【执业药师考试】药事管理与法规-114

【执业药师考试】药事管理与法规-114

药事管理与法规-114 (总分：100 分，做题时间：90 分钟) 一、X 型题(总题数：40，score:100 分) 1.药品标签必须印有规定标志的药品是 【score:2.50】 【A】非处方药和外用药 【此项为本题正确答 案】 【B】放射性药品 【此项为本题正确答案】 【C】麻醉药和精神药 【此项为本题正确答案】 【D】医疗用毒性药品 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查药品包装的管理规定。 根据《药品管理法》对药品包装的规定，麻醉药品、 精神药品、非处方药、毒性药品、放射性药品以及外 用药品的标签必须印有规定的标志。 2.药品零售企业的行为规则包括 【score:2.50】 【A】拒绝调配有配伍禁忌或超剂量的处方 【此 项为本题正确答案】 【B】调配处方必须经过核对 【此项为本题正确 答案】 【C】有真实完整的药品检验记录 【D】销售药品准确无误并正确说明用法、用量和 注意事项 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查药品零售企业的行为规 则。根据《药品经营质量管理规范细则》，药品零售 企业应当拒绝调配有配伍禁忌或超剂量的处方，调配 处方必须经过核对，销售药品准确无误并正确说明用 法、用量和注意事项，从合法药品生产、经营企业购 药，有真实完整的购销记录。 3.根据《药品经营许可管理办法》，下列正确的是 【score:2.50】 【A】《药品经营许可证》有效期满未换证的，由 原发证机关注销 【此项为本题正确答案】 【B】《药品经营证可证》的正本应置于企业场所 醒目位置 【此项为本题正确答案】 【C】药品经营暂停销售，《药品经营证可证》由 原发证机关收回 【D】药品经营暂停销售，《药品经营证可证》由 原发证机关注销 本题思路：[解析] 本题考查《药品经营许可证管理 办法》。根据办法，《药品经营许可证》有效期满未 换证的。由原发证机关注销；《药品经营许可证》的 正本应置于企业场所醒目位置，企业终止经营药品或 者关闭的，《药品许可证》由原发证机关缴销。 4.《中华人民共和国刑法》规定，生产、销售假药， 足以严重危害人体健康的，处以 【score:2.50】 【A】罚金或没收财产 【此项为本题正确答案】 【B】3 年以上 10 年以下有期徒刑 【此项为本题 正确答案】 【C】10 年以上有期徒刑，并处或单处罚金 【D】无期徒刑，并处或单处罚金 本题思路：[解析] 本题考查生产、销售假药的刑法 处罚。根据《中华人民共和国刑法》，生产、销售假 药，足以严重危害人体健康的，处 3 年以上 10 年以 下有期徒刑，并处罚金或没收现金。 5.医疗机构药师的工作职责包括 【score:2.50】 【A】参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方 案的设计与实施 【此项为本题正确答案】 【B】参与药学查房、会诊、病例讨论和疑难、危 重患者的医疗救治 【此项为本题正确答案】 【C】参与诊断、书写药历、行使处方权 【D】开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评 与超常预警 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查医疗机构药师的工作职 责。根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师 的工作职责包括参与临床药物治疗，进行个体化药物 治疗方案的设计与实施；参与药学查房、会诊、病例 讨论和疑难、危重患者的医疗救治；开展抗菌药物临 床应用监测，实施处方点评与超常预警；开展药物利 用评价和药物临床应用研究。药师不具有处方权。 6.不纳入基本医疗保险用药的是 【score:2.50】 【A】鸿茅药酒 【此项为本题正确答案】 【B】维生素 C 泡腾片 【此项为本题正确答案】 【C】双黄连口服液 【D】人血白蛋白 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查不纳入基本医疗保险用 药范围的品种。根据《城镇职工基本医疗保险用药范 围管理暂行办法》，主要有营养滋补的药品、用中药 材和中药饮片炮制的各类酒制剂、口服泡腾剂、血液 制品和蛋白类制品等不得纳入基本医疗保险用药范 围。 7.《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意 见》条例中的基本原则有 【score:2.50】 【A】坚持以人为本 【此项为本题正确答案】 【B】立足国情 【此项为本题正确答案】 【C】公平与效益统一 【此项为本题正确答案】 【D】统筹兼顾 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查医药卫生体制改革的基 本原则。深化医药卫生体制改革的基本原则有立足国 情、坚持以人为本、坚持公平与效益统一和统筹兼 顾。 8.根据《中华人民共和国药品管理法》，在我国必须 遵守该法的活动有 【score:2.50】 【A】销售境外生产的药品 【此项为本题正确答 案】 【B】医疗机构使用药品 【此项为本题正确答 案】 【C】进行药物非临床研究 【此项为本题正确答 案】 【D】个体培育中药材 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查《中华人民共和国药品 管理法》规定的有关活动。根据规定，销售境外生产 的药品、医疗机构使用药品、药物非临床研究、培育 中药材等都必须遵守《药品管理法》。 9.根据《中华人民共和国行政许可法》，可以不设行 政许可的事项包括 【score:2.50】 【A】公民能够自主决定的事项 【此项为本题正 确答案】 【B】市场竞争能够有效调整的事项 【此项为本 题正确答案】 【C】行业组织能够自律管理的事项 【此项为本 题正确答案】 【D】企业能够自我检验的事项 本题思路：[解析] 本题考查行政许可的有关知识。 根据《中华人民共和国行政许可法》，以下事项可以 不设行政许可：公民能够自主决定的、市场竞争能够 有效调整的、行业组织能够自律管理的以及行政管理 采用事后监督能够解决的事项。 10.根据《中华人民共和国药品管理法》，应按假药 论处的药品包括 【score:2.50】 【A】国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药 品 【此项为本题正确答案】 【B】未经批准生产、进口的药品 【此项为本题 正确答案】 【C】微生物限度超标的药品 【D】所标明的适应症或者功能主治超出规定范围 的药品 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查假药的概念和情形。根 据《中华人民共和国药品管理法》，国务院药品监督 管理部门规定禁止使用的药品，未经批准生产、进口 的药品，所标明的适应症或者功能主治超出规定范围 的药品均按假药论处。 11.根据《药品经营质量管理规范宴施细则》，药品 零售企业制定的质量管理制度应包括 【score:2.50】 【A】药品质量检验管理的规定 【此项为本题正 确答案】 【B】药品销售及处方管理的规定 【此项为本题 正确答案】 【C】首营企业和首营品种审核的规定 【此项为 本题正确答案】 【D】药品不良反应报告的规定 【此项为本题正 确答案】 本题思路：[解析] 本题考查药品零售企业应具备的 质量管理制度。按照 GSP 的要求，至少要建立以下制 度：有关业务和管理岗位质量责任制度、药品质量验 收管理制度、药品销售及处方管理制度、首营企业和 首营品种审核制度、药品不良反应报告制度等。 12.某医疗器械生产企业销售该公司生产的血糖仪和 试纸，由于设计技术不成熟，导致其测试结果不准 确，影响测试结果。事后，该生产企业拒绝向消费者 说明具体原因，也拒绝退货和赔偿，该企业的行为侵 犯了消费者的权利有 【score:2.50】 【A】安全保障权 【此项为本题正确答案】 【B】知悉真情权 【此项为本题正确答案】 【C】人格尊严权 【D】获取赔偿权 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查消费者的备项权利，主 要包括安全保障权、知悉真情权、获取赔偿权等。 13.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》， 药品监督管理部门应在规定的处罚幅度内从重处罚的 有 【score:2.50】 【A】以维生素 C 注射液冒充哌替啶注射液 【此 项为本题正确答案】 【B】生产销售含量为 0.02%的白蛋白注射 液 【此项为本题正确答案】 【C】销售未注明生产批号的感冒冲剂 【D】生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒 【此项 为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查《药品管理法》规定的 应从重处罚的违规行为。以维生素 C 注射液冒充哌替 啶注射液、生产销售含量为 0.02%的白蛋白注射液以 及生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒等严重危害人体 健康的行为均应从重处罚。 14.《药品经营质量管理规范》对零售企业陈列的要 求有 【score:2.50】 【A】药品与非药品应分开陈列 【此项为本题正 确答案】 【B】内服药与外用药应分开陈列 【此项为本题 正确答案】 【C】处方药与非处方药应分开陈列 【此项为本 题正确答案】 【D】易串味药品与一般药品应分开陈列 【此项 为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查零售企业陈列的有关要 求。根据《药品经营质量管理规范》，零售企业药品 与非药品、处方药与非处方药、内服药与外用药、易 串味药品与一般药品应分开陈列。 15.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，经营第 二类精神药品的零售连锁企业对第二类精神药品必须 采取的措施包括 【score:2.50】 【A】实行专人管理 【此项为本题正确答案】 【B】建立专用账册 【此项为本题正确答案】 【C】设立独立的专库或专柜存储 【此项为本题 正确答案】 【D】实行双人双锁管理 本题思路：[解析] 本题考查零售连锁企业第二类精 神药品的管理要求。根据《麻醉药品和精神药品管理 条例》，零售连锁企业对第二类精神药品必须实行专 人管理，建立专用账册，设立独立的专库或专柜存 储。 16.下列药品销售行为中违法的有 【score:2.50】 【A】药店经批准在边远城乡集市贸易市场内出售 维 C 银翘片 【B】大型超市设柜台销售甲类非处方药 【此项 为本题正确答案】 【C】药品生产企业在交易会上现货出售非处方 药 【此项为本题正确答案】 【D】药品零售企业直接向个人消费者提供互联网 药品交易服务 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查药品销售违法行为。根 据规定，大型超市只能销售乙类非处方药，药品生产 企业禁止在交易会上现货出售非处方药和处方药，药 品零售企业未经批准不得向个人消费者提供互联网药 品交易服务。 17.根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》， 销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须 【score:2.50】 【A】具有药品经营许可证 【此项为本题正确答 案】 【B】配备驻店执业药师或药师以上药学技术人 员 【此项为本题正确答案】 【C】配备质量授权人 【D】将内服药和外用药分柜摆放 本题思路：[解析] 本题考查药品零售企业的有关要 求。销售处方药和甲类非处方药的零售药店，必须具 有药品经营许可证，配备驻店执业药师或药师以上药 学技术人员，处方药和非处方药应分柜摆放。 18.根据《中华人民共和国药品管理法》，国家对药 品实行的相关制度有 【score:2.50】 【A】生物制品签发制度 【B】中药品种保护制度 【此项为本题正确答 案】 【C】处方药与非处方药分类管理制度 【此项为 本题正确答案】 【D】药品不良反应报告制度 【此项为本题正确 答案】 本题思路：[解析] 本题考查国家对药品实行的相关 制度。根据《中华人民共和国药品管理法》，国家对 药品实行的相关制度有处方药与非处方药分类管理制 度、药品不良反应报告制度、中药品种保护制度以及 药品储备制度。 19.根据《处方管理办法》，药师对处方用药适宜性 的审核内容包括 【score:2.50】 【A】是否存在重复给药现象 【此项为本题正确 答案】 【B】处方用药与临床诊断的相符性 【此项为本 题正确答案】 【C】药品剂量、用法的正确性 【此项为本题正 确答案】 【D】选用剂型与给药途径的合理性 【此项为本 题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查药师对处方用药适宜性 的审核内容。根据《处方管理办法》，药师对处方用 药适宜性的审核内容包括处方用药与临床诊断的相符 性、是否存在重复给药现象，药品剂量、用法的正确 性，选用剂型与给药途径的合理性以及潜在临床意义 的药物相互作用和配伍禁忌的可能性。 20.根据《执业药师资格制度暂行规定》，通过非法 手段获取执业药师资格证书或执业药师注册证的人 员，发证机构应 【score:2.50】 【A】收回执业药师资格证书 【此项为本题正确 答案】 【B】取消执业药师资格 【此项为本题正确答 案】 【C】注销执业药师注册证 【此项为本题正确答 案】 【D】通报批评 本题思路：[解析] 本题考查非法获得执业药师证的 惩罚措施。根据《执业药师资格制度暂行规定》，通 过非法手段获取执业药师资格证书或执业药师注册证 的人员，发证机构应收回并注销执业药师资格证书， 取消执业药师资格。 21.根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》， 执业药师应当 【score:2.50】 【A】按规定进行注册，参加继续教育 【此项为 本题正确答案】 【B】依法独立执业，认真履行职责，科学指导用 药 【此项为本题正确答案】 【C】客观地告知患者使用药品可能出现的不良反 应 【此项为本题正确答案】 【D】拒绝调配、销售超剂量的处方 【此项为本 题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查执业药师职业道德准则 的有关内容。执业药师应按规定进行注册，参加继续 教育，依法独立执业，认真履行职责，科学指导用 药，客观地告知患者使用药品可能出现的不良反应， 拒绝调配、销售超剂量的处方。 22.根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品 零售企业的营业店堂应做到 【score:2.50】 【A】陈列药品的类别标签应放置准确、字迹清 晰 【此项为本题正确答案】 【B】明示服务公约，公布监督电话，设置顾客意 见簿 【此项为本题正确答案】 【C】陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁和卫 生 【此项为本题正确答案】 【D】对顾客反映的问题，请坐堂医生解决 本题思路：[解析] 本题考查药品零售企业的营业店 堂的有关规定。根据《药品经营质量管理规范实施细 则》，药品零售企业的营业店堂应做到：陈列药品的 类别标签应放置准确、字迹清晰，明示服务公约、公 布监督电话、设置顾客意见簿，陈列药品的货柜及橱 窗应保持清洁和卫生，并应对陈列药品按月进行检 查。 23.公民、法人或者其他组织可以依照《中华人民共 和国行政复议法》申请行政复议的情形有 【score:2.50】 【A】认为行政机关违法集资、征收财物、摊派费 用或者违法要求其履行其他义务的 【此项为本题正 确答案】 【B】认为行政机关侵犯其合法的经营自主权 的 【此项为本题正确答案】 【C】对行政机关撤销其许可证、资格证的决定不 服的 【此项为本题正确答案】 【D】不服行政机关对其作出的行政处分决定 的 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查申请行政复议的具体情 形。《行政复议法》第 6 条规定，认为行政机关违法 集资、征收财物、摊派费用或者违法要求其履行其他 义务的，认为行政机关侵犯其合法的经营自主权的， 对行政机关撤销其许可证、资格证的决定不服的，对 行政机关对其作出的罚款决定不服的等都有权申请行 政复议。 24.属于国家一级保护野生药材物种的是 【score:2.50】 【A】刺五加 【B】羚羊角 【此项为本题正确答案】 【C】乌梢蛇 【D】虎骨 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查国家一级保护野生药材 物种。应识记 4 种：虎骨、羚羊角、鹿茸、豹骨。 25.依《药品管理法》和《实施条例》规定的处罚幅 度内从重处罚的是 【score:2.50】 【A】生产、销售的以孕、产妇、婴幼儿及儿童为 主要使用对象的假、劣药的 【此项为本题正确答 案】 【B】生产、销售的生物制品、血液制品属于假、 劣药的 【此项为本题正确答案】 【C】生产、销售假、劣药造成人员伤害后果 的 【此项为本题正确答案】 【D】生产、销售、使用假、劣药经处理后重犯 的 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查从重处罚的药品违法行 为。依据《药品管理法实施条例》第 79 条，以麻醉 药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充 其他药品的，生产、销售的以孕、产妇、婴幼儿及儿 童为主要使用对象的假、劣药的，生产、销售的生物 制品、血液制品属于假、劣药的。生产、销售假、劣 药造成人员伤害后果的，生产、销售、使用假、劣药 经处理后重犯的，擅自动用查封、扣押药品的等 6 种 情形应从重处罚。 26.不得委托生产的药品有 【score:2.50】 【A】疫苗制品 【此项为本题正确答案】 【B】放射性药品 【C】特殊管理药品 【D】血液制品 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查不得委托生产的药品范 畴。依据《药品生产监督管理办法》第 28 条，疫苗 制品、血液制品以及国家食品药品监督管理局规定的 其他药品不得委托生产。 27.在零售药品中，凭盖有医疗单位公章的医生处方 限量供应的是 【score:2.50】 【A】第一类精神药品 【B】第二类精神药品 【此项为本题正确答案】 【C】麻醉药品 【D】毒性药品 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查可以零售的特殊管理药 品。零售药品中，凭盖有医疗单位公章的医生处方限 量供应的有第二类精神药品和毒性药品。 28.国家确定麻醉药品和精神药品需求总量的依据是 【score:2.50】 【A】麻醉药品和精神药品的社会需要 【B】麻醉药品和精神药品的医疗需要 【此项为 本题正确答案】 【C】麻醉药品和精神药品的企业生产所需原料需 要 【此项为本题正确答案】 【D】麻醉药品和精神药品的国家储备需要 【此 项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查国家确定麻醉药品和精 神药品需求总量的依据。按照《麻醉药品和精神药品 管理条例》要求，国家根据麻醉药品和精神药品的医 疗需要、国家储备需要和企业生产所需原料需要确定 麻醉药品和精神药品需求总量。 29.开展麻醉药品和精神药品实验研究活动应当具备 的条件是 【score:2.50】 【A】以医疗、科学研究或者教学为目的 【此项 为本题正确答案】 【B】临床需要而市场上没有供应的 【C】有保证实验所需麻醉药品和精神药品安全的 措施和管理制度 【此项为本题正确答案】 【D】单位及其工作人员 2 年内没有违反有关禁毒 的法律、行政法规规定的行为 【此项为本题正确答 案】 本题思路：[解析] 本题考查开展麻醉药品和精神药 品实验研究活动应当具备的条件。根据《麻醉药品和 精神药品管理条例》第 10 条规定，以医疗、科学研 究或者教学为目的，有保证实验所需麻醉药品和精神 药品安全的措施和管理制度，单位及其工作人员 2 年 内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为的 可以开展麻醉药品和精神药品实验研究活动。 30.下列属于麻醉药品品种的是 【score:2.50】 【A】可卡因 【此项为本题正确答案】 【B】羟考酮 【此项为本题正确答案】 【C】地西泮 【D】芬太尼 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查麻醉药品品种。本题选 项药品中，可卡因、羟考酮和芬太尼属于麻醉药品， 地西泮属于第二类精神药品。 31.下列属于第二类精神药品品种的是 【score:2.50】 【A】曲马多 【此项为本题正确答案】 【B】三唑仑 【C】安钠咖 【此项为本题正确答案】 【D】阿普唑仑 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查《第二类精神药品目 录》。根据分类，曲马多、安钠咖属于第二类精神药 品，罂粟杆浓缩物属于麻醉药品，三唑仑属于第一类 精神药品。 32.《药品生产质量管理规范》要求厂房进行合理布 局的依据是 【score:2.50】 【A】周围环境 【B】所要求的空气洁净级别 【此项为本题正确 答案】 【C】生产工艺流程 【此项为本题正确答案】 【D】照明度 本题思路：[解析] 本题考查 GMP 中厂房合理布局的 依据。根据 GMP 规定，厂房进行合理布局的依据是所 要求的空气洁净级别和生产工艺流程。 33.不得作为医疗机构制剂申报的是 【score:2.50】 【A】市场上已有供应的品种及含有未经国家食品 药品监督管理局批准的活性成分的品种 【此项为本 题正确答案】 【B】除变态反应原外的生物制品，中药注射剂， 中药、化学药组成的复方制剂 【此项为本题正确答 案】 【C】麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放 射性药品 【此项为本题正确答案】 【D】其他不符合国家有关规定的制剂 【此项为 本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查医疗机构制剂申报基本 要求。根据《医疗机构制剂管理办法》，市场上已有 供应的品种，含有未经国家食品药品监督管理局批准 的活性成分的品种，中药、化学药组成的复方制剂， 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药 品，其他不符合国家有关规定的制剂不得作为医疗机 构制剂申报。 34.药品、医疗器械、农药、兽药等商品的广告 【score:2.50】 【A】发布前必须经有关行政主管部门对广告进行 审查，未经审查不得发布 【此项为本题正确答案】 【B】发布前必须经有关监督管理部门对广告进行 审查，未经审查不得发布 【C】发布前必须经广告审查机关对广告内容审 查，未经审查不得发布 【此项为本题正确答案】 【D】有充分证据的可以宣传其有效率 本题思路：[解析] 本题考查药品、医疗器械、农 药、兽药等商品的广告发布规定。药品、医疗器械、 农药、兽药等商品的广告，发布前必须经有关行政主 管部门对广告进行审查，未经审查不得发布，发布前 必须经广告审查机关对广告内容审查，未经审查不得 发布。 35.关于甲类非处方药的说法正确的是 【score:2.50】 【A】不需执业医师或执业助理医师处方消费者可 以自行判断、购买和使用 【此项为本题正确答案】 【B】必须具有《药品生产许可证》和药品批准文 号才能生产 【此项为本题正确答案】 【C】医疗机构可以根据医疗需要决定或推荐使 用 【此项为本题正确答案】 【D】可以在大众传播媒介进行广告宣传 【此项 为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查甲类非处方药的有关规 定。甲类非处方药必须具有《药品生产许可证》和药 品批准文号才能生产，不需执业医师或执业助理医师 处方消费者可以自行判断、购买和使用，可以在大众 传播媒介进行广告宣传，医疗机构可以根据医疗需要 决定或推荐使用。 36.药品生产企业产品生产管理文件包括 【score:2.50】 【A】生产工艺规程 【此项为本题正确答案】 【B】岗位操作法或标准操作规程 【此项为本题 正确答案】 【C】批生产记录 【此项为本题正确答案】 【D】批检验记录 本题思路：[解析] 本题考查药品生产企业产品生产 管理文件范畴。药品生产企业产品生产管理文件包括 生产工艺规程、岗位操作法或标准操作规程和批生产 记录等内容。 37.《药品经营许可证》许可事项变更包括 【score:2.50】 【A】经营范围变更 【此项为本题正确答案】 【B】注册地址变更 【此项为本题正确答案】 【C】仓库地址变更 【此项为本题正确答案】 【D】质量负责人变更 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查《药品经营许可证》许 可事项变更。根据《药品经营许可证管理办法》第 13 条，《药品经营许可证》许可事项变更内容包括 经营范围、注册地址、仓库地址、企业法定代表人以 及质量负责人的变更。 38.根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》， 关于药品零售企业销售处方药、非处方药，叙述正确 的有 【score:2.50】 【A】甲类非处方药、乙类非处方药应当分柜摆放 【B】执业药师或药师必须对医师处方进行审 核 【此项为本题正确答案】 【C】可不凭医师处方销售甲类非处方药 【此项 为本题正确答案】 【D】执业药师对医师处方不得擅自更改 【此项 为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查处方药与非处方药流通 管理规定。按照《处方药与非处方药流通管理暂行规 定》，处方药和非处方药应分柜摆放，执业药师或药 师必须对医师处方进行审核，可不凭医师处方销售非 处方药，执业药师对医师处方不得擅自更改，处方必 须留存 2 年以上。 39.根据《药品生产质量管理规范》，生产药品所用 物料应符合 【score:2.50】 【A】药品标准 【此项为本题正确答案】 【B】包装材料标准 【此项为本题正确答案】 【C】生物制品规程 【此项为本题正确答案】 【D】制药工业标准 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查药品生产物料标准。根 据《药品生产质量管理规范》，生产药品所用物料应 符合药品标准、包装材料标准、生物制品规程、医药 行业标准、制药工业标准。 40.根据《处方管理办法》，下列叙述正确的有 【score:2.50】 【A】药师应当对处方用药选用剂型与给药途径的 合理性进行审核 【此项为本题正确答案】 【B】药师对于不规范处方或者不能判定其合法性 的处方，不得调剂 【此项为本题正确答案】 【C】中成药和中药饮片可以分别开具处方，也可 以开具 1 张处方 【D】药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后 记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性 【此 项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查《处方管理办法》的有 关规定。中药饮片应当单独开具处方，医疗机构购进 同一通用名称药品的品种。