【执业药师考试】药事管理与法规-30

【执业药师考试】药事管理与法规-30

药事管理与法规-30 (总分：100 分，做题时间：90 分钟) 一、A 型题(总题数：50，score:100 分) 1.第二类疫苗具体收费标准由所在地的省、自治区、 直辖市______核定 • 【A】疾病预防控制机构 • 【B】县级人民政府卫生主管部门 • 【C】人民政府价格主管部门 • 【D】工商局 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 2.预防接种异常反应争议发生后，接种单位或者受种 方可以请求接种单位所在地的______处理 • 【A】人民政府 • 【B】疾病预防控制机构 • 【C】预防接种部门 • 【D】县级人民政府卫生主管部门 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 3.因接种第二类疫苗引起预防接种异常反应需要的补 偿费用由______承担 • 【A】所在地的人民政府财政部门 • 【B】相关的疫苗生产企业 • 【C】卫生部门 • 【D】疾病预防控制机构 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 4.疫苗需要检验的，应当自检验报告书发出之日起 ______日内做出处理决定 • 【A】1 • 【B】5 • 【C】7 • 【D】15 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 5.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫 苗批发企业未在规定的冷藏条件下储存、运输疫苗 的，由______责令改正 • 【A】药品通关机构 • 【B】药品检验机构 • 【C】药品管理机构 • 【D】食品药品监督管理部门 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 6.执业药师实行______ • 【A】分类管理制度 • 【B】分类保护制度 • 【C】注册制度 • 【D】报告制度 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 7.执业药师注册有效期为______ • 【A】1 年 • 【B】2 年 • 【C】3 年 • 【D】4 年 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 8.我国目前实施执业药师资格制度的单位是______ • 【A】药品生产企业 • 【B】药品经营企业 • 【C】药品使用单位 • 【D】药品生产、经营、使用单位 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 9.基本医疗卫生制度中的四大体系不包括______ • 【A】药品供应保障体系 • 【B】医疗器械供应保障体系 • 【C】医疗保障体系 • 【D】医疗服务体系 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 10.制定基本药物全国零售指导价格的是______ • 【A】工商行政管理部门 • 【B】卫生行政部门 • 【C】国家发展改革委 • 【D】商务管理部门 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 11.原则上国家基本药品目录调整一次的时间是 ______ • 【A】1 年 • 【B】2 年 • 【C】3 年 • 【D】4 年 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 12.国家基本药物目录的调整周期原则上为______ • 【A】1 年 • 【B】2 年 • 【C】3 年 • 【D】4 年 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 13.根据药品的安全性，非处方药分为______ • 【A】甲类非处方药 • 【B】乙类非处方药 • 【C】甲、乙两类非处方药 • 【D】化学药品 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 14.非处方药分为甲、乙两类的根据是______ • 【A】药品的品种、规格 • 【B】药品的安全性 • 【C】药品的有效性 • 【D】药品的适应证 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 15.下列说法不正确的是______ • 【A】经营处方药、非处方药的企业，必须具有 《药品经营许可证》 • 【B】生产处方药、非处方药的企业，必须具有 《药品生产许可证》 • 【C】经营处方药、非处方药的批发企业，必须 具有《药品经营许可证》 • 【D】经营处方药、非处方药的药品经营企业， 必须具有《药品经营许可证》 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： 16.经营非处方药的企业自______起可以使用非处方 药专有标识 • 【A】2001 年 12 月 1 日 • 【B】2002 年 9 月 15 日 • 【C】2002 年 12 月 1 日 • 【D】2000 年 1 月 1 日 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 17.企业使用非处方药专有标识的条件是自食品药品 监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之 日起______ • 【A】12 个月内 • 【B】12 个月后 • 【C】6 个月内 • 【D】6 个月后 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 18.已获得《非处方药药品审核登记证书》12 个月后 的药品，未印有非处方药专有标识的药品______ • 【A】可以出厂 • 【B】可以销售 • 【C】可以使用 • 【D】不得出厂 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 19.非处方药专有标识的固定位置是在印有中文药品 通用名称(商品名称)一面的______ • 【A】正中间 • 【B】最上面 • 【C】最下面 • 【D】右上角 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 20.药品零售药店对处方必须留存______备查 • 【A】1 年 • 【B】2 年 • 【C】2 年以上 • 【D】3 年 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 21.销售乙类非处方药的普通商业连锁超市，其连锁 总部必须配备______ • 【A】1 名具有药师技术职称的药学技术人员负 责进货质量验收等工作 • 【B】1 名以上具有药师技术职称的药学技术人 员负责进货质量验收等工作 • 【C】1 名以上具有药师以上技术职称的药学技 术人员负责进货质量验收等工作 • 【D】1 名以上具有药士技术职称的药学技术人 员负责进货质量验收等工作 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 22.处方管理办法适用于______ • 【A】开具、审核处方的相应机构 • 【B】开具、审核处方的人员 • 【C】调剂、保管处方的人员 • 【D】开具、审核、调剂、保管处方的相应机构 和人员 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 23.医师处方和药学专业技术人员调剂处方应当遵循 的原则是______ • 【A】安全的原则 • 【B】有效的原则 • 【C】经济的原则 • 【D】安全、有效、经济的原则 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 24.处方格式由______ • 【A】正文组成 • 【B】前记、正文两部分组成 • 【C】前记、后记两部分组成 • 【D】前记、正文、后记三部分组成 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 25.新的《处方管理办法》实施时间为______ • 【A】2007 年 1 月 1 日 • 【B】2007 年 5 月 1 日 • 【C】2007 年 4 月 1 日 • 【D】2007 年 10 月 1 日 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 26.开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一 行，每张处方不得超过______ • 【A】3 种 • 【B】4 种 • 【C】5 种 • 【D】6 种 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 27.经注册的执业医师在______取得相应的处方权 • 【A】卫生行政主管部门 • 【B】食品药品监督管理局 • 【C】执业地点 • 【D】医院 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 28.医疗机构购进药品时，同一通用名称药品的注射 剂型和口服剂型各不得超过______ • 【A】1 种 • 【B】2 种 • 【C】3 种 • 【D】4 种 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 29.处方开具当日有效，特殊情况下需延长有效期， 经处方医师在“诊断”栏注明有效期限的不得超过 ______ • 【A】2 天 • 【B】3 天 • 【C】5 天 • 【D】7 天 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 30.为门诊癌症疼痛患者开具麻醉药品、第一类精神 药品注射剂，每张处方不得超过______ • 【A】1 日常用量 • 【B】2 日常用量 • 【C】3 日常用量 • 【D】5 日常用量 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 31.医疗机构应当对出现超常处方______次以上且无 正当理由的医师提出警告，并限制其处方权 • 【A】2 • 【B】3 • 【C】4 • 【D】5 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 32.医师被限制处方权后仍连续______次以上出现超 常处方且无正当理由的，取消其处方权 • 【A】1 • 【B】2 • 【C】3 • 【D】4 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 33.对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量 可适当延长，但医师要在______栏注明理由 • 【A】处方空白处 • 【B】临床诊断 • 【C】处方底部 • 【D】处方后记 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 34.为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处 方应当逐日开具，每张处方为______日常用量 • 【A】3 • 【B】7 • 【C】1 • 【D】2 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 35.盐酸哌替啶处方均为______次常用量，药品仅限 于医院内使用 • 【A】3 • 【B】7 • 【C】1 • 【D】2 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 36.布桂嗪为中等强度的镇痛药，对皮肤、黏膜和运 动器官的疼痛有明显抑制作用。属第______阶梯镇痛 药 • 【A】2 • 【B】1 • 【C】3 • 【D】4 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： 37.国家对药品不良反应实行______ • 【A】随时报告制度 • 【B】越级报告制度 • 【C】每月报告制度 • 【D】逐级、定期报告制度 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 38.省级(食品)药品监督管理部门______ • 【A】主管全国药品不良反应监测工作 • 【B】主管本行政区域内的药品不良反应监测工 作 • 【C】负责全国医疗卫生机构中与实施药品不良 反应报告制度有关的管理工作 • 【D】负责本行政区域内医疗卫生机构中与实施 药品不良反应报告制度有关的管理工作 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 39.制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依 据是______ • 【A】《药品管理法》 • 【B】《药品管理法实施条例》 • 【C】《处方药与非处方药流通管理暂行规定》 • 【D】《处方药与非处方药分类管理办法》 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： 40.药品不良反应主要是指______ • 【A】长期用药造成的慢性中毒反应 • 【B】超剂量用药造成的有害反应 • 【C】错误用药所引起的有害反应 • 【D】正常用法、用量下出现的与用药目的无关 的或意外的有害反应 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 41.新药的监测期自批准该新药生产之日起计算，不 超过______ • 【A】2 年 • 【B】3 年 • 【C】4 年 • 【D】5 年 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 42.药物临床研究被批准后，应当在______实施 • 【A】1 年内 • 【B】2 年内 • 【C】3 年内 • 【D】4 年内 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 43.药物临床研究超过______的，申请人应当自批准 之日起每年向国务院和省级食品药品监督管理部门提 交其临床研究进展报告 • 【A】半年 • 【B】1 年 • 【C】2 年 • 【D】3 年 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 44.新药临床试验分为______ • 【A】Ⅰ期 • 【B】Ⅱ期 • 【C】Ⅲ期 • 【D】Ⅳ期 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 45.药物的临床研究包括______ • 【A】临床试验 • 【B】临床验证 • 【C】生物等效性试验 • 【D】临床试验和生物等效性试验 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 46.药物临床研究必须经国务院食品药品监督管理部 门批准后实施，必须执行______ • 【A】GLP • 【B】GCP • 【C】GMP • 【D】GSP 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 47.洁净室仅限于进入的人员为______ • 【A】该企业人员 • 【B】该企业生产操作人员 • 【C】该企业管理人员 • 【D】该区域生产操作人员和经批准的人员 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 48.需要对尘粒及微生物含量进行控制的房间(区 域)，其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域 内污染源的介入、产生和滞留的功能为______ • 【A】洁净室 • 【B】验证 • 【C】一般区 • 【D】质量管理组织 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： 49.批生产记录应______ • 【A】按生产日期归档 • 【B】按批号归档 • 【C】按检验报告日期顺序归档 • 【D】按药品分等细则归档 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 50.直接接触药品的包装材料______ • 【A】应该回收 • 【B】可以回收 • 【C】不得回收 • 【D】严格消毒后可以回收使用 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路：