【执业药师考试】执业药师药事管理与法规（药品广告管理与消费者权益保护）-试卷1

【执业药师考试】执业药师药事管理与法规（药品广告管理与消费者权益保护）-试卷1

执业药师药事管理与法规【药品广告管理与消费者权 益保护】-试卷 1 (总分：58 分，做题时间：90 分钟) 一、 A1/A2 型题(总题数：13，score:26 分) 1.北京某药品生产企业拟在上海某药学杂志 2015 年 第 10 期(月刊)上刊登处方药广告，符合规定可以刊 登的广告批准文号为 【score:2 分】 【A】国药广审(文)第 201508320I 号 【B】京药广审(视)第 2014083202 号 【C】京药广审(文)第 2015083205 号 【此项为本 题正确答案】 【D】京药广审(声)第 2014083204 号 本题思路： 2.药品广告批准文号的格式正确的是 【score:2 分】 【A】国药广审(视)第 2015030161 号 【B】浙药广审(声)第 2015030162 号 【此项为本 题正确答案】 【C】粤药广审(网)第 2015030163 号 【D】豫药广审(媒)第 2015030164 号 本题思路： 3.利用广播、电影、电视、报纸、期刊以及其他媒介 发布药品广告，必须在发布前，向哪个部门申请审查 【score:2 分】 【A】工商行政管理部门 【B】药品监督管理部门 【此项为本题正确答 案】 【C】卫生行政管理部门 【D】广电总局 本题思路： 4.药品广告审查机关是 【score:2 分】 【A】省级工商行政管理部门 【B】省级药品监督管理部门 【此项为本题正确 答案】 【C】县级以上工商行政管理部门 【D】县级以上药品监督管理部门 本题思路： 5.可做广告的药品是 【score:2 分】 【A】哌替啶 【B】美沙酮 【C】苯丙胺 【D】麻仁丸 【此项为本题正确答案】 本题思路： 6.可做广告的药品是 【score:2 分】 【A】地西泮 【B】美沙酮口服液 【C】舒肝丸 【此项为本题正确答案】 【D】三唑仑片 本题思路： 7.不得发布广告的药品为 【score:2 分】 【A】人血白蛋白 【B】氨茶碱 【C】可待因片 【此项为本题正确答案】 【D】龙胆泻肝丸 本题思路： 8.不得发布广告的药品是 【score:2 分】 【A】处方药 【B】中药饮片 【C】精神药品 【此项为本题正确答案】 【D】化学原料药 本题思路： 9.可以发布广告的药品是 【score:2 分】 【A】可卡因 【B】氯胺酮 【C】可待因 【D】逍遥丸 【此项为本题正确答案】 本题思路： 10.可以发布广告的药品是 【score:2 分】 【A】硝苯地平 【此项为本题正确答案】 【B】舒芬太尼 【C】苯巴比妥 【D】咖啡因 本题思路： 11.可以发布广告的药品是 【score:2 分】 【A】医疗用毒性药品 【B】处方药 【此项为本题正确答案】 【C】精神药品 【D】医疗机构制剂 本题思路： 12.可以发布广告的药品是 【score:2 分】 【A】麻醉药品 【B】进口药品 【此项为本题正确答案】 【C】第一类精神药品 【D】第二类精神药品 本题思路： 13.可以发布广告的药品是 【score:2 分】 【A】可卡因 【B】苯丙胺 【C】消渴丸 【此项为本题正确答案】 【D】可待因 本题思路： 二、 B1 型题(总题数：2，score:8 分) A．甲省药品监督管理部门 B．甲省工商行政管理部 门 C．丙县药品监督管理部门 D．乙市工商行政管理 部门甲省乙市丙县的 A 药品生产企业未经审查批准在 丙县电视台发布虚假广告，有关机关按照行政程序对 其进行处罚【score:4 分】 (1).应对 A 的虚假广告行为做出行政处罚的机关是 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).如果 A 要申请药品广告批准文号，其广告审查机 关是【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： A．无需经过药品广告审查机关审查 B．由发布地省 级药品监督管理部门审查 C．由发布地省级药品监督 管理部门备案 D．由发布地工商行政管理部门审查 【score:4 分】 (1).异地发布药品广告的【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (2).在指定的药学专业杂志上仅宣传处方药名称(含 通用名和商品名)的【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： 三、 B1 型题(总题数：3，score:18 分) A．在发布地省级药品监督管理部门备案 B．无需经 过药品广告审查机关审查 C．由发布地省级药品监督 管理部门审查 D．由发布地工商行政管理部门审查 【score:6 分】 (1).药品生产企业在企业所在地拟发布药品广告的要 求是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (2).药品生产企业取得药品广告批准文号之后，在异 地发布药品广告的要求是【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (3).在指定的医学专业杂志上仅宣传处方药名称(含 通用名和商品名)的要求【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： A．无需审查 B．由国家药品监督管理部门审查 C．由 省级药品监督管理部门审查 D．由省级工商行政管理 部门审查【score:6 分】 (1).发布仅宣传药品名称的非处方药广告【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2).发布在指定的医学杂志上仅宣传药品名称的处方 药广告【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (3).发布进口药品广告【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： A．申请人所在地省级药品监督管理部门 B．发布地 省级药品监督管理部门 C．省级工商行政管理部门 D．进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门 【score:6 分】 (1).国产药品广告申请应当向哪个部门提出 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2).跨省发布药品广告，发布广告的企业在发布前申 请备案的部门是【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (3).进口药品广告申请应当向哪个部门提出 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 四、 X 型题(总题数：3，score:6 分) 14.有关广告审查管理的说法，正确的有 【score:2 分】 【A】药品广告批准文号的申请人可以委托代办人 代办药品广告批准文号的申办事宜 【此项为本题正 确答案】 【B】申请药品广告批准文号，应当向药品生产企 业所在地的药品广告审查机关提出 【此项为本题正 确答案】 【C】申请进口药品广告批准文号，应当向进口药 品代理机构所在地的药品审查机关提出 【此项为本 题正确答案】 【D】药品广告批准文号有效期为 2 年，过期作废 本题思路： 15.有关广告审查管理的说法，正确的有 【score:2 分】 【A】药品经营企业作为药品广告批准文号的申请 人的，必须征得药品生产企业的同意 【此项为本题 正确答案】 【B】已批准的药品广告内容需要改动的，应当到 原审批机关审查备案 【C】申请药品广告批准文号，应当向药品生产企 业所在地的省级药品监督管理部门提出 【此项为本 题正确答案】 【D】药品广告批准文号有效期为 1 年，过期作 废 【此项为本题正确答案】 本题思路： 16.可做广告的药品是 【score:2 分】 【A】芬太尼 【B】乙酰螺旋霉素 【此项为本题正确答案】 【C】胰岛素 【此项为本题正确答案】 【D】布桂嗪 本题思路：