【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-204

【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-204

执业药师药事管理与法规-204 (总分：100 分，做题时间：90 分钟) 一、{{B}}单项选择题{{/B}}(总题数：50， score:100 分) 1.为门(急)诊患者开具的麻醉药品、第一类精神药品 注射剂，每张处方为______ • 【A】15 日常用量 • 【B】7 日常用量 • 【C】3 日常用量 • 【D】1 日常用量 • 【E】1 次常用量 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 2.医师开具处方可使用经省级卫生行政部门审核、药 监管理部门批准的______ • 【A】医院内制剂名称 • 【B】专利药品名称 • 【C】复方制剂 • 【D】药品通用名称 • 【E】药品习惯名称 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 3.甲类非处方药专有标识是______ • 【A】印刷 • 【B】单色印刷 • 【C】非处方药专有标识 • 【D】红色非处方药专有标识 • 【E】绿色非处方药专有标识 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 4.具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责的 是______ • 【A】处方调剂 • 【B】处方审核、评估、核对、发药 • 【C】处方检查 • 【D】四查十对 • 【E】用药供应目录 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 5.执业药师注册有效期为 3 年，有效期满前 3 个月， 持证者须到注册机构办理的是______ • 【A】执业药师 • 【B】执业药师基本准则 • 【C】执业药师执业范围 • 【D】执业药师继续教育 • 【E】执业药师再注册 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 6.承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的 药品检验工作是______ • 【A】国务院药品监管部门 • 【B】国务院有关部门 • 【C】省级药监管理部门 • 【D】省级有关部门 • 【E】药监管理部门设置或确定的药检机构 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 7.药品生产企业批生产记录应按批号归档，保存至药 品有效期后______ • 【A】 1 年 • 【B】2 年 • 【C】3 年 • 【D】4 年 • 【E】5 年 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 8.应建立“拆零药品的管理规定”的是______ • 【A】药品生产企业 • 【B】药品批发企业 • 【C】药品零售企业 • 【D】医疗机构制剂室 • 【E】药品采购中介机构 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 9.应当注明药品通用名称、成分、性状、适应证或功 能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事 项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文 号、生产企业等内容的是______ • 【A】药品标签 • 【B】药品内标签 • 【C】药品外标签 • 【D】原料药的标签 • 【E】包装标签 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 10.药品批发和零售连销企业的药品检验的原始记录 应保存______ • 【A】超过药品有效期 1 年，但不得少于 2 年 • 【B】超过药品有效期 1 年，但不得少于 3 年 • 【C】2 年 • 【D】3 年 • 【E】5 年 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 11.必须印有毒药标志的是______ • 【A】毒性药品生产 • 【B】毒性药品收购、经营 • 【C】毒性药品包装 • 【D】毒性药品保管 • 【E】毒性药品验收、领发核对 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 12.因购买、使用商品或接受服务受到人身、财产损 害的，享有依法获得赔偿的权利是 • 【A】消费者协会 • 【B】虚假定价 • 【C】监督检查部门 • 【D】消费者 • 【E】经营者 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 13.受托方可是取得“GMP”认证证书的______ • 【A】医疗机构 • 【B】医疗机构制剂 • 【C】医疗机构中药制剂 • 【D】药品生产企业 • 【E】医疗机构制剂室 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 14.医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限 为______ • 【A】5 年 • 【B】4 年 • 【C】3 年 • 【D】2 年 • 【E】1 年 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 15.经营者销售商品时在账外暗中以现金、实物或其 他方式退给对方单位或个人的一定比例的商品价款是 ______ • 【A】回扣 • 【B】折扣 • 【C】商业贿赂 • 【D】行贿论处 • 【E】受贿论处 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 16.其内容包括：制剂名称、批号、规格、数量、收 回部门、收回原因、处理意见及日期的是______ • 【A】医疗机构制剂 • 【B】医疗机构制剂配发记录 • 【C】医疗机构制剂收回记录 • 【D】医疗机构制剂不良反应 • 【E】药品不良反应 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 17.报告该药品发生的所有不良反应的是______ • 【A】新药监测期内的药品 • 【B】新药监测期已满的药品 • 【C】进口药品 • 【D】首次获准进口的药品 • 【E】进口已满 5 年的药品 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 18.同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方 药与非处方药管理的应当是______ • 【A】药品包装 • 【B】药品内标签 • 【C】药品标签的内容、格式及颜色必须一致 • 【D】药品标签应当明显区别或规格项明显标注 • 【E】两者的包装颜色应当明显区别 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 19.由具有高级技术职务任职资格的药学、临床 医 学、医院感染管理和医疗行政管理方面的专家组成的 是______ • 【A】药事管理委员会 • 【B】三级医院药事管理委员会 • 【C】二级医院药事管理委员会 • 【D】其他医疗机构药事管理组 • 【E】医疗机构 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 20.提供互联网药品信息服务网站必须科学、准确， 必须符合国家的法律、法规和国家有关 药品、医疗 器械管理的相关规定登载______ • 【A】广告 • 【B】药品广告 • 【C】药品广告批准文号 • 【D】药品信息 • 【E】互联网 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 21.每日应上、下午各一次定时对库房温、湿度进行 记录，如超出规定范围应及时采取调控措施的是 ______ • 【A】药品进货 • 【B】药品储存 • 【C】药品养护 • 【D】药品销售 • 【E】药品零售 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 22.医疗机构制剂经批准后，改变、增加或取消原批 准事项或内容，如变更工艺、处方、配制地点，应当 提出______ • 【A】批准文号 • 【B】仿制药申请 • 【C】补充申请 • 【D】再注册申请 • 【E】医疗机构制剂 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 23.不得未经诊疗直接向患者提供药品，不得采用邮 售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药的是 ______ • 【A】药品生产、经营企业 • 【B】医疗机构 • 【C】药品种植同 • 【D】药监管理部门 • 【E】医疗卫生预防中心 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 24.经所在地县级以上地方药监管理部门批准并发给 “药品经营许可证”是开办的______ • 【A】药品零售企业 • 【B】药品连锁企业 • 【C】药品生产企业 • 【D】药品经营企业 • 【E】药品批发企业 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 25.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请是 ______ • 【A】新药申请 • 【B】仿制药申请 • 【C】进口药品申请 • 【D】补充申请 • 【E】再注册申请 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 26.国家对《基本医疗保险药品目录》中的药品实行 政府定价，保证人们能买到质量髙、价格适宜的药 品，体现的是______ • 【A】有效性 • 【B】稳定性 • 【C】生命关连性 • 【D】公共福利性 • 【E】高度专业性 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 27.托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的 运输证明有效期为______ • 【A】1 年 • 【B】2 年 • 【C】3 年 • 【D】4 年 • 【E】5 年 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 28.本省级从事麻醉药品和第一类精神药品批发业 务，并经 SFDA 批准的药品企业是______ • 【A】批发企业 • 【B】全_性批发企业 • 【C】区域性批发企业 • 【D】零售企业 • 【E】零售连锁企业 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 29.行政、司法等部门涉案样品的送检是 • 【A】进口检验 • 【B】委托检验 • 【C】国家检验 • 【D】注册检验 • 【E】抽査性检验 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 30.应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、 结论和信息，用以指导安全、合理使用药品的是 ______ • 【A】药品说明书 • 【B】药品说明书内容 • 【C】药品说明书内容专用词汇 • 【D】药品说明书修改 • 【E】药品不良反应信息 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 31.应尊重患者隐私，对在执业过程中知晓的患者隐 私，不得无故泄漏是执业药师职业道德准则的______ • 【A】尊重同仁，密切协作 • 【B】进德修业，珍视声誉 • 【C】依法执业，质量第一 • 【D】尊重患者，一视同仁 • 【E】救死扶伤，不辱使命 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 32.定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药 品，或未照规定建立、保存专用账册的，由药监管理 部门责令限期改正，给予警告，愈期不改的，责令停 业，并______ • 【A】处 5 万元以上 10 万元以下的罚款 • 【B】处 2 万元以上 5 万元以下的罚款 • 【C】处 5 千元以上 2 万元以下的罚款 • 【D】处 5 千元以上 1 万元以下的罚款 • 【E】处 1 万元以上 5 万元以下的罚款 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 33.购实第一类中的药品类易制毒化学品的审批是所 在地的______ • 【A】SFDA • 【B】省级药监管理部门 • 【C】省级安全生产监管部门 • 【D】省级公安机关 • 【E】麻醉药品定点经营企业 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 34.应当从定点生产企业构进麻醉药品和第一类精神 药品的是______ • 【A】批发企业 • 【B】全_性批发企业 • 【C】区域性批发企业 • 【D】零售企业 • 【E】零售连锁企业 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 35.SFDA 负责全国执业药师资格的______ • 【A】执业药师资格 • 【B】执业药师注册 • 【C】执业药师考试 • 【D】执业药师注册管理 • 【E】执业药师证书资格 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 36.公用企业或其他依法具有独占地位的经营者，不 得限定他人购买其指定的经营者的商品，以排挤其他 经营者的______ • 【A】经营者 • 【B】社会监督 • 【C】不正当竞争 • 【D】商业秘密 • 【E】公平竞争 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 37.应当科学、易懂，便于消费者自行判断选择和使 用的是非处方药标签和说明书的______ • 【A】广告 • 【B】分类 • 【C】使用 • 【D】用语 • 【E】药品经营许可证 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 38.药品广告批准文号的有效期是______ • 【A】5 年 • 【B】4 年 • 【C】3 年内 • 【D】2 年 • 【E】1 年 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 39.应由具有药学专业或医学管理专业本科以上学 历，并具有本专业中级以上技术职务任职资格者担任 的是______ • 【A】医疗机构药学部 • 【B】三级医院药学部负责人 • 【C】二级医院药学部负责人 • 【D】一级医院药学部负责人 • 【E】医疗机构 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 40.为我国生产及使用的第一类精神药品三唑仑的英 文名称是______ • 【A】Zaleplone • 【B】Mesocarb • 【C】Triazolam • 【D】Properidine • 【E】Diphenoxylate 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 41.应及时对药品不良反应报告进行核实，作出客 观、科学、全面分析，提出关联性评价意见，并上报 国家药品不良反应监测中心，由其做进一步的分析评 价的是______ • 【A】药品生产(经营)医疗机构 • 【B】省级药品不良反应监测中心 • 【C】SFDA • 【D】药监管理部门及工作人员 • 【E】卫生部 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 42.其营业场所面积为 40m2，仓库 20m2 的药品零售企 业是______ • 【A】大型药品批发和零售连锁企业 • 【B】中型药品批发和零售连锁企业 • 【C】小型药品批发和零售连锁企业 • 【D】中型药品零售企业 • 【E】小型药品零售企业 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 43.按照麻醉药品品种、规格对其消耗量进行专册登 记，其保存期限为______ • 【A】5 年 • 【B】4 年 • 【C】3 年 • 【D】2 年 • 【E】1 年 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 44.生产 SFDA 已批准上市的已有国家标准的药品的注 册申请，生物制品按照新药的程序申报的是______ • 【A】新药申请 • 【B】仿制药申请 • 【C】进口药品申请 • 【D】补充申请 • 【E】再注册申请 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 45.依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能 力的定价原则来制定和调整______ • 【A】药品价格 • 【B】政府定价、政府指导价 • 【C】市场调节价 • 【D】市场指导价 • 【E】零售价格 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 46.可以从事第二类精神药品零售业务是经所在地市 级药监管理部门批准，实行统一进货、统一配送、统 一管理的药品______ • 【A】批发企业 • 【B】全_性批发企业 • 【C】区域性批发企业 • 【D】零售企业 • 【E】零售连锁企业 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 47.可分为许可事项变更和登记事项变更的是______ • 【A】许可事项变更 • 【B】有效期限变更 • 【C】“药品经营许可证”变更 • 【D】“药品许可证”变更 • 【E】登记事项变更 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 48.保护期分别为 30 年、20 年、10 年的品种是 ______ • 【A】中药保护品种 • 【B】中药一级保护品种 • 【C】中药二级保护品种 • 【D】中药三级保护品种 • 【E】中药保护品种的保护措施 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 49.大、中型药品批发和零售连锁企业质量管理工作 的负责人应具有______ • 【A】执业药师 • 【B】药士或相应职称的专业技术人员 • 【C】药师或相应专业的助理工程师 • 【D】主管药师或相应专业的工程师 • 【E】高中以上文化程度 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 50.可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进 行以公众为对象的广告宣传的是______ • 【A】药品广告 • 【B】非处方药 • 【C】处方药 • 【D】药品 • 【E】广告 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：