【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-240

【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-240

执业药师药事管理与法规-240 (总分：100 分，做题时间：90 分钟) 一、{{B}}C 型题(综合分析选择题){{/B}}(总题数： 5，score:50 分) 患者丁某因鼻炎到医院就诊，医生为其开出了 5 盒鼻 炎舒片。按照药品包装上规定 15 片/天的用药量，这 5 盒 250 片药品够他连续使用半个多月，而医生并没 有对这种处方行为做任何说明。而曾经丁某因为牙疼 要求医生开 10 盒环丙沙星的处方，医生无条件“满 足”了他的要求，并又开出了甲硝唑、三抗素等药 品，两张处方上也均无任何诊断及说明。【score:10 分】 (1).根据《处方管理办法》，每张处方 • 【A】不得超过 1 种药品 • 【B】不得超过 2 种药品 • 【C】不得超过 3 种药品 • 【D】不得超过 5 种药品 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).根据《处方管理办法》，医疗机构购进处方组成 类同的复方制剂的品种数应限制在 • 【A】1～2 种 • 【B】1～3 种 • 【C】2 种 • 【D】2～3 种 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (3).根据《处方管理办法》规定，下列有关西药、中 药饮片、中成药处方书写说法错误的是 • 【A】西药和中成药可以分别开具处方，也可以 开具一张处方 • 【B】中药饮片应当单独开具处方 • 【C】开具西药、中成药处方，每一种药品应当 另起一行，每张处方不得超过 3 种药品 • 【D】中药饮片处方调剂、煎煮的特殊要求注明 在药品右上方，并加括号 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (4).依据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》， 关于进入药品流通领域的非处方药，下列说法错误的 是 • 【A】药品包装上印制醒目的警示语或忠告语 • 【B】可以不凭医师处方销售、购买和使用 • 【C】药品使用说明书上印制醒目的警示语和忠 告语 • 【D】药品包装警示语和忠告语为：“凭医师处 方销售、购买和使用处方药” 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现，该单 位使用的某具有麻醉作用的乳膏包装印字、色泽与正 品不一致，随即对该乳膏进行了抽样检验；并将样品 寄至该正品公司质量部进行确认。经检验，结果虽符 合规定，但该制药公司质量部确认该乳膏为假冒产 品。经过详细的调查发现不仅该乳膏“来路不明”， 而且处方量也大的惊人。调查后发现该医疗机构的采 购负责人因收受了药品销售人员的回扣，在检查相关 记录时“睁一只眼，闭一只眼”，并且执业医师也都 收受了贿赂，多次开具此药物的处方。造成了严重的 后果。【score:12.50】 (1).根据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形 按假药论处的是 • 【A】药品成分的含量不符合国家药品标准的药 品 • 【B】使用必须取得批准文号而未取得批准文号 的原料药生产的 • 【C】更改或不注明生产批号的 • 【D】直接接触药品的包装材料和容器未经批准 的药品 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (2).依照《中华人民共和国药品管理法》，下列情形 按劣药论处的是 • 【A】必须批准而未经批准生产、进口的 • 【B】必须检验而未经检验即销售的 • 【C】超过有效期的药品 • 【D】以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此 种药品的 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (3).药品经营企业或者其代理人给予使用其药品的医 疗机构的负责人等有关人员以财物或者其他利益的 • 【A】由工商行政管理部门处一万元以上二十万 元以下的罚款 • 【B】由工商行政管理部门处十万元以上二十万 元以下的罚款 • 【C】由药品监督管理部门处一万元以上二十万 元以下的罚款 • 【D】由药品监督管理部门处十万元以上二十万 元以下的罚款 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (4).根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，以 下说法错误的是 • 【A】具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格 的执业医师违反规定开具相关处方，由其所在医 疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资 格 • 【B】具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格 的执业医师违反规定开具相关处方造成严重后果 的，由原发证机关吊销其执业证书 • 【C】未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资 格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神品 处方的，由省级以上卫生主管部门给予警告，暂 停执业活动 • 【D】未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资 格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神品 处方造成严重后果的，吊销其执业证书 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (5).如题中医疗机构违反《麻醉药品和精神药品管理 条例》的规定，由设区的市级卫生主管部门责令限期 改正，给予警告，以下哪种情形不属于 • 【A】未依规定购买、储存麻醉药品和一类精神 药品的 • 【B】未依规定保存麻醉药品和精神药品专用处 方或未依规定进行处方专册登记的 • 【C】未依规定报告麻醉药品、精神药品的进 货、库存、使用数量 • 【D】紧急借用麻醉药品和一类精神药品的 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 曾在山区生活的刘某祖上靠挖中草药到集市上贩卖挣 钱谋生，时常用中草药帮助村里的人治疗颈腰椎病。 现在很多人对中医中药都持有很大的偏见，想到祖上 的生意，刘某想要开一家专售中草药的药店，也是实 现自己弘扬中药材的愿望。【score:7.50】 (1).如果刘某要开一家定点零售药店，应具备的资格 与条件不包括 • 【A】持有《药品经营许可证》和《营业执 照》，经药品监督管理部门年检合格 • 【B】具备及时供应基本医疗保险用药、24 小时 提供服务的能力 • 【C】营业人员需经县级以上药品监督管理部门 培训合格 • 【D】能保证营业时间内至少有 1 名药师在岗 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (2).现在社会上中药新药也层出不穷，中药新药证书 证号的格式是 • 【A】国药准字 H+4 位年号+4 位顺序号 • 【B】国药准字 S+4 位年号+4 位顺序号 • 【C】国药证字 H+4 位年号+4 位顺序号 • 【D】国药证字 Z+4 位年号+4 位顺序号 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (3).刘某的中药制剂需要从正规厂家购进，中药制剂 内包装标签内容不包括 • 【A】药品名称 • 【B】批准文号 • 【C】生产批号 • 【D】用法用量 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 患者吴女士，近日因反复出现心悸，气短，头胀痛， 眩晕及心前区不适前往医院就诊，诊断结果为冠心 病。医师给予黄芪注射液治疗，用药 2 天后患者出现 乏力，注意力不集中，至第 3 天患者症状不仅不见好 转，反而出现头痛，胸闷加重等症状。考虑为药物所 致，嘱停药观察。停药 3 天后再次给予黄芪注射液， 再次给药第 2 天出现胸闷，胸痛，乏力，证实该症状 为黄芪注射液所致的不良反应。【score:10 分】 (1).根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药 品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调 查，并在几日内完成调查报告 • 【A】1 日内 • 【B】2 日内 • 【C】3 目内 • 【D】7 日内 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应 按照规定报告所发现的药品不良反应的不包括 • 【A】药品研发机构 • 【B】药品生产企业 • 【C】药品经营企业 • 【D】医疗机构 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (3).根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，有 关从事药品不良反应报告和监测的工作人员，说法错 误的是 • 【A】药品生产企业应当配备专职人员承担药品 不良反应报告和监测工作 • 【B】药品经营企业应当配备专职人员承担药品 不良反应报告和监测工作 • 【C】医疗机构应当配备专(兼)职人员承担药品 不良反应报告和监测工作 • 【D】从事药品不良反应报告和监测的工作人员 应当具有医学、药学、流行病学或者统计学等相 关专业知识 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (4).根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进 口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销 售、使用或者撤市的，药品生产企业应当在获知后， 多少小时内书面报国家食品药品监督管理总局和国家 药品不良反应监测中心 • 【A】12 小时内 • 【B】24 小时内 • 【C】36 小时内 • 【D】48 小时内 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 2004 年 8 月 30 日安徽省合肥市药品监督管理局接到 群众举报，反映张洼路一家名为鑫岳印务公司内存有 大量过期的安定注射液。该局立即部署展开查处。经 现场勘察，查获安定注射液 90 万支，其中 16.8 万支 过期失效，73.2 万支距有效期还有一天时间。执法 人员对现场查获的药品当即作出予以查封和扣押的处 罚决定。鉴于本案案情重大，合肥市药品监督管理局 及时向安徽省食品药品监督管理局、安徽省公安厅汇 报案情，并通报当地公安机关配合调查。涉案人王矿 祥(鑫岳印务公司法人代表)在未取得精神药品经营资 格的情况下，非法大量购入、贩卖国家管制的第二类 精神药品安定注射液(主要销往广州等地，大多转售 给吸毒人员)。【score:10 分】 (1).根据《麻醉药品和精神药品品种目录(2007 年 版)》，以下属于麻醉药品的是 • 【A】吗啡 • 【B】曲马多 • 【C】哌醋甲酯 • 【D】γ-羟丁酸 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2).《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，全国性 批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格 的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当经 医疗机构所在地 • 【A】县级药品监督管理部门批准 • 【B】设区的市级药品监督管理部门批准 • 【C】省、自治区、直辖市人民政府药品监督管 理部门批准 • 【D】省级以上药品监督管理部门批准 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (3).根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列说 法错误的是 • 【A】国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营 制度 • 【B】国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产 制度 • 【C】精神药品分为第一类精神药品和第二类精 神药品 • 【D】国家禁止零售麻醉药品和精神药品 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (4).根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，有 关区域性批发企业说法错误的是 • 【A】区域性批发企业可以向本省、自治区、直 辖市行政区域内有资格的医疗机构销售麻醉药品 和第一类精神药品 • 【B】由于特殊地理位置的原因，需要就近向其 他省、自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗 机构销售的，应当经其他省药品监督管理部门批 准 • 【C】区域性批发企业之间因需要调剂麻醉药品 和第一类精神药品的，应当在调剂后 2 日内将调 剂情况分别报所在地省、自治区、直辖市人民政 府药品监督管理部门备案 • 【D】区域性批发企业可以从全国性批发企业购 进麻醉药品和第一类精神药品 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 二、{{B}}X 型题(多项选择题){{/B}}(总题数：20， score:50 分) 1.退回商品的处理主要是针对已经销售出库的商品， 因各种原因导致的销售取消，货品重新入库、账目处 理平衡的过程进行合法、规范化操作的监管过程。在 医药企业的实际业务中，货品发生退货的原因有多 种，如货品发错、送错、调价、客户强行退货、召回 等。无论退回后企业内部是如何处理，但是退货操作 本身必须符合一定的程序和规范。以下对销后退回的 药品处理的办法错误的是 • 【A】经重新检验合格后，放入发货区 • 【B】拒绝入库 • 【C】直接放入不合格库 • 【D】放入退货药品专用库，经重新检验合格 后，可存入合格库 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 2.近日，美国食品和药物管理局警告说，假冒肉毒杆 菌毒素制剂可能已经扩散到美国的个人诊所和医疗机 构。FDA 在一份新闻稿中说道，假肉毒毒素制剂被认 为是不安全且不应该在个人诊所等医疗机构出售。在 中国，由个人设置的门诊部、诊所等医疗机构所不能 配备的药品为 • 【A】麻醉药品 • 【B】常用药品 • 【C】急救药品 • 【D】疫苗 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 3.为加强药品生产、销售各环节管理，国家食品药品 监督管理总局将对所有批准上市的药品实施国家药品 编码管理。百姓购药后可根据包装上的编码在网上查 询，药物成分以及生产厂家等信息将一目了然，而药 品一旦发现问题也方便快速溯源召回。国家药品编码 编制的原则有 • 【A】科学性 • 【B】实用性 • 【C】规范性 • 【D】完整性 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 4.2015 年 4 月 14 日，内蒙古自治区呼和浩特市食品 药品监督管理局召开全市药品批发企业、零售连锁总 部诚信守法大会，36 家药品批发企业和 14 家药品连 锁总部分别签订了《药品批发企业药品质量安全承诺 书》和《药品连锁(总部)企业药品质量安全承诺 书》。会议要求药品批发企业和连锁总部加强内部管 理，严格按照新修订药品 GSP 标准诚信、规范、依法 从事药品经营活动。开办药品批发企业的设置标准有 • 【A】具有保证所经营药品质量的规章制度 • 【B】企业、企业法定代表人或企业负责人、质 量管理负责人无销售假劣药、违规取证的情形 • 【C】具有与经营规模相适应的一定数量的执业 药师 • 【D】具有能够保证药品储存要求的、与经营品 种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 5.近日，内蒙古乌海市乌达区食品药品监督管理局查 处一起非法经营药品案件。执法人员在市场监督检查 中发现，辖区内有药品经营使用单位购进的中药饮 片，其外包装标识不符合法定规范要求。对可疑地点 进行了突击检查，查获大量中药材、中药饮片，其现 场储存的大量中药饮片无确定的销售对象，并且属于 违法经营。下列关于《药品管理法》对中药管理和销 售说法正确的有 • 【A】国家实行中药品种保护制度 • 【B】城乡集市贸易市场可以出售中药材，但不 得出售中药材以外的药品 • 【C】城乡集市贸易市场可以出售中药，但不得 出售中药以外的药品 • 【D】药品经营企业销售中药材，必须标明产地 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 6.近日，用于慢性乙肝抗病毒治疗的药物阿德福韦 酯，受到国家食品药品监督管理总局(CFDA)的警示提 醒，CFDA 明确要求相关企业“修改完善药品说明书 相关内容”。国家药品不良反应监测数据库分析提 示，阿德福韦酯在长期使用后可引起低磷血症及骨软 化。进口的阿德福韦酯说明书中仅提到了肾脏损害及 低磷血症，当出现肌酐清除率下降时，可调整剂量继 续应用，并未提及低磷性骨软化症的不良反应；而国 产阿德福韦酯说明书均未提及低磷血症，甚至有的说 明书竟连肾脏损害都没有。根据药品说明书和标签管 理规定》规定，药品说明书的内容应包括 • 【A】药品安全性、有效性的重要科学数据、结 论和信息，用以指导安全、合理使用药品 • 【B】组方中的全部中药药味 • 【C】注射剂还应列出所用的全部辅料名称 • 【D】非处方药还应列出所用的全部辅料名称 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 7.近日，同仁堂旗下两款中成药牛黄千金散、小儿至 宝丸被指朱砂超标。同仁堂方面则表示这两种药品严 格按照国家药品标准加工、生产和销售，不存在朱砂 超标问题，患者遵医嘱按照药品使用说明书服用是安 全的。目前同仁堂公司正在就检测结果与香港卫生署 进一步沟通，并已将该批样品送至北京第三方权威机 构检测。同仁堂公司对药品检验机构的检验结果有异 议、申请复验的，应当向负责复验的药品检验机构提 交 • 【A】复验的样品 • 【B】书面申请 • 【C】原药品检验报告书 • 【D】原药样品 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 8.十二届全国人大常委会第十四次会议对《中华人民 共和国广告法(修订草案三次审议稿)》进行审议，修 订草案对变相发布医疗、药品等广告的健康、养生栏 目作出禁止性规定。目前广播电台、电视台、报刊音 像出版单位、互联网等媒体存在借助健康、养生栏 目，以介绍健康、养生知识等形式变相发布医疗、药 品、医疗器械、保健食品广告等情况，误导消费者。 对此，有的常委会组成人员认为应当明确禁止。法律 委员会经研究，对上述情况作出禁止性规定。根据 《中华人民共和国药品管理法》，以下关于广告说法 正确的是 • 【A】非处方药可以在大众传播媒介发布广告或 者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传 • 【B】药品广告不得含有不科学的表示功效的断 言或者保证 • 【C】非药品广告不得有涉及药品的宣传 • 【D】处方药可以在国务院卫生行政部门和国务 院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业 刊物上介绍 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 9.2013 年美国礼来公司起诉黄某侵害技术秘密纠纷 一案闹得沸沸扬扬。黄某承认违反公司规章制度，从 礼来中国公司的服务器上擅自下载了 21 个礼来公司 的技术秘密文件，并私自存储至其个人所拥有的电子 存储装置中。经交涉，黄某同意公司检查其个人装 置，以确定保密文件的信息没有对外泄露或使用，还 授权公司删除该些信息。但此后黄某却未履行承诺。 故礼来公司认为黄某侵害其商业秘密并提起诉讼，但 黄某主张 21 个文件并不属于商业秘密的范畴。属于 商业秘密的技术信息和经营信息具有的特征有 • 【A】不为公众所知悉 • 【B】具有实用性 • 【C】经权利人采取保密措施 • 【D】能为权利人带来经济利益 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 10.河北某药业股份有限公司的王某因使用不合格包 装材料，违反了《直接接触药品的包装材料和容器管 理办法》第六十条；依据《直接接触药品的包装材料 和容器管理办法》第六十五条及《中华人民共和国行 政处罚法》第二十七条给予行政处罚警告和处以罚款 20000 元。若王某不服可提起行政诉讼，下列不属于 行政诉讼受案范围的有 • 【A】国防、外交等国家行为 • 【B】行政法规、规章或者行政机关制定、发布 的具有普遍约束力的决定、命令 • 【C】行政机关侵犯公民人身权、财产权的 • 【D】法律规定由行政机关最终裁决的行政行为 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 11.下列关于医疗器械注册证格式，正确的是 • 【A】×1 为注册审批部门所在地的简称 • 【B】×2 为产品管理类别 • 【C】××××3 为首次注册流水号 • 【D】××5 为产品分类编码 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 12.下列关于保健食品说法正确的是 • 【A】其标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗 功能，内容必须真实 • 【B】其标签、说明书应当载明适宜人群、不适 宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量 • 【C】可以分为以调节人体功能为目的的功能类 产品和以补充维生素、矿物质为目的的营养素补 充剂类产品 • 【D】适用于特定人群食用，具有调节机体功 能，不以治疗疾病为目的 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 13.下列关于化妆品的说法正确的是 • 【A】化妆品分为特殊用途化妆品和非特殊用途 化妆品 • 【B】是为了达到清洁、消除不良气味、护肤、 美容和修饰目的的日用化学工业产品 • 【C】特殊用途化妆品，必须经国务院卫生厅批 准，取得批准文号后方可生产和进口 • 【D】《化妆品生产企业卫生许可证》有效期是 5 年 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 14.收购、加工、使用毒性药品的单位必须建立健全 的制度有 • 【A】保管 • 【B】验收 • 【C】储备 • 【D】领发 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 15.下列关于定点零售药店的申请与审批程序说法正 确的是 • 【A】应向统筹地区食品药品监督管理部门提出 书面申请，并提供相关材料 • 【B】应向统筹地区劳动保障行政部门提出书面 申请，并提供相关材料 • 【C】统筹地区工商管理部门在获得定点资格的 零售药店范围内确定定点零售药店 • 【D】统筹地区社会保险经办机构在获得定点资 格的零售药店范围内确定定点零售药店 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 16.经营者应尽的义务包括 • 【A】保证人身、财产安全的义务 • 【B】告知义务 • 【C】标明真实名称和标记义务 • 【D】三包义务 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 17.零售药店的设置应具有与所经营药品相适应的 • 【A】设备 • 【B】仓储设施 • 【C】卫生环境 • 【D】营业场所 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 18.《药品经营质量管理规范》规定企业质量负责 人，不包括 • 【A】具有执业药师资格和 3 年以上药品经营质 量管理工作经历 • 【B】具有大学本科以上学历、执业药师资格和 3 年以上药品经营质量管理工作经历 • 【C】具有大学专科以上学历、执业药师资格和 3 年以上药品经营质量管理工作经历 • 【D】具有药学中专或者医学、生物、化学等相 关专业大学专科以上学历 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 19.下列属于第一类精神药品的有 • 【A】马吲哚 • 【B】三唑仑 • 【C】喷他佐辛 • 【D】丁丙诺啡 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 20.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品验收 说法正确的是 • 【A】企业应当按照规定的程序和要求对到货药 品逐批进行收货、验收，防止不合格药品入库 • 【B】冷藏、冷冻药品到货时未检验完不得进入 冷库 • 【C】验收药品应当按照药品批号查验同批号的 检验报告书，检验报告书的传递和保存可以采用 电子数据形式 • 【D】检验时生产企业有特殊质量控制要求或者 打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最 小包装 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路：