- 2021-04-13 发布 |
- 37.5 KB |
- 79页
申明敬告: 本站不保证该用户上传的文档完整性,不预览、不比对内容而直接下载产生的反悔问题本站不予受理。
文档介绍
2020年某检测有限公司发布检验检测机构质量手册
质 量 手 册 (第XXX版) 文件编号: YS/SC2020 编 写: XXX 审 核: xx 批 准: xx . 受 控 号: SC202001 控制状态: 受 控 分 发 号: 01 2020-02-01发布 2020-03-20实施 xxxxxxx检测有限公司 目 录 发布通知 修订页 换版说明 1 检验检测机构概况 2 公正性声明、保密性声明 3 引用标准及术语 4 要求 4.1 组织 4.2 人员 4.3 工作场所及环境 4.4 检验检测设备设施 4.5 管理体系 4.5.1 管理体系文件 4.5.2 质量方针与目标 4.5.3 公正性与保密性 4.5.4 文件控制 4.5.5 合同评审 4.5.6 分包 4.5.7 服务和供应品采购 4.5.8 服务客户 4.5.9 投诉和申诉 4.5.10 不符合工作的控制 4.5.11 纠正措施 4.5.12 预防措施 4.5.13 持续改进 4.5.14 记录 4.5.15 内部审核 4.5.16 管理评审 4.5.17 检验检测方法及方法确认 4.5.18 不确定度评定 4.5.19 抽样 4.5.20 样品处置 4.5.21 质量控制 4.5.22 能力验证 4.5.23-4.5.30 结果报告 4.5.31 风险评估与控制 4.5.32 数据统计与年度报告 4.5.33 变更 4.6 特定领域检验检测机构特殊要求 附件1 组织机构框图 附件2检测公司平面图 附件3职能分配表 附件4质量保证网 附件5质量手册和程序文件与《评审准则》条款对照表 附件6检测环境条件要求一览表 附件7授权签字人识别 附件8量值溯源图 附件9程序文件目录 附件10质量记录表目录 附件11原始记录表目录 附件12报告记录表目录 xxxxxxx检测有限公司 质 量 手 册 文件编号: ****/SC--A 第1页 共1页 主题:发布通知 第xx版 第0次修订 实施日期:2020年03月20日 主题: 发布通知 遵照《检验检测机构资质认定管理办法》(国家质检总局20195年第163总局号令)、遵照《检验检测机构资质认定评审准则》,GB/T31880《检验检测机构诚信基本要求》、根据国家和江西省质量技术监督局对检验检测机构管理和业务工作的要求,公司于2020年2月1日对体系文件进行了换版工作,为确保检验检测数据的质量,履行为工程建设质量管理、资源开发利用及有关科学研究等提供准确、可靠的社会公正基础数据的职能任务,本公司结合实际工作情况,编制了xxxxxxx检测有限公司质量管理体系文件。该体系文件包含四个层次,第一层次质量手册、第二层次为程序文件、第三层次为作业指导书、第四层次为记录。 本手册阐明了本公司的质量方针,描述了本公司的管理体系文件。其内容涉及到本公司管理和技术活动。它是指导本公司全体人员工作的法规性、纲领性文件。 质量手册现已批准,并予以发布,自2020年3月20日起实施。望公司全体员工认真学习理解,坚决贯彻执行,确保质量管理体系有效运行,以实现本公司的质量目标。 xxxxxxx检测有限公司 公司经理:(签字) 日 期:2020年2月1日 xxxxxxx检测有限公司 质 量 手 册 文件编号: ****/SC--B 第1页 共1页 主题:发布通知 第xx版 第0次修订 实施日期:2020年03月20日 主题: 发布通知 质量方针: 科学、公正、准确、满意 质量目标: 报告结论性差错低于1%,其他差错率低于2%; 客户的满意率≧98%; 报告一次交验合格率≧98%; 在用设备完好率98%; 本公司质量方针和目标现已批准,并予以发布,自2020年3月20日起实施。望公司全体员工认真学习理解,坚决贯彻执行,确保质量管理体系有效运行,以实现本公司的质量目标。 xxxxxxx检测有限公司 公司经理:(签字) 日 期:2020年2月1日 xxxxxxx检测有限公司 质 量 手 册 文件编号: ****/SC--C 第1页 共1页 主题:修订页 第xx版 第0次修订 实施日期:2020年03月20日 修 订 页 序号 对应的章、节、条号 修订内容 批准人 批准日期 xxxxxxx检测有限公司 质 量 手 册 文件编号: ****/SC--D 第1页 共1页 主题:换版说明 第xx版 第0次修订 实施日期:2020年03月20日 换版说明 遵照《检验检测机构资质认定管理办法》(国家质检总局20195年第163总局号令)、《检验检测机构资质认定评审准则》,GB/T31880《检验检测机构诚信基本要求》、根据国家和江西省质量技术监督局对检验检测机构管理和业务工作的要求,公司于2020年2月1日对体系文件进行了换版工作,为确保检验检测数据的质量,履行为工程建设质量管理、资源开发利用及有关科学研究等提供准确、可靠的社会公正基础数据的职能任务,本公司结合实际工作情况,编制了xxxxxxx检测有限公司体系文件。该体系文件包含四个层次,第一层次质量手册、第二层次为程序文件、第三层次为作业指导书、第四层次为记录。 质量手册对各要素的控制作了原则性规定,具体做法由程序文件去描述,质量手册内容要求清楚、 准确、 全面、 适用、 易于理解。 程序文件简明、易懂,可操作性要强,每个程序文件为一个单独的文件,只编自己的页码, 其结构和内容包括: a) 目的(why) :为什么要开展这项活动(或过程)。 b) 适用范围(where):开展此项活动(或过程)所涉及的方面。 c) 职责(who):由哪个部门或人员实施此项程序, 明确其职责和权限。 d) 工作流程 (how):列出活动(或过程)顺序和细节, 明确各环节的“输入—转换—输出”。即应明确活动(或过程)中资源、人员、信息和环节等方面应具备的条件, 与其他活动(或过程)接口处的协调措施; 明确每个环节的转换过程中各项因素由谁做(who), 什么时间做(when), 什么场合(或地方)做(where), 做什么(what), 为什么做(why), 怎么做(how), 如何控制及所要达到的要求, 所需形成的记录、 报告及相应签发手续。注明需要注意的任何例外或特殊情况。 e) 相关文件 :开展此项活动(或过程)涉及的文件,引用标准(规范) f) 质量记录 :程序运行记录用的表格 本体系文件根据公司的工作类型、性质、规模、内部机构设置、质量职能分工、人员素质结构、工作运行流程等,结合实际编制,指导公司开展工作的纲领性文件。 xxxxxxx检测有限公司 质 量 手 册 文件编号: ****/SC--1 第1页 共1页 主题:概括 第xx版 第0次修订 实施日期:2020年03月20日 检验检测机构概况 公司简介:自己写 本公司识别: 名 称: xxxxxxx检测有限公司 通讯地址: 邮 编: 电 话: 传 真: 营业执照: xxxxxxx检测有限公司 质 量 手 册 文件编号: ****/SC--2-1 第1页 共1页 主题:公正性声明 第xx版 第0次修订 实施日期:2020年03月20日 工作独立性、公正性和诚实性声明 为加强本公司的各项管理工作,保证检测工作的顺利开展,确保检测机构第三方的公正性,特作如下声明: 1.检测人员保证执行国家、行业和地方制订的有关建筑设备检测的法规及标准。实行“三公开一监督”制度,即检测依据公开、检测结果公开、检测收费标准公开,接受社会的监督; 2.检测人员执行检测任务时,公平对待每一位用户,坚持实事求是,用数据说话:秉公办事、热情服务;不徇私舞弊、弄虚作假、滥用职权。自觉抵制来自商业、财务、行政各方面不正常的干扰和商业贿赂; 3.各级领导要支持检测人员工作,不得干扰正常的检测工作,不得向检测人员暗示或提出任何形式的降低标准,更改检测数据的要求,以确保检测工作的公正性; 4.本公司和检测人员不开展承检产品设计、制造、销售业务以及不参加任何有损于检测判断的独立性和诚信度的活动,确保检测结果的公正性; 5. 本公司全体员工应保护客户的利益不受侵权; 6.公正性声明也是本公司员工工作纪律,员工若违反本声明,欢迎客户举报和投诉,本公司将严肃处理。由于本公司的责任造成客户的损失,本公司将承担应负的法律和经济责任。 7.遵循准则并持续改进管理体系。 特此声明并张榜公布,接受社会各界监督。 xxxxxxx检测有限公司 公司经理(签字) 2020 年 2 月 1日 xxxxxxx检测有限公司 质 量 手 册 文件编号: ****/SC--2-2 第1页 共1页 主题:保密性声明 第xx版 第0次修订 实施日期:2020年03月20日 保密性声明 1、本公司及其人员应对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务。 2、对客户提供的技术资料严格保密,不得将客户的技术秘密用于技术开发工作,保护客户的机密信息和所有权。 3、对客户提供的检验检测样品相关信息及检验检测结果进行保密,严格遵守检验检测结果发布的相关规定,未得到许可或授权不得将客户的样品信息公开,保护客户的所有权。 特此声明并张榜公布,接受社会各界监督。 xxxxxxx检测有限公司 公司经理(签字) 2020 年 2 月 1日 xxxxxxx检测有限公司 质 量 手 册 文件编号: ****/SC--3 第1页 共2页 主题:引用标准及术语 第xx版 第0次修订 实施日期:2020年03月20日 引用标准及术语 3.1 引用标准 《检验检测机构资质认定管理办法》(国家质检总局20195年第163总局号令)、《检验检测机构资质认定评审准则、GB/T31880《检验检测机构诚信基本要求》 3.2 术语 检测机构:从事校准和/或检验的机构。 管理体系:机构为了实现管理目的或效能,同组织机构、职责、程序,过程和资源构成的,且具有一定活动规律的一个有机整体。 认证:第三方依据程序对产品,过程或服务符合规定的要求给予局面保证(合格证书),质量体系认证是认证的一种类型。 (机构)能力验证:利用机构间比对确定机构的检测能力; 管理评审:由公司经理就质量方针和目标,对质量体系和现状和适应性进行的正式评价。 合同评审:合同签订前,为了确保质量要求规定得合理、明确并形成文件,且供方能实现,由供方所进行的系统的活动。 程序:为进行某项活动所规定的途径。 过程:将输入转化为输出的一组彼此相关的资源的活动。 校准:在规定条件下,为确定测量仪器(或测量系统)所批示的量值,或实物量具(或参考物质)所代表的值,与对应的由测量标准所复现的量值之间关系的一组操作。 xxxxxxx检测有限公司 质 量 手 册 文件编号: ****/SC--3 第2页 共2页 主题:引用标准及术语 第xx版 第0次修订 实施日期:2020年03月20日 检测:对给定的产品,按照规定程序确定某一种或多种特性,进行处理或服务所组成的技术操作。 测量:以确定量值为目的的一组操作。 溯源性:通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链,使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准(通常是与国家测量标准或国际测量标准)联系起来的特性。 3.3缩略语 3.1.1“评审准则”—检验检测机构资质认定评审准则 3.1.2 “本公司”—xxxxxxx检测有限公司,用“启航”的汉语拼音第一个字母“****”表示。 xxxxxxx检测有限公司 质 量 手 册 文件编号: ****/SC--4.1 第1页 共4页 主题:要求-组织 第xx版 第0次修订 实施日期:2020年03月20日 4、要求 4.1组织 4.1.1总则 通过本公司最高管理者,公司管理层以及各部门质量职能分配及各类人员岗位职责的明确,建立一个保证管理体系有效运行的组织机构,遵循《检验检测机构资质认定评审准则》开展检验检测活动。 4.1.2法律地位 4.1.2.1 本公司是经过工商局注册的独立法人,是能承担法律责任的实体,有必要的财产和经费,设立独立的账目并进行独立核算。独立对外行文和开展检验检测业务活动,对出具的检验检测数据、结果负责,并承担相应法律责任。 4.1.2.2本公司有固定的工作场所,具备正确进行检验检测所需要的并且能够独立调配使用的固定、临时、可移动检验设备设施。公司管理体系覆盖其所有场所进行的工作。现有检验检测实验室面积约1000余平方米,其中检测用面积达800平方米,办公面积达200平方米。 4.1.2.3本公司遵守国家相关法律法规的规定,遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则,恪守职业道德,承担社会责任。客观公正从事检验检测活动,不能受当事人各方的影响。本公司全体员工应严格遵守《保密和保护所有权程序》,做出公正性、保密性承诺,保护客户的利益不受侵权。 4.1.2.4本公司检验检测工作符合《检验检测机构资质认定管理办法》、《检验检测机构资质认定评审准则》以及相关法律、法规的要求,独立开展检验检测工作,以检验检测数据和技术标准为唯一依据,公平公正,不受各级行政干预,不受来自商业、财务和其他方面的干扰。详见附件“XXXXXX有限公司关于不干预检测公司检测工作的声明”。 4.1.3本公司明确其组织和管理结构、所在法人单位中的地位,以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。 xxxxxxx检测有限公司 质 量 手 册 文件编号: ****/SC--4.1 第2页 共4页 主题:要求-组织 第xx版 第0次修订 实施日期:2020年03月20日 4.1.3.1本公司设置2个职能部门:检测室和综合部部长。检测室包含力学室、砂浆/砼室、水泥室、土工室、无机结合料室、砖检室、土工合成材料室、岩石加工室、集料室、化学分析室、沥青室、沥青混合料室、外检室、设备室等操作室。组织机构框图详见附件1 4.1.3.2质量管理、技术运作和支持服务之间的关系详见下图 质量管理————————技术运作 ——————支持性服务 (质量管理体系) (技术管理体系) (行政管理体系) 在质量方面指挥 主过程 和控制组织的协 调的活动 保证作用 产品实现过程 受控状态下进行 保障作用 保证数据和结果 数据和结果形成 保障获取数据 的正确可靠 过程 和结果 4.1.3.1质量管理:公司设置质量主管一名,负责质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等4方面活动,它对技术运作起到保证作用,保证技术运作在受控状态下进行,保证数据和结果的正确性、可靠性; 4.1.3.2公司设立技术负责人一名,全面负责技术运作。 4.1.3.3支持服务工作由综合部负责。其职能是对技术运作起后勤保障作用,保障技术运作的正常进行。 xxxxxxx检测有限公司 质 量 手 册 文件编号: ****/SC--4.1 第3页 共4页 主题:要求-组织 第xx版 第0次修订 实施日期:2020年03月20日 4.1.4潜在的利益冲突 4.1.4.1 本公司独立承担法律责任,确保机构及其检验检测人员不隶属于或者与检验检测委托方、数据使用方或者其他相关方完全无关,不受到这些相关方在经济、行政、司法或者其他方面的影响和约束,能够独立开展检验检测活动并出具相应的数据和结果。 4.1.4.2 本公司独立开展检验检测工作,不从事相关产品生产、研究、开发、设计或者销售; 4.1.4.3 本公司若开展相关的检验检测技术服务时,不得造成对本公司检验检测工作公正性的影响;若存在潜在的利益冲突时,不得承接相关的检验检测任务; 4.1.4.4 质量主管负责组织对从事检验检测以外的活动存在潜在的利益冲突的识别,工作中当识别出利益冲突时,应停止相关的检验检测工作,并由质量主管组织进行风险评估,确保本公司的检验检测结果不会受到不良影响,不受来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响,确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确。 4.1.5部门职责 4.1.5.1综合部职责 a、负责样品的收发、管理; b、负责文件和技术资料的收发、保管和作废文件、记录的处理和标准的查新; c、负责编制公司的年度工作计划; d、负责对外洽谈业务以及样品的接收和管理; e、负责仪器设备的校验、保管及档案管理; f、参与仪器设备的配备、购置和验证; g、负责检验检测记录、报告、人员能力记录的归档和保管; h、负责保密、安全及环境卫生等内务管理; i、负责试剂和消耗性材料的采购属供应品采购; xxxxxxx检测有限公司 质 量 手 册 文件编号: ****/SC--4.1 第4页 共4页 主题:要求-组织 第xx版 第0次修订 实施日期:2020年03月20日 j、负责年度工作报告和统计数据编制和上传。 4.1.5.2检测部职责 a、检测室工作人员经过岗位专业技术培训,经考试合格后持证上岗,无上岗证人员不可从事检验检测工作。 b、检测室工作人员必须严格遵守各项规章制度,坚守工作岗位认真履行职责,听从领导安排。 c、检验检测人员必须使用符合标准规范的仪器设备、工具,严格按照检验检测规程进行检验检测。 d、检验检测结果必须客观真实,并现场直接记录在试验原始记录上,字迹清楚、整齐,严禁涂改、转抄、销毁。 e、检验检测数据处理准确无误,试验报告严格按照复核、审批签字程序进行,发出的试验报告必须签字齐全并盖检验检测专用公章。 f、试验仪器设备,必须定期进行检定、校验工作,确保试验结果的准确性。及时对设备校准证书进行确认。 g、做好检验检测数据资料的积累和统计工作,积极开展新技术、新材料、新工艺的科研和推广应用工作。 h、检测室负责人应组织全体人员进行业务学习,安全教育,安排培训计划,定期进行技术考核和安全检查。 i、检测室全体工作人员必须团结协作,保质保量完成本职工作,必须服从领导按排,认真完成领导交办的其他工作。 4.1.6技术委员会---本公司属于小型检验检测机构,业务单一,无需设立技术委员会。 4.1.7相关文件 (1) 检验检测机构资质认定管理办法 (1) 检验检测机构资质认定评审准则 (2) ****/CX4.5.3-2 保密和保护所有权程序 (4)****/CX4.5.3-1 诚信从业程序 xxxxxxx检测有限公司 质 量 手 册 文件编号: ****/SC--4.2 第1页 共20页 主题:要求-人员 第xx版 第0次修订 实施日期:2020年03月20日 4.2 人员 4.2.1总则 人员素质是至关重要的,本公司根据自身开展检测业务的需要应配备足够数量的各类人员,对关键人员的任职资格条件和各类人员的培训考核,实施有效控制管理,确保人员的录用、培训、管理等规范进行。 4.2.2人员配置 4.2.2.1本公司配备足够数量的检验检测技术人员和管理人员。 4.2.2.2 本公司设置公司经理岗位1人、副经理岗位1人、技术负责人岗位1人、质量主管岗位1人、授权签字岗位2人、各部部长岗位各1人、质量监督员岗位2人、内审员岗位2人、检测人员岗位若干;本公司人员配置见人员档案。 4.2.2.3各类人员必须满足4.2.3任职条件。 4.2.3关键岗位任职条件 4.2.3.1公司经理 a、具有从事行政管理和质量管理的丰富经验; b、工程师(含)以上职称或同等能力; c、五年以上管理工作经验; d、掌握国家有关法律法规知识; e 、熟悉本行业的相关标准和检验检测技术,以及本行业的发展方向; f、熟悉《检验检测机构资质认定评审准则》、认可准则及相关的技术要求; g、熟悉本公司的质量手册和程序文件及相关管理制度。 4.2.3.2技术负责人 a、公司经理任命; b、具有工程师职称,五年以上本专业工作经验; c、熟悉检测方法和程序; d、懂得如何评审检测结果; e、懂得质量管理体系。 xxxxxxx检测有限公司 质 量 手 册 文件编号: ****/SC--4.2 第2页 共20页 主题:要求-人员 第xx版 第0次修订 实施日期:2020年03月20日 4.2.3.3 质量主管 a、公司经理任命; b、助理工程师(含)以上职称,五年以上本专业工作经验; c、熟悉检测方法和程序; d、懂得如何评审检测结果; e、熟悉本公司的质量手册和程序文件及相关管理制度 4.2.3.4检测报告授权签字人 a、授权签字人应当符合资质认定评审准则规定的的能力要求。具有中级及以上专业技术职称或者同等能力,并经考核合格。以下情况可视为同等能力: a) 博士研究生毕业,从事相关专业检验检测活动1年及以上; b) 硕士研究生毕业,从事相关专业检验检测活动3年及以上; c) 大学本科毕业,从事相关专业检验检测活动5年及以上; d) 大学专科毕业,从事相关专业检验检测活动8年及以上。 b、由本公司提出申请,经资质认证机构考核、批准、备案; c、有较强的专业技术水平,有足够时间参与检验检测工作,参与监督日常检验检测报告产生的关键过程; d 、熟悉检验检测标准,熟悉检验检测程序、记录及报告核查程序; e 、掌握检验检测项目的限制范围和仪器设备的校准状态; f 、具有对相关检验检测结果进行科学分析和评价的能力; g 、熟悉本公司的质量手册和程序文件及相关管理制度; h 、熟悉《检验检测机构资质认定评审准则》、认可准则及相关的管理规定;i 、取得行业上岗证; j、授权签字人在授权的范围内签发检验检测报告,非授权签字人不得签发检验检测报告。 4.2.3.5质量监督员 a、从事本专业工作三年以上; xxxxxxx检测有限公司 质 量 手 册 文件编号: ****/SC--4.2 第3页 共20页 主题:要求-人员 第xx版 第0次修订 实施日期:2020年03月20日 b、具有助理工程师(含)以上职称或同等能力; c、熟悉《检验检测机构资质认定评审准则》、认可准则及相关的技术要求; d、熟悉本公司的质量手册和程序文件及相关管理制度。 4.2.3.6内审员 a、经国家、省级质量管理部门组织培训并取得有关合格证的管理或专业技术人员。 b、熟悉《检验检测机构资质认定评审准则》、认可准则及相关的技术要求; c、熟悉本公司的质量手册和程序文件及相关管理制度。 4.2.3.7检测部部长 a、从事本专业工作五年以上; b、具有助理工程师(含)以上职称或同等能力; c、熟悉检测方法和程序。 d 、熟悉检验检测标准,熟悉检验检测程序、记录及报告核查程序; e 、掌握检验检测项目的限制范围和仪器设备的校准状态; f 、具有对相关检验检测结果进行科学分析和评价的能力; 4.2.3.8综合部部长 a、 熟悉本公司的质量手册和程序文件及相关管理制度; b、在公司工作五年以上; c、具有工程师(含)以上职称或同等能力; 4.2.3.9抽样人员 a、从事本专业工作二年以上; b、取得行业上岗证书; c、熟悉检测方法和程序; d、熟悉本公司的质量手册和程序文件及相关管理制度。 4.2.3.10检验检测人员 a、从事本专业工作一年以上; b、取得行业上岗证书; xxxxxxx检测有限公司 质 量 手 册 文件编号: ****/SC--4.2 第4页 共20页 主题:要求-人员 第xx版 第0次修订 实施日期:2020年03月20日 c、熟悉检测方法和程序; d、熟悉本公司的质量手册和程序文件及相关管理制度。 4.2.3.11提出意见和解释人员 a、 熟悉检测对象的设计、制造和使用; b、工程师(含)以上职称(或同等能力); c、五年以上本专业工作经验; d、懂得如何评审检测结果; e、懂得质量管理体系; f、取得行业上岗证书; g、熟悉检测方法和程序; 4.2.3.13报告审核人员 a、具有相关专业大专及以上学历,且从事相关检验检测工作 5 年以上; b、取得行业上岗证书; c、熟悉检测方法和程序,有能力对检验检测的结果准确性作出分析和评定; d、熟悉《检验检测机构资质认定评审准则》及相关的管理规定。 4.2.4 本公司管理、操作和核查人员职责、权力和相互关系 1) 公司经理职责权力和相互关系 a、全面主持公司工作,认真贯彻执行国家(行业、省)有关质量方针、政策、法律、法规,保证公司依法开展检测工作; b、掌握公司发展方向,拟定公司长期发展规划和年度计划,并且组织配置所需资源; 职责 c、负责管理体系的总体运作,质量目标、公正性承诺、公司的声明的批准; d、确定公司的组织结构,包括部门和岗位设置及其职责权限和相互关系,任命关键岗位的人员; e、负责公司全体人员的教育、培训、考核工作; f、负责质量手册的批准颁布和组织管理评审; xxxxxxx检测有限公司 质 量 手 册 文件编号: ****/SC--4.2 第5页 共20页 主题:要求-人员 第xx版 第0次修订 实施日期:2020年03月20日 g、审批年度工作报告和统计数据; 权力 a、 有对公司总的质量、方针目标、公正性承诺、公司声明的发布权。 b、 有权决定公司内部组织结构的设置,并对基本管理制度的制定有审批权。 c、 有权批准改进公司质量管理体系。 d、 有权向上级主管提请聘任或者解聘公司其他管理人员。 e、 有对重大事故的处置权。 相互关系 a、 在公司的经营管理方面向上级主管负责; b、 公司其他管理人员服从公司经理的领导; c、 公司经理可授权公司副经理、技术负责人、质量主管、各部门主任的具体工作,被授权者在工作行使公司经理赋予的权利,并向公司经理全权负责。 2)公司副经理职责权力和相互关系 职责 a、负责公司行政后勤保障工作,协助公司经理贯彻执行国家有关方针、政策、法律、法规; b、参与制定本公司的发展规划和年度工作计划; c、参与组织人力资源配置和对全体人员的考核奖惩; d、参与管理评审; e、负责公司在用设备、检测部、以及检测收费和服务质量的管理; f、公司经理交办的其它工作。 权力 a、 对公司人员的重大问题决策建议权; b、 对所属下级的工作有管理权 c、 参与管理评审的权利 d、 有对直接下级人员调配、奖惩的建议权和任免的提名权,考核评价权 ; e、 对各部门管理制度和运作效率的监督审核权 ; xxxxxxx检测有限公司 质 量 手 册 文件编号: ****/SC--4.2 第6页 共20页 主题:要求-人员 第xx版 第0次修订 实施日期:2020年03月20日 相互关系 a、 服从公司经理的领导;在公司管理方面直接对公司经理负责; b、 在公司管理和考核方面服从公司职能部门的管理 3) 技术负责人职责、权力和相互关系 职责 a、在公司经理领导下,全面负责公司的技术工作; b、负责审批检测方法、试验大纲等技术文件;负责审核管理手册、程序文件、质量记录;组织编制作业指导书和技术记录。 c、负责组织人员技术能力培训并对培训效果进行确认; d、对能力验证的结果进行分析;编制质量控制的结果汇总表; e、负责主持新购仪器设备的验收和仪器设备的降级、报废的鉴定提出意见; f、解决检测过程中重大的技术问题;参与管理评审; g、组织进行合同以及分包评审; h、批准设备维护计划、周期检定计划、功能性检查计划、期间核查计划、内部校准计划、人员培训计划、质量控制计划; i、负责组织新项目开展工作,对新项目进行评审和验收; j、负责组织对新标准变更的评审; k、对检测废弃物的处理申请进行审核。 权力 a、 重大技术问题决策权; b、 人员教育培训批准权; c、 质量控制有决策权; d、 仪器设备的周期检定、期间核查等决定权; e、 对公司技术人员考核权; f、 改进建议权; g、 标准变更决策权; h、 质量主管不在时可替代其工作职责; xxxxxxx检测有限公司 质 量 手 册 文件编号: ****/SC--4.2 第7页 共20页 主题:要求-人员 第xx版 第0次修订 实施日期:2020年03月20日 相互关系 a、 服从公司经理的领导,在公司管理方面直接对公司经理负责; b、 在公司管理和考核方面服从公司职能部门的管理; c、 检测部部长对技术负责人负责。 4)质量主管职责、权力和相互关系 职责 a、负责公司质量工作,负责组织制定质量方针;组织编制质量手册、程序文件、质量记录;审核作业指导书、技术记录。 b、组织公司管理体系的建立和运行,负责内审工作,编制内审计划和内审报告。 c、负责组织对不符合工作的控制,并对不符合工作的纠正措施执行情况组织跟踪验证; d、参与管理评审,负责编制管理评审计划和评审报告; e、负责申诉和投诉的处理; f、负责质量监督工作,编制监督工作计划和监督报告; g、参与标准变更的评审; h、审核年度工作报告和统计数据; 权力 a、 重大质量问题决策权; b、 内审报告批准权; c、 管理评审参与权; d、 改进建议权; e、 客户投诉处理权; f、 质量监督决策权; g、 体系文件编制权; a、 内审活动决策权; b、 技术负责人不在时可代替其职责。 xxxxxxx检测有限公司 质 量 手 册 文件编号: ****/SC--4.2 第8页 共20页 主题:要求-人员 第xx版 第0次修订 实施日期:2020年03月20日 相互关系 a、 服从公司经理的领导,在公司管理方面直接对公司经理负责; b、 在公司管理和考核方面服从公司职能部门的管理; c、 质量监督员、内审员对质量主管负责。 5)检测部部长职责、权力和相互关系 职责 a、负责贯彻执行国家及行业颁布的标准、规范和规程,贯彻执行国家及行业、上级部门有关的政策、方针、法令、条例、指示和规章制度。领导检测部公正、高效、准确地完成各项检验检测业务工作。 b、全面负责检验检测机构技术工作,制定技术活动的计划、方法和路线,承担技术活动结果相应责任;参与工程项目中新材料、新技术、新工艺的推广应用试验工作。 c、协调检验检测工作中的技术问题,接受上级下达的各项检验检测任务。 d、定期主持检验检测工作会议,落实与检验检测机构体系和服务能力相适应的组织机构和资源,提 高本单位的专业技术水平,并进行年度总结。 e、检查和协调各项检验检测工作,保证原始记录检验检测报告数据的准确、规范,及时分析和处理检验检测中出现的异常,对检验检测结果负全面责任。 f、参与仪器设备的添置、检修、报废工作,及时对设备校准证书进行确认。 g、参与质量事故的调查和验证工作。参与质量事故分析会,处理检验检测工作中发生的质量事故, 审核和批准质量改进措施。 权力 a、 对日常检验检测工作任务分配调动权; b、 对直接下属的升/降职、晋级、奖金、工资、辞职、辞退有最初评审权; c、 管理评审参与权; d、 改进建议权 xxxxxxx检测有限公司 质 量 手 册 文件编号: ****/SC--4.2 第9页 共20页 主题:要求-人员 第xx版 第0次修订 实施日期:2020年03月20日 e、 培训计划参与权 f、 设备管理参与权 g、 质量主管和技术负责人均不在时可代理管理。 相互关系 a、 业务上服从技术负责人领导; b、 在公司管理和考核方面服从公司职能部门的管理; a、 检验检测人员对检测部部长负责; 6)综合部部长职责、权力和相互关系 职责 a、负责综合部的日常管理工作;试剂和消耗性材料的采购属供应品采购; b、负责文件和技术资料的收发、保管和作废文件、记录的处理以及标准的查新; c、负责与客户的沟通,收集客户的信息反馈意见、处理客户的投诉; d、负责监督综合部人员制定年初的人员培训、仪器检定、设备采购、仪器的期间核查、内部校准、功能性检查、维护等计划; 权力 a、 对日常综合部工作分配调动权; b、 对直接客户满意调查权; c、 管理评审参与权; d、 改进建议权; e、 培训计划制定权; f、 标准变更参与权; g、 下属的升/降职、晋级、奖金、工资、辞职、辞退有最初评审权; 相互关系 a、 业务上服从公司副经理领导; b、 在公司管理和考核方面服从公司职能部门的管理; c、 样品管理员、文件管理员、设备管理员、财务人员对综合部部长负责; xxxxxxx检测有限公司 质 量 手 册 文件编号: ****/SC--4.2 第10页 共20页 主题:要求-人员 第xx版 第0次修订 实施日期:2020年03月20日 7)检验检测人员职责、权力和相互关系 职责 a、严格按照有关技术标准,规范和公司的有关规定进行检验检测,并对其工作质量负责; b、负责检验检测数据的分析处理和检验检测报告的编写; c、负责仪器设备的维护和保养,并做好仪器使用记录和仪器档案的记录; d、正确使用仪器设备有权拒绝使用不合格的仪器设备; e、自觉参加培训,不断更新专业知识,提高检验检测技术水平,了解本专业的现状和发展趋势,适应检验检测工作的需要; f、有权拒绝不符合规定要求的外界干扰,对用户的技术资料、商业机密负有保密责任。 g、端正工作态度,按工作制度履行责任,坚守岗位,遵守劳动纪律,提高职业道德,服从领导安排,及时完成领导临时交办的工作。 权力 a、 有权对不真实的样品拒绝检验检测; b、 有权对不满足检验检测要求的样品拒绝检验检测; c、 有权对超越资质范围的参数拒绝检验检测; d、 有权拒绝出具虚假检验检测报告; 相互关系 a、 服从检测部部长领导; b、在公司管理和考核方面服从公司职能部门的管理; 8)授权签字人职责、权力和相互关系 职责 a、对检验检测报告的“完整性”、“准确性”、“一致性”负责; b、与检验检测技术接触紧密,掌握检验检测项目的限制范围; c、熟悉相关检验检测标准、试验方法及测试规程; d、对有关检验检测结果进行评定,了解检验检测结果的不确定度; e、了解有关设备维护保养及定期检定的规定,掌握设备校准状态; xxxxxxx检测有限公司 质 量 手 册 文件编号: ****/SC--4.2 第11页 共20页 主题:要求-人员 第xx版 第0次修订 实施日期:2020年03月20日 f、对检验检测记录、数据转换、计算处理和检验检测报告进行复查核; g、重点审查检验检测工作是否符合检验检测方法规定,检验检测报告与原始记录是否相符,报告是否明确、清楚、客观、准确。 权力 a、 有权对不符合要求的报告拒绝签字; b、 有权对超越资质范围的报告拒绝签字。 相互关系 a、 服从公司经理的领导; b、在公司管理和考核方面服从公司职能部门的管理; 9)报告审核人员职责、权力和相互关系 职责 a、负责校对检验检测报告中的试验结果与原始记录的一致性; b、对检验检测报告中出现的计算和数据换算进行审核,对审核结果负责; c 、审查检验检测报告信息量是否充足,填写是否完整。 权力 a、有权对不符合要求的报告拒绝签字; b、对检验检测中存在的问题有权提出处理意见。 相互关系 a、服从公司经理的领导; b、在公司管理和考核方面服从公司职能部门的管理; 10) 提交意见解释人员职责、权力和相互关系 职责 a、对公司检验检测的结果向客户作出解释; b、对公司检验检测的结果的应用向客户提出建议、意见; c、遵循《检验检测机构资质认定评审准则》的规定职责。 权力 a、对公司检验检测的结果的应用向客户提出建议和解释权; xxxxxxx检测有限公司 质 量 手 册 文件编号: ****/SC--4.2 第12页 共20页 主题:要求-人员 第xx版 第0次修订 实施日期:2020年03月20日 b、对检验检测中存在的问题提出解决方案的建议权。 相互关系 a、服从公司经理的领导; b、在公司管理和考核方面服从公司职能部门的管理; 11)抽样人员职责、权力和相互关系 职责 a、严格按照抽样程序抽取样品; b、负责对样品进行采集、运输、处理、储存等阶段的过程控制。 权力 a、有权对不真实的样品拒绝抽取样品; b、有权对不满足检验检测要求的样品拒绝检验检测; 相互关系 a、服从公司经理的领导; b、在公司管理和考核方面服从公司职能部门的管理; 4.2.5其他人员职责 1)质量监督员职责 a、受质量主管的领导,并按其要求,对检验检测过程进行检查和监督; b、负责对检验检测报告及其记录进行检查; c、参与检验检测质量分析及其事故处理。 2) 设备管理人员职责 a、负责新购仪器设备和在用检验检测仪器、设备的管理工作。 b、负责建立仪器设备台帐,并进行动态管理; c、维修保养仪器设备,使之处于完好状态,如发现故障,自己不能排除时,应及时向领导报告,以尽快修复。 d、负责检验检测机构仪器的周期检定或校验,经检定、校验合格后,均应贴上合格证进行标识。 e、负责外携仪器设备的登记与功能检查 xxxxxxx检测有限公司 质 量 手 册 文件编号: ****/SC--4.2 第13页 共20页 主题:要求-人员 第xx版 第0次修订 实施日期:2020年03月20日 f、负责办理仪器设备的停用、报废、报修等手续; g、负责仪器设备检定、维护、期间核查、功能性检查、内部校准等计划的编制 h、负责下班前的设备安全巡检; 3) 内审员职责 a、接受质量主管的委派,实施内部审核; b、负责编制不符合项报告。 4)文件管理员职责 a、负责各类文件、技术资料的收发、登记、保管及过期文件的处理; b、负责原始记录、检验检测报告的归档和管理; c、负责标准规范的查新、收集、登记、保管、借阅、销毁。 5)样品管理员职责 a、 在接收样品时,应记录其状态,包括有无异常或是否与检验检测方法中所描述标准状态有所偏离,对不符合标准要求的样品,应退还给委托单位。 b、如果对样品是否适用于检验检测有任何疑问,或者对要求检验检测的项目不明确,在验收样品时应询问委托单位,要求进一步给出说明。 c、认真执行样品的唯一性识别标识程序。 d、遵守样品特定的存储、处理、准备等规定要求,并做好环境状态、维持、监控情况的文字记录。 e、负责样品室的管理和安全卫生工作,保持卫生责任区清洁美观。。 g、对样品的混乱、丢失、损坏负责。 h、不得将样品移作它用,切实维护检验检测机构和委托单位的所有权及保密要求 i、做好超过保存期限留样样品的清理工作,存留样未经批准,不得私自销毁 4.2.6人员培训 4.2.6.1本公司建立《人员培训与管理程序》,确保人员的录用、培训、管理等规范进行。检验检测机构应确保人员理解他们工作的重要性和相关性,明确实现管理体系质量目标的职责。培训、宣贯、内部沟通记录、实现质量目标的 xxxxxxx检测有限公司 质 量 手 册 文件编号: ****/SC--4.2 第14页 共20页 主题:要求-人员 第xx版 第0次修订 实施日期:2020年03月20日 宣贯以及质量目标的分解按照执行,确保员工理解各自工作的重要性和相关性,相互配合、协调,明确实现管理体系质量目标的职责。 4.2.6.2 培训计划应与检验检测机构当前和预期的任务相适应,技术负责人评价培训活动的有效性。培训效果评价方式:a理论考试;b座谈、讨论、提问。现场演示(实操)--质量监督;报告或记录核查--关注质量控制结果。每次培训的有效性评价,可以通过对人员能力的考核来实现每次培训的有效性评价,如通过检验检测机构间比对和能力验证、内部质量控制、人员监督、内部或外部审核等方式,进而证明人员培训的有效性。 4.2.6.3人员的培训方式 a培训可采用送出去、请进来、内部培训等几种方式。 b外部培训由培训单位进行考核,内部培训由技术负责人或质量主管负责考核。 4.2.6.2 岗前培训和岗位培训、待岗培训、适时培训等培训规定按照《人员培训与管理程序》执行。 4.2.6.3培训要求:明确培训的目的、内容、时间、方法、责任部门、效果评价方式等。培训方式:送出去培训、请专家来机构培训、自己组织培训等。培训内容至少包括:相关法律法规、《检验检测机构资质认定管理办法》、《检验检测机构资质认定评审准则》及补充要求、有关标准或规范、检验检测方法原理、掌握检验检测操作技能、标准操作规程、质量管理和质量控制要求、检验检测机构安全与防护知识、计量溯源和数据处理知识等 4.2.7廉洁从业 4.2.7.1本公司所有检验检测工作按规定程序进行,并有适宜的监督和制约;本公司向社会提供的检验检测结果,以事实为依据,以标准为准绳,不受任何行政的、商业的的和相关利益(包括领导部门)的干预和干扰,秉公办事。独立于其出具的检验检测数据、结果所涉及的利益相关各方,不受任何可能干扰 xxxxxxx检测有限公司 质 量 手 册 文件编号: ****/SC--4.2 第15页 共20页 主题:要求-人员 第xx版 第0次修订 实施日期:2020年03月20日 其技术判断因素的影响,确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确。具体细则详见《关于检验检测工作独立性、公正性和诚实性声明》。 4.2.7.2本公司员工不受对工作质量有不良影响的、来自内外部不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响。员工必须做出公正性和诚信的承诺,遵守本公司的员工廉政守则。 4.2.7.3本公司在录用检验检测人员时应当明确告知,只能在一个检验检测机构从业,不得同时为其他检验检测机构提供技术服务,并书面形式承诺只在本检验检测机构执业,承若书进人个人档案。 4.2.8保密规定 本公司检验检测人员保密范畴包括:a. 客户委托及其相关新技术、科研鉴定等项目检验检测样品、检验检测数据等;b. 本公司的为改进检验检测技术总结的技术资料、技术发明、专利及先进的检验检测方法及技术等;c. 本公司检验检测原始记录、检验检测报告、质量分析报告、检验检测事故分析报告等;d. 检验检测公司记录认为需保密的技术或资料。具体细则详按照《保密性承诺》和《保密和保护所有权程序》执行。 4.2.9劳动关系、聘用关系、录用关系 本公司使用正式职工、合同制职工。与所有聘用人员建立合同关系,缴纳养老保险。 4.2.10管理人员、技术人员和关键支持人员当前工作的描述 4.2.10.1本公司设备了管理人员、技术人员、关键支持人员岗位,提出了工作岗位要求,对相关的工作要求做了规定,包含以下内容:a)所需的专业知识和经验;b)资格和培训计划;c)从事检验检测工作的职责;d)检验检测策划和结果评价的职责;e)提交意见和解释的职责;f)方法改进、新方法制定和确认的职责;g)管理职责。 4.2.10.2本公司建立的人员管理档案,档案内容详见《人员培训与管理程序》中规定。 4.2.11监督工作 xxxxxxx检测有限公司 质 量 手 册 文件编号: ****/SC--4.2 第16页 共20页 主题:要求-人员 第xx版 第0次修订 实施日期:2020年03月20日 4.2.11.1年初质量主管制定人员监督计划,由熟悉检验检测方法、程序、目的和结果评价的人员对检验检测人员包括在培员工进行监督。监督的重点是在培的、新上岗的、转岗的、检验检测机构间比对或能力验证结果可疑的或不满意的、发生客户投诉的员工以及操作新标准或新方法和允许方法偏离的、检验检测对环境要求条件有严酷要求的项目的员工。 4.2.11.2监督员必须经过单位授权或任命,由取得相关资格证书的至少本岗位工作5年以上的人员担任。监督员与被监督人员的比例应该达到1:3-1:7之间。本公司按行业和职能设置2人,分别是见证取样、主体结构;覆盖本公司所有专业领域。监督分为计划监督和日常监督。计划监督是按照监督计划开始监督工作;日常监督有权随机监督。 4.2.11.3监督员应按计划实施监督,发现和及时纠正偏离和不符合工作;分析和评价、提出改进机会和措施,必要时,启动不符合工作和纠正措施或预防措施程序,确保检验检测人员的初始能力和持续承担该项工作的能力,保留监督活动记录。监督可包括下列方法的组合,如现场观察、报告复核、面谈、模拟检验检测以及其他评价被监督人员表现的方法。也可结合内部质量控制、检验检测机构间比对或能力验证的结果来完成。 4.2.11.4本公司建立了质量监督网 质量主管负责策划和领导本公司质量监督工作,协调和解决各部门提出的问题,保证质量监督有效实施。监督员负责对检验检测人员、工作程序、检验检测方法、检验检测过程、检验检测结果的正确性进行监督,重点对在培员工进行监督,发现不符合,有权提出改正,必要时有权中止检验检测工作,勒令整改。 xxxxxxx检测有限公司 质 量 手 册 文件编号: ****/SC--4.2 第17页 共20页 主题:要求-人员 第xx版 第0次修订 实施日期:2020年03月20日 质量主管 见证取样监督员 主体结构监督员 4.2.12上岗资格确认 4.2.12.1本公司对所有从事抽样、检验检测、签发检验检测报告或证书、提出意见和解释以及操作设备等工作的人员,按要求根据相应的教育、培训、经验、技能进行资格确认并持证上岗。 4.2.12.2检验检测人员上岗确认条件 a、 取得行业上岗证书; b、 岗前培训; c、 简单的材料检验检测理论考核合格; d、 难度系数大的项目必须实操考核合格; a、 通过部门负责人和质量主管、技术负责人共同确定认可; 4.2.12.3授权签字人上岗确认条件 a、 单位推荐,经资质认定部门考核认可; b、 在批准的权限范围内的签发结果报告; 4.2.12.4抽样人员上岗确认条件 a、 取得行业检测员证书; b、 经过内部上岗培训,熟悉抽样程序; xxxxxxx检测有限公司 质 量 手 册 文件编号: ****/SC--4.2 第18页 共20页 主题:要求-人员 第xx版 第0次修订 实施日期:2020年03月20日 c、 理论考核合格; d、 通过部门负责人和质量主管、技术负责人共同确定认可; 4.2.12.4提出意见和解释人员上岗确认条件· a、已经取得了授权签字人资格; b、熟悉检验检测对象的设计、制造和使用; c、上岗资格的确认由公司记录和质量主管、技术负责人共同完成。 4.2.12.5操作设备人员上岗确认条件 a、 取得了检测员资格的人员; b、 通过培训,实操考试合格; c、通过部门负责人和质量主管、技术负责人共同确定认可; 4.2.12.5本公司保留所有技术人员的相关授权、能力、教育、资格、培训、技能、经验和监督的记录,并包含授权、能力确认的日期。建立健全所有技术人员的资格、培训、技能和经历等的人员技术档案。人员技术档案包括能力确认的记录(含授权和/或能力确认的日期)、取得的资质及证书、培训学习和效果评价、工作经历或技术经验证明、人员监督活动及效果等记录。 4.2.12.6从事国家规定的特定检验检测的人员包括桩基相关检测判断人员应具有符合相关法律、行政法规所规定的资格。 4.2.13最高管理者 4.2.13.1公司记录为本公司最高管理者,负责管理体系的整体运作;发布质量方针声明;建立和保持管理体系并持续改进管理体系以适应市场及发展要求,满足管理部门的管理规定。 4.2.13.2本公司建立《内部沟通程序》,确保管理体系有效运行的沟通机制,最高管理者定期召开例会,确保上情下达和下情上传。将满足客户要求和法定要求的重要性传达给本公司全体员工,所有人员应按程序规定进行有效地沟通,有义务就质量管理的问题提出合理化建议。各岗位人员之间的沟通按各种过程所建立的程序要求进行沟通。最高管理者确保管理体系变更时,能有效运行。如果本公司最高管理者发生变更后,如果体系不换版时,必须对现有版本 xxxxxxx检测有限公司 质 量 手 册 文件编号: ****/SC--4.2 第19页 共20页 主题:要求-人员 第xx版 第0次修订 实施日期:2020年03月20日 的管理体系做出承诺,承诺按照本公司一切工作均按现有的体系文件执行,承担一切法律后果。 4.2.14技术负责人 本公司设立1名技术负责人,负责技术运作和提供检验检测所需的资源,包括: a)人员技术能力的培训; b)检验检测仪器设备的配置要求; c)检验检测设施与环境条件要求; d)检验检测方法及方法的确认; e)检验检测仪器设备溯源与期间核查; f)检验检测物品的技术要求; g)检验检测结果质量控制; h)检验检测结果报告质量要求; I)检验检测合同评审及分包评审; J)服务与供应品的采购控制; 4.2.15本公司设立1名质量主管,应赋予其在任何时候使管理体系得到实施和遵循的责任和权力。质量主管为管理层成员,有直接渠道接触决定政策或资源的最高管理者。 质量主管的职责包括: a)组织制定质量管理体系文件; b)负责质量管理体系文件的修订; c)负责申诉和投诉的受理、调查、处理工作; d)不符合工作的控制; e)纠正措施、预防措施、改进建议的实施与验证; f)负责组织内部审核; g)负责年度工作总结及统计资料的上报。 xxxxxxx检测有限公司 质 量 手 册 文件编号: ****/SC--4.2 第20页 共20页 主题:要求-人员 第xx版 第0次修订 实施日期:2020年03月20日 4.2.16关键管理人员的代理人。 为了保证本公司管理的连续性,防止检验检测管理工作出现真空,关键管理人员在外出或其他原因不能履行其职责时,遵循以下原则由指定人员代行其职务。 (1) 公司经理因故外出时,由技术负责人代行其职; (2) 技术负责人因故外出时,由质量主管代行其职; (3) 当质量主管因故外出时,由技术负责人代行其职; (4) 质量主管和技术负责人均因故外出时,由领导层事先指定综合部部长临时代理; (5) 检验室主任或监督员因故外出时,可相互临时代理; (6) 代理职责的生效以原职务人暂时离开岗位一天以上自动生效; (7) 代理只代理其日常事务性工作,不可代理决策性工作; (8) 当上述情况发生时,权力委派自动生效。 4.2.17相关文件 (1)、****/CX-4.2.4-1 人员培训与管理程序 (2)、****/CX-4.5.3-2 保密和保护所有权程序 (3)、****/CX-4.2.9-1 内部沟通程序 (4)、****/4.5.14 -1 记录控制程序 xxxxxxx检测有限公司 质 量 手 册 文件编号:****/SC--4.3 第1页 共2页 主题:要求—工作场所和环境 第xx版 第0次修订 实施日期:2020年03月20日 4.3工作场所和环境 4.3.1总则 对检验检测机构的环境条件所涉及的范围,如何确保其有利于检验检测活动的正确实施以及检验检测机构良好的内务,提出了明确的控制要求。根据不同的检验检测要求设置相应的工作场所和检验检测环境并加以控制,工作场所和环境均应满足检验检测工作正常、安全开展的需要。 4.3.2工作场所要求 4.3.2.1本公司有固定的工作场所,工作环境满足检验检测要求。见附件2公司平面布置图。本公司的工作场所应配备必须的设施,保证工作场所的照明、采光、供暖、降温满足要求。 4.3.2.2本公司固定设施内的场所、离开其固定设施的场所,以及在相关的临时或移动设施中进行的检验检测工作。 4.3.2.3本公司用于检验检测的环境条件,保证检验检测的正确实施。确保①不会使结果无效;②不会对所要求的检验检测质量产生不良影响。 4.3.2.4离开固定设施的场所抽样和检验检测按照《抽样程序》执行。 4.3.3环境的要求 4.3.3.1本公司对影响检验检测结果的设施和环境的技术要求作出了规定。测环境条件要求见附件《检验检测环境条件要求一览表》 4.3.3.2依据相关的规范、方法和程序要求,当影响检验检测结果质量情况时,应监测、控制和记录环境条件。本公司养护室内悬挂了温湿度计进行环境的测量,对于有环境要求的检测室均用温湿度计进行温度、湿度的测量;制定了环境记录表对监测的数据做好记录,确实能否满足相关法律法规、技术规范或标准的要求,无法满足的利用设施来达到要求。 4.3.3.3本公司涉及到有毒气味的环境的化学室、沥青室安装了超强的抽气装置,涉及温度的操作间均安装空调;涉及湿度的环境安装加湿装置;需要保持 干燥的外检室必须安装排风扇和除湿器。化学室配备洗眼液、口罩、防护手 套、工作服等以防化学试剂侵蚀皮肤。 xxxxxxx检测有限公司 质 量 手 册 文件编号:****/SC--4.3 第2页 共2页 主题:要求—工作场所和环境 第xx版 第0次修订 实施日期:2020年03月20日 4.3.3.4当内部的环境条件如温度、湿度、洁净度、电磁干扰、冲击振动等不符合要求时,应采取措施,如通过有关部门修理、更换、增添设施,或选择合适的环境,措施无效时应停止检验检测。当外部环境条件如:灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、噪声、振动、大气压强、雷电、有害气体危及到检验检测的结果,使结果不准确或不可信时,应停止检验检测,已获得的检验检测数据应宣布无效,并执行《不符合工作控制程序》。必要时通知客户取消工作。 4.3.4 检验检测区域的管理 4.3.4.1委托方代表想进入检验检测区参观,必须先填写“进入检验检测区申请单”,并签订保密承诺。经公司领导批准后,在确保不会对检验检测质量产生不利影响的情况下,可在本公司人员的陪同下参观其送检样品的检验检测,但不得接触与其无关的样品和资料,其他外部人员一律不得进入检验检测区域。 4.3.4.2本公司对不相容活动的相邻区域进行了有效隔离,采取了措施以防止交叉污染。对于高温要求的设备设置高温区,对于噪音大的设备远离检验检测区。对化学分析的废液,应集中收集处理,处理应有记录; 4.3.4.3本公司内务管理按《内务管理程序》执行。检验检测区域必须保持清洁、整齐,不得堆放与检验检测无关的物品,工具等应放置在固定地方,检测区域应设有必要的消防设备,放置在固定场所,并保持有效,对有毒的化学药品应由专人保管,并建立领用批准、登记制度, 4.3.5相关文件 (1)****/CX-4.3.4-1 内务管理程序 (2)****/CX-4.3.4-2 环境保护控制程序 (3)****/CX-4.3.4-3 安全作业管理程序 (4)****/CX-4.5.10-1 不符合工作控制程序 (5)****/CX-4.5.19-1 抽样程序 xxxxxxx检测有限公司 质 量 手 册 文件编号:****/SC--4.4 第1页 共6页 主题:要求—检验检测设备设施 第xx版 第0次修订 实施日期:2020年03月20日 4.4检验检测设备设施 4.4.1总则 为确保仪器设备在检验检测时的能力和准确度,保证检验检测数据的准确、可靠,必须对仪器设备的配备、购置、量值溯源、标识、使用、维护保养、储存、保管、降级与报废等各个环节实施有效的质量管理。 4.4.2 本公司检验检测设施如固定的场地、能源、照明(采光)、采暖、通风等设施(如空调、加湿器、抽气装置、排风管道),必须满足相关法律法规、技术规范或标准的要求,设施不得危及检验检测人员安全以及公共安全,利于检验检测工作的正常开展。 4.4.3本公司建立《仪器设备和标准物质管理程序》,对仪器设备的配备、购置、量值溯源、标识、使用、维护保养、储存、保管、降级与报废等各个环节进行规定,以确保其功能正常并防止污染或性能退化。并对用于检验检测的设施,包括但不限于能源、照明等提出了要求,使其有利于检验检测工作的正常开展。 4.4.4本公司根据所承担检验检测项目的需要配备足够的仪器设备,所配备的仪器设备的技术指标须与相关标准规范规定的要求相适应,本公司所配备的仪器设备由设备管理员建立台帐。 4.4.5本公司对结果有重要影响的仪器的关键量或值设备(包括用于抽样的设备)在投入服务(即“服役”)前应进行校准或核查,以确认其能否满足检验检测机构的规范要求和相应的标准规范,并在使用前进行核查和/或校准。具体按照《仪器设备和标准物质溯源管理程序》、《仪器设备和标准物质期间核查程序》执行。综合部制定仪器校准计划和期间核查计划,核查确认的结果应予以记录并存入设备档案。 4.4.6本公司应由经过授权的人员操作。针对重要的、关键的仪器设备、操作技术复杂的大型仪器设备,应由专门指定(授权)的操作人员操作,操作者应经过培训考核,持证上岗,未经指定的人员不得动用该设备。 xxxxxxx检测有限公司 质 量 手 册 文件编号:****/SC--4.4 第2页 共6页 主题:要求—检验检测设备设施 第xx版 第0次修订 实施日期:2020年03月20日 4.4.7设备使用和维护的最新版说明书(包括设备制造商提供的有关手册)应便于检验检测有关人员取用。 4.4.8仪器设备的标识 4.4.8.1用于检验检测并对结果有影响的设备及其软件,如可能,均应加以唯一性标识。如密度计无法加贴标识,可通过包装盒上加贴标识并严格实施包装盒与密度计的对应管理来实现(比如拍照粘在包装盒上)。 4.4.8.2综合部部长设备员对仪器设备的状态标识进行管理。对检验检测结果有重要影响的每一设备及软件、标准物质均应加以唯一性标识,均应有明显的标识来表明其状态,包括上次校准的日期、再校准或失效日期。 4.4.8.3“三色标志”应用范围: a、合格证(绿色)--计量检定(包括内部校准)合格者,无法溯源经比对或鉴定适用者。 b、 准用证(黄色)--多功能检验检测设备,某些功能已丧失,但检验检测工作所用功能正常,且经校准合格者;测试设备某一量程精度不合格,但检验检测工作所用量程合格者,降级使用者,仪器设备旁标明准用范围。 c、 停用证(红色)-- 检验检测仪器设备损坏者; 检验检测仪器设备计量检定不合格者; 检验检测仪器设备性能无法确定者; 检验检测仪器设备超过检定周期者。 4.4.8.4三色标志的管理 a、仪器设备的标识采用标签表示方式,应将标签贴在相应仪器设备的醒目位置,并加以保护,方便使用者识别。 b、 标签上应标明仪器设备的编号、检定日期、有效期、检定人。 4.4.8.5只需要进行功能性检查的设备也应有标识。 4.4.9 本公司应保存对检验检测具有重要影响的设备及其软件的记录。该记录至少应包括: a) 设备及其软件的识别; b) 制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性标识; xxxxxxx检测有限公司 质 量 手 册 文件编号:****/SC--4.4 第3页 共6页 主题:要求—检验检测设备设施 第xx版 第0次修订 实施日期:2020年03月20日 c) 核查设备是否符合规范; d) 当前的位置(如适用); e) 制造商的说明书(如果有),或指明其地点; f) 所有校准报告和证书的日期、结果及复印件,设备调整、验收准则和下次校准的预定日期; g) 设备维护计划,以及已进行的维护(适当时); h) 设备的任何损坏、故障、改装或修理。 4.4.9.1对检验检测有重要对检验/检测有重要影响的仪器设备,并且应以一台一档的方式建立档案,这样的档案应包含该仪器设备的基本信息,如同检验检测人员的技术档案一样,实施动态管理,及时补充相关的信息和资料内容。 4.4.9.2同类的多只小型计量器具如百分表则可建立一个档案,集中存放相关材料。 4.4.10缺陷设备的管理 4.4.10.1在检验/检测过程中,如果仪器设备出现过载或操作不当等错误,或已显示出缺陷、超出规定限度,这时应立即停止使用该仪器设备,并加贴停用标识、避免误用。 4.4.10.2出现问题的仪器设备存放在合适的地方直至修复。 4.4.10.3修复后的设备为确保其性能和技术指标符合要求,必须经校准或核查表明能正常工作后方可投入使用。 4.4.10.4检查对以前结果的影响,发现不符合应执行“不符合工作控制程序”。暂停检验检测工作,扣发结果报告。必要时应及时通知客户,提供可靠数据。 4.4.10.5“不符合工作”是指不符合机构的程序或者与客户达成一致的要求即合同。 4.4.10.6不符合工作的出现是难免的;可能造成不符合的潜在原因是客观存在的。不论是对管理工作,还是技术工作,一旦出现了不符合工作,就应当立即 xxxxxxx检测有限公司 质 量 手 册 文件编号:****/SC--4.4 第4页 共6页 主题:要求—检验检测设备设施 第xx版 第0次修订 实施日期:2020年03月20日 采取纠正,不符合工作可能再度发生时要执行纠正措施,具体按照《纠正措施、预防措施、持续改进程序》实施。 4.4.11检验检测机构需校准的所有设备,只要可行,应使用标签、编码或其他标识,表明其校准状态,包括上次校准的日期、再校准或失效日期。 4.4.12无论什么原因,若设备脱离了检验检测机构的直接控制,应确保该设备返回后,在使用前对其功能和校准状态进行核查,并得到满意结果。 4.4.13本公司建立《仪器设备和标准物质期间核查程序》以保持设备校准状态的可信度。 4.4.13.1期间核査不是一般的功能检査,更不是缩短校准或核查周期, 其目的是在两次正式校准的间隔期间,是否保持其原有状态,防止使用不符合检验检测技术规范要求的设备。 4.4.13.2期间核査的对象主要是针对仪器设备的关键性能、稳定差、使用频度高的和经常携带运输到现场工作以及使用坏境恶劣的仪器设备。不是所有的设备都要进行期间核查,对无法寻找核査标准(物质) (如破坏性试验)也无法进行期间核査。以下的设备需要做期间核查: a、仪器设备性能不够稳定的,漂移率大的; b、使用非常频繁的,对关键参数的检验检测质量影响较大的; c、经常携带运输到现场检验检测的; d、在恶劣环境在使用的; e、曾经有过载或怀疑有问题的在用计量设备 4.4.13.3开展“期间核査”的方法是多样的,基本上以等精度核査的方式进行,如仪器间的比对,方法比对、标准物质验证、加标回收、单点自校、用稳定性好的样件重复核查等都是可以采用的。更多的期间核査是通过核査标准来实现的, 所谓核査标准是指用来代表被测对象的一种相对稳定的仪器、产品或其他物体, 它的量限、准确度等级都应接近于被测对象,而它的稳定性要比实际的被测对象好。 xxxxxxx检测有限公司 质 量 手 册 文件编号:****/SC--4.4 第5页 共6页 主题:要求—检验检测设备设施 第xx版 第0次修订 实施日期:2020年03月20日 4.4.13.4对经分析发现仪器设备已经出现较大偏离,可能导致检验检测结果不可靠时,应按相关规定处理(包括重新校准),直到经证实的结果是满意时方可投入使用。 4.4.13.5按照“仪器设备和标准物质期间核查程序”,确定核査清单,按计划和程序要求实施。 4.4.13.6期间核查必须制定作业指导书。作业指导书包含核查的目的、核查方法、核查条件、核查项目参数、操作方法、核查结果的判断。 4.4.14当校准产生了一组修正因子时,检验检测机构应有程序确保其所有备份(例如计算机软件中的备份)得到正确更新。 4.4.14.1当仪器设备经校准给出一组修正因子或修正值时,必须及时制定文件规定下发到检测部门,提供给有关人员或使用场地。 4.4.14.2确保有关数据得到及时修正,计算机软件也应得到更新。只有对修正因子或修正值的正确应用而不是忽视,才能确保检验检测数据的准确可靠。 4.4.14.3修正值:用代数方法与未修正测量结果相加,以补偿其系统误差的值 4.4.14.4修正因子:为补偿系统误差而未修正测量结果相乘的数字因子。 4.4.15本公司包括硬件和软件应得到保护,以避免发生致使检验检测结果失效的调整。 4.4.15.1对检验检测设备硬件和软件的保护主要指对可以进行调节的设备和可以进行参数设置的软件。 4.4.15.2对硬件设备锁定和设定软件参数设置密码等,防止未授权人员随意改动影响检验检测数据和结果的设备和软件。 4.4.16仪器设备周期检定 1、 设备员根据国家计量部门的有关规定和检定周期,结合本公司对仪器设备使用的频度、检验检测标准和精度要求、仪器设备生产厂家的建议等,合理编制仪器设备检定/校准计划(不能低于国家计量部门的有关规定),报技术负责人审批; xxxxxxx检测有限公司 质 量 手 册 文件编号:****/SC--4.4 第6页 共6页 主题:要求—检验检测设备设施 第xx版 第0次修订 实施日期:2020年03月20日 2、 新购的仪器设备,未经检定或校准不得投入使用; 3、 检定/校准不合格及停用的仪器设备不得投入使用; 4、 超过检定/校准周期的仪器设备按规定不得使用,检测室要及时通知设备员安排检定/校准; 5、 当使用的检验设备无法溯源到国家计量基准时,将通过检验检测间的比对或能力验证来提供测量结果相关性满意的数据; 6、 本公司仪器设备(标准物质)量值溯源关系附件; 7、 能溯源到国家计量基准且发布了计量检定规程的仪器设备和标准物质由有资质的法定检定机构检定/校准,取得检定/校准证书; 8、 国家未发布检定规程的仪器设备,能够溯源到国家计量基准的,可编制校验方法作业指导书,绘制量值溯源图,确保量值溯源到国家计量基准; 9、 对影响检验检测工作质量,又不需要检定/校准的仪器设备或设施应定期检查其功能是否正常。 4.4.17相关文件: (1)****/CX-4.4.1-1仪器设备和标准物质管理程序 (2)****/CX-4.4.9-1仪器设备和标准物质溯源管理程序 (3)****/CX-4.4.7-1仪器设备和标准物质期间核查程序 (4)****/CX-4.5.10-1不符合工作控制程序 (5)****/CX-4.5.12-1纠正措施、预防措施、持续改进程序 xxxxxxx检测有限公司 文件编号:****/SC--4.5.1 质 量 手 册 第1页 共3页 主题:管理体系—管理体系文件 第xx版 第0次修订 实施日期:2020年03月20日 4.5管理体系 4.5.1管理体系文件 4.5.1.1总则 建立、实施和保持与其活动范围相适应的管理体系,应将其政策、制度、计划、程序和指导书制订成文件,并确保检验检测结果的质量。管理体系文件应传达至有关人员,并被其获取、理解、执行。 4.5.1.2职责 4.5.1.2.1公司经理负责批准质量手册、程序文件、作业指导书、技术记录和质量记录表; 4.5.1.2.2技术负责人负责审核质量手册、程序文件、质量记录;组织编制作业指导书和技术记录。 4.5.1.2.3 质量主管负责组织编制质量手册和程序文件、质量记录;审核作业指导书、技术记录。 4.5.1.2.4综合部要在质量主管领导下,确保管理体系正常运行,负责管理体系文件的控制。 4.5.1.3管理体系文件内容 A层次 质量手册 B层次 程序文件 C层次 作业指导书 D层次 其他质量文件 (记录、表格、报告、文件) xxxxxxx检测有限公司 质 量 手 册 文件编号:****/SC--4.5.1 第2页 共3页 主题:管理体系—管理体系文件 第xx版 第0次修订 实施日期:2020年03月20日 A层次: 按评审准则和规定的质量方针、目标描述的管理体系要素与职责及途径。是管理体系运行的纲领性文件,按照《检验检测机构资质认定管理办法》、《检验检测机构资质认定评审准则》,制定的质量方针、目标描述了检验检测机构管理体系的管理要求和技术要求,以及各岗位职责和管理途径。 B层次: 描述管理体系所涉及到的各个部门的职能活动。该文件将管理体系运行各项管理活动的目的和范围、应该做什么,由谁来做,何地做,何时做,怎样做,应该使用什么材料、设备和文件;如何对该活动进行控制和记录等给予了详细、明确的描述。 C层次: 具体作业的指导性工作文件,由具体操作执行人使用。作业指导书是是“有关任务如何实施和记录的详细描述”,用以指导某个具体过程、描述事物形成的技术性细节的可操作性文件。作业指导书可以是详细的书面描述、流程图、图表、模型、图样中的技术注释、规范、设备操作手册、图片、录像、检验清单,或这些方式的组合。作业指导书应当对使用的任何材料、设备和文件进行描述。 D层次:质量和技术记录,阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。记录可用以为可追溯性提供文件,并提供验证、预防措施和纠正措施的证据。 4.5.1.4管理体系文件的编制要求 4.5.1.4.1管理体系文件的编制应符合《检验检测机构评审准则》的要求; 4.5.1.4.2文件中的符号、代号应统一,文件的文字表达应准确、简明、易懂,层次清晰。 4.5.1.4.3所有文件应由文件管理员做出标识,包括作废保留的文件,并编制清单。 4.5.1.5管理体系文件的管理 4.5.1.5.1综合部负责管理体系文件的标识、发放、回收、更改和报废处置。 xxxxxxx检测有限公司 质 量 手 册 文件编号:****/SC--4.5.1 第3页 共3页 主题:管理体系—管理体系文件 第xx版 第0次修订 实施日期:2020年03月20日 4.5.1.5.2管理体系文件分为受控版本和非受控版本,受控版本作为存档文件,供公司内部人员借阅和使用;非受控版本供委托方和认证机构的使用。管理体系文件若修订,综合部应追溯有效版文件的发放范围,并将修订通知同时发放给受控手册的持有者。 4.5.1.5.3管理体系文件采用活页装订的方式,以便于更改换页。 4.5.1.5.4在执行过程中,有下列情况之一时对管理体系文件进行修改: a) 公司组织机构或管理职责有重大变化; b) 编制依据的有关标准、法规有较大变动; c) 在实施中发现管理体系文件的内容不适应本公司实际情况; d) 其他导致必须修改的情况; 5.5管理体系文件的修改由质量主管组织有关人员进行,经其审核后报公司经理批准。管理体系文件进行重大修改或改版,必须经公司经理批准后方可进行。管理体系文件的修改一般采用换页、插页的方式,由综合部统一向管理体系文件持有者发放更改通知和相应的更改页来实现。收回原页,作相应记录,进行作废处理,也可采用对照表或统一划改的方式。任何部门和个人均无权擅自对管理体系文件进行修改。 4.5.1.6管理体系文件的宣贯 4.5.6.1管理体系文件的解释权属质量主管,并组织宣贯; 4.5.6.2管理体系的宣贯应做到经常性,持久性,形式多样,并有记录; 4.5.6.3各部门和全体人员要严格执行管理体系文件的各项规定,开展检验检测和质量管理活动; 4.5.6.4质量主管负责组织对各部门执行管理体系的情况实施监督。 4.5.1.7相关文件 (1)、 ****/SC质量手册 (2)、 ****/CX程序文件 (3)、 ****/ZDS作业指导书 (4)、 ****/JL质量和技术记录 xxxxxxx检测有限公司 质 量 手 册 文件编号:****/SC--4.5.2 第1页 共1页 主题:管理体系-质量方针与目标 第xx版 第0次修订 实施日期:2020年03月20日 4.5.2质量目标与方针 4.5.2.1总则 质量方针是由最高管理者正式发布地方检验检测机构总的质量宗旨和方向。 4.5.2.2职责 质量方针由质量主管主持制定,经最高管理者授权发布。 4.5.2.3质量方针内容 科学、公正、准确、满意 4.5.2.3质量方针的内涵 科学:遵守国家有关法律、法规,依据现行有效的检验检测技术标准和规范,选用性能完好的检验检测设备,确保检验检测方法的科学性; 公正:不受来自商业、财政等方面的干预和其他内部和外部的行政压力,确保检验检测行为的公正性; 准确:检验检测报告应准确无误,不得有数据结论性差错,其他方面的差错要降到最低限度,确保检验检测结果的准确性; 满意:热忱提供优质服务,对客户的投诉要求及时受理、认真调查、客观分析、明确责任及时答复。 4.5.2.4质量目标 报告结论性差错低于1%,其他差错率低于2%; 客户的满意率≧98%; 报告一次交验合格率≧98%; 在用设备完好率98%; 4.5.2.5服务承诺 本公司坚持科学公正、准确可靠、优质高效、热情服务 xxxxxxx检测有限公司 质 量 手 册 文件编号:****/SC--4.5.3 第1页 共1页 主题:管理体系—公正性与保密性 第xx版 第0次修订 实施日期:2020年03月20日 4.5.3公正性与保密性 4.5.3.1总则 为了避免检验检测机构降低其“承担法律责任能力”、“管理能力”、和“技术能力”,保持检验检测机构的公正性、判断力或运作诚信等方面的可信度,建立和保持避免卷入降低其能力、公正性、判断力或运作诚信等方面的可信度措施。公正性和保密性方面的基本原则,适用于检验检测机构资质认定工作中的所有活动。 4.5.3.2以下保密范围执行《保密和保护所有权程序》 4.5.3.2.1保守关系国家安全、利益和形象的国家秘密; 4.5.3.2.2在一定时间内只限一定范围的人员知悉的事项; 4.5.3.2.3属于客户商业或技术产权的商业秘密和技术秘密; 4.5.3.2.4检验检测现场、记录的保护、计算机的安全系统、信息技术传递检验检测报告; 4.5.3.2.5样品、客户的图纸、技术资料属于客户的财产,检验检测机构有义务保护客户财产的所有权。 4.5.3.3保证检验检测活动客观独立、公开公正、诚实信用执行《诚信从业程序》。 4.5.3.3.1本检测机构不得与检验检测活动、数据和结果存在关联的利益关系; 4.5.3.3.2不得参与任对检验检测结果和数据的判断产生不良影响的商业或技术活动,保证工作的独立性和数据、结果的诚信性; 4.5.3.3.3不得参与和检验检测有竞争利益关系产品的设计、研制、生产、供应、安装、使用或维护的活动。 4.5.3.3.4工作人员应当自觉自律,抵制国家明令禁止的商业贿赂。 4.5.3.4相关文件 (1)、****/CX-4.5.3-1 诚信从业程序 (2)、****/CX-4.5.3-2 保密和保护所有权程序 xxxxxxx检测有限公司 质 量 手 册 文件编号:****/SC--4.5.4 第1页 共3页 主题:管理体系—文件控制 第xx版 第0次修订 实施日期:2020年03月20日 4.5.4 文件控制 4.5.4.1总则 为保证使用的各种文件是现行有效的版本,对文件的编制、审核、批准、标识、发放、保管、修订和废止等各个环节实施控制和管理。 4.5.4.2适用范围 ① 管理体系的所有文件(内部制定的和来自外部的),其范围包括质量手册、程序文件、作业指导书以及有关规章制度;法律法规、国际标准、区域标准、国家标准、行业标准、地方标准及客户提供的方法等是常见的外来文件。 ② 纸版文件、硬拷贝以及以数字的、模拟的、摄影等形式的电子媒体。 4.5.4.3职责 4.5.4.3.1质量主管负责管理体系文件的控制和维护,包括外来的技术标准、技术规范、计量检定 4.5.4.3.2综合部负责文件的管理和存档。 4.5.4.3.3各职能部门的专用文件及其资料向综合部借阅,由综合部进行登记,并进行动态跟踪管理,各职能部门对所借阅的文件及资料要妥善保管。 4.5.4.4文件批准——公司经理负责批准质量手册、程序文件、作业指导书、技术记录和质量记录表; 4.5.4.5文件审核与编制--技术负责人负责审核质量手册、程序文件、质量记录;组织编制作业指导书和技术记录。质量主管负责组织编制质量手册和程序文件、质量记录;审核作业指导书、技术记录。 4.5.4.6文件标识 4.5.4.6.1受控文件应有唯一性受控标识。 4.5.4.6.2文件保持清晰、易于识别,并按本公司的分类系统进行编号管理,确定受控文件的目录清单。受控文件的目录清单中,以受控号作为文件的序号。 4.5.4.7文件发放 xxxxxxx检测有限公司 质 量 手 册 文件编号:****/SC--4.5.4 第2页 共3页 主题:管理体系—文件控制 第xx版 第0次修订 实施日期:2020年03月20日 4.5.4.7.1文件按规定的制度和规定的范围进行发放,按文件发放数量编排分发号; 4.5.4.7.2发放或回收时要填写《文件发放/回收登记表》; 4.5.4.7.3对外来文件亦要进行识别和登记,并控制起分发。使用人员有责任和义务保持文件的完好和完整。 4.5.4.8文件保管 4.5.4.8.1在与管理体系有关的重要场合,必须使用现行有效的管理体系文件版本(包括质量手册、程序文件、作业指导书和记录等)。 4.5.4.8.2按规定时间和要求将所有体系文件和技术文件分别汇集成册,并交文件管理员归档。 4.5.4.8.3电子文件和电子记录做到加密——每个员工设置一个密码,有密码才能进入电子系统;加权——设置权限,规定检测员可以读取数据,检测部部长授权修改数据;加备——定期备份数据。 4.5.4.9文件的修订和作废 4.5.4.9.1失效或废止文件版本一般要从使用现场收回,加以标识后存档。如果确因工作需要或其他原因需要保留在现场的,必须明显加以标识,以防误用; 4.5.4.9.2要定期审查文件。对于文件的修订、废止、改版或更新,要按照规定的要求,合理且规范进行,防止无效或作废版本文件的使用; 4.5.4.9.3根据需要而保留的已作废的文件,必须有“作废”和“仅作参考”的标识; 4.5.4.9.4如发现管理体系在运作中需要改进时,管理体系文件必须做相应的修订; 4.5.4.9.5一般性文件的修订由该文件原编制部门按原程序进行申请、起草、审核和批准。 xxxxxxx检测有限公司 质 量 手 册 文件编号:****/SC--4.5.4 第3页 共3页 主题:管理体系—文件控制 第xx版 第0次修订 实施日期:2020年03月20日 4.5.4.9.6所有文件更改后,应将文件更改通知单由被更改文件的控制部门按 规定的发放范围及时分发到位; 4.5.4.9.7文件更改条款较多或内容有重大更改时应改版。改版版本的审批同原文件程序; 4.5.4.9.8禁止手动修改文件。 4.5.4.10 相关文件 ****/CX-4.5.4-1文件控制程序 xxxxxxx检测有限公司 质 量 手 册 文件编号:****/SC--4.5.5 第1页 共2页 主题:管理体系—合同评审 第xx版 第0次修订 实施日期:2020年03月20日 4.5.5 合同评审 4.5.5.1总则 为使本公司的工作达到客户的要求,保持与客户的充分沟通,真正了解客户需求,并对自身的技术能力是否满足客户的要求进行必要的评审。 4.5.5.2适用范围 适用于客户向本公司委托有特殊要求的检测和本公司参与项目投标的业务活动中。 4.5.5.3职责 4.5.5.3.1公司经理负责主持工地检验检测机构组建、社会影响较大的检验检测或单笔合同金额在1万元以上的检验检测合同的评审。 4.5.5.3.2公司副经理、技术负责人、质量主管参以上业务的合同评审活动,技术负责人编制评审报告。 4.5.5.3.3日常检验检测业务的委托合同由业务受理员按照合同评审要求进行评审。 4.5.5.4 合同评审内容 4.5.5.4.1拟签订的合同条款及内容是否符合相关的法律法规的要求; 4.5.5.4.2本公司的检验检测项目和参数能否满足拟签订合同的要求; 4.5.5.4.3本公司的检验检测人员能否满足开展合同工作的要求; 4.5.5.4.4本公司的检验检测设备能否满足开展合同工作的要求; 4.5.5.4.5能否提供适应开展合同工作所需的检验检测环境; 4.5.5.4.6本公司是否具备开展合同工作所需的技术标准、规程、规范; 4.5.5.4.7本公司的监管能力是否能满足开展合同工作的需要; 4.5.5.4.8本公司是否能满足合同内客户提出的其他需求。 4.5.5.5评审要求 4.5.5.5.1委托书、标书或合同是明确客户与检验检测机构双方责任和义务的文件,一经签订就具有法律效力。 xxxxxxx检测有限公司 质 量 手 册 文件编号:****/SC--4.5.5 第2页 共2页 主题:管理体系—合同评审 第xx版 第0次修订 实施日期:2020年03月20日 4.5.5.5.2编写《客户要求、标书和合同的评审程序》,并加以有效的实施和保持,记录必要的评审过程或结果。 4.5.5.5.3合同评审应在合同签署前进行。通过评审,充分理解客户要求,确保检验检测机构有能力、有资源履行合同。对于常规的、一般性的或非常明确的客户需求,可简化评审的过程和程序,经样品管理员加以确认即可。 4.5.5.5.4合同评审的检验检测项目,应在资质认定检验检测能力范围之内。 4.5.5.5.5对于偏离合同的法律后果需要论证的,以及需要落实工作量工期能否满足客户要求。应将变更、偏离取得客户同意,并通知相关检验检测人员。 4.5.5.5.6对要求、标书、合同的变更、偏离应通知客户和检验检测机构的相关人员。 4.5.5.6相关文件 ****/CX-4.5.5-1客户要求、标书和合同的评审程序 xxxxxxx检测有限公司 质 量 手 册 文件编号:****/SC--4.5.6 第1页 共1页 主题:管理体系—分包 第xx版 第0次修订 实施日期:2020年03月20日 4.5.6 分包 4.5.6.1总则 为保证分包业务的有效性和结果质量,检验检测机构对外分包的检验检测项目实施有效的控制和管理。 4.5.6.2范围及原则 本因工作量大,以及关键人员、设备设施、技术能力等原因,需分包检验检测的项目,应分包给依法取得检验检测机构资质认定并有能力完成分包项目的检验检测机构,按照《检测分包管理程序》执行。 4.5.6.3分包方的选择应当符合以下五个条件: 4.5.6.3.1分包要有文件规定; 4.5.6.3.2分包需事先通知委托方并经委托方书面同意; 4.5.6.3.3分包责任由发包方负责; 4.5.6.3.4应对分包方进行评审,应有评审记录和合格分包方的名单; 4.5.6.3.5在结果报告中清晰注明分包。 4.5.6.4分包方的质量控制 4.5.6.4.1综合部应保存分包方的评审记录以及各种资质证明材料,如遇变更应及时更换; 4.5.6.4.2综合部应根据需要,在年度内审时对分包方进行审核; 4.5.6.4.3如遇分包方的资质发生重大变化,应随时重新进行评审,确定分包方是否还符合要求。 4.5.6.4.4本公司对出具的检验检测报告负责,如果该检验检测报告中涉及分包的项目出现争议问题或导致其他后果,发包的检验检测机构仍然需对此负责。但发包的检验检测机构可依据合同约定,另行追溯承包的检验检测机构的责任。 4.5.6.5相关文件 ****/CX-4.5.6-1分包管理程序 xxxxxxx检测有限公司 质 量 手 册 文件编号:****/SC--4.5.7 第1页 共2页 主题:管理体系—服务和供应品的采购 第xx版 第0次修订 实施日期:2020年03月20日 4.5.7 服务和供应品的采购 4.5.7.1总则 为了保证检验检测工作质量,必须对外部支持服务、供应品、试剂、消耗材料的选择、采购、评价、验收、使用等过程加以控制。 4.5.7.2公司建立《服务和供应品的采购及管理程序》,对服务、供应品、试剂、消耗材料的购买、接收、存储进行控制,进而保证其质量。 4.5.7.3程序应包含有关服务、供应品、试剂、消耗材料的购买、接收、存储的要求,保存对重要服务、供应品、试剂、消耗材料供应商的评价记录和名单。 4.5.7.4服务和供应品范围:仪器设备、试剂和消耗材料;环境条件控制所需设施;对检验检测工作有影响的辅助设备、设施;仪器设备的检定/校准服务;设施和环境条件的设计、制造、安装、调试服务;仪器设备的安装、维修;人员的教育培训等;外购物资的质量控制等。 4.5.7.5“采购供应品”包括检验检测机构所需仪器设备,化学试剂,检验检测用水(用油),洗涤剂、和消耗性材料等。 4.5.7.6所需外部支持服务和供应的采购由使用部门向综合部提交采购申请单,经公司主任批准后由综合部组织实施,申请单应清晰表明技术要求、质量、数量、时间等。 4.5.7.7综合部应对检验检测质量有影响的消耗品、试剂、供应品和服务的供应商进行评价。其评价的原则和方法(不限于此): a) 优先选择知名且信誉好的生产、供应商; b) 优先选择经过产品质量/体系认证的且信誉好的生产、供应商; c) 进行验证/检测; d) 进行现场评价; e) 对比类似产品的历史情况/试验(试用/使用)结果; f) 对比其他使用者的使用经验。 xxxxxxx检测有限公司 质 量 手 册 文件编号:****/SC--4.5.7 第2页 共2页 主题:管理体系—服务和供应品的采购 第xx版 第0次修订 实施日期:2020年03月20日 4.5.7.8评价应由综合部予以记录并保存,合格的供应商应报公司主任批准。对长期使用的供应商应由综合部组织使用部门配合实施对其控制、收集其业绩,对不合格的供应商应采取措施,包括除名、索赔、择新替代。 4.5.7.9每一次外购物品或选择服务,首先应从确定的名单中选择供货单位或服务提供者。 4.5.7.10对所购影响到检验检测工作质量的供应品、试剂、消耗性材料,应由综合部组织使用者进行检查,证实其符合检验检测 方法中规定的标准规范的要求之后才允许投入使用,应由综合部(必要时包括检测部)予以记录,并加以保存。 4.5.7.11综合部应对重要供应商建立其名单和相应的档案。 建立合格供货单位和服务提供者的名单。 4.5.7.12相关文件 ****/CX-4.5.7-1服务和供应品的采购及管理程序 ***/CX -4.4.1-1仪器设备和标准物质管理程序 xxxxxxx检测有限公司 质 量 手 册 文件编号:****/SC--4.5.8 第1页 共1页 主题:管理体系—服务客户 第xx版 第0次修订 实施日期:2020年03月20日 4.5.8 服务客户 4.5.8.1总则 建立和保持服务客户的程序,应保持与客户沟通,为客户提供咨询服务,对客户进行检验检测服务的满意度调查。 4.5.8.2职责 综合部负责与客户进行沟通、交流、回答客户的相关咨询,与客户进行合作,为客户提供优质服务,提高客户的满意程度。 4.5.8.3在保密的前提下,允许客户或其代表,合理进入为其检验检测的相关区域观察。委托方代表想进入检验检测区参观,必须先填写“进入检验检测区申请单”,并签订保密承诺。经公司领导批准后,在确保不会对检验检测质量产生不利影响的情况下,可在本公司人员的陪同下参观其送检样品的检验检测,但不得接触与其无关的样品和资料,让客户了解、理解检验检测过程,是与客户交流的重要手段。 4.5.8.4通过沟通、交流全面了解客户的需求,为提供满意服务创造条件。为客户回答有关检验检测技术和方法,提高客户寻求服务的信心。 4.5.8.5为客户提供工作、休息的场所,以及相关的包装、发送服务,方便客户,提高客户的满意度。 4.5.8.6以书面、电话、口头交流方式征求客户意见,对客户进行检验检测服务的满意度调查。通过征求客户意见获得改进信息。 4.5.8.7充分分析客户意见,将对公司有益的建议引进管理体系改进内容。 4.5.8.8相关文件 (1)****/CX-4.5.8-1 服务客户程序 (2)****/CX-4.5.16-1 管理评审程序 xxxxxxx检测有限公司 质 量 手 册 文件编号:****/SC--4.5.9 第1页 共3页 主题:管理体系—申诉和投诉 第xx版 第0次修订 实施日期:2020年03月20日 4.5.9 申诉和投诉 4.5.9.1总则 为了改进本公司的工作,保护委托方和相关方的合法权益,必须收集、分析客户或其它方面关于检验检测工作质量和服务的信息,正确处理客户或其他方面的申诉和投诉,找出差距,作为质量改进的依据。 4.5.9.2职责 申诉和投诉的处理由质量主管组织实施,综合部配合。 4.5.9.3投诉和申诉概念和方式 4.5.9.3.1投诉是:任何组织或个人向检验检测机构表达的,有别于申诉并希望得到答复的,对检验检测机构的活动的不满;申诉是:检验检测机构的客户对检验检测机构所做出的,与其期望的不利决定所提出的重新考虑的请求。 4.5.9.3.2“投诉”是相关方对检验检测机构的希望得到答复的不满意或报怨;“申诉”是客户对检验检测机构提供的检验检测服务或数据、结果的反对和抗争。投诉可能来自客户,也可能来自其他的利益相关方。投诉可能有书面的、口头的等不同的方式,也可能是直接的、间接的投诉。 4.5.9.4申诉和投诉的范围 (1) 对委托方的技术专利、商情的泄露和利用; (2) 检验检测的公正性、诚实性、独立性; (3) 抽样和样品的处理; (4) 检验检测方法和结果; (5) 服务态度、检验检测安排、收费; (6) 有关改进的建议; (7) 检测员的行为规范; (8) 其他。 4.5.9.5申诉和投诉的收集和受理 4.5.9.5.1申诉和投诉的收集方式 xxxxxxx检测有限公司 质 量 手 册 文件编号:****/SC--4.5.9 第2页 共3页 主题:管理体系—申诉和投诉 第xx版 第0次修订 实施日期:2020年03月20日 (1) 发放顾客调查表; (2) 报告发出后的回访; (3) 设置意见箱; (4) 公布监督电话(在报告的声明中)。 4.5.9.5.2 申诉和投诉的受理 (1) 对来访人员的投诉,由综合部专人进行详细记录,并填写投诉受理记录,经来访人员确认后交质量主管处理; (2) 如投诉为电话、信函等方式,综合部认真作好记录、登记,将有关内容登记在申诉和投诉受理记录表中,并附信函和记录等书面材料,交质量主管处理 (3) 本公司所有人员均有义务主动、诚挚地收集委托方对本公司的各种意见(4)公司凡是涉及到投诉的对象,均采取回避制度。 4.5.9.6申诉和投诉的处置 4.5.9.6.1处理程序一般分为受理或记录、界定涉及的领域或部门、明确负责调查处理的岗位或负责人、组织调查分析、确定造成投诉或申诉的原因或情况说明、向客户反馈或解释处理意见和结果 (1) 综合部应采用统计技术对收集和受理的申诉和投诉信息定期进行分类统计,分析对涉及检测质量的申诉和投诉,在统计分析后,应对质量水平做出评价,并向质量主管汇报,必要时须采取纠正、预防措施; (2) 当申诉和投诉内容涉及到检测报告正确性时,应由质量主管立即填写申诉和投诉处理意见书,并会同技术负责人组织有关人员进行调查分析,确认无误的,可通知申诉和投诉人;需要复检的(可能时),由质量主管下达复检通知,指定有关人员复检,复检应在质量主管指定的人员监督下进行。 (3) 当投诉涉及本公司工作人员失职、弄虚作假、徇私舞弊或泄露委托方秘密的,由质量主管组织人员调查核实。对确认的视情节轻重,由质量主管提出处理意见,填写投诉处理意见书,报公司经理批准,对当事人做出行政或经济处分。必要时,对受损方进行赔礼致歉,需要时予以赔偿。 xxxxxxx检测有限公司 质 量 手 册 文件编号:****/SC--4.5.9 第3页 共3页 主题:管理体系—申诉和投诉 第xx版 第0次修订 实施日期:2020年03月20日 (4) 公司自接到投诉之日起,应在5日内处理完毕,由质量主管书面通知投诉人。 (5) 投诉人对处理结论不服的可向本公司的上级主管部门申诉。 4.5.9.6.2与客户投诉相关的人员、被客户投诉的人员,应采取适当的回避措施。 4.5.9.7有关申诉和投诉的记录,由综合部和质量主管整理后交文件管理员归档保存。 4.5.9.8建立《申诉和投诉处理程序》,时刻关注客户的意见或建议,以改进和保证服务和检验检测结果的质量。 4.5.9.9客户的申诉和投诉针对公司的不符合工作的,进入《不符合工作控制程序》,对由于机构服务问题或检测数据或结果偏差造成的投诉或申诉,应当纳入改进环节,采取纠正措施《纠正措施、预防措施、持续改进程序》,申诉和投诉信息及其处置情况进入管理评审输入资料。 4.5.9.10相关文件 (1)****/CX-4.5.9-1 申诉和投诉处理程序 (2)****/CX-4.5.10-1 不符合工作控制程序 (3)****/CX-4.5.12-1 纠正措施、预防措施、持续改进程序 (4)****/CX-4.5.16-1 管理评审程序 xxxxxxx检测有限公司 质 量 手 册 文件编号:****/SC--4.5.10 第1页 共3页 主题:管理体系—不符合工作的控制 第xx版 第0次修订 实施日期:2020年03月20日 4.5.10不符合工作的控制 4.5.10.1总则 建立和保持出现不符合工作的处理程序,明确对不符合工作的评价、决定不符合工作是否可接受、纠正不符合工作、批准恢复被停止的不符合工作的责任和权力。必要时,通知客户并取消不符合工作。 4.5.10.2建立《不符合工作控制程序》并按程序的要求处理出现的不符合。 4.5.10.3不符合项的概念:不符合可能是检验检测活动不满足检验检测标准的要求、或不满足与客户约定的要求;也可能是活动不满足体系文件的要求。 4.5.10.4不符合的信息可能来源:监督员的监督、客户意见、内部审核、管理评审、外部评审、设备设施的期间核查、检验检测结果质量监控、采购的验收、报告的审查、数据的校核。 4.5.10.5质量主管组织具备审核资格的人员对质量管理体系运行情况进行审核,对审核中发现的不符合工作进行记录,具体程序见《内部审核程序》; 4.5.10.6技术负责人依据《质量控制程序》对检验检测结果的有效性进行分析,记录和分析产生不符合结果的原因; 4.5.10.7质量监督员依据《监督工作程序》对所有人员进行监督,发现的不符合项及时进行记录。 4.5.10.8不符合工作的评价 4.5.10.8.1质量监督员对所有发现的不符合工作按要求和部门进行统计分析,对个别的、偶然发生的不符合工作,被证实不会影响到报告的质量的鉴别为一般符合项; 4.5.10.8.2属某部门整体出现不符合项或某部门要素失控,会直接影响到报告的质量,鉴别为严重不符合项; 4.5.10.9不符合项的处理 xxxxxxx检测有限公司 质 量 手 册 文件编号:****/SC--4.5.10 第2页 共3页 主题:管理体系—不符合工作的控制 第xx版 第0次修订 实施日期:2020年03月20日 4.5.10.9.1属一般不符合项并能现场关闭的工作,由质量监督员通知相关部门或相关人员实施现场关闭措施,其它检验检测工作正常开展。 4.5.10.9.2属一般不符合项而不能现场关闭的工作,即属严重不符合项工作,则由质量监督员通知相关部门采取标识、隔离、立即停止工作等措施,并组织人员对产生不符合项的原因进行分析,提出纠正措施,报质量主管批准实施。 4.5.10.9.3属不符合产品(工程项目)的工作则立即通知停止工作,扣发报告。如果不符合报告已发出,再由综合部部长负责收回并重新发放符合要求的报告。 4.5.10.9.4属经常性或重复性出现的不符合项,通过原因分析,涉及到质量管理体系文件的修改,则按《文件控制程序》进行。 4.5.10.10不符合工作的控制 4.5.10.10.1质量监督员负责对纠正措施的实施结果进行跟踪验证,证实所采用的纠正措施已消除了产生不符合工作的所有因素,报请质量主管批准后通知相关部门恢复工作。若所采用的纠正措施消除不了产生不符合工作的因素,则通知客户不具备开展检验检测工作的能力,并取消该项工作。 4.5.10.10.2关注不符合工作来源的环节,及时发现、处理不符合。当评价表明不符合工作可能再度发生,或对检验检测机构的运作与其政策和程序的符合性产生怀疑时,应立即执行纠正措施程序。 4.5.10.11不符合工作的处理程序应包括下属的内容。 4.5.10.11.1确定对不符合进行管理的职责和权利,规定当识别出不符合时采取的措施(暂停工作、扣发报告等)。 4.5.10.11.2对不符合工作的严重性进行评价。 4.5.10.11.3立即进行纠正,对不符合的可接受性进行评价。 4.5.10.11.4必要时通知客户。 4.5.10.11.5规定恢复工作的职责。 4.5.10.12相关文件 xxxxxxx检测有限公司 质 量 手 册 文件编号:****/SC--4.5.10 第3页 共3页 主题:管理体系—不符合工作的控制 第xx版 第0次修订 实施日期:2020年03月20日 (1)****/CX-4.5.4-1 文件控制程序 (2)****/CX-4.5.10-1 不符合工作控制程序 (3)****/CX-4.5.15-1 内部审核程序 (4)****/CX-4.5.16-1 管理评审程序 (5)****/CX-4.5.12-1 纠正措施、预防措施、持续改进程序 (6)****/CX-4.5.21-1 质量控制程序 (7)****/CX-4.2.4-2 监督工作程序 xxxxxxx检测有限公司 质 量 手 册 文件编号:****/SC--4.5.11 第1页 共1页 主题:管理体系—纠正措施 第xx版 第0次修订 实施日期:2020年03月20日 4.5.11 纠正措施 4.5.11.1总则 建立和保持在识别出不符合工作时、在管理体系或技术运作中出现对政策和程序偏离时,采取纠正措施的程序。应分析原因,确定纠正措施,对纠正措施予以监控。必要时,可进行内部审核。 4.5.11.2“纠正措施”是指为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。检验检测机构应当制定程序文件。当识别出不符合工作、或在管理体系或发生不符合、及技术运作中出现对政策和程序偏离时,应实施纠正措施。 4.5.11.3不符合工作可能来源:监督员的监督、客户意见、内部审核、管理评审、外部评审、设备设施的期间核查、检验检测结果质量监控、采购的验收、报告的审查、数据的校核等。 4.5.11.4制定纠正措施时,首先要分析发生不符合、出现对政策和程序偏离的原因。只有找到了根本原因,针对根本原因制定的措施才有针对性。分析原因应从调查研究开始,找到第一手资料,分析问题深层次的原因。 4.5.11.5针对分析的原因制定切实可行的具体措施。纠正措施的方案可能有多种,应该从成本、效果、风险等多方面考虑,选择修改程序简单、环节最少、效果最佳的方案。制定《纠正措施、预防措施、持续改进程序》并加以实施。 4.5.11.6对纠正措施实施的结果质量主管应进行跟踪验证,确保纠正措施的有效性。跟踪验证的主要目的和手段,就是判定不符合是否再次发生。 4.5.11.7对于严重的不符合、严重的偏离或对业务有危害时,将会导致检验检测机构的政策和程序的变化,有必要组织一次年度审核计划之外的附加内审核 4.5.11.8纠正措施作为管理评审的输入资料 4.5.11.9相关文件 (1)****/CX-4.5.12-1 纠正措施、预防措施、持续改进程序 (2)****/CX-4.5.15-1 内部审核程序 (3)****/CX-4.5.16-1 管理评审程序 xxxxxxx检测有限公司 质 量 手 册 文件编号:****/SC--4.5.12 第1页 共2页 主题:管理体系—预防措施 第xx版 第0次修订 实施日期:2020年03月20日 4.5.12 预防措施 4.5.12.1总则 检验检测机构应建立和保持识别潜在的不符合原因和改进,所采取预防措施的程序。应制定、执行和监控这些措施计划,以减少类似不符合情况的发生并借机改进,预防措施程序应包括措施的启动和控制。 4.5.12.2“纠正预防措施”是指为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。预防措施是为了预防潜在的不符合工作发生,化解可能发生的风险。当识别出潜在不符合工作时应实施预防措施。 4.5.12.3识别 4.5.12.3.1主动识别无论是检验检测技术方面的或管理体系方面所需的改进和潜在的不符合原因,以及所需的改进,在此基础上确定所需的预防措施。 4.5.12.3.2识别的方法除了对原先的运作程序进行评审(即失控环节的早期预报)外,还可包括趋势分析和风险分析(如:客户的需求与期望分析,检验检测市场前景分析),以及能力验证结果在内的数据分析,即不良走势分析。 4.5.12.3.3当识别出改进机会或需采取预防措施时,应制定、执行和监控这些措施计划,目的是减少潜在的不符合情况发生的可能性并借机改进。 4.5.12.3.4改进是检验检测机构永恒的战略目标,而预防措施是事先主动识别改进机会的过程(不是对已发现问题或投诉的反应)。通过实施预防措施并借机改进,可提高公司整体业绩。 4.5.12.4措施 4.5.12.4.1首先要识别并确定潜在的不符合及其原因。只有找到了根本原因,针对根本原因制定的措施才有针对性。分析原因应从调查研究开始,找到第一手资料,分析问题深层次的原因。 4.5.12.4.2针对分析的原因评价预防措施的需求,制定切实可行的具体措施。纠正措施的方案可能有多种,应该从成本、效果、风险等多方面考虑,选择修改程序简单、环节最少、效果最佳的方案。制定《纠正措施、预防措施、持续改进程序》并加以实施。 xxxxxxx检测有限公司 质 量 手 册 文件编号:****/SC--4.5.12 第2页 共2页 主题:管理体系—预防措施 第xx版 第0次修订 实施日期:2020年03月20日 4.5.12.4.3对预防措施实施的结果,质量主管应进行记录和跟踪验证,确保预防措施的有效性,到达预期效果即可关闭。 4.5.12.4.4富有成效的预防措施应进入管理评审。 4.5.12.4.5相关文件 (1)****/CX-4.5.12-1 纠正措施、预防措施、持续改进程序 (2)****/CX-4.5.16-1 管理评审程序 xxxxxxx检测有限公司 质 量 手 册 文件编号:****/SC--4.5.13 第1页 共2页 主题:管理体系—持续改进 第xx版 第0次修订 实施日期:2020年03月20日 4.5.13 持续改进 4.5.13.1总则 通过实施质量方针、质量目标,应用审核结果、数据分析、纠正措施、预防措施、内部审核、管理评审来持续改进管理体系的有效性。 4.5.13.2持续改进的作用 4.5.13.2.1持续改进是管理体系有效运行的灵魂和宗旨。 4.5.13.2.2不仅要建立管理体系,更要持续改进管理体系。 4.5.13.2.3实施质量方针、质量目标,应用审核结果、数据分析、纠正措施、预防措施、内部审核、管理评审是持续改进管理体系的重要环节。 4.5.13.3持续改进的方式 4.5.13.3.1日常渐进式改进或重大突破性改进。 4.5.13.3.2在日常的监督活动中不断发现管理体系运行中的问题及时进行改正; 4.5.13.3.3对管理体系的文件、组织、资源作出重大的调整。 4.5.13.4持续改进的证据 4.5.13.4.1质量方针、目标的评审,改进质量方针目标; 4.5.13.4.2对客户意见的评审分析,作出改进工作的决定; 4.5.13.4.3对内审发现问题的制定纠正措施、预防措施,有效整改,避免不符合的再发生; 4.5.13.4.4对外审发现问题制定纠正措施、预防措施,实施改进,提高体系运行质量, 4.5.13.4.5在管理评审中对体系的适宜性、充分性、有效性进行评价,制定和实施的改进的决定。 4.5.13.5 持续改进属于管理评审的重要内容。 4.5.13.6相关文件 (1)****/CX-4.5.12-1 纠正措施、预防措施、持续改进程序 xxxxxxx检测有限公司 质 量 手 册 文件编号:****/SC--4.5.13 第2页 共2页 主题:管理体系—持续改进 第xx版 第0次修订 实施日期:2020年03月20日 (2)****/CX-4.5.15-1 内部审核程序 (3)****/CX-4.5.16-1 管理评审程序 (4)****/CX-4.5.9-1 申诉和投诉处理程序 xxxxxxx检测有限公司 质 量 手 册 文件编号:****/SC--4.5.14 第1页 共4页 主题:管理体系—记录 第xx版 第0次修订 实施日期:2020年03月20日 4.5.14 记录 4.5.14.1 总则 为了证实管理体系的业绩和检验检测工作质量符合规定的要求,并收集信息对检验检测工作加以改进,对质量记录和技术记录的识别、收集、索引、存取、存档、存放、维护和清理等进行控制和管理。 4.5.14.2建立和保持记录的识别、收集、索引、存取、存档、存放、维护和清理质量记录和技术记录的程序,以证实管理体系运行的状况和检验检测工作的所有结果。建立了《记录的控制程序》保证记录编制合理、填写真实、更改规范、标识清晰、收集及时、检索方便、存取有序、归档分类、贮存防损、维护得力、清理合法。 4.5.14.3分类 4.5.14.3.1记录分为质量记录和技术记录两类 质量记录应包括内部审核报告和管理评审报告以及纠正措施和预防措施的记录。技术记录应包括原始观察、导出数据和建立审核路径有关信息的记录、校准记录、员工记录、发出的每份检验检测报告或证书的副本。 4.5.14.3.2质量记录指检验检测机构管理体系活动中的过程和结果的记录,包括合同评审、分包控制、采购、内部审核、管理评审、纠正措施和预防措施记录、申诉和投诉记录等。 4.5.14.3.3技术记录包括技术记录应包括原始观察、导出数据和建立审核路径有关信息的记录、校准记录、员工记录、发出的每份检验检测报告或证书的副本。具体指人员培训考核记录、环境条件控制、方法确认、设备管理、抽样记录、样品管理、质量监控、检验检测的原始记录、检验检测报告等,是进行检验检测活动的信息记录。 4.5.14.4要求 4.5.14.4.1记录的编制:质量记录和技术记录的编制由分别由质量主管和技术 xxxxxxx检测有限公司 质 量 手 册 文件编号:****/SC--4.5.14 第2页 共4页 主题:管理体系—记录 第xx版 第0次修订 实施日期:2020年03月20日 4.5.14.4.1记录的编制:质量记录和技术记录的编制由分别由质量主管和技术负责人组织其使用者根据质量和技术活动的内容编制适宜和优化的格式,连同程序文件、作业文件等报公司经理批准。 4.5.14.4.2记录的填写:每项检验检测的记录应包含充分的信息,以便在需要时,识别不确定度的影响因素,并确保该检验检测在尽可能接近原始条件情况下能够重复。记录应包括抽样的人员、每项检验检测人员和结果校核人员的标识。记录的填写应遵循真实、及时、清晰、规范、充分、具有可追溯性的原则,观察结果、数据和计算应在产生时予以记录,不允许事后补记或追记,不得使用铅笔。通过查阅记录可以追溯、复现检验检测过程。不同的检验检测项目应有不同的记录格式。记录的格式应清晰明了;记录还应按规定的任务进行分类标识,以及页码标识; 4.5.14.4.3记录的更改:记录如确需更改,作废数据采用杠改法,使之能够辨认,将正确的数据填在上方,对记录的所有改动应有改动人的签名或签名缩写或加盖更改人印章,不得涂抹、涂改原始记录,对电子记录的更改也应采取同等措施。 4.5.14.4.4记录的标识:记录的标识,是记录信息完整性方面的,由具体实施人负责;是管理方面的,由综合部文件管理员按相关规定负责实施,并编制记录一览表,以方便使用和管理。 4.5.14.4.5记录的收集:应由使用者在其质量活动完成后及时整理、交文件管理员立卷、归档(另有规定的除外),所有归档的记录,由文件管理员统一安排编目,并实行定置管理,以便于检索。 4.5.14.4.6记录的存放:应有相应专柜和卷宗(夹、袋、盒)并确保其防潮、霉变,防虫蛀以及有适宜的安全防范措施。并建立和实施记录的借阅、归还制度,确保记录不发生损坏、变质、丢失、泄密事故。保守记录中涉及的国家秘密、技术秘密、商业秘密、以及客户的机密和所有权执行《保密和保护所有权程序》。 xxxxxxx检测有限公司 质 量 手 册 文件编号:****/SC--4.5.14 第3页 共4页 主题:管理体系—记录 第xx版 第0次修订 实施日期:2020年03月20日 4.5.14.4.7 记录的保存:所有记录应予安全保护和保密,记录可存于任何媒体上。记录可以是书面媒体,也可以是电子、电磁、音像、照片的形式。对于电子存储的记录,要采取加密加权和备份措施,防止数据的丢失或未经批准,有关人员擅自修改记录。对电子存储的记录也应采取同等措施,以避免原始数据的丢失或改动。制定《电子采集数据完整性和安全性保护程序》加以保护措施及备份,防止未经授权的侵入及修改。 4.5.14.4.8记录保存期限 (1)检验检测报告(包括任务书、制样记录、环境记录及原始记录等技术记录)保存期不少于6年;隐蔽工程的检验检测报告永久保存。 (2)内审、体系评审、不合格及其纠正措施活动等管理记录,保存期不少于6年; (3)个人技术档案随人员任职期限保存; (4)仪器设备档案保存至仪器设备报废或永久转出; (5) 其它记录的保存期限根据需要,由文件管理员提出,报公司经理审批。 4.5.14.4.9记录的借阅与复印 (1) 与委托方有关的检验检测原始记录和报告,非授权人一律不得借阅和复制(除非经委托方的同意)。授权人(包括参与检验检测、校核、报告编制、监督以及认证认可机构和司法部门)确需查证的经公司经理同意后可查阅,原则上不得复制,若需复制则需说明原由,经公司经理批准; (2) 与本公司有关的记录,经相应级别的管理人员同意或批准方可借阅或复制; (3) 所有借阅的记录必须按规定的时间归还,归还时文件管理员应适当检查其完好、完整性后方可归档。 4.5.14.4.10记录的作废与处理 xxxxxxx检测有限公司 质 量 手 册 文件编号:****/SC--4.5.14 第4页 共4页 主题:管理体系—记录 第xx版 第0次修订 实施日期:2020年03月20日 (1)记录应每年清理一次,由文件管理员将已到或已过保存期的记录列出清单,填写文件销毁申请、处置记录表,综合部部长担任监销人,报公司经理批准销毁。 (2)记录销毁由文件管理员负责,有关人员参加,监销人监督。记录销毁后,由监销人在文件销毁申请、处置记录表上签字确认处置结果。 4.5.14.5相关文件 (1) ****/CX-4.5.13-1 记录的控制程序 (2) ****/CX-4.5.18-2 电子采集数据完整性和安全性保护程序 (3)****/CX-4.5.3-2 保密和保护所有权程序 xxxxxxx检测有限公司 质 量 手 册 文件编号:****/SC--4.5.15 第1页 共2页 主题:管理体系—内部审核 第xx版 第0次修订 实施日期:2020年03月20日 4.5.15 内部审核 4.5.15.1总则 为保证管理体系按照文件要求运行,促进管理体系规范有序的运作,以达到预期的目的和要求,证实本公司的检验检测和质量活动持续符合管理体系和《评审准则》的要求。 4.5.15.2 适用范围 适用于本公司的质量活动,覆盖管理体系的所有要素。从部门和场所看,每年度的内部审核应当覆盖与管理体系有关的所有部门、所有场所和所有活动。内部审核通常每年一次,由质量主管负责策划内审并制定审核方案,审核应涉及全部要素,包括检验检测活动。 4.5.15.3职责 1、质量主管负责内部审核工作的组织和实施,是内部审核的策划者和组织者。质量主管编制年度内审计划,确定年度具体审核频次、范围、时间、方式,编制内部审核报告。 2、公司经理批准年度内审计划。 3、内审组长编制内部审核报告,质量主管批准。 4.5.15.4建立和保持管理体系内部审核的程序,以便验证其运作是否符合管理体系和本准则的要求。本公司编制了《内部审核程序》,对内部审核工作的计划安排、准备工作、实施审核、结果报告、不符合工作的纠正及验证等环节进行合理规范。 4.5.15.5 要求 4.5.15.5.1年初由质量主管编制年度内审计划,确定年度具体审核范围、时间、方式等,年度内计划必须包括管理体系涉及的所有部门,经公司经理批准后执行。 4.5.15.5.2委派的内审员与受审核部门应无直接责任关系,综合部将内审的时间通知受审部门。审核员须经过培训,具备相应资格,审核员通常应独立于被审核的活动。 xxxxxxx检测有限公司 质 量 手 册 文件编号:****/SC--4.5.15 第2页 共2页 主题:管理体系—内部审核 第xx版 第0次修订 实施日期:2020年03月20日 4.5.15.5.3内审员通过现场观察、查阅记录等方式收集客观证据,当发现不符合项要详细记录。内部审核过程及其产生的纠正、预防措施均应予以记录。内部审核记录应清晰、完整、客观、准确。 4.5.15.5.4内部审核发现问题应采取纠正措施,并验证其有效性。内审中发现的不符合项应按照《纠正措施、预防措施、持续改进程序》采取相应的纠正措施,质量主管应对纠正措施的实施情况和有效性进行跟踪验证。 4.5.15.5.5内审组长根据审核结果对受审部门管理体系运行现状做出客观评价,编制内部审核报告,经质量主管批准后,发放到各有关部门; 4.5.15.5.6内部审核结果应作为管理评审的输入,提交管理评审。 4.5.15.6 相关文件 (1) ****/CX-4.5.12-1纠正措施、预防措施、持续改进程序 (2) ****/CX-4.5.15-1内部审核程序 xxxxxxx检测有限公司 质 量 手 册 文件编号:****/SC--4.5.16 第1页 共3页 主题:管理体系—管理评审 第xx版 第0次修订 实施日期:2020年03月20日 4.5.16 管理评审 4.15.16.1总则 最高管理者依据质量方针目标对管理体系的适宜性、有效性、充分性进行的系统评价活动。它是检验检测机构发现管理体系存在问题并借机进行改进的主要依据。 4.15.16.2适用范围 适用于本公司的管理体系和质量活动。 4.15.16.3职责 4.5.16.3.1会议由最高管理者负责主持召开 4.5.16.3.2质量主管编制评审报告,最高管理者批准。 4.5.16.3.3最高管理者应确保管理评审后,得出的相应变更或改进措施予以实施。 4.15.16.4评审时间:按照《管理评审程序》要求,管理评审通常12个月一次,通常在年底进行进行。当发生下列情况时,应及时组织管理评审: (1) 社会环境、市场需求有重大变化。 (2) 发生重大质量事故或质量问题。 (3) 公司内部组织结构、经营体制发生重大变化。 (4) 用户有重大申诉和投诉 。 4.15.16.5管理评审方式:一般采取召开评审会议的方式进行,参加评审会议的人员可根据工作需要确定。具体做法一般可分两种:一是完整评审,即由最高管理者在计划时间内,集中组织召开一次评审会议,对所有、应当进行评审的内容进行全面评审。二是专题评审,即由最高管理者按照计划,在一段时间内,召开多次评审会议,每次会议就某个或几个专题实施评审,12个月内完成所有输入和输出。 xxxxxxx检测有限公司 质 量 手 册 文件编号:****/SC--4.5.16 第2页 共3页 主题:管理体系—管理评审 第xx版 第0次修订 实施日期:2020年03月20日 4.15.16.6 管理评审输入:管理评审应由管理职责部门或岗位人员对输入资料(各类工作总结报告)进行审核,对公司工作状况进行分析,提出报告和建议。 4.15.16.6.1输入应包括以下信息: a)质量方针、目标和管理体系总体目标; b)政策和程序的适用性 c)管理和监督人员的报告; d)内外部审核的结果; e)纠正措施和预防措施; f)上次管理评审结果跟踪; g)检验检测机构间比对或能力验证的结果; h)工作量和工作类型的变化; i)客户反馈; j)申诉和投诉; k)改进的建议; L)其他相关因素,如质量控制活动、资源配备、员工培训。 6.2管理评审输出应包括以下内容: a)管理体系有效性及过程有效性的改进; b)满足本准则要求的改进; c)资源需求。 4.15.16.7管理评审报告 4.15.16.7.1质量主管应根据会议评审情况,包括记录(应记录管理评审中的发现和由此采取的措施,最高管理者应确保这些措施在适当和约定的时限内得到实施)、输入、评价结论、改进决定编制评审报告,经公司经理批准后发放到相关部门。 xxxxxxx检测有限公司 质 量 手 册 文件编号:****/SC--4.5.16 第3页 共3页 主题:管理体系—管理评审 第xx版 第0次修订 实施日期:2020年03月20日 4.15.16.7.2评审报告的内容应包括:评审概述;管理体系适宜性、充分性、有效性的评价及其结论;管理体系及其过程有效性改进(包括质量方针、目标);与顾客要求有关的检验检测服务的改进;资源需求(包括人员素质改进);报告分发范围。对评审中发现的不合格和所需的改进应按《改进控制程序》的规定执行。 4.15.16.7.3最高管理者应确保管理评审后,得出的相应变更或改进措施予以实施。应保留管理评审的记录,确保管理体系的适宜性、充分性和有效性。 4.15.16.8质量改进涉及到管理体系文件更改时,应按照《文件控制程序》的规定及时组织实施更改。 4.15.16.9相关文件 ****/CX-4.5.4-1文件控制程序 ****/CX-4.5.12-1纠正措施、预防措施、持续改进程序 ****/CX-4.5.14-1记录的控制程序 xxxxxxx检测有限公司 文件编号:****/SC--4.5.17 质 量 手 册 第1页 共6页 主题:管理体系—检验检测方法和方法的确认 第xx版 第0次修订 实施日期:2020年03月20日 4.5.17检验检测方法和方法的确认 4.5.17.1、总则 检测技术标准、规范和试验方法是开展工程质量项目和产品参数检测的依据、为保证检验检测工作的规范、有序,出具的检验检测数据真实、准确,必须对检验检测活动中采用的方法正确选用、确认和控制。 4.5.17.2适用范围 适用于本公司的开展的检验检测项目和所有的检验检测工作场所。 4.5.17.3检验检测方法包括标准方法、非标准方法和检验检测机构制定的方法。 (1) 标准方法:已发布的国际标准、区域标准、国家标准、行业标准、地方标准。 (2) 国务院行业主管部门以文件、技术规范等形式发布的方法也可作为资质认定的方法。 (3) 检验检测机构制定的或采用的方法。 (4) 前两种方法使用前应经过证实后才能使用;第三种方法应先经过确认其是否能够使用,使用前还应经过证实。 4.5.17.4建立《检验检测方法控制程序》、《测量不确定度的评定程序》,检验检测过程所有的方法必须具有实用性,明确这些方法所涉及的范围,要求使用适合的检验检测方法进行所有的检验检测,包括被检验检测物品的抽样、处理、运输、存储和准备。适当时(客户要求、检验检测方法有规定、临界值结果判断时),还应包括测量不确定度的评定和分析检验检测数据的统计技术。 4.5.17.5运用标准方法注意事项 a、人员是否经过有效培训,能否熟练掌握标准方法,具备相关的知识和能力,应提供培训考核的记录; xxxxxxx检测有限公司 质 量 手 册 文件编号:****/SC--4.5.17 第2页 共6页 主题:管理体系—检验检测方法和方法的确认 第xx版 第0次修订 实施日期:2020年03月20日 b、需的参考标准和参考物质是否配备齐全,仪器设备(含辅助设备)的选用是否符合标准方法的要求,是否制定了总体的校准计划,是否经过校准和确认,且有证明记录; c、设施和环境条件是否符合标准方法规定的要求,影响检验检测结果的环境条件的技术要求是否已文件化,并有验证记录; d、所需的记录表格是否齐全、规范、适用,必要时,是否编制了作业指导书; e、标准方法规定的各项特性指标在检验检测机构能否实现,能否提供相关检验检测的典型报告和不确定度评定报告; f、是否制定了质量控制计划,通过检验检测机构间比对等技术手段证实能持续满足标准方法规定的要求等。 g、如果标准方法发生了变化,应重新证实,证实应有记录。 4.5.17.6如果缺少指导书可能影响检验检测结果,本公司应制定指导书。 4.5.17.6.1编制指导书并不全都是必须的。如果国际的、区域的或国家的标准,或其他公认的规范已包含了如何进行检验检测的简明和充分信息,并且这些标准是以可被检验检测机构操作人员作为公开文件使用的方式书写时,则不需要再进行补充或改写为内部程序。 4.5.17.6.2只有当缺少指导书可能影响检验检测结果时,才有必要编制指导书。 4.5.17.6.3编制指导书的目的是为了确保标准、规范、方法应用的一致性,避免造成因人而异,使不同操作人员都能在一定的不确定度范围内得到相同的检验检测结果。 4.5.17.6.4需要编制指导书的原则是,如果标准、规范、方法不能被操作人员直接使用,或其内容不便于理解,规定不够简明或缺少足够的信息,或方法中有可选择的步骤,会在方法运用时造成因人而异,可能影响检验检测/校准结果时,则有必要制定指导书(含附加细则或补充文件)。 4.5.17.6.5指导书通常可分为以下几种类型: a)方法类:如检验检测规范的实施细则或补充文件、现场采样、比对试验 xxxxxxx检测有限公司 质 量 手 册 文件编号:****/SC--4.5.17 第3页 共6页 主题:管理体系—检验检测方法和方法的确认 第xx版 第0次修订 实施日期:2020年03月20日 等; b)设备类:如设备的使用操作规程;设备的期间核查规程等; c)样品类:如样品的准备、制备、处置规则等; d)数据类:如数据有效位数的确定、数字修约、异常值的剔除、数据计算与统计、结果 的不确定度评定等。 4.5.17.6.6当具体技术操作人员阅读原版外文资料(如仪器设备操作说明书)有困难时,经翻译编成中文受控使用,属于指导书的范围。 4.5.17.6.7指导书应是效果和效率兼顾,具有以下四个特点: a)具体清晰。明确规定那个部门的那个人员在什么时候做那些工作,如何做,以及填写那些表格,形成什么记录。 b)易于理解。 c)实际可行。简明扼要,容易遵循,可操作性强,不前后矛盾。 d)达成共识。所有的规定均来自于使用者的共识。 4.5.17.7方法偏离 4.5.17.7.1对检验检测方法的偏离,须在该偏离已有文件规定、经技术判断、经批准和客户接受的情况下才允许发生。 4.5.17.7.2建立《检验检测方法偏离控制程序》,在例外情况下允许偏离检验检测方法的文件规定,对标准方法的任何偏离必须以不得影响结果准确性为前提。 4.5.17.7.3偏离仅限于在该偏离已被文件规定,并经技术判断不影响检验检测结果,被技术负责人批准,并经客户同意的情况下才允许发生,实际上这是一种例外情况下的允许偏离。 4.5.17.7.4方法偏离的四个条件缺一不可,方法偏离是在特殊情况下,符合一定的误差范围、一定的数量和一定的时间段等条件才允许使用方法偏离,不要将非标准方法作为方法偏离处理。 4.5.17.7.5方法偏离应按文件规定执行,并做好记录。 4.5.17.8如何采用标准 xxxxxxx检测有限公司 质 量 手 册 文件编号:****/SC--4.5.17 第4页 共6页 主题:管理体系—检验检测方法和方法的确认 第xx版 第0次修订 实施日期:2020年03月20日 4.5.17.8.1本公司应采用满足客户需求,并满足检验检测要求的方法,包括抽样的方法。应优先使用以国际、区域或国家标准形式发布的方法,检验检测机构应确保使用标准的有效版本。必要时,应采用附加细则对标准加以说明,以确保应用的一致性。 4.5.17.8.2保证配置的技术资源满足检验检测需要,选用的检验检测方法(包括抽样方法)应满足客户的需求并适用于检验检测。 4.5.17.8.3当客户未指定检验检测方法时,依次从下列方法中选用合适的方法,并经合同评审,取得客户的同意,并在开始检验检测前完成对方法的验证或确认:(1)标准方法:已发布的国际标准、区域标准、国家标准、行业标准、地方标准。(2)国务院行业主管部门以文件、技术规范等形式发布的方法也可作为资质认定的方法。(3)检验检测机构制定的或采用的方法。前两种方法使用前应经过证实后才能使用;第三种方法本公司不采用。 4.5.17.8.4检验检测机构应确保使用标准的最新有效版本,除非该版本不适宜或无法使用。 4.5.17.8.5对于标准方法,必要时应编制附加细则对其加以补充,以确保应用的一致性。 4.5.17.8.6当认为客户建议的方法不适合或已过期时,检验检测机构应通知客户。当客户坚持使用不适合或已过期的方法时,应在检验检测委托协议书和结果报告上说明。 4.5.17.8.7对于一些与检验检测有关的活动,如果因缺少指导书可能影响检验检测结果的正确性时,应编制检验检测细则对标准方法加以说明。检验检测细则的编写应以申请或批准的检验检测机构资质认定的“产品检验检测标准”或“检验检测方法标准”为依据。如果这些标准已详细地规定了检验检测的操作步骤、方法和顺序,且检验检测人员按照这些标准执行检验检测时,可以保证检验检测活动的有效性和一致性,那么检验检测机构可以作为受控文件,直接使用这些检验检测标准,不需编写检验检测细则。 4.5.17.9非标准方法规定 xxxxxxx检测有限公司 质 量 手 册 文件编号:****/SC--4.5.17 第5页 共6页 主题:管理体系—检验检测方法和方法的确认 第xx版 第0次修订 实施日期:2020年03月20日 4.5.17.9.1检验检测机构为其需要,自己制定检验检测方法的过程应有计划性,并应指定资深的、有资格的人员进行。提出的计划应随着制定方法工作的推进予以更新,并确保有关人员之间能有效沟通。当使用非标准方法时,应遵守与客户达成的协议,且应包括对客户要求的清晰说明及检验检测的目的,所制定的非标准方法在使用前应经确认。 4.5.17.9.2本公司不采用非标准方法,不适用。 4.5.17.10非标准检验检测方法的程序 4.5.17.10.1无规定的方法和程序时,检验检测机构应建立和保持开发特定的检验检测方法的程序。如果检验检测机构认为客户建议的检验检测方法不适当时,应通知客户。使用非标准检验检测方法的程序,至少应该包含下列信息: a) 适当的标识; b) 范围; c) 被检验检测样品类型的描述; d) 被测定的参数或量和范围; e) 仪器和设备,包括技术性能要求; f) 所需的参考标准和标准物质; g) 要求的环境条件和所需的稳定周期; h) 程序的描述,包括: ——物品的附加识别标志、处置、运输、存储和准备; ——工作开始前所进行的检查; ——检查设备工作是否正常,需要时,在每次使用之前对设备进行校准和调整; ——观察和结果的记录方法; ——需遵循的安全措施; i) 接受(或拒绝)的准则、要求; j) 需记录的数据以及分析和表达的方法; k) 不确定度或评定不确定度的程序。 xxxxxxx检测有限公司 质 量 手 册 文件编号:****/SC--4.5.17 第6页 共6页 主题:管理体系—检验检测方法和方法的确认 第xx版 第0次修订 实施日期:2020年03月20日 4.5.17.10.2本公司不采用非标准检验检测方法,未制定相关程序。 4.5.17.11非标准检验检测方法的确认 4.5.17.11.1方法确认是通过检查并提供客观证据,判定检验检测方法是否满足预定用途或所用领域的需要。检验检测机构应记录确认的过程、确认的结果、该方法是否适合预期用途的结论。 4.5.17.11.2本公司不采用非标准检验检测方法,该确认方法不适用。 4.5.17.12相关文件 (1)****/CX-4.5.17-1 检验检测方法控制程序 (2)****/CX-4.5.17-3 检验检测方法偏离控制程序 (3)****/CX-4.5.18-1 测量不确定度的评定程序 xxxxxxx检测有限公司 质 量 手 册 文件编号:****/SC--4.5.18 第1页 共2页 主题:管理体系—不确定度评定 第xx版 第0次修订 实施日期:2020年03月20日 4.5.18不确定度评定 4.5.18.1总则 对测量不确定度进行合理的评估,确保报告结果的表达准确无误。 4.5.18.2适用范围 ——客户有要求时。 ——检验检测方法中有规定时。 ——当报告值与合格临界值接近时。 ——开展质量控制时。 当有上述情况时,需在报告中注明。 4.5.18.3本公司建立和保持应用评定测量不确定度的程序。 4.5.18.3.1建立《测量不确定度的评定程序》,用于测量不确定度的评定。 4.5.18.3.2建立不确定的数学模型,作为不确定度的案例。 4.5.18.4应对计算和数据转移进行系统和适当地检查。 4.5.18.4.1数据控制和核查是检验检测活动中十分重要的环节,检验检测活动中的计算处理和数据转换执行《电子采集数据完整性和安全性保护程序》,对所有(包括人工手动操作的和使用计算机或自动化设备)的计算和数据传输过程进行适当的系统性检查; 4.5.18.4.2当计算作为检验检测活动的一部分时,如有条件应尽可能由检验检测以外的人对各种计算进行详细检查,并被文件化,以获得正确的计算和转换,确保数据和结果准确、可靠。 4.5.18.5 检验检测数据的控制 4.5.18.5.1当使用计算机或自动化设备对检验检测数据进行采集、处理、记录、报告、存储或检索时,建立并实施执行《电子采集数据完整性和安全性保护程序》,对出具的数据进行质量控制。应对计算和数据转移进行系统和适当 xxxxxxx检测有限公司 质 量 手 册 文件编号:****/SC--4.5.18 第1页 共2页 主题:管理体系—不确定度评定 第xx版 第0次修订 实施日期:2020年03月20日 的检查。所有的检验原始记录数据和经过计算得出的数据均需要进行校核,校核工作由检验人员交叉进行。 4.5.18.5.2 对使用计算机或自动化设备对检验检测数据进行采集、处理、记录、报告、存储或检索时,计算机软件应经过验证。计算机软件应文件化,并执行《计算机使用与软件管理程序》。本公司应确保: a、由使用者开发的计算机软件应被制定成足够详细的文件,并对其适用性进行适当确认。包括相关硬件或软件的定期再确认,相关硬件或软件改变后的再确认,需要时,对软件升级。检验检测数据的采集应满足国家、行业、地方现行有效的检验标准和检验检测方法要求。 b、计算机系统应符合相关要求,计算机系统软件应能充分满足检验检测工作的要求,并能实施检验报告的回访和再现。 c、采用人机对话输入窗口应与实际检验检测项目的准确度和有关标准一致。 d、建立和保持保护数据完整性和安全性的程序。这些程序应包括(但不限于):数据输入或采集、 数据存储、数据转移和数据的处理。 e、维护计算机和自动设备以确保其功能正常,并提供保护检验检测数据完整性所必需的环境和运行条件,保证数据的完整性和保密性,系统数据应具有防范和抵御非授权操作的能力。 f、检验控制系统显示值与受控设备显示值之间的最大误差值不应大于计量检定规程规定的误差值。 4.5.18.6相关文件 (1)****/CX-4.5.18-1 测量不确定度的评定程序 (2)****/CX-4.5.18-2 电子采集数据完整性和安全性保护程序 xxxxxxx检测有限公司 质 量 手 册 文件编号:****/SC--4.5.19 第1页 共2页 主题:管理体系—抽样 第xx版 第0次修订 实施日期:2020年03月20日 4.5.19抽样 4.5.19.1总则 为保证抽样公平、真实、并具有科学性和代表性,应对对一个或多个样品的选样、抽样计划、提取和制备等各个环节实施有效的控制。 4.5.19.1.2适用范围 适用本公司对于取出物质、材料或产品的一部分作为其整体的代表性样品进行检验检测的环节。 4.5.19.1.3本公司对物质、材料或产品进行抽样执行《抽样程序》,对抽取样品的选择、抽样方案、提取和制备进行描述,以提供所需的信息。 4.5.19.1.4抽样计划和程序在抽样的地点应能够得到,抽样计划应根据适当的统计方法制定。 4.5.19.1.4.1抽样是检验检测全过程众多环节中的重要一环,应努力分析抽样对检验检测结果不确定度的影响,抽样过程应注意需要控制的因素,以确保检验检测结果的有效性。 4.5.19.1.4.2抽样过程包括确定抽样方案和取样,抽样应确保科学、公正,所抽样品应具代表性,并保持完整。 4.5.19.1.4.3抽样应按标准规定的方法或行政主管部门的有关规定执行,也可以按有效合同或同客户商定的抽样方案。 4.5.19.1.4.4现场取样一般遵从随机抽取的原则,使用适宜的抽样工作和容器,所取样品应对总体具有充分代表性,按《抽样程序》进行。 4.5.19.1.5当客户对文件规定的抽样程序有偏离、添加或删节的要求时,这些要求应与相关抽样资料予以详细记录,并纳入包含检验检测结果的所有文件中,同时告知相关人员。 4.5.19.1.5.1客户要求对已有文件规定的抽样程序进行添加、删减或有所偏离时,应审视这种偏离可能带来的风险。 xxxxxxx检测有限公司 质 量 手 册 文件编号:****/SC--4.5.19 第2页 共2页 主题:管理体系—抽样 第xx版 第0次修订 实施日期:2020年03月20日 4.5.19.1.5.2根据任何偏离不得影响检验检测质量的原则,要对偏离进行评估,经批准后方可实施偏离。 4.5.19.1.5.3详细记录这些要求和相关的抽样资料,并记入包含检验检测结果的所有文件中,同时告知相关人员。 4.5.19.1.6抽样记录应包括所用的抽样程序、抽样工具、时间、地点、抽样人的识别、环境条件(如果相关)、必要时有抽样位置的图示或其他等效方法(如简图、草图或照片等),如果合适,还应包括抽样程序所依据的统计方法。封样的部位、数量、方法都应做出规定,将抽样有关的资料和信息传递至后续活动和过程。 4.5.19.1.6.2对于客户对抽样的要求要详细记录,并告之抽样人员。 4.5.19.1.7如本单位不从事抽样活动,或者不直接负责抽样,或者不能保证从批量产品中抽取的样品真正具有代表性,可在检验检测报告上作出“本结果仅对来样负责”的声明。 4.5.19.1.8相关文件 ****/CX-4.5.19-1抽样程序 xxxxxxx检测有限公司 质 量 手 册 文件编号:****/SC--4.5.20 第1页 共4页 主题:管理体系—样品处置 第xx版 第0次修订 实施日期:2020年03月20日 4.5.20样品处置 4.5.20.1总则 为保证样品的真实、有效和完整,应对验检测样品的运输、接收、处置、保护、存储、保留、清理的等各个环节实施有效的质量控制。 4.5.20.2本公司建立《样品管理程序》,对样品的标识系统、样品的运输、接收、处置、保护、存储、保留和/或清理进行了规定。 4.5.20.3样品标识:本公司“样品标识”以及“留样标识”信息齐全,不易混淆。 4.5.20.3.1样品管理员在接收样品时,应根据委托方的检验检测要求(包括检验检测项目、方法、结果交付时间等),检查样品的数量和可检验检测状态,并在样品和送验单上编号和登记说明,同时与委托方商定样品准备、检毕样品的处理方式及检验检测报告的交付方式,并将样品入库存放在待检区。 4.5.20.3.2对于同批样品,该批样品应有同一编号,并对个体再细分编序号,详见《样品管理程序》中“样品(对象)识别代号”、“委托单、任务单、样品、记录、报告唯一性编号规则”等规定 4.5.20.3.3通常情况下,样品标识不应粘贴在容易与盛装样品容器分离的部件上,如容器盖,因其可能会导致样品的混淆。 4.5.20.3.4根据样品的检验检测状态,样品管理员应在样品上分别贴上“待检”、“在检”、“检毕”或“留样”状态标识的标签,标签上应有样品接收时的唯一编号。 4.5.20.3.5如在检验检测机构之外传递时(如分包),同样要做好唯一性标识。在标识上可给出被检件的所有者、特殊检验检测要求以及特殊处理或其它详细要求。 4.5.20.3.6建立唯一标识系统的目的是确保样品在检验检测机构自始自终不会发生混淆,实现样品的可追溯性。 4.5.20.4样品的记录:在接收样品时,应记录样品的异常情况或记录对检验检测方法的偏离。 xxxxxxx检测有限公司 文件编号:****/SC--4.5.20 质 量 手 册 第2页 共4页 主题:管理体系—样品处置 第xx版 第0次修订 实施日期:2020年03月20日 4.5.20.4.1样品管理员要检查样品的安全警示、外貌特征、数量、附件、要求(贮存条件、处置要求、维护要求、检验检测说明、保密及是否退样等)。 4.5.20.4.2对于监督抽检,应检查样品是否符合抽样单的记录,封样部位是否完好,同样应做好详细记录。样品有包装的,应打开包装检查。样品不得出现与正常(或规定)条件的偏离。 4.5.20.5样品的管理:应避免样品在存储、处置、准备过程中出现退化、丢失、损坏,应遵守随样品提供的处理说明。 4.5.20.5.1《样品管理程序》设施避免样品在存储、处置和准备过程中发生退化、丢失或损坏。 4.5.20.5.2样品室必须通风、防潮、控温、清洁,还应做好记录。 4.5.20.5.3当样品及其部件需妥善保存时,应有贮存和安全的措施,保持样品及其部件的状态完好。 4.5.20.5.4样品应规定保存期限。对仲裁检验,样品需留样,以备在客户有争议时复测。 4.5.20.5.5对于价值昂贵的样品,更需保险、防盗,并在程序中有相应的防护规定。 4.5.20.5.6有些样品上有可调部位,如在样品流转过程中有人随意触动这些部位,可导致失效。因此,在可调部位应贴上封印。 4.5.20.6样品的存放:当样品需要存放或在规定的环境条件下养护时,应保持、监控和记录这些条件。当样品或其一部分需要安全保护时,应对存放和环境的安全作出安排,以保护该样品或样品有关部分处于安全状态和完整性。 4.5.20.6.1样品应分类存放,不得混放,贮存环境应安全、无污染和干燥通风; 4.5.20.6.2贮存的样品应做到账、卡、物一致,样品及其检测状态均应有标识; 4.5.20.6.3样品需要被存放或在规定的环境条件下养护时,应保持、监控和记录这些条件; xxxxxxx检测有限公司 质 量 手 册 文件编号:****/SC--4.5.20 第3页 共4页 主题:管理体系—样品处置 第xx版 第0次修订 实施日期:2020年03月20日 4.5.20.6.4当一个检验检测样品或其一部分需要安全保护时,执行《样品管理程序》以保护该样品或其有关部分的状态和完整性。 4.5.20.7样品的处置 4.5.20.7.1样品经检验检测完毕,应及时将样品退还样品管理员,并办理交接手续。 4.5.20.7.2对样品的留存期不得少于检验检测报告的异议期,特殊样品根据委托方要求另行商定。 4.5.20.7.3委托方需要提前领回样品时,应书面签署对本样品的检验检测报告无异议后方可领回样品。 4.5.20.7.4留样期满的样品,样品管理员应及时通知委托方领回样品,并办理手续。逾期不领的样品,由公司主任批准处理。 4.5.20.7.5保持样品在检验检测机构中的整个周期内的流转记录,以备核查。 4.5.20.7.6在检验检测之后还要重新投入使用的样品,如留样待测,需特别注意确保样品的处置、检验检测或存储/等待过程中不被破坏或损伤。 4.5.20.8样品损坏的处置 4.5.20.8.1发现样品损坏,当事人应保护现场,经检测部部长或质量主管鉴别、评审后方可处置。 4.5.20.8.2有下列情况之一致使样品产生缺陷,应该及时通知客户补充样品 (1) 因保管不慎造成的。 (2) 检验检测设备发生故障引起的。 (3) 检验检测方法不当造成的(包括安装不当)。 (4) 检验检测过程中由于环境条件发生变化引起的。 4.5.20.9样品的保密与安全 4.5.20.9.1本公司严格执行《保密和保护所有权程序》,对委托方的样品及有关信息负保密责任,严格按与委托方的协议或有关规定进行检验检测、贮存和处置,对留存期内的样品不得以任何方式或理由挪作它用。 xxxxxxx检测有限公司 质 量 手 册 文件编号:****/SC--4.5.20 第4页 共4页 主题:管理体系—样品处置 第xx版 第0次修订 实施日期:2020年03月20日 4.5.20.9.2对要求担保的样品,应根据委托方的特殊要求做出特殊安排,包括样品的接收、流转、贮存、处置及有关资料的管理,应采取相应的安全防护措施,以保护部分样品的完好性和机密性。 4.5.20.10相关文件 (1) ****/CX-4.5.20-1 样品管理程序 (2) ****/CX-4.5.3-2 保密和保护所有权程序 xxxxxxx检测有限公司 质 量 手 册 文件编号:****/SC--4.5.21 第1页 共2页 主题:管理体系—质量控制 第xx版 第0次修订 实施日期:2020年03月20日 4.5.21质量控制 4.5.21.1总则 为了确保检验检测结果的质量满足要求,采取相关的作业技术和活动,监视检验检测过程并排除质量环的所有阶段中导致不合格、不满意的原因。通过分析质量控制的数据,当发现偏离预先判据时,应采取有计划的措施来纠正出现的问题,并防止出现错误的结果。 4.5.21.2本公司应明确区分检验前过程、检验过程、检验后过程的要求,建立和保持监控检验检测有效性的质量控制程序。 4.5.21.2.1依据检验检测性质、目的、方法稳定性、资源条件对结果的影响程度明确区分检验前过程、检验过程、检验后过程的要求。 4.5.21.2.2检验前过程:指样品采集、运输、处理、储存等阶段的过程控制(送样检验检测就没有过程前的采集、运输控制,报告中应注明仅对来样负责)。检验过程:指样品试验检测阶段的过程控制;检验后过程:指结果报告阶段的过程控制。 4.5.21.3年初由检测部部长制定质量控制计划,技术负责人审批。 4.5.21.3.1质量控制计划必须对质量控制的项目、时间、频次、人员、所用方法、评价手段、结果评价、利用和处置做出明确的规定。 4.5.21.3.2制定内部质量控制计划时应考虑以下因素:检验检测业务量;检验检测结果的用途;检验检测方法本身的稳定性与复杂性;对技术人员经验的依赖程度;参加外部比对(包含能力验证)的频次与结果;人员的能力和经验、人员数量及变动情况;新采用的方法或变更的方法;必须关注所有不满意的检验检测结果。 4.5.21.3.3制定外部质量控制计划(参加能力验证或检验检测机构间比对)时应考虑以下因素:内部质量控制结果;检验检测机构间比对或能力验证的可获得性。 xxxxxxx检测有限公司 质 量 手 册 文件编号:****/SC--4.5.21 第2页 共2页 主题:管理体系—质量控制 第xx版 第0次修订 实施日期:2020年03月20日 4.5.21.3.4公司的质量控制应有计划并加以评审,可包括(但不限于)下列内容: a) 定期使用有证标准物质进行监控和/或使用次级标准物质开展内部质量控制; b) 参加检验检测机构间的比对或能力验证计划; c) 使用相同或不同方法进行重复检验检测; d) 对存留物品进行再检验检测; e) 分析一个样品不同特性结果的相关性。 4.5.21.3.5质量控制活动执行《质量控制程序》中的规定。 4.5.21.4结果分析 通过分析质量控制的数据,当发现偏离预先判据时,应采取有计划的措施来纠正出现的问题,并防止出现错误的结果。技术负责人分析质量控制的数据,当发现质量控制数据一旦超出预先确定的判据时,应执行《纠正。措施、预防措施、持续改进程序》,采取有计划的措施来纠正出现的问题,并防止报告错误的结果。 4.5.21.5质量控制报告作为管理评审输入。 4.5.21.6相关文件 (1)****/CX-4.5.21-1 质量控制程序 (2)****/CX-4.5.12-1 纠正措施、预防措施、持续改进程序 xxxxxxx检测有限公司 质 量 手 册 文件编号:****/SC--4.5.22 第1页 共2页 主题:管理体系—能力验证 第xx版 第0次修订 实施日期:2020年03月20日 4.5.22能力验证 4.5.22.1总则 根据资质认定管理部门及相关政府管理部门的要求积极参加检验检测机构能力验证或者检验检测机构间比对,以保证持续符合资质认定条件和要求。 4.5.22.2本公司能力验证活动执行《检验检测机构间比对和能力验证试验程序》。 4.5.22.3按照资质认定部门的要求,参加其组织开展的能力验证或者检验检测机构间比对,以保证持续符合资质认定条件和要求。 4.5.22.4参加有关政府部门、国际组织、专业技术评价机构组织开展的检验检测机构能力验证或者检验检测机构间比对,并将相关结果报送资质认定部门。 4.5.22.5综合部部长定期查阅有关政府部门、国际组织、专业技术评价机构组织开展的检验检测机构能力验证或者机构间比对计划,根据各专业种类、业务量和检验检测工作技术特性、检验人员和技术能力状况以及其他规定要求,并与各检验检测沟通,积极参与并制定实施计划,报技术负责人批准后实施,不断验证和提升检验检测能力。 4.5.22.6 结果分析与处理 4.5.22.6.1 技术负责人应召集参加能力验证或者机构间比对的部门负责人及检验检测人员对反馈的结果进行分析总结,若结果数据离群,应查找不符合原因,制定并实施纠正措施。 4.5.22.6.2 若结果超差,应分析对以前检验检测工作的影响,书面通知可能受影响的所有客户,启动《不符合工作控制程序》。 4.5.22.6.3 质量主管组织对纠正措施的实施效果进行验证,并制定再一次参加相关能力验证或测量审核计划,直至结果满意。 4.5.22.7 资料归档 xxxxxxx检测有限公司 质 量 手 册 文件编号:****/SC--4.5.22 第2页 共2页 主题:管理体系—能力验证 第xx版 第0次修订 实施日期:2020年03月20日 参加能力验证或者机构间比对计划书、检验检测原始记录及上报结果、结果证书及相关资料由综合部部长索取后存档。 4.5.22.8相关文件 ****/CX -4.5.22-1检验检测机构间比对和能力验证试验程序 ****/CX -4.5.10-1不符合工作控制程序 xxxxxxx检测有限公司 质 量 手 册 文件编号:****/SC--4.5.23~4.5.30 第1页 共7页 主题:管理体系—结果报告 第xx版 第0次修订 实施日期:2020年03月20日 4.5.23~4.5.30结果报告 4.5.23.1总则 为了使本公司出具的检验检测报告格式化、标准化,确保每份检验检测报告格式一致、内容完整、清晰、准确,对产生检验检测结果报告的各个质量环节进行有效控制,准确、清晰、明确、客观地出具检验检测结果,并符合检验检测方法的规定。 4.5.23.2结果报告的要求 4.5.23.2.1公司制定《检验检测结果报告管理程序》,保证出具的结果报告满足以下四点基本要求: (1) 检验检测依据正确,符合相关技术规范或标准的要求; (2) 报告结果及时,按规定时限向客户提交结果报告; (3) 结果表述准确、清晰、明确、客观、真实,易于理解; (4) 使用法定计量单位。 4.5.23.2.2检验检测报告或证书应有唯一性标识; 4.5.23.2.3如果检验检测样品是客户提供的,检验检测机构应在检验检测报告中明确“客户送样”或有同类描述。对于客户提供的样品来源信息,原则上不应写入检验检测报告;如果应客户要求写入检验检测报告,必须以醒目的方式注明,并同时声明此信息为客户提供,检验检测机构不负责其真实性。 4.5.23.2.4除检验检测方法标准、法律法规另有要求外,应在同一份检验检测报告上出具特定样品不同检验检测项目的结果,如果检验检测项目覆盖了不同的专业技术领域,也可分专业领域出具检验检测报告。 4.5.23.2.5即使客户有要求,公司也不得随意拆分检验检测报告,如将“满足规定限值”的结果与“不满足规定限值”的结果分别出具报告,或只报告“满足规定限量”的检验检测结果。 4.5.23.3结果报告包含信息 4.5.23.3.1检验检测报告或证书应至少包括下列信息: xxxxxxx检测有限公司 质 量 手 册 文件编号:****/SC--4.5.23~4.5.30 第2页 共7页 主题:管理体系—结果报告 第xx版 第0次修订 实施日期:2020年03月20日 a) 标题; b) 标注资质认定标志,加盖检验检测专用章(适用时); c) 检验检测机构的名称和地址,检验检测的地点(如果与检验检测机构的地址不同); d) 检验检测报告或证书的唯一性标识(如系列号)和每一页上的标识,以确保能够识别该页是属于检验检测报告或证书的一部分,以及表明检验检测报告或证书结束的清晰标识,检验检测报告或证书的硬拷贝应当有页码和总页数; e) 客户的名称和地址; f) 所用检验检测方法的识别; g) 检验检测样品的描述、状态和明确的标识; h) 对检验检测结果的有效性和应用有重大影响时,注明样品的接收日期和进行检验检测的日期; i) 对检验检测结果的有效性或应用有影响时,提供检验检测机构或其他机构所用的抽样计划和程序的说明; j) 检验检测检报告或证书批准人的姓名、职务、签字或等效的标识; k) 检验检测机构应提出未经检验检测机构书面批准,不得复制(全文复制除外)检验检测报告或证书的声明; l) 检验检测结果的测量单位(适用时); m) 检验检测机构接受委托送检的,其检验检测数据、结果仅证明样品所检验检测项目的符合性情况。 4.5.23.3.2结果通常应以检验检测报告或证书的形式发出,应作为受控文件予以控制管理。 4.5.23.3.3对检验检测报告或证书应有唯一性标识。 4.5.23.4结果报告结论 4.5.23.4.1委托检验:按有关委托任务确定的检验依据进行符合性表述。无论所检项目多少,只要有明确的判定指标规定,均应在检验结论中对其符合与否 xxxxxxx检测有限公司 质 量 手 册 文件编号:****/SC--4.5.23~4.5.30 第3页 共7页 主题:管理体系—结果报告 第xx版 第0次修订 实施日期:2020年03月20日 情况予以说明。只提供检验检测依据而无判定依据的委托检验,结论为“不作结论”。若委托检验是由客户送样,仅对来样负责。若是本检验检测机构实施的抽样检验,则应对所抽的批次负责。 (1)由客户送样检验检测的结论可表述为以下几种: a.按标准规定全项检验均符合者,可用:该送检样(产)品经检验,符合×××标准的规定,判定为合格。 b.按标准规定全项检验,有部分指标不符合者,可用:该送检样(产)品经检验,不符合×××标准的规定,判定为不合格。 c.按标准规定仅对部分项目检验,全部符合者,可用:该送检样(产)品经检验,所检项目符合×××标准的规定。 d.按标准规定仅对部分项目检验,有不符合项者,可用:该送检样(产)品经检验,所检项目中××、××不符合×××标准的规定。 需要强调,在进行产品合格与否的判定时,应全面考虑和掌握影响产品质量的全部因素,除对产品内部特性的检测结果外,还要包括产品包装、运输和储存条件等,否则容易出现错判、误判结果的情况,给机构带来不良影响。 (2)由检验检测机构实施抽检的检验检测结论表述,则上述的开头应改为:“该批(次)产品……”。 4.5.23.4.2仲裁检验:通常依据争议双方的合同或协议中有关产品的质量指标规定或生产该产品时所执行的有效标准进行。其检验结论用语应对所涉及的有关批量产品或货物是否符合质量要求作出明确结论。 (1)由检验检测机构实施抽样检验检测可用:该批产品(或货物)经过检验,符合(或不符合)×××(双方的合同、协议或生产该产品时所执行的有效产品标准)规定,判定为合格(不合格)。 (2)由客户送样的检验检测的:应将开头的表述改为“该(批次)送检样品……”,并在备注栏注明“其检验检测数据、结果仅证明样品所检验检测项目的符合性情况”。 xxxxxxx检测有限公司 质 量 手 册 文件编号:****/SC--4.5.23~4.5.30 第4页 共7页 主题:管理体系—结果报告 第xx版 第0次修订 实施日期:2020年03月20日 4.5.23.4.3检验检测结论不应使用容易引发争议的用语。 4.5.23.5结果报告的签发 检验检测报告经过审核后再签发,由检测工程师进行审核、授权签字人签发。 4.5.23.6结果报告的解释 4.5.23.6.1当需对检验检测结果进行解释时,检验检测报告或证书中还应包括下列内容: a) 对检验检测方法的偏离、增添或删节,以及特定检验检测条件的信息,如环境条件; b) 相关时,符合(或不符合)要求、规范的声明; c) 适用时,评定测量不确定度的声明。当不确定度与检验检测结果的有效性或应用有关,或客户的指令中有要求,或当不确定度影响到对规范限度的符合性时,检验检测报告中还需要包括有关不确定度的信息; d) 适用且需要时,提出意见和解释; e) 特定检验检测方法或客户所要求的附加信息。 4.5.23.6.2当需对检验检测结果作解释时,对含抽样结果在内的检验检测报告或证书,还应包括下列内容: a) 抽样日期; b) 抽取的物质、材料或产品的清晰标识(适当时,包括制造者的名称、标示的型号或类型和相应的系列号); c) 抽样位置,包括简图、草图或照片; d) 所用的抽样计划和程序; e) 抽样过程中可能影响检验检测结果的环境条件的详细信息; f) 与抽样方法或程序有关的标准或规范,以及对这些标准或规范的偏离、增加或删减。 4.5.23.7结果报告的意见和解释 xxxxxxx检测有限公司 质 量 手 册 文件编号:****/SC--4.5.23~4.5.30 第5页 共7页 主题:管理体系—结果报告 第xx版 第0次修订 实施日期:2020年03月20日 4.5.23.7.1当需要对报告或证书做出意见和解释时,检验检测机构应将意见和解释的依据形成文件。意见和解释应在检验检测报告或证书中清晰标注。检验检测报告或证书的意见和解释可包括(但不限于)下列内容: a)对检验检测结果符合(或不符合)要求的意见; b)履行合同的情况; c)如何使用结果的建议; d)改进的建议。 4.5.23.7.2通过与客户直接对话来传达“意见和解释”更为恰当,对话需有文字记录; 4.5.23.7.3意见和解释可包括: (1)对其检验检测结果或其成分的原因分析; (2)依据结果对被测样品特性的分析; (3) 根据检验检测结果对被测样品审计、生产工艺、材料或结构等的改进建议。 4.5.23.7.4“意见和解释”的人员,除了具备相应的资培训、经验以及所进行的检验检测方面的充分知识外,还必须熟悉检验检测对象的设计、制造和使用。 4.5.23.7.5根据检验检测结果与标准规范或客户的规定限量做出的符合性判断,不属于对检验检测结果的“意见和解释”,声明“客户送样”或同类描述也不属于意见和解释。 4.5.23.7.6对检验检测结果的“意见和解释”应基于公司自身所实施的检验检测项目来决定,对本公司而言“意见和解释”不是必需的,是一种附加服务。 4.5.23.8当检验检测报告或证书包含了由分包方所出具的检验检测结果时,这些结果应予清晰标明。分包方应以书面或电子方式报告结果,以备日后查阅。 4.5.23.9当用电话、电传、传真或其他电子或电磁方式传送检验检测结果时, xxxxxxx检测有限公司 质 量 手 册 文件编号:****/SC--4.5.23~4.5.30 第6页 共7页 主题:管理体系—结果报告 第xx版 第0次修订 实施日期:2020年03月20日 应满足准则对数据控制的要求。同时满足《保密和保护所有权程序》保密要求 4.5.23.9.1当客户要求使用该方式传输数据和结果时,检验检测机构应有客户要求的记录,并确认(验证)接收方的真实身份后方可传送结果,切实为客户保密。 4.5.23.9.2应对以该方式传输结果的有效性向客户说明,这种说明应与报告的声明一致,即未经检验检测机构盖章的报告只能用作参考,是不具法律效力的。同时为防止可能发生的对数据的修改,检验检测机构应向客户说明,检验检测机构仅对加盖检验检测机构印章的书面结果报告负责。 4.5.23.10结果报告格式 4.5.23.10.1根据开展的检验检测项目,按照标准规范的要求,设计合理的报告格式,检验检测报告格式应设计为适用于所进行的各种检验检验类型,并尽量减小产生误解或误用的可能性。 4.5.23.10.2本公司对检验检测报告格式进行受控管理,报告格式经技术负责人批准后,形成统一固定格式,给出受控编号。 4.5.23.10.3检验检测结果应按照检验检测方法中的规定,准确、客观、真实、清晰、明确地在检验检测报告中表达,准确、清晰、明确、客观地出具检验检测结果,并符合检验检测方法的规定。 4.5.23.10.4对外发放的检验检测报告统一采用电脑打印方式。 4.5.23.11结果报告的更正、修订 4.5.23.11.1检验检测报告或证书签发后,若有更正或增补应予以记录。修订的检验检测报告或证书应标明所代替的报告或证书,并注以唯一性标识。 4.5.23.11.2当需要对已发出的结果报告作更正或增补时,应按《检验检测结果报告管理程序》执行,详细记录更正或增补的内容,重新编制完成新的更正或增补后的检验检测报告或证书,并注以区别于原检验检测报告或证书的唯一性标识。 xxxxxxx检测有限公司 质 量 手 册 文件编号:****/SC--4.5.23~4.5.30 第7页 共7页 主题:管理体系—结果报告 第xx版 第0次修订 实施日期:2020年03月20日 4.5.23.11.3新更正或增补后的检验检测报告或证书重新发布,收回原检验检测报告或证书后归档保存。若原检验检测报告或证书不能收回,应在发出新的更正或增补后的检验检测报告的同时声明原检验检测报告或证书(标明原检验检测报告或证书的唯一性标识)作废,并注明新的更正或增补后的检验检测报告所替代的标明原检验检测报告或证书的唯一性标识的原检验检测报告或证书。 4.5.23.12结果报告的保存期限 公司按照《记录的控制程序》规定对检验检测原始记录、报告、证书归档留存,保证其具有可追溯性。检验检测原始记录、报告、证书的保存期限不少于6年。 4.5.23.13相关文件 (1) ****/CX-4.5.3-2 保密和保护所有权程序 (2) ****/CX-4.5.23-1检验检测结果报告管理程序 (3) ****/CX-4.5.13-1记录的控制程序 (4) ****/CX -4.5.18-1 测量不确定度的评定程序 (5)****/CX -4.5.17-4 检验检测工作管理程序 (5)****/CX -4.5.17-6现场检验检测工作管理程序 xxxxxxx检测有限公司 质 量 手 册 文件编号:****/SC--4.5.31 第1页 共2页 主题:管理体系—风险评估与控制 第xx版 第0次修订 实施日期:2020年03月20日 4.5.31 风险评估与控制 4.5.31.1总则 对涉及危险化学品、环境安全、现场检测安全等方面进行风险评估和风险控制,针对风险领域加强有效管理,保障人员健康和环境安全为避免或伤害的发生。 4.5.31.2本公司涉及风险评估和风险控制领域时,对风险的识别、评估、实施的具体实施措施执行《检验检测活动风险评估与风险控制管理程序》。 4.5.31.3建立和保持相应识别、评估、实施的程序,确定管理部门和职责,针对风险分级、安全计划、安全检查、设施设备要求和管理、危险材料运输、废物处置、应急措施、消防安全、事故报告的管理要求,制定安全管理体系文件,并予以实施,确保检验检测机构在以上方面有效管理,保障人员健康和环境安全。 4.5.31.4风险识别 a、检验检测开展前,可以从合同评审、样本及样品的管理以及信息保密和安全等方面来识别风险; b、检验检测开展中,可以从资源、样品、过程控制、安全、保密等方面来识别风险 c、检验检测工作开展后,应对样品处理、报告发布、环境安全等进行控制,需识别样品存储和处理、结果处理和报告发布、信息安全和保密、环境安全等方面的风险 4.5.31.5风险控制 风险管理的基本原则是以最小的成本获得最大的保障。对风险的处理有回避风险、减少风险、接受风险和转移风险等四种方法。 4.5.31.6风控措施 xxxxxxx检测有限公司 质 量 手 册 文件编号:****/SC--4.5.31 第2页 共2页 主题:管理体系—风险评估与控制 第xx版 第0次修订 实施日期:2020年03月20日 a、检验检测危险因素主要有六个方面;人员、仪器设备、物料、标准方法、环境设施、检测报告,需要的话可以启动《纠正措施、预防措施、持续改进程序》。 b、建立《安全管理制度》,树立安全意识,警钟长鸣;现场检测人员特别加强安全教育,接受安全培训,树立风险忧患意识。 4.5.31.7相关文件 ****/CX -4.5.31-1检验检测活动风险评估与风险控制管理程序 ****/CX -4.5.12-1纠正措施、预防措施、持续改进程序 xxxxxxx检测有限公司 质 量 手 册 文件编号:****/SC--4.5.32 第1页 共1页 主题:管理体系—数据统计与年度报告 第xx版 第0次修订 实施日期:2020年03月20日 4.5.32数据统计与年度报告 4.5.32.1总则 按照资质认定部门的要求完成年度报告,详细说明持续符合资质认定条件和要求、遵守从业规范、开展检验检测活动等情况。 4.5.32.2统计报告要求 4.5.32.2.1公司应当定期向资质认定部门上报包括持续符合资质认定条件和要求、遵守从业规范、开展检验检测活动等内容的年度报告,以及统计数据等相关信息。 4.5.32.2.2年度报告的信息:在批准范围内开展检验检测活动,参加规定的相关能力验证活动,如实出具检验检测数据和结果,按照规定正确使用资质认定证书和标识,按规定使用资质认定证书和标识,检讨违规行为等。 4.5.32.2.3年度数据统计的内容:机构的基本信息:包括人员、设备、设施等; 检验检测工作量;检验检测产值等。数据统计信息如实统计、汇报检验检测数据。 4.5.32.4公示的内容: 公正性声明(包括遵守法律法规、独立公正从业等情况);保密性声明;检验检测资质范围;履行社会责任并对声明的真实性负责的说明等;检验检测技术、检验检测方法、检验检测工作管理等。 4.5.32.3.5本公司公正性声明、检验检测工作流程、检验检测资质范围在本公司的接样大厅同时以公示牌的方式进行公示,主动接受社会监督。 4.5.32.4相关文件 ****/CX -4.5.3-1 诚信从业程序 ****/CX -4.5.3-2 保护客户机密信息和所有权程序 ****/CX -4.5.8-1 服务客户程序 ****/CX -4.5.32-1数据统计和年度报告程序 xxxxxxx检测有限公司 质 量 手 册 文件编号:****/SC--4.5.33 第1页 共1页 主题:管理体系—变更 第xx版 第0次修订 实施日期:2020年03月20日 4.5.33 变更 4.5.33.1总则 对机构名称、地址、最高管理者、技术负责人、授权签字人、检验项目依据标准发生变化需要办理变更的管理过程。 4.5.33.2变更的内容 4.5.33.2.1有下列情形之一,应当向资质认定部门申请办理变更手续: a) 机构名称、地址、法人性质发生变更的; b) 法定代表人、最高管理者、技术负责人、检验检测报告授权签字人发生变更的; c) 资质认定检验检测项目取消的; d) 检验检测标准或者检验检测方法发生变更的; e) 依法需要办理变更的其他事项。 4.5.33.2.2具体执行《检验检测方法控制程序》。 4.5.33.3变更的程序 4.5.33.3.1机构名称、地址、最高管理者、技术负责人、授权签字人、检验项目依据标准发生变化,检验检测机构应当向国家认监委或辖区省级资质认定部门书面备案,并对备案材料的真实性负责。 4.5.33.3.2若发生变更的事项影响其资质认定条件和要求的,检验检测机构应当如实的向资质认定部门提交书面申请和相关材料,资质认定部门根据情况启动资质认定程序。 a、技术负责人组织相关人员首先从“人、机、料、法、环、测”几个方面进行标准变更的评审,做好评审记录,出具评审报告, b、如果涉及到“人、机、料、法、环、测”中设备、环境发生变化的,必须作为新项目重新申请扩项。 4.5.33.4相关文件 (1) ****/CX-4.5.17-1检验检测方法控制程序 xxxxxxx检测有限公司 质 量 手 册 文件编号:****/SC--4.6 第1页 共1页 主题:管理体系—特定领域检验检测 机构特殊要求 第xx版 第0次修订 实施日期:2020年03月20日 4.6特定领域的检验检测机构特殊要求 4.6.1总则 特定领域的检验检测机构,应符合国家认证认可监督管理委员会按照国家有关法律法规或者标准、技术规范,针对不同行业和领域的特殊性,制定和发布的评审补充要求。 本公司不属于特定领域检验检测机构,故不详细描述。 查看更多