【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-181

【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-181

执业药师药事管理与法规-181 (总分：100 分，做题时间：90 分钟) 一、{{B}}单项选择题{{/B}}(总题数：30，score:60 分) 1.片剂的一个批号为 • 【A】在成型或分装前使用同一台混合设备一次 混合量所生产的均质产品 • 【B】以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的 均质产品 • 【C】以同一配液罐一次所配制的药液所生产的 均质产品 • 【D】以同一批原料药在同一连续生产周期内生 产的均质产品 • 【E】以同一批药液使用同一台冻干设备在同一 生产周期内生产的均质产品《药品生产质量管理 规范》规定 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 2.口服液制剂的一个批号为 • 【A】在成型或分装前使用同一台混合设备一次 混合量所生产的均质产品 • 【B】以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的 均质产品 • 【C】以同一配液罐一次所配制的药液所生产的 均质产品 • 【D】以同一批原料药在同一连续生产周期内生 产的均质产品 • 【E】以同一批药液使用同一台冻干设备在同一 生产周期内生产的均质产品《药品生产质量管理 规范》规定 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 3.为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服 务的应为 • 【A】零售药店 • 【B】零售连锁药店 • 【C】医疗机构 • 【D】定点零售药店 • 【E】定点医疗机构 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 4.需要定期向统筹地区社会保险经办机构报告处方外 配服务及费用发生情况的应为 • 【A】零售药店 • 【B】零售连锁药店 • 【C】医疗机构 • 【D】定点零售药店 • 【E】定点医疗机构 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 5.属于资源严重减少的野生药材是 • 【A】羚羊角 • 【B】石斛 • 【C】蛤蚧 • 【D】蟾酥 • 【E】斑蝥 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 6.属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是 • 【A】羚羊角 • 【B】石斛 • 【C】蛤蚧 • 【D】蟾酥 • 【E】斑蝥 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 7.属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生 药材是 • 【A】羚羊角 • 【B】石斛 • 【C】蛤蚧 • 【D】蟾酥 • 【E】斑蝥 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 8.属于二级保护野生药材物种且是毒性药材的是 • 【A】羚羊角 • 【B】石斛 • 【C】蛤蚧 • 【D】蟾酥 • 【E】斑蝥 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 9.生产、销售的假药被使用后，造成轻伤、重伤的， 应认定为 • 【A】足以严重危害人体健康 • 【B】严重危害人体健康 • 【C】对人体健康造成特别严重危害 • 【D】对人体健康造成严重危害 • 【E】对人体健康造成特别重大损失 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 10.生产、销售的假药，所标明的适应症或者功能主 治超出规定范围的，可能造成贻误诊治的，应认定为 • 【A】足以严重危害人体健康 • 【B】严重危害人体健康 • 【C】对人体健康造成特别严重危害 • 【D】对人体健康造成严重危害 • 【E】对人体健康造成特别重大损失 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 11.未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是 • 【A】新药申请 • 【B】进口药品申请 • 【C】补充申请 • 【D】已有国家标准药品的申请 • 【E】药品生产申请《药品注册管理办法》规定 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 12.境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是 • 【A】新药申请 • 【B】进口药品申请 • 【C】补充申请 • 【D】已有国家标准药品的申请 • 【E】药品生产申请《药品注册管理办法》规定 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 13.列基本医疗保险基金准予支付的药品目录的是 • 【A】西药和中药饮片 • 【B】西药和中成药 • 【C】中成药和中药饮片 • 【D】中药饮片 • 【E】中药材 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 14.列基本医疗保险基金不予支付的药品目录的是 • 【A】西药和中药饮片 • 【B】西药和中成药 • 【C】中成药和中药饮片 • 【D】中药饮片 • 【E】中药材 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 15.公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉 讼的，应当在知道作出具体行政行为之日起最长多少 时间内提出 • 【A】十日内 • 【B】十五日内 • 【C】六十日内 • 【D】三个月内 • 【E】六个月内《中华人民共和国行政诉讼法》 规定 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 16.申请人不服复议决定的，可以在收到复议决定书 之日起最长多少时间内向人民法院提起诉讼 • 【A】十日内 • 【B】十五日内 • 【C】六十日内 • 【D】三个月内 • 【E】六个月内《中华人民共和国行政诉讼法》 规定 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 17.《中华人民共和国药品管理法》属于 • 【A】法律 • 【B】行政法规 • 【C】地方性法规 • 【D】部门规章 • 【E】其他规范性文件 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 18.《麻醉品管理办法》属于 • 【A】法律 • 【B】行政法规 • 【C】地方性法规 • 【D】部门规章 • 【E】其他规范性文件 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 19.《处方管理办法(试行)》属于 • 【A】法律 • 【B】行政法规 • 【C】地方性法规 • 【D】部门规章 • 【E】其他规范性文件 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 20.《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》属于 • 【A】法律 • 【B】行政法规 • 【C】地方性法规 • 【D】部门规章 • 【E】其他规范性文件 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 21.列入国家药品标准的药品名称称为 • 【A】药品通用名 • 【B】药品商品名 • 【C】化学药品名称 • 【D】中药材名称 • 【E】中药制剂名称 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 22.经工商行政管理部门批准注册后，受法律保护的 药品名称为 • 【A】药品通用名 • 【B】药品商品名 • 【C】化学药品名称 • 【D】中药材名称 • 【E】中药制剂名称 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 23.计划生育药品由 • 【A】药品生产企业定价 • 【B】药品经营企业定价 • 【C】医疗机构定价 • 【D】国家价格主管部门定价 • 【E】省级价格主管部门定价 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 24.中药饮片由 • 【A】药品生产企业定价 • 【B】药品经营企业定价 • 【C】医疗机构定价 • 【D】国家价格主管部门定价 • 【E】省级价格主管部门定价 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 25.药学职业道德的基本特点是 • 【A】全心全意为人民服务 • 【B】以病人为中心，为人民诊病治病提供安 全、有效、经济、合理的优质药品和药学服务 • 【C】慎言守密 • 【D】对技术精益求精 • 【E】坚持社会效益和经济效益并重 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 26.药学职业道德的根本宗旨是 • 【A】全心全意为人民服务 • 【B】以病人为中心，为人民诊病治病提供安 全、有效、经济、合理的优质药品和药学服务 • 【C】慎言守密 • 【D】对技术精益求精 • 【E】坚持社会效益和经济效益并重 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 27.药学职业道德规范中的特殊要求是 • 【A】全心全意为人民服务 • 【B】以病人为中心，为人民诊病治病提供安 全、有效、经济、合理的优质药品和药学服务 • 【C】慎言守密 • 【D】对技术精益求精 • 【E】坚持社会效益和经济效益并重 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 28.指导甲类非处方药的购买、销售和使用，保证安 全、有效、经济、合理用药是 • 【A】执业药师的职责 • 【B】执业药师的权力 • 【C】执业药师的权利 • 【D】执业药师的义务 • 【E】执业药师的执业行为规范 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 29.向病人及医护人员提供用药咨询和保健咨询，指 导其安全、有效、经济、合理地使用药品是 • 【A】执业药师的职责 • 【B】执业药师的权力 • 【C】执业药师的权利 • 【D】执业药师的义务 • 【E】执业药师的执业行为规范 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 30.遵守法律、职业道德以及相应的技术和管理规范 是 • 【A】执业药师的职责 • 【B】执业药师的权力 • 【C】执业药师的权利 • 【D】执业药师的义务 • 【E】执业药师的执业行为规范 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 二、{{B}}多项选择题{{/B}}(总题数：20，score:40 分) 31.《中华人民共和国药品管理法》规定，按劣药论 处的是 • 【A】国务院药品监督管理部门规定禁止使用的 • 【B】超过有效期的 • 【C】不注明或者更改生产批号的 • 【D】变质、被污染的 • 【E】直接接触药品的包装材料和容器未经批准 的 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 32.依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》， 以下关于医疗机构配制的制剂的表述正确的是 • 【A】不得在市场上销售或者变相销售 • 【B】不得发布广告 • 【C】不得在医疗机构之间调剂使用 • 【D】不得办理变更配制场所的手续 • 【E】不得配制未取得制剂批准文号的制剂 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 33.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定， 在城乡集市贸易市场内设立药品销售点须同时具备的 条件和要求包括 • 【A】交通不便的边远地区集市贸易市场没有药 品零售企业 • 【B】设点企业是当地药品零售企业 • 【C】经设点企业所在地县(市)药品监督管理机 构批准 • 【D】到工商行政管理部门办理登记注册 • 【E】在批准经营的药品范围内销售非处方药品 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 34.精神药品的经营单位和医疗单位应当 • 【A】建立精神药品收支账目 • 【B】按月盘点，账物相符 • 【C】按季度盘点，账物相符 • 【D】年度盘点，账物相符 • 【E】处方留存一年备查 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 35.含有毒性中药饮片的处方 • 【A】多次购药有效 • 【B】取药后处方保存一年备查 • 【C】取药后处方保存二年备查 • 【D】一次有效 • 【E】二次有效 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 36.必须持有《药品经营许可证》的企业是 • 【A】经营处方药的批发企业 • 【B】经营非处方药的批发企业 • 【C】经营处方药的零售企业 • 【D】经营甲类非处方药的零售企业 • 【E】经营乙类非处方药的零售企业 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 37.对药品分别按处方药与非处方药进行管理是根据 药品的 • 【A】品种 • 【B】规格 • 【C】适应症 • 【D】剂量 • 【E】给药途径 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 38.《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》规 定，应该附有标签的是 • 【A】药品的内包装 • 【B】药品的中包装 • 【C】药品的大包装 • 【D】药品的每个最小销售单元的包装 • 【E】药品的每个生产单元 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 39.药品批发企业购进的药品必须符合的基本条件是 • 【A】必须是合法企业生产或经营的药品 • 【B】具有法定的质量标准 • 【C】应有法定的批准文号和生产批号 • 【D】包装和标识符合有关规定和储运要求 • 【E】中药材应标明产地 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 40.《药品经营许可证管理办法》适用于《药品经营 许可证》的 • 【A】发证 • 【B】换证 • 【C】变更 • 【D】吊销 • 【E】监督管理 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 41.《药品生产监督管理办法》规定，由国家食品药 品监督管理局负责受理和审批的委托生产的药品有 • 【A】中成药 • 【B】注射剂 • 【C】血液制品 • 【D】跨省、自治区、直辖市的委托生产药品 • 【E】干扰素 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 42.依据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》， 进入药品流通领域的非处方药 • 【A】药品包装上印制醒目的警示语或忠告语 • 【B】可以不凭医师处方销售、购买和使用 • 【C】药品使用说明书上印制醒目的警示语和忠 告语 • 【D】药品包装警示语和忠告语为：凭医师处方 销售、购买和使用处方药 • 【E】药品包装警示语和忠告语为：请仔细阅读 药品使用说明书或在药师指导下购买和使用 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 43.消费者有权根据商品或者服务的不同情况，要求 经营者提供商品的 • 【A】产地、生产者 • 【B】用途、性能、规格 • 【C】主要成份 • 【D】生产日期、有效期限 • 【E】进货日期、进货价格 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 44.按照《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，下 列属于商业贿赂的行为是 • 【A】在帐外暗中给与对方单位或者个人回扣 • 【B】对方单位或者个人在帐外暗中收受回扣 • 【C】经营者在商品交易中向对方单位或个人附 赠现金 • 【D】经营者为销售商品而向对方单位或者个人 赠送小额广告礼品 • 【E】经营者在商品交易中向对方单位或者个人 附赠物品 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 45.《互联网药品信息服务管理办法》规定，提供互 联网药品信息服务的网站不得发布的产品信息有 • 【A】血液制品 • 【B】麻醉药品 • 【C】戒毒药品 • 【D】医疗机构制剂 • 【E】中药材 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 46.依据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规 定》，医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的 内容有 • 【A】 “保证治愈”、“即刻见效”、“疗效最 佳”等表示功效的断言或保证的内容 • 【B】说明治愈率或者有效率的内容 • 【C】禁忌症、注意事项及需要警示或提示的内 容 • 【D】限期使用产品的内容 • 【E】与其他企业产品的功效和安全性相比较的 内容 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 47.《中华人民共和国计量法》规定，使用不合格的 计量器具或者破坏计量器具准确度，给国家和消费者 造成损失的 • 【A】吊销营业证照 • 【B】责令赔偿损失 • 【C】没收计量器具 • 【D】没收违法所得 • 【E】并处罚款 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 48.依据《中华人民共和国药品管理法》，以下属于 药品范围的有 • 【A】中药材 • 【B】中药饮片 • 【C】血清、疫苗 • 【D】保健品 • 【E】体外化学诊断试剂 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 49.申请执业药师注册的条件包括 • 【A】取得《执业药师资格证书》 • 【B】遵纪守法，遵守药师职业道德 • 【C】身体健康 • 【D】药学实践 1 年 • 【E】在药品生产、经营、使用单位工作 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 50.依照《中华人民共和国价格法》规定的定价原 则，依法实行政府定价、政府指导价的药品，政府价 格主管部门依据社会平均成本、市场供求状况和社会 承受能力合理制定和调整价格，做到 • 【A】质价相符 • 【B】消除虚高价格 • 【C】维护药品市场秩序 • 【D】保证用药者的正当利益 • 【E】提高药品生产者积极性 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：