品管 条文内部审核检查表1

品管 条文内部审核检查表1

被审部门/责任人 品质部 审核员 文件名称 内部审核检查表 审核日期 章节号 程序条款 检查内容 审核记录 符合/不符合 4.2.3 文件控制 1 质量体系文件是否依规定制定，并得到批准？ 2 质量体系文件是否依规定编号及版次识别，并统一管理？ 3 外来文件是否纳入管制？是否建立清单及确认最新版次？是 否加以识别，并进行发放控制？ 4 文件有效性控制，发放前是否加盖印章，用章是否正确？ 5 使用处是否得到有效版次的适用文件，作废文件是否及时回 收并记录，作废文件标识是否清楚？ 6 文件的更改是否依规定执行，文件变更是否由原制定单位实 施？ 7 是否制定最新版次的文件控制清单？ 8 各部门文件管理是否符合规定要求? 有依照质量手册要求制定，经总经理批准 《文件管理程序》有说明，由文控部管理 列入《外来文件清单》，及时更新，并盖“外来文件”印章，发放受控 均符合《文件管理程序》要求 文件更新后有及时发放，并将原文件收回，盖“作废文件”，由文控员管 理 文件更改有填写《文件申请单》，经批准后，由原编制单执行修改 文件变更有及时更改文件控制清单，是最新版 均符合《文件管理程序》要求 5.4.1 质量目标 ①公司是否制定各层次的质量目标,各层次的质量目标是否达 成? 各部门每月均有统计 5.5.1 职责和权 限 1 各职能单位的职能是否明确并理解? 2 是否规定各部门负责人及各岗位员工之职责与权限及相互关 系?是否全部明确了解? 制定了各岗位职责，并抽问人员均了解 组织框架图有说明，各岗位的职责均确 7．6 监视和测 量装置的 控制 1、 组织是否规定了监视和测量活动？所配置的监视和测量装置 是否适宜？ 2、 检定有无规程？ 1、有规定对设备进行定期校验。 2、检测设备管理规定 被审部门/责任人 品质部 审核员 文件名称 内部审核检查表 审核日期 8.2.3 过程的监 视和测量 1 产品实现的过程是否适当的设定了控制点，以确保产品的符合性？ 2 过程检验资料、工程资料及工艺文件是否完整，符合产品要求的规定？ 3 生产过程的定点检验设定是否合理，并有检验的记录？ 4 生产过程 IPQC 是否进行“首件检验”并保留有记录？ 5 IPQC 是否有按规定的数量与频次进行过程监视和测量产品品质？ 6 当过程产品出现异常未能达成产品质量要求是否采取了相应的纠正措 施？是否对其验证与确认效果？以确保产品的符合性？ 7 过程检验的记录是否保存完整以证明产品的符合性？ 有，如:模切、粘胶等均有控制 均结合产品实际编写 工序完工均设有控制点，均有检验报表体现 均有首件确认，且有首件记录 每二小时一次，制程报表有体现 均知会品质主管，由品管组织研讨，采取纠正和预防措施，且改进后的 产品均有验证 过程检验记录均有妥善保管 8.2.4 产品的监 视和测量 1 是否制定了产品抽样接收标准？ 2 是否对所有产品的特性进行监视和测量，并保留记录以证明产品要求 已得到满足？ 3 是否制定了产品检验验收的标准？ 4 所有产品在放行前是否均已得到批准？在有必要的时候得到顾客的批 准？ 5 是否有未经检验或未完成检验之产品给予放行与交付现象？ 6 产品的检验发生之异常时是否对其采取纠正措施并对其效果进行确 认？ 7 产品的检验状态是否加以适当的标示？ 均有产品检验标准 特殊过程均有严格控制，仪器有点检，工序完工均有检验 均有产品检验标准 均有经 QC 人员检验合格方可放行，客户有特殊需求时有经客 户检测 每件产品均检验，暂无 发生导常均有展开纠正和预防措施，并有专人跟进 每件产品均有 QC 检验标签 被审部门/责任人 品质部 审核员 文件名称 内部审核检查表 审核日期 8.3 不合格品 控制 1 所有产品过程之不合格品是否均有明确标示，记录并彻底隔离？ 2 不合格品是否经过评审确认？ 3 对不合格品是否均有采取相应的纠正措施并确认处置的办法？ 4 对不合格品的处置与纠正措施是否通知到相关单位以防止再发生与被 利用？ 5 是否对已发生的不合格均已纠正，消除已发现的不合格？ 6 纠正后之不合格品是否进行了再次验证？ 7 让步使用、放行或接收不合格品时有无经授权人员，适用时由顾客批 准？是否将处理结果通报相关部门或顾客？ 8 当交付和开始使用后发现产品不合格时，组织是否采取了措施，有效 性如何？ 检验不合格之产品，均盖不合格印章，且放置不合格品区 不合格品均有展开评审 均有展开纠正和预防措施 均有知会相关部门，且经相关部门主管确认 已发生的不合格均已纠正，且完全改善 纠正后的产品均有再次验证 暂无 暂无 8.4 数据分析 1 是否有对确定的统计技术实施应用？ 2 是否确定了统计技术的应用范围并加以应用？ 3 统计技术分析的结果提供了哪些信息并加以利用？是否对系统的评价 与改进提供了依据？ 4 是否有利用顾客满意、产品要求的符合性、过程和产品特性情况、供 方等方面的信息？ 有采用层别法法等统计技术 对发生的不合格品和异常现象加以应用 提供不良现象的各种原因，且提供了改善方案，均有记录 完全结合顾客要求、产品标准、国家标准 被审部门/责任人 品质部 审核员 文件名称 内部审核检查表 审核日期 8.5.2 纠正措施 1 是否有对已发生的不合格品，内外审核不符合项、顾客投诉等不合格 事宜进行确定？ 2 是否与相关单位确定发生不合格的原因？ 3 是否与相关单位就不合格的再发生采取了相应措施？ 4 防止不合格再发生的措施是否得到实施与执行？ 5 是否达到预期的目的与效果？并加以保持？ 6 纠正措施的项目是否列入管理评审的输入？ 不合格品、内审不符合项均展开纠正和预防措施，顾客投诉暂无发生 发生不合格均有和相关单位展开研讨 均有展开纠正和预防措施 纠正和预防措施均有落实 均完全改善，且持续改进 均有列入管理评审输入报告 8.5.3 预防措施 1 是否通过数据分析提供的信息发现有潜在的不合格现象？ 2 是否制定了预防措施并加以实施？ 3 是否评审实施效果并符合规定的要求？并加以保持？ 4 是否保存了预防措施的记录？ 5 预防措施的实施效果是否列入管理评审的输入？ 均有体现和说明 均有展开预防措施并落实 均完全改善，且持续改进 均记入纠正预防措施报告 均有列入管理评审输入报告