【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-53

【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-53

执业药师药事管理与法规-53 (总分：100 分，做题时间：90 分钟) 一、{{B}}最佳选择题{{/B}}(总题数：40， score:100 分) 1.根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》， 负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作的 机构为 • 【A】国务院卫生行政部门 • 【B】国家药品监督管理部门 • 【C】国家发展和改革宏观调控部门 • 【D】省级药品监督管理部门 • 【E】省级卫生行政部门 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查《非处方药目录》的遴 选、审批、发布和调整工作机构。《处方药与非处方 药分类管理办法(试行)》明确规定，国家食品药品监 督管理局负责《非处方药目录》的遴选、审批、发布 和调整工作。 2.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，国 家对获得生产含有新型化学成分药品许可的生产提交 的，自行取得未披露试验数据的保护期是 • 【A】10 年 • 【B】7 年 • 【C】6 年 • 【D】5 年 • 【E】3 年 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查试验数据的保护期问 题。根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》， 国家对获得生产含有新型化学成分药品许可的，自行 取得未披露试验数据的保护期是 6 年。 3.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关 于药品的包装材料和容器，下列说法错误的是 • 【A】直接接触药品的包装材料和容器的管理办 法、产品目录和药用要求与标准，由国务院药品 监督管理部门组织制定并公布 • 【B】药品生产企业使用的直接接触药品的包装 材料和容器，由省级工商行政部门批准 • 【C】药品生产企业不得使用未经批准的直接接 触药品的包装材料和容器 • 【D】药品生产企业使用的直接接触药品的包装 材料和容器，必须保障人体健康、安全的标准 • 【E】药品生产企业使用的直接接触药品的包装 材料和容器，必须符合药用要求 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查药品的包装材料和容器 的有关要求。根据《中华人民共和国药品管理法实施 条例》，直接接触药品的包装材料和容器的管理办 法、产品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督 管理部门组织制定并公布；药品生产企业使用的直接 接触药品的包装材料和容器，必须保障人体健康、安 全的标准，必须符合药用要求。故 B 错误。 4.根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》， 制剂收回记录的内容不包括 • 【A】制剂名称 • 【B】制剂工艺 • 【C】制剂批号 • 【D】收回部门 • 【E】处理意见 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查制剂收回记录的具体内 容。根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试 行)》，制剂收回记录的内容包括制剂名称、批号、 收回部门及处理意见。 5.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列药品监 督管理部门的做法中不符合规定的是 • 【A】对药品生产企业进行认证后的跟踪检查 • 【B】对被检查人的技术秘密适当保密 • 【C】根据需要对药品质量进行抽查检验 • 【D】定期公告药品质量抽验结果 • 【E】对有证据证明可能危害人体健康的药品采 取查封和扣押措施 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查《中华人民共和国药品 管理法》的有关规定。药品监督管理部门可以对药品 生产企业进行认证后的跟踪检查，对被检查人的技术 秘密严格保密，根据需要对药品质量进行抽查检验， 定期公告药品质量抽验结果，对有证据证明可能危害 人体健康的药品采取查封和扣押措施。故 B 被排除。 6.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列说法中 错误的是 • 【A】药品批发企业可以从具有药品生产资格的 企业购进药品 • 【B】药品生产企业可以从具有药品生产资格的 企业购进药品 • 【C】药品经营企业可以从城乡集贸市场购进中 药饮片 • 【D】药品零售企业可以从具有药品生产资格的 企业购进药品 • 【E】药品经营企业可以从具有药品经营资格的 批发企业购进药品 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查药品生产、批发企业的 经营范围。根据《中华人民共和国药品管理法》，城 乡集贸市场只能销售中药材，故 C 错误。 7.取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》应 符合的条件是 • 【A】有公安报警系统联网报警装置 • 【B】具有相关诊疗科目 • 【C】具有一定能力的主治职称以上医师 • 【D】具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品 管理的药学专业技术人员 • 【E】有专用的计算机管理系统 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查取得《麻醉药品、第一 类精神药品购用印鉴卡》的必备条件。第一，具有相 关诊疗项目；第二，具有经过培训的专职从事麻醉药 品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员；第 三，有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执 业医师；第四，有相应的安全和管理制度。故 B 正 确。 8.违反《中华人民共和国广告法》规定，在药品广告 发布中说明治愈率或有效率的，对广告者可责令改 正，没收广告费用并处罚款，实施处罚的机关是 • 【A】药品监督管理部门 • 【B】物价管理部门 • 【C】工商行政管理部门 • 【D】卫生行政管理部门 • 【E】公安部门 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查《中华人民共和国广告 法》的相关处罚规定。在药品广告发布中说明治愈率 或有效率的，工商行政管理部门可以对广告者责令改 正，没收广告费用，可并处罚款。 9.根据《处方管理办法》，医疗机构麻醉药品和第一 类精神药品的调剂需要的人员是 • 【A】经本医疗机构培训，取得临床药师资格的 人员 • 【B】经卫生行政部门考试合格并取得麻醉药品 和第一类精神药品调剂资格的 • 【C】经省级药品监督管理部门考核合格后取得 调剂资格的药师 • 【D】经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉 药品和第一类精神药品调剂资格的 • 【E】经本单位技术评定具有药士以上资格的专 业技术人员 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查医疗机构麻醉药品和第 一类精神药品调剂人员要求。根据《处方管理办 法》，医疗机构麻醉药品和第一类精神药品的调剂人 员须经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药品和 第一类精神药品调剂资格。 10.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的 规定，申请进口的药品，未在生产国家或者地区获得 上市许可的 • 【A】在限定条件下可以依法批准进口 • 【B】不允许进口 • 【C】经出口国或地区药品管理部门批准后可以 进口 • 【D】只要有市场就可以进口 • 【E】可无条件进口 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查申请进口的有关规定。 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规 定，申请进口的药品，未在生产国家或者地区获得上 市许可的，在限定条件下可以依法批准进口。 11.根据《药品标签和说明书管理规定》，药品说明 书中应当列出所用的全部辅料名称的是 • 【A】中成药 • 【B】处方药 • 【C】新药 • 【D】注射剂 • 【E】生物制品 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查注射剂说明书管理规 定。根据规定，注射剂说明书应当列出所用的全部辅 料名称。 12.根据《中药品种保护条例》，可以申请中药一级 保护品种的是 • 【A】国家一级保护野生药材物种 • 【B】已申请专利的中药品种 • 【C】对特定疾病有特殊疗效的中药品种 • 【D】从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂 • 【E】对特定疾病有显著疗效的中药品种 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查中药一级保护品种的申 请要求。根据《中药品种保护条例》，对特定疾病有 特殊疗效的中药品种、用于治疗特殊疾病的、相当于 国家一级保护野生药材物种的人工制成品。故选 C。 13.《中药材生产质量管理规范》是 • 【A】中药材生产和经营质量管理的基本准则 • 【B】中药材生产和质量管理的基本准则 • 【C】中药材按传统方法加工的基本准则 • 【D】道地药材加工的基本准则 • 【E】动物药按传统方法加工的基本准则 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查《中药材生产质量管理 规范》的意义。《中药材生产质量管理规范》是中药 材生产和质量管理的基本准则。 14.国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产 企业生产的某药品疗效不确切，不良反应大。根据 《中华人民共和国药品管理法》，对该药品应当 • 【A】按劣药处理 • 【B】撤销批准文号 • 【C】进行再评价 • 【D】按假药处理 • 【E】进行市场调查 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查不良反应大的药品的处 置。根据《中华人民共和国药品管理法》，对于疗效 不明确、不良反应大的药品应当撤销批准文号。 15.根据《处方管理办法》，处方前记应注明的是 • 【A】药品金额 • 【B】临床诊断 • 【C】药品名称 • 【D】药品性状 • 【E】用法用量 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查处方前记的组成。处方 前记应注明医院名称、编号、患者姓名、年龄、住院 号、性别、临床诊断、处方日期等。 16.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药 品不良反应是指 • 【A】合格药品在正常用法下的致畸反应 • 【B】合格药品在正常用法用量下出现的与用药 目的无关的有害反应 • 【C】不合理用药可能造成的有害反应 • 【D】长期用药对器官功能产生永久损伤的有害 反应 • 【E】正常用法用量下出现的能预测的有害反应 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查药品不良反应的概念。 药品不良反应指的是合格药品在正常用法用量下出现 的与用药目的无关的有害反应。 17.根据《药品注册管理办法》，应当按照规定进行 补充申请的是 • 【A】药品改变剂型 • 【B】药品改变给药途径 • 【C】药品改变适应证 • 【D】药品在原申请范围内补充说明的 • 【E】生产已批准上市的具有国家标准的药品 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查药品补充申请的有关规 定。根据《药品注册管理办法》，药品在原申请范围 内补充说明的，应当按照规定进行补充申请。 18.根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下 列叙述错误的是 • 【A】对首次上网交易的药品经营企业、提供互 联网药品交易服务的企业必须索取、审核该经营 企业的资格证明文件并进行备案 • 【B】药品批发企业通过自身网站可以为其他批 发企业经营的药品提供互联网交易服务 • 【C】向个人消费者提供互联网药品交易服务的 企业只能在网上销售本企业经营的非处方药 • 【D】参与互联网药品交易的医疗机构只能购买 药品，不得上网销售药品 • 【E】擅自从事互联网药品交易服务的企业，情 节严重的，应移交信息产业部主管部门处罚 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查《互联网药品交易服务 审批暂行规定》有关要求。《互联网药品交易服务审 批暂行规定》第五条规定，省、自治区、直辖市(食 品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站 与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的 药品生产企业，药品批发企业和向个人消费者提供互 联网药品交易服务的企业进行审批。 19.国家药品编码本位码不包括 • 【A】国别码 • 【B】类别码 • 【C】监管码 • 【D】本体码 • 【E】校验码 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查国家药品编码本位码的 组成。本位码由国别码、类别码、本体码和校验码依 次连接而成。 20.根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列 说法中错误的是 • 【A】药品零售连锁企业应设置单独的、便于配 货活动展开的配货场所 • 【B】药品零售企业销售药品时，无医师开具的 处方不得销售处方药 • 【C】跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量 管理工作负责人，应是执业药师 • 【D】中药材的每件包装应标明品名、产地、供 货单位 • 【E】储存药品仓库的相对湿度应保持在 35%～ 75%之间 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查《药品经营质量管理规 范实施细则》。根据规定，药品零售连锁企业应设置 单独的、便于配货活动展开的配货场所；药品零售企 业销售药品时，无医师开具的处方不得销售处方药； 跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负 责人，应是执业药师；中药材的每件包装应标明品 名、产地、供货单位。储存药品仓库的相对湿度应保 持在 45%～75%之间，故排除 E。 21.根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品 经营企业的必备条件不包括 • 【A】具有依法经过资格认定的药学技术人员 • 【B】具有与所经营药品相适应的营业场所、设 备、仓储设施、卫生环境 • 【C】具有保证所经营药品质量的规章制度 • 【D】具有能对所经营药品进行质量检验的机构 • 【E】具有与所经营药品相适应的质量管理机构 或人员 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查开办药品经营企业的必 备条件。根据《中华人民共和国药品管理法》，开办 药品经营企业应具备以下条件：具有依法经过资格认 定的药学技术人员，具有与所经营药品相适应的营业 场所、设备、仓储设施、卫生环境，具有保证所经营 药品质量的规章制度，具有与所经营药品相适应的质 量管理机构或人员。 22.根据《执业药师资格制度暂行规定》，张某考试 合格取得执业药师资格证书后，张某可以 • 【A】直接在所在省、市的药品零售企业以执业 药师身份执业 • 【B】直接在所在省、市的药品批发企业以执业 药师身份执业 • 【C】直接在跨省、市的药品零售连锁企业以执 业药师身份执业 • 【D】经注册后，在注册所在省、市以执业药师 身份执业 • 【E】经注册后，同时在多个单位以执业药师身 份执业 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查执业药师执业要求。根 据《执业药师资格制度暂行规定》，取得执业药师资 格证书后，经注册后，可以在注册所在省、市以执业 药师身份执业。 23.根据《药品召回管理办法》，药品召回的主体是 • 【A】药品监督管理部门 • 【B】药品研究机构 • 【C】药品生产企业 • 【D】药品经营企业 • 【E】药品使用单位 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查药品召回的主体。根据 《药品召回管理办法》，药品生产企业是药品召回的 主体。 24.根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向 个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具 备的条件不包括 • 【A】依法开办的药品连锁零售企业 • 【B】获得国务院药品监管部门的批准 • 【C】具备与上网交易品种相适应的药品配送系 统 • 【D】具有负责网上实时咨询的执业药师 • 【E】对上网交易药品品种有完整的管理制度与 措施 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查互联网药品交易应当具 备的条件。根据《互联网药品交易服务审批暂行规 定》，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业 应经省、自治区、直辖市药品监督管理部门审批。故 B 错误。 25.根据《药品流通监督管理办法》，药品生产、经 营企业的经营行为符合规定的是 • 【A】向无药品生产或经营许可证的企业提供药 品的 • 【B】为他人以本企业名义经营药品提供场所 • 【C】为他人以本企业的名义经营药品提供本企 业的票据 • 【D】在药品展示会或博览会上签订药品购销合 同 • 【E】购进和销售医疗机构配制的制剂 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查《药品流通监督管理办 法》的有关规定。药品生产、经营企业不得以展示 会、博览会形式现货销售药品，但可以签订药品购销 合同。 26.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，邮寄第 二类精神药品，寄件人应提交 • 【A】所在地省级药品监督管理部门出具的准予 销售证明 • 【B】所在地省级药品监督管理部门出具的准予 运输证明 • 【C】所在地市级卫生行政部门出具的准予运输 证明 • 【D】所在地省级药品监督管理部门出具的准予 邮寄证明 • 【E】所在地市级药品监督管理部门出具的准予 邮寄证明 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查麻醉药品和精神药品的 邮寄要求。根据《麻醉药品和精神药品管理条例》， 邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应提交所在地省级 药品监督管理部门出具的准予邮寄证明。 27.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，具有销 售第二类精神药品资格的零售企业 • 【A】应当凭执业助理医师出具的处方，按规定 剂量销售第二类精神药品 • 【B】应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量 销售第二类精神药品 • 【C】应当凭执业药师出具的处方，按规定剂量 销售第二类精神药品 • 【D】应当凭医师出具的处方，按医嘱剂量销售 第二类精神药品 • 【E】应当凭执业医师出具的处方，按医嘱剂量 销售第二类精神药品 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查第二类精神药品资格的 零售企业的有关要求。具有销售第二类精神药品资格 的零售企业，应当凭执业医师出具的处方，按规定剂 量销售第二类精神药品。 28.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品监督 管理部门批准开办药品经营企业，除应具备规定的开 办条件外，还应遵循的原则是 • 【A】市场调节、方便群众购药 • 【B】合理布局、保证质量 • 【C】合理布局、方便群众购药 • 【D】品种齐全、诚实信用 • 【E】公平合理、救死扶伤 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查开办药品经营企业应遵 循的原则。根据《中华人民共和国药品管理法》，药 品监督管理部门批准开办药品经营企业，除应具备规 定的开办条件外，还应遵循合理布局、方便群众购药 的原则。故 C 正确。 29.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品购销 记录必须注明药品的 • 【A】通用名称 • 【B】批准文号 • 【C】生产日期 • 【D】商品名称 • 【E】贮存条件 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查药品购销记录的有关要 求。药品购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、 规格、批号、有效期、生产厂商等。 30.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医疗机 构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗 机构无法提供时，可以 • 【A】从其他医疗机构紧急借用 • 【B】从定点生产企业紧急借用 • 【C】请求药品监督管理部门紧急调用 • 【D】请求卫生行政部门紧急调用 • 【E】从定点药品批发企业紧急调用 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查麻醉药品和第一类精神 药品的使用要求。医疗机构抢救病人急需麻醉药品和 第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以从其 他医疗机构紧急借用。 31.根据《处方药与非处方药分类管理办法(试 行)》，对药品分别按处方药与非处方药进行分类管 理是根据 • 【A】药品品种、规格、适应证、剂型及给药途 径不同 • 【B】药品类别、规格、适应证、剂量及给药途 径不同 • 【C】药品品种、规格、适应证、剂量及给药途 径不同 • 【D】药品品种、包装、适应证、剂型及给药途 径不同 • 【E】药品品种、包装、适应证、剂量及给药途 径不同 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查处方药和非处方药的分 类依据。根据《处方药与非处方药分类管理办法(试 行)》，依据药品品种、规格、适应证、剂量及给药 途径不同，对药品按处方药和非处方药分类管理。 32.根据《处方管理办法》规定，医师处方必须遵循 的原则是 • 【A】科学、诚实、信誉 • 【B】安全、有效、经济 • 【C】科学、有效、安全 • 【D】安全、有效、稳定 • 【E】科学、合理、经济 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查处方须遵循的原则。根 据《处方管理办法》规定，医师处方必须遵循安全、 有效、经济的原则。 33.根据《药品经营质量管理规范》，下列关于药品 批发企业出库管理的叙述，错误的是 • 【A】药品出库应遵循“先产先出”“近期先 出”和按批号发货的原则 • 【B】药品出库应进行复核和质量检查 • 【C】第一类精神药品和第二类精神药品应建立 双人核对制度 • 【D】药品出库应做好药品质量跟踪记录，以保 证能快速、准确地进行质量跟踪 • 【E】记录应保存至超过药品有效期 1 年，但不 得少于 3 年 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查药品批发企业出库管理 规定。麻醉药品、第一类精神药品和医疗用毒性药品 应建立双人核对制度。故 C 错误。 34.根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师 临床研究的职责不包括 • 【A】结合临床药物治疗实践，进行药学临床应 用研究 • 【B】开展药物利用评价研究 • 【C】开展药物非临床研究 • 【D】参与新药临床试验 • 【E】参与新药上市后安全性与有效性监测 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查医疗机构药师临床研究 的职责。根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构 药师临床研究的职责包括结合临床药物治疗实践，进 行药学临床应用研究，开展药物利用评价研究，参与 新药临床试验，参与新药上市后安全性与有效性监 测。非临床研究不在职责范围内。 35.根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》， 说明书【用法用量】项中的内容不包括 • 【A】用药的剂量 • 【B】中毒剂量 • 【C】计量方法 • 【D】用药次数 • 【E】疗程期限 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查说明书【用法用量】项 中的内容组成。根据《化学药品和生物制品说明书规 范细则》，说明书【用法用量】项应注明用药的剂 量、计量方法、用药次数和疗程期限，不包括中毒剂 量。 36.根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理 暂行办法》的表述错误的是 • 【A】定点零售药店应配备专(兼)职管理人员 • 【B】定点零售药店应与药品监督管理部门的电 脑联网 • 【C】对外配处方要分别管理 • 【D】对外配处方要单独建账 • 【E】定点零售药店要定期向统筹地区社会保险 经办机构报告处方外配服务及费用发生情况 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查《城镇职工基本医疗保 险定点零售药店管理暂行办法》的有关规定。定点零 售药店应配备专(兼)职管理人员，对外配处方要分别 管理、单独建账，要定期向统筹地区社会保险经办机 构报告处方外配服务及费用发生情况，定点零售药店 不要求与药品监督管理部门联网。 37.根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理 暂行办法》，定点零售药店须 • 【A】经统筹地区药品监督管理部门审查，并经 劳动保障行政部门确定 • 【B】经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经 社会保险经办机构确定 • 【C】经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经 药品监督管理部门确定 • 【D】经统筹地区卫生行政部门审查，并经劳动 保障行政部门确定 • 【E】经统筹地区卫生行政部门审查，并经药品 监督管理部门确定 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查定点零售药店管理有关 规定。根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管 理暂行办法》，定点零售药店须经统筹地区劳动保障 行政部门审查，并经社会保险经办机构确定。 38.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产 企业可以 • 【A】经国家药品监督管理部门批准，接受委托 生产药品 • 【B】在保证出厂检验合格的前提下，自主改变 药品生产工艺 • 【C】在库存药品检验合格的前提下，自主延长 其库存药品的有效期 • 【D】经企业之间协商一致，接受委托生产药品 • 【E】采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮 片 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查对药品生产企业委托生 产药品的有关规定。根据《中华人民共和国药品管理 法》，药品生产企业须经国家药品监督管理部门批 准，接受委托生产药品。 39.根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列 叙述错误的是 • 【A】跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理 工作负责人，应是执业药师 • 【B】药品零售连锁企业应设置单独的、便于配 货活动展开的配货场所 • 【C】药品零售连锁门店根据销售情况独立购进 常用药品 • 【D】药品零售企业对陈列的药品按月进行检查 • 【E】药品零售企业的中药饮片应符合炮制规 范，并做到计量准确 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查药品零售连锁企业质量 管理要求。药品零售连锁门店须经药品监督管理部门 批准才可购进常用药品。故 C 错误。 40.药学人员在药学实践中，通过自我教育，不断改 进缺点，体现了药学职业道德的 • 【A】激励作用 • 【B】促进作用 • 【C】调节作用 • 【D】约束作用 • 【E】督促作用 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查药学职业道德。药学人 员在药学实践中，通过自我教育，不断改进缺点，体 现了药学职业道德的促进作用。故 B 正确。