【执业药师考试】西药执业药师药学专业知识(二)-21-1-1

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西药执业药师药学专业知识(二)-21-1-1 (总分：36.50，做题时间：90 分钟) 一、药剂学部分(总题数：0，score:0 分) 二、A 型题(最佳选择题) 每题的备选答案中只有一个最佳答案。 (总题数：24，score:24 分) 1.下列关于胶囊概念叙述正确的( ) • A．系指将药物填装于空心硬质胶囊中制成的固 体制剂 • B．系指将药物填装于弹性软质胶囊中而制成的 固体制剂 • C．系指将药物填装于空心硬质胶囊中或密封于 弹性软质胶囊中而制成的固体或半固体制剂 • D．系指将药物填装于空心硬质胶囊中或密封于 弹性软质胶囊中而制成的固体制剂 • E．系指将药物密封于弹性软质胶囊中而制成的 固体或半固体制剂 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 2.数学模型为 Mt/M∞=Kt 代表( ) • A．零级释药方程 • B．一级释药方程 • C．二级释药方程 • D．Higuchi 释药方程 • E．Weibull 分布函数 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 3.下列关于全身作用栓剂的特点叙述错误的是( ) • A．可部分避免口服药物的首过效应，降低副作 用，发挥疗效 • B．不受胃肠 pH 或酶的影响 • C．可避免药物对胃肠黏膜的刺激 • D．对不能吞服药物的病人可使用此类栓剂 • E．栓剂的劳动生产率较高，成本比较低 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 4.下列哪种片剂可避免肝脏的首过作用( ) • A．泡腾片 • B．分散片 • C．舌下片 • D．普通片 • E．溶液片 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：这道题考察考生对药物剂型、给药途径的 了解，同时考察生物药剂学知识。根据给药途径与避 免肝脏的首过作用的关系，选择正确答案。除舌下给 药途径外，注射剂、黏膜、皮肤给药系统等非口服给 药剂型可避免肝脏的首过作用，栓剂可部分避免肝脏 的首过作用。 5.以下哪种材料为胃溶型薄膜衣的材料( ) • A．羟丙基甲基纤维素 • B．乙基纤维素 • C．醋酸纤维素 • D．邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素(HPMCP) • E．丙烯酸树脂Ⅱ号 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：这道题考察药物制剂常用辅料，属重点考 察内容。对于药剂中使用的高分子材料一定要全面掌 握其英文缩写、重要性质(如溶解性)和主要用途。如 B 型题： A．PVA B．HPMC C．蜡类 D．醋酸纤维素 E．聚乙烯 1．亲水性凝胶骨架片的材料( ) 2．控释膜包衣材料( ) 3．不溶性骨架片的材料( ) 4．片剂薄膜包衣材料( ) 标准答案为 1．B 2．D 3．E 4．B 6.关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是( ) • A．稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与 长期试验 • B．影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时 稳定性考察，用一批原料药进行 • C．加速试验与长期试验适用于原料药与药物制 剂，要求用一批供试品进行 • D．供试品的质量标准应与各项基础研究及临床 验证所使用的供试品质量标准一致 • E．加速试验与长期试验所用供试品的容器和包 装材料及包装应与上市产品一致 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 7.各国的药典经常需要修订。中国药典是每几年修订 出版一次( ) • A．2 年 • B．4 年 • C．5 年 • D．6 年 • E．8 年 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 8.制备口服缓控释制剂可采取的方法不包括( ) • A．制成亲水凝胶骨架片 • B．用蜡类为基质做成溶蚀性骨架片 • C．控制粒子大小 • D．用无毒塑料作骨架制备片剂 • E．用 EC 包衣制成微丸，装入胶囊 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 9.有关散剂的概念叙述正确的是( ) • A．散剂系指一种或数种药物均匀混合而制成的 粉末状制剂，可外用也可内服 • B．散剂系指一种或数种药物均匀混合而制成的 颗粒状制剂，可外用也可内服 • C．散剂系指一种或数种药物均匀混合而制成的 粉末状制剂，只能外用 • D．散剂系指一种或数种药物均匀混合而制成的 颗粒状制剂，只能内服 • E．散剂系指一种或数种药物均匀混合而制成的 颗粒状制剂，可外用也可内服 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：这道题同第 15、17、18、19、20、24 一 样，考察考生对基本药剂学概念的掌握，属重点考察 内容。做题的关键是不要被相似的错误描述干扰，针 对每一描述找出错误，采用排除法做较好。 10.下列关于微丸剂概念叙述正确的是( ) • A．特指由药物与辅料构成的直径小于 0.5cm 的 球状实体 • B．特指由药物与辅料构成的直径小于 1mm 的球 状实体 • C．特指由药物与辅料构成的直径小于 1.5mm 的 球状实体 • D．特指由药物与辅料构成的直径小于 2mm 的球 状实体 • E．特指由药物与辅料构成的直径小于 2.5mm 的 球状实体 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 11.吐温类表面活性剂溶血作用的顺序是( ) • A．吐温 20＞吐温 40＞吐温 60＞吐温 80 • B．吐温 80＞吐温 60＞吐温 40＞吐温 20 • C．吐温 80＞吐温 40＞吐温 60＞吐温 20 • D．吐温 20＞吐温 60＞吐温 40＞吐温 80 • E．吐温 40＞吐温 20＞吐温 60＞吐温 80 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 12.关于表观分布容积正确的描述( ) • A．体内含药物的真实容积 • B．体内药量与血药浓度的比值 • C．有生理学意义 • D．个体血容量 • E．给药剂量与 t 时间血药浓度的比值 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：这道题全面考察了考生对生物药剂学中基 本概念的掌握。不仅包含定义，还包含基本概念的意 义，属重点考察内容。做题的关键是不要被相似的错 误描述干扰，针对每一描述找出错误，采用排除法做 较好。 表观分布容积是体内药量与血药浓度间相互关系的一 个比例常数，它可设想为当体内的药物以等于血浆中 的浓度存在时，所需体液的容积。表观分布容积不具 有直接的生理意义，不是体内含药物的真实容积。 这道题还可变换成 X 型题。将每一选项稍加变换即 可，如： 关于表观分布容积正确的描述( ) A．体内含药物的真实容积 B．体内药量与血药浓度 的比值 C．没有生理学意义 D．个体血容量 E．给药剂量与 t 时间血药浓度的比值 标准答案为 BC 13.下列关于软膏剂的概念正确叙述是( ) • A．软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的固体 外用制剂 • B．软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的半固 体外用制剂 • C．软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的半固 体内服和外用制剂 • D．软膏剂系指药物制成的半固体外用制剂 • E．软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的半固 体内服制剂 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 14.微囊的制备方法中哪项属于相分离法的范畴( ) • A．喷雾干燥法 • B．液中干燥法 • C．界面缩聚法 • D．喷雾冻凝法 • E．空气悬浮法 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 15.一般认为在口服剂型中药物吸收的大致顺序( ) • A．水溶液＞混悬液＞散剂＞胶囊剂＞片剂 • B．水溶液＞混悬液＞胶囊剂＞散剂＞片剂 • C．水溶液＞散剂＞混悬液＞胶囊剂＞片剂 • D．混悬液＞水溶液＞散剂＞胶囊剂＞片剂 • E．水溶液＞混悬液＞片剂＞散剂＞胶囊剂 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 16.下列关于滴丸剂概念叙述正确的是( ) • A．系指固体或液体药物与适当物质加热熔化混 匀后，滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制 成的小丸状制剂 • B．系指液体药物与适当物质溶解混匀后，滴入 不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状 制剂 • C．系指固体或液体药物与适当物质加热熔化混 匀后，混溶于冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸 状制剂 • D．系指固体或液体药物与适当物质加热熔化混 匀后，滴入溶剂中、收缩冷凝而制成的小丸状制 剂 • E．系指固体药物与适当物质加热熔化混匀后， 滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小 丸状制剂 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 17.微晶纤维素为常用片剂辅料，其缩写和用途为( ) • A．CMC 黏和剂 • B．CMS 崩解剂 • C．CAP 肠溶包衣材料 • D．MCC 干燥黏合剂 • E．MC 填充剂 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 18.注射剂一般控制 pH 的范围为( ) • A．3.5～11 • B．4～9 • C．5～10 • D．3～7 • E．6～8 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 19.下列关于膜剂概述叙述错误的是( ) • A．膜剂系指药物与适宜成膜材料经加工成的薄 膜制剂 • B．根据膜剂的结构类型分类，有单层膜、多层 膜(复合)与夹心膜等 • C．膜剂成膜材料用量小，含量准确 • D．吸收起效快 • E．载药量大、适合于大剂量的药物 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 20.下列关于冷冻干燥的正确表述( ) • A．冷冻干燥所出产品质地疏松，加水后迅速溶 解 • B．冷冻干燥是在真空条件下进行，所出产品不 利于长期储存 • C．冷冻干燥应在水的三相点以上的温度与压力 下进行 • D．冷冻干燥过程是水分由固变液而后由液变气 的过程 • E．黏度大的样品较黏度小的样品容易进行冷冻 干燥 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 21.关于药物稳定性的酸碱催化叙述错误的是( ) • A．许多酯类、酰胺类药物常受 H+或 OH-催化水 解，这种催化作用也叫广义酸碱催化 • B．在 pH 很低时，主要是酸催化 • C．pH 较高时，主要由 OH-催化 • D．在 pH-速度曲线图最低点所对应的横座标， 即为最稳定 pH • E．一般药物的氧化作用，不受 H+或 OH-的催化 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：此题关键在于仔细审题，弄清狭义酸碱催 化和广义酸碱催化的概念。由 H+或 OH-催化的称作专 属酸碱催化、特殊酸碱催化，即狭义酸碱催化，在 pH。很低时主要是酸催化，pH 较高时主要是碱催 化，这类药物的水解速度，主要由 pH 决定。确定最 稳定的 pH 值是溶液型制剂的处方设计中首先要解决 的问题。在 pH-速度曲线图最低点所对应的横座标， 即为最稳定 pH。而根据 Bron-sted-Lowry 酸碱理 论，给出质子的物质叫广义的酸，接受质子的物质叫 广义的碱，由广义的酸碱催化的称作广义的酸碱催 化。 类似的题目如：X 型题(多选) 关于药物稳定性的酸碱催化叙述错误的是( ) A．许多酯类、酰胺类药物常受 H+或 OH-催化水解，这 种催化作用也叫专属酸碱催化 B．在 pH 很低时，主要是碱催化 C．pH 较高时，主要由酸催化 D．在 pH-速度曲线图最低点所对应的横座标，即为最 稳定 pH E．一般药物的氧化作用，不受 H+或 OH-的催化 标准答案为 BC 22.压片力过大、黏合剂过量、疏水性润滑剂用量过 多可能造成下列哪种片剂质量问题( ) • A．裂片 • B．松片 • C．崩解迟缓 • D．黏冲 • E．片重差异大 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：这道题考察影响药物制剂质量因素，属重 点考察内容。 片形成形的影响因素包括： (1)压缩成形性：药物塑性大，可压性好，若弹性较 强，则可压性差，压片时易发生弹性形变，发生裂片 和松片等现象。弹性大的物料压片时需加入塑性大的 辅料。 (2)药物的熔点及结晶状态：药物的熔点低，压片时 受压和颗粒相互摩擦产生热量，相邻颗粒接触点局部 升温会发生熔融现象，压力解除后，熔融的部位重新 结晶形成固体桥，使众多颗粒借固体桥联结起来，固 体桥越多片剂的硬度越大。 固体桥越多片剂的硬度越大。因而在其他条件相同 时，药物熔点越低，片剂的硬度越大。但熔点过低压 片时易发生黏冲。 药物的结晶状态也影响片剂的形成。立方晶系的结晶 压片时易于成形，鳞片状或针状结晶容易分层裂片， 不能直接压片；树枝状结晶可压性好但流动性极差。 (3)黏合剂和润滑剂：一般黏合剂用量大片剂易成 形；疏水性润滑剂用量过大，会减弱颗粒间的结合 力，造成片剂硬度降低。 (4)水分：颗粒中含有适量的水分或结晶水，有利于 片剂成形。适量的水分在受压时被挤到颗粒表面，从 而使颗粒易于相互靠近，易于片剂形成；另外被挤到 颗粒表面的水分可溶解颗粒中可溶性物质，水分挥发 后重新结晶形成固体桥，增大片剂的硬度。颗粒的含 水量过多压片时易发生黏冲。 (5)压力：一般情况下压力增加，片剂的硬度增加， 但当压力超过一定范围后，对片剂硬度的影响减小。 加压时间延长有利于片剂成形，增加片剂的硬度。 23.控制区指对空气洁净度或菌落数有一定要求的生 产或辅助房间，一般定为( ) • A．＞10 万级 • B．10 万级 • C．＞1 万级 • D．1 万级 • E．100 级 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 24.我国工业用标准筛号常用“目”表示，“目”系 指( ) • A．以每 1 英寸长度上的筛孔数目表示 • B．以每 1 平方英寸面积上的筛孔数目表示 • C．以每 1 市寸长度上的筛孔数目表示 • D．以每 1 平方寸面积上的筛孔数目表示 • E．以每 30Cm 长度上的筛孔数目表示 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 三、B 型题(配伍选择题) 备选答案在前。试题在后。每组若干题。每组题均对 应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备 选答案可重复选用，也可不选用。 (总题数：7，score:12.50) • A．物理药剂学 • B．生物药剂学 • C．工业药剂学 • D．药物动力学 • E．临床药学 【score:2 分】 (1).是运用物理化学原理、方法和手段，研究药剂学 中有关处方设计、制备工艺、剂型特点、质量控制等 内容的边缘科学( )【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).是研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的 机制及过程，阐明药物因素、剂型因素和生理因素与 药效之间关系的边缘科学( )【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).是研究药物制剂工业生产的基本理论、工艺技 术、生产设备和质量管理的科学，也是药剂学重要的 分支学科( )【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (4).是采用数学的方法，研究药物的吸收、分布、代 谢与排泄的经时过程及其与药效之间关系的科学( ) 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： • A．裂片 • B．黏冲 • C．片重差异超限 • D．片剂含量不均匀 • E．崩解超限 产生上述问题的原因是 【score:2 分】 (1).颗粒向模孔中填充不均匀( )【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).黏合剂黏性不足( )【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).硬脂酸镁用量过多( )【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (4).环境湿度过大或颗粒不干燥( )【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：片剂制备中可能发生的问题及其原因包 括： (1)裂片：片剂发生裂开的现象叫做裂片。若片剂的 顶部裂开，习惯上称为顶裂，是裂片的常见形式。压 片时压力分布不均匀以及由此带来的弹性复原率的不 同是造成裂片的主要原因。解决的关键是使用弹性 小、塑性大的辅料。 (2)松片：片剂硬度不够，稍加触动即散碎的现象称 为松片。增加硬度即可解决。如改善物料的可压性， 更换黏合剂或润滑剂，增加压力和延长压缩时间等。 (3)黏冲：片剂的表面被冲头黏去一薄层或一小部 分，造成片剂表面粗糙不平或有凹痕的现象为黏冲； 片剂的边缘粗糙或有缺痕为黏模。原因有：颗粒不够 干燥或物料易于吸湿、润滑剂选用不当或用量不足以 及冲头表面锈蚀或刻字粗糙不光等，应根据实际情况 确定原因加以解决。 (4)片重差异超限：片剂重量差异大，意味着每片中 的主药含量不一致。因此，必须控制片重差异在一定 范围。 药典规定：平均片重 0.3g 以下者，片重差异限度为 ±7.5%；平均片重 0.3g 或以上者，片重差异限度为 ±5%。 (5)崩解迟缓：除口含片、咀嚼片、缓释片及要求作 溶出度、释放度检查的片剂等不需作崩解时限检查 外，一般片剂都应在规定的条件和时间内在规定的介 质中崩解。 一般压制片应在 15min 内崩解完全。包衣片崩解时限 可延长至 30min；肠溶片应先在人工胃液中检查 2h， 不得有裂缝、崩解或软化现象，然后转入人工肠液中 检查，1h 内应完全崩解。 (6)溶出超限：若人体的吸收过程没有问题，则药物 的溶出即为吸收的限速过程。由于片剂的体外溶出与 体内吸收呈相关性，因此，溶出度成为反映或模拟体 内吸收情况的重要指标，在片剂的质量评价上有重要 意义。 (7)片剂含量不均匀：含量均匀度系指小剂量片剂中 每片含量偏离标示量的程度。小剂量片剂是指每片标 示量小于 10mg 或主药含量小于片重 5%的片剂。 所有造成片剂重量差异过大的因素，都可造成片剂中 药物含量不均匀。此外混合不均匀和可溶性成分的迁 移是小剂量药物片剂含量不均匀的两个主要原因。 • A．Poloxamer • B．Eudragit L • C．Carbomer • D．EC • E．HPMC 【score:2 分】 (1).肠溶衣料( )【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).软膏基质( )【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (3).缓释衣料( )【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (4).胃溶衣料( )【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： • A．溶化性 • B．融变时限 • C．溶解度 • D．崩解度 • E．卫生学检查 【score:1 分】 (1).颗粒剂需检查，散剂不用检查的项目( ) 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).颗粒剂、散剂均需检查的项目( ) 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： • A．微丸 • B．微球 • C．滴丸 • D．软胶囊 • E．脂质体 【score:1.50】 (1).可用固体分散技术制备，具有疗效迅速、生物利 用度高等特点( )【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).常用包衣材料包衣制成不同释放速度的小丸( ) 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).可用滴制法制备，囊壁由明胶及增塑剂等组成 ( )【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： • A．羊毛脂 • B．卡波沫 • C．硬脂酸甘油酯 • D．固体石蜡 • E．月桂醇硫酸钠 【score:2 分】 (1).软膏烃类基质( )【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (2).软膏的类脂类基质( )【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).软膏水性凝胶基质( )【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (4).O/W 型乳剂型基质乳化剂( )【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： • A．火焰灭菌法 • B．干热空气灭菌 • C．流通蒸汽灭菌 • D．热压灭菌 • E．紫外线灭菌 【score:2 分】 (1).维生素 C 注射液( )【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).葡萄糖输液( )【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (3).无菌室空气( )【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (4).眼膏剂基质( )【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：