【执业药师考试】药事管理与法规-7

【执业药师考试】药事管理与法规-7

药事管理与法规-7 (总分：100 分，做题时间：90 分钟) 一、{{B}}最佳选择题{{/B}}(总题数：11， score:22.50) 1.下列叙述中不符合我国中药管理规定的是 • 【A】新发现的药材，必须经国务院药品监督管 理部门审核批准方可销售 • 【B】实施批准文号管理的中药材，必须从具有 药品生产、经营资格的企业购进 • 【C】城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药 饮片、中成药 • 【D】药品经营企业购进中药材应标明产地 • 【E】中药材和中药饮片应有包装，并附有质量 合格的标志 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 2.国家对野生药材资源实行 • 【A】严禁采猎的原则 • 【B】限量采猎的原则 • 【C】限量采购的原则 • 【D】保护和采猎相结合的原则 • 【E】绝对保护的原则 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 3.根据《野生药材资源保护管理条例》，国家三级野 生药材物种是指 • 【A】分布区域缩小的重要野生药材物种 • 【B】资源处于衰竭状态的重要野生药材资源 • 【C】资源严重减少的主要常用野生药材物种 • 【D】濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种 • 【E】濒临灭绝状态的重要野生药材物种 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 4.根据《野生药材资源保护管理条例》，国家一级保 护野生药材物种是指 • 【A】分布区域缩小的重要野生药材物种 • 【B】资源严重减少的主要常用野生药材物种 • 【C】资源处于衰竭状态的重要野生药材物种 • 【D】濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种 • 【E】用于预防和治疗特殊疾病的重要野生药材 物种 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 5.根据《中药品种保护条例》，可以申请中药一级保 护品种的是 • 【A】国家一级保护野生药材物种 • 【B】己申请专利的中药品种 • 【C】对特定疾病有特殊疗效的中药品种 • 【D】从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂 • 【E】对特定疾病有显著疗效的中药品种 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 6.根据《中药品种保护条例》，可以申请中药一级保 护品种的是 • 【A】对特定疾病有特殊疗效的 • 【B】对特定疾病有显著疗效的 • 【C】对特定疾病有一定疗效的 • 【D】从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂 • 【E】从国家保护野生药材物种中提取的有效物 质及特殊制剂 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： 7.《中药材生产质量管理规范》是 • 【A】中药材生产和经营质量管理的基本准则 • 【B】中药材生产和质量管理的基本准则 • 【C】中药材按传统方法加工的基本准则 • 【D】道地药材加工的基本准则 • 【E】动物药按传统方法加工的基本准则 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 8.《中药材生产质量管理规范》的适用范围是 • 【A】中药材种植的过程 • 【B】中药材生产企业采集与加工中药材的全过 程 • 【C】中药材生产企业生产中药材(含植物、动物 药)的全过程 • 【D】药品生产企业生产中药饮片的全过程 • 【E】药品生产企业生产中成药的全过程 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 9.根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，有关 生产中药饮片，说法错误的是 • 【A】生产中药饮片必须持有《药品生产许可 证》、《药品 GMP 证书》 • 【B】必须使用符合药用标准的中药材，并尽量 选择多种药材产地 • 【C】必须严格执行国家药品标准和地方中药饮 片炮制规范、工艺规程 • 【D】必须在符合药品 GMP 条件下组织生产中药 饮片 • 【E】出厂的中药饮片应检验合格 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 10.根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，合 法的行为包括 • 【A】药品生产企业外购中药饮片半成品 • 【B】药品生产企业从中药材市场采购中药饮片 • 【C】药品经营企业从药品生产企业采购中药饮 片 • 【D】药品经营企业从中药材市场采购中药饮片 • 【E】医疗机构从中药材市场采购中药饮片调剂 使用 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 11.《关于加强中药饮片监督管理的通知》中有关中 药饮片的说法，错误的是 • 【A】生产中药饮片必须持有《药品生产许可 证》和《药品 GMP 证书》 • 【B】零售中药饮片必须持有《药品经营许可 证》和《药品 GSP 证书》 • 【C】生产中药饮片必须使用符合药用标准的中 药材，并应尽量固定药材产地 • 【D】生产中药饮片必须有严格要求的场所分包 装 • 【E】生产中药饮片必须严格执行国家药品标准 和地方中药饮片炮制规范 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 二、{{B}}配伍选择题{{/B}}(总题数：11， score:77.50) • 【A】一级保护的野生药材物种 • 【B】二级保护的野生药材物种 • 【C】三级保护的野生药材物种 • 【D】中药一级保护品种 • 【E】中药二级保护品种 【score:10 分】 (1).禁止采猎【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2).是指分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野 生药材物种【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (3).是指资源严重减少的主要常用野生药材物种 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (4).是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： • 【A】羚羊角 • 【B】龙胆 • 【C】穿山甲 • 【D】当归 • 【E】水牛角 依照《野生药材资源保护管理条 例》及《国家重点保护野生药材物种名录》 【score:7.50】 (1).属于资源严重减少的野生药材是【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (2).属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (3).属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野 生药材是【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： • 【A】羚羊角 • 【B】石斛 • 【C】蛤蚧 • 【D】当归 • 【E】斑蝥 《野生药材资源保护管理条例》规定 【score:7.50】 (1).属于资源严重减少的野生药材是【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (2).属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (3).属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野 生药材【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： • 【A】羚羊角 • 【B】甘草 • 【C】龙胆 • 【D】洋金花 • 【E】罂粟 依据《野生药材资源保护管理条例》 的规定 【score:7.50】 (1).属于国家一级保护野生药材物种的是 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2).属于国家二级保护野生药材物种的是 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (3).属于国家三级保护野生药材物种的是 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： • 【A】虎骨 • 【B】紫草 • 【C】人参 • 【D】刺五加 • 【E】川贝母 《野生药材资源保护管理条例》规 定 【score:5 分】 (1).属于国家一级保护野生药材物种范围内的药材是 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2).属于国家二级保护野生药材物种范围内的药材是 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： • 【A】豹骨 • 【B】鹿茸(梅花鹿) • 【C】黄连 • 【D】羚羊角 • 【E】五味子 《野生药材资源保护管理条例》规 定 【score:5 分】 (1).属于国家二级保护野生药材物种范围内的药材是 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (2).属于国家三级保护野生药材物种范围内的药材是 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 本题思路： • 【A】豹骨 • 【B】麝香 • 【C】天麻 • 【D】黄芩 • 【E】丹参 《野生药材资源保护管理条例》规定 【score:10 分】 (1).禁止采猎的野生药材物种是【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2).属于自然淘汰的，国家禁止出口的是 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (3).分布区域缩小、资源处于衰竭状态的野生药材是 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (4).资源严重减少的野生药材是【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： • 【A】用于预防和治疗特殊疾病的 • 【B】用于预防和治疗一般疾病的 • 【C】对一般疾病有明显作用的 • 【D】对一般疾病有显著疗效的 • 【E】对特定疾病有显著疗效的 《中药品种保护 条例》规定 【score:5 分】 (1).中药品种申请一级保护的条件是【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2).中药品种申请二级保护的条件是【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 本题思路： • 【A】一级保护的野生药材物种 • 【B】二级保护的野生药材物种 • 【C】三级保护的野生药材物种 • 【D】中药一级保护品种 • 【E】中药二级保护品种 【score:5 分】 (1).保护期分别为 30 年、20 年、10 年的是 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).保护期 7 年的是【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 本题思路： • 【A】黄芪 • 【B】黄柏 • 【C】黄芩 • 【D】半夏 • 【E】羚羊角 【score:7.50】 (1).分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药 材物种是【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (2).资源严重减少的主要常用野生药材物种 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (3).濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 本题思路： • 【A】鹿茸(梅花鹿) • 【B】鹿茸(马鹿) • 【C】刺五加 • 【D】当归 • 【E】肉苁蓉 根据《野生药材资源保护管理条 例》 【score:7.50】 (1).濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2).资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (3).禁止采猎的野生药材物种是【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路：