的 • 【A】15% • 【B】10% • 【C】8% • 【D】5% • 【E】3% 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 18.根据《医疗机构药事管理规定》，二级医院临床 药师不少于 • 【A】5 名 • 【B】4 名 • 【C】3 名 • 【D】2 名 • 【E】1 名 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 二、{{B}}配伍选择题{{/B}}(总题数：6，score:36 分) • 【A】供货单位名称、药品名称、生产厂商、批 号、数量、价格 • 【B】供货单位名称、药品名称、规格、批号、 数量、价格、注册证号 • 【C】药品名称、数量、价格、批号、储运条 件、药品标准 • 【D】药品名称、生产厂商、数量、价格、批号 • 【E】药品名称、数量、价格、批号、有效期 根 据《药品流通监督管理办法》 【score:6 分】 (1).疫苗批发企业销售疫苗时，开具的销售凭证应标 明【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).药品批发企业销售乙类非处方药时，开具的销售 凭证应标明【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证应标 明【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： • 【A】药品生产企业 • 【B】药品批发企业 • 【C】药品零售企业 • 【D】医疗机构 • 【E】计划生育技术服务机构 根据《药品流通监 督管理办法》 【score:6 分】 (1).对经营处方药企业，执业药师或其他药学技术人 员不在岗时，应挂牌告知的是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).只能在药品监督管理部门核准的地址销售本企业 生产的药品的是【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).销售药品时应提供加盖本企业原印章的《药品经 营许可证》复印件的是【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： • 【A】处方药 • 【B】甲类非处方药 • 【C】乙类非处方药 • 【D】处方药和甲类非处方药 • 【E】药品 依据《药品流通监督管理办法》 【score:8 分】 (1).医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接 向公众销售【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药 品、买商品赠药品等方式向公众赠送【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (3).药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易 等方式直接向公众销售【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (4).医疗机构和计划生育技术服务机构不得未经诊疗 直接向患者提供【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： • 【A】国家食品药品监督管理总局 • 【B】省、自治区、直辖市食品药品监督管理部 门 • 【C】市级食品药品监督管理部门 • 【D】信息产业主管部门 • 【E】卫生部门 《互联网药品交易服务审批暂行 规定》规定 【score:6 分】 (1).向个人消费者提供互联网药品交易服务的药品连 锁零售企业进行审批的部门是【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的 互联网药品交易提供服务的企业进行审批的部门是 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行 互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业进行 审批的部门是【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： • 【A】三级医院 • 【B】二级医院 • 【C】一级医院 • 【D】除二级、三级医院以外的其他医疗机构 • 【E】专科医院 根据《医疗机构药事管理规定》 【score:6 分】 (1).设置药房的是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (2).设置药剂科的是【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).设置药学部的是【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： • 【A】药学部门 • 【B】医疗机构制剂室 • 【C】医疗机构药师 • 【D】医疗机构执业医师 • 【E】药事管理与药物治疗委员会 根据《医疗机 构药事管理规定》 【score:4 分】 (1).负责采购供应医疗机构临床使用的药品的是 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).负责制定药品处方集和基本用药供应目录的是 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 三、{{B}}多项选择题{{/B}}(总题数：10，score:28 分) 19.根据《药品流通监督管理办法》规定，药品零售 企业销售药品时，开具的销售凭证应注明的内容包括 • 【A】药品名称 • 【B】生产厂商 • 【C】数量 • 【D】价格 • 【E】批号 【score:3 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 20.《药品流通监督管理办法》规定，药品生产、经 营企业不得从事的经营活动包括 • 【A】以展示会、博览会、交易会、订货会、产 品宣传会等方式现货销售药品 • 【B】在经药品监督管理部门核准的地址以外的 场所储存或者现货销售药品 • 【C】为他人以本企业的名义经营药品提供场 所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件 • 【D】知道或者应当知道他人从事无证生产、经 营药品行为的，为其提供药品 • 【E】以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等 方式向公众赠甲类非处方药 【score:3 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 21.根据《药品流通监督管理办法》，关于药品销售 的说法正确的是 • 【A】药品生产企业只能销售本企业生产的药品 • 【B】药品生产企业不得采用邮售方式直接向公 众销售处方药 • 【C】药品经营企业不得回收有效期将届满的药 重新包装销售 • 【D】药品经营企业不得以搭售方式向公众赠送 处方药 • 【E】医疗机构不得采用互联网交易方式向公众 销售处方药 【score:3 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 22.下列药品销售行为中违法的有 • 【A】药品零售企业经批准在边远城乡集市贸易 市场内出售维 C 银翘片 • 【B】大型超市设柜台销售甲类非处方药 • 【C】药品生产企业在交易会上现货销售非处方 药 • 【D】药品零售企业直接向个人消费者提供互联 网药品交易服务 • 【E】处方药不采用开架自选方式销售 【score:3 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 23.根据《医疗机构药事管理规定》，药物临床应用 的原则包括 • 【A】安全 • 【B】有效 • 【C】方便 • 【D】经济 • 【E】习惯 【score:3 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 24.根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药事 管理委员会的职责包括 • 【A】审核制定本机构药事管理和药学工作规章 制度并监督实施 • 【B】制定本机构药品处方集和基本用药供应目 录 • 【C】审核本机构临床科室申请的新购入药品、 调整药品品种或者供应企业 • 【D】审核本机构申报医院制剂等事宜 • 【E】分析、评估用药风险和药品不良反应、药 品损害事件 【score:3 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 25.根据《医疗机构药事管理规定》，除诊所、卫生 所、医务室、卫生保健所、卫生站以外的其他医疗机 构药学部门负责人应具有 • 【A】高等学校药学专业或者临床药学专业本科 以上学历 • 【B】高等学校药学专业专科以上或者中等学校 药学专业毕业学历格 • 【C】本专业高级技术职务任职资 • 【D】主管药师以上专业技术职务任职资格 • 【E】药师以上专业技术职务任职资格 【score:3 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 26.根据《医疗机构药事管理规定》，有关医疗机构 药品的采购、养护，说法正确的是 • 【A】应当制订和执行药品保管制度 • 【B】药品库的仓储条件和管理应当符合药品采 购供应质量管理规范的有关规定 • 【C】临床使用的药品应当由药学部门统一采购 供应 • 【D】化学药品、生物制品、中成药和中药饮片 应当分别储存，分类定位存放 • 【E】易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品应当 另设仓库单独储存 【score:3 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 27.根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师 的工作职责包括 • 【A】负责药品采购供应 • 【B】开展抗菌药物临床应用监测 • 【C】负责处方或者用药医嘱审核 • 【D】负责临床药物治疗方案制定 • 【E】提供用药信息与药学咨询服务 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 28.根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师 的工作职责包括 • 【A】参与临床，进行个性化药物治疗方案的设 计与实施 • 【B】参与开展药学查房、会诊、病例讨论和疑 难、危重患者的医疗救治 • 【C】参与诊断、书写药历，行使处方权 • 【D】开展药物利用评价和药物临床应用研究 • 【E】开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点 评与超常预警 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：