【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-171

【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-171

执业药师药事管理与法规-171 (总分：100 分，做题时间：90 分钟) 一、{{B}}单项选择题{{/B}}(总题数：43，score:86 分) 1.下列不属于第一类疫苗的是______ • 【A】政府免费向公民提供，公民应当依照政府 的规定受种的疫苗 • 【B】由公民自费并且自愿受种的疫苗 • 【C】国家免疫规划确定的疫苗 • 【D】省、自治区、直辖市人民政府在执行国家 免疫规划时增加的疫苗 • 【E】县级以上人民政府或者其卫生主管部门组 织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 2.定点零售药店，是指______ • 【A】经统筹地区劳动保障行政部门审查的，为 城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服 务的零售药店 • 【B】经统筹地区社会保险经办机构确定的，为 城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服 务的零售药店 • 【C】经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经 社会保险经办机构确定的，为保险参保人员提供 处方外配服务的零售药店 • 【D】经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经 社会保险经办机构确定的，为城镇职工基本医疗 保险参保人员提供处方外配服务的零售药店 • 【E】经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经 社会保险经办机构确定的零售药店 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 3.进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良 反应，代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现 之日起多少个月内报告国家药品不良反应监测中心 ______ • 【A】5 个月内 • 【B】4 个月内 • 【C】3 个月内 • 【D】2 个月内 • 【E】1 个月内 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 4.根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，国家 基本药物目录中生物制品分类的主要依据是______ • 【A】安全性评估结果 • 【B】药物经济学 • 【C】临床药理学 • 【D】药品通用名称 • 【E】临床治疗首选程度 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 5.非无菌药品生产环境空气洁净度级别应高于 100000 级的是______ • 【A】最终灭菌口服液体药品的暴露工序 • 【B】非最终灭菌口服液体药品的暴露工序 • 【C】直肠用药的暴露工序 • 【D】表皮外用药品暴露工序 • 【E】口服固体药品的暴露工序 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 6.依据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师继 续教育实行______ • 【A】考核制度 • 【B】考试制度 • 【C】核准制度 • 【D】登记制度 • 【E】注册制度 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 7.医疗机构的药品购进记录保存时间不得少于， ______ • 【A】2 年 • 【B】3 年 • 【C】4 年 • 【D】5 年 • 【E】6 年 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 8.必须在 10000 级进行的工序是______ • 【A】灌装前不需除菌滤过的药液配制 • 【B】大容量注射剂(≥50ml)的灌封 • 【C】注射剂的灌封、分装和压塞 • 【D】小容量注射剂的灌封 • 【E】直接接触药品的包装材料最终处理后的暴 露环境 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 9.GLP 是______ • 【A】药品非临床研究质量管理规范 • 【B】药品临床前研究质量管理规范 • 【C】药物临床研究质量管理规范 • 【D】药物临床试验质量管理规范 • 【E】药物非临床研究质量管理规范 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 10.以下哪项不是国家食品药品监督管理局药品审评 中心的主要职责______ • 【A】是国家食品药品监督管理局药品注册技术 审评机构 • 【B】为药品注册提供技术支持 • 【C】负责标定和管理国家药品标准品、对照品 • 【D】按照国家食品药品监督管理局颁布的药品 注册管理有关规章，负责组织对药品注册申请进 行技术审评 • 【E】承办国家食品药品监督管理局交办的其他 事项 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 11.依照《执业药师资格制度暂行规定》规定，下列 说法错误的是______ • 【A】执业药师注册有效期为 3 年 • 【B】注册有效期满前 3 个月，持证者须到注册 机构办理再次注册手续 • 【C】注册有效期满前 6 个月，持证者须到注册 机构办理再次注册手续 • 【D】执业药师只能在一个省、自治区、直辖市 注册 • 【E】执业药师变更执业地区、执业范围应及时 办理变更注册 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 12.在药品的标签或说明书上，不必要的文字和标志 是______ • 【A】药品的通用名称 • 【B】生产企业 • 【C】生产批准文号 • 【D】广告批准文号 • 【E】生产日期 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 13.根据《医疗用毒性药品管理办法》，执业医师开 具处方中含有毒性中药川乌，执业药师调配处方时 ______ • 【A】每次处方剂量不得超过 3 日极量 • 【B】应当给付川乌的炮制品 • 【C】应当给付生川乌 • 【D】应当拒绝调配 • 【E】取药后处方保存 1 年备查 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 14.未经广告审查机关审查批准发布广告的，广告监 督管理机关责令负有责任的广告主、广告经营者、广 告发布者停止发布，没收广告费用，并处广告费用 ______ • 【A】1 倍以上 3 倍以下的罚款 • 【B】1 倍以上 5 倍以下的罚款 • 【C】2 倍以上 5 倍以下的罚款 • 【D】3 倍以上 5 倍以下的罚款 • 【E】4 倍以上 5 倍以下的罚款 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 15.属于三级保护野生药材物种的中药材的是______ • 【A】虎骨 • 【B】穿山甲 • 【C】麝香 • 【D】黄连 • 【E】黄芩 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 16.《药品生产许可证》的有效期是______ • 【A】一年 • 【B】二年 • 【C】三年 • 【D】四年 • 【E】五年 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 17.依照《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管 理规定》，《印鉴卡》有效期满需换领新卡的医疗机 构，还应当提交原《印鉴卡》有效期间内麻醉药品、 第一类精神药品的______ • 【A】管理情况 • 【B】储存情况 • 【C】使用情况 • 【D】购入情况 • 【E】保管情况 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 18.以下不符合《非处方药专有标识管理规定(暂 行)》表述的是______ • 【A】非处方药药品标签、使用说明书、内包 装、外包装上必须印有非处方药专有标识 • 【B】未印有非处方药专有标识的非处方药药品 一律不能出厂 • 【C】非处方药专有标识图案分为红色和绿色 • 【D】红色专有标识用于甲类非处方药药品和经 营非处方药企业的指南性标志 • 【E】绿色专有标识用于乙类非处方药药品 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 19.医疗机构制剂室必须取得______ • 【A】药品生产许可证 • 【B】药品经营许可证 • 【C】医疗机构制剂许可证 • 【D】药品生产合格证 • 【E】营业执照 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 20.以下不属于药品技术监督管理机构的是______ • 【A】国家中医药管理局 • 【B】中国食品药品检定研究院 • 【C】国家药典委员会 • 【D】国家食品药品监督管理局药品审评中心 • 【E】执业药师资格认证中心 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 21.处方的有效期限为开具当日有效，特殊情况下需 延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，最 长不得超过______ • 【A】1 天 • 【B】3 天 • 【C】5 天 • 【D】7 天 • 【E】9 天 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 22.非经营性互联网药品信息服务是指______ • 【A】通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器 械)信息的服务活动 • 【B】通过互联网向上网用户有偿提供药品信息 等服务的活动 • 【C】通过互联网向上网用户无偿提供药品信息 等服务的活动 • 【D】通过互联网向上网用户提供含医疗器械信 息的服务活动 • 【E】通过互联网向上网用户无偿提供公开的、 共享性药品信息等服务的活动 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 23.药品生产企业对设立监测期的新药从获准生产之 日起多长时间内未组织生产的，国家食品药品监督管 理局可以批准其他药品生产企业提出的生产该新药的 申请______ • 【A】半年内 • 【B】1 年内 • 【C】2 年内 • 【D】3 年内 • 【E】4 年内 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 24.生物制品的贮藏应特别明确______ • 【A】具体湿度 • 【B】具体温度 • 【C】具体压力 • 【D】避光 • 【E】密封 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 25.《疫苗流通和预防接种管理条例》规定，可以向 接种单位供应第二类疫苗的是______ • 【A】药品零售连锁企业 • 【B】省级疾病预防控制机构 • 【C】社区的市级疾病预防控制机构 • 【D】县级疾病预防控制机构 • 【E】所在地医疗机构 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 26.物料应按规定的使用期限储存，无规定使用期限 的，其储存一般不超过______ • 【A】1 年 • 【B】2 年 • 【C】3 年 • 【D】4 年 • 【E】5 年 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 27.《处方管理办法》规定，不能限制门诊就诊人员 持处方外购药品包括______ • 【A】麻醉药品 • 【B】精神药品 • 【C】医疗用毒性药品 • 【D】抗生素 • 【E】儿科处方 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 28.医疗机构应当______ • 【A】按照经药品监督管理部门批准并公布的药 品通用名称购进药品 • 【B】按照经药品监督管理部门批准并公布的药 品商品名称购进药品 • 【C】按照经药品监督管理部门批准并公布的国 际非专利药品名称购进药品 • 【D】按照经药品监督管理部门批准并公布的药 品专利名称购进药品 • 【E】按照经药品监督管理部门批准并公布的药 品通用名称或商品名称购进药品 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 29.药品的安全性是指______ • 【A】药品在规定的条件下保持其有效性和安全 性的能力 • 【B】药品的急性毒性、长期毒性 • 【C】药品的每一药物制剂或原料药的单位产品 都符合有效性、安全性的规定要求 • 【D】药品在使用后不良反应发生的频率和程度 • 【E】按规定的适应证和用法、用量使用后，人 体产生毒副反应的程度 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 30.根据《药品广告审查发布标准》，下列药品禁止 发布广告的是______ • 【A】哌替啶 • 【B】六味地黄丸 • 【C】阿奇霉素 • 【D】麻仁丸 • 【E】Vc 银翘片 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 31.药品零售连锁门店______ • 【A】可以独立购进药品 • 【B】不得独立购进药品 • 【C】可以独立配制制剂 • 【D】只可以出售处方药 • 【E】可以从中药材集贸市场购进药材 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 32.根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构 配制的制剂应______ • 【A】先向国家食品药品监督管理局递交申请， 批准后方可生产 • 【B】是市场短缺的药品品种 • 【C】经省级以上药品监督管理部门批准，在指 定的医疗机构之间调剂使用 • 【D】经省级药品检验所检验合格后供患者使用 • 【E】在突发重大疫情时通过零售药店销售 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 33.设定和实施行政许可的原则不包括______ • 【A】便民和效率原则 • 【B】权利与义务对等原则 • 【C】信赖保护原则 • 【D】法定原则 • 【E】公开、公平、公正原则 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 34.药品零售连锁门店的送货凭证，应______ • 【A】保存至药品有效期后 1年，不得少于 2 年 • 【B】保存至药品有效期后 1年，不得少于 3 年 • 【C】保存 1 年 • 【D】保存 2 年 • 【E】保存 3 年 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 35.有关中药材采收与加工说法错误的是______ • 【A】野生或半野生药用动植物的采集应坚持 “最大持续产量”原则 • 【B】不能使用任何保鲜剂和防腐剂 • 【C】鲜用药材可采用冷藏、沙藏、罐贮、生物 保鲜等适宜的保鲜方法 • 【D】药用部分釆收后，经过拣选、清洗、切 制、修整、迅速干燥等适宜的加工 • 【E】地道药材应按照传统方法进行加工 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 36.根据《处方药与非处方药分类管理办法(试 行)》，下列叙述正确的是______ • 【A】处方药需经批准方可在中央电视台进行广 告宣传 • 【B】非处方药无需批准即可直接在《中国医药 报》上进行广告宣传 • 【C】处方药只可在医疗机构使用 • 【D】非处方药经批准可在《光明日报》上进行 广告宣传 • 【E】非处方药的标签和说明书须经省级药品监 督管理部门批准 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 37.国家食品药品监督管理局对药品不良反应监测实 行的是______ • 【A】定期通报 • 【B】定期公布药品再评价结果 • 【C】不定期通报 • 【D】不定期通报，并公布药品再评价结果 • 【E】公布药品再评价结果 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 38.下列不需要收费的项目是______ • 【A】对药品进行的监督抽查检验 • 【B】对疫苗类制品进行的强制检查 • 【C】首次进口药品的通关检查 • 【D】药品审批时进行的药品检验 • 【E】被检验机构单位对检验结果不服申请复 验，但复验结果与原结果相符 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 39.深化医药卫生体制改革的总体目标是______ • 【A】建立健全覆盖城镇居民的基本医疗卫生制 度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗 卫生服务 • 【B】建立健全覆盖企事业职工的基本医疗卫生 制度，为其提供安全、有效、方便、价廉的医疗 卫生服务 • 【C】建立基本药物制度，为群众提供安全、有 效、经济的基本药品 • 【D】建立比较完善的公共卫生服务体系和医疗 服务体系，使人民群众健康水平进一步提高 • 【E】建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制 度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗 卫生服务 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 40.执业药师资格制度的性质是______ • 【A】职称评定制度 • 【B】专业职称制度 • 【C】执业资格制度 • 【D】人员管理制度 • 【E】执业规范制度 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 41.可以申请减少临床试验病例数或者免做临床试验 的是______ • 【A】治疗儿童疾病的药物 • 【B】治疗肿瘤的药物 • 【C】国家一类新药 • 【D】治疗心脑血管疾病的药物 • 【E】治疗罕见病、特殊病种的药物 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 42.对本企业所经营药品质量负领导责任的是______ • 【A】该企业培训部门负责人 • 【B】该企业质量管理部门负责人 • 【C】该企业的执业药师 • 【D】该企业主要负责人 • 【E】该企业的副主任药师或总工 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 43.有关中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改 革总体目标说法错误的是______ • 【A】建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制 度 • 【B】为群众提供安全、有效、方便、价廉的医 疗卫生服务 • 【C】到 2011年，基本医疗保障制度全面覆盖城 乡居民 • 【D】到 2020年，覆盖城乡居民的基本医疗卫生 制度基本建立 • 【E】到 2020年，彻底解决“看病难、看病贵” 问题 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 二、{{B}}多项选择题{{/B}}(总题数：7，score:14 分) 44.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，经营第 二类精神药品的零售连锁企业对第二类精神药品必须 采取的措施包括______ • 【A】实行专人管理 • 【B】建立专用账册 • 【C】设立独立的专库或专柜存储 • 【D】实行双人验收 • 【E】设立监控报警设施 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 45.《药品经营质量管理规范》对中药材、中药饮片 的管理规定有______ • 【A】经营中药饮片应划分零货称取专库(区)， 各库(区)应有明显标志 • 【B】分装中药饮片应有符合规定的专门场所 • 【C】购进的每批中药饮片应标明产地，并应抽 样送检 • 【D】中药饮片装斗前应做质量复核 • 【E】中药材和中药饮片应有包装，并附有质量 合格的标志 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 46.《执业药师资格制度暂行规定》规定，申请执业 药师注册的条件包括______ • 【A】取得《执业药师资格证书》 • 【B】遵纪守法，遵守药师职业道德 • 【C】身体健康 • 【D】药学实践 1 年 • 【E】在药品生产、经营、使用单位工作 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 47.中药品种保护的目的包括______ • 【A】提高中药品种的质量 • 【B】保护中药生产企业的合法权益 • 【C】提高中药品种的产量 • 【D】促进中药现代化 • 【E】促进中药事业的发展 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 48.进德修业，珍视声誉要求______ • 【A】不断学习新知识、新技能，提高专业水平 • 【B】主动接受继续教育 • 【C】宣传普及用药知识 • 【D】应当向患者准确解释药品说明书 • 【E】详尽回答患者的用药疑问 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 49.根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，经 营者提供商品或者服务______ • 【A】应当向消费者出具购货凭证或者服务单据 • 【B】应当保证在正常使用商品或者接受服务的 情况下其商品或者服务应当具有的质量、性能、 用途和有效期限 • 【C】应当无条件承担包修、包换、包退或者其 他责任 • 【D】对怀疑有偷窃行为的消费者，可以带到专 门场所搜查身体和随身物品 • 【E】应当明码标价 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 50.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定， 药品监督管理部门依法对有证据证明可能危害人体健 康的药品及其有关证据材料______ • 【A】采取查封、扣押的行政强制措施 • 【B】应当自采取行政强制措施之日起 5 日内作 出是否立案的决定 • 【C】需要检验的，应当自检验报告书发出之日 起 15 日内作出是否立案的决定 • 【D】不符合立案条件的，应当解除行政强制措 施 • 【E】需要暂停销售和使用的，应当由国务院作 出决定 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：