【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-22-3

【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-22-3

执业药师药事管理与法规-22-3 (总分：29 分，做题时间：90 分钟) 一、B 型题(总题数：4，score:9 分) • A．应分类相对集中存放，按批号及效期远近依 次或分开堆码并有明显标志 • B．控制堆放高度，定期翻垛 • C．应分开存放 • D．应与其他药品分开存放 • E．专库或专柜存放并指定双人双锁保管、专帐 记录 【score:2.50】 (1).麻醉药品、第一类精神药品、医疗用毒性药品、 放射性药品【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).怕压商品【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处 方药之间【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (4).有效期的药品【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (5).易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： • A．药品批发企业和零售连锁企业从事质量管理 和检验工作的人员 • B．大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量 管理机构的负责人 • C．大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量 负责人、药品检验机构部门负责人 • D．跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责 人 • E．小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负 责人 【score:2 分】 (1).应是执业药师【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (2).应具有主管药师或药学相关专业工程师(含)以上 技术职称【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (3).应是执业药师或具有主管药师或药学相关专业工 程师(含)以上技术职称【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (4).应具有药师以上技术职称，或具有中专(含)以上 药学或相关专业的学历【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： • A．定点医疗机构医师开具，有医师签名和定点 医疗机构盖章 • B．劳动保障行政部门及药品监督管理部门、物 价、医药行业主管部门的监督 • C．经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经过 社会保障经机构确定的职工基本医疗保障参保人 员提供处方外配服务的零售药店 • D．参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售 药店购药的行为 • E．分别管理，单独建账 【score:2.50】 (1).定点零售药店是指【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).外配处方必须由【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).处方外配是指【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (4).定点零售药店的处方外配服务和管理必须接受 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (5).定点零售药店外配处方管理工作要实行 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： • A．省级卫生管理部门 • B．国务院药品监督管理部门 • C．省级药品监督管理部门 • D．国务院药品监督管理部门商同卫生部 • E．经由省级卫生部门审批审核同意后，报同级 药品监督管理部门审批 【score:2 分】 (1).《医疗机构制剂许可证》的审批【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).开办第一类医疗器械的经营企业的备案部门 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (3).负责非处方药专有标识及其管理规定的制定和分 布的是【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (4).发给《医疗器械生产企业许可证》的 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 二、X 型题(总题数：20，score:20 分) 1.执业药师执业时应 【score:1 分】 【A】遵守社会公德 【此项为本题正确答案】 【B】佩戴标明其姓名和执业药师称谓等内容的胸 卡 【此项为本题正确答案】 【C】公示《执业药师资格证书》 【D】公示学历证书 【E】公示《执业药师注册证书》 【此项为本题 正确答案】 本题思路： 2.公民、法人或者其他组织可以依照《中华人民共和 国行政复议法》申请行政复议的情形有 【score:1 分】 【A】认为行政机关违法集资、征收财物、摊派费 用或者违法要求其履行其他义务的 【此项为本题正 确答案】 【B】认为行政机关侵犯其合法的经营自主权 的 【此项为本题正确答案】 【C】对行政机关撤销其许可证、资格证的决定不 服的 【此项为本题正确答案】 【D】不服行政机关对其作出的行政处分决定 的 【此项为本题正确答案】 【E】对行政机关对其作出的处罚决定不服 的 【此项为本题正确答案】 本题思路： 3.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求，销 售处方药和甲类非处方药的零售药店 【score:1 分】 【A】必须具有《药品经营许可证》 【此项为本 题正确答案】 【B】不得以开架自选方式销售处方药 【此项为 本题正确答案】 【C】必须开架销售非处方药 【D】不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等销售 方式售药 【此项为本题正确答案】 【E】必须配备坐堂医师，指导合理用药 本题思路： 4.按照《药品不良反应监测管理办法(试行)》，药品 生产经营企业和医疗预防保健机构一经发现可疑的药 品不良反应，需 【score:1 分】 【A】进行详细记录 【此项为本题正确答案】 【B】进行调查 【此项为本题正确答案】 【C】回收销毁药品 【D】按规定报告 【此项为本题正确答案】 【E】通知相关购销单位 本题思路： 5.《药品生产监督管理办法(试行)》规定，药品委托 生产的受托方应 【score:1 分】 【A】持有与生产该药品相符的《药品生产许可 证》 【此项为本题正确答案】 【B】具有与生产该药品相适应的生产和质量保证 条件 【此项为本题正确答案】 【C】取得该药品批准文号 【此项为本题正确答 案】 【D】负责药品的销售 【E】持有与生产该药品相符的《药品 GMP 证 书》 【此项为本题正确答案】 本题思路： 6.按照《药品包装、标签规范细则(暂行)》，以下关 于药品包装和标签叙述正确的是 【score:1 分】 【A】药品包装必须按照企业所在地省级药品监督 管理部门规定的要求印制 【B】包装、标签上不得印有“名贵药材”字 样 【此项为本题正确答案】 【C】药品的包装分为内包装和外包装 【此项为 本题正确答案】 【D】药品包装、标签内容不得超出经批准的说明 书限定的内容 【此项为本题正确答案】 【E】药品包装、标签可以印有表述安全、合理用 药的用词 【此项为本题正确答案】 本题思路： 7.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》规 定，除法律、行政法规另有规定外，非药品不得在其 包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行宣传的内 容是 【score:1 分】 【A】预防人体疾病 【此项为本题正确答案】 【B】治疗人体疾病 【此项为本题正确答案】 【C】诊断人体疾病 【此项为本题正确答案】 【D】人体保健康复 【E】增强人体营养 本题思路： 8.按《药品注册管理办法(试引)》，新药申请包括 【score:1 分】 【A】新药申请 【此项为本题正确答案】 【B】已有国家标准药品的申请 【此项为本题正 确答案】 【C】进口药品申请 【此项为本题正确答案】 【D】补充审请 【此项为本题正确答案】 【E】医院制剂 本题思路： 9.按照《药品说明书规范细则(暂行)》，药品说明书 (药理毒理)项目内容中的非临床毒理研究内容一般包 括 【score:1 分】 【A】致癌性 【此项为本题正确答案】 【B】生殖毒性 【此项为本题正确答案】 【C】长期毒性 【此项为本题正确答案】 【D】遗传毒性 【此项为本题正确答案】 【E】急性毒性 【此项为本题正确答案】 本题思路： 10.按照《医疗用毒性药品管理办法》，凡加工炮制 毒性中药，必须按照 【score:1 分】 【A】《中华人民共和国药典》 【此项为本题正 确答案】 【B】《中药志》 【C】《植物志》 【D】《中药大辞典》 【E】省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定 的《炮制规范》 【此项为本题正确答案】 本题思路： 11.按照《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，下 列属于商业贿赂的行为是 【score:1 分】 【A】经营者为销售商品借劳务费、咨询费、佣金 等名义，给对方单位或者个人现金 【此项为本题正 确答案】 【B】经营者为购买商品以报销各种费用等方式， 给对方单位或者个人财物 【此项为本题正确答案】 【C】经营者为销售商品而给对方单位或者个人赠 送小额广告礼品 【D】经营者为销售商品给对方单位或者个人提供 国内外各种名义的旅游、考察 【此项为本题正确答 案】 【E】经营者为购买商品借促销费、宣传费、科研 费、赞助费等名义，给对方单位或者个人现金 【此 项为本题正确答案】 本题思路： 12.下列哪些情形不属于无证经营 【score:1 分】 【A】药品生产企业销售非本企业生产的药品的 【B】非处方药单位经营处方药 【C】个体诊所挂靠行医卖药 【此项为本题正确 答案】 【D】乡镇卫生院经批准为乡村个体行医人员代购 药品的 【此项为本题正确答案】 【E】普通商业企业从事进口药品国内销售 本题思路： 13.《中华人民共和国刑法》规定，生产、销售假 药，足以严重危害人体健康的，处 【score:1 分】 【A】拘役，并处或单处罚金 【此项为本题正确 答案】 【B】三年以下有期徒刑，并处或单处罚金 【此 项为本题正确答案】 【C】十年以上有期徒刑，并处或单处罚金 【D】无期徒刑，并处或单处罚金 【E】死刑，并处或单处罚金 本题思路： 14.根据《中华人民共和国药品管理法》，属于国家 药品标准的是 【score:1 分】 【A】省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制 规范 【此项为本题正确答案】 【B】省级药品监督管理部门制定的药品标准 【C】省级卫生行政部门制定的药品标准 【D】《中华人民共和国药典》 【此项为本题正 确答案】 【E】国务院药品监督管理部门颁布的药品标 准 【此项为本题正确答案】 本题思路： 15.下列能遴选为 OTC 药物的是 【score:1 分】 【A】根据文献和长期临床使用证实安全性大的药 品 【此项为本题正确答案】 【B】安全有效的肿瘤药、麻毒药、精神药物 【C】重金属限量不超过国内或国际公认标准的中 药 【D】基本无不良反应的药物、不引起依赖性、无 “三致”作用的药物 【此项为本题正确答案】 【E】无潜在毒性，不易引起蓄积中毒的药 物 【此项为本题正确答案】 本题思路： 16.按照《医疗器械说明书管理规定》，医疗器械说 明书中有关注意事项警示及提示性说明主要包括 【score:1 分】 【A】一次性使用产品应注明“一次性使用”字 样 【此项为本题正确答案】 【B】在使用过程中，与其他产品相互产生干扰及 其可能出现的危险性 【此项为本题正确答案】 【C】产品注册号 【D】执行的产品标准 【E】产品预定功能及可能带来的副作用 【此项 为本题正确答案】 本题思路： 17.《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品 零售连锁企业制定的质量管理制度的内容应包括 【score:1 分】 【A】质量方针和目标管理 【此项为本题正确答 案】 【B】药品不良反应报告的有关规定 【此项为本 题正确答案】 【C】药品仓储保管、养护和出库复核的管 理 【此项为本题正确答案】 【D】特殊管理药品的管理 【此项为本题正确答 案】 【E】不合格药品和退货药品的管理 【此项为本 题正确答案】 本题思路： 18.对于政府定价的药品，政府不制定药品的 【score:1 分】 【A】基准价 【此项为本题正确答案】 【B】出厂价 【此项为本题正确答案】 【C】批发价 【此项为本题正确答案】 【D】调拨价 【此项为本题正确答案】 【E】零售价 本题思路： 19.药品零售企业的行为规则包括 【score:1 分】 【A】拒绝调配有配伍禁忌或超剂量的处方 【此 项为本题正确答案】 【B】调配处方必须经过核对 【此项为本题正确 答案】 【C】有真实完整的药品检验记录 【D】销售药品准确无误并正确说明用法、用量和 注意事项 【此项为本题正确答案】 【E】从合法药品生产、经营企业购药 【此项为 本题正确答案】 本题思路： 20.按照《医疗器械监督管理条例》，人体使用医疗 器械旨在达到的预期目的有 【score:1 分】 【A】对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓 解 【此项为本题正确答案】 【B】对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓 解、补偿 【此项为本题正确答案】 【C】对解剖或者生理过程的研究、替代、调 节 【此项为本题正确答案】 【D】妊娠控制 【此项为本题正确答案】 【E】用药理学、免疫学或者代谢的手段作用于人 体体表及体内 本题思路：