【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-17-2

【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-17-2

执业药师药事管理与法规-17-2 (总分：24 分，做题时间：90 分钟) 一、配伍选择题(总题数：14，score:24 分) • A．处方药 • B．现代药 • C．传统药 • D．非处方药 • E．调配、销售 【score:2 分】 (1).警示语或忠告语为“凭医师处方销售、购买和使 用!”的为( )【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[知识点] 《处方药与非处方药流通管理 暂行规定》：生产、批发企业销售 (2).警示语或忠告语为“请仔细阅读药品使用说明书 并按说明使用或在药师指导下购买和使用!”的是( ) 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[知识点] 《处方药与非处方药流通管理 暂行规定》：生产、批发企业销售 (3).药品生产、批发企业不得以任何形式直接向患者 推荐、销售( )【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[知识点] 《处方药与非处方药流通管理 暂行规定》：生产、批发企业销售 (4).执业药师或药师必须对医师处方进行审核、签字 后，正确( )药品【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[知识点] 《处方药与非处方药流通管理 暂行规定》：药店零售 • A．需求总量 • B．种植情况 • C．经营制度 • D．总量控制 • E．药用原植物 【score:1.50】 (1).国家对麻醉药品实行定点( )【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[知识点] 《麻醉药品和精神药品管理条 例》：经营 (2).国家对麻醉药品药用原植物的种植实行( ) 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[知识点] 《麻醉药品和精神药品管理条 例》：种植、实验研究和生产 (3).国家根据精神药品的实际需求确定( ) 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[知识点] 《麻醉药品和精神药品管理条 例》：种植、实验研究和生产 • A．变更登记 • B．缴销 • C．变相销售 • D．调剂使用 • E．SDA 批准 【score:2 分】 (1).医疗机构已关闭配制制剂业务的，《医疗机构制 剂许可证》由原发证机关 ( )【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[知识点] 《中华人民共和国药品管理法 实施条例》：药品经营企业管理 (2).医疗机构新增配制剂型的，应按规定办理《医疗 机构制剂许可证》( )【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[知识点] 《中华人民共和国药品管理法 实施条例》：医疗机构的药剂管理 (3).发生灾情、疫情时，经批准，在规定的期限内， 医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间( ) 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[知识点] 《中华人民共和国药品管理法 实施条例》：医疗机构的药剂管理 (4).医疗机构配制的制剂不得( )【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[知识点] 《中华人民共和国药品管理法 实施条例》：医疗机构的药剂管理 • A．淡红色，处方右上角标注“麻” • B．淡红色，处方右上角标注“精一” • C．白色，处方右上角标注“精二” • D．一次用量，仅限于二级以上医院内使用 • E．一次用量，仅限于医疗机构内使用 【score:2 分】 (1).盐酸哌替啶的处方为( )【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[知识点] 《处方管理办法》：麻醉药品 和精神药品处方的用量 (2).盐酸二氢埃托啡的处方为( )【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[知识点] 《处方管理办法》：麻醉药品 和精神药品处方的用量 (3).第一类精神药品处方印刷用纸为( ) 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[知识点] 《处方管理办法》：处方标准 (4).第二类精神药品处方的印刷用纸为( ) 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[知识点] 《处方管理办法》：处方标准 • A．使用无毒、无害等表明安全性的绝对化断言 • B．使用广播、电影、电视、报纸、期刊发布广 告 • C．说明治愈率或者有效率 • D．按医生处方购买和使用 • E．医疗用语或者易与药品混淆的用语 【score:1.50】 (1).药品、医疗器械广告不得有的内容是( ) 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[知识点] 《中华人民共和国广告法》： 广告准则 (2).仪器、酒类、化妆品广告内容不得使用的是( ) 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[知识点] 《中华人民共和国广告法》： 广告准则 (3).农药广告不得有的内容是( )【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[知识点] 《中华人民共和国广告法》： 广告准则 • A．应分类相对集中存放，按批号及效期远近依 次或分开堆码并有明显标志 • B．控制堆放高度，定期翻垛 • C．应分开存放 • D．应与其他药品分开存放 • E．专库或专柜存放并指定双人双锁保管、专账 记录 【score:2.50】 (1).麻醉药品、第一类精神药品、医疗用毒性药品、 放射性药品( )【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[知识点] 《药品经营质量管理规范》： 药品批发——储存与养护 (2).怕压商品( )【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[知识点] 《药品经营质量管理规范》： 药品批发——储存与养护 (3).药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处 方药之间( )【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[知识点] 《药品经营质量管理规范》： 药品批发——储存与养护 (4).有效期的药品( )【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[知识点] 《药品经营质量管理规范》： 药品批发——储存与养护 (5).易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险晶 ( )【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[知识点] 《药品经营质量管理规范》： 药品批发——储存与养护 • A．药品批发企业和零售连锁企业从事质量管理 和检验工作的人员 • B．大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量 管理机构的负责人 • C．大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量 负责人、药品检验机构部门负责人 • D．跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责 人 • E．小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负 责人 【score:1.50】 (1).( )应是执业药师【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[知识点] 《药品经营质量管理规范实施 细则》：药品批发企业和零售连锁企业——关于人员 与培训 (2).( )应具有主管药师或药学相关专业工程师(含) 以上技术职称【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[知识点] 《药品经营质量管理规范实施 细则》：药品批发企业和零售连锁企业——关于人员 与培训 (3).( )应具有药师以上技术职称，或具有中专(含) 以上药学或相关专业的学历【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[知识点] 《药品经营质量管理规范实施 细则》：药品批发企业和零售连锁企业——关于人员 与培训 • A．药品保管制度 • B．进货检查验收制度 • C．检查制度 • D．拒绝调配 • E．购销记录 【score:2.50】 (1).药品零售企业必须建立并执行( ) 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[知识点] 药品零售质量管理 (2).药品零售企业必须有真实完整的( ) 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[知识点] 药品零售质量管理 (3).药品入库和出库必须执行( )【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[知识点] 药品零售质量管理 (4).药品零售企业对有配伍禁忌或者超剂量的处方， 应当( )【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[知识点] 药品零售质量管理 (5).药品零售企业必须制定和执行( ) 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[知识点] 药品零售质量管理 • A．1 次常用量 • B．3 日常用量 • C．7 日常用量 • D．2 日极量 • E．3 日极量 【score:1 分】 (1).为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂处方为 ( )【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[知识点] 《处方管理办法》：麻醉药品 和精神药品处方的用量 (2).第二类精神药品处方一般不得超过( ) 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[知识点] 《处方管理办法》：麻醉药品 和精神药品处方的用量 • A．省级药品监督管理局 • B．市级药品监督管理局 • C．国家食品药品监督管理局 • D．药品检验机构 • E．省级卫生行政部门 【score:1.50】 (1).组织对新药单位的生产情况和条件进行现场考察 的是( )【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[知识点] 《药品注册管理办法》：新药 生产的审批 (2).对申报生产的三批样品进行检验的是( ) 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[知识点] 《药品注册管理办法》：新药 生产的审批 (3).对批准生产的新药设立监测期的是( ) 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[知识点] 《药品注册管理办法》：新药 监测期的管理 • A．责令停产、停业整顿，并处 5000 元以上 2 万 元以下的罚款 • B．处 2 万元以上 10 万元以下的罚款 • C．处 1 万元以上 3 万元以下的罚款 • D．处违法生产的药品货值金额 2 倍以上 5 倍以 下的罚款 • E．处违法生产的药品货值金额 1 倍以上 3 倍以 下的罚款 【score:1 分】 (1).违反药品管理法规定，伪造、买卖、出租许可 证，没收违法所得，并处罚款，没有非法所得的( ) 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[知识点] 《中华人民共和国药品管理 法》：法律责任 (2).未取得《药品生产许可证》生产药品的，除依法 予以取缔，没收违法所得外，并( )【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[知识点] 《中华人民共和国药品管理 法》：法律责任 • A．应明确质量条款 • B．应进行资格和质量保证能力的审核 • C．应进行质量审核，审核合格后方可经营 • D．应进行质量评审 • E．应以质量为前提，从合法的企业进货 【score:2 分】 (1).药品经营企业对首营企业( )【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[知识点] 《药品经营质量管理规范》： 药品批发——进货 (2).药品经营企业购进药品的合同( ) 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[知识点] 《药品经营质量管理规范》： 药品批发——进货 (3).药品经营企业购进首营品种( )【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[知识点] 《药品经营质量管理规范》： 药品批发——进货 (4).药品经营企业对进货情况( )【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[知识点] 《药品经营质量管理规范》： 药品批发——进货 • A．麻醉药品 • B．第一类精神药品 • C．第二类精神药品 • D．毒性药品 • E．放射性药品 【score:1.50】 (1).氯胺酮( )【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[知识点] 《关于公布麻醉药品和精神药 品品种目录的通知》：精神药品品种目录 (2).喷他佐辛( )【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[知识点] 《关于公布麻醉药品和精神药 品品种目录的通知》：精神药品品种目录 (3).去甲伪麻黄碱( )【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[知识点] 《关于公布麻醉药品和精神药 品品种目录的通知》：精神药品品种目录 • A．可不向其提供临床试验情况说明和介绍 • B．其法定监护人同意并签名及注明日期 • C．必须征得其法定监护人的知情同意并签署知 情同意书，当儿童能作出同意参加研究的决定 时，还必须征得其本人同意 • D．向其法定代理人提供临床试验情况说明和介 绍 • E．必须征得其法定监护人的知情同意并签署知 情同意，可不征求儿童意见 【score:1.50】 (1).对无行为能力的受试者，如果伦理委员会原则上 同意，研究者认为受试者参加试验符合其本身的利益 时，则这些患者也可以进入试验，同时( ) 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[知识点] 《药物临床试验质量管理规 范》受试者的权益保障 (2).儿童作为受试者( )【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[知识点] 《药物临床试验质量管理规 范》受试者的权益保障 (3).给受试者充分的时间考虑是否自愿参加试验，对 无能力表达同意的受试者 ( )【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[知识点] 《药物临床试验质量管理规 范》受试者的权益保障